CJC-1295 with DAC

DAC-modificeret tetrasubstitueret GRF(1-29)-analog · kun til forskningsbrug

Batchspecifik · batch-COACAS 446262-90-4RUO
Batch-COA
MOQ1 kit (10 hætteglas) pr. SKU
Leveret formTetrasubstitueret GRF(1-29)-analog med en C-terminal maleimidopropionyl-DAC-gruppe (lineær, 30 aminosyrerester)
Leveringstid10–18 dage
CJC-1295 with DAC — Lotspecifikt frysetørret fast stof; bekræft farve og fysisk form på COA'en for det frigivne batch
CJC-1295 with DAC — Lotspecifikt frysetørret fast stof; bekræft farve og fysisk form på COA'en for det frigivne batch · Repræsentativt emballagebillede · kontrollér det bestilte lot
Repræsentativt emballagebillede · kontrollér det bestilte lot

Beslutningsoversigt

Vigtigste fordele

  • Der er ikke fastslået nogen fordel for kropssammensætning, søvn, restitution, vævsreparation, anti-aldring eller kombination
  • Videnskabeligt forsvarlige forskningsanvendelser omfatter bekræftelse af DAC-binding og dannelse af albuminaddukt, sammenligning af definerede DAC- og no-DAC-konstruktioner, karakterisering af GHRHR-signalering og undersøgelse af formuleringsspecifik aggregering, urenheder og stabilitet med passende kontroller.
Offentliggjort forskningskontekst gives kun som orientering i litteraturen. Den er ikke en doserings-, behandlings- eller anvendelsesvejledning til mennesker.

Kvalificeringsdata

Specifikationer, der skal bekræftes mod det frigivne lot

CAS
446262-90-4
Formel
C165H269N47O46
Molekylvægt
3647.2 g/mol
Udseende
Lotspecifikt frysetørret fast stof; bekræft farve og fysisk form på COA'en for det frigivne batch
Renhed
Lot-specific released result; request raw chromatography, content assay and orthogonal identity data · mål, kontrollér batch-COA
Opbevaring
Opbevar og transportér i henhold til batch-COA'en og validerede stabilitetsdata for den nøjagtige DAC-form, modion, formulering, koncentration og beholder. Generiske angivelser på 2-8 grader Celsius, minus 20 grader Celsius og perioder efter rekonstitution er ikke indbyrdes udskiftelige. Undgå ikke-validerede fryse-optøningscyklusser, og registrér temperaturafvigelser.
MOQ
1 kit (10 hætteglas) pr. SKU
Leveringstid
10–18 dage
PubChem CID 91971820

Kvalificeringsmatrix

Identitet, renhed og indhold er separate frigivelsesspørgsmål.

Identitet

Bekræft det angivne molekyle og den leverede form. Start med COA'et for det relevante batch; anmod kun om evidens på sekvensniveau, når køberens skriftlige procedure kræver det, og tilgængelighed eller et særskilt omfang er aftalt.

Renhed

Gennemgå betingelser for RP-HPLC-metoden, bølgelængde, integration og håndtering af relaterede toppe. En procentdel uden metoden er ikke tilstrækkelig.

Indhold

Nettopeptidindhold er ikke det samme som bruttovægten af lyofiliseret pulver. Spørg, hvilket assay der underbygger den angivne mængde, og om vand/modion er behandlet.

Stabilitet

Følg den opbevaringsbetingelse, der er angivet på batch-COA'en eller etiketten, fra modtagelsen.

Forskningskontekst

Hvad forskere undersøger ved CJC-1295 with DAC

CJC-1295 med DAC er en tetrasubstitueret GRF(1-29)-analog med et C-terminalt maleimidopropionyl-Drug Affinity Complex. Jetté et al. påviste albuminassocieret biokonjugering og forlænget aktivitet hos rotter. Små studier fra 2006 af det definerede DAC-forsøgsmolekyle hos raske voksne rapporterede en terminal halveringstid på 5.8–8.1 dage og forlængede GH- og IGF-1-responser; et ledsagende studie fandt, at GH-pulsatiliteten bestod under kontinuerlig stimulering. Disse resultater fastslår ikke en godkendt behandling, en doseringsplan, ækvivalens for et kommercielt forskningshætteglas eller farmakokinetik for no-DAC-materiale. Den 4. december 2024 stemte FDA's Pharmacy Compounding Advisory Committee imod at placere hver gennemgået CJC-1295-form som fri base, acetat og DAC på Section 503A Bulks List; stemmerne er rådgivende og udgør ikke i sig selv en endelig FDA-afgørelse.

  • Offentliggjort dokumentation omfatter korte fase 1-farmakokinetiske studier og GH/IGF-1-responsstudier hos raske voksne samt mekanistisk dyrearbejde
  • Den fastslår ikke en godkendt indikation, fordel for kropssammensætning, anti-aldringsvirkning, vævsreparationsvirkning eller klinisk værdi af at kombinere CJC-1295 med en anden sekretagog
  • FDA's Section 503A-gennemgang fra 2024 er regulatorisk sikkerheds- og egnethedskontekst, ikke en forskningsindikation.

Mekanistisk kontekst

Spørgsmålet, som litteraturen undersøger

Peptidrygraden er beregnet til at agonisere GHRHR. Den maleimidopropionyle DAC-gruppe er designet til at reagere med den frie thiol på albumin Cys34 og danne et albuminassocieret konjugat, der ændrer eksponeringen. Jetté et al. leverede præklinisk dokumentation hos rotter for albuminassociation og forlænget biologisk aktivitet; Teichman et al. leverede human farmakokinetisk og farmakodynamisk dokumentation for det definerede DAC-forsøgsmolekyle. Ingen af kilderne beviser, at hvert kommercielt mærket hætteglas indeholder en intakt, korrekt bundet og funktionelt ækvivalent DAC-konstruktion. Det ledsagende humane studie rapporterede bevaret GH-pulsatilitet, så en generel påstand om, at DAC omdanner sekretionen til en ikke-pulserende tilstand, understøttes ikke.

Evidenskort

Forskningsveje og eksponeringskontekst

EvidensniveauKontekst for godkendt færdigprodukt
Administrationsveje rapporteret i kilderne
Subkutan
Dosis-/eksponeringskontekstProtokolspecifik; kontrollér den citerede primærkilde
Administrationsveje og eksponeringskontekster sammenfatter citerede studier eller mærkning af godkendte færdigprodukter. De er ikke vejledning i administration af dette RUO-materiale; der angives ingen kundedosis.

Evidensgrænser

Kompatibilitet, begrænsninger og beslutningskontekst

  • CJC-1295 med DAC er ikke FDA-godkendt og mangler dokumentation om langtidssikkerhed hos mennesker
  • De offentliggjorte studier hos raske voksne var små og korte
  • FDA's officielle briefing fra 2024 identificerede aggregering, peptidrelaterede urenheder, immunogenicitet, ikke-klinisk toksicitet og begrænset klinisk dokumentation som væsentlige problemer
  • De endelige PCAC-referater registrerer stemmer på 0 ja mod 13 nej om at placere hver gennemgået DAC-form som fri base, acetat og trifluoroacetat på Section 503A Bulks List; komitéens råd er ikke bindende
  • FDA's aktuelle side om væsentlig sikkerhedsrisiko anfører også, at magistralt fremstillet CJC-1295 kan udgøre immunogenicitets- og karakteriseringsrisici, at de tilgængelige kliniske data er begrænsede, og at alvorlige bivirkninger, herunder øget hjertefrekvens og systemisk vasodilatorisk reaktion, er identificeret
  • Et lipodystrofistudie fra 2006 blev stoppet efter en deltagers død, men en samtidig nyhedsrapport alene fastslår ikke, at CJC-1295 forårsagede dødsfaldet
  • CJC-1295 er til enhver tid forbudt under WADA 2026 S2.2.4
  • Risici ved injektion, GH-aksen, glukose, væskeretention eller IGF-1 kan ikke håndteres gennem leverandøranvisninger.

Interaktioner rapporteret i litteraturen

  • Der blev ikke fundet nogen kontrolleret human kombinationsprotokol
  • Teoretisk dobbelt aktivering af GHRH- og ghrelinreceptorsignalveje fastslår ikke sikkerhed eller effekt ved at kombinere CJC-1295 med ipamorelin, hexarelin, GHRP-2 eller GHRP-6
  • Den lange eksponering øger betydningen af at undgå ikke-underbyggede kombinationspåstande frem for at validere dem.
Litteraturkontekst er ikke et frigivelsesresultat fra leverandøren eller en anvendelsesvejledning til mennesker. Følg institutionens godkendte risikovurdering for laboratoriet.

Batchdokumentation

Batch-COA'er for CJC-1295 with DAC

Laboratorium: Producentens QC-laboratoriumTest: HPLC-renhed · MS-identitet · endotoksiner · fyldmængde

  • Sløret forhåndsvisning af et batch-COA for CJC-1295 with DAC 2 mg2 mg
  • Sløret forhåndsvisning af et batch-COA for CJC-1295 with DAC 5 mg5 mg

Forhåndsvisningerne er bevidst slørede, så dokumenterne ikke kan genbruges; tredjepartsrapporter viser kun deres første side. Salg sender den tydelige fulde version for det produkt og den styrke, du spørger om.

Uafhængig test ikke bestået? Fuld refusion.

Repræsentative poster, opdateret regelmæssigt

Offentliggjorte COA'er viser nylige repræsentative batches og er måske ikke de nyeste. Ved et tilbud eller en forsendelse bekræfter salgsteamet lottet og sender dets COA.

Tredjepartsrapporter, tilføjet løbende

Forhåndsvisninger af første side af tredjepartsrapporter findes på vores side “Kvalitet” og på de tilhørende produktsider; salg sender den fulde rapport på forespørgsel. Du kan også sende et vilkårligt hætteglas fra din ordre til et uafhængigt laboratorium efter eget valg. Medmindre andet er aftalt skriftligt, betaler køberen for valgfri test.

Hjælp til gennemgang af din COA

Brug for hjælp til at læse en batch-COA eller en tredjepartsrapport? Salgsteamet kan forklare testpunkterne, specifikationerne og hvordan resultaterne hænger sammen med det pågældende lot.

På hver batch-COA: HPLC-renhed · MS-identitet · endotoksiner · fyldmængde · Tjek LyoPep

Bed om den aktuelle pakke, ikke et generisk certifikat

  • En leverandør skal bevise den DAC-holdige konstruktion med 30 aminosyrerester frem for no-DAC-peptidet med 29 aminosyrerester
  • Kræv den fuldstændige sekvens og maleimidopropionylbinding, modion, intakt masse med høj opløsning, sekvensbekræftende MS/MS eller ortogonal kortlægning, kromatografisk renhed med råkromatogrammer og urenhedsprofil, kvantitativt peptidindhold, aggregat- og partikelanalyse, restopløsningsmidler, vand-/modionindhold og lotspecifik stabilitet
  • Påstande om sterilitet, endotoksin og beholderlukning kræver separat valideret dokumentation
  • Klart udseende eller en nominel top på cirka 3647 Da alene fastslår ikke renhed, korrekt binding eller lav immunogenicitetsrisiko.
Batch-COA for det frigivne lotHPLC-renhed med metodekontekstMS-identitetsresultatEndotoksinresultatFyldmængde (målt indhold pr. hætteglas)SDS og håndteringsvejledning

Tilgængelige fyldninger

Anmod om tilbud på den ønskede fyldnings- og pakkekonfiguration

Reference-SKUFyldningGrundpakke
CD22 mg10 hætteglas
CD55 mg10 hætteglas

Anden form

Fås også som næsespray (lager i USA)

Sort næsesprayflaske på 10 mL med gennemsigtig hætte
Næsesprayflaske på 10 mL

Ud over frysetørrede hætteglas leverer vi også CJC-1295 with DAC som opløsning i næsespray, sendt fra vores lager i USA.

Styrker
2 mg
Flaskestørrelser
10 mL eller 20 mL
Mindste ordre
10 flasker pr. styrke og flaskestørrelse
Sendes fra
Vores lager i USA

Håndtering

Planlæg opbevaringen, før pakken ankommer

Opbevar og transportér i henhold til batch-COA'en og validerede stabilitetsdata for den nøjagtige DAC-form, modion, formulering, koncentration og beholder. Generiske angivelser på 2-8 grader Celsius, minus 20 grader Celsius og perioder efter rekonstitution er ikke indbyrdes udskiftelige. Undgå ikke-validerede fryse-optøningscyklusser, og registrér temperaturafvigelser.

Oplys destination og tidspunkt, så modtagelsen kan planlægges, og flyt materialet til den angivne opbevaringsbetingelse ved ankomst.

Ofte stillede spørgsmål fra købere

Vilkår, der skal afklares før indkøbsordren

Kan en køber arrangere tredjepartstestning?+

Ja. Du kan sende et vilkårligt hætteglas fra din ordre til et uafhængigt laboratorium efter eget valg. Vil du aftale laboratorium, specifikation, prøveudtagning, metode og acceptregel med os før testen, bekræfter salg dem skriftligt. Medmindre andet er aftalt skriftligt, betaler køberen omkostningerne ved denne valgfri test.

Hvad hvis min egen laboratorietest viser, at produktet er uden for specifikationen?+

Send et vilkårligt hætteglas fra din ordre til et uafhængigt laboratorium efter eget valg. Hvis rapporten viser, at produktet ikke opfylder specifikationen på dets COA – renhed under det angivne minimum eller en identitet, der ikke stemmer – så del rapporten med vores salgsteam, og vi refunderer det produkt fuldt ud.

Beviser HPLC-renhed peptidindhold?+

Nej. Kromatografisk renhed beskriver den relative topprofil under en angivet metode. Identitet, vand, modion, restopløsningsmidler og assay/indhold kan kræve separate metoder.

Hvordan skal materialet opbevares efter levering?+

Flyt det til den opbevaringsbetingelse, der er angivet på batch-COA'en eller etiketten, så snart det ankommer, og registrér pakkens tilstand ved modtagelsen.

Hvordan håndteres betalingsvilkår?+

Tilgængelige metoder og milepæle afhænger af ordreværdi, destination og projekttype. Proformafakturaen bør angive valuta, bankoplysninger, gebyrer, betalingsmilepæle og frigivelsesbetingelse.

Hvorfor skal testlaboratoriet forstå peptidkemi?+

Fri base og saltformer, hydrofile og hydrofobe sekvenser, aggregering og adsorption kan ændre prøveforberedelsen og metodens egnethed. Brug et laboratorium med erfaring i molekyleklassen.

Dette er køberens kvalificeringsreferencer, ikke påstande om, at dette RUO-materiale er reguleret, certificeret eller frigivet under disse rammer. Anvendeligheden afhænger af køberens arbejdsgang og jurisdiktion.

Udvalgte kilder

Litteraturen bag forskningskonteksten

  • Primær dokumentation: Jetté et al., Endocrinology 2005, DOI 10.1210/en.2004-1286, for præklinisk albuminbiokonjugering og forlænget aktivitet; Teichman et al., JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2005-1536, for human farmakokinetik og GH/IGF-1-responser for den definerede langtidsvirkende CJC-1295; Ionescu og Frohman, JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2006-1702, for bevaret GH-pulsatilitet under kontinuerlig stimulering. PubChem CID 91971820 og CID 91976842 skelner DAC- og no-DAC-katalogkemi. FDA's officielle briefing af 4. december 2024 og endelige PCAC-referater giver gennemgangen af magistral fremstilling, evidensbegrænsninger og formspecifikke stemmer; FDA's aktuelle side om væsentlig sikkerhedsrisiko giver løbende myndighedskontekst. WADA's officielle 2026 Prohibited List giver den aktuelle antidopingklassifikation. Disse kilder kvalificerer ikke et leveret lot eller skaber en godkendt anvendelse.
  1. 01

    Prolonged Stimulation of Growth Hormone (GH) and Insulin-Like Growth Factor I Secretion by CJC-1295, a Long-Acting Analog of GH-Releasing Hormone, in Healthy Adults

    The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism (Oxford Academic / Endocrine Society) · 2006

    Åbn kilde
  2. 02

    Pulsatile Secretion of Growth Hormone (GH) Persists during Continuous Stimulation by CJC-1295, a Long-Acting GH-Releasing Hormone Analog

    The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism (Oxford Academic / Endocrine Society) · 2006

    Åbn kilde
  3. 03

    Once-Daily Administration of CJC-1295, a Long-Acting Growth Hormone-Releasing Hormone (GHRH) Analog, Normalizes Growth in the GHRH Knockout Mouse

    American Journal of Physiology - Endocrinology and Metabolism · 2006

    Åbn kilde
  4. 04

    Identification of CJC-1295, a Growth-Hormone-Releasing Peptide, in an Unknown Pharmaceutical Preparation

    Drug Testing and Analysis (Wiley, published on behalf of anti-doping science community) · 2010

    Åbn kilde
  5. 05

    Lipodystrophy study halted after patient death

    aidsmap (NAM Publications) - established HIV/AIDS medical news service · 2006

    Åbn kilde
  6. 06

    FDA Briefing Document: CJC-1295-Related Bulk Drug Substances

    U.S. Food and Drug Administration Pharmacy Compounding Advisory Committee · 2024

    Åbn kilde
  7. 07

    Final Summary Minutes of the December 4, 2024 Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting

    U.S. Food and Drug Administration · 2025

    Åbn kilde
  8. 08

    CJC-1295, PubChem CID 91971820

    PubChem Compound Database (National Institutes of Health / NCBI) · 2026

    Åbn kilde

Ofte stillede spørgsmål om produktet

Spørgsmål, købere stiller om CJC-1295 with DAC

Hvad betyder »DAC«-modifikationen, og hvad skal verificeres?+

Drug Affinity Complex er en reaktiv maleimidopropionylgruppe bundet til den C-terminale Lys30 på den modificerede GRF-rygrad. Præklinisk arbejde viste, at den definerede CJC-1295-konstruktion dannede en albuminassocieret form gennem den frie thiol på albumin Cys34 og forlængede eksponeringen. En katalogetiket alene beviser ikke denne struktur: det frigivne lot bør bekræfte sekvensen med 30 aminosyrerester, bindingsstedet, intakt masse, modion og et egnet mål for maleimid- eller albuminadduktkapacitet.

Hvordan adskiller materialer med DAC og no-DAC sig ved forskningsindkøb?+

De er forskellige molekylære enheder og kræver separate specifikationer. Den offentliggjorte humane terminale halveringstid på 5.8–8.1 dage gælder det definerede DAC-holdige CJC-1295-forsøgsmolekyle, ikke no-DAC Modified GRF(1-29) og ikke automatisk et kommercielt hætteglas. Der blev ikke fundet nogen autoritativ produktspecifik human halveringstid for no-DAC-materialet. Pulsatilitetsstudiet fra 2006 fandt også, at GH-pulsatiliteten bestod under kontinuerlig DAC-CJC-1295-stimulering, så påstande om, at DAC nødvendigvis fjerner naturlige pulser, er unøjagtige.

Hvorfor er intakt DAC-funktionalitet mere end et rutinemæssigt renhedsspørgsmål?+

En nominel massetop eller samlet HPLC-procent fastslår ikke i sig selv korrekt binding, reaktiv tilstand eller albuminadduktadfærd. Leverandørkvalificering bør anvende en ortogonal identitetspakke og en valideret, strukturegnet funktionel eller reaktivitetsmetode med definerede acceptkriterier. Hydrolyse og andre nedbrydningsprodukter skal vurderes i det lotspecifikke urenheds- og stabilitetsprogram frem for at udledes af udseendet.

Dokumentation før ordre

Viden til købere