Liraglutide

GLP-1 retseptori agonisti · 31 qoldiqdan iborat metabolik referens standart

≥ 99.0% · maqsad, partiya COA hujjatini tekshiringCAS 204656-20-2RUO
Partiya COA
MOQHar bir SKU uchun 1 to‘plam (10 flakon)
Yetkazib berish shakliGentriakontapeptid (chiziqli, C16-palmitoillangan/lipidlangan GLP-1(7-37) analogi)
Yetkazib berish muddati10–18 kun
Liraglutide — Oq liofilizatsiyalangan kukun
Liraglutide — Oq liofilizatsiyalangan kukun · Namunaviy qadoq rasmi · buyurtma qilingan partiyani tekshiring
Namunaviy qadoq rasmi · buyurtma qilingan partiyani tekshiring

Qaror uchun xulosa

Asosiy afzalliklar

  • Glyukozaga bog'liq insulin sekretsiyasini kuchaytiradi, glyukagon sekretsiyasini bostiradi, oshqozon bo'shashini sekinlashtiradi va gipotalamusdagi GLP-1 retseptori yo'llari orqali ishtaha hamda energiya iste'molini kamaytiradi; glyukoza va vaznni kamaytiruvchi ta'sirlar tadqiqot modellarida ham, klinik sinovlarda ham kuzatilgan
  • LEADER yurak-qon tomir natijalari sinovi (NEJM 2016, PMID 27295427; yurak-qon tomir xavfi yuqori bo'lgan 9,340 T2DM bemor, median kuzatuv 3.8 yil) asosiy kompozit yakun, yurak-qon tomir o'limi, o'limga olib kelmagan MI yoki o'limga olib kelmagan insult, Liraglutide guruhida 13.0%, Placebo guruhida 14.9% bo'lganini ko'rsatdi (hazard ratio 0.87, 95% CI 0.78-0.97); barcha sabablarga ko'ra o'lim xavfi ham kamaygan
  • Liraglutide NAFLD/NASH bilan bog'liq jigar steatozi va yallig'lanish mexanizmlarida ham o'rganilgan. LEAN shunchaki hayvon modellari yoki meta-analysis emas, balki odamlar ishtirokidagi ko'p markazli, ikki tomonlama ko'r, randomizatsiyalangan, Placebo nazoratli phase II sinov edi; 48 haftadan keyin fibroz yomonlashmasdan NASH yo'qolishi bemorlarning 39% ida, Placebo guruhining 9% ida kuzatilgan
  • Bu FDA tasdiqlagan ko'rsatma emas va rivojlanayotgan tadqiqot sohasi bo'lib qolmoqda.
E’lon qilingan tadqiqot konteksti faqat adabiyotga yo‘naltirish uchun beriladi. Bu dozalash, davolash yoki insonda foydalanish bo‘yicha ko‘rsatma emas.

Malakani baholash ma’lumotlari

Chiqarilgan partiyaga nisbatan tasdiqlanadigan spetsifikatsiyalar

CAS
204656-20-2
Molekulyar formula
C172H265N43O51
Molekulyar og‘irlik
3751.2 g/mol
Tashqi ko‘rinish
Oq liofilizatsiyalangan kukun
Tozalik
≥ 99.0% · maqsad, partiya COA hujjatini tekshiring
Saqlash
Yetkazib berilgan ommaviy shakl uchun chiqarilgan lot yorlig'i, COA va barqarorlik ma'lumotlariga amal qiling. FDA yorliqlaridagi ochilmagan va foydalanilayotgan mahsulot uchun 2–8 °C ko'rsatmalari muayyan tayyor inyektor-qalamlarga tegishli bo'lib, liofilizatsiyalangan tadqiqot lotining saqlanishi, qayta eritilishi yoki ochilgandan keyingi barqarorligini belgilamaydi.
MOQ
Har bir SKU uchun 1 to‘plam (10 flakon)
Yetkazib berish muddati
10–18 kun
PubChem CID 16134956

Malakani baholash matritsasi

Identifikatsiya, tozalik va miqdor — alohida chiqarish savollari.

Identifikatsiya

Ko‘rsatilgan molekula va yetkazib berish shaklini tasdiqlang. Avval tegishli partiyaning COA hujjatini ko‘ring; ketma-ketlik darajasidagi dalilni faqat xaridorning yozma tartibi talab qilsa va mavjudlik yoki alohida ko‘lam kelishilgan bo‘lsa so‘rang.

Tozalik

RP-HPLC usuli sharoitlari, to‘lqin uzunligi, integratsiya va bog‘liq cho‘qqilar bilan ishlashni tekshiring. Usulsiz foiz yetarli emas.

Miqdor

Sof peptid miqdori liofilizatsiya qilingan kukunning yalpi og‘irligi bilan bir xil emas. Ko‘rsatilgan miqdorni qaysi assay asoslashini va suv/qarshi ion hisobga olinganini so‘rang.

Barqarorlik

Qabul qilingan paytdan boshlab partiya COA hujjatida yoki yorliqda ko‘rsatilgan saqlash sharoitiga amal qiling.

Tadqiqot konteksti

Tadqiqotchilar Liraglutide haqida nimani o‘rganadi

Liraglutide uzoq ta'sir qiluvchi inson glucagon-like peptide-1 (GLP-1) retseptori agonisti bo'lib, tabiiy inson GLP-1(7-37) bilan aminokislota ketma-ketligi bo'yicha taxminan 97% gomologiyaga ega. C16 palmitin yog' kislotasi yon zanjiri gamma-glutamic acid spacer orqali 26-pozitsiyadagi lysine qoldig'iga ulanadi; Lys34-to-Arg almashinuvi GLP-1 retseptoriga bog'lanishga sezilarli ta'sir ko'rsatmasdan atsilatsiyaning 26-pozitsiyada selektiv amalga oshishini ta'minlaydi. Farmatsevtik konsentratsiyalarda molekula mitsellaga o'xshash geptamer tuzilma hosil qilib o'z-o'zidan assotsiatsiyalanadi; boshqa strukturaviy ta'sirlar bilan birga bu plazmadagi yarim chiqarilish davrini ancha uzaytirib, tasdiqlangan tayyor dorilarda kundalik dozalash imkonini beradi. Liraglutide type 2 diabet uchun Victoza va vaznni boshqarish uchun Saxenda faol moddasi sifatida insulin sekretsiyasi boshqaruvi, ishtaha va energiya gomeostazi hamda metabolik signal yo'llarini o'rganishda keng qo'llanadigan vosita birikmadir; u semaglutide kabi keyingi GLP-1 analoglari uchun strukturaviy boshlang'ich nuqta ham bo'lgan.

  • Tegishli tadqiqot kontekstlariga GLP-1 retseptori farmakologiyasi, glyukozaga bog'liq signal uzatish, atsillangan peptidlarning o'z-o'zidan assotsiatsiyasi, albuminga bog'lanish, proteolitik barqarorlik, qiyosiy tahlil usullari va referens standartlarni kvalifikatsiya qilish kiradi
  • Tasdiqlangan klinik ko'rsatmalar nomlangan tayyor dorilarga tegishli bo'lib, ushbu RUO materialidan foydalanishga ruxsat bermaydi.

Mexanizm konteksti

Adabiyot tekshirayotgan savol

GLP-1 retseptori agonisti sifatida Liraglutide oshqozon osti bezi beta hujayralaridagi GLP-1 retseptorlariga bog'lanib cAMP/PKA signal yo'lini faollashtiradi, glyukozaga bog'liq insulin sekretsiyasini kuchaytiradi va alfa hujayralardan glyukagon ajralishini bostiradi. U markaziy asab tizimidagi, jumladan gipotalamusning yoysimon yadrosidagi GLP-1 retseptorlariga ham ta'sir qilib to'qlik va ishtahani boshqaradi. Tabiiy GLP-1 uchun taxminan 1.5-2 daqiqaga nisbatan plazmadagi taxminan 13 soatlik uzaygan yarim chiqarilish davri uch mexanizm birikmasidan kelib chiqadi: (1) farmatsevtik konsentratsiyada geptamer tuzilma bo'lib o'z-o'zidan assotsiatsiyalanish, bu teri osti inyeksiya joyidan so'rilishni sekinlashtiradi; (2) C16 yog' kislotasi bilan atsilatsiya, bu plazma albuminiga yuqori affinitetli taxminan 99% qaytar bog'lanishni, sekin ajraluvchi depo hosil bo'lishini va buyrak klirensi kechikishini ta'minlaydi; (3) DPP-4 va neutral endopeptidase (NEP) taniydigan parchalanish joylarini sterik to'sish, bu proteolitik degradatsiyaga chidamlilikni oshiradi.

Dalillar xaritasi

O‘rganilgan yo‘llar va ta’sirlanish konteksti

Dalil darajasiTasdiqlangan tayyor mahsulot konteksti
Manbalarda qayd etilgan yo‘llar
Teri ostiga
Doza / ta’sirlanish kontekstiProtokolga xos; keltirilgan birlamchi manbani tekshiring
Yo‘llar va ta’sirlanish konteksti keltirilgan tadqiqotlar yoki tasdiqlangan tayyor mahsulot yorliqlarini umumlashtiradi. Bu RUO materialini qo‘llash bo‘yicha ko‘rsatma emas va mijoz uchun doza berilmaydi.

Dalil chegaralari

Moslik, cheklovlar va qaror konteksti

  • Inson yoki hayvonga yuborish uchun emas
  • Tasdiqlangan Liraglutide tayyor dorilarining FDA yorliqlarida qarshi ko'rsatmalar, boxed warning va boshqa ogohlantirishlar, nojo'ya ta'sirlar hamda taqdimotga xos ko'rsatmalar mavjud; bu yorliqlar RUO ommaviy materialining xavfsizligi yoki mosligini belgilamaydi
  • Laboratoriya kvalifikatsiyasi identifikatsiya va tuz shakli, miqdoriy tahlil, turdosh peptidlar, suv, qoldiq erituvchilar, qarshi ionlar, agregatsiya, zarrachalar, tegishli bo'lsa endotoksin va lotga xos barqarorlikni qamrab olishi kerak.

Adabiyotda qayd etilgan o‘zaro ta’sirlar

  • Inson uchun kombinatsiya ko'rsatmalari qo'llanilmaydi
  • Laboratoriya kombinatsiya tadqiqotlari belgilangan retseptor tizimlari, autentifikatsiya qilingan taqqoslovchilar, ekspozitsiya nazorati va komponentlarni ajratuvchi tahlilni talab qiladi; klinik dori o'zaro ta'siri bayonotlari olingan tasdiqlangan yorliq va populyatsiyaga bog'liq qolishi kerak.
Adabiyot konteksti yetkazib beruvchining chiqarish natijasi yoki insonda foydalanish ko‘rsatmasi emas. Muassasangizning tasdiqlangan laboratoriya xavf bahosiga amal qiling.

Partiya hujjatlari

Liraglutide partiya COA hujjatlari

Laboratoriya: Ishlab chiqaruvchining sifat nazorati laboratoriyasiSinovlar: HPLC tozaligi · MS bo‘yicha identifikatsiya · endotoksin · to‘ldirish miqdori

  • Liraglutide 5 mg partiyasi COA hujjatining xira oldindan ko‘rinishi5 mg
  • Liraglutide 10 mg partiyasi COA hujjatining xira oldindan ko‘rinishi10 mg
  • Liraglutide 30 mg partiyasi COA hujjatining xira oldindan ko‘rinishi30 mg

Hujjatlardan qayta foydalanib bo‘lmasligi uchun oldindan ko‘rinishlar ataylab xiralashtirilgan; uchinchi tomon hisobotlarining faqat birinchi sahifasi ko‘rsatiladi. So‘ragan mahsulot va dozangizning aniq to‘liq nusxasini savdo bo‘limi yuboradi.

Mustaqil sinovdan o‘tmadimi? To‘liq qaytarish.

Vaqti-vaqti bilan yangilanadigan namunaviy yozuvlar

E’lon qilingan COA hujjatlari so‘nggi namunaviy partiyalarni ko‘rsatadi va eng yangisi bo‘lmasligi mumkin. Narx taklifi yoki jo‘natma uchun savdo bo‘limi partiyani tasdiqlaydi va uning COA hujjatini yuboradi.

Bosqichma-bosqich qo‘shiladigan uchinchi tomon hisobotlari

Uchinchi tomon hisobotlari birinchi sahifasining oldindan ko‘rinishlari “Sifat” sahifamizda va tegishli mahsulot sahifalarida joylashgan; to‘liq hisobotni so‘rov bo‘yicha savdo bo‘limi yuboradi. Buyurtmangizdagi istalgan flakonni o‘zingiz tanlagan mustaqil laboratoriyaga ham yuborishingiz mumkin. Yozma ravishda boshqacha kelishilmagan bo‘lsa, ixtiyoriy sinovlar xarajatini xaridor to‘laydi.

COA-ni ko‘rib chiqishda yordam

Partiya COA hujjati yoki uchinchi tomon hisobotini o‘qishda yordam kerakmi? Savdo bo‘limi sinov bandlari, spetsifikatsiyalar va natijalarning muhokama qilinayotgan partiyaga aloqasini tushuntirib bera oladi.

Har bir partiya COA hujjatida: HPLC tozaligi · MS bo‘yicha identifikatsiya · endotoksin · to‘ldirish miqdori · LyoPep’ni tekshirish

Umumiy sertifikatni emas, joriy paketni so‘rang

  • Ketma-ketlik va modifikatsiya tasdig'i, erkin asos yoki asetat identifikatsiyasi, tegishli bo'lsa intakt massa va peptide mapping, xromatografik tozalik, ko'rsatilgan asosdagi miqdoriy peptid miqdori, turdosh peptidlar, suv, qarshi ionlar, qoldiq erituvchilar, tegishli bo'lsa agregatsiya yoki zarrachalar, idish yaxlitligi va lotga xos barqarorlikni talab qiling
  • Faol modda nomidan tayyor dorining sterilligi, konsentratsiyasi, yordamchi moddalari yoki foydalanish davrini xulosa qilmang.
Chiqarilgan partiyaning COA hujjatiUsul konteksti bilan HPLC tozaligiMS bo‘yicha identifikatsiya natijasiEndotoksin natijasiTo‘ldirish miqdori (bir flakondagi o‘lchangan miqdor)SDS va muomala bayonoti

Mavjud flakon hajmlari

Kerakli flakon hajmi va qadoq konfiguratsiyasi uchun narx oling

Ma’lumot SKUFlakon hajmiAsosiy qadoq
LIRA55 mg10 flakon
LIRA1010 mg10 flakon
LIRA3030 mg10 flakon

Boshqa shakl

Burun spreyi shaklida ham mavjud (AQSh ombori)

Shaffof qopqoqli qora 10 mL burun spreyi shishasi
10 mL burun spreyi shishasi

Liofilizatsiyalangan flakonlardan tashqari, Liraglutide burun spreyidagi eritma shaklida ham yetkaziladi va AQShdagi omborimizdan jo‘natiladi.

Miqdorlar
5 mg
Shisha hajmi
10 mL yoki 20 mL
Eng kam buyurtma
Har bir miqdor va shisha hajmi uchun 10 ta shisha
Jo‘natish joyi
AQShdagi omborimiz

Muomala

Jo‘natma yetib kelishidan oldin saqlashni rejalashtiring

Yetkazib berilgan ommaviy shakl uchun chiqarilgan lot yorlig'i, COA va barqarorlik ma'lumotlariga amal qiling. FDA yorliqlaridagi ochilmagan va foydalanilayotgan mahsulot uchun 2–8 °C ko'rsatmalari muayyan tayyor inyektor-qalamlarga tegishli bo'lib, liofilizatsiyalangan tadqiqot lotining saqlanishi, qayta eritilishi yoki ochilgandan keyingi barqarorligini belgilamaydi.

Qabul qilishni rejalashtirish uchun manzil va muddatni ko‘rsating, so‘ng yetib kelganda materialni ko‘rsatilgan saqlash sharoitiga joylang.

Xaridor savol-javoblari

Xarid buyurtmasidan oldin kelishiladigan shartlar

Xaridor uchinchi tomon sinovini tashkil qila oladimi?+

Ha. Buyurtmangizdagi istalgan flakonni o‘zingiz tanlagan mustaqil laboratoriyaga yuborishingiz mumkin. Sinovdan oldin laboratoriya, spetsifikatsiya, namuna olish, usul va qabul qoidasini biz bilan kelishmoqchi bo‘lsangiz, savdo bo‘limi ularni yozma tasdiqlaydi. Yozma ravishda boshqacha kelishilmagan bo‘lsa, ushbu ixtiyoriy sinov xarajatini xaridor to‘laydi.

O‘z laboratoriyamdagi sinov mahsulot spetsifikatsiyaga mos emasligini ko‘rsatsa-chi?+

Buyurtmangizdagi istalgan flakonni o‘zingiz tanlagan mustaqil laboratoriyaga yuboring. Agar hisobot mahsulot o‘z COA hujjatidagi spetsifikatsiyaga mos emasligini ko‘rsatsa — tozalik ko‘rsatilgan minimumdan past yoki identifikatsiya mos kelmasa — hisobotni savdo jamoamizga yuboring, biz o‘sha mahsulot pulini to‘liq qaytaramiz.

HPLC tozaligi peptid miqdorini isbotlaydimi?+

Yo‘q. Xromatografik tozalik belgilangan usuldagi nisbiy cho‘qqilar profilini tavsiflaydi. Identifikatsiya, suv, qarshi ion, qoldiq erituvchilar va assay/miqdor alohida usullarni talab qilishi mumkin.

Yetkazib berilgandan keyin material qanday saqlanishi kerak?+

Yetib kelishi bilan uni partiya COA hujjatida yoki yorliqda ko‘rsatilgan saqlash sharoitiga joylang va qabul qilishda qadoq holatini qayd eting.

To‘lov shartlari qanday belgilanadi?+

Mavjud usullar va bosqichlar buyurtma qiymati, manzil va loyiha turiga bog‘liq. Proforma hisob-fakturada valyuta, bank rekvizitlari, to‘lovlar, to‘lov bosqichlari va chiqarish sharti ko‘rsatilishi kerak.

Nega sinov laboratoriyasi peptid kimyosini tushunishi kerak?+

Erkin asos va tuz shakllari, gidrofil va gidrofob ketma-ketliklar, agregatsiya va adsorbsiya namuna tayyorlash hamda usul yaroqliligini o‘zgartiradi. Shu molekulalar sinfi bilan tajribali laboratoriyadan foydalaning.

Bular xaridor malakasini baholash manbalari; ushbu RUO material shu doiralarda tartibga solingan, sertifikatlangan yoki chiqarilgan degan da’vo emas. Qo‘llanish xaridor jarayoni va yurisdiksiyasiga bog‘liq.

Tanlangan manbalar

Tadqiqot konteksti ortidagi adabiyot

  • FDA Victoza retsept ma'lumoti (accessdata.fda.gov / DailyMed, eng so'nggi yangilanish 2025) farmakokinetikani, jumladan taxminan 13 soatlik yarim chiqarilish davri, 1.2 L/h ko'rinma klirens va qalqonsimon bez C-hujayra o'smalari haqidagi boxed warningni tavsiflaydi; Marso SP et al., "Liraglutide and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes," N Engl J Med 2016;375:311-322 (LEADER sinovi, PMID 27295427) yurak-qon tomir o'limi va MACE kompozit yakuni xavfi kamayganini ko'rsatdi (HR 0.87, 95% CI 0.78-0.97); Armstrong MJ, Gaunt P, Aithal GP, et al., "Liraglutide safety and efficacy in patients with non-alcoholic steatohepatitis (LEAN): a multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled phase 2 study," Lancet 2016;387(10019):679-690 48 haftadan keyin NASH yo'qolishi bemorlarning 39% ida, Placebo guruhining 9% ida bo'lganini bildirdi; Knudsen LB & Lau J, "The Discovery and Development of Liraglutide and Semaglutide," Front Endocrinol 2019;10:155/PMC6474072 C16 palmitoylation, Lys34Arg substitution, gamma-glutamic acid spacer, o'z-o'zidan assotsiatsiyalanuvchi geptamer hosil bo'lishi va mexanizmni tizimli bayon qiladi; PubChem CID 16134956 va DrugBank DB06655 erkin asos identifikatsiyasi, C₁₇₂H₂₆₅N₄₃O₅₁ formulasi va MW 3751.2 Da ni tasdiqlaydi; tuz shaklining molekulyar massasi va CAS Cayman Chemical asetat mahsulot sahifasi/SDS (CAS 1997361-86-0, FW 3811.3) hamda Santa Cruz Biotechnology, ChemicalBook, AChemBlock va MedChemExpress texnik sahifalari bilan o'zaro tekshirildi.
  1. 01

    Liraglutide and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes

    New England Journal of Medicine · 2016

    Manbani ochish
  2. 02

    A Randomized, Controlled Trial of 3.0 mg of Liraglutide in Weight Management

    New England Journal of Medicine · 2015

    Manbani ochish
  3. 03

    Liraglutide once a day versus exenatide twice a day for type 2 diabetes: a 26-week randomised, parallel-group, multinational, open-label trial (LEAD-6)

    The Lancet · 2009

    Manbani ochish
  4. 04

    The Discovery and Development of Liraglutide and Semaglutide

    Frontiers in Endocrinology · 2019

    Manbani ochish
  5. 05

    Effects of liraglutide (NN2211), a long-acting GLP-1 analogue, on glycaemic control and bodyweight in subjects with Type 2 diabetes

    Diabetic Medicine · 2005

    Manbani ochish
  6. 06

    A Systematic Review and Meta-Analysis of Efficacy and Safety of Liraglutide in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus

    Diabetes, Metabolic Syndrome and Obesity · 2026

    Manbani ochish
  7. 07

    The efficacy and safety of liraglutide in the obese, non-diabetic individuals: a systematic review and meta-analysis

    African Health Sciences · 2019

    Manbani ochish
  8. 08

    VICTOZA (liraglutide) injection, for subcutaneous use — Highlights of Prescribing Information

    U.S. Food and Drug Administration (accessdata.fda.gov) · 2025

    Manbani ochish

Mahsulot savol-javoblari

Xaridorlarning Liraglutide haqidagi savollari

Liraglutide referens identifikatsiya qiymatlari qanday?+

Erkin asos referensi CAS 204656-20-2, C₁₇₂H₂₆₅N₄₃O₅₁ formulasi va taxminan 3751.20 Da o'rtacha molekulyar massadir. Liraglutide 31 qoldiqli GLP-1 analogi bo'lib, 34-pozitsiyada Arg va γ-glutamyl spacer orqali Lys26 ga ulangan C16 palmitoil guruhiga ega. Bu qiymatlar asetat yoki boshqa tuzni avtomatik aniqlamaydi; chiqarilgan lot COA hujjati yetkazilgan shakl, massa konvensiyasi, qarshi ion va miqdoriy peptid tarkibi asosini ko'rsatishi kerak.

Liraglutide, semaglutide va tirzepatide ni referens qator sifatida qanday taqqoslash mumkin?+

Ular turli atsillangan inkretin retseptori agonistlari bo'lib, bir molekulaning o'zaro almashtiriladigan navlari emas. Liraglutide C16 yog' kislotasi o'rinbosaridan; semaglutide boshqa linker va ketma-ketlikka ega C18 dikislota yon zanjiridan; tirzepatide esa ikki tomonlama GIP/GLP-1 retseptori agonisti ketma-ketligidagi C20 dikislota yon zanjiridan foydalanadi. To'g'ri taqqoslash har bir lotni mustaqil kvalifikatsiya qiladi va structure–activity farqlarini talqin qilishdan oldin identifikatsiya, miqdor, tuz shakli, matritsa va konsentratsiyani normallashtiradi.

Laboratoriya Liraglutide uchun qaysi identifikatsiya sinovlarini so'rashi kerak?+

Atsillangan peptidga mos ortogonal dalillarni so'rang: intakt massa, modifikatsiyani joylashtiruvchi peptide map yoki tandem-MS ketma-ketlik tayinlovi, xromatografik tozalik va turdosh peptid profili hamda ko'rsatilgan asosdagi miqdoriy peptid miqdori. Erkin asos yoki asetat, qarshi ion, suv, qoldiq erituvchilar, tegishli bo'lsa agregatsiya va zarrachalarni ham muvofiqlashtiring. Endotoksin alohida, tadqiqotga bog'liq atribut bo'lib, zarur bo'lsa chiqarilgan lot usuli, interferensiya nazorati, chegara va natija bilan qo'llab-quvvatlanishi kerak.

Buyurtmadan oldingi dalil

Xaridor uchun bilimlar