So‘nggi tasdiqlangan buyurtmalarSoʻnggi 7 kun
Avstraliya520 mgTirzepatide 40 mg · Semaglutide 2 mg · Dihexa 10 mg
Barchasini ko‘rish

Metabolik va inkretin tadqiqoti

Survodutide

GLP-1/glukagon ikki tomonlama agonisti · metabolik tadqiqot peptidi (BI 456906)

≥ 99.0% · maqsad, partiya COA hujjatini tekshiringCAS 2805997-46-8RUO
Tadqiqot holatiKeng o‘rganilgan tadqiqot birikmasi (3-bosqich dasturi; sotuvga tasdiqlanmagan)
Yetkazib berish shakliNonakozapeptid (chiziqli, lipidlangan)
Yetkazib berish muddati14–21 kun
Survodutide — Oq liofilizatsiyalangan kukun
Survodutide — Oq liofilizatsiyalangan kukun · Namunaviy qadoq rasmi · buyurtma qilingan partiyani tekshiring
Namunaviy qadoq rasmi · buyurtma qilingan partiyani tekshiring

Qaror uchun xulosa

Asosiy afzalliklar

  • Quyidagilar tasdiqlangan mahsulot foydasi emas, chop etilgan sinov natijalaridir: 46 haftalik 2-bosqich semizlik sinovida 4.8 mg maqsadli dozada o‘rtacha vazn o‘zgarishi -14.9%, plaseboda -2.8% bo‘lgan
  • Taqrizdan o‘tgan 76 haftalik SYNCHRONIZE-1 hisobotida (n=725) asosiy davolash rejimi estimandi 3.6 mg da -12.2%, 6.0 mg da -13.0% va plaseboda -5.4% o‘rtacha o‘zgarishni ko‘rsatgan; kamida 5% vazn kamayishi mos ravishda 72.6%, 71.9% va 46.3% da kuzatilgan
  • 48 haftalik 2-bosqich MASH sinovida fibroz yomonlashmasdan MASH yaxshilanishi uch dozada 47%, 62% va 43%, plaseboda 14%; MASH yomonlashmasdan fibrozning kamida bir bosqich yaxshilanishi 34%, 36% va 34%, plaseboda 22% bo‘lgan
  • SYNCHRONIZE-MASLD da 218 ishtirokchi randomizatsiya qilinib, 216 tasi davolangan; 48-hafta samaradorlik estimandida jigar yog‘ining kamida 30% nisbiy kamayishi 84.2% ga qarshi 24.3%, jigar yog‘ining 5% dan pastga normallashuvi 61.0% ga qarshi 5.7%, o‘rtacha vazn o‘zgarishi -12.2% ga qarshi -1.0% bo‘lgan
  • Indikatsiya, doza, populyatsiya va estimandga xos bu natijalarni RUO mahsuloti yoki individual natijalarga umumlashtirib bo‘lmaydi.
E’lon qilingan tadqiqot konteksti faqat adabiyotga yo‘naltirish uchun beriladi. Bu dozalash, davolash yoki insonda foydalanish bo‘yicha ko‘rsatma emas.

Malakani baholash ma’lumotlari

Chiqarilgan partiyaga nisbatan tasdiqlanadigan spetsifikatsiyalar

CAS
2805997-46-8
Molekulyar formula
C192H289N47O61
Molekulyar og‘irlik
4231.69 Da
Tashqi ko‘rinish
Oq liofilizatsiyalangan kukun
Tozalik
≥ 99.0% · maqsad, partiya COA hujjatini tekshiring
Saqlash
Chiqarilgan partiya COA hujjati va yetkazib beruvchi ko‘rsatmalariga amal qiling. Partiya hujjatida boshqacha ko‘rsatilmagan bo‘lsa, muhrlangan liofilizatsiyalangan RUO materialini quruq, yorug‘likdan himoyalangan holda -20°C yoki undan past haroratda saqlang; qayta eritilgandan keyin takroriy muzlatish-eritishdan saqlaning va eritma barqarorligini laboratoriyaning validatsiyalangan protokolida belgilang. Klinik ruchka yoki tadqiqot formulatsiyasi saqlash shartlari RUO ulgurji peptidini kvalifikatsiya qilmaydi.
MOQ
So‘rov bo‘yicha
Yetkazib berish muddati
14–21 kun
PubChem CID 168429725

Malakani baholash matritsasi

Identifikatsiya, tozalik va miqdor — alohida chiqarish savollari.

Identifikatsiya

Ko‘rsatilgan molekula va yetkazib berish shaklini tasdiqlang. Avval tegishli partiyaning COA hujjatini ko‘ring; ketma-ketlik darajasidagi dalilni faqat xaridorning yozma tartibi talab qilsa va mavjudlik yoki alohida ko‘lam kelishilgan bo‘lsa so‘rang.

Tozalik

RP-HPLC usuli sharoitlari, to‘lqin uzunligi, integratsiya va bog‘liq cho‘qqilar bilan ishlashni tekshiring. Usulsiz foiz yetarli emas.

Miqdor

Sof peptid miqdori liofilizatsiya qilingan kukunning yalpi og‘irligi bilan bir xil emas. Ko‘rsatilgan miqdorni qaysi assay asoslashini va suv/qarshi ion hisobga olinganini so‘rang.

Barqarorlik

Uzoq muddatli saqlash va tashishdagi ta’sirni alohida belgilang. Xaridorning xavf bahosi talab qilsa, sovuq zanjir alohida narxlanishi mumkin va qo‘shimcha xarajat qiladi.

Tadqiqot konteksti

Tadqiqotchilar Survodutide haqida nimani o‘rganadi

Survodutide (BI 456906) — Boehringer Ingelheim va Zealand Pharma hamkorligida ishlab chiqilayotgan, 29 qoldiqli lipidlangan glukagon retseptori/GLP-1 retseptori ikki tomonlama tadqiqot agonisti. FDA Global Substance Registration System uni UNII 2ALA66NS64, CAS 2805997-46-8 va C₁₉₂H₂₈₉N₄₇O₆₁ formulasi bilan qayd etadi; PubChem CID 168429725 ni beradi. Peptid 2-pozitsiyada Ac4c va Lys24 yon zanjirida C18 diasidga ulangan gidrofil spacer modifikatsiyasiga ega; bu xususiyatlar fermentativ parchalanishga chidamlilik va albumin bilan bog‘lanish orqali ekspozitsiyani uzaytirish uchun mo‘ljallangan. Mutaxassislar taqrizidan o‘tgan 3-bosqich nashrlari diabeti bo‘lmagan semizlik yoki ortiqcha vaznli kattalardagi SYNCHRONIZE-1 va metabolik disfunktsiyaga bog‘liq steatotik jigar kasalligidagi SYNCHRONIZE-MASLD ni o‘z ichiga oladi. SYNCHRONIZE-2, SYNCHRONIZE-CVOT va LIVERAGE davom etmoqda. Ishlab chiquvchi F2/F3 fibrozi bo‘lgan, sirrozsiz MASH uchun FDA Fast Track va Breakthrough Therapy maqomlarini bildiradi. Survodutide tadqiqot bosqichida qolmoqda; uning xavfsizligi va samaradorligi hech bir regulyator tomonidan sotuv uchun tasdiqlanmagan.

  • Chop etilgan yoki ro‘yxatga olingan yo‘nalishlar: diabetsiz semizlik yoki ortiqcha vazn (2-bosqich va SYNCHRONIZE-1), 2-tur diabetli semizlik (2-bosqich va SYNCHRONIZE-2), metabolik disfunktsiyaga bog‘liq steatotik jigar kasalligi (SYNCHRONIZE-MASLD), biopsiya bilan tasdiqlangan fibrozli MASH (2-bosqich va LIVERAGE), yurak-qon tomir natijalari (SYNCHRONIZE-CVOT), kompensatsiyalangan yoki dekompensatsiyalangan sirrozdagi farmakokinetika
  • Dalillar yetukligi yo‘nalish bo‘yicha farq qiladi: ayrim 2-bosqich tadqiqotlari, SYNCHRONIZE-1 va SYNCHRONIZE-MASLD uchun ijobiy taqrizli natijalar mavjud; boshqa dasturlar davom etmoqda yoki faqat dizayn va boshlang‘ich ma’lumotlarni chop etgan
  • Survodutide tadqiqot birikmasi va sotuvga tasdiqlanmagan.

Mexanizm konteksti

Adabiyot tekshirayotgan savol

Survodutide glukagon retseptori (GCGR) va GLP-1 retseptorini (GLP-1R) faollashtiradi. GLP-1R signali ishtaha pasayishi, oshqozon bo‘shashuvining sekinlashishi hamda insulin va glukagonga glyukozaga bog‘liq ta’sirlar bilan bog‘liq; GCGR signali energiya sarfi va jigar lipid oksidlanishini oshirishi mumkin. Birgalikdagi klinik ta’sir doza, populyatsiya va tadqiqotga bog‘liq. 2-pozitsiyadagi Ac4c DPP-4 parchalanishiga sezgirlikni kamaytiradi; Lys24 ga ulangan C18 diasid/spacer yuqori albumin bog‘lanishini va klinik farmakokinetik tadqiqotlarda qayd etilgan taxminan olti kunlik terminal yarim umrni ta’minlaydi. Mexanizm va tana tarkibi talqinlari model va protokolga bog‘liq bo‘lib, RUO partiyasining klinik ko‘rsatkichlarini isbotlamaydi.

Dalillar xaritasi

O‘rganilgan yo‘llar va ta’sirlanish konteksti

Dalil darajasiTasdiqlangan tayyor mahsulot konteksti
Manbalarda qayd etilgan yo‘llar
Teri ostiga
Doza / ta’sirlanish kontekstiProtokolga xos; keltirilgan birlamchi manbani tekshiring
Yo‘llar va ta’sirlanish konteksti keltirilgan tadqiqotlar yoki tasdiqlangan tayyor mahsulot yorliqlarini umumlashtiradi. Bu RUO materialini qo‘llash bo‘yicha ko‘rsatma emas va mijoz uchun doza berilmaydi.

Dalil chegaralari

Moslik, cheklovlar va qaror konteksti

  • Xavfsizlik natijalari har bir sinovga xos
  • SYNCHRONIZE-1 da oshqozon-ichak nojo‘ya hodisalari 3.6 mg guruhida 80.9%, 6.0 mg guruhida 89.7%, plaseboda 47.9% bo‘lgan; sinov davomida o‘lim kuzatilmagan
  • SYNCHRONIZE-MASLD da nojo‘ya hodisa sabab davolashni to‘xtatish Survodutide bilan 19.9%, plasebo bilan 4.3%; 52-haftada yurak urishining o‘rtacha o‘zgarishi daqiqasiga +3.6 ga qarshi +0.8 bo‘lgan
  • Tadqiqot Survodutide guruhida ekspert bahosi bilan tasdiqlangan dori bilan bog‘liq jigar shikastlanishi, o‘tkir pankreatit, oshqozon osti bezi yoki qalqonsimon bez saratonini qayd etmagan; mualliflar 48 hafta, ikki mamlakat, asosan oq tanli populyatsiya va ko‘pincha erta yoki yengil-o‘rta fibrozni cheklov sifatida ko‘rsatgan
  • Sirrozdagi farmakokinetik tadqiqot jigar funksiyasi guruhlari o‘rtasida umuman o‘xshash ekspozitsiyani ko‘rsatdi, ammo bu umumiy xavfsizlikni belgilamaydi va doza tavsiyasiga ruxsat bermaydi
  • Survodutide tadqiqot bosqichida; RUO partiyasi tayyor dori emas va odamda foydalanishga yaroqsiz.

Adabiyotda qayd etilgan o‘zaro ta’sirlar

  • RUO Survodutide materiali uchun birgalikda qo‘llash, muvofiqlik yoki o‘zaro ta’sir profili belgilanmagan
  • 2-tur diabetning 2-bosqich tadqiqotida semaglutide 1.0 mg kombinatsiya emas, ochiq taqqoslovchi bo‘lgan; metformin protokol shartlarida fon terapiyasi sifatida ruxsat etilgan
  • Bu kuzatuvlar semaglutide, tirzepatide, insulin, boshqa inkretin terapiyalari, glukagon retseptori agonistlari yoki biror dori bilan muvofiqlikni belgilamaydi
  • O‘zaro ta’sir yoki birgalikda davolash masalalari tasdiqlangan protokol va malakali klinik yoki institutsional nazoratni talab qiladi; katalog dori boshqaruvi bo‘yicha maslahat bermaydi.
Adabiyot konteksti yetkazib beruvchining chiqarish natijasi yoki insonda foydalanish ko‘rsatmasi emas. Muassasangizning tasdiqlangan laboratoriya xavf bahosiga amal qiling.

Zavod partiyasi hujjatlari

Survodutide zavod partiyasi COA-lari

Vaqti-vaqti bilan yangilanadigan namunaviy yozuvlar

E’lon qilingan COA-lar namunaviy zavod partiyalarini ko‘rsatadi va eng so‘nggi mavjud partiyaga tegishli bo‘lmasligi mumkin. Joriy taklif yoki jo‘natma uchun savdo bo‘limimiz tegishli partiyani tasdiqlab, uning COA-sini taqdim etishi mumkin.

So‘rov bo‘yicha mustaqil sinov

Uchinchi tomon hisobotlari odatda e’lon qilinmaydi. Mustaqil tekshiruv zarur bo‘lsa, sinovdan oldin laboratoriya, usul, qabul mezonlari va yechimni kelishib olish mumkin. Kelishilgan spetsifikatsiya bajarilmasa, kelishilgan shartlarga muvofiq tegishli yechim, jumladan qo‘llanadigan holatlarda pulni qaytarish muhokama qilinishi mumkin. Yozma ravishda boshqacha kelishilmagan bo‘lsa, ushbu ixtiyoriy sinov xarajatini xaridor to‘laydi.

COA-ni ko‘rib chiqishda yordam

Zavod COA-si yoki uchinchi tomon hisobotini o‘qishda yordam kerakmi? Savdo bo‘limimiz sinov bandlari, spetsifikatsiyalar va natijalarning muhokama qilinayotgan partiyaga aloqasini tushuntirishi mumkin.

Umumiy sertifikatni emas, joriy paketni so‘rang

  • Aniq peptid shakli, ketma-ketlik, nazariy massa, qarshi ion, tozalik usuli, suv miqdori va sof peptid miqdorini ko‘rsatuvchi chiqarilgan partiya COA sini talab qilish
  • Identifikatsiyani faqat HPLC bilan emas, ortogonal massa-spektrometriya bilan tasdiqlash
  • CAS 2805997-46-8, PubChem CID 168429725, C₁₉₂H₂₈₉N₄₇O₆₁ formulasi va Lys24 yon zanjir modifikatsiyasini yetkazilgan shakl bilan moslashtirish
  • Endotoksin, bioburden, qoldiq erituvchi va eritma barqarorligi talablarini qabul qiluvchi laboratoriyaning validatsiyalangan protokolida belgilash
  • Analitik tozalikdan sterillik, klinik daraja yoki odamga yuborishga yaroqlilikni xulosa qilmaslik.
Chiqarilgan partiya COARP-HPLC natijasi va usul kontekstiMolekulaga mos identifikatsiya natijasiTegishli bo‘lsa, suv / qarshi ion kontekstiSDS va muomala bayonotiSo‘rov bo‘yicha belgilanadigan qo‘shimcha sinov

Mavjud flakon hajmlari

Kerakli flakon hajmi va qadoq konfiguratsiyasi uchun narx oling

Ma’lumot SKUFlakon hajmiAsosiy qadoq
SURVO-10MG10 mg10 flakon

Muomala

Laboratoriyada saqlash va tranzitdagi harorat — turli qarorlar

Chiqarilgan partiya COA hujjati va yetkazib beruvchi ko‘rsatmalariga amal qiling. Partiya hujjatida boshqacha ko‘rsatilmagan bo‘lsa, muhrlangan liofilizatsiyalangan RUO materialini quruq, yorug‘likdan himoyalangan holda -20°C yoki undan past haroratda saqlang; qayta eritilgandan keyin takroriy muzlatish-eritishdan saqlaning va eritma barqarorligini laboratoriyaning validatsiyalangan protokolida belgilang. Klinik ruchka yoki tadqiqot formulatsiyasi saqlash shartlari RUO ulgurji peptidini kvalifikatsiya qilmaydi.

Manzil, fasl, maqbul tranzit ta’siri va protokol izolyatsiyalangan yoki sovuq zanjir xizmatini talab qilishini ko‘rsating. Qo‘shimcha harorat nazorati xarajati alohida taklif qilinadi.

Xaridor savol-javoblari

Xarid buyurtmasidan oldin kelishiladigan shartlar

Xaridor uchinchi tomon sinovini tashkil qila oladimi?+

Ha. Sinovni ikki tomon qabul qilgan nufuzli ixtisoslashgan laboratoriya o‘tkazishi kerak. Xarajat taqsimoti, spetsifikatsiya, namuna olish, usul va qabul qilish qoidasi sinovdan oldin kelishilishi kerak; kelishilgan mustaqil natija nomuvofiqlikni tasdiqlasa, yechim imzolangan buyurtma shartlariga muvofiq bo‘ladi. Yozma ravishda boshqacha kelishilmagan bo‘lsa, ushbu ixtiyoriy sinov xarajatini xaridor to‘laydi.

HPLC tozaligi peptid miqdorini isbotlaydimi?+

Yo‘q. Xromatografik tozalik belgilangan usuldagi nisbiy cho‘qqilar profilini tavsiflaydi. Identifikatsiya, suv, qarshi ion, qoldiq erituvchilar va assay/miqdor alohida usullarni talab qilishi mumkin.

Sovuq zanjirli tashish har doim shartmi?+

Har doim emas. Issiqlik, ayniqsa yozda va uzoq tranzitda parchalanishni tezlashtirishi mumkin. Sovuq zanjir ta’sirni kamaytiradi, ammo xarajatni oshiradi. Mos xizmat narxini olish uchun manzil va barqarorlik xavfini ko‘rsating.

To‘lov shartlari qanday belgilanadi?+

Mavjud usullar va bosqichlar buyurtma qiymati, manzil va loyiha turiga bog‘liq. Proforma hisob-fakturada valyuta, bank rekvizitlari, to‘lovlar, to‘lov bosqichlari va chiqarish sharti ko‘rsatilishi kerak.

Nega sinov laboratoriyasi peptid kimyosini tushunishi kerak?+

Erkin asos va tuz shakllari, gidrofil va gidrofob ketma-ketliklar, agregatsiya va adsorbsiya namuna tayyorlash hamda usul yaroqliligini o‘zgartiradi. Shu molekulalar sinfi bilan tajribali laboratoriyadan foydalaning.

Bular xaridor malakasini baholash manbalari; ushbu RUO material shu doiralarda tartibga solingan, sertifikatlangan yoki chiqarilgan degan da’vo emas. Qo‘llanish xaridor jarayoni va yurisdiksiyasiga bog‘liq.

Tanlangan manbalar

Tadqiqot konteksti ortidagi adabiyot

  • Manba: 1) FDA Global Substance Registration System. Survodutide substance record, UNII 2ALA66NS64; CAS 2805997-46-8; formula C192H289N47O61. PubChem CID 168429725.
  • Manba: 2) le Roux CW, et al. Efficacy and safety of survodutide, a glucagon and GLP-1 receptor dual agonist, in people with obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2024. PMID 38330987; doi:10.1016/S2213-8587(23)00356-X.
  • Manba: 3) Blüher M, et al. BI 456906: dual glucagon/GLP-1 receptor agonist in people with overweight or obesity and type 2 diabetes. Diabetologia. 2023; PMCID PMC10844353.
  • Manba: 4) Sanyal AJ, et al. A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis. N Engl J Med. 2024. PMID 38847460; doi:10.1056/NEJMoa2401755.
  • Manba: 5) Hohmann N, et al. Efficacy, tolerability and pharmacokinetics of survodutide in people with cirrhosis. J Hepatol. 2024. PMID 38857788; doi:10.1016/j.jhep.2024.06.003.
  • Manba: 6) Wharton S, et al. Survodutide for Treatment of Obesity. N Engl J Med. 2026. PMID 42253238; doi:10.1056/NEJMoa2600751; NCT06066515.
  • Manba: 7) Newsome PN, et al. Survodutide in metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Nat Med. 2026. PMID 42252333; doi:10.1038/s41591-026-04479-3; NCT06309992.
  • Manba: 8) ClinicalTrials.gov and developer records for SYNCHRONIZE-2, SYNCHRONIZE-CVOT, and LIVERAGE; use current registry status and peer-reviewed results where available rather than promotional or consumer summaries.
  1. 01

    Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial

    Lancet Diabetes & Endocrinology · 2024

    Manbani ochish
  2. 02

    A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis

    New England Journal of Medicine · 2024

    Manbani ochish
  3. 03

    Survodutide Once Weekly for the Treatment of Adults with Obesity

    New England Journal of Medicine · 2026

    Manbani ochish
  4. 04

    Survodutide in adults with obesity and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: SYNCHRONIZE-MASLD, a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial

    Nature Medicine · 2026

    Manbani ochish
  5. 05

    Survodutide for treatment of obesity: rationale and design of two randomized phase 3 clinical trials (SYNCHRONIZE-1 and -2)

    Obesity (Silver Spring) · 2025

    Manbani ochish
  6. 06

    Boehringer Ingelheim's novel glucagon/GLP-1 dual agonist survodutide achieved significant weight loss of 16.6% delivering meaningful metabolic improvement in people with obesity or overweight in Phase III trial

    Boehringer Ingelheim (official company website) · 2026

    Manbani ochish
  7. 07

    Positive data from two Phase III SYNCHRONIZE obesity trials

    Boehringer Ingelheim US (official company website) · 2026

    Manbani ochish
  8. 08

    Boehringer receives U.S. FDA Breakthrough Therapy designation and initiates two phase III trials in MASH for survodutide

    GlobeNewswire (Boehringer Ingelheim official press release) · 2024

    Manbani ochish

Mahsulot savol-javoblari

Xaridorlarning Survodutide haqidagi savollari

Survodutide va Mazdutide referens standart sifatida nimasi bilan farq qiladi?+

Ikkalasi ham GIP qismisiz GLP-1/glukagon ikki tomonlama koagonistlari va retseptor qamrovi bo‘yicha bir guruhga kiradi, ammo peptid ketma-ketligi, lipidlash kimyosi va klinik rivojlanish dasturi farq qiladi. Standart tanlovi iqtibos qilingan ma’lumotdagi molekulaga mos kelishi kerak. Ularni o‘zaro almashtiriladigan deb hisoblashdan oldin partiya COA orqali aniq identifikatsiyani tasdiqlang.

Nega LyoPep Survodutide paketida massa-spektrometrik identifikatsiyani birinchi o‘ringa qo‘yadi?+

Ba’zi GLP-1/glukagon ikki tomonlama agonistlari strukturaviy jihatdan juda o‘xshash, shuning uchun katalog yozuvi ishonchli identifikatsiya bayonoti emas. Yetkazilgan shaklning nazariy massasiga nisbatan ESI-MS va uning COA da qayd etilishi iqtibos qilinadigan partiya tekshiruvini beradi; dastlabki kvalifikatsiya uchun LC-MS/MS ketma-ketlik tasdig‘i so‘rov bo‘yicha mavjud.

Survodutide partiyasiga qaysi hujjatlar ilova qilinadi?+

Ko‘rsatilgan molekula va yetkazib berish shaklini tasdiqlang. Avval tegishli partiyaning COA hujjatini ko‘ring; ketma-ketlik darajasidagi dalilni faqat xaridorning yozma tartibi talab qilsa va mavjudlik yoki alohida ko‘lam kelishilgan bo‘lsa so‘rang.