CJC-1295 with DAC

• לא הוכחה תועלת בהרכב גוף, בשינה, בהתאוששות, בתיקון רקמות, בהאטת הזדקנות או בשילובים
• שימושי מחקר הנתמכים מדעית כוללים אימות הצמדת DAC ויצירת תצמיד אלבומין, השוואה בין מבני DAC וללא DAC מוגדרים, אפיון איתות GHRHR ומחקר אגרגציה, זיהומים ויציבות הספציפיים לפורמולציה עם בקרות מתאימות.

CAS

446262-90-4

נוסחה

C₁₆₅H₂₆₉N₄₇O₄₆

משקל מולקולרי

3,647.2 Da

מראה

מוצק מיובש בהקפאה הספציפי לאצווה; יש לאמת צבע וצורה פיזיקלית ב-COA של האצווה ששוחררה

טוהר

ספציפי לאצווה · COA של האצווה

אחסון

יש לאחסן ולשלוח לפי ה-COA של האצווה ולפי נתוני יציבות מאומתים עבור צורת ה-DAC, היון הנגדי, הפורמולציה, הריכוז והמכל המדויקים. הנחיות כלליות של 2-8 מעלות צלזיוס, מינוס 20 מעלות צלזיוס ותקופות לאחר הכנה מחדש אינן ניתנות להחלפה. יש להימנע ממחזורי הקפאה-הפשרה שלא אומתו ולתעד חריגות טמפרטורה.

MOQ

לפי בקשה

זמן אספקה

10–18 ימים

CJC-1295 עם DAC הוא אנלוג GRF(1-29) בעל ארבע החלפות, הנושא Drug Affinity Complex מסוג maleimidopropionyl ב-C-טרמינוס. Jetté ועמיתיו הדגימו ביוקוניוגציה הקשורה לאלבומין ופעילות ממושכת בחולדות. מחקרים קטנים משנת 2006 במבוגרים בריאים על מולקולת ה-DAC הניסויית המוגדרת דיווחו על מחצית חיים סופית של 5.8–8.1 ימים ועל תגובות GH ו-IGF-1 ממושכות; מחקר נלווה מצא שפעימתיות GH נשמרה במהלך גירוי רציף. תוצאות אלה אינן מוכיחות טיפול מאושר, לוח מינון, שקילות של בקבוקון מחקר מסחרי או פרמקוקינטיקה של חומר ללא DAC. ב-4 בדצמבר 2024 הצביעה FDA Pharmacy Compounding Advisory Committee נגד הכללת כל אחת מצורות הבסיס החופשי, האצטט וה-DAC של CJC-1295 שנבדקו ברשימת Section 503A Bulks; ההצבעות מייעצות ואינן כשלעצמן קביעה סופית של FDA.

• הראיות שפורסמו מכסות מחקרי פרמקוקינטיקה ותגובת GH/IGF-1 קצרים בשלב 1 במבוגרים בריאים בצירוף עבודת מנגנון בבעלי חיים
• הן אינן מוכיחות התוויה מאושרת, תועלת בהרכב גוף, השפעה נוגדת הזדקנות, השפעה על תיקון רקמות או ערך קליני של שילוב CJC-1295 עם secretagogue אחר
• סקירת Section 503A של FDA משנת 2024 היא הקשר רגולטורי של בטיחות והתאמה, ולא התוויית מחקר.

שלד הפפטיד נועד לפעול כאגוניסט של GHRHR. קבוצת ה-DAC מסוג maleimidopropionyl מתוכננת להגיב עם התיול החופשי ב-Cys34 של אלבומין, וליצור קוניוגט הקשור לאלבומין המשנה את החשיפה. Jetté ועמיתיו סיפקו ראיות פרה-קליניות בחולדות לקישור לאלבומין ולפעילות ביולוגית ממושכת; Teichman ועמיתיו סיפקו ראיות פרמקוקינטיות ופרמקודינמיות בבני אדם למולקולת ה-DAC הניסויית המוגדרת. אף מקור אינו מוכיח שכל בקבוקון המסומן מסחרית מכיל מבנה DAC שלם, מחובר נכון ושקול תפקודית. המחקר הנלווה בבני אדם דיווח על שימור פעימתיות GH, ולכן טענה גורפת ש-DAC הופך את ההפרשה ללא-פעימתית אינה נתמכת.

• CJC-1295 עם DAC אינו מאושר ב-FDA וחסרות לו ראיות בטיחות ארוכות טווח בבני אדם
• המחקרים שפורסמו במבוגרים בריאים היו קטנים וקצרים
• התדריך הרשמי של FDA משנת 2024 זיהה אגרגציה, זיהומים הקשורים לפפטיד, אימונוגניות, רעילות לא-קלינית וראיות קליניות מוגבלות כחששות מהותיים
• פרוטוקול PCAC הסופי מתעד הצבעות של 0 כן מול 13 לא על הכללת כל אחת מצורות הבסיס החופשי, האצטט וה-trifluoroacetate של DAC שנבדקו ברשימת Section 503A Bulks; עצת הוועדה אינה מחייבת
• דף סיכוני הבטיחות המשמעותיים העדכני של FDA קובע גם ש-CJC-1295 מורכב עלול להציב סיכוני אימונוגניות ואפיון, שהנתונים הקליניים הזמינים מוגבלים ושזוהו אירועים חריגים חמורים, לרבות קצב לב מוגבר ותגובה מערכתית מרחיבת כלי דם
• מחקר lipodystrophy משנת 2006 הופסק לאחר מות משתתף, אך דיווח חדשותי בן הזמן לבדו אינו מוכיח ש-CJC-1295 גרם למוות
• CJC-1295 אסור בכל עת תחת WADA 2026 S2.2.4
• אי-אפשר לנהל סיכוני הזרקה, ציר GH, גלוקוז, אצירת נוזלים או IGF-1 באמצעות הוראות ספקים

אינטראקציות שדווחו בספרות

• לא אותר פרוטוקול שילוב מבוקר בבני אדם
• הפעלה כפולה תאורטית של מסלולי GHRH וקולטן ghrelin אינה מוכיחה בטיחות או יעילות של צימוד CJC-1295 עם ipamorelin, ‏hexarelin, ‏GHRP-2 או GHRP-6
• החשיפה הארוכה שלו מגבירה את חשיבות ההימנעות מטענות ערימה לא נתמכות במקום לאמת אותן.

CJC-1295 with DAC2 mg · WHJLP-CD2-260320-C

CJC-1295 with DAC5 mg · WHJLP-CD5-260320-C

רשומות מייצגות המתעדכנות מעת לעת

מסמכי ה-COA המפורסמים מציגים אצוות מפעל מייצגות וייתכן שאינם מתייחסים לאצווה העדכנית ביותר הזמינה. עבור הצעת מחיר או משלוח נוכחיים, צוות המכירות שלנו יכול לאשר את האצווה הרלוונטית ולספק את ה-COA שלה.

בדיקה עצמאית לפי בקשה

דוחות צד שלישי אינם מתפרסמים באופן שגרתי. אם נדרש אימות עצמאי, ניתן להסכים לפני הבדיקה על המעבדה, השיטה, קריטריוני הקבלה ואופן הטיפול. אם המפרט המוסכם אינו מתקיים, ניתן לדון בפתרון מתאים — לרבות החזר כספי כאשר הדבר רלוונטי — בהתאם לתנאים המוסכמים. אלא אם הוסכם אחרת בכתב, עלות הבדיקה האופציונלית תחול על הקונה.

סיוע בבדיקת ה-COA

זקוקים לעזרה בקריאת COA של המפעל או דוח צד שלישי? צוות המכירות שלנו יכול להבהיר את פריטי הבדיקה, המפרטים והקשר בין התוצאות לאצווה הנדונה.

בקשו את החבילה העדכנית, לא תעודה כללית

• על ספק להוכיח את המבנה בן 30 השיירים המכיל DAC ולא את הפפטיד ללא DAC בן 29 השיירים
• יש לדרוש את הרצף המלא והצמדת maleimidopropionyl, יון נגדי, מסה שלמה ברזולוציה גבוהה, MS/MS המאשר רצף או מיפוי אורתוגונלי, טוהר כרומטוגרפי עם כרומטוגרמות גולמיות ופרופיל זיהומים, תכולת פפטיד כמותית, ניתוח אגרגטים וחלקיקים, ממסים שאריתיים, תכולת מים/יון נגדי ויציבות הספציפית לאצווה
• טענות סטריליות, אנדוטוקסין ומכל וסגירה מחייבות ראיות מאומתות נפרדות
• מראה צלול או שיא נומינלי של כ-3647 Da לבדם אינם מוכיחים טוהר, הצמדה נכונה או סיכון אימונוגניות נמוך.

יש לאחסן ולשלוח לפי ה-COA של האצווה ולפי נתוני יציבות מאומתים עבור צורת ה-DAC, היון הנגדי, הפורמולציה, הריכוז והמכל המדויקים. הנחיות כלליות של 2-8 מעלות צלזיוס, מינוס 20 מעלות צלזיוס ותקופות לאחר הכנה מחדש אינן ניתנות להחלפה. יש להימנע ממחזורי הקפאה-הפשרה שלא אומתו ולתעד חריגות טמפרטורה.

ציינו יעד, עונה, חשיפה מותרת בהובלה והאם הפרוטוקול מחייב שירות מבודד או שרשרת קירור. עלות נוספת לבקרת טמפרטורה מתומחרת במפורש.

• ראיות ראשוניות: Jetté ועמיתיו, Endocrinology ‏2005, ‏DOI 10.1210/en.2004-1286, לביוקוניוגציה פרה-קלינית עם אלבומין ולפעילות ממושכת; Teichman ועמיתיו, JCEM ‏2006, ‏DOI 10.1210/jc.2005-1536, לפרמקוקינטיקה בבני אדם ולתגובות GH/IGF-1 של CJC-1295 ארוך-הטווח המוגדר; Ionescu ו-Frohman, ‏JCEM ‏2006, ‏DOI 10.1210/jc.2006-1702, לשימור פעימתיות GH במהלך גירוי רציף. PubChem CID 91971820 ו-CID 91976842 מבחינים בין הכימיה הקטלוגית של DAC וללא DAC. התדריך הרשמי של FDA מ-4 בדצמבר 2024 ופרוטוקול PCAC הסופי מספקים את סקירת הרקיחה, מגבלות הראיות וההצבעות הספציפיות לצורה; דף סיכוני הבטיחות המשמעותיים העדכני של FDA מספק הקשר סיכון מתמשך של הסוכנות. הרשימה הרשמית של WADA לשנת 2026 מספקת את סיווג מניעת הסימום הנוכחי. מקורות אלה אינם מסמיכים אצווה מסופקת ואינם יוצרים שימוש מאושר.

1. 01

   Prolonged Stimulation of Growth Hormone (GH) and Insulin-Like Growth Factor I Secretion by CJC-1295, a Long-Acting Analog of GH-Releasing Hormone, in Healthy Adults

   The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism (Oxford Academic / Endocrine Society) · 2006

   פתיחת המקור
2. 02

   Pulsatile Secretion of Growth Hormone (GH) Persists during Continuous Stimulation by CJC-1295, a Long-Acting GH-Releasing Hormone Analog

   The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism (Oxford Academic / Endocrine Society) · 2006

   פתיחת המקור
3. 03

   Once-Daily Administration of CJC-1295, a Long-Acting Growth Hormone-Releasing Hormone (GHRH) Analog, Normalizes Growth in the GHRH Knockout Mouse

   American Journal of Physiology - Endocrinology and Metabolism · 2006

   פתיחת המקור
4. 04

   Identification of CJC-1295, a Growth-Hormone-Releasing Peptide, in an Unknown Pharmaceutical Preparation

   Drug Testing and Analysis (Wiley, published on behalf of anti-doping science community) · 2010

   פתיחת המקור
5. 05

   Lipodystrophy study halted after patient death

   aidsmap (NAM Publications) - established HIV/AIDS medical news service · 2006

   פתיחת המקור
6. 06

   FDA Briefing Document: CJC-1295-Related Bulk Drug Substances

   U.S. Food and Drug Administration Pharmacy Compounding Advisory Committee · 2024

   פתיחת המקור
7. 07

   Final Summary Minutes of the December 4, 2024 Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting

   U.S. Food and Drug Administration · 2025

   פתיחת המקור
8. 08

   CJC-1295, PubChem CID 91971820

   PubChem Compound Database (National Institutes of Health / NCBI) · 2026

   פתיחת המקור