Sermorelin

• Giá trị nghiên cứu có thể bảo vệ về mặt khoa học bao gồm dược lý thụ thể GHRH, tín hiệu tuyến yên, sinh học đáp ứng dạng xung, tính nhạy với protease, phân biệt bằng phân tích với các chất tương tự GHRH đã biến đổi và so sánh với nhãn lịch sử
• Các nghiên cứu cũ trên người có thể hỗ trợ xây dựng giả thuyết nhưng không xác lập tuyên bố chống lão hóa, thành phần cơ thể, vận động, chăm sóc sức khỏe hoặc an toàn dài hạn cho lô RUO hiện tại.

CAS

86168-78-7

Công thức

C₁₄₉H₂₄₆N₄₄O₄₂S

Khối lượng phân tử

3357.9 Da

Ngoại quan

Peptide nghiên cứu đông khô theo từng lô; xác nhận màu sắc và dạng vật lý trên COA của lô đã xuất xưởng

Độ tinh khiết

Lot-specific chromatographic purity plus quantitative peptide content; confirm terminal form, counterion, water and related peptides separately · mục tiêu, xác minh COA lô

Bảo quản

Tuân thủ nhãn, COA và dữ liệu độ ổn định của lô đã xuất xưởng đối với đúng dạng được cung cấp. Không áp dụng hướng dẫn bảo quản lạnh, hoàn nguyên hoặc sử dụng của sản phẩm Geref đã ngừng lưu hành hay chế phẩm pha chế tại nhà thuốc cho lô nguyên liệu nghiên cứu rời.

MOQ

Theo yêu cầu

Thời gian giao hàng

7–14 ngày

Sermorelin là peptide gồm 29 đơn vị amino acid đã amid hóa, tương ứng với vùng hoạt tính trên thụ thể ở đầu N của hormone giải phóng hormone tăng trưởng người. Một số thành phẩm sermorelin acetate từng được phê duyệt dưới tên Geref và sau đó ngừng lưu hành; FDA xác định rằng các dạng được nêu không bị rút khỏi thị trường vì lý do an toàn hoặc hiệu quả. Kết luận đó không biến sermorelin nguyên liệu rời hiện nay thành thuốc được phê duyệt. Mô tả peptide tự do và acetate, lượng ion đối và hàm lượng peptide định lượng phải được đối chiếu theo từng lô.

• Bối cảnh phòng thí nghiệm phù hợp bao gồm gắn kết và truyền tín hiệu thụ thể GHRH, mô hình tế bào tuyến yên, thí nghiệm kiểu xung, độ ổn định phân giải protein, so sánh chất tương tự, phương pháp nhận dạng và dạng muối, cùng phân tích quy định trong lịch sử
• Không có chỉ định lâm sàng hiện hành nào đã được phê duyệt áp dụng cho nguyên liệu rời RUO này.

Sermorelin hoạt hóa thụ thể GHRH và tín hiệu xuôi dòng phụ thuộc cAMP trong các hệ thử nghiệm phù hợp. Trình tự đầu N không biến đổi dễ bị phân giải protein, tạo ra mức phơi nhiễm ngắn hơn các chất tương tự được thiết kế trong những nghiên cứu lịch sử. Không thể chuyển các đáp ứng nội tiết và giá trị dược động học riêng theo đề cương thành lịch dùng trước khi ngủ, liều dùng hoặc lợi ích lâm sàng chung.

• Không dùng cho người hoặc động vật
• Kinh nghiệm lịch sử với thành phẩm không thể xác lập độ an toàn cho một nguyên liệu rời, công thức, đường dùng, quần thể hoặc mức phơi nhiễm dài hạn khác
• Tác động nội tiết, tín hiệu tăng sinh, tạp chất, kết tụ, nhiễm bẩn và việc xác định sai dạng muối hoặc hàm lượng là các rủi ro nghiên cứu liên quan
• Sermorelin được nêu rõ là chất tương tự GHRH bị cấm theo Danh mục Cấm WADA 2026.

Tương tác được báo cáo trong tài liệu

• Không áp dụng hướng dẫn phối hợp trên người
• Các tuyên bố về tác dụng cộng hợp hoặc hiệp đồng với ipamorelin, CJC-1295, GHRP-2 hoặc các chất kích thích bài tiết khác đã được loại bỏ vì tính hợp lý về cơ chế không phải là nghiên cứu có đối chứng về an toàn hoặc tương tác
• Nghiên cứu phối hợp trong phòng thí nghiệm cần có đối chứng từng chất, vật liệu đã xác thực và chỉ số nội tiết riêng theo đề cương.

Sermorelin2 mg · WHJLP-SERM2-260519-C

Sermorelin5 mg · WHJLP-SML5-260519-C

Sermorelin10 mg · WHJLP-SML10-260519-C

Hồ sơ đại diện, được cập nhật định kỳ

COA đã công bố thể hiện các lô nhà máy đại diện và có thể không phải là lô mới nhất hiện có. Đối với báo giá hoặc lô hàng hiện tại, bộ phận kinh doanh có thể xác nhận lô áp dụng và cung cấp COA tương ứng.

Kiểm nghiệm độc lập theo yêu cầu

Báo cáo của bên thứ ba không được công bố thường xuyên. Nếu cần xác minh độc lập, chúng tôi có thể thống nhất phòng thí nghiệm, phương pháp, tiêu chí chấp nhận và phương án xử lý trước khi kiểm nghiệm. Nếu không đạt thông số đã thống nhất, hai bên có thể thảo luận giải pháp phù hợp — bao gồm hoàn tiền khi áp dụng — theo các điều khoản đã thỏa thuận. Trừ khi có thỏa thuận khác bằng văn bản, người mua chịu chi phí cho phép thử tùy chọn này.

Hỗ trợ xem xét COA

Bạn cần hỗ trợ đọc COA của nhà máy hoặc báo cáo của bên thứ ba? Bộ phận kinh doanh có thể giải thích các hạng mục kiểm nghiệm, thông số và mối liên hệ giữa kết quả với lô đang trao đổi.

Yêu cầu gói hiện hành, không dùng chứng nhận chung

• Yêu cầu xác nhận trình tự và amide đầu C, khối lượng nguyên vẹn, lập bản đồ peptide khi phù hợp, nhận dạng peptide tự do hoặc acetate và ion đối, độ tinh khiết sắc ký, hàm lượng peptide định lượng, peptide liên quan, nước, dung môi tồn dư, kết tụ hoặc tiểu phân khi liên quan, tính toàn vẹn của bao bì và độ ổn định theo từng lô
• Không chỉ dựa vào CAS vì các mã nhận dạng acetate thương mại không nhất quán.

Tuân thủ nhãn, COA và dữ liệu độ ổn định của lô đã xuất xưởng đối với đúng dạng được cung cấp. Không áp dụng hướng dẫn bảo quản lạnh, hoàn nguyên hoặc sử dụng của sản phẩm Geref đã ngừng lưu hành hay chế phẩm pha chế tại nhà thuốc cho lô nguyên liệu nghiên cứu rời.

Nêu điểm đến, mùa, mức phơi nhiễm vận chuyển chấp nhận được và việc quy trình có cần dịch vụ cách nhiệt hay cold-chain không. Chi phí kiểm soát nhiệt bổ sung được báo riêng.

• 1) Thông báo FDA trên Federal Register công bố ngày 4 tháng Ba 2013: Geref NDA 019-863 được phê duyệt ngày 28 tháng Mười Hai 1990 và NDA 020-443 ngày 26 tháng Chín 1997; thông báo ngừng lưu hành được nộp trong 2008, các phê duyệt bị rút có hiệu lực từ ngày 18 tháng Sáu 2009 và FDA xác định rằng các sản phẩm được nêu tên không bị rút vì lý do an toàn hoặc hiệu quả.
• 2) PubChem: peptide tự do CID 16132413, C₁₄₉H₂₄₆N₄₄O₄₂S, 3357.9 Da; one-acetate CID 16132412, C₁₅₁H₂₅₀N₄₄O₄₄S, 3417.9 Da.
• 3) Danh mục Cấm WADA 2026 nêu sermorelin trong số các chất tương tự GHRH bị cấm.
• 4) Memdouh et al., Drug Test Anal. 2021;13:1871-1887, PMID 34665524, DOI 10.1002/dta.3183: nghiên cứu chuyển hóa in vitro và phát hiện bằng UHPLC-MS/MS bao gồm sermorelin và chất chuyển hóa sermorelin(3-29)-NH₂, với giới hạn phát hiện peptide đích thường là 1 ng/mL hoặc thấp hơn. Các kết quả phân tích này không cho phép sử dụng lô RUO hiện tại.

1. 01

   Growth hormone (GH)-releasing hormone-(1-29) twice daily reverses the decreased GH and insulin-like growth factor-I levels in old men

   Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 1992

   Mở nguồn
2. 02

   Effects of single nightly injections of growth hormone-releasing hormone (GHRH 1-29) in healthy elderly men

   Metabolism: Clinical and Experimental · 1997

   Mở nguồn
3. 03

   Sermorelin: a review of its use in the diagnosis and treatment of children with idiopathic growth hormone deficiency

   BioDrugs · 1999

   Mở nguồn
4. 04

   Sermorelin: a better approach to management of adult-onset growth hormone insufficiency?

   Clinical Interventions in Aging · 2006

   Mở nguồn
5. 05

   Evaluation and Treatment of Adult Growth Hormone Deficiency: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline

   Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2011

   Mở nguồn
6. 06

   Advances in the detection of growth hormone releasing hormone synthetic analogs

   Drug Testing and Analysis · 2021

   Mở nguồn
7. 07

   Determination That GEREF (Sermorelin Acetate) Injection Products Were Not Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness

   Federal Register (U.S. Government) · 2013

   Mở nguồn
8. 08

   The 2026 List of Prohibited Substances and Methods

   World Anti-Doping Agency · 2026

   Mở nguồn