CJC-1295 with DAC

• Der er ikke fastslået nogen fordel for kropssammensætning, søvn, restitution, vævsreparation, anti-aldring eller kombination
• Videnskabeligt forsvarlige forskningsanvendelser omfatter bekræftelse af DAC-binding og dannelse af albuminaddukt, sammenligning af definerede DAC- og no-DAC-konstruktioner, karakterisering af GHRHR-signalering og undersøgelse af formuleringsspecifik aggregering, urenheder og stabilitet med passende kontroller.

CAS

446262-90-4

Formel

C₁₆₅H₂₆₉N₄₇O₄₆

Molekylvægt

3,647.2 Da

Udseende

Lotspecifikt frysetørret fast stof; bekræft farve og fysisk form på COA'en for det frigivne batch

Renhed

Lot-specific released result; request raw chromatography, content assay and orthogonal identity data · mål, kontrollér batch-COA

Opbevaring

Opbevar og transportér i henhold til batch-COA'en og validerede stabilitetsdata for den nøjagtige DAC-form, modion, formulering, koncentration og beholder. Generiske angivelser på 2-8 grader Celsius, minus 20 grader Celsius og perioder efter rekonstitution er ikke indbyrdes udskiftelige. Undgå ikke-validerede fryse-optøningscyklusser, og registrér temperaturafvigelser.

MOQ

Efter forespørgsel

Leveringstid

10–18 dage

CJC-1295 med DAC er en tetrasubstitueret GRF(1-29)-analog med et C-terminalt maleimidopropionyl-Drug Affinity Complex. Jetté et al. påviste albuminassocieret biokonjugering og forlænget aktivitet hos rotter. Små studier fra 2006 af det definerede DAC-forsøgsmolekyle hos raske voksne rapporterede en terminal halveringstid på 5.8–8.1 dage og forlængede GH- og IGF-1-responser; et ledsagende studie fandt, at GH-pulsatiliteten bestod under kontinuerlig stimulering. Disse resultater fastslår ikke en godkendt behandling, en doseringsplan, ækvivalens for et kommercielt forskningshætteglas eller farmakokinetik for no-DAC-materiale. Den 4. december 2024 stemte FDA's Pharmacy Compounding Advisory Committee imod at placere hver gennemgået CJC-1295-form som fri base, acetat og DAC på Section 503A Bulks List; stemmerne er rådgivende og udgør ikke i sig selv en endelig FDA-afgørelse.

• Offentliggjort dokumentation omfatter korte fase 1-farmakokinetiske studier og GH/IGF-1-responsstudier hos raske voksne samt mekanistisk dyrearbejde
• Den fastslår ikke en godkendt indikation, fordel for kropssammensætning, anti-aldringsvirkning, vævsreparationsvirkning eller klinisk værdi af at kombinere CJC-1295 med en anden sekretagog
• FDA's Section 503A-gennemgang fra 2024 er regulatorisk sikkerheds- og egnethedskontekst, ikke en forskningsindikation.

Peptidrygraden er beregnet til at agonisere GHRHR. Den maleimidopropionyle DAC-gruppe er designet til at reagere med den frie thiol på albumin Cys34 og danne et albuminassocieret konjugat, der ændrer eksponeringen. Jetté et al. leverede præklinisk dokumentation hos rotter for albuminassociation og forlænget biologisk aktivitet; Teichman et al. leverede human farmakokinetisk og farmakodynamisk dokumentation for det definerede DAC-forsøgsmolekyle. Ingen af kilderne beviser, at hvert kommercielt mærket hætteglas indeholder en intakt, korrekt bundet og funktionelt ækvivalent DAC-konstruktion. Det ledsagende humane studie rapporterede bevaret GH-pulsatilitet, så en generel påstand om, at DAC omdanner sekretionen til en ikke-pulserende tilstand, understøttes ikke.

• CJC-1295 med DAC er ikke FDA-godkendt og mangler dokumentation om langtidssikkerhed hos mennesker
• De offentliggjorte studier hos raske voksne var små og korte
• FDA's officielle briefing fra 2024 identificerede aggregering, peptidrelaterede urenheder, immunogenicitet, ikke-klinisk toksicitet og begrænset klinisk dokumentation som væsentlige problemer
• De endelige PCAC-referater registrerer stemmer på 0 ja mod 13 nej om at placere hver gennemgået DAC-form som fri base, acetat og trifluoroacetat på Section 503A Bulks List; komitéens råd er ikke bindende
• FDA's aktuelle side om væsentlig sikkerhedsrisiko anfører også, at magistralt fremstillet CJC-1295 kan udgøre immunogenicitets- og karakteriseringsrisici, at de tilgængelige kliniske data er begrænsede, og at alvorlige bivirkninger, herunder øget hjertefrekvens og systemisk vasodilatorisk reaktion, er identificeret
• Et lipodystrofistudie fra 2006 blev stoppet efter en deltagers død, men en samtidig nyhedsrapport alene fastslår ikke, at CJC-1295 forårsagede dødsfaldet
• CJC-1295 er til enhver tid forbudt under WADA 2026 S2.2.4
• Risici ved injektion, GH-aksen, glukose, væskeretention eller IGF-1 kan ikke håndteres gennem leverandøranvisninger.

Interaktioner rapporteret i litteraturen

• Der blev ikke fundet nogen kontrolleret human kombinationsprotokol
• Teoretisk dobbelt aktivering af GHRH- og ghrelinreceptorsignalveje fastslår ikke sikkerhed eller effekt ved at kombinere CJC-1295 med ipamorelin, hexarelin, GHRP-2 eller GHRP-6
• Den lange eksponering øger betydningen af at undgå ikke-underbyggede kombinationspåstande frem for at validere dem.

CJC-1295 with DAC2 mg · WHJLP-CD2-260320-C

CJC-1295 with DAC5 mg · WHJLP-CD5-260320-C

Repræsentative poster, opdateret regelmæssigt

Offentliggjorte COA'er viser repræsentative fabriksbatcher og er muligvis ikke de senest tilgængelige. Ved et aktuelt tilbud eller en forsendelse kan vores salgsteam bekræfte det relevante lot og levere dets COA.

Uafhængig testning efter anmodning

Tredjepartsrapporter offentliggøres ikke rutinemæssigt. Hvis uafhængig verifikation er nødvendig, kan vi aftale laboratorium, metode, acceptkriterier og afhjælpning før testning. Hvis den aftalte specifikation ikke opfyldes, kan en passende løsning—herunder refusion, hvor det er relevant—drøftes efter de aftalte vilkår.

Hjælp til gennemgang af din COA

Har du brug for hjælp til at læse en fabriks-COA eller tredjepartsrapport? Vores salgsteam kan afklare testpunkter, specifikationer og hvordan resultaterne vedrører det pågældende lot.

Bed om den aktuelle pakke, ikke et generisk certifikat

• En leverandør skal bevise den DAC-holdige konstruktion med 30 aminosyrerester frem for no-DAC-peptidet med 29 aminosyrerester
• Kræv den fuldstændige sekvens og maleimidopropionylbinding, modion, intakt masse med høj opløsning, sekvensbekræftende MS/MS eller ortogonal kortlægning, kromatografisk renhed med råkromatogrammer og urenhedsprofil, kvantitativt peptidindhold, aggregat- og partikelanalyse, restopløsningsmidler, vand-/modionindhold og lotspecifik stabilitet
• Påstande om sterilitet, endotoksin og beholderlukning kræver separat valideret dokumentation
• Klart udseende eller en nominel top på cirka 3647 Da alene fastslår ikke renhed, korrekt binding eller lav immunogenicitetsrisiko.

Opbevar og transportér i henhold til batch-COA'en og validerede stabilitetsdata for den nøjagtige DAC-form, modion, formulering, koncentration og beholder. Generiske angivelser på 2-8 grader Celsius, minus 20 grader Celsius og perioder efter rekonstitution er ikke indbyrdes udskiftelige. Undgå ikke-validerede fryse-optøningscyklusser, og registrér temperaturafvigelser.

Angiv destination, årstid, acceptabel eksponering under transport og om protokollen kræver isoleret service eller kølekæde. Meromkostninger til temperaturkontrol angives særskilt.

• Primær dokumentation: Jetté et al., Endocrinology 2005, DOI 10.1210/en.2004-1286, for præklinisk albuminbiokonjugering og forlænget aktivitet; Teichman et al., JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2005-1536, for human farmakokinetik og GH/IGF-1-responser for den definerede langtidsvirkende CJC-1295; Ionescu og Frohman, JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2006-1702, for bevaret GH-pulsatilitet under kontinuerlig stimulering. PubChem CID 91971820 og CID 91976842 skelner DAC- og no-DAC-katalogkemi. FDA's officielle briefing af 4. december 2024 og endelige PCAC-referater giver gennemgangen af magistral fremstilling, evidensbegrænsninger og formspecifikke stemmer; FDA's aktuelle side om væsentlig sikkerhedsrisiko giver løbende myndighedskontekst. WADA's officielle 2026 Prohibited List giver den aktuelle antidopingklassifikation. Disse kilder kvalificerer ikke et leveret lot eller skaber en godkendt anvendelse.

1. 01

   Prolonged Stimulation of Growth Hormone (GH) and Insulin-Like Growth Factor I Secretion by CJC-1295, a Long-Acting Analog of GH-Releasing Hormone, in Healthy Adults

   The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism (Oxford Academic / Endocrine Society) · 2006

   Åbn kilde
2. 02

   Pulsatile Secretion of Growth Hormone (GH) Persists during Continuous Stimulation by CJC-1295, a Long-Acting GH-Releasing Hormone Analog

   The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism (Oxford Academic / Endocrine Society) · 2006

   Åbn kilde
3. 03

   Once-Daily Administration of CJC-1295, a Long-Acting Growth Hormone-Releasing Hormone (GHRH) Analog, Normalizes Growth in the GHRH Knockout Mouse

   American Journal of Physiology - Endocrinology and Metabolism · 2006

   Åbn kilde
4. 04

   Identification of CJC-1295, a Growth-Hormone-Releasing Peptide, in an Unknown Pharmaceutical Preparation

   Drug Testing and Analysis (Wiley, published on behalf of anti-doping science community) · 2010

   Åbn kilde
5. 05

   Lipodystrophy study halted after patient death

   aidsmap (NAM Publications) - established HIV/AIDS medical news service · 2006

   Åbn kilde
6. 06

   FDA Briefing Document: CJC-1295-Related Bulk Drug Substances

   U.S. Food and Drug Administration Pharmacy Compounding Advisory Committee · 2024

   Åbn kilde
7. 07

   Final Summary Minutes of the December 4, 2024 Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting

   U.S. Food and Drug Administration · 2025

   Åbn kilde
8. 08

   CJC-1295, PubChem CID 91971820

   PubChem Compound Database (National Institutes of Health / NCBI) · 2026

   Åbn kilde