CJC-1295 with DAC

• Ein Nutzen für Körperzusammensetzung, Schlaf, Regeneration, Gewebereparatur, Anti-Aging oder Kombinationen ist nicht nachgewiesen
• Wissenschaftlich vertretbare Forschungsanwendungen umfassen die Bestätigung der DAC-Anbindung und Albuminadduktbildung, den Vergleich definierter DAC- und No-DAC-Konstrukte, die Charakterisierung der GHRHR-Signalübertragung sowie die Untersuchung formulierungsbezogener Aggregation, Verunreinigungen und Stabilität mit geeigneten Kontrollen.

CAS

446262-90-4

Summenformel

C₁₆₅H₂₆₉N₄₇O₄₆

Molekulargewicht

3,647.2 Da

Aussehen

Chargenspezifischer lyophilisierter Feststoff; Farbe und physikalische Form anhand des COA der freigegebenen Charge bestätigen

Reinheit

Lot-specific released result; request raw chromatography, content assay and orthogonal identity data · Zielwert; Chargen-COA prüfen

Lagerung

Gemäß dem Chargen-COA und validierten Stabilitätsdaten für die genaue DAC-Form, das Gegenion, die Formulierung, die Konzentration und den Behälter lagern und transportieren. Allgemeine Angaben von 2-8 degrees Celsius, minus 20 degrees Celsius und Zeiträume nach Rekonstitution sind nicht austauschbar. Nicht validierte Gefrier-Auftau-Zyklen vermeiden und Temperaturabweichungen dokumentieren.

Mindestmenge

Auf Anfrage

Lieferzeit

10–18 Tage

CJC-1295 with DAC ist ein tetrasubstituiertes GRF(1-29)-Analogon mit einem C-terminalen maleimidopropionyl Drug Affinity Complex. Jetté et al. zeigten bei Ratten eine albuminassoziierte Biokonjugation und verlängerte Aktivität. Kleine Studien aus 2006 mit dem definierten Prüfpräparat-DAC-Molekül bei gesunden Erwachsenen berichteten eine terminale Halbwertszeit von 5.8–8.1 Tagen und verlängerte GH- und IGF-1-Reaktionen; eine Begleitstudie stellte fest, dass die GH-Pulsatilität während kontinuierlicher Stimulation erhalten blieb. Diese Ergebnisse belegen weder eine zugelassene Behandlung oder Dosierung noch die Gleichwertigkeit eines kommerziellen Forschungsvials oder die Pharmakokinetik von Material ohne DAC. Am December 4, 2024 stimmte das Pharmacy Compounding Advisory Committee der FDA gegen die Aufnahme jeder geprüften freien Base, Acetatform und DAC-Form von CJC-1295 in die Section 503A Bulks List; die Abstimmungen sind beratend und stellen für sich keine endgültige FDA-Entscheidung dar.

• Die veröffentlichte Evidenz umfasst kurze pharmakokinetische Phase-1- und GH/IGF-1-Reaktionsstudien bei gesunden Erwachsenen sowie tierexperimentelle Mechanismusarbeiten
• Sie belegt keine zugelassene Indikation, keinen Nutzen für die Körperzusammensetzung, keinen Anti-Aging- oder Gewebereparatureffekt und keinen klinischen Wert der Kombination von CJC-1295 mit einem anderen Sekretagogon
• Die FDA-Prüfung 2024 nach Section 503A liefert regulatorischen Sicherheits- und Eignungskontext, keine Forschungsindikation.

Das Peptidrückgrat soll als GHRHR-Agonist wirken. Die maleimidopropionyl-DAC-Gruppe ist für die Reaktion mit der freien Thiolgruppe von Albumin Cys34 ausgelegt, wodurch ein albuminassoziiertes Konjugat entsteht, das die Exposition verändert. Jetté et al. lieferten präklinische Rattendaten zur Albuminassoziation und verlängerten biologischen Aktivität; Teichman et al. lieferten humane pharmakokinetische und pharmakodynamische Daten für das definierte Prüfpräparat-DAC-Molekül. Keine der Quellen beweist, dass jedes kommerziell gekennzeichnete Vial ein intaktes, korrekt gebundenes und funktionell gleichwertiges DAC-Konstrukt enthält. Die begleitende Humanstudie berichtete eine erhaltene GH-Pulsatilität; eine pauschale Aussage, DAC überführe die Sekretion in einen nicht pulsatilen Zustand, ist daher nicht belegt.

• CJC-1295 with DAC ist nicht von der FDA zugelassen und verfügt über keine Langzeitsicherheitsdaten beim Menschen
• Die veröffentlichten Studien bei gesunden Erwachsenen waren klein und kurz
• Das offizielle FDA-Briefing 2024 nannte Aggregation, peptidbezogene Verunreinigungen, Immunogenität, nichtklinische Toxizität und begrenzte klinische Evidenz als wesentliche Bedenken
• Die endgültigen PCAC-Protokolle dokumentieren 0 Ja- zu 13 Nein-Stimmen gegen die Aufnahme jeder geprüften DAC-Form — freie Base, Acetat und Trifluoracetat — in die Section 503A Bulks List; die Empfehlung des Ausschusses ist nicht bindend
• Die aktuelle FDA-Seite zu erheblichen Sicherheitsrisiken erklärt zudem, dass zusammengesetztes CJC-1295 Immunogenitäts- und Charakterisierungsrisiken bergen kann, die verfügbaren klinischen Daten begrenzt sind und schwere unerwünschte Ereignisse einschließlich erhöhter Herzfrequenz und systemischer vasodilatatorischer Reaktion identifiziert wurden
• Eine Lipodystrophiestudie aus 2006 wurde nach dem Tod eines Teilnehmers gestoppt; ein zeitgenössischer Nachrichtenbericht allein belegt jedoch nicht, dass CJC-1295 den Tod verursacht hat
• CJC-1295 ist gemäß WADA 2026 S2.2.4 jederzeit verboten
• Risiken im Zusammenhang mit Injektion, GH-Achse, Glukose, Flüssigkeitsretention oder IGF-1 lassen sich nicht durch Anbieteranweisungen beherrschen

In der Literatur beschriebene Wechselwirkungen

• Es wurde kein kontrolliertes Kombinationsprotokoll am Menschen gefunden
• Die theoretische Doppelaktivierung von GHRH- und Ghrelinrezeptor-Signalwegen belegt weder Sicherheit noch Wirksamkeit der Kombination von CJC-1295 mit ipamorelin, hexarelin, GHRP-2 oder GHRP-6
• Die lange Exposition erhöht die Bedeutung, unbelegte Stack-Behauptungen zu vermeiden, statt sie zu bestätigen.

CJC-1295 with DAC2 mg · WHJLP-CD2-260320-C

CJC-1295 with DAC5 mg · WHJLP-CD5-260320-C

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• Der Lieferant muss das DAC-haltige Konstrukt mit 30 Resten nachweisen und nicht das No-DAC-Peptid mit 29 Resten
• Zu fordern sind vollständige Sequenz und maleimidopropionyl-Anbindung, Gegenion, hochauflösende intakte Masse, sequenzbestätigendes MS/MS oder orthogonales Mapping, chromatographische Reinheit mit Rohchromatogrammen und Verunreinigungsprofil, quantitativer Peptidgehalt, Aggregat- und Partikelanalyse, Restlösungsmittel, Wasser-/Gegenionengehalt und chargenspezifische Stabilität
• Aussagen zu Sterilität, Endotoxin und Behälterverschluss erfordern separate validierte Nachweise
• Klares Aussehen oder ein nominaler Peak von ungefähr 3647 Da allein belegen weder Reinheit noch korrekte Anbindung oder ein geringes Immunogenitätsrisiko.

Gemäß dem Chargen-COA und validierten Stabilitätsdaten für die genaue DAC-Form, das Gegenion, die Formulierung, die Konzentration und den Behälter lagern und transportieren. Allgemeine Angaben von 2-8 degrees Celsius, minus 20 degrees Celsius und Zeiträume nach Rekonstitution sind nicht austauschbar. Nicht validierte Gefrier-Auftau-Zyklen vermeiden und Temperaturabweichungen dokumentieren.

Nennen Sie Zielort, Jahreszeit, zulässige Transportbelastung und ob Ihr Protokoll Isolierung oder Kühlkette verlangt. Zusätzliche Temperaturkontrolle wird ausdrücklich ausgewiesen.

• Primäre Evidenz: Jetté et al., Endocrinology 2005, DOI 10.1210/en.2004-1286, zur präklinischen Albumin-Biokonjugation und verlängerten Aktivität; Teichman et al., JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2005-1536, zur humanen Pharmakokinetik und zu GH/IGF-1-Reaktionen des definierten lang wirkenden CJC-1295; Ionescu und Frohman, JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2006-1702, zur erhaltenen GH-Pulsatilität während kontinuierlicher Stimulation. PubChem CID 91971820 und CID 91976842 unterscheiden die DAC- und No-DAC-Katalogchemie. Das offizielle FDA-Briefing vom December 4, 2024 und die endgültigen PCAC-Protokolle liefern die Prüfung der Rezepturherstellung, Evidenzgrenzen und formspezifischen Abstimmungen; die aktuelle FDA-Seite zu erheblichen Sicherheitsrisiken liefert fortlaufenden Behördenkontext. Die offizielle WADA Prohibited List 2026 liefert die aktuelle Anti-Doping-Einstufung. Diese Quellen qualifizieren keine gelieferte Charge und schaffen keine zugelassene Anwendung.

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   Prolonged Stimulation of Growth Hormone (GH) and Insulin-Like Growth Factor I Secretion by CJC-1295, a Long-Acting Analog of GH-Releasing Hormone, in Healthy Adults

   The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism (Oxford Academic / Endocrine Society) · 2006

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   Pulsatile Secretion of Growth Hormone (GH) Persists during Continuous Stimulation by CJC-1295, a Long-Acting GH-Releasing Hormone Analog

   The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism (Oxford Academic / Endocrine Society) · 2006

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   Once-Daily Administration of CJC-1295, a Long-Acting Growth Hormone-Releasing Hormone (GHRH) Analog, Normalizes Growth in the GHRH Knockout Mouse

   American Journal of Physiology - Endocrinology and Metabolism · 2006

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   CJC-1295, PubChem CID 91971820

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