CJC-1295 with DAC

• Користь для складу тіла, сну, відновлення, репарації тканин, протидії старінню або комбінованого застосування не встановлена
• До науково обґрунтованих дослідницьких завдань належать підтвердження приєднання DAC та утворення аддукту з альбуміном, порівняння визначених конструкцій DAC і no-DAC, характеристика сигналінгу GHRHR, а також вивчення специфічних для складу агрегації, домішок і стабільності з належним контролем.

CAS

446262-90-4

Формула

C₁₆₅H₂₆₉N₄₇O₄₆

Молекулярна маса

3,647.2 Da

Зовнішній вигляд

Ліофілізована тверда речовина з характеристиками, специфічними для серії; колір і фізичну форму слід підтверджувати за COA випущеної серії

Чистота

Lot-specific released result; request raw chromatography, content assay and orthogonal identity data · ціль, перевірте COA серії

Зберігання

Зберігати й перевозити відповідно до COA серії та валідованих даних про стабільність для конкретної форми DAC, протиіона, складу, концентрації й контейнера. Загальні режими 2-8 degrees Celsius, minus 20 degrees Celsius та строки після відновлення не є взаємозамінними. Уникайте невалідованих циклів заморожування-відтавання та реєструйте температурні відхилення.

MOQ

За запитом

Строк виконання

10–18 днів

CJC-1295 with DAC — тетразаміщений аналог GRF(1-29) із C-кінцевим малеїмідопропіонільним Drug Affinity Complex. Jetté та співавтори продемонстрували в щурів пов’язану з альбуміном біокон’югацію і подовжену активність. Невеликі дослідження 2006 року за участю здорових дорослих із визначеною досліджуваною молекулою DAC повідомили про кінцевий період напіввиведення 5.8–8.1 дня та тривалі відповіді GH і IGF-1; супутнє дослідження встановило, що пульсуючий характер секреції GH зберігався під час безперервної стимуляції. Ці результати не підтверджують схвалене лікування, схему дозування, еквівалентність комерційного дослідницького флакона або фармакокінетику матеріалу no-DAC. December 4, 2024, Pharmacy Compounding Advisory Committee FDA проголосував проти включення кожної розглянутої форми CJC-1295 — вільної основи, ацетату та DAC — до Section 503A Bulks List; результати голосування мають рекомендаційний характер і самі по собі не є остаточним рішенням FDA.

• Опубліковані дані охоплюють короткострокові дослідження Phase 1 фармакокінетики та відповідей GH/IGF-1 у здорових дорослих, а також дослідження механізму на тваринах
• Вони не підтверджують схвалене показання, користь для складу тіла, ефект протидії старінню, ефект репарації тканин або клінічну цінність поєднання CJC-1295 з іншим секретагогом
• Перевірка FDA в межах 2024 Section 503A є регуляторним контекстом безпеки й придатності, а не дослідницьким показанням.

Пептидний каркас призначений для агонізму GHRHR. Малеїмідопропіонільна група DAC розроблена для реакції з вільним тіолом Cys34 альбуміну з утворенням пов’язаного з альбуміном кон’югату, що змінює експозицію. Jetté та співавтори надали доклінічні дані на щурах про зв’язування з альбуміном і подовження біологічної активності; Teichman та співавтори надали дані про фармакокінетику й фармакодинаміку визначеної досліджуваної молекули DAC у людини. Жодне джерело не доводить, що кожен комерційно маркований флакон містить неушкоджену, правильно приєднану та функціонально еквівалентну конструкцію DAC. У супутньому дослідженні за участю людей повідомлялося про збереження пульсуючої секреції GH, тому загальне твердження, що DAC переводить секрецію в непульсуючий стан, не підтверджене.

• CJC-1295 with DAC не схвалений FDA, а дані про довгострокову безпеку для людини відсутні
• Опубліковані дослідження за участю здорових дорослих були невеликими та короткими
• В офіційному огляді FDA за 2024 рік агрегацію, пов’язані з пептидом домішки, імуногенність, доклінічну токсичність та обмеженість клінічних даних визначено як суттєві проблеми
• В остаточному протоколі PCAC зафіксовано голосування 0 «за» та 13 «проти» включення кожної розглянутої форми DAC — вільної основи, ацетату та трифторацетату — до Section 503A Bulks List; рекомендації комітету не мають обов’язкової сили
• На актуальній сторінці FDA про суттєві ризики безпеки також зазначено, що виготовлений в аптеці CJC-1295 може створювати ризики імуногенності та недостатньої характеризації, доступні клінічні дані обмежені, а серед виявлених серйозних небажаних явищ були підвищення частоти серцевих скорочень і системна вазодилататорна реакція
• Дослідження ліподистрофії 2006 року було зупинено після смерті учасника, однак саме лише повідомлення преси того часу не доводить причинного зв’язку смерті з CJC-1295
• CJC-1295 заборонений постійно згідно з WADA 2026 S2.2.4
• Ризики, пов’язані з ін’єкцією, віссю GH, глюкозою, затримкою рідини або IGF-1, не можна контролювати інструкціями постачальника

Взаємодії, описані в літературі

• Контрольованого протоколу комбінованого застосування у людей не знайдено
• Теоретична подвійна активація шляхів GHRH і рецептора греліну не підтверджує безпеку чи ефективність поєднання CJC-1295 з ipamorelin, hexarelin, GHRP-2 або GHRP-6
• Тривала експозиція посилює важливість уникнення непідтверджених заяв про комбінації, а не обґрунтовує їх.

CJC-1295 with DAC2 mg · WHJLP-CD2-260320-C

CJC-1295 with DAC5 mg · WHJLP-CD5-260320-C

Репрезентативні документи, що періодично оновлюються

Опубліковані COA стосуються репрезентативних заводських партій і можуть не відповідати найновішій доступній партії. Для поточної пропозиції або відвантаження відділ продажів може підтвердити відповідну партію та надати її COA.

Незалежне тестування на запит

Звіти сторонніх лабораторій зазвичай не публікуються. Якщо потрібна незалежна перевірка, до тестування можна погодити лабораторію, метод, критерії приймання та порядок урегулювання. Якщо погодженої специфікації не дотримано, відповідно до погоджених умов можна обговорити належне рішення, включно з поверненням коштів, коли це застосовно. Якщо інше не погоджено письмово, витрати на це додаткове випробування несе покупець.

Допомога з перевіркою COA

Потрібна допомога з читанням заводського COA або звіту сторонньої лабораторії? Відділ продажів може пояснити пункти випробувань, специфікації та зв'язок результатів із партією, що обговорюється.

Запитуйте актуальний пакет, а не типовий сертифікат

• Постачальник повинен підтвердити конструкцію з 30 залишків, що містить DAC, а не пептид no-DAC із 29 залишків
• Вимагайте повну послідовність і дані про приєднання малеїмідопропіонільної групи, протиіон, точну масу з високою роздільною здатністю, підтверджувальний для послідовності MS/MS або ортогональне картування, хроматографічну чистоту з вихідними хроматограмами й профілем домішок, кількісний вміст пептиду, аналіз агрегатів і частинок, залишкові розчинники, вміст води/протиіона та стабільність конкретної серії
• Заяви про стерильність, ендотоксин і герметичність системи контейнер-закупорювання потребують окремих валідованих доказів
• Прозорий зовнішній вигляд або лише номінальний пік близько 3647 Da не підтверджують чистоту, правильність приєднання чи низький ризик імуногенності.

Зберігати й перевозити відповідно до COA серії та валідованих даних про стабільність для конкретної форми DAC, протиіона, складу, концентрації й контейнера. Загальні режими 2-8 degrees Celsius, minus 20 degrees Celsius та строки після відновлення не є взаємозамінними. Уникайте невалідованих циклів заморожування-відтавання та реєструйте температурні відхилення.

Зазначте пункт призначення, сезон, прийнятний вплив під час перевезення й потребу протоколу в ізольованому чи холодовому сервісі. Додаткову вартість температурного контролю зазначають окремо.

• Основні дані: Jetté та співавтори, Endocrinology 2005, DOI 10.1210/en.2004-1286, щодо доклінічної біокон’югації з альбуміном і подовженої активності; Teichman та співавтори, JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2005-1536, щодо фармакокінетики й відповідей GH/IGF-1 у людей для визначеного CJC-1295 тривалої дії; Ionescu та Frohman, JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2006-1702, щодо збереження пульсуючої секреції GH під час безперервної стимуляції. PubChem CID 91971820 і CID 91976842 розрізняють каталожну хімію DAC та no-DAC. Офіційний огляд FDA від December 4, 2024 й остаточний протокол PCAC містять результати розгляду аптечного виготовлення, обмеження даних і результати голосування за формами; актуальна сторінка FDA про суттєві ризики безпеки відображає поточний контекст ризиків відомства. Офіційний 2026 Prohibited List WADA містить чинну антидопінгову класифікацію. Ці джерела не кваліфікують поставлену серію та не створюють схваленого застосування.

1. 01

   Prolonged Stimulation of Growth Hormone (GH) and Insulin-Like Growth Factor I Secretion by CJC-1295, a Long-Acting Analog of GH-Releasing Hormone, in Healthy Adults

   The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism (Oxford Academic / Endocrine Society) · 2006

   Відкрити джерело
2. 02

   Pulsatile Secretion of Growth Hormone (GH) Persists during Continuous Stimulation by CJC-1295, a Long-Acting GH-Releasing Hormone Analog

   The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism (Oxford Academic / Endocrine Society) · 2006

   Відкрити джерело
3. 03

   Once-Daily Administration of CJC-1295, a Long-Acting Growth Hormone-Releasing Hormone (GHRH) Analog, Normalizes Growth in the GHRH Knockout Mouse

   American Journal of Physiology - Endocrinology and Metabolism · 2006

   Відкрити джерело
4. 04

   Identification of CJC-1295, a Growth-Hormone-Releasing Peptide, in an Unknown Pharmaceutical Preparation

   Drug Testing and Analysis (Wiley, published on behalf of anti-doping science community) · 2010

   Відкрити джерело
5. 05

   Lipodystrophy study halted after patient death

   aidsmap (NAM Publications) - established HIV/AIDS medical news service · 2006

   Відкрити джерело
6. 06

   FDA Briefing Document: CJC-1295-Related Bulk Drug Substances

   U.S. Food and Drug Administration Pharmacy Compounding Advisory Committee · 2024

   Відкрити джерело
7. 07

   Final Summary Minutes of the December 4, 2024 Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting

   U.S. Food and Drug Administration · 2025

   Відкрити джерело
8. 08

   CJC-1295, PubChem CID 91971820

   PubChem Compound Database (National Institutes of Health / NCBI) · 2026

   Відкрити джерело