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Recherche sur l’axe de l’hormone de croissance

Tesamorelin

Analogue de GHRH acylé en N-terminal · principe actif de produits autorisés contre la lipodystrophie liée au VIH

≥ 99.0% · valeur cible ; vérifier le COA du lotCAS 218949-48-5RUO
Statut de recherchePrincipe actif des médicaments EGRIFTA SV et EGRIFTA WR autorisés par la FDA ; ce matériau de catalogue est exclusivement destiné à la recherche
Forme fourniePeptide de 44 résidus (analogue de GHRH, acylé en N-terminal par l’acide trans-3-hexénoïque)
Délai10–18 jours
Tesamorelin — Poudre lyophilisée blanche
Tesamorelin — Poudre lyophilisée blanche · Image représentative du conditionnement · vérifier le lot commandé
Image représentative du conditionnement · vérifier le lot commandé

Synthèse de décision

Bénéfices clés

  • Résultats publiés, et non allégations pour ce matériau RUO : une analyse groupée de deux études de phase 3 chez 806 adultes vivant avec le VIH, sous antirétroviraux et présentant un excès de graisse abdominale, a rapporté à la semaine 26 un effet de -15,4% sur le tissu adipeux viscéral par rapport au placebo
  • Une prolongation de 12 mois a observé une diminution d’environ 18% chez les participants poursuivant le traitement, tandis que les améliorations antérieures ont été rapidement perdues après passage au placebo
  • L’indication FDA est limitée à la réduction de l’excès de graisse abdominale chez l’adulte vivant avec le VIH et une lipodystrophie ; l’étiquette décrit un effet neutre sur le poids et exclut la gestion pondérale
  • Dans une étude randomisée distincte de 12 mois portant sur 61 personnes vivant avec le VIH et une NAFLD, la réduction relative estimée de graisse hépatique était de 37%, mais les auteurs ont demandé des études supplémentaires et il ne s’agit pas d’une indication autorisée
  • Les analyses exploratoires de cognition et de composition musculaire n’établissent pas de bénéfices autorisés.
Le contexte publié sert uniquement à orienter la recherche bibliographique. Il ne constitue pas une instruction de dosage, de traitement ou d’usage humain.

Données de qualification

Spécifications à confirmer sur le lot libéré

CAS
218949-48-5
Formule
C221H366N72O67S
Masse moléculaire
5,135.9 Da
Aspect
Poudre lyophilisée blanche
Pureté
≥ 99.0% · valeur cible ; vérifier le COA du lot
Stockage
Suivre le COA du lot libéré et les instructions du fournisseur. Sauf indication contraire dans la documentation du lot, conserver le tesamorelin RUO lyophilisé scellé, au sec, à l’abri de la lumière et à -20°C ou moins ; éviter les cycles répétés de congélation-décongélation après reconstitution et établir la stabilité de la solution dans le protocole validé du laboratoire destinataire. Les produits EGRIFTA SV et WR étiquetés par la FDA sont des formulations stériles distinctes avec une gestion à température ambiante propre à chacune ; ces conditions ne doivent pas être transférées au matériau RUO en vrac.
Minimum de commande
Sur demande
Délai
10–18 jours
PubChem CID 16137828

Matrice de qualification

Identité, pureté et teneur sont des questions de libération distinctes.

Identité

Confirmez la molécule déclarée et la forme fournie. Commencez par le COA du lot concerné ; ne demandez une preuve de séquence que si la procédure écrite de l'acheteur l'exige et si sa disponibilité ou un périmètre distinct a été convenu.

Pureté

Examinez les conditions RP-HPLC, la longueur d’onde, l’intégration et le traitement des pics associés. Un pourcentage sans méthode ne suffit pas.

Teneur

La teneur nette en peptide ne correspond pas au poids brut de poudre lyophilisée. Demandez quel dosage étaye la quantité et comment eau et contre-ion sont traités.

Stabilité

Définissez séparément le stockage à long terme et l’exposition pendant le transport. Une chaîne du froid peut être chiffrée lorsque l’évaluation des risques de l’acheteur l’exige, avec un coût supplémentaire.

Contexte de recherche

Ce que la recherche étudie sur Tesamorelin

Le tesamorelin est un analogue synthétique de 44 résidus de la GHRH humaine 1-44 dont Tyr1 N-terminale est acylée par l’acide trans-3-hexénoïque. PubChem enregistre le peptide libre sous CID 16137828, CAS 218949-48-5, formule C₂₂₁H₃₆₆N₇₂O₆₇S et masse moléculaire 5,135.9 Da. EGRIFTA SV et EGRIFTA WR, autorisés par la FDA, contiennent le tesamorelin sous forme d’acétate et sont spécifiquement indiqués pour réduire l’excès de graisse abdominale chez l’adulte vivant avec le VIH et une lipodystrophie. Leurs étiquettes précisent qu’ils ne sont pas destinés à la gestion du poids, que la sécurité cardiovasculaire à long terme n’est pas établie et que SV et WR ne sont pas substituables. Le matériau LyoPep est une référence en vrac réservée à la recherche, pas le médicament fini autorisé.

  • Les preuves les plus solides concernent l’indication du produit fini autorisée par la FDA : réduction de l’excès de graisse abdominale chez l’adulte vivant avec le VIH et une lipodystrophie
  • D’autres recherches comprennent l’imagerie des graisses viscérale et hépatique chez des personnes vivant avec le VIH, une étude NAFLD randomisée de 12 mois, des analyses de biomarqueurs et de composition musculaire, et une étude cognitive de 20 semaines chez 152 adultes âgés avec ou sans trouble cognitif léger
  • Ces contextes diffèrent par la population, la formulation, le schéma et le critère et n’élargissent pas l’indication FDA
  • Le tesamorelin n’est pas étiqueté pour la perte de poids générale, l’anti-âge, le culturisme ou le traitement courant de la NAFLD ou des troubles cognitifs.

Contexte mécanistique

La question étudiée dans la littérature

Le tesamorelin se lie aux récepteurs hypophysaires du facteur de libération de l’hormone de croissance et les stimule, favorisant la synthèse et la libération pulsatile de l’hormone de croissance endogène (GH). La GH agit dans plusieurs tissus ; certains effets sont médiés par le facteur de croissance analogue à l’insuline 1 (IGF-1) et peuvent influencer la lipolyse et le tissu adipeux viscéral. Le groupe trans-3-hexénoyle N-terminal augmente la résistance à la dégradation enzymatique par rapport à la GHRH non modifiée. Une courte demi-vie plasmatique est compatible avec un stimulus transitoire du récepteur, mais n’établit pas à elle seule l’efficacité, la dose, la fréquence ou la sécurité d’un lot RUO.

Cartographie des preuves

Voies étudiées et contexte d’exposition

Niveau de preuveContexte d’un produit fini approuvé
Voies rapportées dans les sources
Sous-cutanée
Contexte de dose / expositionSpécifique au protocole ; vérifier la source primaire citée
Les voies et contextes d’exposition résument les études citées ou les notices de produits finis approuvés. Ils ne constituent pas des instructions d’administration de ce matériau RUO et aucune dose client n’est fournie.

Limites des preuves

Compatibilité, limites et contexte décisionnel

  • Les contre-indications FDA comprennent une atteinte de l’axe hypothalamo-hypophysaire, une tumeur maligne active, une hypersensibilité au tesamorelin ou aux excipients et la grossesse
  • Les avertissements concernent les néoplasies, l’élévation de l’IGF-1, la rétention hydrique, l’intolérance au glucose ou le diabète, l’hypersensibilité, les réactions au site d’injection et l’augmentation de mortalité sous exposition pharmacologique à la GH lors de maladie critique aiguë
  • Dans les études combinées de 26 semaines, les réactions au site d’injection sont survenues chez 17% contre 6% sous placebo, l’arthralgie 13% contre 11%, la douleur d’un membre 6% contre 5%, la myalgie 6% contre 2% et l’œdème périphérique 6% contre 2%
  • L’étiquette rapporte un rapport de risque de 3,3 (IC 95% 1,4-9,6) pour une HbA1c atteignant au moins 6,5% et documente de fréquentes élévations d’IGF-1
  • La sécurité cardiovasculaire à long terme n’est pas établie
  • Ces données d’étiquette ne qualifient pas un lot RUO en vrac pour l’usage humain.

Interactions rapportées dans la littérature

  • L’étiquette FDA indique que la GH peut modifier la clairance des composés métabolisés par CYP450, cite le remplacement glucocorticoïde comme considération particulière et rapporte des études dédiées avec simvastatine et ritonavir
  • Ces observations concernent les médicaments autorisés et exigent une supervision clinique qualifiée
  • Aucune preuve faisant autorité n’a été identifiée pour établir la sécurité ou l’efficacité d’une association avec ipamorelin, CJC-1295, sermorelin, GH exogène, octréotide ou d’autres peptides de recherche
  • Ce catalogue ne recommande aucune association et ne fournit aucun conseil de gestion médicamenteuse.
Le contexte bibliographique ne constitue ni un résultat de libération du fournisseur ni une instruction d’utilisation chez l’être humain. Respectez l’évaluation des risques approuvée par votre établissement.

Documentation des lots de fabrication

COA de lots de fabrication de Tesamorelin

Dossiers représentatifs, actualisés périodiquement

Les COA publiés présentent des lots de fabrication représentatifs et peuvent ne pas correspondre au lot disponible le plus récent. Pour un devis ou une expédition en cours, notre équipe commerciale peut confirmer le lot applicable et fournir son COA.

Essais indépendants organisés sur demande

Les rapports de laboratoires tiers ne sont pas publiés systématiquement. Si une vérification indépendante est nécessaire, nous pouvons convenir avant l'essai du laboratoire, de la méthode, des critères d'acceptation et de la solution applicable. Si la spécification convenue n'est pas respectée, une résolution appropriée — y compris un remboursement lorsque cela s'applique — peut être discutée selon les conditions convenues. Sauf accord écrit contraire, le coût de cet essai facultatif est à la charge de l’acheteur.

Aide à l'examen de votre COA

Besoin d'aide pour lire un COA d'usine ou un rapport tiers ? Notre équipe commerciale peut expliquer les essais, les spécifications et la manière dont les résultats se rapportent au lot concerné.

Demandez le dossier actuel, pas un certificat générique

  • Exiger un COA du lot libéré précisant peptide libre ou acétate, teneur en acétate ou autre contre-ion, modification N-terminale trans-3-hexénoyle exacte, séquence complète de 44 résidus, masse intacte théorique et mesurée, méthode d’identité, pureté chromatographique et profil d’impuretés, eau, solvants résiduels et dosage net du peptide
  • Pour la recherche cellulaire ou animale, définir endotoxines et charge biologique dans le protocole du laboratoire destinataire
  • La pureté analytique seule n’établit ni l’acylation correcte, ni la stœchiométrie saline, la stérilité, la qualité clinique ou l’équivalence avec EGRIFTA SV/WR.
COA du lot libéréRésultat RP-HPLC et contexte de méthodeRésultat d’identité adapté à la moléculeContexte eau/contre-ion si pertinentSDS et consignes de manipulationEssais supplémentaires définis sur demande

Dosages disponibles

Indiquez le dosage et la configuration d’emballage nécessaires

SKU de référenceDosageConditionnement de base
TESA-02MG2 mg10 flacons
TESA-05MG5 mg10 flacons
TESA-10MG10 mg10 flacons
TESA-20MG20 mg10 flacons

Manipulation

Le stockage au laboratoire et la température de transport sont deux décisions distinctes

Suivre le COA du lot libéré et les instructions du fournisseur. Sauf indication contraire dans la documentation du lot, conserver le tesamorelin RUO lyophilisé scellé, au sec, à l’abri de la lumière et à -20°C ou moins ; éviter les cycles répétés de congélation-décongélation après reconstitution et établir la stabilité de la solution dans le protocole validé du laboratoire destinataire. Les produits EGRIFTA SV et WR étiquetés par la FDA sont des formulations stériles distinctes avec une gestion à température ambiante propre à chacune ; ces conditions ne doivent pas être transférées au matériau RUO en vrac.

Indiquez destination, saison, exposition acceptable et besoin éventuel d’isolation ou de chaîne du froid. Le coût du contrôle thermique est chiffré séparément.

FAQ acheteur

Conditions à régler avant le bon de commande

L’acheteur peut-il organiser une analyse tierce ?+

Oui. Les essais doivent être réalisés par un laboratoire spécialisé établi et accepté par les deux parties. La répartition des frais, la spécification, l’échantillonnage, la méthode et la règle d’acceptation doivent être convenus avant l’essai ; si un résultat indépendant convenu confirme une non-conformité, le recours suit les conditions de commande signées. Sauf accord écrit contraire, le coût de cet essai facultatif est à la charge de l’acheteur.

La pureté HPLC prouve-t-elle la teneur en peptide ?+

Non. Elle décrit le profil relatif des pics selon une méthode déclarée. Identité, eau, contre-ion, solvants et teneur peuvent nécessiter des méthodes séparées.

La chaîne du froid est-elle toujours nécessaire ?+

Pas toujours. La chaleur peut accélérer la dégradation, surtout en été et sur long trajet. La chaîne du froid réduit l’exposition mais augmente le coût. Indiquez destination et risque pour chiffrer le bon service.

Comment les conditions de paiement sont-elles gérées ?+

Méthodes et jalons dépendent de la valeur, de la destination et du projet. La facture proforma doit préciser devise, banque, frais, échéances et condition de libération.

Pourquoi le laboratoire doit-il connaître la chimie des peptides ?+

Formes libres ou salines, séquences hydrophiles ou hydrophobes, agrégation et adsorption modifient préparation et adéquation de méthode. Utilisez un laboratoire expérimenté pour cette classe.

Ces références servent à la qualification par l’acheteur ; elles n’affirment pas que ce matériel RUO est réglementé, certifié ou libéré selon ces référentiels. Leur applicabilité dépend du flux de travail et de la juridiction de l’acheteur.

Sources sélectionnées

Littérature à l’appui du contexte de recherche

  • Référence : 1) FDA and DailyMed. EGRIFTA WR prescribing information, revised March 2025, set ID 839334d3-8c1d-4c26-9036-2ab524a6ea75; NDA 022505/S-020.
  • Référence : 2) FDA and DailyMed. EGRIFTA SV prescribing information, revised March 2024, set ID 3d783378-b02d-4f19-99dd-0fc91a042224.
  • Référence : 3) PubChem. Tesamorelin, CID 16137828; CAS 218949-48-5; formula C221H366N72O67S.
  • Référence : 4) Falutz J, et al. Effects of tesamorelin in HIV-infected patients with excess abdominal fat: pooled analysis of two Phase 3 trials. J Clin Endocrinol Metab. 2010. PMID 20554713.
  • Référence : 5) Falutz J, et al. Long-term safety and effects of tesamorelin in HIV patients with abdominal fat accumulation. AIDS. 2008. PMID 18690162; doi:10.1097/QAD.0b013e32830a5058.
  • Référence : 6) Stanley TL, et al. Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients. JAMA. 2014. PMID 25038357.
  • Référence : 7) Stanley TL, et al. Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV. Lancet HIV. 2019. PMID 31611038; PMCID PMC6981288; doi:10.1016/S2352-3018(19)30338-8.
  • Référence : 8) Baker LD, et al. Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults. Arch Neurol. 2012. PMID 22869065.
  1. 01

    Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV

    New England Journal of Medicine · 2007

    Ouvrir la source
  2. 02

    Effects of tesamorelin, a growth hormone-releasing factor, in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized placebo-controlled trial with a safety extension

    Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes (JAIDS) · 2010

    Ouvrir la source
  3. 03

    Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized clinical trial

    JAMA · 2014

    Ouvrir la source
  4. 04

    Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial

    The Lancet HIV · 2019

    Ouvrir la source
  5. 05

    Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults: results of a controlled trial

    Archives of Neurology (now JAMA Neurology) · 2012

    Ouvrir la source
  6. 06

    Body composition, hepatic fat, metabolic, and safety outcomes of Tesamorelin, a GHRH analogue, in HIV-associated lipodystrophy: a meta-analysis of randomized controlled trials

    Obesity Research & Clinical Practice · 2026

    Ouvrir la source
  7. 07

    Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in human immunodeficiency virus-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data

    The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2010

    Ouvrir la source
  8. 08

    Full Prescribing Information — EGRIFTA WR (tesamorelin for injection), for subcutaneous use

    FDA.gov (accessdata.fda.gov, NDA 022505) · 2025

    Ouvrir la source

FAQ produit

Questions des acheteurs sur Tesamorelin

En quoi le tesamorelin diffère-t-il des autres analogues de GHRH ?+

Le tesamorelin est un analogue humain GHRH(1-44) de 44 résidus portant un groupe trans-3-hexénoyle N-terminal. Le sermorelin est un analogue GHRH(1-29) plus court ; les variantes CJC-1295 ont d’autres substitutions et parfois une unité drug-affinity-complex. Ce ne sont pas des standards interchangeables. Faire correspondre séquence, modification terminale, sel et matériel d’étude cité au COA du lot.

Quel dossier analytique est recommandé pour la première qualification du tesamorelin ?+

Demander chromatogramme HPLC et profil d’impuretés du lot libéré, masse intacte face à la théorie de la forme déclarée, couverture LC-MS/MS N-terminale pour confirmer trans-3-hexénoyle, séquence complète, acétate ou autre contre-ion, eau, solvants résiduels et dosage net. Définir endotoxines et limites microbiennes pour travaux cellulaires ou animaux. Une aire ≥99,0% seule ne prouve ni acylation, teneur, stérilité ni équivalence EGRIFTA.