CJC-1295 with DAC

• Body-composition, sleep, recovery, tissue-repair, anti-ageing या combination benefit स्थापित नहीं है
• Scientifically supportable research uses में DAC attachment और albumin-adduct formation की पुष्टि, defined DAC और no-DAC constructs की तुलना, GHRHR signalling का characterization, तथा appropriate controls के साथ formulation-specific aggregation, impurities और stability का study शामिल है।

CAS

446262-90-4

आणविक सूत्र

C₁₆₅H₂₆₉N₄₇O₄₆

आणविक भार

3,647.2 Da

दिखावट

लॉट-विशिष्ट लायोफिलाइज्ड solid; जारी-बैच COA पर रंग और physical form पुष्ट करें

शुद्धता

Lot-specific released result; request raw chromatography, content assay and orthogonal identity data · लक्ष्य, बैच COA से पुष्टि करें

भंडारण

Exact DAC form, counterion, formulation, concentration और container के batch COA तथा validated stability data के अनुसार store और ship करें। Generic 2-8 degrees Celsius, minus 20 degrees Celsius और post-reconstitution periods interchangeable नहीं हैं। Unvalidated freeze-thaw cycles से बचें और temperature excursions record करें।

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10–18 दिन

DAC सहित CJC-1295 एक tetrasubstituted GRF(1-29) analogue है, जिस पर C-terminal maleimidopropionyl Drug Affinity Complex लगा है। Jetté et al. ने rats में albumin-associated bioconjugation और prolonged activity demonstrate की। Healthy adults में defined investigational DAC molecule की छोटी 2006 studies ने 5.8–8.1 days का terminal half-life और prolonged GH तथा IGF-1 responses report किए; companion study ने पाया कि continuous stimulation के दौरान GH pulsatility बनी रही। ये results approved treatment, dosing schedule, commercial research vial की equivalence या no-DAC material की pharmacokinetics establish नहीं करते। December 4, 2024 को FDA की Pharmacy Compounding Advisory Committee ने reviewed CJC-1295 free-base, acetate और DAC forms में प्रत्येक को Section 503A Bulks List में रखने के विरुद्ध vote दिया; votes advisory हैं और स्वयं final FDA determination नहीं।

• Published evidence healthy adults में short Phase 1 pharmacokinetic और GH/IGF-1 response studies तथा animal mechanism work cover करता है
• यह approved indication, body-composition benefit, anti-aging effect, tissue-repair effect या CJC-1295 को दूसरे secretagogue के साथ combine करने की clinical value स्थापित नहीं करता
• FDA की 2024 Section 503A review regulatory safety और suitability context है, research indication नहीं।

Peptide backbone का उद्देश्य GHRHR को agonise करना है। Maleimidopropionyl DAC group albumin Cys34 के free thiol से react करने के लिए designed है, जिससे exposure बदलने वाला albumin-associated conjugate बनता है। Jetté et al. ने albumin association और prolonged biological activity का preclinical rat evidence दिया; Teichman et al. ने defined investigational DAC molecule का human pharmacokinetic तथा pharmacodynamic evidence दिया। कोई source यह prove नहीं करता कि commercially labelled प्रत्येक vial में intact, correctly attached और functionally equivalent DAC construct है। Companion human study ने preserved GH pulsatility report की, इसलिए blanket claim कि DAC secretion को non-pulsatile state में बदल देता है supported नहीं।

• DAC सहित CJC-1295 FDA-approved नहीं और long-term human safety evidence नहीं रखता
• Published healthy-adult studies छोटी और short थीं
• FDA की official 2024 briefing ने aggregation, peptide-related impurities, immunogenicity, nonclinical toxicity और limited clinical evidence को material concerns माना
• Final PCAC minutes reviewed DAC free-base, acetate और trifluoroacetate forms में प्रत्येक को Section 503A Bulks List में रखने पर 0 yes to 13 no votes record करते हैं; committee advice non-binding है
• FDA की current significant-safety-risk page यह भी कहती है कि compounded CJC-1295 immunogenicity और characterization risks दे सकता है, available clinical data limited हैं और increased heart rate तथा systemic vasodilatory reaction सहित serious adverse events identify हुए हैं
• 2006 lipodystrophy study participant की death के बाद halt हुई, लेकिन contemporaneous news report alone यह स्थापित नहीं करती कि CJC-1295 ने death cause की
• CJC-1295 WADA 2026 S2.2.4 के अंतर्गत हर समय prohibited है
• Injection, GH-axis, glucose, fluid-retention या IGF-1 risks को vendor instructions से manage नहीं किया जा सकता

साहित्य में बताए गए पारस्परिक प्रभाव

• कोई controlled human combination protocol नहीं मिला
• GHRH और ghrelin-receptor pathways की theoretical dual activation CJC-1295 को ipamorelin, hexarelin, GHRP-2 या GHRP-6 के साथ pair करने की safety अथवा efficacy establish नहीं करती
• इसका long exposure unsupported stack claims को validate करने के बजाय उनसे बचने का महत्व बढ़ाता है।

CJC-1295 with DAC2 mg · WHJLP-CD2-260320-C

CJC-1295 with DAC5 mg · WHJLP-CD5-260320-C

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सामान्य प्रमाणपत्र नहीं, वर्तमान पैकेट माँगें

• Supplier को no-DAC 29-residue peptide के बजाय DAC-containing 30-residue construct prove करना चाहिए
• Complete sequence और maleimidopropionyl attachment, counterion, high-resolution intact mass, sequence-confirming MS/MS या orthogonal mapping, raw chromatograms तथा impurity profile सहित chromatographic purity, quantitative peptide content, aggregate और particle analysis, residual solvents, water/counterion content और lot-specific stability आवश्यक करें
• Sterility, endotoxin और container-closure claims के लिए separate validated evidence चाहिए
• केवल clear appearance या nominal approximately 3647 Da peak purity, correct attachment या low immunogenicity risk स्थापित नहीं करता।

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• Primary evidence: preclinical albumin bioconjugation और prolonged activity के लिए Jetté et al., Endocrinology 2005, DOI 10.1210/en.2004-1286; defined long-acting CJC-1295 के human pharmacokinetics और GH/IGF-1 responses के लिए Teichman et al., JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2005-1536; continuous stimulation के दौरान preserved GH pulsatility के लिए Ionescu and Frohman, JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2006-1702। PubChem CID 91971820 और CID 91976842 DAC तथा no-DAC catalogue chemistry distinguish करते हैं। FDA की official December 4, 2024 briefing और final PCAC minutes compounding review, evidence limitations और form-specific votes देते हैं; FDA की current significant-safety-risk page ongoing agency risk context देती है। WADA की official 2026 Prohibited List current anti-doping classification देती है। ये sources supplied lot qualify नहीं करते या approved use create नहीं करते।

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   Pulsatile Secretion of Growth Hormone (GH) Persists during Continuous Stimulation by CJC-1295, a Long-Acting GH-Releasing Hormone Analog

   The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism (Oxford Academic / Endocrine Society) · 2006

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   Once-Daily Administration of CJC-1295, a Long-Acting Growth Hormone-Releasing Hormone (GHRH) Analog, Normalizes Growth in the GHRH Knockout Mouse

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