Cagrilintide

Uzoq ta’sir qiluvchi lipidlangan amilin analogi tadqiqot standarti

Lot-specific chromatographic purity plus quantitative peptide content; verify method and basis on the released-lot COA · maqsad, partiya COA hujjatini tekshiringCAS 1415456-99-3RUO

Tadqiqot holatiKlinik bosqichdagi tadqiqot analogi; taklif etilayotgan katalog materiali faqat laboratoriya tadqiqoti uchun

Yetkazib berish shakliDisulfid bog‘i va C20 yog‘ diatsidi bilan lipidlanishga ega 37 qoldiqli modifikatsiyalangan peptid

Yetkazib berish muddati14–21 kun

Cagrilintide — Partiyaga xos liofilizatsiyalangan tadqiqot peptidi; chiqarilgan partiyaning COA sida rang va liofilizat holatini tasdiqlang

Namunaviy qadoq rasmi · buyurtma qilingan partiyani tekshiring

Qaror uchun xulosa

Asosiy afzalliklar

Tadqiqot ahamiyati amilin/kalsitonin retseptorlari farmakologiyasi, uzoq ta’sir qiluvchi lipidlangan analogning tuzilish-funksiya tadqiqotlari, agregatsiya va fibrillanish usullarini ishlab chiqish hamda to‘g‘ri boshqarilgan kombinatsiya gipotezalarini qo‘llab-quvvatlovchi tarkibiy qismlar darajasidagi tahlilni o‘z ichiga oladi
Klinik samaradorlik qiymatlari homiy mahsulotlari uchun dalil konteksti bo‘lib, RUO partiyasining ishlashi yoki xavfsizligini belgilamaydi.

E’lon qilingan tadqiqot konteksti faqat adabiyotga yo‘naltirish uchun beriladi. Bu dozalash, davolash yoki insonda foydalanish bo‘yicha ko‘rsatma emas.

Malakani baholash ma’lumotlari

Chiqarilgan partiyaga nisbatan tasdiqlanadigan spetsifikatsiyalar

CAS: 1415456-99-3
Molekulyar formula: C₁₉₄H₃₁₂N₅₄O₅₉S₂
Molekulyar og‘irlik: 4,409 Da
Tashqi ko‘rinish: Partiyaga xos liofilizatsiyalangan tadqiqot peptidi; chiqarilgan partiyaning COA sida rang va liofilizat holatini tasdiqlang
Tozalik: Lot-specific chromatographic purity plus quantitative peptide content; verify method and basis on the released-lot COA · maqsad, partiya COA hujjatini tekshiring
Saqlash: Chiqarilgan partiya COA si, SDS va shaklga xos barqarorlik bayonotiga amal qiling. Zarur harorat, pH, konsentratsiya, yorug‘likdan himoya, idish, tashish diapazoni va tayyorlangandan keyingi saqlash vaqti yetkazib beriladigan aniq shakl va matritsaga bog‘liq. Homiy formulasi sharoitlari va amilin fibrillanishiga oid umumiy adabiyot universal RUO saqlash ko‘rsatmasini yaratmaydi.
MOQ: So‘rov bo‘yicha
Yetkazib berish muddati: 14–21 kun

PubChem CID 171397054

Malakani baholash matritsasi

Identifikatsiya, tozalik va miqdor — alohida chiqarish savollari.

Identifikatsiya

Ko‘rsatilgan molekula va yetkazib berish shaklini tasdiqlang. Avval tegishli partiyaning COA hujjatini ko‘ring; ketma-ketlik darajasidagi dalilni faqat xaridorning yozma tartibi talab qilsa va mavjudlik yoki alohida ko‘lam kelishilgan bo‘lsa so‘rang.

Tozalik

RP-HPLC usuli sharoitlari, to‘lqin uzunligi, integratsiya va bog‘liq cho‘qqilar bilan ishlashni tekshiring. Usulsiz foiz yetarli emas.

Miqdor

Sof peptid miqdori liofilizatsiya qilingan kukunning yalpi og‘irligi bilan bir xil emas. Ko‘rsatilgan miqdorni qaysi assay asoslashini va suv/qarshi ion hisobga olinganini so‘rang.

Barqarorlik

Uzoq muddatli saqlash va tashishdagi ta’sirni alohida belgilang. Xaridorning xavf bahosi talab qilsa, sovuq zanjir alohida narxlanishi mumkin va qo‘shimcha xarajat qiladi.

Tadqiqot konteksti

Tadqiqotchilar Cagrilintide haqida nimani o‘rganadi

Cagrilintide, ishlab chiqish kodi AM833, Novo Nordisk tomonidan ishlab chiqilgan uzoq ta’sir qiluvchi lipidlangan amilin analogidir. FDA GSRS UNII AO43BIF1U8 ostida uchki va lipid modifikatsiyalari belgilangan, disulfid bilan bog‘langan 37 qoldiqli peptidni qayd etadi; PubChem CID 171397054 C₁₉₄H₃₁₂N₅₄O₅₉S₂ formulasini va taxminan 4,409 Da molekulyar massasini qayd etadi. Klinik dalillar monoterapiya tadqiqotlari va homiyning semaglutide bilan belgilangan dozali CagriSema kombinatsiyasini o‘z ichiga oladi. 2026-yil 15-iyul holatiga cagrilintide tasdig‘i aniqlanmadi; homiy 2025-yil dekabrda AQShda CagriSema NDA ni topshirdi va 2026-yil iyunida kombinatsiyani hamon tadqiqot vositasi deb ta’rifladi. FDA cagrilintide FDA tasdiqlagan dori tarkibiy qismi emasligini va federal qonun bo‘yicha dorixona tayyorlashida ishlatib bo‘lmasligini bildiradi. Bu RUO partiyasi homiy formulasi emas.

Amilin/kalsitonin retseptorlari tahlillari, lipidlangan peptid tuzilish-funksiya tadqiqoti, agregatsiya/fibrillanish va barqarorlikni ko‘rsatuvchi usullarni ishlab chiqish, tarkibiy qismlar darajasida boshqariladigan kombinatsiya tadqiqotlari
Bular laboratoriya qo‘llanishlari, klinik ko‘rsatmalar emas.

Mexanizm konteksti

Adabiyot tekshirayotgan savol

Cagrilintide ketma-ketlik almashtirishlari, disulfid bog‘i va C20 yog‘ diatsidi bilan lipidlanishga ega amilin analogi karkasidan yaratilgan bo‘lib, bu xususiyatlar ta’sir davomiyligini uzaytiradi va agregatsiya xulqiga ta’sir qiladi. U amilin retseptori komplekslari va kalsitonin retseptorini faollashtiradi; klinik tadqiqotlar bu farmakologiyani to‘yish hissi va oshqozon bo‘shashishi ta’sirlari bilan bog‘laydi. Laboratoriya tahlillarida aniq retseptor tizimi, konsentratsiya, matritsa va o‘lchov ko‘rsatkichi belgilanishi kerak. Klinik farmakologiya mijoz dozasi, aralashtirish tartibi yoki saqlash qoidasini bermaydi.

Dalillar xaritasi

O‘rganilgan yo‘llar va ta’sirlanish konteksti

Dalil darajasiInsondagi klinik tadqiqotlar

Tadqiqot sohasiMetabolik va inkretin tadqiqoti

Manbalarda qayd etilgan yo‘llar

Qo‘llash yo‘li tatbiq etilmaydi

Doza / ta’sirlanish kontekstiProtokolga xos; keltirilgan birlamchi manbani tekshiring

Yo‘llar va ta’sirlanish konteksti keltirilgan tadqiqotlar yoki tasdiqlangan tayyor mahsulot yorliqlarini umumlashtiradi. Bu RUO materialini qo‘llash bo‘yicha ko‘rsatma emas va mijoz uchun doza berilmaydi.

Dalil chegaralari

Moslik, cheklovlar va qaror konteksti

Inson yoki veterinariya qo‘llanilishi uchun emas
Homiyning klinik nojo‘ya hodisalar va doriga qarshi antitanalarga oid natijalari o‘rganilgan formulalar va populyatsiyalarni tavsiflaydi hamda bu RUO partiyasining xavfsizligini belgilay olmaydi
Kimyoviy tozalik sterillik, endotoksin nazorati, inyeksiyaga yaroqlilik yoki formula ekvivalentligini belgilamaydi
Partiya SDS si va muassasa nazoratlariga amal qiling.

Adabiyotda qayd etilgan o‘zaro ta’sirlar

Bemorlarga dori o‘zaro ta’siri, birga qo‘llash yoki dori qabul qilish vaqti bo‘yicha maslahat berilmaydi
semaglutide bilan kombinatsiya natijalari homiyning CagriSema formulasiga tegishli va alohida manbalardan olingan RUO partiyalarining muvofiqligini isbotlamaydi
Boshqa inkretin, amilin yoki insulin kombinatsiyalari mustaqil asoslangan tadqiqot dizaynini talab qiladi va xarid tavsiyasi emas.

Adabiyot konteksti yetkazib beruvchining chiqarish natijasi yoki insonda foydalanish ko‘rsatmasi emas. Muassasangizning tasdiqlangan laboratoriya xavf bahosiga amal qiling.

Zavod partiyasi hujjatlari

Cagrilintide zavod partiyasi COA-lari

Cagrilintide 2 mg Zavod partiyasi COA-si himoyalangan ko‘rib chiqish

Cagrilintide2 mg · WHJLP-CAGRI2-260428-D

Cagrilintide 5 mg Zavod partiyasi COA-si himoyalangan ko‘rib chiqish

Cagrilintide5 mg · WHJLP-CAGRI5-260428-D

Cagrilintide 10 mg Zavod partiyasi COA-si himoyalangan ko‘rib chiqish

Cagrilintide10 mg · WHJLP-CAGRI10-260428-D

Vaqti-vaqti bilan yangilanadigan namunaviy yozuvlar

E’lon qilingan COA-lar namunaviy zavod partiyalarini ko‘rsatadi va eng so‘nggi mavjud partiyaga tegishli bo‘lmasligi mumkin. Joriy taklif yoki jo‘natma uchun savdo bo‘limimiz tegishli partiyani tasdiqlab, uning COA-sini taqdim etishi mumkin.

So‘rov bo‘yicha mustaqil sinov

Uchinchi tomon hisobotlari odatda e’lon qilinmaydi. Mustaqil tekshiruv zarur bo‘lsa, sinovdan oldin laboratoriya, usul, qabul mezonlari va yechimni kelishib olish mumkin. Kelishilgan spetsifikatsiya bajarilmasa, kelishilgan shartlarga muvofiq tegishli yechim, jumladan qo‘llanadigan holatlarda pulni qaytarish muhokama qilinishi mumkin. Yozma ravishda boshqacha kelishilmagan bo‘lsa, ushbu ixtiyoriy sinov xarajatini xaridor to‘laydi.

COA-ni ko‘rib chiqishda yordam

Zavod COA-si yoki uchinchi tomon hisobotini o‘qishda yordam kerakmi? Savdo bo‘limimiz sinov bandlari, spetsifikatsiyalar va natijalarning muhokama qilinayotgan partiyaga aloqasini tushuntirishi mumkin.

Umumiy sertifikatni emas, joriy paketni so‘rang

Aniq modifikatsiyalangan ketma-ketlik, uchki guruhlar, disulfid bog‘lanishi, lipidlanish joyi/linker/yog‘ diatsidi va yetkazib beriladigan shaklni; nazariy va kuzatilgan yuqori aniqlikdagi butun molekula massasini; ketma-ketlik/modifikatsiya xaritasini; barqarorlikni ko‘rsatuvchi xromatografiyani; miqdoriy peptid tarkibini; tegishli qarindosh peptidlar, kimyoviy parchalanish mahsulotlari, agregatlar va fibrillanishni; qarshi ion, suv va qoldiq erituvchilarni; haqiqiy matritsa, konsentratsiya va idish uchun partiyaga xos barqarorlikni talab qiling
Sterillik va bakterial endotoksin alohida chiqarish xususiyatlaridir
HPLC maydoni bo‘yicha umumiy ‘>98%’ da’vosi yetarli emas.

Chiqarilgan partiya COARP-HPLC natijasi va usul kontekstiMolekulaga mos identifikatsiya natijasiTegishli bo‘lsa, suv / qarshi ion kontekstiSDS va muomala bayonotiSo‘rov bo‘yicha belgilanadigan qo‘shimcha sinov

Mavjud flakon hajmlari

Kerakli flakon hajmi va qadoq konfiguratsiyasi uchun narx oling

Ma’lumot SKUFlakon hajmiAsosiy qadoq

CAGL-02MG2 mg10 flakon

CAGL-05MG5 mg10 flakon

CAGL-10MG10 mg10 flakon

Muomala

Laboratoriyada saqlash va tranzitdagi harorat — turli qarorlar

Chiqarilgan partiya COA si, SDS va shaklga xos barqarorlik bayonotiga amal qiling. Zarur harorat, pH, konsentratsiya, yorug‘likdan himoya, idish, tashish diapazoni va tayyorlangandan keyingi saqlash vaqti yetkazib beriladigan aniq shakl va matritsaga bog‘liq. Homiy formulasi sharoitlari va amilin fibrillanishiga oid umumiy adabiyot universal RUO saqlash ko‘rsatmasini yaratmaydi.

Manzil, fasl, maqbul tranzit ta’siri va protokol izolyatsiyalangan yoki sovuq zanjir xizmatini talab qilishini ko‘rsating. Qo‘shimcha harorat nazorati xarajati alohida taklif qilinadi.

Xaridor savol-javoblari

Xarid buyurtmasidan oldin kelishiladigan shartlar

Xaridor uchinchi tomon sinovini tashkil qila oladimi?+

Ha. Sinovni ikki tomon qabul qilgan nufuzli ixtisoslashgan laboratoriya o‘tkazishi kerak. Xarajat taqsimoti, spetsifikatsiya, namuna olish, usul va qabul qilish qoidasi sinovdan oldin kelishilishi kerak; kelishilgan mustaqil natija nomuvofiqlikni tasdiqlasa, yechim imzolangan buyurtma shartlariga muvofiq bo‘ladi. Yozma ravishda boshqacha kelishilmagan bo‘lsa, ushbu ixtiyoriy sinov xarajatini xaridor to‘laydi.

HPLC tozaligi peptid miqdorini isbotlaydimi?+

Yo‘q. Xromatografik tozalik belgilangan usuldagi nisbiy cho‘qqilar profilini tavsiflaydi. Identifikatsiya, suv, qarshi ion, qoldiq erituvchilar va assay/miqdor alohida usullarni talab qilishi mumkin.

Sovuq zanjirli tashish har doim shartmi?+

Har doim emas. Issiqlik, ayniqsa yozda va uzoq tranzitda parchalanishni tezlashtirishi mumkin. Sovuq zanjir ta’sirni kamaytiradi, ammo xarajatni oshiradi. Mos xizmat narxini olish uchun manzil va barqarorlik xavfini ko‘rsating.

To‘lov shartlari qanday belgilanadi?+

Mavjud usullar va bosqichlar buyurtma qiymati, manzil va loyiha turiga bog‘liq. Proforma hisob-fakturada valyuta, bank rekvizitlari, to‘lovlar, to‘lov bosqichlari va chiqarish sharti ko‘rsatilishi kerak.

Nega sinov laboratoriyasi peptid kimyosini tushunishi kerak?+

Erkin asos va tuz shakllari, gidrofil va gidrofob ketma-ketliklar, agregatsiya va adsorbsiya namuna tayyorlash hamda usul yaroqliligini o‘zgartiradi. Shu molekulalar sinfi bilan tajribali laboratoriyadan foydalaning.

Tashqi malaka baholash manbalari

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Bular xaridor malakasini baholash manbalari; ushbu RUO material shu doiralarda tartibga solingan, sertifikatlangan yoki chiqarilgan degan da’vo emas. Qo‘llanish xaridor jarayoni va yurisdiksiyasiga bog‘liq.

Tanlangan manbalar

Tadqiqot konteksti ortidagi adabiyot

Identifikatsiya: FDA GSRS/UNII AO43BIF1U8 va PubChem CID 171397054. Molekulyar dizayn va farmakokinetik kontekst: Kruse et al., Journal of Medicinal Chemistry 2021, DOI 10.1021/acs.jmedchem.1c00565. Klinik kontekst: Lau et al., Lancet 2021; REDEFINE 1 va REDEFINE 2, New England Journal of Medicine 2025. Joriy holat: Novo Nordisk ning 2025-yil 18-dekabr, 2026-yil 23-fevral va 2026-yil iyun e’lonlari; 2026-yil iyul holatidagi FDA sahifasi ‘FDA’s Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss’. Bu manbalar taklif etilayotgan RUO partiyasini malakalamaydi yoki mijoz foydalanish ko‘rsatmalarini bermaydi.

01
Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue
Journal of Medicinal Chemistry · 2021
Manbani ochish
02
Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2·4 mg for weight management: a randomised, controlled, phase 1b trial
The Lancet · 2021
Manbani ochish
03
Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial
The Lancet · 2021
Manbani ochish
04
Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)
New England Journal of Medicine · 2025
Manbani ochish
05
Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)
New England Journal of Medicine · 2025
Manbani ochish
06
Cagrilintide: A Long-Acting Amylin Analog for the Treatment of Obesity
Cardiology in Review · 2024
Manbani ochish
07
Cagrilintide is not associated with clinically relevant QTc prolongation: A thorough QT study in healthy participants
Diabetes, Obesity and Metabolism · 2024
Manbani ochish
08
Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3
eBioMedicine · 2025
Manbani ochish

Mahsulot savol-javoblari

Xaridorlarning Cagrilintide haqidagi savollari

cagrilintide partiyasi qanday identifikatsiya dalillarini taqdim etishi kerak?+

Chiqarilgan partiya hujjatlari aniq modifikatsiyalangan ketma-ketlik, N va C uchlari holati, disulfid bog‘lanishi, lipidlanish joyi, linker va C20 yog‘ diatsidi, tuz/qarshi ion va nazariy massani ko‘rsatishi kerak. Yetkazib beruvchining ESI-MS bajarilgani haqidagi va’dasini emas, kuzatilgan yuqori aniqlikdagi butun molekula massasi va ketma-ketlik/modifikatsiya dalilini talab qiling. CAS 1415456-99-3 va FDA UNII AO43BIF1U8 moddani xaritalashga yordam beradi, ammo taklif etilgan partiyani isbotlamaydi yoki tasdiq bermaydi.

Nima uchun cagrilintide semaglutide bilan birga muhokama qilinadi?+

Amilin/kalsitonin retseptorlari va GLP-1 retseptori farmakologiyasi bir-birini to‘ldirgani uchun homiy cagrilintide ni semaglutide bilan tadqiqot bosqichidagi belgilangan dozali CagriSema kombinatsiyasi sifatida o‘rganadi. Sinov natijalari homiyning formulasi, populyatsiyasi va protokoliga taalluqli. Ular ilmiy kontekst bo‘lib, alohida RUO partiyalarini aralashtirish tavsiyasi hamda laboratoriya tayyorlamasi uchun muvofiqlik, nisbat yoki barqarorlik dalili emas.

Lipidlangan amilin analogi uchun qaysi sifat xavflari muhim?+

Identifikatsiya va peptid tarkibidan tashqari, qarindosh peptidlar, oksidlanish/deamidlanish yoki ketma-ketlikka oid boshqa o‘zgarishlar, agregatlar va fibrillanish, suv, qarshi ion, qoldiq erituvchilar, formulaga tegishli bo‘lsa pH, idish muvofiqligi hamda haqiqiy konsentratsiya va matritsadagi barqarorlikni malakalang. Yuqori HPLC maydon foizining o‘zi to‘g‘ri lipidlanish, miqdoriy tarkib, sterillik yoki tahlilga yaroqlilikni belgilamaydi.

Tekshiruvga tayyor

Foydali narx taklifini so‘rang

Flakon hajmi, miqdor, maqsadli tozalik/miqdor, zarur usullar, manzil va muddatni kiriting.

B2B javob maqsadi: 24 soat
Eng so‘nggi partiya alohida so‘raladi
Sovuq zanjir zarur bo‘lsa alohida narxlanadi

Research Use Only. Insonda foydalanish so‘rovlari qabul qilinmaydi.

Soʻnggi faollik oynasi

Cagrilintide mavjud so‘nggi tasdiqlangan buyurtmalar

So‘nggi tasdiqlangan buyurtmalar2 · Soʻnggi 30 kunBarchasini ko‘rish

Amerika Qo‘shma Shtatlari740 mg2026-08-17

GLOW (BPC+GHK-Cu+TB) 70 mg · Cagrilintide 2 mg · Semaglutide 2 mg · Bacteriostatic Water 10 ml

Avstraliya1.8 g2026-08-12

Retatrutide 60 mg · TB-500 10 mg · BPC-157 10 mg · Cagrilintide 10 mg · Menotropins (HMG) 75 IU nominal fill; confirm FSH and LH activities on the batch COA

Cagrilintide

Asosiy afzalliklar

Chiqarilgan partiyaga nisbatan tasdiqlanadigan spetsifikatsiyalar

Identifikatsiya, tozalik va miqdor — alohida chiqarish savollari.

Tadqiqotchilar Cagrilintide haqida nimani o‘rganadi

Adabiyot tekshirayotgan savol

O‘rganilgan yo‘llar va ta’sirlanish konteksti

Moslik, cheklovlar va qaror konteksti

Adabiyotda qayd etilgan o‘zaro ta’sirlar

Cagrilintide zavod partiyasi COA-lari

Umumiy sertifikatni emas, joriy paketni so‘rang

Kerakli flakon hajmi va qadoq konfiguratsiyasi uchun narx oling

Laboratoriyada saqlash va tranzitdagi harorat — turli qarorlar

Xarid buyurtmasidan oldin kelishiladigan shartlar

Tadqiqot konteksti ortidagi adabiyot

Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue

Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2·4 mg for weight management: a randomised, controlled, phase 1b trial

Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial

Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)

Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)

Cagrilintide: A Long-Acting Amylin Analog for the Treatment of Obesity

Cagrilintide is not associated with clinically relevant QTc prolongation: A thorough QT study in healthy participants

Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3

Xaridorlarning Cagrilintide haqidagi savollari

Yaqin molekulalar va hujjat talablarini solishtiring.

Semaglutide

Tirzepatide

Liraglutide

Survodutide