Tesamorelin

• Bu RUO materyaline ilişkin iddialar değil, yayımlanmış bulgular: antiretroviral tedavi alan, HIV ve fazla abdominal yağı bulunan 806 yetişkindeki iki faz 3 çalışmanın birleştirilmiş analizi, 26. haftada visseral yağ dokusu için plaseboya karşı -%15,4 tedavi etkisi bildirmiştir
• 12 aylık uzatma çalışması tedaviye devam eden katılımcılarda yaklaşık %18 azalma bulurken, plaseboya geçişten sonra önceki iyileşmeler hızla kaybolmuştur
• FDA endikasyonu HIV ile lipodistrofisi olan yetişkinlerde fazla abdominal yağı azaltmakla sınırlıdır; etiket ürünü ağırlık açısından nötr ve kilo kaybı yönetimi için endike değil olarak tanımlar
• HIV ve NAFLD bulunan 61 kişide ayrı bir 12 aylık randomize çalışmada tahmin edilen göreli karaciğer yağı azalması %37 olmuştur; ancak yazarlar daha fazla çalışma çağrısı yapmış ve bu onaylı bir endikasyon değildir
• Keşif amaçlı biliş ve kas kompozisyonu analizleri onaylı yararlar ortaya koymaz.

CAS

218949-48-5

Formül

C₂₂₁H₃₆₆N₇₂O₆₇S

Moleküler ağırlık

5,135.9 Da

Görünüm

Beyaz liyofilize toz

Saflık

Hedef ≥ 99.0% · Parti COA'sı

Saklama

Serbest bırakılmış parti COA'sını ve tedarikçi talimatlarını izleyin. Parti belgeleri aksini belirtmedikçe mühürlü liyofilize RUO tesamorelin'i kurutulmuş, ışıktan korunmuş ve -20°C veya altında tutun; sulandırmadan sonra tekrarlanan dondurma-çözme döngülerinden kaçının ve alıcı laboratuvarın doğrulanmış protokolünde çözelti stabilitesini belirleyin. FDA etiketli EGRIFTA SV ve WR ürünleri ürüne özgü oda sıcaklığı kullanımı bulunan farklı steril formülasyonlardır; bu koşullar dökme RUO materyaline aktarılmamalıdır.

MOQ

Talep üzerine

Termin süresi

10–18 gün

Tesamorelin, insan büyüme hormonu salgılatıcı hormonunun (GHRH 1-44) 44 kalıntılı sentetik bir analoğudur; N-terminal Tyr1, trans-3-hexenoic acid ile açillenmiştir. PubChem serbest peptidi CID 16137828, CAS 218949-48-5, C₂₂₁H₃₆₆N₇₂O₆₇S formülü ve 5.135,9 Da molekül ağırlığıyla kaydeder. FDA onaylı EGRIFTA SV ve EGRIFTA WR, acetate tuzu olarak tesamorelin içerir ve özellikle HIV ile lipodistrofisi olan yetişkinlerde fazla abdominal yağı azaltmak için endikedir. Etiketleri kilo kaybı yönetimi için endike olmadıklarını, uzun dönem kardiyovasküler güvenliliğin belirlenmediğini ve SV ile WR'nin birbirinin yerine kullanılamayacağını belirtir. LyoPep katalog materyali dökme Yalnızca Araştırma Amaçlı Kullanım referansıdır; onaylı bitmiş ilaç değildir.

• Kanıtlar FDA onaylı bitmiş ürün endikasyonu için en güçlüdür: HIV ile lipodistrofisi olan yetişkinlerde fazla abdominal yağın azaltılması
• Yayımlanmış diğer araştırmalar; HIV bulunan kişilerde visseral yağ ve karaciğer yağı görüntülemesini, HIV bulunan kişilerde 12 aylık randomize NAFLD çalışmasını, biyobelirteç analizlerini, keşif amaçlı kas kompozisyonu analizlerini ve hafif bilişsel bozukluğu olan veya olmayan 152 yaşlı yetişkinde 20 haftalık biliş çalışmasını içerir
• Bu araştırma bağlamları popülasyon, formülasyon, rejim ve sonuç açısından farklıdır ve hiçbiri FDA endikasyonunu genişletmez
• Tesamorelin genel kilo kaybı, yaşlanma karşıtı kullanım, vücut geliştirme veya NAFLD ya da bilişsel bozukluğun rutin tedavisi için etiketlenmemiştir.

Tesamorelin, hipofiz büyüme hormonu salgılatıcı faktör reseptörlerine bağlanıp bunları uyararak endojen büyüme hormonunun (GH) sentezini ve pulsatil salınımını destekler. GH birçok doku üzerinden etki gösterir; bazı etkilerine insulin-like growth factor 1 (IGF-1) aracılık eder ve lipoliz ile visseral yağ dokusunu etkileyebilir. N-terminal trans-3-hexenoyl grubu, modifiye edilmemiş GHRH'ye kıyasla enzimatik bozunmaya direnci artırır. Kısa plazma yarı ömrü geçici bir reseptör uyarısıyla uyumludur; ancak tek başına bir RUO partisinin etkililiğini, dozunu, sıklığını veya güvenliliğini ortaya koymaz.

• FDA etiketli kontrendikasyonlar hipotalamus-hipofiz ekseninin bozulmasını, aktif maligniteyi, tesamorelin veya yardımcı maddelere aşırı duyarlılığı ve gebeliği içerir
• Uyarılar neoplazmları, yükselmiş IGF-1'i, sıvı retansiyonunu, glukoz intoleransı veya diyabeti, aşırı duyarlılığı, enjeksiyon bölgesi reaksiyonlarını ve akut kritik hastalıkta farmakolojik GH maruziyetiyle artan mortaliteyi ele alır
• Birleştirilmiş 26 haftalık çalışmalarda enjeksiyon bölgesi reaksiyonları plaseboyla %6'ya karşı %17, artralji %11'e karşı %13, ekstremite ağrısı %5'e karşı %6, miyalji %2'ye karşı %6 ve periferik ödem %2'ye karşı %6 oranında görülmüştür
• Etiket, HbA1c'nin en az %6,5'e ulaşması için 3,3 tehlike oranı (%95 GA 1,4-9,6) bildirmekte ve sık IGF-1 yükselmelerini belgelemektedir
• Uzun dönem kardiyovasküler güvenlilik belirlenmemiştir
• Bu reçete etiketi bulguları dökme RUO partisini insanlarda kullanım için yeterlilik değerlendirmesinden geçirmez.

Literatürde bildirilen etkileşimler

• FDA etiketi, GH'nin CYP450 enzimleriyle metabolize edilen bileşiklerin klerensini değiştirebileceğini belirtir ve glukokortikoid replasman tedavisini özel bir husus olarak tanımlar; ayrıca simvastatin ve ritonavir ile yapılmış özel çalışmaları bildirir
• Etiketteki bu gözlemler onaylı reçeteli ürünlerle ilgilidir ve nitelikli klinik gözetim gerektirir
• Bu incelemede belirlenen hiçbir yetkin kanıt tesamorelin'in ipamorelin, CJC-1295, sermorelin, eksojen GH, octreotide veya diğer araştırma peptitleriyle birleştirilmesinin güvenliliğini ya da etkililiğini ortaya koymamaktadır
• Bu katalog kombinasyon önermez veya ilaç yönetimi tavsiyesi sağlamaz.

Tesamorelin2 mg · WHJLP-TSM2-260401-A

Tesamorelin5 mg · WHJLP-TSM5-260401-A

Tesamorelin10 mg · WHJLP-TSM10-260401-A

Tesamorelin20 mg · WHJLP-TSM20-260331-E

Düzenli olarak yenilenen temsili kayıtlar

Yayımlanan COA'lar temsili fabrika partilerini gösterir ve mevcut en yeni lota ait olmayabilir. Güncel bir teklif veya sevkiyat için satış ekibimiz ilgili lotu doğrulayabilir ve COA'sını sağlayabilir.

Talep üzerine bağımsız test

Üçüncü taraf raporları rutin olarak yayımlanmaz. Bağımsız doğrulama gerekirse laboratuvar, yöntem, kabul kriterleri ve çözüm testten önce kararlaştırılabilir. Kararlaştırılan spesifikasyon karşılanmazsa, üzerinde anlaşılan koşullar kapsamında — uygun olduğunda para iadesi dâhil — uygun bir çözüm görüşülebilir. Yazılı olarak aksi kararlaştırılmadıkça, bu isteğe bağlı testin maliyeti alıcıya aittir.

COA inceleme desteği

Fabrika COA'sını veya üçüncü taraf raporunu okumak için yardıma mı ihtiyacınız var? Satış ekibimiz test kalemlerini, spesifikasyonları ve sonuçların görüşülen lotla ilişkisini açıklayabilir.

Genel bir sertifika değil, güncel belge paketini isteyin

• Serbest peptit ile acetate tuzu ayrımını, acetate veya başka karşı iyon içeriğini, kesin N-terminal trans-3-hexenoyl modifikasyonunu, tam 44 kalıntılı diziyi, teorik ve ölçülmüş bozulmamış kütleyi, kimlik yöntemini, kromatografik saflık ve safsızlık profilini, su içeriğini, kalıntı çözücüleri ve net peptit tayinini belirten bir serbest bırakılmış parti COA'sı talep edin
• Hücre veya hayvan araştırmaları için endotoksin ve biyolojik yük kabul ölçütlerini alıcı laboratuvarın protokolünde tanımlayın
• Tek başına analitik saflık; doğru açillenmeyi, tuz stokiyometrisini, sterilliği, klinik sınıfı veya EGRIFTA SV/WR'ye eşdeğerliği ortaya koymaz.

Serbest bırakılmış parti COA'sını ve tedarikçi talimatlarını izleyin. Parti belgeleri aksini belirtmedikçe mühürlü liyofilize RUO tesamorelin'i kurutulmuş, ışıktan korunmuş ve -20°C veya altında tutun; sulandırmadan sonra tekrarlanan dondurma-çözme döngülerinden kaçının ve alıcı laboratuvarın doğrulanmış protokolünde çözelti stabilitesini belirleyin. FDA etiketli EGRIFTA SV ve WR ürünleri ürüne özgü oda sıcaklığı kullanımı bulunan farklı steril formülasyonlardır; bu koşullar dökme RUO materyaline aktarılmamalıdır.

Varış yerini, mevsimi, kabul edilebilir nakliye maruziyetini ve protokolünüzün yalıtımlı veya soğuk zincir hizmeti gerektirip gerektirmediğini belirtin. Ek sıcaklık kontrolü maliyeti açıkça fiyatlandırılır.

• 1) FDA ve DailyMed. EGRIFTA WR reçete bilgileri, Mart 2025 revizyonu, set ID 839334d3-8c1d-4c26-9036-2ab524a6ea75; NDA 022505/S-020.
• 2) FDA ve DailyMed. EGRIFTA SV reçete bilgileri, Mart 2024 revizyonu, set ID 3d783378-b02d-4f19-99dd-0fc91a042224.
• 3) PubChem. Tesamorelin, CID 16137828; CAS 218949-48-5; formül C₂₂₁H₃₆₆N₇₂O₆₇S.
• 4) Falutz J ve ark. Effects of tesamorelin in HIV-infected patients with excess abdominal fat: pooled analysis of two Phase 3 trials. J Clin Endocrinol Metab. 2010. PMID 20554713.
• 5) Falutz J ve ark. Long-term safety and effects of tesamorelin in HIV patients with abdominal fat accumulation. AIDS. 2008. PMID 18690162; doi:10.1097/QAD.0b013e32830a5058.
• 6) Stanley TL ve ark. Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients. JAMA. 2014. PMID 25038357.
• 7) Stanley TL ve ark. Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV. Lancet HIV. 2019. PMID 31611038; PMCID PMC6981288; doi:10.1016/S2352-3018(19)30338-8.
• 8) Baker LD ve ark. Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults. Arch Neurol. 2012. PMID 22869065.

1. 01

   Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV

   New England Journal of Medicine · 2007

   Kaynağı aç
2. 02

   Effects of tesamorelin, a growth hormone-releasing factor, in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized placebo-controlled trial with a safety extension

   Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes (JAIDS) · 2010

   Kaynağı aç
3. 03

   Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized clinical trial

   JAMA · 2014

   Kaynağı aç
4. 04

   Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial

   The Lancet HIV · 2019

   Kaynağı aç
5. 05

   Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults: results of a controlled trial

   Archives of Neurology (now JAMA Neurology) · 2012

   Kaynağı aç
6. 06

   Body composition, hepatic fat, metabolic, and safety outcomes of Tesamorelin, a GHRH analogue, in HIV-associated lipodystrophy: a meta-analysis of randomized controlled trials

   Obesity Research & Clinical Practice · 2026

   Kaynağı aç
7. 07

   Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in human immunodeficiency virus-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data

   The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2010

   Kaynağı aç
8. 08

   Full Prescribing Information — EGRIFTA WR (tesamorelin for injection), for subcutaneous use

   FDA.gov (accessdata.fda.gov, NDA 022505) · 2025

   Kaynağı aç