Tesamorelin

• Veröffentlichte Befunde, keine Angaben für dieses RUO-Material: Eine gepoolte Analyse zweier Phase-3-Studien mit 806 antiretroviral behandelten Erwachsenen mit HIV und überschüssigem Bauchfett berichtete in Woche 26 einen Behandlungseffekt auf viszerales Fettgewebe von -15,4% gegenüber Placebo
• Eine 12-monatige Verlängerung ergab bei fortgesetzter Behandlung eine Verringerung um etwa 18%, während frühere Verbesserungen nach Umstellung auf Placebo rasch verloren gingen
• Die FDA-Indikation ist auf überschüssiges Bauchfett bei Erwachsenen mit HIV und Lipodystrophie begrenzt; die Fachinformation beschreibt Gewichtsneutralität und keine Indikation zur Gewichtskontrolle
• In einer separaten 12-monatigen randomisierten Studie mit 61 Personen mit HIV und NAFLD betrug die geschätzte relative Leberfettreduktion 37%; die Autoren forderten weitere Forschung, und es handelt sich nicht um eine zugelassene Indikation
• Explorative Kognitions- und Muskelzusammensetzungsanalysen begründen keine zugelassenen Vorteile.

CAS

218949-48-5

Summenformel

C₂₂₁H₃₆₆N₇₂O₆₇S

Molekulargewicht

5135.9 g/mol

Aussehen

Weißes lyophilisiertes Pulver

Reinheit

≥ 99.0% · Zielwert; Chargen-COA prüfen

Lagerung

Freigabe-COA und Lieferantenanweisungen beachten. Sofern die Chargendokumentation nichts anderes vorgibt, versiegeltes lyophilisiertes RUO-Tesamorelin trocken, lichtgeschützt und bei höchstens -20°C lagern; nach Rekonstitution wiederholte Gefrier-Auftau-Zyklen vermeiden und die Lösungsstabilität im validierten Protokoll des empfangenden Labors festlegen. Die FDA-gekennzeichneten Produkte EGRIFTA SV und WR sind unterschiedliche sterile Formulierungen mit produktspezifischer Raumtemperaturhandhabung; diese Bedingungen dürfen nicht auf RUO-Bulkware übertragen werden.

Mindestmenge

1 Kit (10 Fläschchen) pro SKU

Lieferzeit

10–18 Tage

Tesamorelin ist ein synthetisches Analogon des menschlichen Wachstumshormon-Releasing-Hormons (GHRH 1-44) mit 44 Resten, dessen N-terminales Tyr1 mit trans-3-Hexensäure acyliert ist. PubChem führt das freie Peptid als CID 16137828, CAS 218949-48-5, Formel C₂₂₁H₃₆₆N₇₂O₆₇S und Molekülmasse 5.135,9 Da. Die FDA-zugelassenen Produkte EGRIFTA SV und WR enthalten Tesamorelin als Acetatsalz und sind speziell zur Verringerung überschüssigen Bauchfetts bei Erwachsenen mit HIV und Lipodystrophie indiziert. Die Fachinformationen nennen keine Indikation zur Gewichtskontrolle, keine etablierte kardiovaskuläre Langzeitsicherheit und keine Austauschbarkeit von SV und WR. Das LyoPep-Material ist eine Bulkreferenz nur für Forschungszwecke, nicht das zugelassene Fertigarzneimittel.

• Am stärksten ist die Evidenz für die FDA-zugelassene Fertigproduktindikation: Verringerung überschüssigen Bauchfetts bei Erwachsenen mit HIV und Lipodystrophie
• Weitere Forschung umfasst Bildgebung von viszeralem und Leberfett bei Menschen mit HIV, eine 12-monatige randomisierte NAFLD-Studie bei Menschen mit HIV, Biomarker- und explorative Muskelanalysen sowie eine 20-wöchige Kognitionsstudie bei 152 älteren Erwachsenen mit oder ohne leichte kognitive Beeinträchtigung
• Diese Kontexte unterscheiden sich in Population, Formulierung, Regime und Endpunkt und erweitern die FDA-Indikation nicht
• Tesamorelin ist nicht für allgemeine Gewichtsabnahme, Anti-Aging, Bodybuilding oder routinemäßige Behandlung von NAFLD oder kognitiver Beeinträchtigung gekennzeichnet.

Tesamorelin bindet und stimuliert hypophysäre Rezeptoren für den Wachstumshormon-Releasing-Faktor und fördert Synthese und pulsatile Freisetzung endogenen Wachstumshormons (GH). GH wirkt in mehreren Geweben; einige Wirkungen werden durch insulinähnlichen Wachstumsfaktor 1 (IGF-1) vermittelt und können Lipolyse und viszerales Fettgewebe beeinflussen. Die N-terminale trans-3-Hexenoylgruppe erhöht die Resistenz gegen enzymatischen Abbau gegenüber unverändertem GHRH. Eine kurze Plasmahalbwertszeit ist mit einem vorübergehenden Rezeptorreiz vereinbar, belegt aber nicht Wirksamkeit, Dosis, Häufigkeit oder Sicherheit einer RUO-Charge.

• FDA-gekennzeichnete Gegenanzeigen umfassen Störung der Hypothalamus-Hypophysen-Achse, aktive Malignität, Überempfindlichkeit gegen Tesamorelin oder Hilfsstoffe und Schwangerschaft
• Warnhinweise betreffen Neoplasien, erhöhtes IGF-1, Flüssigkeitsretention, Glukoseintoleranz oder Diabetes, Überempfindlichkeit, Reaktionen an der Injektionsstelle und erhöhte Mortalität bei pharmakologischer GH-Exposition während akuter kritischer Erkrankung
• In kombinierten 26-Wochen-Studien traten Reaktionen an der Injektionsstelle bei 17% gegenüber 6% unter Placebo auf, Arthralgie bei 13% gegenüber 11%, Extremitätenschmerz bei 6% gegenüber 5%, Myalgie bei 6% gegenüber 2% und peripheres Ödem bei 6% gegenüber 2%
• Die Fachinformation berichtet eine Hazard Ratio von 3,3 (95%-KI 1,4-9,6) für HbA1c von mindestens 6,5% und dokumentiert häufige IGF-1-Erhöhungen
• Die kardiovaskuläre Langzeitsicherheit ist nicht belegt
• Diese Fachinformationsbefunde qualifizieren eine RUO-Bulkcharge nicht zur Anwendung am Menschen.

In der Literatur beschriebene Wechselwirkungen

• Die FDA-Fachinformation erklärt, dass GH die Clearance CYP450-metabolisierter Substanzen verändern kann, nennt die Glukokortikoid-Ersatztherapie als besondere Erwägung und berichtet gezielte Studien mit Simvastatin und Ritonavir
• Diese Beobachtungen betreffen zugelassene Produkte und erfordern qualifizierte klinische Aufsicht
• Es wurde keine maßgebliche Evidenz gefunden, die Sicherheit oder Wirksamkeit einer Kombination mit Ipamorelin, CJC-1295, Sermorelin, exogenem GH, Octreotid oder anderen Forschungspeptiden belegt
• Dieser Katalog empfiehlt keine Kombinationen und gibt keine Arzneimittelberatung.

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• Ein Freigabe-COA verlangen, das freies Peptid oder Acetatsalz, Acetat- oder anderen Gegeniongehalt, genaue N-terminale trans-3-Hexenoylmodifikation, vollständige 44-Rest-Sequenz, theoretische und gemessene intakte Masse, Identitätsmethode, chromatographische Reinheit und Verunreinigungsprofil, Wasser, Restlösemittel und Nettopeptid-Assay ausweist
• Für Zell- oder Tierforschung Endotoxin- und Keimbelastungsgrenzen im Laborprotokoll definieren
• Analytische Reinheit allein belegt weder korrekte Acylierung, Salzstöchiometrie, Sterilität, klinische Qualität noch Gleichwertigkeit mit EGRIFTA SV/WR.

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• Literaturangabe: 1) FDA and DailyMed. EGRIFTA WR prescribing information, revised March 2025, set ID 839334d3-8c1d-4c26-9036-2ab524a6ea75; NDA 022505/S-020.
• Literaturangabe: 2) FDA and DailyMed. EGRIFTA SV prescribing information, revised March 2024, set ID 3d783378-b02d-4f19-99dd-0fc91a042224.
• Literaturangabe: 3) PubChem. Tesamorelin, CID 16137828; CAS 218949-48-5; formula C₂₂₁H₃₆₆N₇₂O₆₇S.
• Literaturangabe: 4) Falutz J, et al. Effects of tesamorelin in HIV-infected patients with excess abdominal fat: pooled analysis of two Phase 3 trials. J Clin Endocrinol Metab. 2010. PMID 20554713.
• Literaturangabe: 5) Falutz J, et al. Long-term safety and effects of tesamorelin in HIV patients with abdominal fat accumulation. AIDS. 2008. PMID 18690162; doi:10.1097/QAD.0b013e32830a5058.
• Literaturangabe: 6) Stanley TL, et al. Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients. JAMA. 2014. PMID 25038357.
• Literaturangabe: 7) Stanley TL, et al. Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV. Lancet HIV. 2019. PMID 31611038; PMCID PMC6981288; doi:10.1016/S2352-3018(19)30338-8.
• Literaturangabe: 8) Baker LD, et al. Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults. Arch Neurol. 2012. PMID 22869065.

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   Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults: results of a controlled trial

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