CJC-1295 with DAC

DAC-modifierad tetrasubstituerad GRF(1-29)-analog · endast för forskningsbruk

Lot-specific released result; request raw chromatography, content assay and orthogonal identity data · mål, verifiera batch-COACAS 446262-90-4RUO

ForskningsstatusTidig fas 1-evidens för en definierad DAC-analog/inte godkänd

Levererad formTetrasubstituerad GRF(1-29)-analog med en C-terminal maleimidopropionyl-DAC-grupp (linjär, 30 rester)

Ledtid10–18 dagar

CJC-1295 with DAC — Lotspecifikt frystorkat fast material; bekräfta färg och fysikalisk form i den frisläppta batchens COA

CJC-1295 with DAC — Lotspecifikt frystorkat fast material; bekräfta färg och fysikalisk form i den frisläppta batchens COA · Representativ förpackningsbild · verifiera det beställda lotet

Representativ förpackningsbild · verifiera det beställda lotet

Beslutsöversikt

Viktigaste fördelar

Ingen nytta avseende kroppssammansättning, sömn, återhämtning, vävnadsreparation, anti-ageing eller kombinationer har fastställts
Vetenskapligt underbyggbara forskningsanvändningar omfattar bekräftelse av DAC-bindning och bildning av albuminaddukt, jämförelse av definierade konstruktioner med och utan DAC, karakterisering av GHRHR-signalering samt studier av formuleringsspecifik aggregering, föroreningar och stabilitet med lämpliga kontroller.

Det publicerade forskningssammanhanget presenteras endast som litteraturorientering. Det är inte en anvisning om dosering, behandling eller användning hos människor.

Kvalificeringsdata

Specifikationer att bekräfta mot det frisläppta lotet

CAS: 446262-90-4
Formel: C₁₆₅H₂₆₉N₄₇O₄₆
Molekylvikt: 3,647.2 Da
Utseende: Lotspecifikt frystorkat fast material; bekräfta färg och fysikalisk form i den frisläppta batchens COA
Renhet: Lot-specific released result; request raw chromatography, content assay and orthogonal identity data · mål, verifiera batch-COA
Förvaring: Förvara och transportera enligt batchens COA och validerade stabilitetsdata för exakt DAC-form, motjon, formulering, koncentration och behållare. Generella uppgifter om 2–8 grader Celsius, minus 20 grader Celsius och perioder efter rekonstituering är inte utbytbara. Undvik icke validerade frysnings- och upptiningscykler och dokumentera temperaturavvikelser.
MOQ: På förfrågan
Ledtid: 10–18 dagar

PubChem CID 91971820

Kvalificeringsmatris

Identitet, renhet och innehåll är separata frisläppningsfrågor.

Identitet

Bekräfta angiven molekyl och levererad form. Intakt massa är användbar; bekräftelse på sekvensnivå kan vara lämplig vid kvalificering av första lotet eller för komplexa peptider.

Renhet

Granska RP-HPLC-metodens betingelser, våglängd, integration och hantering av relaterade toppar. En procentsats utan metod räcker inte.

Innehåll

Nettopeptidinnehåll är inte samma sak som bruttovikten av frystorkat pulver. Fråga vilken analys som stöder den angivna mängden och om vatten/motjon har beaktats.

Stabilitet

Definiera långtidsförvaring och exponering under transport separat. Kylkedja kan offereras när köparens riskbedömning kräver det och medför en tilläggskostnad.

Forskningssammanhang

Vad forskare studerar om CJC-1295 with DAC

CJC-1295 med DAC är en tetrasubstituerad GRF(1-29)-analog som bär ett C-terminalt maleimidopropionyl-Drug Affinity Complex. Jetté et al. visade albuminassocierad biokonjugering och förlängd aktivitet hos råtta. Små studier från 2006 av den definierade experimentella DAC-molekylen hos friska vuxna rapporterade en terminal halveringstid på 5.8–8.1 dagar och långvariga GH- och IGF-1-svar; en kompletterande studie fann att GH-pulsatiliteten kvarstod under kontinuerlig stimulering. Resultaten fastställer inte någon godkänd behandling, något doseringsschema, likvärdighet hos en kommersiell forskningsinjektionsflaska eller farmakokinetik för material utan DAC. Den 4 december 2024 röstade FDA:s Pharmacy Compounding Advisory Committee mot att placera var och en av de granskade formerna av fri CJC-1295-bas, -acetat och DAC på Section 503A Bulks List; omröstningarna är rådgivande och utgör inte i sig något slutligt FDA-beslut.

Publicerad evidens omfattar korta farmakokinetiska fas 1-studier och studier av GH/IGF-1-svar hos friska vuxna samt mekanistiskt arbete på djur
Den fastställer inte någon godkänd indikation, nytta för kroppssammansättning, anti-ageing-effekt, vävnadsreparationseffekt eller kliniskt värde av att kombinera CJC-1295 med en annan sekretagog
FDA:s granskning av Section 503A från 2024 utgör regulatorisk säkerhets- och lämplighetskontext, inte en forskningsindikation.

Mekanismsammanhang

Frågan som litteraturen undersöker

Peptidryggraden är avsedd att agonisera GHRHR. Den maleimidopropionyla DAC-gruppen är utformad för att reagera med den fria tiolen vid albumin Cys34 och bilda ett albuminassocierat konjugat som förändrar exponeringen. Jetté et al. gav preklinisk evidens från råtta för albuminassociation och förlängd biologisk aktivitet; Teichman et al. gav farmakokinetisk och farmakodynamisk humanevidens för den definierade experimentella DAC-molekylen. Ingen av källorna styrker att varje kommersiellt märkt injektionsflaska innehåller en intakt, korrekt bunden och funktionellt likvärdig DAC-konstruktion. Den kompletterande humanstudien rapporterade bevarad GH-pulsatilitet, så ett generellt påstående att DAC omvandlar utsöndringen till ett icke-pulsatilt tillstånd stöds inte.

Evidenskarta

Forskningsvägar och exponeringssammanhang

EvidensnivåSammanhang för godkänd färdigprodukt

ForskningsområdeForskning om tillväxthormonaxeln

Vägar som rapporteras i källorna

Subkutan

Dos- / exponeringssammanhangProtokollspecifikt; verifiera den citerade primärkällan

Vägar och exponeringssammanhang sammanfattar citerade studier eller etiketter för godkända färdigprodukter. De är inte anvisningar för administrering av detta RUO-material; ingen kunddos anges.

Evidensgränser

Kompatibilitet, begränsningar och beslutssammanhang

CJC-1295 med DAC är inte FDA-godkänt och saknar långvarig säkerhetsevidens från människa
De publicerade studierna på friska vuxna var små och korta
FDA:s officiella briefing från 2024 identifierade aggregering, peptidrelaterade föroreningar, immunogenicitet, icke-klinisk toxicitet och begränsad klinisk evidens som väsentliga farhågor
De slutliga PCAC-protokollen redovisar omröstningar med 0 ja mot 13 nej om att placera var och en av de granskade formerna DAC-fri bas, acetat och trifluoroacetat på Section 503A Bulks List; kommitténs råd är inte bindande
FDA:s aktuella sida om betydande säkerhetsrisk anger också att berett CJC-1295 kan medföra risker för immunogenicitet och karakterisering, att tillgängliga kliniska data är begränsade och att allvarliga biverkningar, däribland ökad hjärtfrekvens och systemisk vasodilatorisk reaktion, har identifierats
En lipodystrofistudie från 2006 stoppades efter att en deltagare avlidit, men en samtida nyhetsrapport kan inte i sig fastställa att CJC-1295 orsakade dödsfallet
CJC-1295 är alltid förbjudet enligt WADA 2026 S2.2.4
Risker vid injektion och avseende GH-axeln, glukos, vätskeretention eller IGF-1 kan inte hanteras genom leverantörsinstruktioner

Interaktioner som rapporteras i litteraturen

Inget kontrollerat kombinationsprotokoll för människa hittades
Teoretisk dubbel aktivering av GHRH- och ghrelinreceptorsignalvägar fastställer inte säkerheten eller effekten av att kombinera CJC-1295 med ipamorelin, hexarelin, GHRP-2 eller GHRP-6
Dess långvariga exponering ökar vikten av att undvika icke underbyggda kombinationspåståenden snarare än att validera dem.

Litteratursammanhanget är varken ett frisläppningsresultat från leverantören eller en anvisning för användning hos människor. Följ institutionens godkända riskbedömning för laboratoriearbete.

Batchdokumentation från fabriken

Fabriks-COA:er för CJC-1295 with DAC

CJC-1295 with DAC 2 mg Fabriks-COA för batch skyddad förhandsvisning

CJC-1295 with DAC2 mg · WHJLP-CD2-260320-C

CJC-1295 with DAC 5 mg Fabriks-COA för batch skyddad förhandsvisning

CJC-1295 with DAC5 mg · WHJLP-CD5-260320-C

Representativa poster som uppdateras regelbundet

Publicerade COA:er visar representativa fabriksbatcher och är inte alltid de senast tillgängliga. För en aktuell offert eller leverans kan vårt säljteam bekräfta tillämpligt lot och tillhandahålla dess COA.

Oberoende testning ordnas på begäran

Tredjepartsrapporter publiceras inte rutinmässigt. Om oberoende verifiering krävs kan vi avtala om laboratorium, metod, acceptanskriterier och åtgärd före testningen. Om den avtalade specifikationen inte uppfylls kan en lämplig lösning, inklusive återbetalning där det är tillämpligt, diskuteras enligt de avtalade villkoren.

Hjälp med att granska din COA

Behöver du hjälp med att läsa en fabriks-COA eller tredjepartsrapport? Vårt säljteam kan förtydliga testpunkter, specifikationer och hur resultaten förhåller sig till det lot som diskuteras.

Begär det aktuella underlaget, inte ett generiskt certifikat

En leverantör måste styrka DAC-konstruktionen med 30 aminosyrarester i stället för peptiden utan DAC med 29 aminosyrarester
Kräv fullständig sekvens och maleimidopropionylbindning, motjon, intakt massa med hög upplösning, sekvensbekräftande MS/MS eller ortogonal kartläggning, kromatografisk renhet med råkromatogram och föroreningsprofil, kvantitativt peptidinnehåll, aggregat- och partikelanalys, restlösningsmedel, vatten-/motjonsinnehåll och lotspecifik stabilitet
Påståenden om sterilitet, endotoxin och behållarförslutning kräver separat validerad evidens
Ett klart utseende eller enbart en nominell topp på cirka 3647 Da fastställer inte renhet, korrekt bindning eller låg risk för immunogenicitet.

COA för frisläppt batchRP-HPLC-resultat och metodsammanhangIdentitetsresultat som är lämpligt för molekylenUppgifter om vatten / motjon där det är relevantSDS och hanteringsanvisningYtterligare testning avgränsas på begäran

Tillgängliga fyllningar

Ange önskad fyllnads- och förpackningskonfiguration i offertförfrågan

Referens-SKUFyllnadGrundförpackning

CJCDAC-2MG2 mg10 vialer

CJCDAC-5MG5 mg10 vialer

Hantering

Förvaring i laboratoriet och temperatur under transport är olika beslut

Förvara och transportera enligt batchens COA och validerade stabilitetsdata för exakt DAC-form, motjon, formulering, koncentration och behållare. Generella uppgifter om 2–8 grader Celsius, minus 20 grader Celsius och perioder efter rekonstituering är inte utbytbara. Undvik icke validerade frysnings- och upptiningscykler och dokumentera temperaturavvikelser.

Ange destination, årstid, acceptabel exponering under transport och om protokollet kräver isolerad transport eller kylkedja. Tilläggskostnaden för temperaturkontroll anges uttryckligen i offerten.

Vanliga frågor från köpare

Villkor att fastställa före inköpsordern

Kan en köpare ordna tredjepartstestning?+

Ja. Testningen måste utföras av ett ömsesidigt godtaget och etablerat specialistlaboratorium. Kostnadsfördelning, specifikation, provtagning, metod och acceptansregel måste avtalas före testningen; om ett avtalat oberoende resultat visar avvikelse följer åtgärden de undertecknade ordervillkoren.

Bevisar HPLC-renhet peptidinnehållet?+

Nej. Kromatografisk renhet beskriver den relativa topprofilen enligt en angiven metod. Identitet, vatten, motjon, restlösningsmedel och analys/innehåll kan kräva separata metoder.

Krävs alltid kylkedjetransport?+

Inte alltid. Värme kan påskynda nedbrytning, särskilt under sommaren och vid lång transport. Kylkedja minskar exponeringen men höjer kostnaden. Ange destination och stabilitetsrisk så att rätt tjänst kan offereras.

Hur hanteras betalningsvillkor?+

Tillgängliga metoder och milstolpar beror på ordervärde, destination och projekttyp. Proformafakturan bör ange valuta, bankuppgifter, avgifter, betalningsmilstolpar och frisläppningsvillkor.

Varför måste testlaboratoriet förstå peptidkemi?+

Fri bas och saltformer, hydrofila och hydrofoba sekvenser, aggregering och adsorption kan förändra provberedning och metodlämplighet. Använd ett laboratorium med erfarenhet av molekylklassen.

Externa kvalificeringsreferenser

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Detta är referenser för köparens kvalificering, inte påståenden om att detta RUO-material är reglerat, certifierat eller frisläppt enligt dessa ramverk. Tillämpligheten beror på köparens arbetsflöde och jurisdiktion.

Utvalda källor

Litteraturen bakom forskningssammanhanget

Primär evidens: Jetté et al., Endocrinology 2005, DOI 10.1210/en.2004-1286, för preklinisk albuminbiokonjugering och förlängd aktivitet; Teichman et al., JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2005-1536, för farmakokinetik och GH/IGF-1-svar hos människa för det definierade långverkande CJC-1295; Ionescu och Frohman, JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2006-1702, för bevarad GH-pulsatilitet under kontinuerlig stimulering. PubChem CID 91971820 och CID 91976842 skiljer katalogkemin med respektive utan DAC. FDA:s officiella briefing den 4 december 2024 och slutliga PCAC-protokoll ger granskningen av läkemedelsberedning, evidensbegränsningar och formspecifika omröstningar; FDA:s aktuella sida om betydande säkerhetsrisk ger fortlöpande riskkontext från myndigheten. WADA:s officiella 2026 Prohibited List ger aktuell antidopningsklassificering. Källorna kvalificerar inte en levererad lot och skapar ingen godkänd användning.

01
Prolonged Stimulation of Growth Hormone (GH) and Insulin-Like Growth Factor I Secretion by CJC-1295, a Long-Acting Analog of GH-Releasing Hormone, in Healthy Adults
The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism (Oxford Academic / Endocrine Society) · 2006
Öppna källa
02
Pulsatile Secretion of Growth Hormone (GH) Persists during Continuous Stimulation by CJC-1295, a Long-Acting GH-Releasing Hormone Analog
The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism (Oxford Academic / Endocrine Society) · 2006
Öppna källa
03
Once-Daily Administration of CJC-1295, a Long-Acting Growth Hormone-Releasing Hormone (GHRH) Analog, Normalizes Growth in the GHRH Knockout Mouse
American Journal of Physiology - Endocrinology and Metabolism · 2006
Öppna källa
04
Identification of CJC-1295, a Growth-Hormone-Releasing Peptide, in an Unknown Pharmaceutical Preparation
Drug Testing and Analysis (Wiley, published on behalf of anti-doping science community) · 2010
Öppna källa
05
Lipodystrophy study halted after patient death
aidsmap (NAM Publications) - established HIV/AIDS medical news service · 2006
Öppna källa
06
FDA Briefing Document: CJC-1295-Related Bulk Drug Substances
U.S. Food and Drug Administration Pharmacy Compounding Advisory Committee · 2024
Öppna källa
07
Final Summary Minutes of the December 4, 2024 Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting
U.S. Food and Drug Administration · 2025
Öppna källa
08
CJC-1295, PubChem CID 91971820
PubChem Compound Database (National Institutes of Health / NCBI) · 2026
Öppna källa

Vanliga produktfrågor

Frågor som köpare ställer om CJC-1295 with DAC

Vad innebär modifieringen ”DAC”, och vad måste verifieras?+

Drug Affinity Complex är en reaktiv maleimidopropionylgrupp som är bunden till den C-terminala Lys30 i den modifierade GRF-ryggraden. Prekliniskt arbete visade att den definierade CJC-1295-konstruktionen bildade en albuminassocierad art via den fria tiolen vid albumin Cys34 och därmed förlängde exponeringen. En katalogmärkning styrker inte i sig denna struktur: den frisläppta loten bör bekräfta sekvensen med 30 aminosyrarester, bindningsstället, intakt massa, motjon och ett lämpligt mått på maleimid- eller albuminadduktförmåga.

Hur skiljer sig material med DAC och utan DAC vid forskningsupphandling?+

De är skilda molekylära enheter och kräver separata specifikationer. Den publicerade terminala halveringstiden på 5.8–8.1 dagar hos människa gäller det definierade experimentella CJC-1295 med DAC, inte Modified GRF(1-29) utan DAC och inte automatiskt en kommersiell injektionsflaska. Ingen auktoritativ produktspecifik halveringstid hos människa hittades för materialet utan DAC. Pulsatilitetsstudien från 2006 fann också att GH-pulsatiliteten kvarstod under kontinuerlig stimulering med DAC-CJC-1295, så påståenden att DAC med nödvändighet eliminerar naturliga pulser är felaktiga.

Varför är funktionen hos intakt DAC mer än en rutinmässig renhetsfråga?+

En nominell masstopp eller samlad HPLC-procent fastställer inte i sig korrekt bindning, reaktivt tillstånd eller albuminadduktbeteende. Leverantörskvalificering bör använda ett ortogonalt identitetspaket och en validerad, strukturanpassad funktions- eller reaktivitetsmetod med definierade acceptanskriterier. Hydrolys och andra nedbrytningsprodukter måste utvärderas i det lotspecifika förorenings- och stabilitetsprogrammet i stället för att härledas från utseendet.

CJC-1295 with DAC

Viktigaste fördelar

Specifikationer att bekräfta mot det frisläppta lotet

Identitet, renhet och innehåll är separata frisläppningsfrågor.

Vad forskare studerar om CJC-1295 with DAC

Frågan som litteraturen undersöker

Forskningsvägar och exponeringssammanhang

Kompatibilitet, begränsningar och beslutssammanhang

Interaktioner som rapporteras i litteraturen

Fabriks-COA:er för CJC-1295 with DAC

Begär det aktuella underlaget, inte ett generiskt certifikat

Ange önskad fyllnads- och förpackningskonfiguration i offertförfrågan

Förvaring i laboratoriet och temperatur under transport är olika beslut

Villkor att fastställa före inköpsordern

Litteraturen bakom forskningssammanhanget

Prolonged Stimulation of Growth Hormone (GH) and Insulin-Like Growth Factor I Secretion by CJC-1295, a Long-Acting Analog of GH-Releasing Hormone, in Healthy Adults

Pulsatile Secretion of Growth Hormone (GH) Persists during Continuous Stimulation by CJC-1295, a Long-Acting GH-Releasing Hormone Analog

Once-Daily Administration of CJC-1295, a Long-Acting Growth Hormone-Releasing Hormone (GHRH) Analog, Normalizes Growth in the GHRH Knockout Mouse

Identification of CJC-1295, a Growth-Hormone-Releasing Peptide, in an Unknown Pharmaceutical Preparation

Lipodystrophy study halted after patient death

FDA Briefing Document: CJC-1295-Related Bulk Drug Substances

Final Summary Minutes of the December 4, 2024 Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting

CJC-1295, PubChem CID 91971820

Frågor som köpare ställer om CJC-1295 with DAC

Jämför närliggande molekyler och dokumentationsbehov.

CJC-1295 without DAC

Ipamorelin

Sermorelin

GHRP-2