CJC-1295 with DAC

• Tiada manfaat terhadap komposisi badan, tidur, pemulihan, pembaikan tisu, antipenuaan atau penggunaan gabungan telah ditetapkan
• Kegunaan penyelidikan yang boleh disokong secara saintifik termasuk mengesahkan pemasangan DAC dan pembentukan aduk albumin, membandingkan binaan DAC dan no-DAC yang ditakrifkan, mencirikan pengisyaratan GHRHR, serta mengkaji pengagregatan, bendasing dan kestabilan khusus formulasi dengan kawalan yang sesuai.

CAS

446262-90-4

Formula

C₁₆₅H₂₆₉N₄₇O₄₆

Berat molekul

3,647.2 Da

Rupa

Pepejal terliofilisasi yang khusus mengikut lot; sahkan warna dan bentuk fizikal pada COA kelompok yang telah diluluskan untuk pelepasan

Ketulenan

Lot-specific released result; request raw chromatography, content assay and orthogonal identity data · sasaran, pengesahan COA batch

Penyimpanan

Simpan dan hantar mengikut COA kelompok serta data kestabilan yang disahkan bagi bentuk DAC, ion lawan, formulasi, kepekatan dan bekas yang tepat. Keadaan umum 2-8 degrees Celsius, minus 20 degrees Celsius dan tempoh selepas rekonstitusi tidak boleh saling digunakan sebagai ganti. Elakkan kitaran beku-cair yang belum disahkan dan rekodkan penyimpangan suhu.

MOQ

Atas permintaan

Masa penghantaran

10–18 hari

CJC-1295 with DAC ialah analog GRF(1-29) tetrasubstitusi yang membawa Drug Affinity Complex maleimidopropionil pada terminal C. Jetté dan rakan-rakan menunjukkan biokonjugasi berkaitan albumin serta aktiviti berpanjangan pada tikus. Kajian kecil pada tahun 2006 dalam kalangan orang dewasa sihat menggunakan molekul DAC penyiasatan yang ditakrifkan melaporkan separuh hayat terminal 5.8–8.1 hari dan respons GH serta IGF-1 yang berpanjangan; kajian iringan mendapati kepulsaan GH kekal semasa rangsangan berterusan. Hasil ini tidak menetapkan rawatan yang diluluskan, jadual dos, kesetaraan vial penyelidikan komersial atau farmakokinetik bahan no-DAC. Pada December 4, 2024, Pharmacy Compounding Advisory Committee FDA mengundi menolak penyenaraian setiap bentuk CJC-1295 yang disemak—bes bebas, asetat dan DAC—dalam Section 503A Bulks List; undian tersebut bersifat nasihat dan tidak dengan sendirinya menjadi keputusan muktamad FDA.

• Bukti yang diterbitkan meliputi kajian pendek Phase 1 tentang farmakokinetik dan respons GH/IGF-1 pada orang dewasa sihat, berserta kajian mekanisme pada haiwan
• Bukti tersebut tidak menetapkan indikasi yang diluluskan, manfaat komposisi badan, kesan antipenuaan, kesan pembaikan tisu atau nilai klinikal menggabungkan CJC-1295 dengan sekretagog lain
• Semakan 2024 Section 503A FDA ialah konteks keselamatan dan kesesuaian kawal selia, bukan indikasi penyelidikan.

Rangka peptida bertujuan mengagoniskan GHRHR. Kumpulan maleimidopropionil DAC direka untuk bertindak balas dengan tiol bebas pada Cys34 albumin, lalu menghasilkan konjugat berkaitan albumin yang mengubah pendedahan. Jetté dan rakan-rakan membekalkan bukti praklinikal pada tikus tentang perkaitan albumin dan aktiviti biologi yang berpanjangan; Teichman dan rakan-rakan membekalkan bukti farmakokinetik dan farmakodinamik manusia bagi molekul DAC penyiasatan yang ditakrifkan. Kedua-dua sumber tidak membuktikan bahawa setiap vial berlabel komersial mengandungi binaan DAC yang utuh, terpasang dengan betul dan setara dari segi fungsi. Kajian iringan pada manusia melaporkan kepulsaan GH dikekalkan, maka dakwaan menyeluruh bahawa DAC menukarkan rembesan kepada keadaan tanpa nadi tidak disokong.

• CJC-1295 with DAC tidak diluluskan FDA dan tidak mempunyai bukti keselamatan manusia jangka panjang
• Kajian yang diterbitkan pada orang dewasa sihat adalah kecil dan singkat
• Taklimat rasmi FDA tahun 2024 mengenal pasti pengagregatan, bendasing berkaitan peptida, keimunogenan, ketoksikan bukan klinikal dan bukti klinikal yang terhad sebagai kebimbangan penting
• Minit akhir PCAC merekodkan 0 undi ya berbanding 13 tidak bagi penyenaraian setiap bentuk DAC yang disemak—bes bebas, asetat dan trifluoroasetat—dalam Section 503A Bulks List; nasihat jawatankuasa tidak mengikat
• Halaman risiko keselamatan ketara FDA yang terkini turut menyatakan bahawa CJC-1295 terkompaun mungkin menimbulkan risiko keimunogenan dan pencirian, data klinikal yang tersedia adalah terhad, dan kejadian buruk serius termasuk peningkatan kadar denyutan jantung serta tindak balas vasodilatasi sistemik telah dikenal pasti
• Kajian lipodistrofi tahun 2006 dihentikan selepas seorang peserta meninggal dunia, tetapi laporan berita pada masa itu sahaja tidak membuktikan bahawa CJC-1295 menyebabkan kematian tersebut
• CJC-1295 dilarang pada setiap masa di bawah WADA 2026 S2.2.4
• Risiko berkaitan suntikan, paksi GH, glukosa, pengekalan cecair atau IGF-1 tidak boleh diurus melalui arahan pembekal

Interaksi yang dilaporkan dalam literatur

• Tiada protokol gabungan manusia terkawal ditemui
• Pengaktifan berganda secara teori bagi laluan GHRH dan reseptor ghrelin tidak menetapkan keselamatan atau keberkesanan menggabungkan CJC-1295 dengan ipamorelin, hexarelin, GHRP-2 atau GHRP-6
• Pendedahan yang panjang meningkatkan kepentingan mengelakkan dakwaan gabungan yang tidak disokong, bukannya mengesahkan dakwaan tersebut.

CJC-1295 with DAC2 mg · WHJLP-CD2-260320-C

CJC-1295 with DAC5 mg · WHJLP-CD5-260320-C

Rekod perwakilan, dikemas kini secara berkala

COA yang diterbitkan menunjukkan kelompok kilang yang mewakili dan mungkin bukan lot terkini yang tersedia. Untuk sebut harga atau penghantaran semasa, pasukan jualan kami boleh mengesahkan lot yang berkaitan dan memberikan COA-nya.

Ujian bebas, diatur atas permintaan

Laporan pihak ketiga tidak diterbitkan secara rutin. Jika pengesahan bebas diperlukan, makmal, kaedah, kriteria penerimaan dan penyelesaian boleh dipersetujui sebelum ujian. Jika spesifikasi yang dipersetujui tidak dipenuhi, penyelesaian yang sesuai — termasuk bayaran balik jika berkenaan — boleh dibincangkan mengikut terma yang dipersetujui. Melainkan dipersetujui sebaliknya secara bertulis, kos ujian pilihan ini ditanggung oleh pembeli.

Bantuan menyemak COA anda

Perlukan bantuan membaca COA kilang atau laporan pihak ketiga? Pasukan jualan kami boleh menerangkan item ujian, spesifikasi dan kaitan keputusan dengan lot yang sedang dibincangkan.

Mohon pakej semasa, bukan sijil generik

• Pembekal mesti membuktikan binaan 30 residu yang mengandungi DAC, bukannya peptida no-DAC 29 residu
• Minta jujukan lengkap dan pemasangan maleimidopropionil, ion lawan, jisim utuh resolusi tinggi, MS/MS pengesahan jujukan atau pemetaan ortogon, ketulenan kromatografi dengan kromatogram mentah dan profil bendasing, kandungan peptida kuantitatif, analisis agregat dan zarah, pelarut baki, kandungan air/ion lawan serta kestabilan khusus lot
• Dakwaan kesterilan, endotoksin dan integriti penutupan bekas memerlukan bukti disahkan yang berasingan
• Rupa yang jernih atau hanya puncak nominal sekitar 3647 Da tidak menetapkan ketulenan, pemasangan yang betul atau risiko keimunogenan yang rendah.

Simpan dan hantar mengikut COA kelompok serta data kestabilan yang disahkan bagi bentuk DAC, ion lawan, formulasi, kepekatan dan bekas yang tepat. Keadaan umum 2-8 degrees Celsius, minus 20 degrees Celsius dan tempoh selepas rekonstitusi tidak boleh saling digunakan sebagai ganti. Elakkan kitaran beku-cair yang belum disahkan dan rekodkan penyimpangan suhu.

Nyatakan destinasi, musim, paparan transit yang boleh diterima, serta keperluan protokol akan perkhidmatan berpenebat atau cold-chain. Kos kawalan suhu tambahan disebut harga secara berasingan.

• Bukti utama: Jetté dan rakan-rakan, Endocrinology 2005, DOI 10.1210/en.2004-1286, untuk biokonjugasi albumin praklinikal dan aktiviti berpanjangan; Teichman dan rakan-rakan, JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2005-1536, untuk farmakokinetik manusia dan respons GH/IGF-1 bagi CJC-1295 bertindak panjang yang ditakrifkan; Ionescu dan Frohman, JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2006-1702, untuk kepulsaan GH yang dikekalkan semasa rangsangan berterusan. PubChem CID 91971820 dan CID 91976842 membezakan kimia katalog DAC dan no-DAC. Taklimat rasmi FDA bertarikh December 4, 2024 dan minit akhir PCAC menyediakan semakan pengkompaunan, batasan bukti dan undian khusus mengikut bentuk; halaman risiko keselamatan ketara FDA yang terkini menyediakan konteks risiko agensi yang berterusan. 2026 Prohibited List rasmi WADA menyediakan pengelasan antidoping semasa. Sumber ini tidak melayakkan lot yang dibekalkan atau mewujudkan penggunaan yang diluluskan.

1. 01

   Prolonged Stimulation of Growth Hormone (GH) and Insulin-Like Growth Factor I Secretion by CJC-1295, a Long-Acting Analog of GH-Releasing Hormone, in Healthy Adults

   The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism (Oxford Academic / Endocrine Society) · 2006

   Buka sumber
2. 02

   Pulsatile Secretion of Growth Hormone (GH) Persists during Continuous Stimulation by CJC-1295, a Long-Acting GH-Releasing Hormone Analog

   The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism (Oxford Academic / Endocrine Society) · 2006

   Buka sumber
3. 03

   Once-Daily Administration of CJC-1295, a Long-Acting Growth Hormone-Releasing Hormone (GHRH) Analog, Normalizes Growth in the GHRH Knockout Mouse

   American Journal of Physiology - Endocrinology and Metabolism · 2006

   Buka sumber
4. 04

   Identification of CJC-1295, a Growth-Hormone-Releasing Peptide, in an Unknown Pharmaceutical Preparation

   Drug Testing and Analysis (Wiley, published on behalf of anti-doping science community) · 2010

   Buka sumber
5. 05

   Lipodystrophy study halted after patient death

   aidsmap (NAM Publications) - established HIV/AIDS medical news service · 2006

   Buka sumber
6. 06

   FDA Briefing Document: CJC-1295-Related Bulk Drug Substances

   U.S. Food and Drug Administration Pharmacy Compounding Advisory Committee · 2024

   Buka sumber
7. 07

   Final Summary Minutes of the December 4, 2024 Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting

   U.S. Food and Drug Administration · 2025

   Buka sumber
8. 08

   CJC-1295, PubChem CID 91971820

   PubChem Compound Database (National Institutes of Health / NCBI) · 2026

   Buka sumber