Metabolik va inkretin tadqiqoti

Ommabop mahsulot

Retatrutide

GIP / GLP-1 / glucagon uch tomonlama agonisti · 39 qoldiqli metabolik tadqiqot peptidi

≥ 99.0% · maqsad, partiya COA hujjatini tekshiringCAS 2381089-83-2RUO
Partiya COA
MOQHar bir SKU uchun 1 to‘plam (10 flakon)
Yetkazib berish shakliLipidlashgan peptid analogi (39 qoldiq, C20 yog‘ dikislotasi bilan atsillangan) — GIP asosidagi GLP-1/GIP/glucagon uch tomonlama agonisti
Yetkazib berish muddati14–21 kun
Retatrutide — Oq liofilizatsiyalangan kukun
Retatrutide — Oq liofilizatsiyalangan kukun · Namunaviy qadoq rasmi · buyurtma qilingan partiyani tekshiring
Namunaviy qadoq rasmi · buyurtma qilingan partiyani tekshiring

Qaror uchun xulosa

Asosiy afzalliklar

  • Tadqiqot qiymati: bitta aniq peptid GIPR, GLP-1R va GCGRning muvofiqlashtirilgan agonizmi, retseptor og‘ishi, metabolik signalizatsiya, analitik tavsiflash hamda bitta yoki ikkita retseptor agonistlari bilan taqqoslashni o‘rganish imkonini beradi
  • Chop etilgan klinik natijalar Lillyning tadqiqot bosqichidagi tayyor mahsulotini tavsiflaydi va RUO lotining klinik ko‘rsatkichlari, o‘zaro almashuvchanligi yoki yaroqliligini tasdiqlamaydi.
E’lon qilingan tadqiqot konteksti faqat adabiyotga yo‘naltirish uchun beriladi. Bu dozalash, davolash yoki insonda foydalanish bo‘yicha ko‘rsatma emas.

Malakani baholash ma’lumotlari

Chiqarilgan partiyaga nisbatan tasdiqlanadigan spetsifikatsiyalar

CAS
2381089-83-2
Molekulyar formula
C221H342N46O68
Molekulyar og‘irlik
4731.3 g/mol
Tashqi ko‘rinish
Oq liofilizatsiyalangan kukun
Tozalik
≥ 99.0% · maqsad, partiya COA hujjatini tekshiring
Saqlash
Yetkazib berilgan shakl uchun chiqarilgan lot COA hujjati va barqarorlik bayonotidan foydalaning. Ishlatishdan oldin harorat, namlik va yorug‘likdan himoya, idish yopilishi, muzlatish-eritish chegarasi hamda eritma matritsasini belgilang; eritma barqarorligini boshqa yetkazib beruvchi yoki klinik tayyor mahsulotdan kelib chiqib taxmin qilmang.
MOQ
Har bir SKU uchun 1 to‘plam (10 flakon)
Yetkazib berish muddati
14–21 kun
PubChem CID 171390338

Malakani baholash matritsasi

Identifikatsiya, tozalik va miqdor — alohida chiqarish savollari.

Identifikatsiya

Ko‘rsatilgan molekula va yetkazib berish shaklini tasdiqlang. Avval tegishli partiyaning COA hujjatini ko‘ring; ketma-ketlik darajasidagi dalilni faqat xaridorning yozma tartibi talab qilsa va mavjudlik yoki alohida ko‘lam kelishilgan bo‘lsa so‘rang.

Tozalik

RP-HPLC usuli sharoitlari, to‘lqin uzunligi, integratsiya va bog‘liq cho‘qqilar bilan ishlashni tekshiring. Usulsiz foiz yetarli emas.

Miqdor

Sof peptid miqdori liofilizatsiya qilingan kukunning yalpi og‘irligi bilan bir xil emas. Ko‘rsatilgan miqdorni qaysi assay asoslashini va suv/qarshi ion hisobga olinganini so‘rang.

Barqarorlik

Qabul qilingan paytdan boshlab partiya COA hujjatida yoki yorliqda ko‘rsatilgan saqlash sharoitiga amal qiling.

Tadqiqot konteksti

Tadqiqotchilar Retatrutide haqida nimani o‘rganadi

Retatrutide (LY3437943) — GIP, GLP-1 va glucagon retseptorlari agonisti bo‘lgan Lillyning tadqiqot bosqichidagi 39 qoldiqli lipidlashgan peptidi. Taqrizdan o‘tgan dalillarga Phase 1 va Phase 2 tadqiqotlari hamda 2026 yilgi Phase 3 TRANSCEND-T2D-1 sinovi kiradi. Lilly 2026 yil 21 mayda TRIUMPH-1 asosiy natijalarini, 2026 yil iyunidagi ADA yig‘ilishida esa ichki quyi tadqiqotlarning qo‘shimcha ma’lumotlarini e’lon qildi; homiy xabar bergan bu natijalar to‘liq taqrizli nashrdan alohida ko‘rsatilishi kerak. 2026 yil iyul holatiga ko‘ra FDA retatrutide tasdiqlangan dori tarkibiy qismi emasligi, hech bir holat uchun xavfsiz va samarali deb topilmagani hamda AQSh federal qonuniga binoan dorixona tayyorlashida ishlatilmasligini bildiradi. Bu yerda tasvirlangan material tahliliy/tadqiqot reagenti bo‘lib, Lillyning klinik mahsuloti yoki tayyor dori shakli emas.

  • Dalillar kontekstiga retseptor farmakologiyasi, metabolik signalizatsiya, semizlik, 2 tur diabet, tana tarkibi va jigar yog‘i yakuniy nuqtalari kiradi
  • 2023 yilgi semizlik va diabet Phase 2 sinovlari, 2024 yilgi MASLD quyi tadqiqoti, 2025 yilgi tana tarkibi quyi tadqiqoti va 2026 yilgi TRANSCEND-T2D-1 Phase 3 maqolasi taqrizdan o‘tgan
  • Ushbu qaydda hozir keltirilgan TRIUMPH-1 semizlik, OSA va tizza OA raqamlari homiyning asosiy yoki konferensiya natijalari bo‘lib, to‘liq taqrizli nashrni kutmoqda
  • Bu tadqiqotlar Lillyning tadqiqot bosqichidagi klinik mahsulotiga tegishli bo‘lib, tasdiqlangan ko‘rsatma yaratmaydi yoki ushbu RUO materialini odamda foydalanish uchun tasdiqlamaydi.

Mexanizm konteksti

Adabiyot tekshirayotgan savol

Retatrutide GIPR, GLP-1R va GCGR agonistidir. Kashfiyot maqolasida sinov tizimlarida GLP-1R va GCGR faolligi muvozanatli bo‘lgan holda GIPR kuchi nisbatan yuqoriligi bildirilgan. Inkretin retseptorlari signalizatsiyasi insulin sekretsiyasi, oziq-ovqat qabul qilish va metabolik nazoratga ta’sir qiladi, GCGR faollashuvi esa jigar substratlarini qayta ishlash va energiya sarfiga ta’sir qilishi mumkin. Retseptor faolligi mexanistik farazlarni qo‘llab-quvvatlaydi, lekin o‘z-o‘zicha klinik natija yoki lotga xos biologik kuchni isbotlamaydi.

Dalillar xaritasi

O‘rganilgan yo‘llar va ta’sirlanish konteksti

Dalil darajasiTasdiqlangan tayyor mahsulot konteksti
Manbalarda qayd etilgan yo‘llar
Teri ostiga
Doza / ta’sirlanish kontekstiProtokolga xos; keltirilgan birlamchi manbani tekshiring
Yo‘llar va ta’sirlanish konteksti keltirilgan tadqiqotlar yoki tasdiqlangan tayyor mahsulot yorliqlarini umumlashtiradi. Bu RUO materialini qo‘llash bo‘yicha ko‘rsatma emas va mijoz uchun doza berilmaydi.

Dalil chegaralari

Moslik, cheklovlar va qaror konteksti

  • Retatrutide hanuz tasdiqlanmagan
  • Taqrizli va homiy xabar bergan sinovlar Lillyning tadqiqot bosqichidagi tayyor mahsuloti uchun oshqozon-ichak nojo‘ya hodisalari va boshqa xavfsizlik kuzatuvlarini tavsiflaydi, ammo mustaqil yetkazib berilgan RUO lotining xavfsizligini tasdiqlamaydi
  • FDA retatrutide hech bir holat uchun xavfsiz va samarali deb topilmagani hamda AQSh federal qonuniga binoan dorixona tayyorlashida ishlatilmasligini bildiradi
  • Muassasa tasdiqlagan xavfni baholash asosida tadqiqot kimyoviy moddasi sifatida ishlang; ushbu qayd odamda foydalanish bo‘yicha ko‘rsatma bermaydi.

Adabiyotda qayd etilgan o‘zaro ta’sirlar

  • Ushbu RUO materiali uchun kombinatsiyalangan foydalanish ko‘rsatmasi berilmaydi
  • Klinik sinovning chiqarib tashlash mezonlari va hamroh dori boshqaruvi ro‘yxatdan o‘tgan protokollar hamda tadqiqotchi nazoratiga tegishli; ularni mustaqil foydalanish uchun o‘zaro ta’sir maslahati sifatida qayta yozib bo‘lmaydi.
Adabiyot konteksti yetkazib beruvchining chiqarish natijasi yoki insonda foydalanish ko‘rsatmasi emas. Muassasangizning tasdiqlangan laboratoriya xavf bahosiga amal qiling.

Partiya hujjatlari

Retatrutide partiya COA hujjatlari

Laboratoriya: Ishlab chiqaruvchining sifat nazorati laboratoriyasiSinovlar: HPLC tozaligi · MS bo‘yicha identifikatsiya · endotoksin · to‘ldirish miqdori

  • Retatrutide 5 mg partiyasi COA hujjatining xira oldindan ko‘rinishi5 mg
  • Retatrutide 10 mg partiyasi COA hujjatining xira oldindan ko‘rinishi10 mg
  • Retatrutide 15 mg partiyasi COA hujjatining xira oldindan ko‘rinishi15 mg
  • Retatrutide 20 mg partiyasi COA hujjatining xira oldindan ko‘rinishi20 mg
  • Retatrutide 30 mg partiyasi COA hujjatining xira oldindan ko‘rinishi30 mg
  • Retatrutide 40 mg partiyasi COA hujjatining xira oldindan ko‘rinishi40 mg
  • Retatrutide 50 mg partiyasi COA hujjatining xira oldindan ko‘rinishi50 mg
  • Retatrutide 60 mg partiyasi COA hujjatining xira oldindan ko‘rinishi60 mg

Hujjatlardan qayta foydalanib bo‘lmasligi uchun oldindan ko‘rinishlar ataylab xiralashtirilgan; uchinchi tomon hisobotlarining faqat birinchi sahifasi ko‘rsatiladi. So‘ragan mahsulot va dozangizning aniq to‘liq nusxasini savdo bo‘limi yuboradi.

Mustaqil sinovdan o‘tmadimi? To‘liq qaytarish.

Vaqti-vaqti bilan yangilanadigan namunaviy yozuvlar

E’lon qilingan COA hujjatlari so‘nggi namunaviy partiyalarni ko‘rsatadi va eng yangisi bo‘lmasligi mumkin. Narx taklifi yoki jo‘natma uchun savdo bo‘limi partiyani tasdiqlaydi va uning COA hujjatini yuboradi.

Bosqichma-bosqich qo‘shiladigan uchinchi tomon hisobotlari

Uchinchi tomon hisobotlari birinchi sahifasining oldindan ko‘rinishlari “Sifat” sahifamizda va tegishli mahsulot sahifalarida joylashgan; to‘liq hisobotni so‘rov bo‘yicha savdo bo‘limi yuboradi. Buyurtmangizdagi istalgan flakonni o‘zingiz tanlagan mustaqil laboratoriyaga ham yuborishingiz mumkin. Yozma ravishda boshqacha kelishilmagan bo‘lsa, ixtiyoriy sinovlar xarajatini xaridor to‘laydi.

COA-ni ko‘rib chiqishda yordam

Partiya COA hujjati yoki uchinchi tomon hisobotini o‘qishda yordam kerakmi? Savdo bo‘limi sinov bandlari, spetsifikatsiyalar va natijalarning muhokama qilinayotgan partiyaga aloqasini tushuntirib bera oladi.

Har bir partiya COA hujjatida: HPLC tozaligi · MS bo‘yicha identifikatsiya · endotoksin · to‘ldirish miqdori · LyoPep’ni tekshirish

Retatrutide uchun uchinchi tomon hisobotlari

Xitoyning Tyanszin shahridagi uchinchi tomon tahlil laboratoriyasi Qorix (tjqxgd.com) hisobotlari: sinalgan namunaning HPLC tozaligi va MS bo‘yicha identifikatsiyasi.

Laboratoriya: Uchinchi tomon laboratoriyasiSinovlar: HPLC tozaligi · MS bo‘yicha identifikatsiya

  • Retatrutide 50 mg bo‘yicha uchinchi tomon hisobotining birinchi sahifasi xira oldindan ko‘rinishi50 mg

Hujjatlardan qayta foydalanib bo‘lmasligi uchun oldindan ko‘rinishlar ataylab xiralashtirilgan; uchinchi tomon hisobotlarining faqat birinchi sahifasi ko‘rsatiladi. So‘ragan mahsulot va dozangizning aniq to‘liq nusxasini savdo bo‘limi yuboradi.

Boshqa mijozlar ulashgan hisobotlar

Laboratoriya: Mustaqil laboratoriya, mijoz buyurtmasi bilanSinovlar: Flakondagi miqdor · HPLC tozaligi

  • Retatrutide 20 mg bo‘yicha mijoz buyurtma qilgan hisobotning birinchi sahifasi xira oldindan ko‘rinishi20 mg
  • Retatrutide 60 mg bo‘yicha mijoz buyurtma qilgan hisobotning birinchi sahifasi xira oldindan ko‘rinishi60 mg

Hujjatlardan qayta foydalanib bo‘lmasligi uchun oldindan ko‘rinishlar ataylab xiralashtirilgan; uchinchi tomon hisobotlarining faqat birinchi sahifasi ko‘rsatiladi. So‘ragan mahsulot va dozangizning aniq to‘liq nusxasini savdo bo‘limi yuboradi.

Umumiy sertifikatni emas, joriy paketni so‘rang

  • To‘liq modifikatsiyalangan ketma-ketlik identifikatsiyasi, yuqori aniqlikdagi butun massa, LC-MS/MS yoki boshqa ortogonal ketma-ketlik usuli, peptid miqdori tahlili, aralashmalarni belgilash bilan xromatografik tozalik, qarshi ion identifikatsiyasi, suv, qoldiq erituvchilar va agregat bahosini talab qiling
  • Endotoxin yoki bioburdenni faqat eksperimental model talab qilganda belgilang
  • Tashqi ko‘rinish va HPLC maydon tozaligi o‘z-o‘zicha miqdor, identifikatsiya yoki klinik tenglikni tasdiqlamaydi.
Chiqarilgan partiyaning COA hujjatiUsul konteksti bilan HPLC tozaligiMS bo‘yicha identifikatsiya natijasiEndotoksin natijasiTo‘ldirish miqdori (bir flakondagi o‘lchangan miqdor)SDS va muomala bayonoti

Mavjud flakon hajmlari

Kerakli flakon hajmi va qadoq konfiguratsiyasi uchun narx oling

Ma’lumot SKUFlakon hajmiAsosiy qadoq
RT22 mg10 flakon
RT55 mg10 flakon
RT1010 mg10 flakon
RT1212 mg10 flakon
RT1515 mg10 flakon
RT1616 mg10 flakon
RT2020 mg10 flakon
RT2424 mg10 flakon
RT3030 mg10 flakon
RT4040 mg10 flakon
RT5050 mg10 flakon
RT6060 mg10 flakon

Boshqa shakl

Burun spreyi shaklida ham mavjud (AQSh ombori)

Shaffof qopqoqli qora 10 mL burun spreyi shishasi
10 mL burun spreyi shishasi

Liofilizatsiyalangan flakonlardan tashqari, Retatrutide burun spreyidagi eritma shaklida ham yetkaziladi va AQShdagi omborimizdan jo‘natiladi.

Miqdorlar
5 mg · 10 mg · 15 mg · 20 mg · 30 mg · 40 mg · 50 mg · 60 mg · 70 mg
Shisha hajmi
10 mL yoki 20 mL
Eng kam buyurtma
Har bir miqdor va shisha hajmi uchun 10 ta shisha
Jo‘natish joyi
AQShdagi omborimiz

Kapsula · AQSh ombori

Kapsula shaklida ham bor

Binafsha qopqoqli qora kapsula idishi

Retatrutide kapsula idishlarida ham AQShdagi omborimizdan yetkaziladi va AQSh ichida jo‘natiladi. Narx taklifini savdo jamoamiz yuboradi. Faqat tadqiqot uchun.

Miqdor
har bir kapsulada 500 mcg
Jo‘natish joyi
AQShdagi omborimiz

Muomala

Jo‘natma yetib kelishidan oldin saqlashni rejalashtiring

Yetkazib berilgan shakl uchun chiqarilgan lot COA hujjati va barqarorlik bayonotidan foydalaning. Ishlatishdan oldin harorat, namlik va yorug‘likdan himoya, idish yopilishi, muzlatish-eritish chegarasi hamda eritma matritsasini belgilang; eritma barqarorligini boshqa yetkazib beruvchi yoki klinik tayyor mahsulotdan kelib chiqib taxmin qilmang.

Qabul qilishni rejalashtirish uchun manzil va muddatni ko‘rsating, so‘ng yetib kelganda materialni ko‘rsatilgan saqlash sharoitiga joylang.

Xaridor savol-javoblari

Xarid buyurtmasidan oldin kelishiladigan shartlar

Xaridor uchinchi tomon sinovini tashkil qila oladimi?+

Ha. Buyurtmangizdagi istalgan flakonni o‘zingiz tanlagan mustaqil laboratoriyaga yuborishingiz mumkin. Sinovdan oldin laboratoriya, spetsifikatsiya, namuna olish, usul va qabul qoidasini biz bilan kelishmoqchi bo‘lsangiz, savdo bo‘limi ularni yozma tasdiqlaydi. Yozma ravishda boshqacha kelishilmagan bo‘lsa, ushbu ixtiyoriy sinov xarajatini xaridor to‘laydi.

O‘z laboratoriyamdagi sinov mahsulot spetsifikatsiyaga mos emasligini ko‘rsatsa-chi?+

Buyurtmangizdagi istalgan flakonni o‘zingiz tanlagan mustaqil laboratoriyaga yuboring. Agar hisobot mahsulot o‘z COA hujjatidagi spetsifikatsiyaga mos emasligini ko‘rsatsa — tozalik ko‘rsatilgan minimumdan past yoki identifikatsiya mos kelmasa — hisobotni savdo jamoamizga yuboring, biz o‘sha mahsulot pulini to‘liq qaytaramiz.

HPLC tozaligi peptid miqdorini isbotlaydimi?+

Yo‘q. Xromatografik tozalik belgilangan usuldagi nisbiy cho‘qqilar profilini tavsiflaydi. Identifikatsiya, suv, qarshi ion, qoldiq erituvchilar va assay/miqdor alohida usullarni talab qilishi mumkin.

Yetkazib berilgandan keyin material qanday saqlanishi kerak?+

Yetib kelishi bilan uni partiya COA hujjatida yoki yorliqda ko‘rsatilgan saqlash sharoitiga joylang va qabul qilishda qadoq holatini qayd eting.

To‘lov shartlari qanday belgilanadi?+

Mavjud usullar va bosqichlar buyurtma qiymati, manzil va loyiha turiga bog‘liq. Proforma hisob-fakturada valyuta, bank rekvizitlari, to‘lovlar, to‘lov bosqichlari va chiqarish sharti ko‘rsatilishi kerak.

Nega sinov laboratoriyasi peptid kimyosini tushunishi kerak?+

Erkin asos va tuz shakllari, gidrofil va gidrofob ketma-ketliklar, agregatsiya va adsorbsiya namuna tayyorlash hamda usul yaroqliligini o‘zgartiradi. Shu molekulalar sinfi bilan tajribali laboratoriyadan foydalaning.

Bular xaridor malakasini baholash manbalari; ushbu RUO material shu doiralarda tartibga solingan, sertifikatlangan yoki chiqarilgan degan da’vo emas. Qo‘llanish xaridor jarayoni va yurisdiksiyasiga bog‘liq.

Tanlangan manbalar

Tadqiqot konteksti ortidagi adabiyot

  • Asosiy birlamchi manbalar: Coskun et al., Cell Metabolism 2022 (PMID 35985340); Jastreboff et al., NEJM 2023 (PMID 37366315); Rosenstock et al., Lancet 2023 (PMID 37385280); Sanyal et al., Nature Medicine 2024 (PMID 38858523); Giblin et al., Diabetes, Obesity and Metabolism 2026 (PMID 41090431); Bajaj et al., Lancet 2026 (PMID 42250575); ClinicalTrials.gov NCT05929066 va NCT06383390; PubChem CID 171390338; FDAning tasdiqlanmagan GLP-1 haqidagi amaldagi bildirishnomasi; Lillyning 2026 yil may va iyun oylaridagi TRIUMPH-1 bo‘yicha rasmiy e’lonlari. Taqrizli nashrlar, sinov reyestrlari va homiy bildirgan asosiy natijalar adabiyot bo‘limida alohida belgilangan.
  1. 01

    LY3437943, a novel triple glucagon, GIP, and GLP-1 receptor agonist for glycemic control and weight loss: From discovery to clinical proof of concept

    Cell Metabolism · 2022

    Manbani ochish
  2. 02

    Triple-Hormone-Receptor Agonist Retatrutide for Obesity - A Phase 2 Trial

    New England Journal of Medicine · 2023

    Manbani ochish
  3. 03

    Retatrutide, a GIP, GLP-1 and glucagon receptor agonist, for people with type 2 diabetes: a randomised, double-blind, placebo and active-controlled, parallel-group, phase 2 trial conducted in the USA

    The Lancet · 2023

    Manbani ochish
  4. 04

    Triple hormone receptor agonist retatrutide for metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: a randomized phase 2a trial

    Nature Medicine · 2024

    Manbani ochish
  5. 05

    Effects of retatrutide on body composition in people with type 2 diabetes: a substudy of a phase 2, double-blind, parallel-group, placebo-controlled, randomised trial

    The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2025

    Manbani ochish
  6. 06

    Retatrutide for the treatment of obesity, obstructive sleep apnea and knee osteoarthritis: Rationale and design of the TRIUMPH registrational clinical trials

    Diabetes, Obesity and Metabolism · 2026

    Manbani ochish
  7. 07

    Efficacy and safety of retatrutide, a GIP, GLP-1, and glucagon receptor agonist, in people with type 2 diabetes and inadequate glycaemic control with diet and exercise (TRANSCEND-T2D-1): a double-blind, randomised, phase 3 trial

    The Lancet · 2026

    Manbani ochish
  8. 08

    Multireceptor modulation in metabolic disease: are more targets better?

    The Lancet · 2026

    Manbani ochish

Mahsulot savol-javoblari

Xaridorlarning Retatrutide haqidagi savollari

Retatrutidening etalon identifikatsiyasi nima va nima uchun formula/MW ko‘pincha “COA bo‘yicha” deb ko‘rsatiladi?+

Retatrutide CAS 2381089-83-2 va tadqiqot kodi LY3437943 bilan aniqlanadi, lekin partiya spetsifikatsiyasida to‘liq modifikatsiyalangan ketma-ketlik, terminal holat, lipidlash, erkin peptid yoki tuz asosi va qarshi ionlar ham ko‘rsatilishi kerak. NCATS retatrutide va unga bog‘liq natriy shaklini alohida modda qaydlari sifatida beradi. COA ishlatilgan nazariy massa asosini, o‘lchangan yuqori aniqlikdagi butun massani va yetkazib berilgan shakl uchun qabul qoidasini ko‘rsatishi kerak; katalog raqami yoki izohlanmagan o‘rtacha molekulyar og‘irlik yetarli emas.

Retatrutide farmakologik jihatdan Tirzepatidedan qanday farq qiladi?+

Tirzepatide GIPR/GLP-1R ikki tomonlama agonisti, Retatrutide esa GCGRni ham faollashtiradi. Ikkalasi ham uzoq ta’sir qiluvchi lipidlashgan peptid, ammo ketma-ketlik, retseptor farmakologiyasi va klinik rivojlantirish dasturlari farq qiladi. Turli sinov natijalari molekulalar o‘rtasidagi ustunlikni tasdiqlamaydi; bunday xulosa uchun to‘g‘ridan-to‘g‘ri taqqoslash tadqiqoti kerak.

Yangi manbadan olingan Retatrutideni malakalashda laboratoriya qaysi identifikatsiya sinovlarini talab qilishi kerak?+

To‘liq modifikatsiyalangan ketma-ketlik va terminal holat, yuqori aniqlikdagi butun massa, LC-MS/MS yoki boshqa ortogonal ketma-ketlik usuli, aralashmalarni belgilagan RP-HPLC/UPLC xromatogrammasi, peptid miqdori tahlili, qarshi ion identifikatsiyasi, suv va qoldiq erituvchilarni so‘rang. Agregat, endotoxin yoki bioburden chegaralarini faqat eksperimental model talab qilganda belgilang. HPLC maydon tozaligi va butun massa o‘z-o‘zicha miqdor yoki to‘liq ketma-ketlikni tasdiqlamaydi.

Buyurtmadan oldingi dalil

Xaridor uchun bilimlar