Tesamorelin

Análogo de GHRH acilado no N-terminal · princípio ativo de produtos aprovados para lipodistrofia associada ao HIV

≥ 99.0% · valor-alvo; confirme no COA do loteCAS 218949-48-5RUO
COA do lote
MOQ1 kit (10 frascos) por SKU
Forma fornecidaPeptídeo de 44 resíduos (análogo de GHRH, acilado no N-terminal com ácido trans-3-hexenoico)
Prazo de entrega10–18 dias
Tesamorelin — Pó liofilizado branco
Tesamorelin — Pó liofilizado branco · Imagem representativa da embalagem · confirme o lote pedido
Imagem representativa da embalagem · confirme o lote pedido

Resumo da decisão

Principais benefícios

  • Achados publicados, não alegações para este material RUO: análise agrupada de dois estudos de fase 3 em 806 adultos com HIV, tratados com antirretrovirais e excesso de gordura abdominal, relatou na semana 26 efeito no tecido adiposo visceral de -15,4% versus placebo
  • Extensão de 12 meses encontrou redução de aproximadamente 18% entre participantes que continuaram o tratamento, enquanto melhorias anteriores foram rapidamente perdidas após troca para placebo
  • A indicação FDA limita-se à redução do excesso de gordura abdominal em adultos com HIV e lipodistrofia; o rótulo descreve neutralidade de peso e exclui controle de peso
  • Em estudo randomizado separado de 12 meses com 61 pessoas com HIV e NAFLD, a redução relativa estimada de gordura hepática foi 37%, mas os autores solicitaram mais estudos e não é indicação aprovada
  • Análises exploratórias de cognição e composição muscular não estabelecem benefícios aprovados.
O contexto de pesquisas publicadas é apresentado apenas para orientação bibliográfica. Não constitui instrução de dose, tratamento ou uso humano.

Dados de qualificação

Especificações a confirmar no lote liberado

CAS
218949-48-5
Fórmula
C221H366N72O67S
Massa molecular
5135.9 g/mol
Aparência
Pó liofilizado branco
Pureza
≥ 99.0% · valor-alvo; confirme no COA do lote
Armazenamento
Siga o COA do lote liberado e as instruções do fornecedor. Salvo indicação diferente na documentação do lote, mantenha o tesamorelin RUO liofilizado, selado, dessecado, protegido da luz e a -20°C ou menos; evite ciclos repetidos de congelamento-descongelamento após a reconstituição e estabeleça a estabilidade da solução no protocolo validado do laboratório receptor. EGRIFTA SV e WR rotulados pela FDA são formulações estéreis distintas com manuseio próprio à temperatura ambiente; essas condições não devem ser transferidas ao material RUO a granel.
MOQ
1 kit (10 frascos) por SKU
Prazo de entrega
10–18 dias
PubChem CID 16137828

Matriz de qualificação

Identidade, pureza e teor são questões de liberação distintas.

Identidade

Confirme a molécula declarada e a forma fornecida. Comece pelo COA do lote correspondente; solicite evidência em nível de sequência somente quando o procedimento escrito do comprador exigir e a disponibilidade ou um escopo separado tiver sido acordado.

Pureza

Revise as condições do método de RP-HPLC, o comprimento de onda, a integração e o tratamento dos picos relacionados. Um percentual sem o método não é suficiente.

Teor

O teor líquido de peptídeo não é igual ao peso bruto do pó liofilizado. Pergunte qual ensaio sustenta a quantidade declarada e se água e contraíon foram considerados.

Estabilidade

Desde o recebimento, siga a condição de armazenamento indicada no COA do lote ou no rótulo.

Contexto de pesquisa

O que os pesquisadores estudam sobre Tesamorelin

Tesamorelin é um análogo sintético de 44 resíduos do hormônio liberador do hormônio do crescimento humano (GHRH 1-44), com Tyr1 N-terminal acilada por ácido trans-3-hexenoico. O PubChem registra o peptídeo livre como CID 16137828, CAS 218949-48-5, fórmula C₂₂₁H₃₆₆N₇₂O₆₇S e massa molecular 5.135,9 Da. EGRIFTA SV e EGRIFTA WR, aprovados pela FDA, contêm tesamorelin como sal de acetato e são indicados especificamente para reduzir o excesso de gordura abdominal em adultos com HIV e lipodistrofia. Os rótulos dizem que não se destinam ao controle de peso, que a segurança cardiovascular de longo prazo não foi estabelecida e que SV e WR não são substituíveis. O material LyoPep é uma referência a granel apenas para investigação, não o medicamento acabado aprovado.

  • A evidência é mais forte para a indicação do produto acabado aprovada pela FDA: redução do excesso de gordura abdominal em adultos com HIV e lipodistrofia
  • Outras pesquisas incluem imagem de gordura visceral e hepática em pessoas com HIV, estudo randomizado de NAFLD por 12 meses, análises de biomarcadores e composição muscular, e estudo cognitivo de 20 semanas em 152 idosos com ou sem comprometimento cognitivo leve
  • Esses contextos diferem em população, formulação, regime e desfecho e não ampliam a indicação FDA
  • Tesamorelin não é rotulado para perda de peso geral, antienvelhecimento, fisiculturismo ou tratamento rotineiro de NAFLD ou comprometimento cognitivo.

Contexto do mecanismo

A pergunta que a literatura procura responder

Tesamorelin liga-se e estimula receptores hipofisários do fator liberador do hormônio do crescimento, promovendo síntese e liberação pulsátil do hormônio do crescimento endógeno (GH). O GH atua em vários tecidos; alguns efeitos são mediados pelo fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF-1) e podem influenciar lipólise e tecido adiposo visceral. O grupo trans-3-hexenoil N-terminal aumenta a resistência à degradação enzimática frente ao GHRH não modificado. Uma meia-vida plasmática curta é compatível com estímulo receptor transitório, mas não estabelece isoladamente eficácia, dose, frequência ou segurança de um lote RUO.

Mapa de evidências

Vias de pesquisa e contexto de exposição

Nível de evidênciaContexto de produto acabado aprovado
Vias relatadas nas fontes
Subcutânea
Contexto de dose/exposiçãoEspecífico do protocolo; consulte a fonte primária citada
As vias e os contextos de exposição resumem estudos citados ou bulas de produtos acabados aprovados. Não são instruções para administrar este material RUO; nenhuma dose para clientes é fornecida.

Limites das evidências

Compatibilidade, limitações e contexto de decisão

  • Contraindicações do rótulo FDA incluem alteração do eixo hipotálamo-hipófise, malignidade ativa, hipersensibilidade a tesamorelin ou excipientes e gravidez
  • Advertências abrangem neoplasias, IGF-1 elevado, retenção de líquidos, intolerância à glicose ou diabetes, hipersensibilidade, reações no local da injeção e maior mortalidade com exposição farmacológica a GH durante doença crítica aguda
  • Em estudos combinados de 26 semanas, reações no local da injeção ocorreram em 17% versus 6% com placebo, artralgia 13% versus 11%, dor em extremidade 6% versus 5%, mialgia 6% versus 2% e edema periférico 6% versus 2%
  • O rótulo relata razão de risco 3,3 (IC 95% 1,4-9,6) para HbA1c atingir pelo menos 6,5% e documenta elevações frequentes de IGF-1
  • A segurança cardiovascular de longo prazo não foi estabelecida
  • Esses achados de rótulo não qualificam lote RUO a granel para uso humano.

Interações relatadas na literatura

  • O rótulo FDA afirma que GH pode alterar a depuração de compostos metabolizados por CYP450, identifica reposição de glicocorticoides como consideração específica e relata estudos dedicados com sinvastatina e ritonavir
  • Essas observações se referem aos medicamentos aprovados e exigem supervisão clínica qualificada
  • Não foi identificada evidência autorizada que estabeleça segurança ou eficácia ao combinar tesamorelin com ipamorelin, CJC-1295, sermorelin, GH exógeno, octreotida ou outros peptídeos de pesquisa
  • Este catálogo não recomenda combinações nem oferece orientação de manejo medicamentoso.
O contexto bibliográfico não é resultado de liberação do fornecedor nem instrução de uso humano. Siga a avaliação de risco laboratorial aprovada por sua instituição.

Documentação do lote

COAs de lotes de Tesamorelin

Laboratório: Laboratório de controle de qualidade do fabricanteAnálises: Pureza por HPLC · identidade por MS · endotoxinas · conteúdo por frasco

  • Prévia desfocada de um COA de lote de Tesamorelin 2 mg2 mg
  • Prévia desfocada de um COA de lote de Tesamorelin 5 mg5 mg
  • Prévia desfocada de um COA de lote de Tesamorelin 10 mg10 mg
  • Prévia desfocada de um COA de lote de Tesamorelin 20 mg20 mg

As prévias são desfocadas de propósito para que os documentos não possam ser reaproveitados; dos laudos de terceiros, só aparece a primeira página. A equipe comercial envia a versão completa e legível do produto e da concentração solicitados.

Teste independente reprovado? Reembolso integral.

Registros representativos, atualizados periodicamente

Os COAs publicados mostram lotes representativos recentes e podem não ser os mais novos. Para uma cotação ou remessa, a equipe comercial confirma o lote e envia o COA dele.

Laudos de terceiros, adicionados aos poucos

As prévias da primeira página dos laudos de terceiros estão na nossa página Qualidade e nas páginas dos produtos correspondentes; a equipe comercial envia o laudo completo mediante solicitação. Você também pode enviar qualquer frasco do seu pedido a um laboratório independente de sua escolha. Salvo acordo por escrito em contrário, o comprador paga os testes opcionais.

Ajuda para revisar seu COA

Precisa de ajuda para ler um COA de lote ou um laudo de terceiros? A equipe comercial pode explicar os itens testados, as especificações e como os resultados se relacionam com o lote em discussão.

Em todo COA de lote: Pureza por HPLC · identidade por MS · endotoxinas · conteúdo por frasco · Verificar a LyoPep

Solicite o pacote atual, não um certificado genérico

  • Exija COA do lote liberado especificando peptídeo livre ou acetato, teor de acetato ou outro contraíon, modificação N-terminal trans-3-hexenoil exata, sequência completa de 44 resíduos, massa intacta teórica e medida, método de identidade, pureza cromatográfica e perfil de impurezas, água, solventes residuais e ensaio líquido de peptídeo
  • Para pesquisa celular ou animal, defina endotoxina e biocarga no protocolo do laboratório receptor
  • Pureza analítica isolada não estabelece acilação correta, estequiometria do sal, esterilidade, grau clínico ou equivalência a EGRIFTA SV/WR.
COA de lote para o lote liberadoPureza por HPLC com contexto do métodoResultado de identidade por MSResultado de endotoxinasConteúdo por frasco (quantidade medida em cada frasco)SDS e declaração de manuseio

Enchimentos disponíveis

Solicite cotação para a configuração de enchimento e embalagem necessária

SKU de referênciaEnchimentoEmbalagem básica
TSM22 mg10 frascos
TSM55 mg10 frascos
TSM1010 mg10 frascos
TSM2020 mg10 frascos

Outro formato

Também disponível em spray nasal (estoque nos EUA)

Frasco preto de spray nasal de 10 mL com tampa transparente
Frasco de spray nasal de 10 mL

Além dos frascos liofilizados, Tesamorelin também é fornecido como solução em spray nasal, enviada do nosso estoque nos EUA.

Teores
2 mg · 5 mg
Tamanhos de frasco
10 mL ou 20 mL
Pedido mínimo
10 frascos por teor e tamanho de frasco
Enviado de
Nosso estoque nos EUA

Manuseio

Planeje o armazenamento antes de a encomenda chegar

Siga o COA do lote liberado e as instruções do fornecedor. Salvo indicação diferente na documentação do lote, mantenha o tesamorelin RUO liofilizado, selado, dessecado, protegido da luz e a -20°C ou menos; evite ciclos repetidos de congelamento-descongelamento após a reconstituição e estabeleça a estabilidade da solução no protocolo validado do laboratório receptor. EGRIFTA SV e WR rotulados pela FDA são formulações estéreis distintas com manuseio próprio à temperatura ambiente; essas condições não devem ser transferidas ao material RUO a granel.

Informe o destino e o prazo para que o recebimento possa ser planejado e, na chegada, coloque o material na condição de armazenamento indicada.

Perguntas frequentes dos compradores

Condições a definir antes do pedido de compra

O comprador pode providenciar ensaios por terceiros?+

Sim. Você pode enviar qualquer frasco do seu pedido a um laboratório independente de sua escolha. Se quiser combinar conosco, antes do teste, o laboratório, a especificação, a amostragem, o método e a regra de aceitação, a equipe comercial os confirma por escrito. Salvo acordo por escrito em contrário, o comprador paga o custo desses testes opcionais.

E se o teste do meu próprio laboratório mostrar que o produto está fora da especificação?+

Envie qualquer frasco do seu pedido a um laboratório independente de sua escolha. Se o laudo mostrar que o produto não atende à especificação do seu COA — pureza abaixo do mínimo declarado ou identidade que não confere —, compartilhe o laudo com nossa equipe comercial e reembolsamos esse produto integralmente.

A pureza por HPLC comprova o teor de peptídeo?+

Não. A pureza cromatográfica descreve o perfil relativo de picos sob um método declarado. Identidade, água, contraíon, solventes residuais e ensaio/teor podem exigir métodos separados.

Como o material deve ser armazenado após a entrega?+

Coloque-o na condição de armazenamento indicada no COA do lote ou no rótulo assim que chegar e registre o estado da embalagem no recebimento.

Como são tratadas as condições de pagamento?+

Os métodos e marcos disponíveis dependem do valor do pedido, do destino e do tipo de projeto. A fatura pro forma deve indicar moeda, dados bancários, tarifas, etapas de pagamento e condição de liberação.

Por que o laboratório de ensaios deve conhecer química de peptídeos?+

Formas de base livre e sal, sequências hidrofílicas e hidrofóbicas, agregação e adsorção podem alterar o preparo de amostra e a adequação do método. Use um laboratório experiente com essa classe de moléculas.

Estas são referências para qualificação pelo comprador, não alegações de que este material RUO seja regulado, certificado ou liberado segundo esses referenciais. A aplicabilidade depende do fluxo do comprador e da jurisdição.

Fontes selecionadas

Literatura que fundamenta o contexto de pesquisa

  • Referência: 1) FDA and DailyMed. EGRIFTA WR prescribing information, revised March 2025, set ID 839334d3-8c1d-4c26-9036-2ab524a6ea75; NDA 022505/S-020.
  • Referência: 2) FDA and DailyMed. EGRIFTA SV prescribing information, revised March 2024, set ID 3d783378-b02d-4f19-99dd-0fc91a042224.
  • Referência: 3) PubChem. Tesamorelin, CID 16137828; CAS 218949-48-5; formula C221H366N72O67S.
  • Referência: 4) Falutz J, et al. Effects of tesamorelin in HIV-infected patients with excess abdominal fat: pooled analysis of two Phase 3 trials. J Clin Endocrinol Metab. 2010. PMID 20554713.
  • Referência: 5) Falutz J, et al. Long-term safety and effects of tesamorelin in HIV patients with abdominal fat accumulation. AIDS. 2008. PMID 18690162; doi:10.1097/QAD.0b013e32830a5058.
  • Referência: 6) Stanley TL, et al. Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients. JAMA. 2014. PMID 25038357.
  • Referência: 7) Stanley TL, et al. Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV. Lancet HIV. 2019. PMID 31611038; PMCID PMC6981288; doi:10.1016/S2352-3018(19)30338-8.
  • Referência: 8) Baker LD, et al. Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults. Arch Neurol. 2012. PMID 22869065.
  1. 01

    Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV

    New England Journal of Medicine · 2007

    Abrir fonte
  2. 02

    Effects of tesamorelin, a growth hormone-releasing factor, in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized placebo-controlled trial with a safety extension

    Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes (JAIDS) · 2010

    Abrir fonte
  3. 03

    Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized clinical trial

    JAMA · 2014

    Abrir fonte
  4. 04

    Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial

    The Lancet HIV · 2019

    Abrir fonte
  5. 05

    Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults: results of a controlled trial

    Archives of Neurology (now JAMA Neurology) · 2012

    Abrir fonte
  6. 06

    Body composition, hepatic fat, metabolic, and safety outcomes of Tesamorelin, a GHRH analogue, in HIV-associated lipodystrophy: a meta-analysis of randomized controlled trials

    Obesity Research & Clinical Practice · 2026

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  7. 07

    Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in human immunodeficiency virus-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data

    The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2010

    Abrir fonte
  8. 08

    Full Prescribing Information — EGRIFTA WR (tesamorelin for injection), for subcutaneous use

    FDA.gov (accessdata.fda.gov, NDA 022505) · 2025

    Abrir fonte

Perguntas frequentes sobre o produto

Perguntas dos compradores sobre Tesamorelin

Como Tesamorelin difere de outros análogos de GHRH?+

Tesamorelin é análogo humano GHRH(1-44) de 44 resíduos com grupo trans-3-hexenoil N-terminal. Sermorelin é análogo GHRH(1-29) mais curto; variantes CJC-1295 têm outras substituições e algumas um grupo drug-affinity-complex. Não são padrões intercambiáveis. Correlacione sequência, modificação terminal, sal e material do estudo citado ao COA do lote.

Qual pacote analítico é recomendado na primeira qualificação de Tesamorelin?+

Solicite HPLC e perfil de impurezas do lote liberado, massa intacta frente à teoria da forma declarada, cobertura LC-MS/MS N-terminal para confirmar trans-3-hexenoil, sequência completa, acetato ou outro contraíon, água, solventes residuais e ensaio líquido. Defina endotoxina e limites microbianos para trabalho celular ou animal. Área ≥99,0% isolada não prova acilação, teor, esterilidade ou equivalência EGRIFTA.

Evidência antes do pedido

Inteligência para compradores