確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA；只有買方書面程序要求，且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時，才申請序列層面的證據。
- 尚無證據確立其在身體組成、睡眠、恢復、組織修復、抗老化或聯合使用方面的效益
- 具有科學依據的研究用途包括：確認 DAC 連接和白蛋白加合物形成、比較明確定義的 DAC 與 no-DAC 結構、表徵 GHRHR 訊號，以及在適當對照下研究特定製劑的聚集、雜質與穩定性。
所列已發表研究僅用於文獻導讀，不構成劑量、治療或人體使用說明。
決策摘要
主要優勢
品質確認資料
應對照已放行批次確認的規格
- CAS
- 446262-90-4
- 分子式
- C165H269N47O46
- 分子量
- 3647.2 g/mol
- 外觀
- 批次特定的凍乾固體；顏色與物理形態應以放行批次 COA 為準
- 純度
- Lot-specific released result; request raw chromatography, content assay and orthogonal identity data · 目標值；請核對批次COA
- 儲存
- 應根據該批次 COA，以及適用於確切 DAC 形態、對離子、製劑、濃度與容器的經驗證穩定性資料進行儲存與運輸。通用的 2-8 degrees Celsius、minus 20 degrees Celsius 以及復溶後期限不可相互套用。避免未經驗證的凍融循環，並記錄溫度偏差。
- MOQ
- 每個 SKU 1 套（10 瓶）起訂
- 交期
- 10–18 天
品質確認矩陣
身份、純度和含量是相互獨立的放行問題。
審查RP-HPLC方法條件、檢測波長、積分方式及相關峰處理。缺少方法背景的百分比並不足夠。
淨肽含量並不等於凍乾粉末的總質量。應詢問所述含量由哪種測定方法支援，以及是否考慮水分和反離子。
自收貨起，按批次 COA 或標籤標明的儲存條件保存。
研究背景
研究人員如何研究CJC-1295 with DAC
CJC-1295 with DAC 是一種四取代 GRF(1-29) 類似物，帶有 C 端馬來醯亞胺丙醯基 Drug Affinity Complex。Jetté 等人在大鼠中證實了與白蛋白相關的生物偶聯和延長活性。針對該明確定義研究用 DAC 分子、於 2006 年在健康成人中進行的小型研究報告其終末半衰期為 5.8–8.1 天，並觀察到持續的 GH 與 IGF-1 反應；一項配套研究發現，持續刺激期間 GH 脈衝性仍然存在。這些結果不能確立已核准治療、給藥方案、商業研究用小瓶的等效性，也不能推論 no-DAC 材料的藥物動力學。December 4, 2024，FDA 的 Pharmacy Compounding Advisory Committee 投票反對將其審查的每一種 CJC-1295 游離鹼、乙酸鹽與 DAC 形態列入 Section 503A Bulks List；這些投票屬於諮詢意見，其本身並不構成 FDA 的最終決定。
- 已發表證據包括健康成人中的短期 Phase 1 藥物動力學與 GH/IGF-1 反應研究，以及動物機制研究
- 這些證據不能確立已核准適應症、身體組成改善、抗老化作用、組織修復作用，也不能證明 CJC-1295 與另一種促分泌劑聯用具有臨床價值
- FDA 的 2024 Section 503A 審查屬於法規安全性與適用性背景，不是研究適應症。
機制背景
文獻正在檢驗的問題
該肽骨架旨在致效 GHRHR。馬來醯亞胺丙醯基 DAC 基團的設計目的，是與白蛋白 Cys34 的游離硫醇反應，形成與白蛋白相關的偶聯物，從而改變暴露特徵。Jetté 等人提供了大鼠臨床前證據，支持白蛋白締合和生物活性延長；Teichman 等人則提供了針對明確定義研究用 DAC 分子的人體藥物動力學與藥效學證據。兩項來源均不能證明每個商業標示小瓶都含有完整、連接位置正確且功能等效的 DAC 結構。配套人體研究報告 GH 脈衝性仍然保留，因此「DAC 會把分泌轉變為非脈衝狀態」的籠統說法缺乏支持。
證據地圖
研究途徑與暴露背景
此處的途徑和暴露背景僅彙整所引研究或核准成品標示，不構成本 RUO 材料的給藥說明，也不提供客戶使用劑量。
證據邊界
相容性、限制與決策背景
- CJC-1295 with DAC 未獲 FDA 核准，且缺乏長期人體安全性證據
- 已發表的健康成人研究規模小且時間短
- FDA 的 2024 官方簡報將聚集、肽相關雜質、免疫原性、非臨床毒性和臨床證據有限列為實質性疑慮
- PCAC 最終會議紀錄顯示，就將其審查的每一種 DAC 游離鹼、乙酸鹽與三氟乙酸鹽形態列入 Section 503A Bulks List 的表決結果均為 0 票贊成、13 票反對；委員會建議不具約束力
- FDA 目前的重大安全風險頁面還指出，調配 CJC-1295 可能存在免疫原性和表徵風險，可用臨床資料有限，並已識別包括心率升高和全身性血管擴張反應在內的嚴重不良事件
- 一項 2006 年脂肪營養不良研究在一名參與者死亡後停止，但僅憑同期新聞報導不能確定 CJC-1295 導致了該死亡
- 依據 WADA 2026 S2.2.4，CJC-1295 在任何時候均被禁用
- 注射、GH 軸、葡萄糖、液體滯留或 IGF-1 相關風險不能透過供應商說明加以管理
文獻報告的相互作用
- 未找到受控的人體聯合使用方案
- 理論上同時活化 GHRH 與生長素釋放肽受體路徑，並不能證明 CJC-1295 與 ipamorelin、hexarelin、GHRP-2 或 GHRP-6 配對使用的安全性或有效性
- 其長時間暴露更凸顯避免無依據組合宣稱的重要性，而不是為這些宣稱提供驗證。
文獻背景不是供應商放行結果，也不是人體使用說明。請遵循所在機構批准的實驗室風險評估。
批次檔案
CJC-1295 with DAC 批次 COA
2 mg
5 mg
為防止文件被挪用，預覽圖特意做了模糊處理；第三方報告只展示第一頁。您詢問的產品和規格的清晰完整版由銷售寄送。
代表性批次文件，定期補充
已公開的 COA 展示的是近期具代表性的批次，不一定是最新批次。針對報價或出貨，銷售會確認批次並寄送其 COA。
第三方報告，陸續補充
第三方報告第一頁的預覽在「質量」頁面和對應的產品頁面；完整報告可向銷售索取。您也可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。除非另有書面約定，選擇性檢測的費用由買方承擔。
協助審閱與理解 COA
需要協助解讀批次 COA 或第三方報告？銷售可以說明檢測項目、規格要求，以及結果與目前溝通批次之間的關係。
每份批次 COA 均包含: HPLC 純度 · MS 鑑別 · 細菌內毒素 · 每瓶裝量 · 核驗 LyoPep
請索取當前檔案包，而不是通用證書
- 供應商必須證明材料為含 DAC 的 30 殘基結構，而不是 no-DAC 的 29 殘基肽
- 應要求提供完整序列和馬來醯亞胺丙醯基連接資訊、對離子、高解析度完整質量、可確認序列的 MS/MS 或正交圖譜、附原始層析圖和雜質譜的層析純度、定量肽含量、聚集體和顆粒分析、殘留溶劑、水分/對離子含量，以及批次特定穩定性資料
- 無菌、內毒素和容器密閉性聲明需要個別的經驗證證據
- 僅有澄清外觀或一個名義上約 3647 Da 的峰，不能證明純度、連接正確或免疫原性風險較低。
已放行批次對應的 COAHPLC 純度及方法背景MS 鑑別結果細菌內毒素結果裝量（每瓶實測含量）SDS及操作說明
可選灌裝規格
請按所需灌裝量和包裝配置詢價
參考SKU灌裝量基礎包裝
CD22 mg10 瓶CD55 mg10 瓶其他劑型
另有鼻噴（美國現貨）
除凍乾小瓶外，CJC-1295 with DAC 也以鼻噴溶液供貨，從我們的美國庫存出貨。
- 含量
- 2 mg
- 瓶裝容量
- 10 mL 或 20 mL
- 最低訂量
- 每個含量和容量 10 瓶起
- 出貨地
- 美國庫存
操作與運輸
包裹到達前先規劃儲存
應根據該批次 COA，以及適用於確切 DAC 形態、對離子、製劑、濃度與容器的經驗證穩定性資料進行儲存與運輸。通用的 2-8 degrees Celsius、minus 20 degrees Celsius 以及復溶後期限不可相互套用。避免未經驗證的凍融循環，並記錄溫度偏差。
請說明目的地和時間，以便規劃收貨；貨物到達後，將物料放入標明的儲存條件。
買方FAQ
採購訂單前需要明確的條款
買方能否安排第三方檢測？+
可以。您可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。如果希望在檢測前與我們商定實驗室、規格、取樣、方法和驗收規則，銷售會書面確認。除非另有書面約定，該項選擇性檢測的費用由買方承擔。
如果我自己送檢的結果顯示產品不符合規格怎麼辦？+
您可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。如果報告顯示產品不符合其 COA 上的規格——純度低於標示的最低值，或鑑別結果不符——請把報告寄給我們的銷售團隊，我們將全額退還該產品的貨款。
HPLC純度能否證明肽含量？+
不能。色譜純度描述規定方法下的相對峰譜。身份、水分、反離子、殘留溶劑及含量/效價可能需要分別採用其他方法檢測。
交付後物料應如何儲存？+
物料一到即按批次 COA 或標籤標明的儲存條件存放，並在收貨時記錄包裝狀況。
如何確定付款條款？+
可用方式及付款節點取決於訂單金額、目的地和專案型別。形式發票應列明幣種、銀行資訊、手續費、付款節點及放行條件。
為什麼檢測實驗室必須瞭解肽化學？+
游離鹼和鹽態、親水與疏水序列、聚集及吸附都會改變樣品製備和方法適用性。應選擇熟悉相應分子類別的實驗室。
外部品質確認參考資料
WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls這些資料供買方進行品質確認參考，並不表示該RUO物料受相應框架監管、獲得認證或依據相應框架放行。是否適用取決於買方工作流程及所在司法轄區。
精選來源
支援研究背景的文獻
- 主要證據：Jetté 等，Endocrinology 2005，DOI 10.1210/en.2004-1286，提供臨床前白蛋白生物偶聯和活性延長證據；Teichman 等，JCEM 2006，DOI 10.1210/jc.2005-1536，提供明確定義長效 CJC-1295 的人體藥物動力學與 GH/IGF-1 反應證據；Ionescu 和 Frohman，JCEM 2006，DOI 10.1210/jc.2006-1702，提供持續刺激期間 GH 脈衝性仍然存在的證據。PubChem CID 91971820 和 CID 91976842 區分 DAC 與 no-DAC 的目錄化學資訊。FDA 的 December 4, 2024 官方簡報與 PCAC 最終會議紀錄提供調配審查、證據限制和分形態投票資訊；FDA 目前的重大安全風險頁面提供持續更新的機構風險背景。WADA 官方 2026 Prohibited List 提供目前反禁藥分類。這些來源不能證明所供應批次合格，也不會產生已核准用途。
- 01
Prolonged Stimulation of Growth Hormone (GH) and Insulin-Like Growth Factor I Secretion by CJC-1295, a Long-Acting Analog of GH-Releasing Hormone, in Healthy Adults
The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism (Oxford Academic / Endocrine Society) · 2006
開啟來源 - 02
Pulsatile Secretion of Growth Hormone (GH) Persists during Continuous Stimulation by CJC-1295, a Long-Acting GH-Releasing Hormone Analog
The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism (Oxford Academic / Endocrine Society) · 2006
開啟來源 - 03
Once-Daily Administration of CJC-1295, a Long-Acting Growth Hormone-Releasing Hormone (GHRH) Analog, Normalizes Growth in the GHRH Knockout Mouse
American Journal of Physiology - Endocrinology and Metabolism · 2006
開啟來源 - 04
Identification of CJC-1295, a Growth-Hormone-Releasing Peptide, in an Unknown Pharmaceutical Preparation
Drug Testing and Analysis (Wiley, published on behalf of anti-doping science community) · 2010
開啟來源 - 05
Lipodystrophy study halted after patient death
aidsmap (NAM Publications) - established HIV/AIDS medical news service · 2006
開啟來源 - 06
FDA Briefing Document: CJC-1295-Related Bulk Drug Substances
U.S. Food and Drug Administration Pharmacy Compounding Advisory Committee · 2024
開啟來源 - 07
Final Summary Minutes of the December 4, 2024 Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting
U.S. Food and Drug Administration · 2025
開啟來源 - 08
CJC-1295, PubChem CID 91971820
PubChem Compound Database (National Institutes of Health / NCBI) · 2026
開啟來源
產品FAQ
買方關於CJC-1295 with DAC的常見問題
「DAC」修飾是什麼意思，必須驗證哪些項目？+
Drug Affinity Complex 是連接在修飾 GRF 骨架 C 端 Lys30 上的反應性馬來醯亞胺丙醯基。臨床前研究顯示，明確定義的 CJC-1295 結構可透過白蛋白 Cys34 的游離硫醇形成與白蛋白相關的物種，從而延長暴露。僅憑目錄標示不能證明該結構：放行批次應確認 30 殘基序列、連接位點、完整質量、對離子，以及適當的馬來醯亞胺反應能力或白蛋白加合物形成能力指標。
採購研究材料時，with-DAC 和 no-DAC 有何差異？+
兩者是不同的分子實體，需要分別制定規格。已發表的 5.8–8.1 天人體終末半衰期適用於明確定義、含 DAC 的研究用 CJC-1295，不適用於 no-DAC Modified GRF(1-29)，也不能自動套用於商業小瓶。未找到 no-DAC 材料具有權威依據的產品特定人體半衰期資料。2006 年脈衝性研究還發現，在持續 DAC-CJC-1295 刺激期間 GH 脈衝性仍然存在，因此「DAC 必然消除自然脈衝」的說法不準確。
為什麼完整 DAC 功能性不僅是常規純度問題？+
一個名義質量峰或彙總 HPLC 百分比本身不能證明連接正確、反應狀態正確或白蛋白加合行為符合預期。供應商資格評估應採用正交身分鑑定組合，以及經過驗證、與結構相適應且具有明確接受標準的功能或反應性方法。水解產物和其他降解物必須在批次特定的雜質與穩定性計畫中進行評估，不能根據外觀推論。
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