CJC-1295 with DAC

• Ingen nytta avseende kroppssammansättning, sömn, återhämtning, vävnadsreparation, anti-ageing eller kombinationer har fastställts
• Vetenskapligt underbyggbara forskningsanvändningar omfattar bekräftelse av DAC-bindning och bildning av albuminaddukt, jämförelse av definierade konstruktioner med och utan DAC, karakterisering av GHRHR-signalering samt studier av formuleringsspecifik aggregering, föroreningar och stabilitet med lämpliga kontroller.

CAS

446262-90-4

Formel

C₁₆₅H₂₆₉N₄₇O₄₆

Molekylvikt

3,647.2 Da

Utseende

Lotspecifikt frystorkat fast material; bekräfta färg och fysikalisk form i den frisläppta batchens COA

Renhet

Lot-specific released result; request raw chromatography, content assay and orthogonal identity data · mål, verifiera batch-COA

Förvaring

Förvara och transportera enligt batchens COA och validerade stabilitetsdata för exakt DAC-form, motjon, formulering, koncentration och behållare. Generella uppgifter om 2–8 grader Celsius, minus 20 grader Celsius och perioder efter rekonstituering är inte utbytbara. Undvik icke validerade frysnings- och upptiningscykler och dokumentera temperaturavvikelser.

MOQ

På förfrågan

Ledtid

10–18 dagar

CJC-1295 med DAC är en tetrasubstituerad GRF(1-29)-analog som bär ett C-terminalt maleimidopropionyl-Drug Affinity Complex. Jetté et al. visade albuminassocierad biokonjugering och förlängd aktivitet hos råtta. Små studier från 2006 av den definierade experimentella DAC-molekylen hos friska vuxna rapporterade en terminal halveringstid på 5.8–8.1 dagar och långvariga GH- och IGF-1-svar; en kompletterande studie fann att GH-pulsatiliteten kvarstod under kontinuerlig stimulering. Resultaten fastställer inte någon godkänd behandling, något doseringsschema, likvärdighet hos en kommersiell forskningsinjektionsflaska eller farmakokinetik för material utan DAC. Den 4 december 2024 röstade FDA:s Pharmacy Compounding Advisory Committee mot att placera var och en av de granskade formerna av fri CJC-1295-bas, -acetat och DAC på Section 503A Bulks List; omröstningarna är rådgivande och utgör inte i sig något slutligt FDA-beslut.

• Publicerad evidens omfattar korta farmakokinetiska fas 1-studier och studier av GH/IGF-1-svar hos friska vuxna samt mekanistiskt arbete på djur
• Den fastställer inte någon godkänd indikation, nytta för kroppssammansättning, anti-ageing-effekt, vävnadsreparationseffekt eller kliniskt värde av att kombinera CJC-1295 med en annan sekretagog
• FDA:s granskning av Section 503A från 2024 utgör regulatorisk säkerhets- och lämplighetskontext, inte en forskningsindikation.

Peptidryggraden är avsedd att agonisera GHRHR. Den maleimidopropionyla DAC-gruppen är utformad för att reagera med den fria tiolen vid albumin Cys34 och bilda ett albuminassocierat konjugat som förändrar exponeringen. Jetté et al. gav preklinisk evidens från råtta för albuminassociation och förlängd biologisk aktivitet; Teichman et al. gav farmakokinetisk och farmakodynamisk humanevidens för den definierade experimentella DAC-molekylen. Ingen av källorna styrker att varje kommersiellt märkt injektionsflaska innehåller en intakt, korrekt bunden och funktionellt likvärdig DAC-konstruktion. Den kompletterande humanstudien rapporterade bevarad GH-pulsatilitet, så ett generellt påstående att DAC omvandlar utsöndringen till ett icke-pulsatilt tillstånd stöds inte.

• CJC-1295 med DAC är inte FDA-godkänt och saknar långvarig säkerhetsevidens från människa
• De publicerade studierna på friska vuxna var små och korta
• FDA:s officiella briefing från 2024 identifierade aggregering, peptidrelaterade föroreningar, immunogenicitet, icke-klinisk toxicitet och begränsad klinisk evidens som väsentliga farhågor
• De slutliga PCAC-protokollen redovisar omröstningar med 0 ja mot 13 nej om att placera var och en av de granskade formerna DAC-fri bas, acetat och trifluoroacetat på Section 503A Bulks List; kommitténs råd är inte bindande
• FDA:s aktuella sida om betydande säkerhetsrisk anger också att berett CJC-1295 kan medföra risker för immunogenicitet och karakterisering, att tillgängliga kliniska data är begränsade och att allvarliga biverkningar, däribland ökad hjärtfrekvens och systemisk vasodilatorisk reaktion, har identifierats
• En lipodystrofistudie från 2006 stoppades efter att en deltagare avlidit, men en samtida nyhetsrapport kan inte i sig fastställa att CJC-1295 orsakade dödsfallet
• CJC-1295 är alltid förbjudet enligt WADA 2026 S2.2.4
• Risker vid injektion och avseende GH-axeln, glukos, vätskeretention eller IGF-1 kan inte hanteras genom leverantörsinstruktioner

Interaktioner som rapporteras i litteraturen

• Inget kontrollerat kombinationsprotokoll för människa hittades
• Teoretisk dubbel aktivering av GHRH- och ghrelinreceptorsignalvägar fastställer inte säkerheten eller effekten av att kombinera CJC-1295 med ipamorelin, hexarelin, GHRP-2 eller GHRP-6
• Dess långvariga exponering ökar vikten av att undvika icke underbyggda kombinationspåståenden snarare än att validera dem.

CJC-1295 with DAC2 mg · WHJLP-CD2-260320-C

CJC-1295 with DAC5 mg · WHJLP-CD5-260320-C

Representativa poster som uppdateras regelbundet

Publicerade COA:er visar representativa fabriksbatcher och är inte alltid de senast tillgängliga. För en aktuell offert eller leverans kan vårt säljteam bekräfta tillämpligt lot och tillhandahålla dess COA.

Oberoende testning ordnas på begäran

Tredjepartsrapporter publiceras inte rutinmässigt. Om oberoende verifiering krävs kan vi avtala om laboratorium, metod, acceptanskriterier och åtgärd före testningen. Om den avtalade specifikationen inte uppfylls kan en lämplig lösning, inklusive återbetalning där det är tillämpligt, diskuteras enligt de avtalade villkoren. Om inget annat avtalas skriftligen betalas kostnaden för denna valfria testning av köparen.

Hjälp med att granska din COA

Behöver du hjälp med att läsa en fabriks-COA eller tredjepartsrapport? Vårt säljteam kan förtydliga testpunkter, specifikationer och hur resultaten förhåller sig till det lot som diskuteras.

Begär det aktuella underlaget, inte ett generiskt certifikat

• En leverantör måste styrka DAC-konstruktionen med 30 aminosyrarester i stället för peptiden utan DAC med 29 aminosyrarester
• Kräv fullständig sekvens och maleimidopropionylbindning, motjon, intakt massa med hög upplösning, sekvensbekräftande MS/MS eller ortogonal kartläggning, kromatografisk renhet med råkromatogram och föroreningsprofil, kvantitativt peptidinnehåll, aggregat- och partikelanalys, restlösningsmedel, vatten-/motjonsinnehåll och lotspecifik stabilitet
• Påståenden om sterilitet, endotoxin och behållarförslutning kräver separat validerad evidens
• Ett klart utseende eller enbart en nominell topp på cirka 3647 Da fastställer inte renhet, korrekt bindning eller låg risk för immunogenicitet.

Förvara och transportera enligt batchens COA och validerade stabilitetsdata för exakt DAC-form, motjon, formulering, koncentration och behållare. Generella uppgifter om 2–8 grader Celsius, minus 20 grader Celsius och perioder efter rekonstituering är inte utbytbara. Undvik icke validerade frysnings- och upptiningscykler och dokumentera temperaturavvikelser.

Ange destination, årstid, acceptabel exponering under transport och om protokollet kräver isolerad transport eller kylkedja. Tilläggskostnaden för temperaturkontroll anges uttryckligen i offerten.

• Primär evidens: Jetté et al., Endocrinology 2005, DOI 10.1210/en.2004-1286, för preklinisk albuminbiokonjugering och förlängd aktivitet; Teichman et al., JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2005-1536, för farmakokinetik och GH/IGF-1-svar hos människa för det definierade långverkande CJC-1295; Ionescu och Frohman, JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2006-1702, för bevarad GH-pulsatilitet under kontinuerlig stimulering. PubChem CID 91971820 och CID 91976842 skiljer katalogkemin med respektive utan DAC. FDA:s officiella briefing den 4 december 2024 och slutliga PCAC-protokoll ger granskningen av läkemedelsberedning, evidensbegränsningar och formspecifika omröstningar; FDA:s aktuella sida om betydande säkerhetsrisk ger fortlöpande riskkontext från myndigheten. WADA:s officiella 2026 Prohibited List ger aktuell antidopningsklassificering. Källorna kvalificerar inte en levererad lot och skapar ingen godkänd användning.

1. 01

   Prolonged Stimulation of Growth Hormone (GH) and Insulin-Like Growth Factor I Secretion by CJC-1295, a Long-Acting Analog of GH-Releasing Hormone, in Healthy Adults

   The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism (Oxford Academic / Endocrine Society) · 2006

   Öppna källa
2. 02

   Pulsatile Secretion of Growth Hormone (GH) Persists during Continuous Stimulation by CJC-1295, a Long-Acting GH-Releasing Hormone Analog

   The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism (Oxford Academic / Endocrine Society) · 2006

   Öppna källa
3. 03

   Once-Daily Administration of CJC-1295, a Long-Acting Growth Hormone-Releasing Hormone (GHRH) Analog, Normalizes Growth in the GHRH Knockout Mouse

   American Journal of Physiology - Endocrinology and Metabolism · 2006

   Öppna källa
4. 04

   Identification of CJC-1295, a Growth-Hormone-Releasing Peptide, in an Unknown Pharmaceutical Preparation

   Drug Testing and Analysis (Wiley, published on behalf of anti-doping science community) · 2010

   Öppna källa
5. 05

   Lipodystrophy study halted after patient death

   aidsmap (NAM Publications) - established HIV/AIDS medical news service · 2006

   Öppna källa
6. 06

   FDA Briefing Document: CJC-1295-Related Bulk Drug Substances

   U.S. Food and Drug Administration Pharmacy Compounding Advisory Committee · 2024

   Öppna källa
7. 07

   Final Summary Minutes of the December 4, 2024 Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting

   U.S. Food and Drug Administration · 2025

   Öppna källa
8. 08

   CJC-1295, PubChem CID 91971820

   PubChem Compound Database (National Institutes of Health / NCBI) · 2026

   Öppna källa