Tesamorelin

• Опубліковані результати, а не твердження щодо цього RUO-матеріалу: об’єднаний аналіз двох досліджень фази 3 за участю 806 дорослих із ВІЛ, надлишковим абдомінальним жиром і антиретровірусною терапією показав на 26-му тижні ефект на вісцеральну жирову тканину -15,4% порівняно з placebo
• У 12-місячному продовженні в учасників, які продовжували лікування, спостерігалося зниження приблизно на 18%, тоді як після переходу на placebo попередні покращення швидко втрачалися
• Показання FDA обмежене зменшенням надлишкового абдомінального жиру в дорослих із ВІЛ і ліподистрофією; інструкція описує продукт як нейтральний щодо маси тіла та не призначений для її контролю
• В окремому 12-місячному рандомізованому дослідженні 61 людини з ВІЛ та NAFLD розрахункове відносне зменшення жиру в печінці становило 37%, однак автори закликали до подальших досліджень, і це показання не схвалене
• Пошукові аналізи когнітивних функцій і складу м’язів не встановлюють схвалених переваг.

CAS

218949-48-5

Формула

C₂₂₁H₃₆₆N₇₂O₆₇S

Молекулярна маса

5135.9 g/mol

Зовнішній вигляд

Білий ліофілізований порошок

Чистота

≥ 99.0% · ціль, перевірте COA серії

Зберігання

Дотримуйтеся COA випущеної серії та інструкцій постачальника. Якщо документація серії не вимагає іншого, зберігайте герметично закритий ліофілізований RUO Tesamorelin сухим, захищеним від світла, за -20°C або нижче; після розчинення уникайте повторних циклів заморожування-відтавання, а стабільність розчину визначайте у валідованому протоколі лабораторії-одержувача. Марковані FDA EGRIFTA SV і WR — різні стерильні лікарські форми з окремими умовами поводження за кімнатної температури; ці умови не можна переносити на нерозфасований RUO-матеріал.

MOQ

1 набір (10 флаконів) на SKU

Строк виконання

10–18 днів

Tesamorelin — синтетичний 44-залишковий аналог людського гормону, що вивільняє гормон росту, GHRH(1-44), у якому N-кінцевий Tyr1 ацильований trans-3-гексеновою кислотою. PubChem реєструє вільний пептид як CID 16137828, CAS 218949-48-5, формула C₂₂₁H₃₆₆N₇₂O₆₇S, молекулярна маса 5,135.9 Da. Схвалені FDA EGRIFTA SV і EGRIFTA WR містять Tesamorelin як ацетатну сіль і показані виключно для зменшення надлишкового абдомінального жиру в дорослих із ВІЛ та ліподистрофією. Інструкції зазначають, що вони не призначені для контролю маси тіла, довгострокову серцево-судинну безпеку не встановлено, а SV і WR не є взаємозамінними. Матеріал LyoPep — нерозфасований референс лише для досліджень, а не схвалений готовий лікарський засіб.

• Найпереконливіші дані стосуються показання схваленого FDA готового препарату: зменшення надлишкового абдомінального жиру в дорослих із ВІЛ та ліподистрофією
• Інші публікації охоплюють візуалізацію вісцерального й печінкового жиру в людей із ВІЛ, 12-місячне рандомізоване дослідження NAFLD при ВІЛ, аналізи біомаркерів і складу м’язів, а також 20-тижневе дослідження когнітивних функцій у 152 літніх дорослих із легкими когнітивними порушеннями або без них
• Ці дослідницькі контексти відрізняються за популяцією, формою, режимом і результатами та не розширюють показання FDA
• Tesamorelin не маркований для загального зниження маси тіла, anti-aging, бодібілдингу або рутинного лікування NAFLD чи когнітивних порушень.

Tesamorelin зв’язується з гіпофізарними рецепторами фактора вивільнення гормону росту та стимулює їх, сприяючи синтезу й пульсуючому вивільненню ендогенного гормону росту (GH). GH діє в різних тканинах; деякі ефекти опосередковуються інсуліноподібним фактором росту 1 (IGF-1) і можуть впливати на ліполіз та вісцеральну жирову тканину. N-кінцева група trans-3-hexenoyl підвищує стійкість до ферментативного розпаду порівняно з немодифікованим GHRH. Короткий плазмовий період напіввиведення узгоджується з тимчасовою стимуляцією рецептора, але сам по собі не встановлює ефективність, дозу, частоту чи безпеку RUO-серії.

• Марковані FDA протипоказання включають порушення гіпоталамо-гіпофізарної осі, активну злоякісну пухлину, гіперчутливість до Tesamorelin або допоміжних речовин і вагітність
• Попередження стосуються новоутворень, підвищення IGF-1, затримки рідини, порушення толерантності до глюкози або діабету, гіперчутливості, реакцій у місці ін’єкції та підвищеної смертності за фармакологічного впливу GH під час гострого критичного захворювання
• В об’єднаних 26-тижневих дослідженнях реакції в місці ін’єкції виникали у 17% проти 6% із placebo, артралгія у 13% проти 11%, біль у кінцівках у 6% проти 5%, міалгія у 6% проти 2%, периферичний набряк у 6% проти 2%
• Інструкція повідомляє відношення ризиків 3,3 (95% CI 1,4-9,6) для досягнення HbA1c щонайменше 6,5% і документує часті підвищення IGF-1
• Довгострокову серцево-судинну безпеку не встановлено
• Ці відомості з інструкції рецептурного препарату не роблять нерозфасовану RUO-серію придатною для застосування в людини.

Взаємодії, описані в літературі

• В інструкції FDA зазначено, що GH може змінювати кліренс сполук, метаболізованих CYP450; окремо вказано замісну терапію glucocorticoids та наведено спеціальні дослідження із simvastatin і ritonavir
• Ці спостереження стосуються схвалених рецептурних препаратів і потребують кваліфікованого клінічного нагляду
• У цьому огляді не знайдено авторитетних даних, що встановлюють безпеку чи ефективність поєднання Tesamorelin з Ipamorelin, CJC-1295, Sermorelin, екзогенним GH, Octreotide або іншими дослідницькими пептидами
• Каталог не рекомендує комбінації та не надає порад щодо медикаментозного лікування.

Лабораторія: Лабораторія контролю якості виробникаВипробування: Чистота за HPLC · ідентифікація за MS · ендотоксини · наповнення флакона

• 2 mg
• 5 mg
• 10 mg
• 20 mg

Попередні перегляди навмисно розмиті, щоб документи не можна було використати повторно; зі звітів сторонніх лабораторій показано лише першу сторінку. Чітку повну версію для потрібного продукту й дозування надсилає відділ продажів.

Не пройшов незалежне випробування? Повне повернення коштів.

У кожному COA партії: Чистота за HPLC · ідентифікація за MS · ендотоксини · наповнення флакона · Перевірити LyoPep

Запитуйте актуальний пакет, а не типовий сертифікат

• Вимагайте COA випущеної серії із зазначенням вільного пептиду або ацетатної солі, вмісту acetate чи іншого протийона, точної N-кінцевої модифікації trans-3-hexenoyl, повної 44-залишкової послідовності, теоретичної та виміряної інтактної маси, методу ідентифікації, хроматографічної чистоти й профілю домішок, води, залишкових розчинників і кількісного вмісту чистого пептиду
• Для клітинних або тваринних досліджень установіть критерії endotoxin і біонавантаження в протоколі лабораторії-одержувача
• Сама аналітична чистота не підтверджує правильність ацилювання, стехіометрію солі, стерильність, клінічну якість або еквівалентність EGRIFTA SV/WR.

Дотримуйтеся COA випущеної серії та інструкцій постачальника. Якщо документація серії не вимагає іншого, зберігайте герметично закритий ліофілізований RUO Tesamorelin сухим, захищеним від світла, за -20°C або нижче; після розчинення уникайте повторних циклів заморожування-відтавання, а стабільність розчину визначайте у валідованому протоколі лабораторії-одержувача. Марковані FDA EGRIFTA SV і WR — різні стерильні лікарські форми з окремими умовами поводження за кімнатної температури; ці умови не можна переносити на нерозфасований RUO-матеріал.

Зазначте пункт призначення й терміни, щоб можна було спланувати приймання, а після прибуття помістіть матеріал у зазначені умови зберігання.

• Джерело: 1) FDA and DailyMed. EGRIFTA WR prescribing information, revised March 2025, set ID 839334d3-8c1d-4c26-9036-2ab524a6ea75; NDA 022505/S-020.
• Джерело: 2) FDA and DailyMed. EGRIFTA SV prescribing information, revised March 2024, set ID 3d783378-b02d-4f19-99dd-0fc91a042224.
• Джерело: 3) PubChem. Tesamorelin, CID 16137828; CAS 218949-48-5; formula C₂₂₁H₃₆₆N₇₂O₆₇S.
• Джерело: 4) Falutz J, et al. Effects of tesamorelin in HIV-infected patients with excess abdominal fat: pooled analysis of two Phase 3 trials. J Clin Endocrinol Metab. 2010. PMID 20554713.
• Джерело: 5) Falutz J, et al. Long-term safety and effects of tesamorelin in HIV patients with abdominal fat accumulation. AIDS. 2008. PMID 18690162; doi:10.1097/QAD.0b013e32830a5058.
• Джерело: 6) Stanley TL, et al. Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients. JAMA. 2014. PMID 25038357.
• Джерело: 7) Stanley TL, et al. Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV. Lancet HIV. 2019. PMID 31611038; PMCID PMC6981288; doi:10.1016/S2352-3018(19)30338-8.
• Джерело: 8) Baker LD, et al. Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults. Arch Neurol. 2012. PMID 22869065.

1. 01

   Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV

   New England Journal of Medicine · 2007

   Відкрити джерело
2. 02

   Effects of tesamorelin, a growth hormone-releasing factor, in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized placebo-controlled trial with a safety extension

   Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes (JAIDS) · 2010

   Відкрити джерело
3. 03

   Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized clinical trial

   JAMA · 2014

   Відкрити джерело
4. 04

   Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial

   The Lancet HIV · 2019

   Відкрити джерело
5. 05

   Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults: results of a controlled trial

   Archives of Neurology (now JAMA Neurology) · 2012

   Відкрити джерело
6. 06

   Body composition, hepatic fat, metabolic, and safety outcomes of Tesamorelin, a GHRH analogue, in HIV-associated lipodystrophy: a meta-analysis of randomized controlled trials

   Obesity Research & Clinical Practice · 2026

   Відкрити джерело
7. 07

   Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in human immunodeficiency virus-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data

   The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2010

   Відкрити джерело
8. 08

   Full Prescribing Information — EGRIFTA WR (tesamorelin for injection), for subcutaneous use

   FDA.gov (accessdata.fda.gov, NDA 022505) · 2025

   Відкрити джерело

• Як читати COA пептиду, не плутаючи чистоту, ідентичність і вміст
• Чистота й вміст пептиду: карта методів для покупця
• Запитання постачальнику дослідницьких пептидів до першого замовлення