Metabolik va inkretin tadqiqoti

Ommabop mahsulot

Cagrilintide

Uzoq ta’sir qiluvchi lipidlangan amilin analogi tadqiqot standarti

Partiyaga xos · partiya COACAS 1415456-99-3RUO
Partiya COA
MOQHar bir SKU uchun 1 to‘plam (10 flakon)
Yetkazib berish shakliDisulfid bog‘i va C20 yog‘ diatsidi bilan lipidlanishga ega 37 qoldiqli modifikatsiyalangan peptid
Yetkazib berish muddati14–21 kun
Cagrilintide — Partiyaga xos liofilizatsiyalangan tadqiqot peptidi; chiqarilgan partiyaning COA sida rang va liofilizat holatini tasdiqlang
Cagrilintide — Partiyaga xos liofilizatsiyalangan tadqiqot peptidi; chiqarilgan partiyaning COA sida rang va liofilizat holatini tasdiqlang · Namunaviy qadoq rasmi · buyurtma qilingan partiyani tekshiring
Namunaviy qadoq rasmi · buyurtma qilingan partiyani tekshiring

Qaror uchun xulosa

Asosiy afzalliklar

  • Tadqiqot ahamiyati amilin/kalsitonin retseptorlari farmakologiyasi, uzoq ta’sir qiluvchi lipidlangan analogning tuzilish-funksiya tadqiqotlari, agregatsiya va fibrillanish usullarini ishlab chiqish hamda to‘g‘ri boshqarilgan kombinatsiya gipotezalarini qo‘llab-quvvatlovchi tarkibiy qismlar darajasidagi tahlilni o‘z ichiga oladi
  • Klinik samaradorlik qiymatlari homiy mahsulotlari uchun dalil konteksti bo‘lib, RUO partiyasining ishlashi yoki xavfsizligini belgilamaydi.
E’lon qilingan tadqiqot konteksti faqat adabiyotga yo‘naltirish uchun beriladi. Bu dozalash, davolash yoki insonda foydalanish bo‘yicha ko‘rsatma emas.

Malakani baholash ma’lumotlari

Chiqarilgan partiyaga nisbatan tasdiqlanadigan spetsifikatsiyalar

CAS
1415456-99-3
Molekulyar formula
C194H312N54O59S2
Molekulyar og‘irlik
4409 g/mol
Tashqi ko‘rinish
Partiyaga xos liofilizatsiyalangan tadqiqot peptidi; chiqarilgan partiyaning COA sida rang va liofilizat holatini tasdiqlang
Tozalik
Lot-specific chromatographic purity plus quantitative peptide content; verify method and basis on the released-lot COA · maqsad, partiya COA hujjatini tekshiring
Saqlash
Chiqarilgan partiya COA si, SDS va shaklga xos barqarorlik bayonotiga amal qiling. Zarur harorat, pH, konsentratsiya, yorug‘likdan himoya, idish, tashish diapazoni va tayyorlangandan keyingi saqlash vaqti yetkazib beriladigan aniq shakl va matritsaga bog‘liq. Homiy formulasi sharoitlari va amilin fibrillanishiga oid umumiy adabiyot universal RUO saqlash ko‘rsatmasini yaratmaydi.
MOQ
Har bir SKU uchun 1 to‘plam (10 flakon)
Yetkazib berish muddati
14–21 kun
PubChem CID 171397054

Malakani baholash matritsasi

Identifikatsiya, tozalik va miqdor — alohida chiqarish savollari.

Identifikatsiya

Ko‘rsatilgan molekula va yetkazib berish shaklini tasdiqlang. Avval tegishli partiyaning COA hujjatini ko‘ring; ketma-ketlik darajasidagi dalilni faqat xaridorning yozma tartibi talab qilsa va mavjudlik yoki alohida ko‘lam kelishilgan bo‘lsa so‘rang.

Tozalik

RP-HPLC usuli sharoitlari, to‘lqin uzunligi, integratsiya va bog‘liq cho‘qqilar bilan ishlashni tekshiring. Usulsiz foiz yetarli emas.

Miqdor

Sof peptid miqdori liofilizatsiya qilingan kukunning yalpi og‘irligi bilan bir xil emas. Ko‘rsatilgan miqdorni qaysi assay asoslashini va suv/qarshi ion hisobga olinganini so‘rang.

Barqarorlik

Qabul qilingan paytdan boshlab partiya COA hujjatida yoki yorliqda ko‘rsatilgan saqlash sharoitiga amal qiling.

Tadqiqot konteksti

Tadqiqotchilar Cagrilintide haqida nimani o‘rganadi

Cagrilintide, ishlab chiqish kodi AM833, Novo Nordisk tomonidan ishlab chiqilgan uzoq ta’sir qiluvchi lipidlangan amilin analogidir. FDA GSRS UNII AO43BIF1U8 ostida uchki va lipid modifikatsiyalari belgilangan, disulfid bilan bog‘langan 37 qoldiqli peptidni qayd etadi; PubChem CID 171397054 C₁₉₄H₃₁₂N₅₄O₅₉S₂ formulasini va taxminan 4,409 Da molekulyar massasini qayd etadi. Klinik dalillar monoterapiya tadqiqotlari va homiyning semaglutide bilan belgilangan dozali CagriSema kombinatsiyasini o‘z ichiga oladi. 2026-yil 15-iyul holatiga cagrilintide tasdig‘i aniqlanmadi; homiy 2025-yil dekabrda AQShda CagriSema NDA ni topshirdi va 2026-yil iyunida kombinatsiyani hamon tadqiqot vositasi deb ta’rifladi. FDA cagrilintide FDA tasdiqlagan dori tarkibiy qismi emasligini va federal qonun bo‘yicha dorixona tayyorlashida ishlatib bo‘lmasligini bildiradi. Bu RUO partiyasi homiy formulasi emas.

  • Amilin/kalsitonin retseptorlari tahlillari, lipidlangan peptid tuzilish-funksiya tadqiqoti, agregatsiya/fibrillanish va barqarorlikni ko‘rsatuvchi usullarni ishlab chiqish, tarkibiy qismlar darajasida boshqariladigan kombinatsiya tadqiqotlari
  • Bular laboratoriya qo‘llanishlari, klinik ko‘rsatmalar emas.

Mexanizm konteksti

Adabiyot tekshirayotgan savol

Cagrilintide ketma-ketlik almashtirishlari, disulfid bog‘i va C20 yog‘ diatsidi bilan lipidlanishga ega amilin analogi karkasidan yaratilgan bo‘lib, bu xususiyatlar ta’sir davomiyligini uzaytiradi va agregatsiya xulqiga ta’sir qiladi. U amilin retseptori komplekslari va kalsitonin retseptorini faollashtiradi; klinik tadqiqotlar bu farmakologiyani to‘yish hissi va oshqozon bo‘shashishi ta’sirlari bilan bog‘laydi. Laboratoriya tahlillarida aniq retseptor tizimi, konsentratsiya, matritsa va o‘lchov ko‘rsatkichi belgilanishi kerak. Klinik farmakologiya mijoz dozasi, aralashtirish tartibi yoki saqlash qoidasini bermaydi.

Dalillar xaritasi

O‘rganilgan yo‘llar va ta’sirlanish konteksti

Dalil darajasiInsondagi klinik tadqiqotlar
Manbalarda qayd etilgan yo‘llar
Qo‘llash yo‘li tatbiq etilmaydi
Doza / ta’sirlanish kontekstiProtokolga xos; keltirilgan birlamchi manbani tekshiring
Yo‘llar va ta’sirlanish konteksti keltirilgan tadqiqotlar yoki tasdiqlangan tayyor mahsulot yorliqlarini umumlashtiradi. Bu RUO materialini qo‘llash bo‘yicha ko‘rsatma emas va mijoz uchun doza berilmaydi.

Dalil chegaralari

Moslik, cheklovlar va qaror konteksti

  • Inson yoki veterinariya qo‘llanilishi uchun emas
  • Homiyning klinik nojo‘ya hodisalar va doriga qarshi antitanalarga oid natijalari o‘rganilgan formulalar va populyatsiyalarni tavsiflaydi hamda bu RUO partiyasining xavfsizligini belgilay olmaydi
  • Kimyoviy tozalik sterillik, endotoksin nazorati, inyeksiyaga yaroqlilik yoki formula ekvivalentligini belgilamaydi
  • Partiya SDS si va muassasa nazoratlariga amal qiling.

Adabiyotda qayd etilgan o‘zaro ta’sirlar

  • Bemorlarga dori o‘zaro ta’siri, birga qo‘llash yoki dori qabul qilish vaqti bo‘yicha maslahat berilmaydi
  • semaglutide bilan kombinatsiya natijalari homiyning CagriSema formulasiga tegishli va alohida manbalardan olingan RUO partiyalarining muvofiqligini isbotlamaydi
  • Boshqa inkretin, amilin yoki insulin kombinatsiyalari mustaqil asoslangan tadqiqot dizaynini talab qiladi va xarid tavsiyasi emas.
Adabiyot konteksti yetkazib beruvchining chiqarish natijasi yoki insonda foydalanish ko‘rsatmasi emas. Muassasangizning tasdiqlangan laboratoriya xavf bahosiga amal qiling.

Partiya hujjatlari

Cagrilintide partiya COA hujjatlari

Laboratoriya: Ishlab chiqaruvchining sifat nazorati laboratoriyasiSinovlar: HPLC tozaligi · MS bo‘yicha identifikatsiya · endotoksin · to‘ldirish miqdori

  • Cagrilintide 2 mg partiyasi COA hujjatining xira oldindan ko‘rinishi2 mg
  • Cagrilintide 5 mg partiyasi COA hujjatining xira oldindan ko‘rinishi5 mg
  • Cagrilintide 10 mg partiyasi COA hujjatining xira oldindan ko‘rinishi10 mg

Hujjatlardan qayta foydalanib bo‘lmasligi uchun oldindan ko‘rinishlar ataylab xiralashtirilgan; uchinchi tomon hisobotlarining faqat birinchi sahifasi ko‘rsatiladi. So‘ragan mahsulot va dozangizning aniq to‘liq nusxasini savdo bo‘limi yuboradi.

Mustaqil sinovdan o‘tmadimi? To‘liq qaytarish.

Vaqti-vaqti bilan yangilanadigan namunaviy yozuvlar

E’lon qilingan COA hujjatlari so‘nggi namunaviy partiyalarni ko‘rsatadi va eng yangisi bo‘lmasligi mumkin. Narx taklifi yoki jo‘natma uchun savdo bo‘limi partiyani tasdiqlaydi va uning COA hujjatini yuboradi.

Bosqichma-bosqich qo‘shiladigan uchinchi tomon hisobotlari

Uchinchi tomon hisobotlari birinchi sahifasining oldindan ko‘rinishlari “Sifat” sahifamizda va tegishli mahsulot sahifalarida joylashgan; to‘liq hisobotni so‘rov bo‘yicha savdo bo‘limi yuboradi. Buyurtmangizdagi istalgan flakonni o‘zingiz tanlagan mustaqil laboratoriyaga ham yuborishingiz mumkin. Yozma ravishda boshqacha kelishilmagan bo‘lsa, ixtiyoriy sinovlar xarajatini xaridor to‘laydi.

COA-ni ko‘rib chiqishda yordam

Partiya COA hujjati yoki uchinchi tomon hisobotini o‘qishda yordam kerakmi? Savdo bo‘limi sinov bandlari, spetsifikatsiyalar va natijalarning muhokama qilinayotgan partiyaga aloqasini tushuntirib bera oladi.

Har bir partiya COA hujjatida: HPLC tozaligi · MS bo‘yicha identifikatsiya · endotoksin · to‘ldirish miqdori · LyoPep’ni tekshirish

Umumiy sertifikatni emas, joriy paketni so‘rang

  • Aniq modifikatsiyalangan ketma-ketlik, uchki guruhlar, disulfid bog‘lanishi, lipidlanish joyi/linker/yog‘ diatsidi va yetkazib beriladigan shaklni; nazariy va kuzatilgan yuqori aniqlikdagi butun molekula massasini; ketma-ketlik/modifikatsiya xaritasini; barqarorlikni ko‘rsatuvchi xromatografiyani; miqdoriy peptid tarkibini; tegishli qarindosh peptidlar, kimyoviy parchalanish mahsulotlari, agregatlar va fibrillanishni; qarshi ion, suv va qoldiq erituvchilarni; haqiqiy matritsa, konsentratsiya va idish uchun partiyaga xos barqarorlikni talab qiling
  • Sterillik va bakterial endotoksin alohida chiqarish xususiyatlaridir
  • HPLC maydoni bo‘yicha umumiy ‘>98%’ da’vosi yetarli emas.
Chiqarilgan partiyaning COA hujjatiUsul konteksti bilan HPLC tozaligiMS bo‘yicha identifikatsiya natijasiEndotoksin natijasiTo‘ldirish miqdori (bir flakondagi o‘lchangan miqdor)SDS va muomala bayonoti

Mavjud flakon hajmlari

Kerakli flakon hajmi va qadoq konfiguratsiyasi uchun narx oling

Ma’lumot SKUFlakon hajmiAsosiy qadoq
CAGRI22 mg10 flakon
CAGRI55 mg10 flakon
CAGRI1010 mg10 flakon

Boshqa shakl

Burun spreyi shaklida ham mavjud (AQSh ombori)

Shaffof qopqoqli qora 10 mL burun spreyi shishasi
10 mL burun spreyi shishasi

Liofilizatsiyalangan flakonlardan tashqari, Cagrilintide burun spreyidagi eritma shaklida ham yetkaziladi va AQShdagi omborimizdan jo‘natiladi.

Miqdorlar
2 mg · 5 mg · 10 mg
Shisha hajmi
10 mL yoki 20 mL
Eng kam buyurtma
Har bir miqdor va shisha hajmi uchun 10 ta shisha
Jo‘natish joyi
AQShdagi omborimiz

Muomala

Jo‘natma yetib kelishidan oldin saqlashni rejalashtiring

Chiqarilgan partiya COA si, SDS va shaklga xos barqarorlik bayonotiga amal qiling. Zarur harorat, pH, konsentratsiya, yorug‘likdan himoya, idish, tashish diapazoni va tayyorlangandan keyingi saqlash vaqti yetkazib beriladigan aniq shakl va matritsaga bog‘liq. Homiy formulasi sharoitlari va amilin fibrillanishiga oid umumiy adabiyot universal RUO saqlash ko‘rsatmasini yaratmaydi.

Qabul qilishni rejalashtirish uchun manzil va muddatni ko‘rsating, so‘ng yetib kelganda materialni ko‘rsatilgan saqlash sharoitiga joylang.

Xaridor savol-javoblari

Xarid buyurtmasidan oldin kelishiladigan shartlar

Xaridor uchinchi tomon sinovini tashkil qila oladimi?+

Ha. Buyurtmangizdagi istalgan flakonni o‘zingiz tanlagan mustaqil laboratoriyaga yuborishingiz mumkin. Sinovdan oldin laboratoriya, spetsifikatsiya, namuna olish, usul va qabul qoidasini biz bilan kelishmoqchi bo‘lsangiz, savdo bo‘limi ularni yozma tasdiqlaydi. Yozma ravishda boshqacha kelishilmagan bo‘lsa, ushbu ixtiyoriy sinov xarajatini xaridor to‘laydi.

O‘z laboratoriyamdagi sinov mahsulot spetsifikatsiyaga mos emasligini ko‘rsatsa-chi?+

Buyurtmangizdagi istalgan flakonni o‘zingiz tanlagan mustaqil laboratoriyaga yuboring. Agar hisobot mahsulot o‘z COA hujjatidagi spetsifikatsiyaga mos emasligini ko‘rsatsa — tozalik ko‘rsatilgan minimumdan past yoki identifikatsiya mos kelmasa — hisobotni savdo jamoamizga yuboring, biz o‘sha mahsulot pulini to‘liq qaytaramiz.

HPLC tozaligi peptid miqdorini isbotlaydimi?+

Yo‘q. Xromatografik tozalik belgilangan usuldagi nisbiy cho‘qqilar profilini tavsiflaydi. Identifikatsiya, suv, qarshi ion, qoldiq erituvchilar va assay/miqdor alohida usullarni talab qilishi mumkin.

Yetkazib berilgandan keyin material qanday saqlanishi kerak?+

Yetib kelishi bilan uni partiya COA hujjatida yoki yorliqda ko‘rsatilgan saqlash sharoitiga joylang va qabul qilishda qadoq holatini qayd eting.

To‘lov shartlari qanday belgilanadi?+

Mavjud usullar va bosqichlar buyurtma qiymati, manzil va loyiha turiga bog‘liq. Proforma hisob-fakturada valyuta, bank rekvizitlari, to‘lovlar, to‘lov bosqichlari va chiqarish sharti ko‘rsatilishi kerak.

Nega sinov laboratoriyasi peptid kimyosini tushunishi kerak?+

Erkin asos va tuz shakllari, gidrofil va gidrofob ketma-ketliklar, agregatsiya va adsorbsiya namuna tayyorlash hamda usul yaroqliligini o‘zgartiradi. Shu molekulalar sinfi bilan tajribali laboratoriyadan foydalaning.

Bular xaridor malakasini baholash manbalari; ushbu RUO material shu doiralarda tartibga solingan, sertifikatlangan yoki chiqarilgan degan da’vo emas. Qo‘llanish xaridor jarayoni va yurisdiksiyasiga bog‘liq.

Tanlangan manbalar

Tadqiqot konteksti ortidagi adabiyot

  • Identifikatsiya: FDA GSRS/UNII AO43BIF1U8 va PubChem CID 171397054. Molekulyar dizayn va farmakokinetik kontekst: Kruse et al., Journal of Medicinal Chemistry 2021, DOI 10.1021/acs.jmedchem.1c00565. Klinik kontekst: Lau et al., Lancet 2021; REDEFINE 1 va REDEFINE 2, New England Journal of Medicine 2025. Joriy holat: Novo Nordisk ning 2025-yil 18-dekabr, 2026-yil 23-fevral va 2026-yil iyun e’lonlari; 2026-yil iyul holatidagi FDA sahifasi ‘FDA’s Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss’. Bu manbalar taklif etilayotgan RUO partiyasini malakalamaydi yoki mijoz foydalanish ko‘rsatmalarini bermaydi.
  1. 01

    Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue

    Journal of Medicinal Chemistry · 2021

    Manbani ochish
  2. 02

    Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2·4 mg for weight management: a randomised, controlled, phase 1b trial

    The Lancet · 2021

    Manbani ochish
  3. 03

    Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial

    The Lancet · 2021

    Manbani ochish
  4. 04

    Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)

    New England Journal of Medicine · 2025

    Manbani ochish
  5. 05

    Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)

    New England Journal of Medicine · 2025

    Manbani ochish
  6. 06

    Cagrilintide: A Long-Acting Amylin Analog for the Treatment of Obesity

    Cardiology in Review · 2024

    Manbani ochish
  7. 07

    Cagrilintide is not associated with clinically relevant QTc prolongation: A thorough QT study in healthy participants

    Diabetes, Obesity and Metabolism · 2024

    Manbani ochish
  8. 08

    Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3

    eBioMedicine · 2025

    Manbani ochish

Mahsulot savol-javoblari

Xaridorlarning Cagrilintide haqidagi savollari

cagrilintide partiyasi qanday identifikatsiya dalillarini taqdim etishi kerak?+

Chiqarilgan partiya hujjatlari aniq modifikatsiyalangan ketma-ketlik, N va C uchlari holati, disulfid bog‘lanishi, lipidlanish joyi, linker va C20 yog‘ diatsidi, tuz/qarshi ion va nazariy massani ko‘rsatishi kerak. Yetkazib beruvchining ESI-MS bajarilgani haqidagi va’dasini emas, kuzatilgan yuqori aniqlikdagi butun molekula massasi va ketma-ketlik/modifikatsiya dalilini talab qiling. CAS 1415456-99-3 va FDA UNII AO43BIF1U8 moddani xaritalashga yordam beradi, ammo taklif etilgan partiyani isbotlamaydi yoki tasdiq bermaydi.

Nima uchun cagrilintide semaglutide bilan birga muhokama qilinadi?+

Amilin/kalsitonin retseptorlari va GLP-1 retseptori farmakologiyasi bir-birini to‘ldirgani uchun homiy cagrilintide ni semaglutide bilan tadqiqot bosqichidagi belgilangan dozali CagriSema kombinatsiyasi sifatida o‘rganadi. Sinov natijalari homiyning formulasi, populyatsiyasi va protokoliga taalluqli. Ular ilmiy kontekst bo‘lib, alohida RUO partiyalarini aralashtirish tavsiyasi hamda laboratoriya tayyorlamasi uchun muvofiqlik, nisbat yoki barqarorlik dalili emas.

Lipidlangan amilin analogi uchun qaysi sifat xavflari muhim?+

Identifikatsiya va peptid tarkibidan tashqari, qarindosh peptidlar, oksidlanish/deamidlanish yoki ketma-ketlikka oid boshqa o‘zgarishlar, agregatlar va fibrillanish, suv, qarshi ion, qoldiq erituvchilar, formulaga tegishli bo‘lsa pH, idish muvofiqligi hamda haqiqiy konsentratsiya va matritsadagi barqarorlikni malakalang. Yuqori HPLC maydon foizining o‘zi to‘g‘ri lipidlanish, miqdoriy tarkib, sterillik yoki tahlilga yaroqlilikni belgilamaydi.

Buyurtmadan oldingi dalil

Xaridor uchun bilimlar