Forskning om tillväxthormonaxeln

Populär produkt

Tesamorelin

N-terminalt acylerad GHRH-analog · aktiv substans i godkända läkemedel mot HIV-lipodystrofi

≥ 99.0% · mål, verifiera batch-COACAS 218949-48-5RUO
Batch-COA
MOQ1 kit (10 vialer) per SKU
Levererad formPeptid med 44 aminosyrarester (GHRH-analog, N-terminalt acylerad med trans-3-hexensyra)
Ledtid10–18 dagar
Tesamorelin — Vitt frystorkat pulver
Tesamorelin — Vitt frystorkat pulver · Representativ förpackningsbild · verifiera det beställda lotet
Representativ förpackningsbild · verifiera det beställda lotet

Beslutsöversikt

Viktigaste fördelar

  • Publicerade fynd, inte påståenden för detta RUO-material: en sammanslagen analys av två fas 3-studier med 806 antiretroviralt behandlade vuxna med HIV och överskott av bukfett rapporterade en behandlingseffekt på visceral fettvävnad vecka 26 på -15.4% jämfört med placebo
  • En 12 månader lång förlängning fann cirka 18% minskning bland deltagare som fortsatte behandlingen, medan tidigare förbättringar snabbt gick förlorade efter byte till placebo
  • FDA-indikationen är begränsad till minskning av överskott av bukfett hos vuxna med HIV och lipodystrofi; märkningen beskriver produkten som viktneutral och inte indicerad för viktnedgångshantering
  • I en separat 12 månader lång randomiserad studie med 61 personer med HIV och NAFLD var den uppskattade relativa minskningen av leverfett 37%, men författarna efterlyste ytterligare studier och detta är inte en godkänd indikation
  • Explorativa analyser av kognition och muskelsammansättning fastställer inte godkända fördelar.
Det publicerade forskningssammanhanget presenteras endast som litteraturorientering. Det är inte en anvisning om dosering, behandling eller användning hos människor.

Kvalificeringsdata

Specifikationer att bekräfta mot det frisläppta lotet

CAS
218949-48-5
Formel
C221H366N72O67S
Molekylvikt
5135.9 g/mol
Utseende
Vitt frystorkat pulver
Renhet
≥ 99.0% · mål, verifiera batch-COA
Förvaring
Följ den frisläppta lotens COA och leverantörsinstruktioner. Om inte batchdokumentationen anger annat ska förslutet frystorkat RUO-tesamorelin hållas torrt, skyddat mot ljus och vid eller under -20°C; undvik upprepade frysnings- och upptiningscykler efter rekonstituering och fastställ lösningsstabiliteten i det mottagande laboratoriets validerade protokoll. De FDA-märkta produkterna EGRIFTA SV och WR är skilda sterila formuleringar med produktspecifik hantering vid rumstemperatur; dessa förhållanden får inte överföras till RUO-bulkmaterial.
MOQ
1 kit (10 vialer) per SKU
Ledtid
10–18 dagar
PubChem CID 16137828

Kvalificeringsmatris

Identitet, renhet och innehåll är separata frisläppningsfrågor.

Identitet

Bekräfta angiven molekyl och levererad form. Börja med COA för det aktuella partiet; begär endast evidens på sekvensnivå när köparens skriftliga rutin kräver det och tillgänglighet eller en separat omfattning har avtalats.

Renhet

Granska RP-HPLC-metodens betingelser, våglängd, integration och hantering av relaterade toppar. En procentsats utan metod räcker inte.

Innehåll

Nettopeptidinnehåll är inte samma sak som bruttovikten av frystorkat pulver. Fråga vilken analys som stöder den angivna mängden och om vatten/motjon har beaktats.

Stabilitet

Följ från mottagningen det förvaringsvillkor som anges i batchens COA eller på etiketten.

Forskningssammanhang

Vad forskare studerar om Tesamorelin

Tesamorelin är en syntetisk analog med 44 aminosyrarester till humant tillväxthormonfrisättande hormon (GHRH 1-44), där det N-terminala Tyr1 har acylerats med trans-3-hexensyra. PubChem registrerar den fria peptiden som CID 16137828, CAS 218949-48-5, med formeln C₂₂₁H₃₆₆N₇₂O₆₇S och molekylvikten 5,135.9 Da. De FDA-godkända produkterna EGRIFTA SV och EGRIFTA WR innehåller tesamorelin som acetatsalt och är specifikt indicerade för att minska överskott av bukfett hos vuxna med HIV och lipodystrofi. Deras märkningar anger att de inte är indicerade för viktnedgångshantering, att långvarig kardiovaskulär säkerhet inte har fastställts och att SV och WR inte är utbytbara. LyoPeps katalogmaterial är en bulkreferens endast för forskningsbruk och är inte det godkända färdiga läkemedlet.

  • Evidensen är starkast för den FDA-godkända slutproduktindikationen: minskning av överskott av bukfett hos vuxna med HIV och lipodystrofi
  • Annan publicerad forskning omfattar avbildning av visceralt fett och leverfett hos personer med HIV, en 12 månader lång randomiserad NAFLD-studie på personer med HIV, biomarköranalyser, explorativa analyser av muskelsammansättning och en 20 veckor lång kognitionsstudie på 152 äldre vuxna med eller utan lindrig kognitiv svikt
  • Dessa forskningssammanhang skiljer sig i population, formulering, regim och utfall, och inget av dem utvidgar FDA-indikationen
  • Tesamorelin är inte märkt för generell viktnedgång, anti-ageing, bodybuilding eller rutinbehandling av NAFLD eller kognitiv svikt.

Mekanismsammanhang

Frågan som litteraturen undersöker

Tesamorelin binder och stimulerar receptorer för tillväxthormonfrisättande faktor i hypofysen och främjar syntes och pulsatil frisättning av endogent tillväxthormon (GH). GH verkar via flera vävnader, med vissa effekter medierade av insulinlik tillväxtfaktor 1 (IGF-1), och kan påverka lipolys och visceral fettvävnad. Den N-terminala trans-3-hexenoylgruppen ökar resistensen mot enzymatisk nedbrytning jämfört med omodifierat GHRH. En kort halveringstid i plasma är förenlig med en övergående receptorstimulering men fastställer inte i sig effekt, dos, frekvens eller säkerhet för en RUO-lot.

Evidenskarta

Forskningsvägar och exponeringssammanhang

EvidensnivåSammanhang för godkänd färdigprodukt
Vägar som rapporteras i källorna
Subkutan
Dos- / exponeringssammanhangProtokollspecifikt; verifiera den citerade primärkällan
Vägar och exponeringssammanhang sammanfattar citerade studier eller etiketter för godkända färdigprodukter. De är inte anvisningar för administrering av detta RUO-material; ingen kunddos anges.

Evidensgränser

Kompatibilitet, begränsningar och beslutssammanhang

  • FDA-märkta kontraindikationer omfattar störning av hypotalamus–hypofys-axeln, aktiv malignitet, överkänslighet mot tesamorelin eller hjälpämnen samt graviditet
  • Varningarna behandlar neoplasmer, förhöjt IGF-1, vätskeretention, glukosintolerans eller diabetes, överkänslighet, reaktioner vid injektionsstället och ökad mortalitet vid farmakologisk GH-exponering under akut kritisk sjukdom
  • I de kombinerade 26 veckor långa studierna inträffade reaktioner vid injektionsstället hos 17% jämfört med 6% med placebo, artralgi hos 13% jämfört med 11%, smärta i extremitet hos 6% jämfört med 5%, myalgi hos 6% jämfört med 2% och perifert ödem hos 6% jämfört med 2%
  • Märkningen rapporterar en riskkvot på 3.3 (95% CI 1.4-9.6) för att HbA1c når minst 6.5% och dokumenterar frekventa IGF-1-stegringar
  • Långvarig kardiovaskulär säkerhet har inte fastställts
  • Dessa fynd från receptbelagd märkning kvalificerar inte en RUO-bulklot för användning på människa.

Interaktioner som rapporteras i litteraturen

  • FDA-märkningen anger att GH kan förändra clearance av föreningar som metaboliseras av CYP450-enzymer och identifierar glukokortikoidsubstitutionsbehandling som ett särskilt övervägande; den rapporterar även särskilda studier med simvastatin och ritonavir
  • Märkningsobservationerna gäller de godkända receptbelagda produkterna och kräver kvalificerad klinisk tillsyn
  • Ingen auktoritativ evidens som identifierades för denna granskning fastställer säkerheten eller effekten av att kombinera tesamorelin med ipamorelin, CJC-1295, sermorelin, exogent GH, oktreotid eller andra forskningspeptider
  • Denna katalog rekommenderar inte kombinationer och ger inga råd om läkemedelshantering.
Litteratursammanhanget är varken ett frisläppningsresultat från leverantören eller en anvisning för användning hos människor. Följ institutionens godkända riskbedömning för laboratoriearbete.

Batchdokumentation

Batch-COA:er för Tesamorelin

Laboratorium: Tillverkarens QC-laboratoriumTester: HPLC-renhet · MS-identitet · endotoxin · fyllnadsmängd

  • Suddig förhandsvisning av ett batch-COA för Tesamorelin 2 mg2 mg
  • Suddig förhandsvisning av ett batch-COA för Tesamorelin 5 mg5 mg
  • Suddig förhandsvisning av ett batch-COA för Tesamorelin 10 mg10 mg
  • Suddig förhandsvisning av ett batch-COA för Tesamorelin 20 mg20 mg

Förhandsvisningarna är suddiga med avsikt så att dokumenten inte kan återanvändas; tredjepartsrapporter visar bara sin första sida. Säljteamet skickar den tydliga fullständiga versionen för den produkt och styrka du frågar om.

Underkänt oberoende test? Full återbetalning.

Representativa poster som uppdateras regelbundet

Publicerade COA:er visar nya representativa batcher och är inte alltid de senaste. För en offert eller leverans bekräftar säljteamet lotet och skickar dess COA.

Tredjepartsrapporter som läggs till successivt

Förhandsvisningar av första sidan i tredjepartsrapporter finns på vår sida Kvalitet och på de berörda produktsidorna; säljteamet skickar hela rapporten på begäran. Du kan också skicka valfri injektionsflaska från din beställning till ett oberoende laboratorium som du själv väljer. Om inget annat avtalats skriftligen betalar köparen valfria tester.

Hjälp med att granska din COA

Behöver du hjälp att läsa en batch-COA eller en tredjepartsrapport? Säljteamet kan förklara testpunkterna, specifikationerna och hur resultaten förhåller sig till det lot som diskuteras.

På varje batch-COA: HPLC-renhet · MS-identitet · endotoxin · fyllnadsmängd · Verifiera LyoPep

Begär det aktuella underlaget, inte ett generiskt certifikat

  • Kräv ett COA för den frisläppta loten som specificerar fri peptid kontra acetatsalt, innehåll av acetat eller annan motjon, exakt N-terminal trans-3-hexenoylmodifiering, fullständig sekvens med 44 aminosyrarester, teoretisk och uppmätt intakt massa, identitetsmetod, kromatografisk renhet och föroreningsprofil, vatteninnehåll, restlösningsmedel och nettopeptidhalt
  • För cell- eller djurforskning ska acceptanskriterier för endotoxin och biobörda definieras i det mottagande laboratoriets protokoll
  • Analytisk renhet i sig fastställer inte korrekt acylering, saltstökiometri, sterilitet, klinisk kvalitet eller likvärdighet med EGRIFTA SV/WR.
Batch-COA för det frisläppta lotetHPLC-renhet med metodsammanhangResultat för MS-identitetEndotoxinresultatFyllnadsmängd (uppmätt innehåll per vial)SDS och hanteringsanvisning

Tillgängliga fyllningar

Ange önskad fyllnads- och förpackningskonfiguration i offertförfrågan

Referens-SKUFyllnadGrundförpackning
TSM22 mg10 vialer
TSM55 mg10 vialer
TSM1010 mg10 vialer
TSM2020 mg10 vialer

Annan form

Finns även som nässpray (lager i USA)

Svart nässprayflaska på 10 mL med genomskinligt lock
Nässprayflaska på 10 mL

Utöver frystorkade flaskor levererar vi även Tesamorelin som lösning i nässpray, skickad från vårt lager i USA.

Styrkor
2 mg · 5 mg
Flaskstorlekar
10 mL eller 20 mL
Minsta order
10 flaskor per styrka och flaskstorlek
Skickas från
Vårt lager i USA

Hantering

Planera förvaringen innan paketet anländer

Följ den frisläppta lotens COA och leverantörsinstruktioner. Om inte batchdokumentationen anger annat ska förslutet frystorkat RUO-tesamorelin hållas torrt, skyddat mot ljus och vid eller under -20°C; undvik upprepade frysnings- och upptiningscykler efter rekonstituering och fastställ lösningsstabiliteten i det mottagande laboratoriets validerade protokoll. De FDA-märkta produkterna EGRIFTA SV och WR är skilda sterila formuleringar med produktspecifik hantering vid rumstemperatur; dessa förhållanden får inte överföras till RUO-bulkmaterial.

Ange destination och tidpunkt så att mottagningen kan planeras, och flytta materialet till angivet förvaringsvillkor vid ankomst.

Vanliga frågor från köpare

Villkor att fastställa före inköpsordern

Kan en köpare ordna tredjepartstestning?+

Ja. Du kan skicka valfri injektionsflaska från din beställning till ett oberoende laboratorium som du själv väljer. Vill du komma överens med oss om laboratorium, specifikation, provtagning, metod och acceptansregel före testet bekräftar säljteamet dem skriftligen. Om inget annat avtalats skriftligen betalar köparen kostnaden för detta valfria test.

Vad händer om mitt eget labbtest visar att produkten ligger utanför specifikationen?+

Skicka valfri injektionsflaska från din beställning till ett oberoende laboratorium som du själv väljer. Om rapporten visar att produkten inte uppfyller specifikationen i dess COA – renhet under angivet minimum eller en identitet som inte stämmer – delar du rapporten med vårt säljteam, så återbetalar vi den produkten i sin helhet.

Bevisar HPLC-renhet peptidinnehållet?+

Nej. Kromatografisk renhet beskriver den relativa topprofilen enligt en angiven metod. Identitet, vatten, motjon, restlösningsmedel och analys/innehåll kan kräva separata metoder.

Hur ska materialet förvaras efter leverans?+

Flytta det till det förvaringsvillkor som anges i batchens COA eller på etiketten så snart det anländer, och dokumentera förpackningens skick vid mottagningen.

Hur hanteras betalningsvillkor?+

Tillgängliga metoder och milstolpar beror på ordervärde, destination och projekttyp. Proformafakturan bör ange valuta, bankuppgifter, avgifter, betalningsmilstolpar och frisläppningsvillkor.

Varför måste testlaboratoriet förstå peptidkemi?+

Fri bas och saltformer, hydrofila och hydrofoba sekvenser, aggregering och adsorption kan förändra provberedning och metodlämplighet. Använd ett laboratorium med erfarenhet av molekylklassen.

Detta är referenser för köparens kvalificering, inte påståenden om att detta RUO-material är reglerat, certifierat eller frisläppt enligt dessa ramverk. Tillämpligheten beror på köparens arbetsflöde och jurisdiktion.

Utvalda källor

Litteraturen bakom forskningssammanhanget

  • 1) FDA och DailyMed. Förskrivningsinformation för EGRIFTA WR, reviderad i mars 2025, set ID 839334d3-8c1d-4c26-9036-2ab524a6ea75; NDA 022505/S-020.
  • 2) FDA och DailyMed. Förskrivningsinformation för EGRIFTA SV, reviderad i mars 2024, set ID 3d783378-b02d-4f19-99dd-0fc91a042224.
  • 3) PubChem. Tesamorelin, CID 16137828; CAS 218949-48-5; formel C221H366N72O67S.
  • 4) Falutz J, et al. Effects of tesamorelin in HIV-infected patients with excess abdominal fat: pooled analysis of two Phase 3 trials. J Clin Endocrinol Metab. 2010. PMID 20554713.
  • 5) Falutz J, et al. Long-term safety and effects of tesamorelin in HIV patients with abdominal fat accumulation. AIDS. 2008. PMID 18690162; doi:10.1097/QAD.0b013e32830a5058.
  • 6) Stanley TL, et al. Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients. JAMA. 2014. PMID 25038357.
  • 7) Stanley TL, et al. Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV. Lancet HIV. 2019. PMID 31611038; PMCID PMC6981288; doi:10.1016/S2352-3018(19)30338-8.
  • 8) Baker LD, et al. Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults. Arch Neurol. 2012. PMID 22869065.
  1. 01

    Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV

    New England Journal of Medicine · 2007

    Öppna källa
  2. 02

    Effects of tesamorelin, a growth hormone-releasing factor, in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized placebo-controlled trial with a safety extension

    Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes (JAIDS) · 2010

    Öppna källa
  3. 03

    Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized clinical trial

    JAMA · 2014

    Öppna källa
  4. 04

    Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial

    The Lancet HIV · 2019

    Öppna källa
  5. 05

    Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults: results of a controlled trial

    Archives of Neurology (now JAMA Neurology) · 2012

    Öppna källa
  6. 06

    Body composition, hepatic fat, metabolic, and safety outcomes of Tesamorelin, a GHRH analogue, in HIV-associated lipodystrophy: a meta-analysis of randomized controlled trials

    Obesity Research & Clinical Practice · 2026

    Öppna källa
  7. 07

    Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in human immunodeficiency virus-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data

    The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2010

    Öppna källa
  8. 08

    Full Prescribing Information — EGRIFTA WR (tesamorelin for injection), for subcutaneous use

    FDA.gov (accessdata.fda.gov, NDA 022505) · 2025

    Öppna källa

Vanliga produktfrågor

Frågor som köpare ställer om Tesamorelin

Hur skiljer sig Tesamorelin från andra GHRH-analoger?+

Tesamorelin är en analog till humant GHRH(1-44) med 44 aminosyrarester och en N-terminal trans-3-hexenoylgrupp. Sermorelin är en kortare GHRH(1-29)-analog, medan CJC-1295-varianter innehåller andra substitutioner och i vissa former en drug-affinity-complex-del. Molekylerna är inte utbytbara referensstandarder. Matcha exakt sekvens, terminal modifiering, saltform och citerat studiematerial mot batchens COA.

Vilket analyspaket rekommenderas vid förstagångskvalificering av Tesamorelin?+

Begär vid förstagångskvalificering HPLC-kromatogram och föroreningsprofil för den frisläppta loten, resultat för intakt massa mot den teoretiska massan för angiven form, LC-MS/MS-täckning av N-terminalen för att bekräfta trans-3-hexenoylmodifieringen, bekräftelse av fullständig sekvens, innehåll av acetat eller annan motjon, vatten, restlösningsmedel och nettopeptidhalt. För cell- eller djurforskning ska endotoxin och mikrobiella gränser definieras i det mottagande laboratoriets protokoll. Enbart ett arearesultat på ≥99.0% styrker inte korrekt acylering, innehåll, sterilitet eller likvärdighet med EGRIFTA.

Kan EGRIFTA:s instruktioner om dos, beredning eller förvaring tillämpas på Tesamorelin i RUO-bulkform?+

Nej. EGRIFTA SV och EGRIFTA WR är sterila färdiga receptbelagda produkter med hjälpämnen och formuleringsspecifika FDA-instruktioner, och märkningarna anger att inte ens dessa två produkter är utbytbara. En RUO-bulkpeptid måste följa sitt eget COA för den frisläppta loten och validerade laboratorieprotokoll. Katalogen ger inga instruktioner om beredning, administrering, kombination eller dosering för människa.

Belägg före beställning

Kunskap för köpare