Conferma la molecola dichiarata e la forma fornita. Parti dal COA del lotto corrispondente; richiedi evidenze a livello di sequenza solo se previste dalla procedura scritta dell'acquirente e se ne è stata concordata la disponibilità o un ambito separato.
- Risultati pubblicati, non affermazioni relative a questo materiale RUO: un'analisi combinata di due studi di Fase 3 su 806 adulti con HIV, in trattamento antiretrovirale e con eccesso di grasso addominale, ha riportato alla settimana 26 un effetto del trattamento sul tessuto adiposo viscerale pari a -15.4% rispetto al placebo
- Un'estensione di 12 mesi ha rilevato una riduzione di circa il 18% nei partecipanti che continuavano il trattamento, mentre i precedenti miglioramenti sono andati rapidamente perduti dopo il passaggio al placebo
- L'indicazione FDA è limitata alla riduzione del grasso addominale in eccesso negli adulti con HIV e lipodistrofia; l'etichetta descrive il prodotto come neutro rispetto al peso e non indicato per la gestione della perdita di peso
- In uno studio randomizzato separato di 12 mesi su 61 persone con HIV e NAFLD, la riduzione relativa stimata del grasso epatico è stata del 37%, ma gli autori hanno richiesto ulteriori studi e questa non è un'indicazione approvata
- Le analisi esplorative sulla cognizione e sulla composizione muscolare non stabiliscono benefici approvati.





