Sermorelin

Chất đối chiếu nghiên cứu GHRH(1-29) người đã amid hóa

Theo lô · COA lôCAS 86168-78-7RUO
COA theo lô
MOQ1 bộ (10 lọ) mỗi SKU
Dạng cung cấpPeptide mạch thẳng gồm 29 đơn vị amino acid đã amid hóa (đoạn hoạt tính đầu N của GHRH người)
Thời gian giao hàng7–14 ngày
Sermorelin — Peptide nghiên cứu đông khô theo từng lô; xác nhận màu sắc và dạng vật lý trên COA của lô đã xuất xưởng
Sermorelin — Peptide nghiên cứu đông khô theo từng lô; xác nhận màu sắc và dạng vật lý trên COA của lô đã xuất xưởng · Hình bao bì đại diện · xác minh lô đặt mua
Hình bao bì đại diện · xác minh lô đặt mua

Tóm tắt quyết định

Lợi ích chính

  • Giá trị nghiên cứu có thể bảo vệ về mặt khoa học bao gồm dược lý thụ thể GHRH, tín hiệu tuyến yên, sinh học đáp ứng dạng xung, tính nhạy với protease, phân biệt bằng phân tích với các chất tương tự GHRH đã biến đổi và so sánh với nhãn lịch sử
  • Các nghiên cứu cũ trên người có thể hỗ trợ xây dựng giả thuyết nhưng không xác lập tuyên bố chống lão hóa, thành phần cơ thể, vận động, chăm sóc sức khỏe hoặc an toàn dài hạn cho lô RUO hiện tại.
Bối cảnh nghiên cứu đã công bố chỉ nhằm định hướng tài liệu. Đây không phải hướng dẫn liều, điều trị hoặc dùng trên người.

Dữ liệu đánh giá

Tiêu chuẩn cần xác nhận với lô đã xuất xưởng

CAS
86168-78-7
Công thức
C149H246N44O42S
Khối lượng phân tử
3357.9 g/mol
Ngoại quan
Peptide nghiên cứu đông khô theo từng lô; xác nhận màu sắc và dạng vật lý trên COA của lô đã xuất xưởng
Độ tinh khiết
Lot-specific chromatographic purity plus quantitative peptide content; confirm terminal form, counterion, water and related peptides separately · mục tiêu, xác minh COA lô
Bảo quản
Tuân thủ nhãn, COA và dữ liệu độ ổn định của lô đã xuất xưởng đối với đúng dạng được cung cấp. Không áp dụng hướng dẫn bảo quản lạnh, hoàn nguyên hoặc sử dụng của sản phẩm Geref đã ngừng lưu hành hay chế phẩm pha chế tại nhà thuốc cho lô nguyên liệu nghiên cứu rời.
MOQ
1 bộ (10 lọ) mỗi SKU
Thời gian giao hàng
7–14 ngày
PubChem CID 16132413

Ma trận đánh giá

Danh tính, độ tinh khiết và hàm lượng là các câu hỏi xuất xưởng riêng.

Danh tính

Xác nhận phân tử và dạng cung cấp đã nêu. Trước hết hãy xem COA của lô tương ứng; chỉ yêu cầu bằng chứng mức trình tự khi quy trình bằng văn bản của bên mua yêu cầu và đã thống nhất dữ liệu sẵn có hoặc một phạm vi riêng.

Độ tinh khiết

Xem điều kiện RP-HPLC, bước sóng, tích phân và cách xử lý pic liên quan. Phần trăm không kèm phương pháp là chưa đủ.

Hàm lượng

Hàm lượng peptide thuần không giống tổng khối lượng bột đông khô. Hỏi assay nào hỗ trợ lượng công bố và nước/ion đối được xử lý ra sao.

Độ ổn định

Từ khi nhận hàng, tuân theo điều kiện bảo quản ghi trên COA của lô hoặc nhãn.

Bối cảnh nghiên cứu

Những gì được nghiên cứu về Sermorelin

Sermorelin là peptide gồm 29 đơn vị amino acid đã amid hóa, tương ứng với vùng hoạt tính trên thụ thể ở đầu N của hormone giải phóng hormone tăng trưởng người. Một số thành phẩm sermorelin acetate từng được phê duyệt dưới tên Geref và sau đó ngừng lưu hành; FDA xác định rằng các dạng được nêu không bị rút khỏi thị trường vì lý do an toàn hoặc hiệu quả. Kết luận đó không biến sermorelin nguyên liệu rời hiện nay thành thuốc được phê duyệt. Mô tả peptide tự do và acetate, lượng ion đối và hàm lượng peptide định lượng phải được đối chiếu theo từng lô.

  • Bối cảnh phòng thí nghiệm phù hợp bao gồm gắn kết và truyền tín hiệu thụ thể GHRH, mô hình tế bào tuyến yên, thí nghiệm kiểu xung, độ ổn định phân giải protein, so sánh chất tương tự, phương pháp nhận dạng và dạng muối, cùng phân tích quy định trong lịch sử
  • Không có chỉ định lâm sàng hiện hành nào đã được phê duyệt áp dụng cho nguyên liệu rời RUO này.

Bối cảnh cơ chế

Câu hỏi mà tài liệu đang kiểm tra

Sermorelin hoạt hóa thụ thể GHRH và tín hiệu xuôi dòng phụ thuộc cAMP trong các hệ thử nghiệm phù hợp. Trình tự đầu N không biến đổi dễ bị phân giải protein, tạo ra mức phơi nhiễm ngắn hơn các chất tương tự được thiết kế trong những nghiên cứu lịch sử. Không thể chuyển các đáp ứng nội tiết và giá trị dược động học riêng theo đề cương thành lịch dùng trước khi ngủ, liều dùng hoặc lợi ích lâm sàng chung.

Bản đồ bằng chứng

Đường nghiên cứu và bối cảnh phơi nhiễm

Cấp bằng chứngBối cảnh thành phẩm đã phê duyệt
Đường dùng được báo cáo trong nguồn
Dưới daTĩnh mạchĐường mũi
Bối cảnh liều / phơi nhiễmTheo từng quy trình; kiểm tra nguồn gốc được trích dẫn
Đường dùng và bối cảnh phơi nhiễm tóm tắt các nghiên cứu được trích dẫn hoặc nhãn thành phẩm đã phê duyệt. Đây không phải hướng dẫn sử dụng vật liệu RUO; không cung cấp liều cho khách hàng.

Giới hạn bằng chứng

Tương thích, giới hạn và bối cảnh quyết định

  • Không dùng cho người hoặc động vật
  • Kinh nghiệm lịch sử với thành phẩm không thể xác lập độ an toàn cho một nguyên liệu rời, công thức, đường dùng, quần thể hoặc mức phơi nhiễm dài hạn khác
  • Tác động nội tiết, tín hiệu tăng sinh, tạp chất, kết tụ, nhiễm bẩn và việc xác định sai dạng muối hoặc hàm lượng là các rủi ro nghiên cứu liên quan
  • Sermorelin được nêu rõ là chất tương tự GHRH bị cấm theo Danh mục Cấm WADA 2026.

Tương tác được báo cáo trong tài liệu

  • Không áp dụng hướng dẫn phối hợp trên người
  • Các tuyên bố về tác dụng cộng hợp hoặc hiệp đồng với ipamorelin, CJC-1295, GHRP-2 hoặc các chất kích thích bài tiết khác đã được loại bỏ vì tính hợp lý về cơ chế không phải là nghiên cứu có đối chứng về an toàn hoặc tương tác
  • Nghiên cứu phối hợp trong phòng thí nghiệm cần có đối chứng từng chất, vật liệu đã xác thực và chỉ số nội tiết riêng theo đề cương.
Bối cảnh tài liệu không phải kết quả xuất xưởng của nhà cung cấp hay hướng dẫn dùng trên người. Hãy tuân theo đánh giá rủi ro phòng thí nghiệm được tổ chức phê duyệt.

Hồ sơ lô

COA theo lô của Sermorelin

Phòng thí nghiệm: Phòng kiểm soát chất lượng của nhà sản xuấtPhép thử: Độ tinh khiết HPLC · định danh bằng MS · nội độc tố · lượng đóng thực tế

  • Bản xem trước làm mờ COA lô Sermorelin 2 mg2 mg
  • Bản xem trước làm mờ COA lô Sermorelin 5 mg5 mg
  • Bản xem trước làm mờ COA lô Sermorelin 10 mg10 mg

Bản xem trước được làm mờ có chủ ý để tài liệu không thể bị dùng lại; báo cáo bên thứ ba chỉ hiển thị trang đầu. Bộ phận kinh doanh gửi bản đầy đủ rõ nét cho sản phẩm và hàm lượng bạn yêu cầu.

Kiểm nghiệm độc lập không đạt? Hoàn tiền toàn bộ.

Hồ sơ đại diện, được cập nhật định kỳ

COA đã công bố thể hiện các lô đại diện gần đây và có thể không phải lô mới nhất. Đối với báo giá hoặc lô hàng, bộ phận kinh doanh sẽ xác nhận lô và gửi COA của lô đó.

Báo cáo bên thứ ba, bổ sung dần

Bản xem trước trang đầu của các báo cáo bên thứ ba có trên trang Chất lượng và trên trang của các sản phẩm tương ứng; bộ phận kinh doanh gửi báo cáo đầy đủ khi được yêu cầu. Bạn cũng có thể gửi bất kỳ lọ nào trong đơn hàng đến một phòng thí nghiệm độc lập do bạn chọn. Trừ khi có thỏa thuận khác bằng văn bản, người mua trả chi phí kiểm nghiệm tùy chọn.

Hỗ trợ xem xét COA

Bạn cần hỗ trợ đọc COA theo lô hoặc báo cáo của bên thứ ba? Bộ phận kinh doanh có thể giải thích các hạng mục kiểm nghiệm, tiêu chuẩn và mối liên hệ giữa kết quả với lô đang được trao đổi.

Trên mọi COA theo lô: Độ tinh khiết HPLC · định danh bằng MS · nội độc tố · lượng đóng thực tế · Xác minh LyoPep

Yêu cầu gói hiện hành, không dùng chứng nhận chung

  • Yêu cầu xác nhận trình tự và amide đầu C, khối lượng nguyên vẹn, lập bản đồ peptide khi phù hợp, nhận dạng peptide tự do hoặc acetate và ion đối, độ tinh khiết sắc ký, hàm lượng peptide định lượng, peptide liên quan, nước, dung môi tồn dư, kết tụ hoặc tiểu phân khi liên quan, tính toàn vẹn của bao bì và độ ổn định theo từng lô
  • Không chỉ dựa vào CAS vì các mã nhận dạng acetate thương mại không nhất quán.
COA của lô đã xuất xưởngĐộ tinh khiết HPLC kèm bối cảnh phương phápKết quả định danh bằng MSKết quả nội độc tốLượng đóng thực tế (lượng đo được trong mỗi lọ)SDS và hướng dẫn xử lý

Quy cách đóng có sẵn

Yêu cầu đúng cấu hình đóng lọ và bao bì bạn cần

SKU tham chiếuQuy cách đóngBao bì cơ sở
SERM22 mg10 lọ
SML55 mg10 lọ
SML1010 mg10 lọ

Dạng khác

Cũng có dạng xịt mũi (kho tại Mỹ)

Chai xịt mũi màu đen 10 mL có nắp trong suốt
Chai xịt mũi 10 mL

Ngoài lọ đông khô, Sermorelin còn được cung cấp dưới dạng dung dịch xịt mũi, gửi từ kho của chúng tôi tại Mỹ.

Hàm lượng
2 mg
Dung tích chai
10 mL hoặc 20 mL
Đơn hàng tối thiểu
10 chai cho mỗi hàm lượng và dung tích
Gửi từ
Kho của chúng tôi tại Mỹ

Viên nang · kho tại Mỹ

Có cả dạng viên nang

Lọ viên nang màu đen nắp tím

Sermorelin còn được cung cấp trong lọ viên nang từ kho của chúng tôi tại Mỹ và gửi trong nước Mỹ. Đội ngũ bán hàng sẽ gửi báo giá. Chỉ dùng cho nghiên cứu.

Hàm lượng
500 mcg mỗi viên
Gửi từ
Kho của chúng tôi tại Mỹ

Xử lý

Lên kế hoạch bảo quản trước khi kiện hàng đến

Tuân thủ nhãn, COA và dữ liệu độ ổn định của lô đã xuất xưởng đối với đúng dạng được cung cấp. Không áp dụng hướng dẫn bảo quản lạnh, hoàn nguyên hoặc sử dụng của sản phẩm Geref đã ngừng lưu hành hay chế phẩm pha chế tại nhà thuốc cho lô nguyên liệu nghiên cứu rời.

Nêu điểm đến và thời gian để có thể lập kế hoạch nhận hàng, sau đó đưa vật liệu vào điều kiện bảo quản đã nêu khi hàng đến.

FAQ người mua

Điều khoản cần chốt trước purchase order

Người mua có thể thu xếp kiểm nghiệm bên thứ ba không?+

Có. Bạn có thể gửi bất kỳ lọ nào trong đơn hàng đến một phòng thí nghiệm độc lập do bạn chọn. Nếu muốn thống nhất với chúng tôi trước khi kiểm nghiệm về phòng thí nghiệm, quy cách, cách lấy mẫu, phương pháp và quy tắc chấp nhận, bộ phận kinh doanh sẽ xác nhận bằng văn bản. Trừ khi có thỏa thuận khác bằng văn bản, người mua trả chi phí cho việc kiểm nghiệm tùy chọn này.

Nếu kết quả kiểm nghiệm của phòng thí nghiệm do tôi chọn cho thấy sản phẩm không đạt quy cách thì sao?+

Gửi bất kỳ lọ nào trong đơn hàng của bạn đến một phòng thí nghiệm độc lập do bạn chọn. Nếu báo cáo cho thấy sản phẩm không đạt quy cách ghi trên COA của nó — độ tinh khiết dưới mức tối thiểu đã nêu, hoặc định danh không khớp — hãy gửi báo cáo cho đội ngũ kinh doanh của chúng tôi và chúng tôi hoàn tiền toàn bộ cho sản phẩm đó.

Độ tinh khiết HPLC có chứng minh hàm lượng peptide không?+

Không. Độ tinh khiết sắc ký mô tả hồ sơ pic tương đối theo phương pháp đã nêu. Danh tính, nước, ion đối, dung môi tồn dư và assay/hàm lượng có thể cần phương pháp riêng.

Vật liệu nên được bảo quản thế nào sau khi giao?+

Đưa vật liệu vào điều kiện bảo quản ghi trên COA của lô hoặc nhãn ngay khi hàng đến và ghi lại tình trạng kiện hàng khi nhận.

Điều khoản thanh toán được xử lý thế nào?+

Phương thức và mốc thanh toán phụ thuộc giá trị, điểm đến và loại dự án. Pro forma invoice phải nêu tiền tệ, thông tin ngân hàng, phí, mốc và điều kiện xuất xưởng.

Tại sao phòng thí nghiệm phải hiểu hóa học peptide?+

Dạng tự do và muối, trình tự ưa nước và kỵ nước, kết tụ và hấp phụ có thể thay đổi chuẩn bị mẫu và độ phù hợp phương pháp. Hãy dùng phòng thí nghiệm có kinh nghiệm với nhóm phân tử.

Đây là tài liệu để người mua đánh giá, không phải tuyên bố rằng vật liệu RUO này được quản lý, chứng nhận hoặc xuất xưởng theo các khuôn khổ đó. Tính áp dụng phụ thuộc quy trình và thẩm quyền của người mua.

Nguồn chọn lọc

Tài liệu làm cơ sở cho bối cảnh nghiên cứu

  • 1) Thông báo FDA trên Federal Register công bố ngày 4 tháng Ba 2013: Geref NDA 019-863 được phê duyệt ngày 28 tháng Mười Hai 1990 và NDA 020-443 ngày 26 tháng Chín 1997; thông báo ngừng lưu hành được nộp trong 2008, các phê duyệt bị rút có hiệu lực từ ngày 18 tháng Sáu 2009 và FDA xác định rằng các sản phẩm được nêu tên không bị rút vì lý do an toàn hoặc hiệu quả.
  • 2) PubChem: peptide tự do CID 16132413, C₁₄₉H₂₄₆N₄₄O₄₂S, 3357.9 Da; one-acetate CID 16132412, C₁₅₁H₂₅₀N₄₄O₄₄S, 3417.9 Da.
  • 3) Danh mục Cấm WADA 2026 nêu sermorelin trong số các chất tương tự GHRH bị cấm.
  • 4) Memdouh et al., Drug Test Anal. 2021;13:1871-1887, PMID 34665524, DOI 10.1002/dta.3183: nghiên cứu chuyển hóa in vitro và phát hiện bằng UHPLC-MS/MS bao gồm sermorelin và chất chuyển hóa sermorelin(3-29)-NH₂, với giới hạn phát hiện peptide đích thường là 1 ng/mL hoặc thấp hơn. Các kết quả phân tích này không cho phép sử dụng lô RUO hiện tại.
  1. 01

    Growth hormone (GH)-releasing hormone-(1-29) twice daily reverses the decreased GH and insulin-like growth factor-I levels in old men

    Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 1992

    Mở nguồn
  2. 02

    Effects of single nightly injections of growth hormone-releasing hormone (GHRH 1-29) in healthy elderly men

    Metabolism: Clinical and Experimental · 1997

    Mở nguồn
  3. 03

    Sermorelin: a review of its use in the diagnosis and treatment of children with idiopathic growth hormone deficiency

    BioDrugs · 1999

    Mở nguồn
  4. 04

    Sermorelin: a better approach to management of adult-onset growth hormone insufficiency?

    Clinical Interventions in Aging · 2006

    Mở nguồn
  5. 05

    Evaluation and Treatment of Adult Growth Hormone Deficiency: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline

    Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2011

    Mở nguồn
  6. 06

    Advances in the detection of growth hormone releasing hormone synthetic analogs

    Drug Testing and Analysis · 2021

    Mở nguồn
  7. 07

    Determination That GEREF (Sermorelin Acetate) Injection Products Were Not Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness

    Federal Register (U.S. Government) · 2013

    Mở nguồn
  8. 08

    The 2026 List of Prohibited Substances and Methods

    World Anti-Doping Agency · 2026

    Mở nguồn

FAQ sản phẩm

Câu hỏi người mua về Sermorelin

Cần phân biệt sermorelin với CJC-1295 và tesamorelin như thế nào?+

Tất cả đều tác động lên thụ thể GHRH nhưng là các thực thể hóa học khác nhau. Sermorelin là GHRH(1-29) người đã amid hóa; các biến thể CJC-1295 có thay thế trong trình tự và có thể có hoặc không có nhóm DAC; tesamorelin có biến đổi trans-3-hexenoyl ở đầu N và là hoạt chất trong các thành phẩm đã được phê duyệt. Không thể chuyển thông tin về nhận dạng, khối lượng phân tử, dạng muối, bằng chứng và tình trạng pháp lý giữa các chất này.

Việc Geref từng được phê duyệt có ý nghĩa gì đối với lô nghiên cứu hiện tại?+

Hồ sơ FDA cho thấy một số thành phẩm Geref sermorelin acetate đã ngừng lưu hành và không bị rút vì lý do an toàn hoặc hiệu quả. Kết luận lịch sử đó không phê duyệt nhà cung cấp mới, peptide nguyên liệu rời, nồng độ, dạng vô trùng hoặc sử dụng lâm sàng. Lô RUO hiện tại phải được đánh giá từ chính hồ sơ sản xuất và xuất xưởng của lô.

Cần kiểm tra những gì trong hồ sơ lô sermorelin?+

Yêu cầu xác nhận trình tự và amide đầu C, khối lượng nguyên vẹn và lập bản đồ peptide khi phù hợp, nhận dạng là peptide tự do hoặc acetate, độ tinh khiết sắc ký, hàm lượng peptide định lượng, peptide liên quan, ion đối, nước, dung môi tồn dư, kết tụ hoặc tiểu phân khi liên quan, tính toàn vẹn của bao bì và độ ổn định theo từng lô. PubChem ghi peptide tự do là CID 16132413, C₁₄₉H₂₄₆N₄₄O₄₂S, 3357.9 Da và hồ sơ one-acetate là CID 16132412, C₁₅₁H₂₅₀N₄₄O₄₄S, 3417.9 Da. Nội độc tố, tải lượng vi sinh và độ vô trùng là các thuộc tính riêng biệt phụ thuộc vào nghiên cứu và cần kết quả thẩm định riêng.

Bằng chứng trước đơn hàng

Kiến thức cho người mua