Qo‘llab-quvvatlanadigan tillar avvalgi so‘rovlarning mamlakatlar bo‘yicha ulushiga qarab ustuvorlashtiriladi. Boshqa til kerak bo‘lsa, fikringizni yuboring.
Yetkazib berish shakliLipidlashgan peptid (39 qoldiqli, chiziqli, Lys20 yon zanjirida γGlu-(AEEA)2 linker orqali C20 yog‘ dikislotasi bilan atsillangan)
Yetkazib berish muddati10–18 kun
Namunaviy qadoq rasmi · buyurtma qilingan partiyani tekshiring
Qaror uchun xulosa
Asosiy afzalliklar
Tadqiqot qiymati ikki retseptor farmakologiyasi, yo‘naltirilgan signal va tuzilish-faollik taqqoslashlari, lipidlangan peptidlarni analitik malakalash, formula va barqarorlik tadqiqotlari hamda bitta retseptor yoki boshqa multiagonist standartlar bilan nazoratli taqqoslashni qamrab oladi
Bular ushbu mahsulot uchun vazn kamayishi, glikemik nazorat yoki obstruktiv uyqu apnoesini davolash haqidagi da’volar emas.
E’lon qilingan tadqiqot konteksti faqat adabiyotga yo‘naltirish uchun beriladi. Bu dozalash, davolash yoki insonda foydalanish bo‘yicha ko‘rsatma emas.
Malakani baholash ma’lumotlari
Chiqarilgan partiyaga nisbatan tasdiqlanadigan spetsifikatsiyalar
CAS
2023788-19-2
Molekulyar formula
C225H348N48O68
Molekulyar og‘irlik
4813.5 g/mol
Tashqi ko‘rinish
Tashqi ko‘rinishi partiyaga xos bo‘lgan liofilizatsiyalangan tadqiqot peptidi; chiqarilgan partiya ko‘rinishini COA hujjatida tasdiqlang
Tozalik
≥ 99.0% · maqsad, partiya COA hujjatini tekshiring
Saqlash
Chiqarilgan partiya yorlig‘i va barqarorlik bayonotiga rioya qiling. Liofilizatsiyalangan materialni ko‘rsatilganidek mahkam yopilgan, namlik va yorug‘likdan himoyalangan holda saqlang. Qayta eritilgandan keyin erituvchi, pH, konsentratsiya, idish, harorat va saqlash muddatini malakali baholang; Mounjaro yoki Zepbound ruchka va flakonlarining saqlash muddatlarini ko‘chirmang.
Identifikatsiya, tozalik va miqdor — alohida chiqarish savollari.
Identifikatsiya
Ko‘rsatilgan molekula va yetkazib berish shaklini tasdiqlang. Avval tegishli partiyaning COA hujjatini ko‘ring; ketma-ketlik darajasidagi dalilni faqat xaridorning yozma tartibi talab qilsa va mavjudlik yoki alohida ko‘lam kelishilgan bo‘lsa so‘rang.
Tozalik
RP-HPLC usuli sharoitlari, to‘lqin uzunligi, integratsiya va bog‘liq cho‘qqilar bilan ishlashni tekshiring. Usulsiz foiz yetarli emas.
Miqdor
Sof peptid miqdori liofilizatsiya qilingan kukunning yalpi og‘irligi bilan bir xil emas. Ko‘rsatilgan miqdorni qaysi assay asoslashini va suv/qarshi ion hisobga olinganini so‘rang.
Barqarorlik
Qabul qilingan paytdan boshlab partiya COA hujjatida yoki yorliqda ko‘rsatilgan saqlash sharoitiga amal qiling.
Tadqiqot konteksti
Tadqiqotchilar Tirzepatide haqida nimani o‘rganadi
Tirzepatide ikki Aib qoldig‘i, C-terminal amid va gamma-Glu-(AEEA)2 tutuvchi linker orqali biriktirilgan albumin bilan bog‘lanuvchi C20 yog‘ dikislotasi qismiga ega 39 qoldiqli sintetik peptiddir. U GIP va GLP-1 retseptorlarini faollashtiradi. FDA tasdiqlagan Mounjaro 2-tur diabet uchun tayyor dori shakli, Zepbound tayyor mahsulotining ko‘rsatmalari esa vaznni uzoq muddat boshqarish hamda semizlikka chalingan kattalardagi o‘rta va og‘ir darajali obstruktiv uyqu apnoesini qamrab oladi. Ushbu tasdiqlar va klinik dalillar mazkur RUO tahliliy partiyasiga tatbiq etilmaydi.
GIPR/GLP-1R ikki tomonlama signalizatsiyasi; retseptor yo‘nalishi va tuzilish-faollik tadqiqotlari; lipidlangan peptidlarning identifikatsiyasi va aralashmalarini tahlil qilish usullari; albumin bilan bog‘lanish, formula va barqarorlik tadqiqotlari; Semaglutide, Dulaglutide yoki multiagonist standartlar bilan nazoratli taqqoslash.
Mexanizm konteksti
Adabiyot tekshirayotgan savol
Tirzepatide GIPR va GLP-1R bilan retseptor va tahlil usuliga bog‘liq signal profillari orqali ta’sirlashadi. Lipidlangan yon zanjiri tufayli albumin bilan birikishi tasdiqlangan shakllarda uzoqroq ekspozitsiyaga hissa qo‘shadi. Hujayra signallari, hayvon modellari va klinik natijalar o‘z dalil darajalarida alohida bayon qilinishi kerak.
Dalillar xaritasi
O‘rganilgan yo‘llar va ta’sirlanish konteksti
Dalil darajasiTasdiqlangan tayyor mahsulot kontekstiTadqiqot sohasiMetabolik va inkretin tadqiqotiManbalarda qayd etilgan yo‘llar
Teri ostiga
Doza / ta’sirlanish kontekstiProtokolga xos; keltirilgan birlamchi manbani tekshiring
Yo‘llar va ta’sirlanish konteksti keltirilgan tadqiqotlar yoki tasdiqlangan tayyor mahsulot yorliqlarini umumlashtiradi. Bu RUO materialini qo‘llash bo‘yicha ko‘rsatma emas va mijoz uchun doza berilmaydi.
Dalil chegaralari
Moslik, cheklovlar va qaror konteksti
Faqat tadqiqot uchun; steril tayyor dori emas va odam yoki hayvonlarda qo‘llash uchun mo‘ljallanmagan
FDAning ramkali ogohlantirishlari, qarshi ko‘rsatmalari va nojo‘ya ta’sirlari tasdiqlangan Mounjaro yoki Zepbound shakllarini tavsiflaydi; ularni amaldagi yorliqlardan tekshirish kerak, ushbu partiya yo‘riqnomasi sifatida qayta yozish mumkin emas
SDS va muassasa xavf baholashiga muvofiq ishlating.
Adabiyotda qayd etilgan o‘zaro ta’sirlar
Laboratoriya tadqiqotlarida albumin yoki zardob miqdori, retseptor ekspressiyasi, glyukoza, tahlil vaqti va taqqoslovchi modda konsentratsiyasini nazorat qiling
Insulin, Metformin, GLP-1 agonistlari, GH o‘qi peptidlari yoki boshqa tadqiqot birikmalari bilan klinik birlashtirish tavsiya etilmaydi.
Adabiyot konteksti yetkazib beruvchining chiqarish natijasi yoki insonda foydalanish ko‘rsatmasi emas. Muassasangizning tasdiqlangan laboratoriya xavf bahosiga amal qiling.
Partiya hujjatlari
Tirzepatide partiya COA hujjatlari
Laboratoriya: Ishlab chiqaruvchining sifat nazorati laboratoriyasiSinovlar: HPLC tozaligi · MS bo‘yicha identifikatsiya · endotoksin · to‘ldirish miqdori
2 mg
5 mg
10 mg
15 mg
20 mg
30 mg
40 mg
50 mg
60 mg
80 mg
90 mg
100 mg
120 mg
Hujjatlardan qayta foydalanib bo‘lmasligi uchun oldindan ko‘rinishlar ataylab xiralashtirilgan; uchinchi tomon hisobotlarining faqat birinchi sahifasi ko‘rsatiladi. So‘ragan mahsulot va dozangizning aniq to‘liq nusxasini savdo bo‘limi yuboradi.
Vaqti-vaqti bilan yangilanadigan namunaviy yozuvlar
E’lon qilingan COA hujjatlari so‘nggi namunaviy partiyalarni ko‘rsatadi va eng yangisi bo‘lmasligi mumkin. Narx taklifi yoki jo‘natma uchun savdo bo‘limi partiyani tasdiqlaydi va uning COA hujjatini yuboradi.
Bosqichma-bosqich qo‘shiladigan uchinchi tomon hisobotlari
Uchinchi tomon hisobotlari birinchi sahifasining oldindan ko‘rinishlari “Sifat” sahifamizda va tegishli mahsulot sahifalarida joylashgan; to‘liq hisobotni so‘rov bo‘yicha savdo bo‘limi yuboradi. Buyurtmangizdagi istalgan flakonni o‘zingiz tanlagan mustaqil laboratoriyaga ham yuborishingiz mumkin. Yozma ravishda boshqacha kelishilmagan bo‘lsa, ixtiyoriy sinovlar xarajatini xaridor to‘laydi.
COA-ni ko‘rib chiqishda yordam
Partiya COA hujjati yoki uchinchi tomon hisobotini o‘qishda yordam kerakmi? Savdo bo‘limi sinov bandlari, spetsifikatsiyalar va natijalarning muhokama qilinayotgan partiyaga aloqasini tushuntirib bera oladi.
Har bir partiya COA hujjatida: HPLC tozaligi · MS bo‘yicha identifikatsiya · endotoksin · to‘ldirish miqdori · LyoPep’ni tekshirish
Umumiy sertifikatni emas, joriy paketni so‘rang
To‘liq modifikatsiyalangan ketma-ketlik, lipidlash joyi va linker identifikatsiyasi, usuli bilan RP-HPLC tozaligi, butun massa, LC-MS/MS orqali ketma-ketlik va modifikatsiya dalili, peptid miqdori, qarindosh aralashmalar, qarshi ion, suv va qoldiq erituvchilarni talab qiling
Endotoksin, mikrob yuklamasi va sterillik alohida partiya sinovlaridir
Tashqi ko‘rinish va eritma tiniqligi identiklik yoki yaroqlilikni isbotlamaydi.
Chiqarilgan partiyaning COA hujjatiUsul konteksti bilan HPLC tozaligiMS bo‘yicha identifikatsiya natijasiEndotoksin natijasiTo‘ldirish miqdori (bir flakondagi o‘lchangan miqdor)SDS va muomala bayonoti
Mavjud flakon hajmlari
Kerakli flakon hajmi va qadoq konfiguratsiyasi uchun narx oling
Ma’lumot SKUFlakon hajmiAsosiy qadoq
TR22 mg10 flakon
TR55 mg10 flakon
TR1010 mg10 flakon
TR1515 mg10 flakon
TR2020 mg10 flakon
TR3030 mg10 flakon
TR4040 mg10 flakon
TR5050 mg10 flakon
TR6060 mg10 flakon
TR7575 mg10 flakon
TR8080 mg10 flakon
TR9090 mg10 flakon
TR100100 mg10 flakon
TR120120 mg10 flakon
Boshqa shakl
Burun spreyi shaklida ham mavjud (AQSh ombori)
10 mL burun spreyi shishasi
Liofilizatsiyalangan flakonlardan tashqari, Tirzepatide burun spreyidagi eritma shaklida ham yetkaziladi va AQShdagi omborimizdan jo‘natiladi.
Jo‘natma yetib kelishidan oldin saqlashni rejalashtiring
Chiqarilgan partiya yorlig‘i va barqarorlik bayonotiga rioya qiling. Liofilizatsiyalangan materialni ko‘rsatilganidek mahkam yopilgan, namlik va yorug‘likdan himoyalangan holda saqlang. Qayta eritilgandan keyin erituvchi, pH, konsentratsiya, idish, harorat va saqlash muddatini malakali baholang; Mounjaro yoki Zepbound ruchka va flakonlarining saqlash muddatlarini ko‘chirmang.
Qabul qilishni rejalashtirish uchun manzil va muddatni ko‘rsating, so‘ng yetib kelganda materialni ko‘rsatilgan saqlash sharoitiga joylang.
Xaridor savol-javoblari
Xarid buyurtmasidan oldin kelishiladigan shartlar
Xaridor uchinchi tomon sinovini tashkil qila oladimi?+
Ha. Buyurtmangizdagi istalgan flakonni o‘zingiz tanlagan mustaqil laboratoriyaga yuborishingiz mumkin. Sinovdan oldin laboratoriya, spetsifikatsiya, namuna olish, usul va qabul qoidasini biz bilan kelishmoqchi bo‘lsangiz, savdo bo‘limi ularni yozma tasdiqlaydi. Yozma ravishda boshqacha kelishilmagan bo‘lsa, ushbu ixtiyoriy sinov xarajatini xaridor to‘laydi.
O‘z laboratoriyamdagi sinov mahsulot spetsifikatsiyaga mos emasligini ko‘rsatsa-chi?+
Buyurtmangizdagi istalgan flakonni o‘zingiz tanlagan mustaqil laboratoriyaga yuboring. Agar hisobot mahsulot o‘z COA hujjatidagi spetsifikatsiyaga mos emasligini ko‘rsatsa — tozalik ko‘rsatilgan minimumdan past yoki identifikatsiya mos kelmasa — hisobotni savdo jamoamizga yuboring, biz o‘sha mahsulot pulini to‘liq qaytaramiz.
HPLC tozaligi peptid miqdorini isbotlaydimi?+
Yo‘q. Xromatografik tozalik belgilangan usuldagi nisbiy cho‘qqilar profilini tavsiflaydi. Identifikatsiya, suv, qarshi ion, qoldiq erituvchilar va assay/miqdor alohida usullarni talab qilishi mumkin.
Yetkazib berilgandan keyin material qanday saqlanishi kerak?+
Yetib kelishi bilan uni partiya COA hujjatida yoki yorliqda ko‘rsatilgan saqlash sharoitiga joylang va qabul qilishda qadoq holatini qayd eting.
To‘lov shartlari qanday belgilanadi?+
Mavjud usullar va bosqichlar buyurtma qiymati, manzil va loyiha turiga bog‘liq. Proforma hisob-fakturada valyuta, bank rekvizitlari, to‘lovlar, to‘lov bosqichlari va chiqarish sharti ko‘rsatilishi kerak.
Erkin asos va tuz shakllari, gidrofil va gidrofob ketma-ketliklar, agregatsiya va adsorbsiya namuna tayyorlash hamda usul yaroqliligini o‘zgartiradi. Shu molekulalar sinfi bilan tajribali laboratoriyadan foydalaning.
Bular xaridor malakasini baholash manbalari; ushbu RUO material shu doiralarda tartibga solingan, sertifikatlangan yoki chiqarilgan degan da’vo emas. Qo‘llanish xaridor jarayoni va yurisdiksiyasiga bog‘liq.
Tanlangan manbalar
Tadqiqot konteksti ortidagi adabiyot
Identiklik: PubChem CID 156588324. Tartibga solish konteksti: FDA/Drugs@FDAdagi amaldagi Mounjaro va Zepbound yorliqlari. Klinik dalil konteksti: havola qilingan SURPASS va SURMOUNT birlamchi tadqiqotlari. Yurak-qon tomir natijalari: PMID 41406444; Dulaglutidega nisbatan kam bo‘lmagan samaradorlik ko‘rsatildi, ammo ustunlik ko‘rsatilmadi.
01
Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity
Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2): a double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial
Once-weekly tirzepatide versus once-daily insulin degludec as add-on to metformin with or without SGLT2 inhibitors in patients with type 2 diabetes (SURPASS-3): a randomised, open-label, parallel-group, phase 3 trial
Tirzepatidening ma’lumotnoma identiklik qiymatlari — CAS, formula va molekulyar massa — qanday?+
Tirzepatide CAS 2023788-19-2 va PubChem CID 156588324 bilan bog‘langan. Neytral ma’lumotnoma tuzilmasining formulasi C₂₂₅H₃₄₈N₄₈O₆₈, o‘rtacha massasi taxminan 4813 g/mol. Bu lizin yon zanjiridagi linker orqali C20 yog‘ dikislotasi qismini tashuvchi 39 qoldiqli sintetik peptiddir. Chiqarilgan partiya COA hujjati aniq shakl, qarshi ion, suvni hisoblash asosi, nazariy massa, kuzatilgan massa va peptidning miqdoriy tarkibini ko‘rsatishi shart; katalog qiymatlari partiya dalilini almashtirmaydi.
Metabolik tadqiqot jarayonida Tirzepatide identikligi qanday tasdiqlanadi?+
Avval savdo bo‘limidan tegishli partiyaning COA hujjatini so‘rang; unda amalda bajarilgan identiklik va tozalik ishlari ko‘rsatiladi. Agar xaridorning yozma tartibi ushbu hujjatdan tashqari yuqori aniqlikdagi massa, LC-MS/MS yoki peptid xaritalash, qarindosh moddalar profili, miqdoriy tarkib, qarshi ion, suv, qoldiq erituvchilar yoki xom ma’lumotlarni talab qilsa, usul, qabul mezonlari, hisobot, muddat va narxni taklifdan oldin kelishib oling.
Tirzepatide kimyo va retseptor farmakologiyasi bo‘yicha Semaglutidedan qanday farq qiladi?+
Semaglutide 31 qoldiqli, C18 lipidlangan selektiv GLP-1R agonisti, Tirzepatide esa 39 qoldiqli, C20 lipidlangan ikki tomonlama GIPR/GLP-1R agonisti bo‘lib, ketma-ketligi, linkeri va retseptor signal profili boshqacha. Tasdiqlangan shakllar yoki klinik sinovlar natijalarini «taqqoslanadigan ekspozitsiya»dagi umumiy sinf ta’siriga qisqartirish yoki RUO partiyasiga ko‘chirish mumkin emas. Taqqoslash tajribalarida molyar konsentratsiya, albumin yoki zardob sharoiti, retseptor ekspressiyasi, tahlil vaqti va formula moslashtirilishi kerak.
Ushbu RUO materiali Mounjaro, Zepbound yoki dorixonada tayyorlangan doridan qanday farq qiladi?+
Mounjaro va Zepbound tarkibi, yuborish shakllari va yorliqlari ishlab chiqaruvchi tomonidan nazorat qilinadigan, nomlangan va FDA tasdiqlagan steril tayyor dori shakllaridir. Dorixonada tayyorlangan dori alohida tayyorlangan, FDA tasdiqlamagan va amaldagi tayyorlash qonunlari hamda sifat majburiyatlariga bo‘ysunadigan tayyor mahsulotdir. Ushbu katalog materiali ularning hech biri emas: bu RUO laboratoriya reaktivi bo‘lib, steril tayyor dori yoki dorixona tayyorlashi sifatidagi xomashyo emas. Brend dorilarning tasdiqlanishi, dozasi, saqlanishi, xavfsizligi va samaradorligi haqidagi ma’lumotlar ushbu partiyaga ko‘chirilmaydi.
