確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA；只有買方書面程序要求，且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時，才申請序列層面的證據。
- 臨床前研究在肥胖齧齒動物與恆河猴模型中報告脂肪量下降及胰島素相關指標變化
- 這些結果支持脂肪組織血管靶向與prohibitin相關生物學研究，但不能證明人體有效性、安全性或治療獲益
- 目前沒有經同儕審查的人體結局資料。
所列已發表研究僅用於文獻導讀，不構成劑量、治療或人體使用說明。
Adipotide (FTPP)
靶向脂肪組織血管的嵌合擬肽；臨床前研究參考物料
≥ 99.0% · 目標值；請核對批次COACAS 859216-15-2RUO
研究狀態具有臨床前證據；I期計畫已終止；僅限RUO
供應形態二硫鍵環化的CKGGRAKDC歸巢結構域與D-胺基酸D(KLAKLAK)2促凋亡結構域的偶聯物
交期14–21天
決策摘要
主要優勢
品質確認資料
應對照已放行批次確認的規格
- CAS
- 859216-15-2
- 分子式
- C111H206N36O28S2
- 分子量
- 2557.2 Da
- 外觀
- 批次特異性凍乾固體；顏色與凍乾餅狀態以放行批次COA為準
- 純度
- ≥ 99.0% · 目標值；請核對批次COA
- 儲存
- 應遵循放行批次COA、SDS及製劑特異性穩定性說明。溫度、避光要求、運輸範圍及任何復溶後暫存期均取決於肽形態、反離子、賦形劑、濃度與容器。沒有供應批次的穩定性指示型資料時，不應指定通用冷藏或冷凍期限。
- MOQ
- 按需確認
- 交期
- 14–21天
品質確認矩陣
身份、純度和含量是相互獨立的放行問題。
審查RP-HPLC方法條件、檢測波長、積分方式及相關峰處理。缺少方法背景的百分比並不足夠。
淨肽含量並不等於凍乾粉末的總質量。應詢問所述含量由哪種測定方法支援，以及是否考慮水分和反離子。
長期儲存條件與運輸期間暴露應分別界定。如買方風險評估要求，可另行報價冷鏈服務，並會產生額外費用。
研究背景
研究人員如何研究Adipotide (FTPP)
Adipotide（Prohibitin-TP01/TP01，又稱FTPP或HKPao）是一種靶向脂肪組織血管的嵌合擬肽，由德州大學MD安德森癌症中心/UTHealth Houston的Kolonin、Pasqualini與Arap實驗室開發，之後授權給Arrowhead Research（現Arrowhead Pharmaceuticals）進行臨床開發。其CKGGRAKDC靶向結構域辨識白色脂肪組織血管內皮細胞表現的prohibitin/膜聯蛋白A2（ANXA2）受體對，並遞送促凋亡D-(KLAKLAK)2載荷，使供血血管發生凋亡，繼而切斷脂肪細胞血流並觸發其凋亡。肥胖動物模型（小鼠與恆河猴）中觀察到快速減脂與胰島素阻抗改善。2011年前後，MD安德森在去勢抗性攝護腺癌伴肥胖患者中啟動了人體I期試驗NCT01262664；試驗登記狀態為「Terminated」，官方原因是「Terminated per PI's request」（主要研究者Amado Zurita醫師；試驗從2012年5月持續至2019年1月，僅納入計畫39人中的4人）。許多二手來源將終止歸因於不可接受的人體腎毒性，但這一具體機制並未出現在一手登記文字中，也沒有正式發表的人體安全性論文，因此應視為廣泛流傳但未經一手來源證實的說法。該化合物目前僅作為研究參考物料使用，不是核准人用藥物，也沒有FDA核准的適應症。
- 實驗室研究主題包括脂肪組織血管歸巢、prohibitin相關靶向、破壞粒線體膜的D-肽、肥胖模型生物學、代謝生物標誌物與腎臟安全性訊號
- 這些是研究方向，不是核准適應症或分級治療聲明。
機制背景
文獻正在檢驗的問題
在已報導的臨床前模型中，環狀CKGGRAKDC歸巢結構域與白色脂肪組織血管內皮標誌物相關聯，連接的兩親性D(KLAKLAK)2載荷在被攝取後破壞粒線體膜，促進內皮細胞凋亡與繼發性脂肪組織退縮。受體歸屬與下游效應取決於具體模型，不能證明人體中的選擇性靶向、有效性或安全性。D-肽結構域的擬議腎臟代謝機制只是背景資訊，不能證明人體試驗終止的原因。
證據地圖
研究途徑與暴露背景
此處的途徑和暴露背景僅彙整所引研究或核准成品標示，不構成本 RUO 材料的給藥說明，也不提供客戶使用劑量。
證據邊界
相容性、限制與決策背景
- 未核准用於人體，僅作為RUO參考物料供應
- 動物研究報告與劑量相關的近端腎小管變化及其他腎臟表現，並在恢復期大多可逆
- NCT01262664在計畫39名受試者中納入4名後終止；官方原因是'Terminated per PI's request'，且沒有發表經同儕審查的人體安全性結果
- 關於人體腎毒性導致終止的二手說法仍未獲證實
文獻報告的相互作用
- 未找到受控的產品特異性交互作用或相容性研究
- 本頁不建議與GLP-1/GIP類藥物、其他肽或腎毒性物質組合
- 實驗相容性與共同暴露問題需要依方案進行風險評估，並取得直接分析或毒理證據。
文獻背景不是供應商放行結果，也不是人體使用說明。請遵循所在機構批准的實驗室風險評估。
工廠批次文件
Adipotide (FTPP) 工廠批次 COA
代表性批次文件，定期補充
網站展示的是具代表性的工廠批次 COA，不保證始終對應最新可供批次。針對目前報價或出貨，銷售團隊可確認適用批次並提供相應 COA。
可按需求安排獨立檢測
第三方報告通常不在網站公開。如需獨立驗證，可在送檢前與銷售團隊確認實驗室、檢測方法、驗收標準及處理方案。若結果未達到雙方約定的規格，可依據約定條款協商相應處理，包括適用情況下的退款。除非另有書面約定，該選項檢測的費用由買方承擔。
協助審閱與理解 COA
如需理解工廠 COA 或第三方報告，銷售團隊可協助說明檢測項目、規格要求，以及結果與目前溝通批次之間的關係。
請索取當前檔案包，而不是通用證書
- 應定義確切構建體、末端、Cys1-Cys9二硫鍵連接、D-殘基位置、反離子及供應形態
- 應要求可追溯的合成與批次紀錄、理論及實測完整分子質量、肽圖或LC-MS/MS、穩定性指示型色譜純度與雜質譜、定量肽含量、水分與反離子資料、相關殘留物及批次特異性穩定性證據
- 僅憑質量不能證明立體構型；外觀、溶解情況或HPLC峰面積百分比不能證明身分、含量、無菌性或人體適用性。
已放行批次COARP-HPLC結果及方法背景適合該分子的身份鑑別結果適用時的水分/反離子資訊SDS及操作說明可按需約定附加檢測
可選灌裝規格
請按所需灌裝量和包裝配置詢價
參考SKU灌裝量基礎包裝
FTPP-02MG2 mg10 瓶FTPP-05MG5 mg10 瓶FTPP-10MG10 mg10 瓶操作與運輸
實驗室儲存與運輸過程溫度是兩項不同決策
應遵循放行批次COA、SDS及製劑特異性穩定性說明。溫度、避光要求、運輸範圍及任何復溶後暫存期均取決於肽形態、反離子、賦形劑、濃度與容器。沒有供應批次的穩定性指示型資料時，不應指定通用冷藏或冷凍期限。
請說明目的地、季節、可接受的運輸暴露，以及您的方案是否要求保溫或冷鏈服務。附加溫控費用會在報價中明確列出。
買方FAQ
採購訂單前需要明確的條款
買方能否安排第三方檢測？+
可以。檢測必須由雙方認可且具備專業能力的實驗室實施。費用分配、規格、取樣、方法和驗收規則須在檢測前約定；如約定的獨立結果確認不合格，處理方式應遵循已簽署的訂單條款。除非另有書面約定，該選項檢測的費用由買方承擔。
HPLC純度能否證明肽含量？+
不能。色譜純度描述規定方法下的相對峰譜。身份、水分、反離子、殘留溶劑及含量/效價可能需要分別採用其他方法檢測。
是否總是需要冷鏈運輸？+
並非總是如此。高溫可能加速降解，夏季及長距離運輸時尤其需要關注。冷鏈可降低暴露，但會提高費用。請說明目的地及穩定性風險，以便選擇並報價合適的服務。
如何確定付款條款？+
可用方式及付款節點取決於訂單金額、目的地和專案型別。形式發票應列明幣種、銀行資訊、手續費、付款節點及放行條件。
為什麼檢測實驗室必須瞭解肽化學？+
游離鹼和鹽態、親水與疏水序列、聚集及吸附都會改變樣品製備和方法適用性。應選擇熟悉相應分子類別的實驗室。
外部品質確認參考資料
WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls這些資料供買方進行品質確認參考，並不表示該RUO物料受相應框架監管、獲得認證或依據相應框架放行。是否適用取決於買方工作流程及所在司法轄區。
精選來源
支援研究背景的文獻
- (1) Kolonin MG等，Nature Medicine (2004)，DOI 10.1038/nm1048：奠基性小鼠研究，鑑定環狀CKGGRAKDC白色脂肪組織血管歸巢基序及其與prohibitin的關聯。
- (2) Barnhart KF等，Science Translational Medicine (2011)，DOI 10.1126/scitranslmed.3002621，PMC3666164：非人靈長類有效性與安全性研究，報告體重及代謝指標變化，同時記錄與劑量相關且恢復期大多可逆的近端腎小管表現。文中的劑量、途徑與研究時長僅是動物方案歷史細節，不是使用建議。
- (3) Staquicini FI等，PNAS (2011)，DOI 10.1073/pnas.1114503108：人體組織血管配體-受體圖譜研究，包含正常白色脂肪組織中的prohibitin/annexin A2系統。
- (4) ClinicalTrials.gov NCT01262664：第一期試驗實際納入4人，原計畫39人；登記狀態為已終止，官方原因是'Terminated per PI's request'，未找到經同儕審查的人體結果。
- (5) NIH PubChem CID 163360068記錄存檔結構的分子式C₁₁₁H₂₀₆N₃₆O₂₈S₂與分子量2557.2 Da；供應批次身分仍須透過批次特異性分析確認。
- 01
- 02
A peptidomimetic targeting white fat causes weight loss and improved insulin resistance in obese monkeys
Science Translational Medicine · 2011
開啟來源 - 03
Vascular ligand-receptor mapping by direct combinatorial selection in cancer patients
Proceedings of the National Academy of Sciences U.S.A. (PNAS) · 2011
開啟來源 - 04
Prohibitin/annexin 2 interaction regulates fatty acid transport in adipose tissue
JCI Insight · 2016
開啟來源 - 05
- 06
Arrowhead Announces FDA Clearance to Initiate Adipotide™ Phase I Clinical Trial
Arrowhead Pharmaceuticals, Inc. (investor relations press release) · 2011
開啟來源 - 07
Arrowhead Announces Dosing of First Patient with Anti-Obesity Treatment Adipotide® in a Phase 1 Clinical Trial
Arrowhead Pharmaceuticals, Inc. (investor relations press release) · 2012
開啟來源 - 08
產品FAQ
買方關於Adipotide (FTPP)的常見問題
Adipotide雙結構域構建體的設計依據是什麼？+
已發表構建體透過GG連接臂將環狀CKGGRAKDC血管歸巢結構域與促凋亡D(KLAKLAK)2結構域連接。在相關臨床前模型中，歸巢結構域用於靶向與白色脂肪組織血管相關的標誌物，兩親性D-肽載荷在細胞攝取後破壞粒線體膜。這屬於模型層面的機制證據，並不等同於已證實的人體治療效果。
應如何確認Adipotide的身分？+
應採用正交分析組合。完整分子質量、肽圖或LC-MS/MS可支持序列與二硫鍵狀態判斷，但僅憑質量不能區分D-與L-胺基酸構型。D-殘基歸屬需要可追溯的合成紀錄；如規格要求，還需採用適當的立體化學、手性或酶學方法。同時應核實末端、二硫鍵連接、肽含量與批次雜質譜；不存在一種單項檢測可以證明整個構建體。
靈長類研究與人體試驗紀錄究竟說明了什麼？+
Barnhart等（Science Translational Medicine，2011）在肥胖恆河猴中報告了體重、代謝指標變化，以及與劑量相關且大多可逆的腎臟表現；這些是動物資料，不是人體有效性證據。NCT01262664隨後進入I期，但在計畫39人中僅納入4人後終止。官方登記原因是'Terminated per PI's request'。沒有發表經同儕審查的人體結果；常被轉述的「人體腎毒性導致終止」並未得到一手登記紀錄證實。