CJC-1295 with DAC

• Δεν έχει τεκμηριωθεί κανένα όφελος στη σύσταση σώματος, τον ύπνο, την αποκατάσταση, την αποκατάσταση ιστών, την αντιγήρανση ή από συνδυασμό
• Επιστημονικά υποστηρίξιμες ερευνητικές χρήσεις περιλαμβάνουν την επιβεβαίωση της σύνδεσης DAC και του σχηματισμού προϊόντος προσθήκης με αλβουμίνη, τη σύγκριση καθορισμένων κατασκευών με και χωρίς DAC, τον χαρακτηρισμό της σηματοδότησης GHRHR και τη μελέτη ειδικών για τη σύνθεση συσσωματωμάτων, προσμείξεων και σταθερότητας με κατάλληλους μάρτυρες.

CAS

446262-90-4

Μοριακός τύπος

C₁₆₅H₂₆₉N₄₇O₄₆

Μοριακό βάρος

3,647.2 Da

Εμφάνιση

Λυοφιλοποιημένο στερεό με χαρακτηριστικά ειδικά για την παρτίδα· επιβεβαιώστε στο COA της αποδεσμευμένης παρτίδας το χρώμα και τη φυσική μορφή

Καθαρότητα

Lot-specific released result; request raw chromatography, content assay and orthogonal identity data · στόχος, επαληθεύστε στο COA παρτίδας

Αποθήκευση

Φυλάσσετε και αποστέλλετε σύμφωνα με το COA της παρτίδας και τα επικυρωμένα δεδομένα σταθερότητας για την ακριβή μορφή DAC, το αντισταθμιστικό ιόν, τη σύνθεση, τη συγκέντρωση και τον περιέκτη. Γενικές περίοδοι για 2–8 βαθμούς Κελσίου, μείον 20 βαθμούς Κελσίου και μετά την ανασύσταση δεν είναι εναλλάξιμες. Αποφεύγετε μη επικυρωμένους κύκλους κατάψυξης-απόψυξης και καταγράφετε τις θερμοκρασιακές αποκλίσεις.

MOQ

Κατόπιν αιτήματος

Χρόνος παράδοσης

10–18 ημέρες

Το CJC-1295 με DAC είναι τετραϋποκατεστημένο ανάλογο GRF(1-29) που φέρει C-τελικό Drug Affinity Complex μηλεϊμιδοπροπιονυλίου. Οι Jetté et al. απέδειξαν βιοσύζευξη σχετιζόμενη με την αλβουμίνη και παρατεταμένη δραστικότητα σε αρουραίους. Μικρές μελέτες του 2006 σε υγιείς ενήλικες για το καθορισμένο υπό διερεύνηση μόριο DAC ανέφεραν τελικό χρόνο ημιζωής 5,8–8,1 ημερών και παρατεταμένες αποκρίσεις GH και IGF-1· συνοδευτική μελέτη διαπίστωσε ότι η παλμικότητα της GH διατηρήθηκε κατά τη συνεχή διέγερση. Τα αποτελέσματα αυτά δεν τεκμηριώνουν εγκεκριμένη θεραπεία, δοσολογικό σχήμα, ισοδυναμία εμπορικού ερευνητικού φιαλιδίου ή φαρμακοκινητική για υλικό χωρίς DAC. Στις 4 Δεκεμβρίου 2024, η Pharmacy Compounding Advisory Committee του FDA ψήφισε κατά της ένταξης κάθε αξιολογηθείσας μορφής ελεύθερης βάσης, οξικού άλατος και DAC του CJC-1295 στον κατάλογο χύδην ουσιών της Ενότητας 503A· οι ψήφοι είναι συμβουλευτικές και δεν συνιστούν από μόνες τους τελική απόφαση του FDA.

• Τα δημοσιευμένα τεκμήρια καλύπτουν σύντομες φαρμακοκινητικές μελέτες Φάσης 1 και μελέτες απόκρισης GH/IGF-1 σε υγιείς ενήλικες, μαζί με εργασία μηχανισμού σε ζώα
• Δεν τεκμηριώνουν εγκεκριμένη ένδειξη, όφελος στη σύσταση σώματος, αντιγηραντική επίδραση, επίδραση αποκατάστασης ιστών ή κλινική αξία του συνδυασμού CJC-1295 με άλλο εκκριταγωγό
• Η ανασκόπηση της Ενότητας 503A του FDA το 2024 αποτελεί κανονιστικό πλαίσιο ασφάλειας και καταλληλότητας και όχι ερευνητική ένδειξη.

Ο πεπτιδικός σκελετός προορίζεται να δρα ως αγωνιστής του GHRHR. Η ομάδα DAC μηλεϊμιδοπροπιονυλίου έχει σχεδιαστεί για να αντιδρά με την ελεύθερη θειόλη της Cys34 της αλβουμίνης, δημιουργώντας σύζευγμα σχετιζόμενο με την αλβουμίνη που μεταβάλλει την έκθεση. Οι Jetté et al. παρείχαν προκλινικά τεκμήρια σε αρουραίους για σύνδεση με την αλβουμίνη και παρατεταμένη βιολογική δραστικότητα· οι Teichman et al. παρείχαν φαρμακοκινητικά και φαρμακοδυναμικά τεκμήρια στον άνθρωπο για το καθορισμένο υπό διερεύνηση μόριο DAC. Καμία πηγή δεν αποδεικνύει ότι κάθε εμπορικά επισημασμένο φιαλίδιο περιέχει ακέραιη, σωστά συνδεδεμένη και λειτουργικά ισοδύναμη κατασκευή DAC. Η συνοδευτική μελέτη στον άνθρωπο ανέφερε διατηρημένη παλμικότητα GH, επομένως δεν υποστηρίζεται ο γενικός ισχυρισμός ότι το DAC μετατρέπει την έκκριση σε μη παλμική κατάσταση.

• Το CJC-1295 με DAC δεν είναι εγκεκριμένο από τον FDA και στερείται μακροχρόνιων τεκμηρίων ασφάλειας στον άνθρωπο
• Οι δημοσιευμένες μελέτες σε υγιείς ενήλικες ήταν μικρές και σύντομες
• Η επίσημη ενημέρωση του FDA το 2024 προσδιόρισε τη συσσωμάτωση, τις σχετιζόμενες με πεπτίδια προσμείξεις, την ανοσογονικότητα, τη μη κλινική τοξικότητα και τα περιορισμένα κλινικά τεκμήρια ως ουσιώδεις ανησυχίες
• Τα τελικά πρακτικά της PCAC καταγράφουν ψήφους 0 υπέρ έναντι 13 κατά για την ένταξη καθεμίας από τις αξιολογηθείσες μορφές ελεύθερης βάσης, οξικού και τριφθοροοξικού άλατος DAC στον κατάλογο χύδην ουσιών της Ενότητας 503A· η συμβουλή της επιτροπής δεν είναι δεσμευτική
• Η τρέχουσα σελίδα σημαντικού κινδύνου ασφάλειας του FDA αναφέρει επίσης ότι τα παρασκευάσματα CJC-1295 ενδέχεται να ενέχουν κινδύνους ανοσογονικότητας και χαρακτηρισμού, ότι τα διαθέσιμα κλινικά δεδομένα είναι περιορισμένα και ότι έχουν εντοπιστεί σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα, συμπεριλαμβανομένων της αύξησης του καρδιακού ρυθμού και της συστηματικής αγγειοδιασταλτικής αντίδρασης
• Μελέτη λιποδυστροφίας του 2006 διακόπηκε μετά τον θάνατο συμμετέχοντα, όμως μια σύγχρονη δημοσιογραφική αναφορά από μόνη της δεν αποδεικνύει ότι το CJC-1295 προκάλεσε τον θάνατο
• Το CJC-1295 απαγορεύεται ανά πάσα στιγμή στην κατηγορία S2.2.4 του WADA 2026
• Οι κίνδυνοι ένεσης, του άξονα GH, της γλυκόζης, της κατακράτησης υγρών ή του IGF-1 δεν μπορούν να αντιμετωπιστούν μέσω οδηγιών προμηθευτή

Αλληλεπιδράσεις που αναφέρονται στη βιβλιογραφία

• Δεν εντοπίστηκε ελεγχόμενο πρωτόκολλο συνδυασμού στον άνθρωπο
• Η θεωρητική διπλή ενεργοποίηση των οδών GHRH και υποδοχέα γκρελίνης δεν τεκμηριώνει την ασφάλεια ή αποτελεσματικότητα του συνδυασμού CJC-1295 με ipamorelin, hexarelin, GHRP-2 ή GHRP-6
• Η μακρά έκθεσή του αυξάνει τη σημασία αποφυγής μη υποστηριζόμενων ισχυρισμών στοίβαξης αντί να τους επικυρώνει.

CJC-1295 with DAC2 mg · WHJLP-CD2-260320-C

CJC-1295 with DAC5 mg · WHJLP-CD5-260320-C

Αντιπροσωπευτικά αρχεία με περιοδική ανανέωση

Τα δημοσιευμένα COA παρουσιάζουν αντιπροσωπευτικές εργοστασιακές παρτίδες και ενδέχεται να μην είναι τα πιο πρόσφατα διαθέσιμα. Για τρέχουσα προσφορά ή αποστολή, η ομάδα πωλήσεων μπορεί να επιβεβαιώσει την αντίστοιχη παρτίδα και να παρέχει το COA της.

Ανεξάρτητη δοκιμή κατόπιν αιτήματος

Οι αναφορές τρίτων δεν δημοσιεύονται τακτικά. Αν απαιτείται ανεξάρτητη επαλήθευση, μπορούμε πριν από τη δοκιμή να συμφωνήσουμε το εργαστήριο, τη μέθοδο, τα κριτήρια αποδοχής και τα διορθωτικά μέτρα. Αν δεν πληρούται η συμφωνημένη προδιαγραφή, μπορεί να συζητηθεί κατάλληλη επίλυση —συμπεριλαμβανομένης επιστροφής χρημάτων όπου εφαρμόζεται— σύμφωνα με τους συμφωνημένους όρους. Εκτός εάν συμφωνηθεί διαφορετικά εγγράφως, το κόστος αυτής της προαιρετικής δοκιμής βαρύνει τον αγοραστή.

Βοήθεια για τον έλεγχο του COA σας

Χρειάζεστε βοήθεια στην ανάγνωση εργοστασιακού COA ή αναφοράς τρίτου; Η ομάδα πωλήσεων μπορεί να διευκρινίσει τα στοιχεία δοκιμών, τις προδιαγραφές και τη σχέση των αποτελεσμάτων με την εξεταζόμενη παρτίδα.

Ζητήστε το τρέχον πακέτο, όχι ένα γενικό πιστοποιητικό

• Ο προμηθευτής πρέπει να αποδείξει την κατασκευή 30 καταλοίπων που περιέχει DAC και όχι το πεπτίδιο 29 καταλοίπων χωρίς DAC
• Απαιτήστε την πλήρη αλληλουχία και τη σύνδεση μηλεϊμιδοπροπιονυλίου, το αντισταθμιστικό ιόν, ακέραιη μάζα υψηλής ανάλυσης, MS/MS επιβεβαίωσης αλληλουχίας ή ορθογώνια χαρτογράφηση, χρωματογραφική καθαρότητα με πρωτογενή χρωματογραφήματα και προφίλ προσμείξεων, ποσοτική περιεκτικότητα πεπτιδίου, ανάλυση συσσωματωμάτων και σωματιδίων, υπολειμματικούς διαλύτες, περιεκτικότητα σε νερό/αντισταθμιστικό ιόν και ειδική για την παρτίδα σταθερότητα
• Οι ισχυρισμοί στειρότητας, ενδοτοξινών και συστήματος περιέκτη-πωματισμού απαιτούν ξεχωριστά επικυρωμένα τεκμήρια
• Η διαυγής εμφάνιση ή μια ονομαστική κορυφή περίπου 3647 Da από μόνη της δεν τεκμηριώνει καθαρότητα, σωστή σύνδεση ή χαμηλό κίνδυνο ανοσογονικότητας.

Φυλάσσετε και αποστέλλετε σύμφωνα με το COA της παρτίδας και τα επικυρωμένα δεδομένα σταθερότητας για την ακριβή μορφή DAC, το αντισταθμιστικό ιόν, τη σύνθεση, τη συγκέντρωση και τον περιέκτη. Γενικές περίοδοι για 2–8 βαθμούς Κελσίου, μείον 20 βαθμούς Κελσίου και μετά την ανασύσταση δεν είναι εναλλάξιμες. Αποφεύγετε μη επικυρωμένους κύκλους κατάψυξης-απόψυξης και καταγράφετε τις θερμοκρασιακές αποκλίσεις.

Αναφέρετε τον προορισμό, την εποχή, την αποδεκτή έκθεση κατά τη μεταφορά και αν το πρωτόκολλό σας απαιτεί μονωμένη υπηρεσία ή ψυχρή αλυσίδα. Το πρόσθετο κόστος ελέγχου θερμοκρασίας αναφέρεται ρητά στην προσφορά.

• Πρωτογενή τεκμήρια: Jetté et al., Endocrinology 2005, DOI 10.1210/en.2004-1286, για την προκλινική βιοσύζευξη με αλβουμίνη και την παρατεταμένη δραστικότητα· Teichman et al., JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2005-1536, για τη φαρμακοκινητική στον άνθρωπο και τις αποκρίσεις GH/IGF-1 του καθορισμένου μακράς δράσης CJC-1295· Ionescu και Frohman, JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2006-1702, για τη διατηρημένη παλμικότητα της GH κατά τη συνεχή διέγερση. Τα PubChem CID 91971820 και CID 91976842 διακρίνουν τη χημεία καταλόγου με και χωρίς DAC. Η επίσημη ενημέρωση του FDA στις 4 Δεκεμβρίου 2024 και τα τελικά πρακτικά PCAC παρέχουν την ανασκόπηση παρασκευασμάτων, τους περιορισμούς των τεκμηρίων και τις ειδικές για τη μορφή ψήφους· η τρέχουσα σελίδα σημαντικού κινδύνου ασφάλειας του FDA παρέχει το συνεχιζόμενο πλαίσιο κινδύνου του οργανισμού. Ο επίσημος Απαγορευμένος Κατάλογος WADA του 2026 παρέχει την τρέχουσα ταξινόμηση αντιντόπινγκ. Οι πηγές αυτές δεν πιστοποιούν μια παρεχόμενη παρτίδα ούτε δημιουργούν εγκεκριμένη χρήση.

1. 01

   Prolonged Stimulation of Growth Hormone (GH) and Insulin-Like Growth Factor I Secretion by CJC-1295, a Long-Acting Analog of GH-Releasing Hormone, in Healthy Adults

   The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism (Oxford Academic / Endocrine Society) · 2006

   Άνοιγμα πηγής
2. 02

   Pulsatile Secretion of Growth Hormone (GH) Persists during Continuous Stimulation by CJC-1295, a Long-Acting GH-Releasing Hormone Analog

   The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism (Oxford Academic / Endocrine Society) · 2006

   Άνοιγμα πηγής
3. 03

   Once-Daily Administration of CJC-1295, a Long-Acting Growth Hormone-Releasing Hormone (GHRH) Analog, Normalizes Growth in the GHRH Knockout Mouse

   American Journal of Physiology - Endocrinology and Metabolism · 2006

   Άνοιγμα πηγής
4. 04

   Identification of CJC-1295, a Growth-Hormone-Releasing Peptide, in an Unknown Pharmaceutical Preparation

   Drug Testing and Analysis (Wiley, published on behalf of anti-doping science community) · 2010

   Άνοιγμα πηγής
5. 05

   Lipodystrophy study halted after patient death

   aidsmap (NAM Publications) - established HIV/AIDS medical news service · 2006

   Άνοιγμα πηγής
6. 06

   FDA Briefing Document: CJC-1295-Related Bulk Drug Substances

   U.S. Food and Drug Administration Pharmacy Compounding Advisory Committee · 2024

   Άνοιγμα πηγής
7. 07

   Final Summary Minutes of the December 4, 2024 Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting

   U.S. Food and Drug Administration · 2025

   Άνοιγμα πηγής
8. 08

   CJC-1295, PubChem CID 91971820

   PubChem Compound Database (National Institutes of Health / NCBI) · 2026

   Άνοιγμα πηγής