Tesamorelin

• Published findings، اس RUO material کے claims نہیں: HIV اور excess abdominal fat والے 806 antiretroviral-treated adults کے two Phase 3 studies کے pooled analysis نے week-26 visceral-adipose-tissue treatment effect -15.4% versus placebo report کیا
• 12-month extension میں treatment جاری رکھنے والے participants میں تقریباً 18% reduction، جبکہ placebo پر switch کے بعد earlier improvements تیزی سے lost ہوئیں
• FDA indication HIV و lipodystrophy والے adults میں excess abdominal fat reduce کرنے تک limited؛ label product کو weight-neutral اور weight-loss management کے لیے not indicated بیان کرتا ہے
• HIV اور NAFLD والے 61 people کے separate 12-month randomized study میں estimated relative liver-fat reduction 37% تھی، مگر authors نے further study کی ضرورت بتائی اور یہ approved indication نہیں
• Exploratory cognition اور muscle-composition analyses approved benefits قائم نہیں کرتے۔

CAS

218949-48-5

فارمولا

C₂₂₁H₃₆₆N₇₂O₆₇S

مالیکیولی وزن

5,135.9 Da

ظاہری حالت

سفید لایوفلائزڈ پاؤڈر

خلوص

≥ 99.0% · ہدف، بیچ COA سے تصدیق کریں

ذخیرہ

Released-lot COA اور supplier instructions پر عمل کریں۔ جب تک batch documentation مختلف نہ کہے، sealed lyophilized RUO tesamorelin کو desiccated، روشنی سے محفوظ اور -20°C یا کم پر رکھیں؛ reconstitution کے بعد repeated freeze-thaw cycles سے بچیں اور receiving laboratory کے validated protocol میں solution stability establish کریں۔ FDA-labelled EGRIFTA SV اور WR distinct sterile formulations ہیں، product-specific room-temperature handling کے ساتھ؛ یہ conditions bulk RUO material پر منتقل نہیں ہونی چاہئیں۔

MOQ

درخواست پر

فراہمی کی مدت

10–18 دن

Tesamorelin human growth hormone-releasing hormone (GHRH 1-44) کا 44-residue synthetic analog ہے جس میں N-terminal Tyr1 کو trans-3-hexenoic acid سے acylate کیا گیا۔ PubChem free peptide کو CID 16137828، CAS 218949-48-5، formula C₂₂₁H₃₆₆N₇₂O₆₇S اور molecular weight 5,135.9 Da کے طور پر record کرتا ہے۔ FDA-approved EGRIFTA SV اور EGRIFTA WR میں tesamorelin acetate salt کے طور پر ہے اور specifically HIV و lipodystrophy والے adults میں excess abdominal fat reduce کرنے کے لیے indicated ہیں۔ Labels کہتے ہیں یہ weight-loss management کے لیے indicated نہیں، long-term cardiovascular safety established نہیں، اور SV و WR substitutable نہیں۔ LyoPep catalog material bulk Research Use Only reference ہے، approved finished drug نہیں۔

• Evidence FDA-approved finished-product indication کے لیے strongest ہے: HIV و lipodystrophy والے adults میں excess abdominal fat کی reduction
• Other published research میں HIV والے لوگوں کی visceral- اور liver-fat imaging، HIV والے لوگوں میں 12-month randomized NAFLD study، biomarker analyses، exploratory muscle-composition analyses، اور mild cognitive impairment کے ساتھ یا بغیر 152 older adults کا 20-week cognition study شامل ہیں
• یہ research contexts population، formulation، regimen اور outcome میں مختلف اور کوئی FDA indication expand نہیں کرتا
• Tesamorelin general weight loss، anti-aging، bodybuilding، یا NAFLD/cognitive impairment کے routine treatment کے لیے labelled نہیں۔

Tesamorelin pituitary growth hormone-releasing factor receptors سے bind اور stimulate کرتا، endogenous growth hormone (GH) synthesis اور pulsatile release promote کرتا ہے۔ GH multiple tissues کے ذریعے act کرتا، کچھ effects insulin-like growth factor 1 (IGF-1) mediated، اور lipolysis و visceral adipose tissue متاثر کر سکتے ہیں۔ N-terminal trans-3-hexenoyl group unmodified GHRH کے مقابل enzymatic degradation resistance بڑھاتا ہے۔ Short plasma half-life transient receptor stimulus کے compatible ہے مگر RUO lot کے لیے efficacy، dose، frequency یا safety قائم نہیں کرتا۔

• FDA-labelled contraindications میں hypothalamic-pituitary axis disruption، active malignancy، tesamorelin یا excipients سے hypersensitivity اور pregnancy شامل ہیں
• Warnings neoplasms، elevated IGF-1، fluid retention، glucose intolerance یا diabetes، hypersensitivity، injection-site reactions اور acute critical illness میں pharmacologic GH exposure کے ساتھ increased mortality address کرتی ہیں
• Combined 26-week studies میں injection-site reactions 17% versus placebo 6%، arthralgia 13% versus 11%، pain in extremity 6% versus 5%، myalgia 6% versus 2%، اور peripheral edema 6% versus 2% ہوا
• Label HbA1c کے at least 6.5% پہنچنے کے لیے hazard ratio 3.3 (95% CI 1.4-9.6) اور frequent IGF-1 elevations document کرتا ہے
• Long-term cardiovascular safety قائم نہیں
• یہ prescription-label findings bulk RUO lot کو human use کے لیے qualify نہیں کرتیں۔

علمی شواہد میں رپورٹ شدہ تعاملات

• FDA label کہتا ہے GH، CYP450 enzymes سے metabolized compounds کی clearance بدل سکتا، اور glucocorticoid replacement therapy specific consideration ہے؛ simvastatin اور ritonavir کے dedicated studies بھی report کرتا ہے
• یہ label observations approved prescription products سے متعلق اور qualified clinical oversight درکار رکھتے ہیں
• اس review میں کوئی authoritative evidence tesamorelin کو ipamorelin، CJC-1295، sermorelin، exogenous GH، octreotide یا other research peptides سے combine کرنے کی safety یا effectiveness قائم نہیں کرتا
• یہ catalog combinations recommend یا medication-management advice نہیں دیتا۔

Tesamorelin2 mg · WHJLP-TSM2-260401-A

Tesamorelin5 mg · WHJLP-TSM5-260401-A

Tesamorelin10 mg · WHJLP-TSM10-260401-A

Tesamorelin20 mg · WHJLP-TSM20-260331-E

نمائندہ ریکارڈز، وقتاً فوقتاً تازہ

شائع شدہ COAs نمائندہ فیکٹری بیچ دکھاتے ہیں اور ضروری نہیں کہ تازہ ترین ہوں۔ موجودہ قیمت یا ترسیل کے لیے ہماری سیلز ٹیم متعلقہ لاٹ کی تصدیق کرکے اس کا COA دے سکتی ہے۔

آزاد جانچ، درخواست پر انتظام

فریقِ ثالث کی رپورٹس معمول کے طور پر شائع نہیں ہوتیں۔ آزاد تصدیق درکار ہو تو جانچ سے پہلے تجربہ گاہ، طریقہ، قبولیت معیار اور تلافی پر اتفاق کیا جا سکتا ہے۔ متفقہ تخصیص پوری نہ ہو تو طے شدہ شرائط کے تحت مناسب حل—جہاں قابلِ اطلاق ہو رقم واپسی سمیت—پر بات کی جا سکتی ہے۔

اپنے COA کے جائزے میں مدد

فیکٹری COA یا فریقِ ثالث کی رپورٹ پڑھنے میں مدد چاہیے؟ ہماری سیلز ٹیم ٹیسٹ اشیا، تخصیصات اور زیرِ بحث لاٹ سے نتائج کا تعلق واضح کر سکتی ہے۔

عمومی سرٹیفکیٹ نہیں، موجودہ پیکٹ طلب کریں

• Released-lot COA طلب کریں جو free peptide بمقابلہ acetate salt، acetate یا دوسرے counterion content، exact N-terminal trans-3-hexenoyl modification، full 44-residue sequence، theoretical اور measured intact mass، identity method، chromatographic purity اور impurity profile، water content، residual solvents اور net peptide assay specify کرے
• Cell یا animal research کے لیے receiving laboratory کے protocol میں endotoxin اور bioburden acceptance criteria define کریں
• Analytical purity alone correct acylation، salt stoichiometry، sterility، clinical grade یا EGRIFTA SV/WR سے equivalence قائم نہیں کرتی۔

Released-lot COA اور supplier instructions پر عمل کریں۔ جب تک batch documentation مختلف نہ کہے، sealed lyophilized RUO tesamorelin کو desiccated، روشنی سے محفوظ اور -20°C یا کم پر رکھیں؛ reconstitution کے بعد repeated freeze-thaw cycles سے بچیں اور receiving laboratory کے validated protocol میں solution stability establish کریں۔ FDA-labelled EGRIFTA SV اور WR distinct sterile formulations ہیں، product-specific room-temperature handling کے ساتھ؛ یہ conditions bulk RUO material پر منتقل نہیں ہونی چاہئیں۔

منزل، موسم، قابلِ قبول نقل و حملی نمائش اور یہ بتائیں کہ آیا آپ کے پروٹوکول کو موصل یا کولڈ چین خدمت چاہیے۔ اضافی درجہ حرارت کنٹرول کی قیمت واضح طور پر الگ دی جاتی ہے۔

• 1) FDA اور DailyMed۔ EGRIFTA WR prescribing information، revised March 2025، set ID 839334d3-8c1d-4c26-9036-2ab524a6ea75؛ NDA 022505/S-020۔
• 2) FDA اور DailyMed۔ EGRIFTA SV prescribing information، revised March 2024، set ID 3d783378-b02d-4f19-99dd-0fc91a042224۔
• 3) PubChem۔ Tesamorelin، CID 16137828؛ CAS 218949-48-5؛ formula C₂₂₁H₃₆₆N₇₂O₆₇S۔
• 4) Falutz J، et al. Effects of tesamorelin in HIV-infected patients with excess abdominal fat: pooled analysis of two Phase 3 trials. J Clin Endocrinol Metab. 2010. PMID 20554713۔
• 5) Falutz J، et al. Long-term safety and effects of tesamorelin in HIV patients with abdominal fat accumulation. AIDS. 2008. PMID 18690162؛ doi:10.1097/QAD.0b013e32830a5058۔
• 6) Stanley TL، et al. Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients. JAMA. 2014. PMID 25038357۔
• 7) Stanley TL، et al. Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV. Lancet HIV. 2019. PMID 31611038؛ PMCID PMC6981288؛ doi:10.1016/S2352-3018(19)30338-8۔
• 8) Baker LD، et al. Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults. Arch Neurol. 2012. PMID 22869065۔

1. 01

   Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV

   New England Journal of Medicine · 2007

   ماخذ کھولیں
2. 02

   Effects of tesamorelin, a growth hormone-releasing factor, in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized placebo-controlled trial with a safety extension

   Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes (JAIDS) · 2010

   ماخذ کھولیں
3. 03

   Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized clinical trial

   JAMA · 2014

   ماخذ کھولیں
4. 04

   Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial

   The Lancet HIV · 2019

   ماخذ کھولیں
5. 05

   Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults: results of a controlled trial

   Archives of Neurology (now JAMA Neurology) · 2012

   ماخذ کھولیں
6. 06

   Body composition, hepatic fat, metabolic, and safety outcomes of Tesamorelin, a GHRH analogue, in HIV-associated lipodystrophy: a meta-analysis of randomized controlled trials

   Obesity Research & Clinical Practice · 2026

   ماخذ کھولیں
7. 07

   Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in human immunodeficiency virus-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data

   The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2010

   ماخذ کھولیں
8. 08

   Full Prescribing Information — EGRIFTA WR (tesamorelin for injection), for subcutaneous use

   FDA.gov (accessdata.fda.gov, NDA 022505) · 2025

   ماخذ کھولیں