Cagrilintide

Rujukan penyelidikan analog amilin terlipid tindakan panjang

Lot-specific chromatographic purity plus quantitative peptide content; verify method and basis on the released-lot COA · sasaran, pengesahan COA batchCAS 1415456-99-3RUO

Status penyelidikanAnalog penyelidikan pada peringkat klinikal; bahan katalog yang ditawarkan hanya untuk penyelidikan makmal

Bentuk bekalanPeptida terubah suai 37 residu dengan ikatan disulfida dan pelipidan diasid lemak C20

Masa penghantaran14–21 hari

Cagrilintide — Peptida penyelidikan terliofil khusus mengikut lot; sahkan warna dan keadaan kek liofil pada COA lot yang diluluskan

Cagrilintide — Peptida penyelidikan terliofil khusus mengikut lot; sahkan warna dan keadaan kek liofil pada COA lot yang diluluskan · Gambar pembungkusan representatif · pengesahan lot tempahan

Gambar pembungkusan representatif · pengesahan lot tempahan

Ringkasan keputusan

Manfaat utama

Kaitan penyelidikan merangkumi farmakologi reseptor amilin/kalsitonin, kajian struktur-fungsi analog terlipid tindakan panjang, pembangunan kaedah pengagregatan dan fibrilasi serta analisis peringkat komponen untuk menyokong hipotesis kombinasi yang dikawal dengan sewajarnya
Nilai keberkesanan klinikal ialah konteks bukti untuk produk penaja dan tidak menetapkan prestasi atau keselamatan lot RUO.

Konteks penyelidikan yang diterbitkan disediakan hanya sebagai panduan literatur. Ini bukan arahan dos, rawatan, atau penggunaan pada manusia.

Data kualifikasi

Spesifikasi untuk disahkan terhadap lot yang dilepaskan

CAS: 1415456-99-3
Formula: C₁₉₄H₃₁₂N₅₄O₅₉S₂
Berat molekul: 4,409 Da
Rupa: Peptida penyelidikan terliofil khusus mengikut lot; sahkan warna dan keadaan kek liofil pada COA lot yang diluluskan
Ketulenan: Lot-specific chromatographic purity plus quantitative peptide content; verify method and basis on the released-lot COA · sasaran, pengesahan COA batch
Penyimpanan: Ikuti COA lot yang diluluskan, SDS dan pernyataan kestabilan khusus formulasi. Suhu, pH, kepekatan, perlindungan daripada cahaya, bekas, julat penghantaran dan tempoh pegangan selepas penyediaan bergantung pada bentuk serta matriks tepat yang dibekalkan. Keadaan formulasi penaja dan literatur umum mengenai fibrilasi amilin tidak menghasilkan arahan penyimpanan RUO sejagat.
MOQ: Atas permintaan
Masa penghantaran: 14–21 hari

PubChem CID 171397054

Matriks kualifikasi

Identiti, ketulenan, dan kadar adalah soalan pelepasan berasingan.

Identiti

Sahkan molekul dan bentuk bekalan. Mulakan dengan COA kelompok yang sepadan; minta bukti peringkat jujukan hanya apabila prosedur bertulis pembeli mewajibkannya dan ketersediaan atau skop berasingan telah dipersetujui.

Ketulenan

Semak keadaan RP-HPLC, panjang gelombang, integrasi, dan pengendalian puncak berkaitan. Peratusan tanpa kaedah tidak memadai.

Kadar

Kadar peptida bersih tidak sama dengan berat serbuk liofilisasi kasar. Tanya assay yang menyokong jumlah serta pengendalian air/ion balas.

Kestabilan

Tentukan penyimpanan jangka panjang dan pendedahan semasa transit secara berasingan. Rantaian sejuk boleh disebut harga apabila diperlukan oleh penilaian risiko pembeli dan menambah kos.

Konteks penyelidikan

Apa yang dikaji oleh penyelidik tentang Cagrilintide

Cagrilintide, kod pembangunan AM833, ialah analog amilin terlipid tindakan panjang yang masih dalam penyelidikan dan dibangunkan oleh Novo Nordisk. FDA GSRS merekodkan di bawah UNII AO43BIF1U8 peptida 37 residu berikatan disulfida dengan pengubahsuaian terminal dan lipid yang ditetapkan; PubChem CID 171397054 merekodkan formula C₁₉₄H₃₁₂N₅₄O₅₉S₂ dan berat molekul kira-kira 4,409 Da. Bukti klinikal merangkumi kajian monoterapi dan kombinasi dos tetap penaja dengan semaglutide, CagriSema. Sehingga 15 Julai 2026, tiada kelulusan cagrilintide dikenal pasti; penaja memfailkan NDA CagriSema di AS pada Disember 2025 dan masih menyifatkan kombinasi itu sebagai penyelidikan pada Jun 2026. FDA menyatakan cagrilintide bukan komponen ubat yang diluluskan FDA dan tidak boleh digunakan dalam penyediaan ubat di bawah undang-undang persekutuan. Lot RUO ini bukan formulasi penaja.

Asai reseptor amilin/kalsitonin, penyelidikan struktur-fungsi peptida terlipid, pembangunan kaedah pengagregatan/fibrilasi dan kaedah penunjuk kestabilan, serta kajian kombinasi terkawal pada peringkat komponen
Ini ialah aplikasi makmal, bukan indikasi klinikal.

Konteks mekanisme

Soalan yang diuji dalam literatur

Cagrilintide direka daripada rangka analog amilin dengan penggantian jujukan, ikatan disulfida dan pelipidan diasid lemak C20 yang memanjangkan pendedahan serta mempengaruhi tingkah laku pengagregatan. Ia mengaktifkan kompleks reseptor amilin dan reseptor kalsitonin; penyelidikan klinikal mengaitkan farmakologi ini dengan rasa kenyang dan pengosongan gastrik. Sistem reseptor, kepekatan, matriks dan bacaan tepat mesti ditentukan dalam asai makmal. Farmakologi klinikal tidak memberikan dos pelanggan, prosedur pencampuran atau peraturan penyimpanan.

Peta bukti

Laluan penyelidikan dan konteks paparan

Peringkat buktiPenyelidikan klinikal manusia

Bidang penyelidikanPenyelidikan metabolik dan inkretin

Laluan yang dilaporkan sumber

Tiada laluan pemberian yang berlaku

Konteks dos / paparanKhusus protokol; semak sumber primer yang dikutip

Laluan dan konteks paparan merangkum kajian yang dikutip atau label produk siap yang diluluskan. Ini bukan arahan pemberian bahan RUO; tiada dos pelanggan.

Had bukti

Keserasian, batasan, dan konteks keputusan

Bukan untuk kegunaan manusia atau veterinar
Penemuan klinikal penaja tentang kejadian buruk dan antibodi antiubat menerangkan formulasi serta populasi yang dikaji dan tidak boleh menetapkan keselamatan lot RUO ini
Ketulenan kimia tidak menetapkan kesterilan, kawalan endotoksin, kesesuaian untuk suntikan atau kesetaraan formulasi
Ikuti SDS lot dan kawalan institusi.

Interaksi yang dilaporkan dalam literatur

Tiada nasihat untuk pesakit tentang interaksi ubat, gabungan atau masa pengambilan ubat diberikan
Hasil kombinasi dengan semaglutide tergolong pada formulasi CagriSema penaja dan tidak membuktikan keserasian lot RUO yang diperoleh secara berasingan
Kombinasi lain dengan inkretin, amilin atau insulin memerlukan reka bentuk penyelidikan yang dibenarkan secara bebas dan bukan cadangan pembelian.

Konteks literatur bukan keputusan pelepasan pembekal atau arahan penggunaan pada manusia. Ikuti penilaian risiko makmal yang diluluskan institusi anda.

Dokumentasi kelompok kilang

COA kelompok kilang Cagrilintide

Cagrilintide 2 mg COA kelompok kilang pratonton dilindungi

Cagrilintide2 mg · WHJLP-CAGRI2-260428-D

Cagrilintide 5 mg COA kelompok kilang pratonton dilindungi

Cagrilintide5 mg · WHJLP-CAGRI5-260428-D

Cagrilintide 10 mg COA kelompok kilang pratonton dilindungi

Cagrilintide10 mg · WHJLP-CAGRI10-260428-D

Rekod perwakilan, dikemas kini secara berkala

COA yang diterbitkan menunjukkan kelompok kilang yang mewakili dan mungkin bukan lot terkini yang tersedia. Untuk sebut harga atau penghantaran semasa, pasukan jualan kami boleh mengesahkan lot yang berkaitan dan memberikan COA-nya.

Ujian bebas, diatur atas permintaan

Laporan pihak ketiga tidak diterbitkan secara rutin. Jika pengesahan bebas diperlukan, makmal, kaedah, kriteria penerimaan dan penyelesaian boleh dipersetujui sebelum ujian. Jika spesifikasi yang dipersetujui tidak dipenuhi, penyelesaian yang sesuai — termasuk bayaran balik jika berkenaan — boleh dibincangkan mengikut terma yang dipersetujui. Melainkan dipersetujui sebaliknya secara bertulis, kos ujian pilihan ini ditanggung oleh pembeli.

Bantuan menyemak COA anda

Perlukan bantuan membaca COA kilang atau laporan pihak ketiga? Pasukan jualan kami boleh menerangkan item ujian, spesifikasi dan kaitan keputusan dengan lot yang sedang dibincangkan.

Mohon pakej semasa, bukan sijil generik

Minta jujukan terubah suai yang tepat, terminal, kesambungan disulfida, tapak pelipidan/penghubung/diasid lemak dan bentuk yang dibekalkan; jisim molekul utuh resolusi tinggi secara teori dan cerapan; pemetaan jujukan/pengubahsuaian; kromatografi penunjuk kestabilan; kandungan peptida kuantitatif; peptida berkaitan, hasil degradasi kimia, agregat dan fibrilasi yang relevan; ion lawan, air dan pelarut baki; serta kestabilan khusus lot untuk matriks, kepekatan dan bekas sebenar
Kesterilan dan endotoksin bakteria ialah atribut pelepasan berasingan
Tuntutan umum luas HPLC ‘>98%’ tidak mencukupi.

COA bagi batch yang dilepaskanKeputusan RP-HPLC dan konteks kaedahKeputusan identiti yang sesuai untuk molekulKonteks air / ion balas bila relevanSDS dan pernyataan pengendalianUjian tambahan sesuai permintaan

Isi yang sedia ada

Mohon konfigurasi isi dan pembungkusan yang anda perlukan

SKU rujukanIsiPembungkusan dasar

CAGL-02MG2 mg10 vial

CAGL-05MG5 mg10 vial

CAGL-10MG10 mg10 vial

Pengendalian

Penyimpanan makmal dan suhu transit adalah keputusan berbeza

Ikuti COA lot yang diluluskan, SDS dan pernyataan kestabilan khusus formulasi. Suhu, pH, kepekatan, perlindungan daripada cahaya, bekas, julat penghantaran dan tempoh pegangan selepas penyediaan bergantung pada bentuk serta matriks tepat yang dibekalkan. Keadaan formulasi penaja dan literatur umum mengenai fibrilasi amilin tidak menghasilkan arahan penyimpanan RUO sejagat.

Nyatakan destinasi, musim, paparan transit yang boleh diterima, serta keperluan protokol akan perkhidmatan berpenebat atau cold-chain. Kos kawalan suhu tambahan disebut harga secara berasingan.

FAQ pembeli

Ketentuan yang perlu dipersetujui sebelum purchase order

Bolehkah pembeli mengatur ujian pihak ketiga?+

Ya. Ujian mesti dilakukan oleh makmal pakar yang mantap dan diterima kedua-dua pihak. Pembahagian kos, spesifikasi, pensampelan, kaedah dan peraturan penerimaan mesti dipersetujui sebelum ujian; jika keputusan bebas yang dipersetujui mengesahkan ketidakpatuhan, penyelesaian mengikut syarat pesanan yang ditandatangani. Melainkan dipersetujui sebaliknya secara bertulis, kos ujian pilihan ini ditanggung oleh pembeli.

Apakah ketulenan HPLC membuktikan kadar peptida?+

Tidak. Ketulenan kromatografi menerangkan profil puncak relatif. Identiti, air, ion balas, sisa pelarut, dan assay/kadar mungkin memerlukan kaedah berasingan.

Apakah cold-chain sentiasa diperlukan?+

Tidak. Panas boleh mempercepat degradasi, terutamanya pada musim panas dan transit panjang. Cold-chain mengurangkan paparan tetapi menambah kos. Nyatakan destinasi dan risiko kestabilan.

Bagaimana syarat pembayaran ditangani?+

Kaedah dan peringkat bergantung pada nilai, destinasi, dan jenis projek. Pro forma invoice perlu menyenaraikan mata wang, butiran bank, kos, peringkat, dan keadaan pelepasan.

Mengapa makmal perlu memahami kimia peptida?+

Bentuk bebas dan garam, jujukan hidrofilik dan hidrofobik, agregasi, serta adsorpsi mengubah penyediaan dan kesesuaian kaedah. Gunakan makmal berpengalaman.

Rujukan kualifikasi luaran

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Ini adalah rujukan kualifikasi pembeli, bukan dakwaan bahwa bahan RUO ini dikawal selia, diperakui, atau dilepaskan berdasarkan rangka kerja tersebut. Penggunaan bergantung pada aliran kerja dan yurisdiksi pembeli.

Sumber dipilih

Literatur yang mendasari konteks penyelidikan

Identiti: FDA GSRS/UNII AO43BIF1U8 dan PubChem CID 171397054. Reka bentuk molekul dan konteks farmakokinetik: Kruse et al., Journal of Medicinal Chemistry 2021, DOI 10.1021/acs.jmedchem.1c00565. Konteks klinikal: Lau et al., Lancet 2021; REDEFINE 1 dan REDEFINE 2, New England Journal of Medicine 2025. Status semasa: pengumuman Novo Nordisk bertarikh 18 Disember 2025, 23 Februari 2026 dan Jun 2026; halaman FDA ‘FDA’s Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss’ yang terkini pada Julai 2026. Sumber ini tidak melayakkan lot RUO yang ditawarkan atau memberikan arahan penggunaan kepada pelanggan.

01
Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue
Journal of Medicinal Chemistry · 2021
Buka sumber
02
Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2·4 mg for weight management: a randomised, controlled, phase 1b trial
The Lancet · 2021
Buka sumber
03
Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial
The Lancet · 2021
Buka sumber
04
Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)
New England Journal of Medicine · 2025
Buka sumber
05
Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)
New England Journal of Medicine · 2025
Buka sumber
06
Cagrilintide: A Long-Acting Amylin Analog for the Treatment of Obesity
Cardiology in Review · 2024
Buka sumber
07
Cagrilintide is not associated with clinically relevant QTc prolongation: A thorough QT study in healthy participants
Diabetes, Obesity and Metabolism · 2024
Buka sumber
08
Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3
eBioMedicine · 2025
Buka sumber

FAQ produk

Soalan pembeli tentang Cagrilintide

Apakah bukti identiti yang patut diberikan oleh sesuatu lot cagrilintide?+

Dokumen lot yang diluluskan hendaklah menyatakan jujukan terubah suai yang tepat, keadaan terminal N dan C, kesambungan disulfida, tapak pelipidan, penghubung dan diasid lemak C20, garam/ion lawan serta jisim teori. Minta jisim molekul utuh resolusi tinggi yang diperhatikan dan bukti jujukan/pengubahsuaian, bukan sekadar janji pembekal bahawa ESI-MS telah dilakukan. CAS 1415456-99-3 dan FDA UNII AO43BIF1U8 membantu memetakan bahan tetapi tidak membuktikan lot yang ditawarkan atau memberikan kelulusan.

Mengapakah cagrilintide dibincangkan bersama semaglutide?+

Penaja mengkaji cagrilintide dengan semaglutide sebagai kombinasi dos tetap CagriSema yang masih dalam penyelidikan kerana farmakologi reseptor amilin/kalsitonin dan reseptor GLP-1 saling melengkapi. Hasil percubaan terpakai pada formulasi, populasi dan protokol penaja. Ia merupakan konteks saintifik, bukan cadangan untuk mencampurkan lot RUO berasingan dan bukan bukti keserasian, nisbah atau kestabilan penyediaan makmal.

Apakah risiko kualiti yang penting bagi analog amilin terlipid?+

Selain identiti dan kandungan peptida, layakkan peptida berkaitan, pengoksidaan/penyahamidaan atau perubahan lain yang berkaitan dengan jujukan, agregat dan fibrilasi, air, ion lawan, pelarut baki, pH apabila berkaitan dengan formulasi, keserasian bekas dan kestabilan pada kepekatan serta matriks sebenar. Peratusan luas HPLC yang tinggi sahaja tidak menetapkan pelipidan yang betul, kandungan kuantitatif, kesterilan atau kesesuaian untuk asai.

Cagrilintide

Manfaat utama

Spesifikasi untuk disahkan terhadap lot yang dilepaskan

Identiti, ketulenan, dan kadar adalah soalan pelepasan berasingan.

Apa yang dikaji oleh penyelidik tentang Cagrilintide

Soalan yang diuji dalam literatur

Laluan penyelidikan dan konteks paparan

Keserasian, batasan, dan konteks keputusan

Interaksi yang dilaporkan dalam literatur

COA kelompok kilang Cagrilintide

Mohon pakej semasa, bukan sijil generik

Mohon konfigurasi isi dan pembungkusan yang anda perlukan

Penyimpanan makmal dan suhu transit adalah keputusan berbeza

Ketentuan yang perlu dipersetujui sebelum purchase order

Literatur yang mendasari konteks penyelidikan

Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue

Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2·4 mg for weight management: a randomised, controlled, phase 1b trial

Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial

Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)

Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)

Cagrilintide: A Long-Acting Amylin Analog for the Treatment of Obesity

Cagrilintide is not associated with clinically relevant QTc prolongation: A thorough QT study in healthy participants

Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3

Soalan pembeli tentang Cagrilintide

Bandingkan molekul berkaitan rapat dan keperluan dokumennya.

Semaglutide

Tirzepatide

Liraglutide

Survodutide