Adipotide (FTPP)

Yog‘ to‘qimasi qon tomirlariga yo‘naltirilgan ximerik peptidomimetik · klinikagacha tadqiqot uchun referens material

≥ 99.0% · maqsad, partiya COA hujjatini tekshiringCAS 859216-15-2RUO

Tadqiqot holatiKlinikagacha dalillar; 1-bosqich dasturi to‘xtatilgan; faqat RUO

Yetkazib berish shakliDisulfid bog‘i bilan sikllangan CKGGRAKDC homing domeni D-aminokislotali proapoptotik D(KLAKLAK)2 domeniga ulangan

Yetkazib berish muddati14–21 kun

Adipotide (FTPP) — Partiyaga xos liofilizatsiyalangan qattiq modda; rang va cake holatini chiqarilgan partiya COA hujjatidan tasdiqlang

Adipotide (FTPP) — Partiyaga xos liofilizatsiyalangan qattiq modda; rang va cake holatini chiqarilgan partiya COA hujjatidan tasdiqlang · Namunaviy qadoq rasmi · buyurtma qilingan partiyani tekshiring

Namunaviy qadoq rasmi · buyurtma qilingan partiyani tekshiring

Qaror uchun xulosa

Asosiy afzalliklar

Klinikagacha natijalar semiz kemiruvchilar va rezus maymun modellarida yog‘ massasining kamayishi hamda insulin bilan bog‘liq ko‘rsatkichlar o‘zgarishini o‘z ichiga oladi
Natijalar yog‘ tomirlarini yo‘naltirish va prohibitin bilan bog‘liq biologiya tadqiqotlarini qo‘llab-quvvatlaydi, ammo insonda samaradorlik, xavfsizlik yoki terapevtik foydani belgilamaydi
Inson natijalari bo‘yicha taqrizli ma'lumot mavjud emas.

E’lon qilingan tadqiqot konteksti faqat adabiyotga yo‘naltirish uchun beriladi. Bu dozalash, davolash yoki insonda foydalanish bo‘yicha ko‘rsatma emas.

Malakani baholash ma’lumotlari

Chiqarilgan partiyaga nisbatan tasdiqlanadigan spetsifikatsiyalar

CAS: 859216-15-2
Molekulyar formula: C₁₁₁H₂₀₆N₃₆O₂₈S₂
Molekulyar og‘irlik: 2557.2 Da
Tashqi ko‘rinish: Partiyaga xos liofilizatsiyalangan qattiq modda; rang va cake holatini chiqarilgan partiya COA hujjatidan tasdiqlang
Tozalik: ≥ 99.0% · maqsad, partiya COA hujjatini tekshiring
Saqlash: Chiqarilgan partiya COA, SDS va formulatsiyaga xos barqarorlik bayonotiga rioya qiling. Harorat, yorug‘likdan himoya, tashish diapazoni va qayta eritilgandan keyingi saqlash vaqti peptid shakli, qarshi ion, yordamchi moddalar, konsentratsiya va idishga bog‘liq. Yetkazilgan partiya uchun stability-indicating ma'lumotsiz umumiy sovutish yoki muzlatish muddatini belgilamang.
MOQ: So‘rov bo‘yicha
Yetkazib berish muddati: 14–21 kun

PubChem CID 163360068

Malakani baholash matritsasi

Identifikatsiya, tozalik va miqdor — alohida chiqarish savollari.

Identifikatsiya

Ko‘rsatilgan molekula va yetkazib berish shaklini tasdiqlang. Avval tegishli partiyaning COA hujjatini ko‘ring; ketma-ketlik darajasidagi dalilni faqat xaridorning yozma tartibi talab qilsa va mavjudlik yoki alohida ko‘lam kelishilgan bo‘lsa so‘rang.

Tozalik

RP-HPLC usuli sharoitlari, to‘lqin uzunligi, integratsiya va bog‘liq cho‘qqilar bilan ishlashni tekshiring. Usulsiz foiz yetarli emas.

Miqdor

Sof peptid miqdori liofilizatsiya qilingan kukunning yalpi og‘irligi bilan bir xil emas. Ko‘rsatilgan miqdorni qaysi assay asoslashini va suv/qarshi ion hisobga olinganini so‘rang.

Barqarorlik

Uzoq muddatli saqlash va tashishdagi ta’sirni alohida belgilang. Xaridorning xavf bahosi talab qilsa, sovuq zanjir alohida narxlanishi mumkin va qo‘shimcha xarajat qiladi.

Tadqiqot konteksti

Tadqiqotchilar Adipotide (FTPP) haqida nimani o‘rganadi

Adipotide (Prohibitin-TP01/TP01, FTPP yoki HKPao) University of Texas MD Anderson Cancer Center / UTHealth Houstondagi Kolonin, Pasqualini va Arap laboratoriyalarida yaratilgan, keyinchalik Arrowhead Researchga (hozirgi Arrowhead Pharmaceuticals) litsenziyalangan yog‘ to‘qimasi qon tomirlariga yo‘naltirilgan ximerik peptidomimetikdir. CKGGRAKDC domeni oq yog‘ to‘qimasi tomir endoteliyidagi prohibitin/annexin A2 (ANXA2) tizimi bilan bog‘lanadi va proapoptotik D-(KLAKLAK)2 qismini yetkazadi. Semizlik hayvon modellarida yog‘ massasi va insulin bilan bog‘liq ko‘rsatkichlar o‘zgarishi kuzatilgan. Taxminan 2011-yilda kastratsiyaga chidamli prostata saratoni va semizlik bo‘lgan bemorlardagi 1-bosqich NCT01262664 boshlandi; u 2012-yil maydan 2019-yil yanvargacha rejalashtirilgan 39 ishtirokchidan 4 tasini qabul qilib to‘xtatilgan, rasmiy sabab 'Terminated per PI's request'. Ikkilamchi manbalar sababni inson nefrotoksikligi deb ko‘rsatadi, biroq bu asosiy registrda yo‘q va inson xavfsizligi bo‘yicha taqrizli maqola mavjud emas. Modda faqat tadqiqot referens materiali, tasdiqlangan inson dorisi emas va FDA tasdiqlagan ko‘rsatmaga ega emas.

Laboratoriya mavzulariga yog‘ tomirlariga homing, prohibitin bilan bog‘liq yo‘naltirish, mitoxondriya membranasini buzuvchi D-peptidlar, semizlik model biologiyasi, metabolik biomarkerlar va buyrak xavfsizlik signallari kiradi
Bular tadqiqot sohalari, tasdiqlangan ko‘rsatmalar yoki darajalangan davolash da'volari emas.

Mexanizm konteksti

Adabiyot tekshirayotgan savol

E'lon qilingan klinikagacha modellarda siklik CKGGRAKDC homing domeni oq yog‘ to‘qimasi tomir endoteliy markerlari bilan bog‘langan, hujayraga kirgandan so‘ng amfipatik D(KLAKLAK)2 qismi mitoxondriya membranasini buzib, endoteliy apoptozi va ikkilamchi yog‘ to‘qimasi involyutsiyasini kuchaytirgan. Retseptor tayinlanishi va keyingi ta'sirlar modelga bog‘liq bo‘lib, insonda selektiv yo‘naltirish, samaradorlik yoki xavfsizlikni isbotlamaydi. D-peptid domenining taxminiy buyrak metabolizmi mexanistik kontekst, inson sinovi to‘xtash sababining isboti emas.

Dalillar xaritasi

O‘rganilgan yo‘llar va ta’sirlanish konteksti

Dalil darajasiAralash dalillar konteksti

Tadqiqot sohasiBoshqa tadqiqot materiallari

Manbalarda qayd etilgan yo‘llar

Qo‘llash yo‘li tatbiq etilmaydi

Doza / ta’sirlanish kontekstiProtokolga xos; keltirilgan birlamchi manbani tekshiring

Yo‘llar va ta’sirlanish konteksti keltirilgan tadqiqotlar yoki tasdiqlangan tayyor mahsulot yorliqlarini umumlashtiradi. Bu RUO materialini qo‘llash bo‘yicha ko‘rsatma emas va mijoz uchun doza berilmaydi.

Dalil chegaralari

Moslik, cheklovlar va qaror konteksti

Insonda qo‘llash tasdiqlanmagan va faqat RUO referens materiali sifatida yetkaziladi
Hayvon tadqiqotlarida dozaga bog‘liq proksimal naycha o‘zgarishlari va boshqa buyrak topilmalari qayd etilgan, ular tiklanish davrida asosan qaytuvchan bo‘lgan
NCT01262664 rejalashtirilgan 39 ishtirokchidan 4 tasidan so‘ng to‘xtatilgan; rasmiy sabab 'Terminated per PI's request' va inson xavfsizligi bo‘yicha taqrizli natijalar e'lon qilinmagan
Inson nefrotoksikligi to‘xtashga sabab bo‘lgani haqidagi ikkilamchi da'vo tasdiqlanmagan

Adabiyotda qayd etilgan o‘zaro ta’sirlar

Mahsulotga xos nazoratli o‘zaro ta'sir yoki moslik tadqiqoti topilmadi
Bu sahifa GLP-1/GIP vositalari, boshqa peptidlar yoki nefrotoksik moddalar bilan birikmani tavsiya etmaydi
Eksperimental moslik va birgalikda ta'sirlanish protokolga xos xavf bahosi va bevosita analitik yoki toksikologik dalilni talab qiladi.

Adabiyot konteksti yetkazib beruvchining chiqarish natijasi yoki insonda foydalanish ko‘rsatmasi emas. Muassasangizning tasdiqlangan laboratoriya xavf bahosiga amal qiling.

Zavod partiyasi hujjatlari

Adipotide (FTPP) zavod partiyasi COA-lari

Adipotide (FTPP) 2 mg Zavod partiyasi COA-si himoyalangan ko‘rib chiqish

Adipotide (FTPP)2 mg · WHJLP-ADIP2-260609-B

Adipotide (FTPP) 5 mg Zavod partiyasi COA-si himoyalangan ko‘rib chiqish

Adipotide (FTPP)5 mg · WHJLP-ADIP5-260609-B

Adipotide (FTPP) 10 mg Zavod partiyasi COA-si himoyalangan ko‘rib chiqish

Adipotide (FTPP)10 mg · WHJLP-ADIP10-260609-B

Vaqti-vaqti bilan yangilanadigan namunaviy yozuvlar

E’lon qilingan COA-lar namunaviy zavod partiyalarini ko‘rsatadi va eng so‘nggi mavjud partiyaga tegishli bo‘lmasligi mumkin. Joriy taklif yoki jo‘natma uchun savdo bo‘limimiz tegishli partiyani tasdiqlab, uning COA-sini taqdim etishi mumkin.

So‘rov bo‘yicha mustaqil sinov

Uchinchi tomon hisobotlari odatda e’lon qilinmaydi. Mustaqil tekshiruv zarur bo‘lsa, sinovdan oldin laboratoriya, usul, qabul mezonlari va yechimni kelishib olish mumkin. Kelishilgan spetsifikatsiya bajarilmasa, kelishilgan shartlarga muvofiq tegishli yechim, jumladan qo‘llanadigan holatlarda pulni qaytarish muhokama qilinishi mumkin. Yozma ravishda boshqacha kelishilmagan bo‘lsa, ushbu ixtiyoriy sinov xarajatini xaridor to‘laydi.

COA-ni ko‘rib chiqishda yordam

Zavod COA-si yoki uchinchi tomon hisobotini o‘qishda yordam kerakmi? Savdo bo‘limimiz sinov bandlari, spetsifikatsiyalar va natijalarning muhokama qilinayotgan partiyaga aloqasini tushuntirishi mumkin.

Umumiy sertifikatni emas, joriy paketni so‘rang

Aniq konstruksiya, terminallar, Cys1-Cys9 bog‘i, D-qoldiq joylari, qarshi ion va yetkazish shaklini belgilang
Kuzatiladigan sintez va partiya yozuvlari, nazariy va o‘lchangan intact mass, peptide mapping yoki LC-MS/MS, stability-indicating xromatografik tozalik va aralashmalar profili, miqdoriy peptid tarkibi, suv, qarshi ion, tegishli qoldiqlar va partiyaga xos barqarorlik dalilini talab qiling
Faqat massa stereokimyoni isbotlamaydi; ko‘rinish, erish yoki HPLC maydon foizi identifikatsiya, tarkib, sterillik yoki inson uchun yaroqlilikni tasdiqlamaydi.

Chiqarilgan partiya COARP-HPLC natijasi va usul kontekstiMolekulaga mos identifikatsiya natijasiTegishli bo‘lsa, suv / qarshi ion kontekstiSDS va muomala bayonotiSo‘rov bo‘yicha belgilanadigan qo‘shimcha sinov

Mavjud flakon hajmlari

Kerakli flakon hajmi va qadoq konfiguratsiyasi uchun narx oling

Ma’lumot SKUFlakon hajmiAsosiy qadoq

FTPP-02MG2 mg10 flakon

FTPP-05MG5 mg10 flakon

FTPP-10MG10 mg10 flakon

Muomala

Laboratoriyada saqlash va tranzitdagi harorat — turli qarorlar

Chiqarilgan partiya COA, SDS va formulatsiyaga xos barqarorlik bayonotiga rioya qiling. Harorat, yorug‘likdan himoya, tashish diapazoni va qayta eritilgandan keyingi saqlash vaqti peptid shakli, qarshi ion, yordamchi moddalar, konsentratsiya va idishga bog‘liq. Yetkazilgan partiya uchun stability-indicating ma'lumotsiz umumiy sovutish yoki muzlatish muddatini belgilamang.

Manzil, fasl, maqbul tranzit ta’siri va protokol izolyatsiyalangan yoki sovuq zanjir xizmatini talab qilishini ko‘rsating. Qo‘shimcha harorat nazorati xarajati alohida taklif qilinadi.

Xaridor savol-javoblari

Xarid buyurtmasidan oldin kelishiladigan shartlar

Xaridor uchinchi tomon sinovini tashkil qila oladimi?+

Ha. Sinovni ikki tomon qabul qilgan nufuzli ixtisoslashgan laboratoriya o‘tkazishi kerak. Xarajat taqsimoti, spetsifikatsiya, namuna olish, usul va qabul qilish qoidasi sinovdan oldin kelishilishi kerak; kelishilgan mustaqil natija nomuvofiqlikni tasdiqlasa, yechim imzolangan buyurtma shartlariga muvofiq bo‘ladi. Yozma ravishda boshqacha kelishilmagan bo‘lsa, ushbu ixtiyoriy sinov xarajatini xaridor to‘laydi.

HPLC tozaligi peptid miqdorini isbotlaydimi?+

Yo‘q. Xromatografik tozalik belgilangan usuldagi nisbiy cho‘qqilar profilini tavsiflaydi. Identifikatsiya, suv, qarshi ion, qoldiq erituvchilar va assay/miqdor alohida usullarni talab qilishi mumkin.

Sovuq zanjirli tashish har doim shartmi?+

Har doim emas. Issiqlik, ayniqsa yozda va uzoq tranzitda parchalanishni tezlashtirishi mumkin. Sovuq zanjir ta’sirni kamaytiradi, ammo xarajatni oshiradi. Mos xizmat narxini olish uchun manzil va barqarorlik xavfini ko‘rsating.

To‘lov shartlari qanday belgilanadi?+

Mavjud usullar va bosqichlar buyurtma qiymati, manzil va loyiha turiga bog‘liq. Proforma hisob-fakturada valyuta, bank rekvizitlari, to‘lovlar, to‘lov bosqichlari va chiqarish sharti ko‘rsatilishi kerak.

Nega sinov laboratoriyasi peptid kimyosini tushunishi kerak?+

Erkin asos va tuz shakllari, gidrofil va gidrofob ketma-ketliklar, agregatsiya va adsorbsiya namuna tayyorlash hamda usul yaroqliligini o‘zgartiradi. Shu molekulalar sinfi bilan tajribali laboratoriyadan foydalaning.

Tashqi malaka baholash manbalari

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Bular xaridor malakasini baholash manbalari; ushbu RUO material shu doiralarda tartibga solingan, sertifikatlangan yoki chiqarilgan degan da’vo emas. Qo‘llanish xaridor jarayoni va yurisdiksiyasiga bog‘liq.

Tanlangan manbalar

Tadqiqot konteksti ortidagi adabiyot

(1) Kolonin MG et al., Nature Medicine (2004), DOI 10.1038/nm1048: oq yog‘ tomirlariga homing qiluvchi siklik CKGGRAKDC motivi va uning prohibitin bilan aloqasini aniqlagan asosiy sichqon tadqiqoti.
(2) Barnhart KF et al., Science Translational Medicine (2011), DOI 10.1126/scitranslmed.3002621, PMC3666164: vazn va metabolik o‘zgarishlar hamda dozaga bog‘liq, asosan qaytuvchan proksimal naycha topilmalarini qayd etgan noinson primat tadqiqoti. Doza, yo‘l va davomiylik hayvon protokolining tarixiy tafsilotlari, tavsiyalar emas.
(3) Staquicini FI et al., PNAS (2011), DOI 10.1073/pnas.1114503108: inson to‘qimasida tomir ligand-retseptor xaritasi, normal oq yog‘dagi prohibitin/annexin A2 tizimi ham kiritilgan.
(4) ClinicalTrials.gov NCT01262664: 1-bosqich 39 rejalashtirilgan ishtirokchidan 4 tasini qabul qilgan va 'Terminated per PI's request' rasmiy sababi bilan to‘xtatilgan; taqrizli inson natijalari topilmadi.
(5) NIH PubChem CID 163360068 saqlangan tuzilma uchun C₁₁₁H₂₀₆N₃₆O₂₈S₂ formula va 2557.2 Da molekulyar massani qayd etadi. Yetkazilgan partiya identifikatsiyasi partiyaga xos analitik tasdiqni talab qiladi.

01
Reversal of obesity by targeted ablation of adipose tissue
Nature Medicine · 2004
Manbani ochish
02
A peptidomimetic targeting white fat causes weight loss and improved insulin resistance in obese monkeys
Science Translational Medicine · 2011
Manbani ochish
03
Vascular ligand-receptor mapping by direct combinatorial selection in cancer patients
Proceedings of the National Academy of Sciences U.S.A. (PNAS) · 2011
Manbani ochish
04
Prohibitin/annexin 2 interaction regulates fatty acid transport in adipose tissue
JCI Insight · 2016
Manbani ochish
05
Systems biology will direct vascular-targeted therapy for obesity
Frontiers in Physiology · 2020
Manbani ochish
06
Arrowhead Announces FDA Clearance to Initiate Adipotide™ Phase I Clinical Trial
Arrowhead Pharmaceuticals, Inc. (investor relations press release) · 2011
Manbani ochish
07
Arrowhead Announces Dosing of First Patient with Anti-Obesity Treatment Adipotide® in a Phase 1 Clinical Trial
Arrowhead Pharmaceuticals, Inc. (investor relations press release) · 2012
Manbani ochish
08
Prohibitin-targeting peptide 1
Wikipedia · 2026
Manbani ochish

Mahsulot savol-javoblari

Xaridorlarning Adipotide (FTPP) haqidagi savollari

Adipotide ikki domenli konstruksiyasining dizayn asoslari nima?+

E'lon qilingan konstruksiya siklik CKGGRAKDC tomir homing domenini GG linker orqali proapoptotik D(KLAKLAK)2 domeniga ulaydi. Klinikagacha modellarda birinchi qism oq yog‘ tomir markerlarini nishonga olgan, amfipatik D-peptid qismi esa hujayraga kirgach mitoxondriya membranasini buzgan. Bu model darajasidagi mexanistik dalil, isbotlangan inson terapevtik ta'siri emas.

Adipotide identifikatsiyasi qanday tasdiqlanadi?+

Ortogonal analitik to‘plamdan foydalaning. Intact mass va peptide mapping yoki LC-MS/MS ketma-ketlik hamda disulfid holatini baholashga yordam beradi, lekin massa D va L konfiguratsiyalarini ajratmaydi. D-qoldiqlar kuzatiladigan sintez yozuvlari va kerak bo‘lsa mos stereokimyoviy, chiral yoki ferment usulini talab qiladi. Terminallar, disulfid bog‘i, peptid tarkibi va partiya aralashmalar profilini ham tekshiring.

Primat tadqiqoti va inson registri aslida nimani ko‘rsatadi?+

Barnhart va hamkorlar (Science Translational Medicine, 2011) semiz rezus maymunlarda vazn, metabolik o‘zgarishlar hamda dozaga bog‘liq, asosan qaytuvchan buyrak topilmalarini qayd etgan; bu hayvon ma'lumotidir. NCT01262664 1-bosqichga o‘tib, 39 dan 4 ishtirokchidan so‘ng 'Terminated per PI's request' sababi bilan to‘xtatilgan. Taqrizli inson natijalari yo‘q va nefrotoksiklik da'vosi asosiy registrda tasdiqlanmagan.

Adipotide (FTPP)

Asosiy afzalliklar

Chiqarilgan partiyaga nisbatan tasdiqlanadigan spetsifikatsiyalar

Identifikatsiya, tozalik va miqdor — alohida chiqarish savollari.

Tadqiqotchilar Adipotide (FTPP) haqida nimani o‘rganadi

Adabiyot tekshirayotgan savol

O‘rganilgan yo‘llar va ta’sirlanish konteksti

Moslik, cheklovlar va qaror konteksti

Adabiyotda qayd etilgan o‘zaro ta’sirlar

Adipotide (FTPP) zavod partiyasi COA-lari

Umumiy sertifikatni emas, joriy paketni so‘rang

Kerakli flakon hajmi va qadoq konfiguratsiyasi uchun narx oling

Laboratoriyada saqlash va tranzitdagi harorat — turli qarorlar

Xarid buyurtmasidan oldin kelishiladigan shartlar

Tadqiqot konteksti ortidagi adabiyot

Reversal of obesity by targeted ablation of adipose tissue

A peptidomimetic targeting white fat causes weight loss and improved insulin resistance in obese monkeys

Vascular ligand-receptor mapping by direct combinatorial selection in cancer patients

Prohibitin/annexin 2 interaction regulates fatty acid transport in adipose tissue

Systems biology will direct vascular-targeted therapy for obesity

Arrowhead Announces FDA Clearance to Initiate Adipotide™ Phase I Clinical Trial

Arrowhead Announces Dosing of First Patient with Anti-Obesity Treatment Adipotide® in a Phase 1 Clinical Trial

Prohibitin-targeting peptide 1

Xaridorlarning Adipotide (FTPP) haqidagi savollari

Yaqin molekulalar va hujjat talablarini solishtiring.

Lemon Bottle

Lipo-C

Vitamin B12

ACE-031