確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA；只有買方書面程序要求，且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時，才申請序列層面的證據。
- 臨床前研究在肥胖齧齒動物與恆河猴模型中報告脂肪量下降及胰島素相關指標變化
- 這些結果支持脂肪組織血管靶向與prohibitin相關生物學研究，但不能證明人體有效性、安全性或治療獲益
- 目前沒有經同儕審查的人體結局資料。
所列已發表研究僅用於文獻導讀，不構成劑量、治療或人體使用說明。
決策摘要
主要優勢
品質確認資料
應對照已放行批次確認的規格
- CAS
- 859216-15-2
- 分子式
- C111H206N36O28S2
- 分子量
- 2557.2 g/mol
- 外觀
- 批次特異性凍乾固體；顏色與凍乾餅狀態以放行批次COA為準
- 純度
- ≥ 99.0% · 目標值；請核對批次COA
- 儲存
- 應遵循放行批次COA、SDS及製劑特異性穩定性說明。溫度、避光要求、運輸範圍及任何復溶後暫存期均取決於肽形態、反離子、賦形劑、濃度與容器。沒有供應批次的穩定性指示型資料時，不應指定通用冷藏或冷凍期限。
- MOQ
- 每個 SKU 1 套（10 瓶）起訂
- 交期
- 14–21天
品質確認矩陣
身份、純度和含量是相互獨立的放行問題。
審查RP-HPLC方法條件、檢測波長、積分方式及相關峰處理。缺少方法背景的百分比並不足夠。
淨肽含量並不等於凍乾粉末的總質量。應詢問所述含量由哪種測定方法支援，以及是否考慮水分和反離子。
自收貨起，按批次 COA 或標籤標明的儲存條件保存。
研究背景
研究人員如何研究Adipotide / FTPP
Adipotide（Prohibitin-TP01/TP01，又稱FTPP或HKPao）是一種靶向脂肪組織血管的嵌合擬肽，由德州大學MD安德森癌症中心/UTHealth Houston的Kolonin、Pasqualini與Arap實驗室開發，之後授權給Arrowhead Research（現Arrowhead Pharmaceuticals）進行臨床開發。其CKGGRAKDC靶向結構域辨識白色脂肪組織血管內皮細胞表現的prohibitin/膜聯蛋白A2（ANXA2）受體對，並遞送促凋亡D-(KLAKLAK)2載荷，使供血血管發生凋亡，繼而切斷脂肪細胞血流並觸發其凋亡。肥胖動物模型（小鼠與恆河猴）中觀察到快速減脂與胰島素阻抗改善。2011年前後，MD安德森在去勢抗性攝護腺癌伴肥胖患者中啟動了人體I期試驗NCT01262664；試驗登記狀態為「Terminated」，官方原因是「Terminated per PI's request」（主要研究者Amado Zurita醫師；試驗從2012年5月持續至2019年1月，僅納入計畫39人中的4人）。許多二手來源將終止歸因於不可接受的人體腎毒性，但這一具體機制並未出現在一手登記文字中，也沒有正式發表的人體安全性論文，因此應視為廣泛流傳但未經一手來源證實的說法。該化合物目前僅作為研究參考物料使用，不是核准人用藥物，也沒有FDA核准的適應症。
- 實驗室研究主題包括脂肪組織血管歸巢、prohibitin相關靶向、破壞粒線體膜的D-肽、肥胖模型生物學、代謝生物標誌物與腎臟安全性訊號
- 這些是研究方向，不是核准適應症或分級治療聲明。
機制背景
文獻正在檢驗的問題
在已報導的臨床前模型中，環狀CKGGRAKDC歸巢結構域與白色脂肪組織血管內皮標誌物相關聯，連接的兩親性D(KLAKLAK)2載荷在被攝取後破壞粒線體膜，促進內皮細胞凋亡與繼發性脂肪組織退縮。受體歸屬與下游效應取決於具體模型，不能證明人體中的選擇性靶向、有效性或安全性。D-肽結構域的擬議腎臟代謝機制只是背景資訊，不能證明人體試驗終止的原因。
證據地圖
研究途徑與暴露背景
此處的途徑和暴露背景僅彙整所引研究或核准成品標示，不構成本 RUO 材料的給藥說明，也不提供客戶使用劑量。
證據邊界
相容性、限制與決策背景
- 未核准用於人體，僅作為RUO參考物料供應
- 動物研究報告與劑量相關的近端腎小管變化及其他腎臟表現，並在恢復期大多可逆
- NCT01262664在計畫39名受試者中納入4名後終止；官方原因是'Terminated per PI's request'，且沒有發表經同儕審查的人體安全性結果
- 關於人體腎毒性導致終止的二手說法仍未獲證實
文獻報告的相互作用
- 未找到受控的產品特異性交互作用或相容性研究
- 本頁不建議與GLP-1/GIP類藥物、其他肽或腎毒性物質組合
- 實驗相容性與共同暴露問題需要依方案進行風險評估，並取得直接分析或毒理證據。
文獻背景不是供應商放行結果，也不是人體使用說明。請遵循所在機構批准的實驗室風險評估。
批次檔案
Adipotide / FTPP 批次 COA
2 mg
5 mg
10 mg
為防止文件被挪用，預覽圖特意做了模糊處理；第三方報告只展示第一頁。您詢問的產品和規格的清晰完整版由銷售寄送。
代表性批次文件，定期補充
已公開的 COA 展示的是近期具代表性的批次，不一定是最新批次。針對報價或出貨，銷售會確認批次並寄送其 COA。
第三方報告，陸續補充
第三方報告第一頁的預覽在「質量」頁面和對應的產品頁面；完整報告可向銷售索取。您也可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。除非另有書面約定，選擇性檢測的費用由買方承擔。
協助審閱與理解 COA
需要協助解讀批次 COA 或第三方報告？銷售可以說明檢測項目、規格要求，以及結果與目前溝通批次之間的關係。
每份批次 COA 均包含: HPLC 純度 · MS 鑑別 · 細菌內毒素 · 每瓶裝量 · 核驗 LyoPep
請索取當前檔案包，而不是通用證書
- 應定義確切構建體、末端、Cys1-Cys9二硫鍵連接、D-殘基位置、反離子及供應形態
- 應要求可追溯的合成與批次紀錄、理論及實測完整分子質量、肽圖或LC-MS/MS、穩定性指示型色譜純度與雜質譜、定量肽含量、水分與反離子資料、相關殘留物及批次特異性穩定性證據
- 僅憑質量不能證明立體構型；外觀、溶解情況或HPLC峰面積百分比不能證明身分、含量、無菌性或人體適用性。
已放行批次對應的 COAHPLC 純度及方法背景MS 鑑別結果細菌內毒素結果裝量（每瓶實測含量）SDS及操作說明
可選灌裝規格
請按所需灌裝量和包裝配置詢價
參考SKU灌裝量基礎包裝
ADIP22 mg10 瓶ADIP55 mg10 瓶ADIP1010 mg10 瓶其他劑型
另有鼻噴（美國現貨）
除凍乾小瓶外，Adipotide / FTPP 也以鼻噴溶液供貨，從我們的美國庫存出貨。
- 含量
- 2 mg · 5 mg
- 瓶裝容量
- 10 mL 或 20 mL
- 最低訂量
- 每個含量和容量 10 瓶起
- 出貨地
- 美國庫存
操作與運輸
包裹到達前先規劃儲存
應遵循放行批次COA、SDS及製劑特異性穩定性說明。溫度、避光要求、運輸範圍及任何復溶後暫存期均取決於肽形態、反離子、賦形劑、濃度與容器。沒有供應批次的穩定性指示型資料時，不應指定通用冷藏或冷凍期限。
請說明目的地和時間，以便規劃收貨；貨物到達後，將物料放入標明的儲存條件。
買方FAQ
採購訂單前需要明確的條款
買方能否安排第三方檢測？+
可以。您可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。如果希望在檢測前與我們商定實驗室、規格、取樣、方法和驗收規則，銷售會書面確認。除非另有書面約定，該項選擇性檢測的費用由買方承擔。
如果我自己送檢的結果顯示產品不符合規格怎麼辦？+
您可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。如果報告顯示產品不符合其 COA 上的規格——純度低於標示的最低值，或鑑別結果不符——請把報告寄給我們的銷售團隊，我們將全額退還該產品的貨款。
HPLC純度能否證明肽含量？+
不能。色譜純度描述規定方法下的相對峰譜。身份、水分、反離子、殘留溶劑及含量/效價可能需要分別採用其他方法檢測。
交付後物料應如何儲存？+
物料一到即按批次 COA 或標籤標明的儲存條件存放，並在收貨時記錄包裝狀況。
如何確定付款條款？+
可用方式及付款節點取決於訂單金額、目的地和專案型別。形式發票應列明幣種、銀行資訊、手續費、付款節點及放行條件。
為什麼檢測實驗室必須瞭解肽化學？+
游離鹼和鹽態、親水與疏水序列、聚集及吸附都會改變樣品製備和方法適用性。應選擇熟悉相應分子類別的實驗室。
外部品質確認參考資料
WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls這些資料供買方進行品質確認參考，並不表示該RUO物料受相應框架監管、獲得認證或依據相應框架放行。是否適用取決於買方工作流程及所在司法轄區。
精選來源
支援研究背景的文獻
- (1) Kolonin MG等，Nature Medicine (2004)，DOI 10.1038/nm1048：奠基性小鼠研究，鑑定環狀CKGGRAKDC白色脂肪組織血管歸巢基序及其與prohibitin的關聯。
- (2) Barnhart KF等，Science Translational Medicine (2011)，DOI 10.1126/scitranslmed.3002621，PMC3666164：非人靈長類有效性與安全性研究，報告體重及代謝指標變化，同時記錄與劑量相關且恢復期大多可逆的近端腎小管表現。文中的劑量、途徑與研究時長僅是動物方案歷史細節，不是使用建議。
- (3) Staquicini FI等，PNAS (2011)，DOI 10.1073/pnas.1114503108：人體組織血管配體-受體圖譜研究，包含正常白色脂肪組織中的prohibitin/annexin A2系統。
- (4) ClinicalTrials.gov NCT01262664：第一期試驗實際納入4人，原計畫39人；登記狀態為已終止，官方原因是'Terminated per PI's request'，未找到經同儕審查的人體結果。
- (5) NIH PubChem CID 163360068記錄存檔結構的分子式C₁₁₁H₂₀₆N₃₆O₂₈S₂與分子量2557.2 Da；供應批次身分仍須透過批次特異性分析確認。
- 01
- 02
A peptidomimetic targeting white fat causes weight loss and improved insulin resistance in obese monkeys
Science Translational Medicine · 2011
開啟來源 - 03
Vascular ligand-receptor mapping by direct combinatorial selection in cancer patients
Proceedings of the National Academy of Sciences U.S.A. (PNAS) · 2011
開啟來源 - 04
Prohibitin/annexin 2 interaction regulates fatty acid transport in adipose tissue
JCI Insight · 2016
開啟來源 - 05
- 06
Arrowhead Announces FDA Clearance to Initiate Adipotide™ Phase I Clinical Trial
Arrowhead Pharmaceuticals, Inc. (investor relations press release) · 2011
開啟來源 - 07
Arrowhead Announces Dosing of First Patient with Anti-Obesity Treatment Adipotide® in a Phase 1 Clinical Trial
Arrowhead Pharmaceuticals, Inc. (investor relations press release) · 2012
開啟來源 - 08
產品FAQ
買方關於Adipotide / FTPP的常見問題
Adipotide雙結構域構建體的設計依據是什麼？+
已發表構建體透過GG連接臂將環狀CKGGRAKDC血管歸巢結構域與促凋亡D(KLAKLAK)2結構域連接。在相關臨床前模型中，歸巢結構域用於靶向與白色脂肪組織血管相關的標誌物，兩親性D-肽載荷在細胞攝取後破壞粒線體膜。這屬於模型層面的機制證據，並不等同於已證實的人體治療效果。
應如何確認Adipotide的身分？+
應採用正交分析組合。完整分子質量、肽圖或LC-MS/MS可支持序列與二硫鍵狀態判斷，但僅憑質量不能區分D-與L-胺基酸構型。D-殘基歸屬需要可追溯的合成紀錄；如規格要求，還需採用適當的立體化學、手性或酶學方法。同時應核實末端、二硫鍵連接、肽含量與批次雜質譜；不存在一種單項檢測可以證明整個構建體。
靈長類研究與人體試驗紀錄究竟說明了什麼？+
Barnhart等（Science Translational Medicine，2011）在肥胖恆河猴中報告了體重、代謝指標變化，以及與劑量相關且大多可逆的腎臟表現；這些是動物資料，不是人體有效性證據。NCT01262664隨後進入I期，但在計畫39人中僅納入4人後終止。官方登記原因是'Terminated per PI's request'。沒有發表經同儕審查的人體結果；常被轉述的「人體腎毒性導致終止」並未得到一手登記紀錄證實。
下單前先看證據