Cagrilintide

Rujukan penyelidikan analog amilin terlipid tindakan panjang

Khusus lot · COA batchCAS 1415456-99-3RUO
COA kelompok
MOQ1 kit (10 vial) setiap SKU
Bentuk bekalanPeptida terubah suai 37 residu dengan ikatan disulfida dan pelipidan diasid lemak C20
Masa penghantaran14–21 hari
Cagrilintide — Peptida penyelidikan terliofil khusus mengikut lot; sahkan warna dan keadaan kek liofil pada COA lot yang diluluskan
Cagrilintide — Peptida penyelidikan terliofil khusus mengikut lot; sahkan warna dan keadaan kek liofil pada COA lot yang diluluskan · Gambar pembungkusan representatif · pengesahan lot tempahan
Gambar pembungkusan representatif · pengesahan lot tempahan

Ringkasan keputusan

Manfaat utama

  • Kaitan penyelidikan merangkumi farmakologi reseptor amilin/kalsitonin, kajian struktur-fungsi analog terlipid tindakan panjang, pembangunan kaedah pengagregatan dan fibrilasi serta analisis peringkat komponen untuk menyokong hipotesis kombinasi yang dikawal dengan sewajarnya
  • Nilai keberkesanan klinikal ialah konteks bukti untuk produk penaja dan tidak menetapkan prestasi atau keselamatan lot RUO.
Konteks penyelidikan yang diterbitkan disediakan hanya sebagai panduan literatur. Ini bukan arahan dos, rawatan, atau penggunaan pada manusia.

Data kualifikasi

Spesifikasi untuk disahkan terhadap lot yang dilepaskan

CAS
1415456-99-3
Formula
C194H312N54O59S2
Berat molekul
4409 g/mol
Rupa
Peptida penyelidikan terliofil khusus mengikut lot; sahkan warna dan keadaan kek liofil pada COA lot yang diluluskan
Ketulenan
Lot-specific chromatographic purity plus quantitative peptide content; verify method and basis on the released-lot COA · sasaran, pengesahan COA batch
Penyimpanan
Ikuti COA lot yang diluluskan, SDS dan pernyataan kestabilan khusus formulasi. Suhu, pH, kepekatan, perlindungan daripada cahaya, bekas, julat penghantaran dan tempoh pegangan selepas penyediaan bergantung pada bentuk serta matriks tepat yang dibekalkan. Keadaan formulasi penaja dan literatur umum mengenai fibrilasi amilin tidak menghasilkan arahan penyimpanan RUO sejagat.
MOQ
1 kit (10 vial) setiap SKU
Masa penghantaran
14–21 hari
PubChem CID 171397054

Matriks kualifikasi

Identiti, ketulenan, dan kadar adalah soalan pelepasan berasingan.

Identiti

Sahkan molekul dan bentuk bekalan. Mulakan dengan COA kelompok yang sepadan; minta bukti peringkat jujukan hanya apabila prosedur bertulis pembeli mewajibkannya dan ketersediaan atau skop berasingan telah dipersetujui.

Ketulenan

Semak keadaan RP-HPLC, panjang gelombang, integrasi, dan pengendalian puncak berkaitan. Peratusan tanpa kaedah tidak memadai.

Kadar

Kadar peptida bersih tidak sama dengan berat serbuk liofilisasi kasar. Tanya assay yang menyokong jumlah serta pengendalian air/ion balas.

Kestabilan

Ikuti keadaan penyimpanan yang dinyatakan pada COA kelompok atau label sejak penerimaan.

Konteks penyelidikan

Apa yang dikaji oleh penyelidik tentang Cagrilintide

Cagrilintide, kod pembangunan AM833, ialah analog amilin terlipid tindakan panjang yang masih dalam penyelidikan dan dibangunkan oleh Novo Nordisk. FDA GSRS merekodkan di bawah UNII AO43BIF1U8 peptida 37 residu berikatan disulfida dengan pengubahsuaian terminal dan lipid yang ditetapkan; PubChem CID 171397054 merekodkan formula C₁₉₄H₃₁₂N₅₄O₅₉S₂ dan berat molekul kira-kira 4,409 Da. Bukti klinikal merangkumi kajian monoterapi dan kombinasi dos tetap penaja dengan semaglutide, CagriSema. Sehingga 15 Julai 2026, tiada kelulusan cagrilintide dikenal pasti; penaja memfailkan NDA CagriSema di AS pada Disember 2025 dan masih menyifatkan kombinasi itu sebagai penyelidikan pada Jun 2026. FDA menyatakan cagrilintide bukan komponen ubat yang diluluskan FDA dan tidak boleh digunakan dalam penyediaan ubat di bawah undang-undang persekutuan. Lot RUO ini bukan formulasi penaja.

  • Asai reseptor amilin/kalsitonin, penyelidikan struktur-fungsi peptida terlipid, pembangunan kaedah pengagregatan/fibrilasi dan kaedah penunjuk kestabilan, serta kajian kombinasi terkawal pada peringkat komponen
  • Ini ialah aplikasi makmal, bukan indikasi klinikal.

Konteks mekanisme

Soalan yang diuji dalam literatur

Cagrilintide direka daripada rangka analog amilin dengan penggantian jujukan, ikatan disulfida dan pelipidan diasid lemak C20 yang memanjangkan pendedahan serta mempengaruhi tingkah laku pengagregatan. Ia mengaktifkan kompleks reseptor amilin dan reseptor kalsitonin; penyelidikan klinikal mengaitkan farmakologi ini dengan rasa kenyang dan pengosongan gastrik. Sistem reseptor, kepekatan, matriks dan bacaan tepat mesti ditentukan dalam asai makmal. Farmakologi klinikal tidak memberikan dos pelanggan, prosedur pencampuran atau peraturan penyimpanan.

Peta bukti

Laluan penyelidikan dan konteks paparan

Peringkat buktiPenyelidikan klinikal manusia
Laluan yang dilaporkan sumber
Tiada laluan pemberian yang berlaku
Konteks dos / paparanKhusus protokol; semak sumber primer yang dikutip
Laluan dan konteks paparan merangkum kajian yang dikutip atau label produk siap yang diluluskan. Ini bukan arahan pemberian bahan RUO; tiada dos pelanggan.

Had bukti

Keserasian, batasan, dan konteks keputusan

  • Bukan untuk kegunaan manusia atau veterinar
  • Penemuan klinikal penaja tentang kejadian buruk dan antibodi antiubat menerangkan formulasi serta populasi yang dikaji dan tidak boleh menetapkan keselamatan lot RUO ini
  • Ketulenan kimia tidak menetapkan kesterilan, kawalan endotoksin, kesesuaian untuk suntikan atau kesetaraan formulasi
  • Ikuti SDS lot dan kawalan institusi.

Interaksi yang dilaporkan dalam literatur

  • Tiada nasihat untuk pesakit tentang interaksi ubat, gabungan atau masa pengambilan ubat diberikan
  • Hasil kombinasi dengan semaglutide tergolong pada formulasi CagriSema penaja dan tidak membuktikan keserasian lot RUO yang diperoleh secara berasingan
  • Kombinasi lain dengan inkretin, amilin atau insulin memerlukan reka bentuk penyelidikan yang dibenarkan secara bebas dan bukan cadangan pembelian.
Konteks literatur bukan keputusan pelepasan pembekal atau arahan penggunaan pada manusia. Ikuti penilaian risiko makmal yang diluluskan institusi anda.

Dokumentasi kelompok

COA kelompok Cagrilintide

Makmal: Makmal kawalan kualiti pengilangUjian: Ketulenan HPLC · pengenalpastian MS · endotoksin · jumlah isian

  • Pratonton kabur COA kelompok Cagrilintide 2 mg2 mg
  • Pratonton kabur COA kelompok Cagrilintide 5 mg5 mg
  • Pratonton kabur COA kelompok Cagrilintide 10 mg10 mg

Pratonton sengaja dikaburkan supaya dokumen tidak boleh digunakan semula; laporan pihak ketiga hanya menunjukkan halaman pertamanya. Pasukan jualan menghantar versi penuh yang jelas bagi produk dan kekuatan yang anda minta.

Ujian bebas gagal? Bayaran balik penuh.

Rekod perwakilan, dikemas kini secara berkala

COA yang diterbitkan menunjukkan kelompok terkini yang mewakili dan mungkin bukan yang paling baharu. Untuk sebut harga atau penghantaran, pasukan jualan mengesahkan lot dan menghantar COA-nya.

Laporan pihak ketiga, ditambah secara berperingkat

Pratonton halaman pertama laporan pihak ketiga terdapat di halaman Kualiti kami dan di halaman produk berkaitan; pasukan jualan menghantar laporan penuh atas permintaan. Anda juga boleh menghantar mana-mana vial daripada pesanan anda ke makmal bebas pilihan anda. Melainkan dipersetujui sebaliknya secara bertulis, pembeli membayar ujian pilihan.

Bantuan menyemak COA anda

Perlukan bantuan membaca COA kelompok atau laporan pihak ketiga? Pasukan jualan boleh menerangkan item ujian, spesifikasi dan kaitan keputusan dengan lot yang sedang dibincangkan.

Pada setiap COA kelompok: Ketulenan HPLC · pengenalpastian MS · endotoksin · jumlah isian · Sahkan LyoPep

Mohon pakej semasa, bukan sijil generik

  • Minta jujukan terubah suai yang tepat, terminal, kesambungan disulfida, tapak pelipidan/penghubung/diasid lemak dan bentuk yang dibekalkan; jisim molekul utuh resolusi tinggi secara teori dan cerapan; pemetaan jujukan/pengubahsuaian; kromatografi penunjuk kestabilan; kandungan peptida kuantitatif; peptida berkaitan, hasil degradasi kimia, agregat dan fibrilasi yang relevan; ion lawan, air dan pelarut baki; serta kestabilan khusus lot untuk matriks, kepekatan dan bekas sebenar
  • Kesterilan dan endotoksin bakteria ialah atribut pelepasan berasingan
  • Tuntutan umum luas HPLC ‘>98%’ tidak mencukupi.
COA kelompok bagi lot yang dilepaskanKetulenan HPLC dengan konteks kaedahKeputusan pengenalpastian MSKeputusan endotoksinJumlah isian (kandungan diukur bagi setiap vial)SDS dan pernyataan pengendalian

Isi yang sedia ada

Mohon konfigurasi isi dan pembungkusan yang anda perlukan

SKU rujukanIsiPembungkusan dasar
CAGRI22 mg10 vial
CAGRI55 mg10 vial
CAGRI1010 mg10 vial

Bentuk lain

Turut tersedia sebagai semburan hidung (stok AS)

Botol semburan hidung hitam 10 mL dengan penutup jernih
Botol semburan hidung 10 mL

Selain vial liofilisasi, Cagrilintide turut dibekalkan sebagai larutan semburan hidung, dihantar dari stok kami di AS.

Kandungan
2 mg · 5 mg · 10 mg
Saiz botol
10 mL atau 20 mL
Pesanan minimum
10 botol bagi setiap kandungan dan saiz botol
Dihantar dari
Stok kami di AS

Pengendalian

Rancang penyimpanan sebelum bungkusan tiba

Ikuti COA lot yang diluluskan, SDS dan pernyataan kestabilan khusus formulasi. Suhu, pH, kepekatan, perlindungan daripada cahaya, bekas, julat penghantaran dan tempoh pegangan selepas penyediaan bergantung pada bentuk serta matriks tepat yang dibekalkan. Keadaan formulasi penaja dan literatur umum mengenai fibrilasi amilin tidak menghasilkan arahan penyimpanan RUO sejagat.

Nyatakan destinasi dan masa supaya penerimaan dapat dirancang, kemudian pindahkan bahan ke keadaan penyimpanan yang dinyatakan semasa tiba.

FAQ pembeli

Ketentuan yang perlu dipersetujui sebelum purchase order

Bolehkah pembeli mengatur ujian pihak ketiga?+

Ya. Anda boleh menghantar mana-mana vial daripada pesanan anda ke makmal bebas pilihan anda. Jika anda mahu makmal, spesifikasi, persampelan, kaedah dan peraturan penerimaan dipersetujui dengan kami sebelum ujian, pasukan jualan mengesahkannya secara bertulis. Melainkan dipersetujui sebaliknya secara bertulis, pembeli membayar kos ujian pilihan ini.

Bagaimana jika ujian makmal saya sendiri menunjukkan produk di luar spesifikasi?+

Hantar mana-mana vial daripada pesanan anda ke makmal bebas pilihan anda. Jika laporan menunjukkan produk tidak memenuhi spesifikasi pada COA-nya — ketulenan di bawah minimum yang dinyatakan, atau identiti yang tidak sepadan — kongsikan laporan itu dengan pasukan jualan kami dan kami membayar balik produk tersebut sepenuhnya.

Apakah ketulenan HPLC membuktikan kadar peptida?+

Tidak. Ketulenan kromatografi menerangkan profil puncak relatif. Identiti, air, ion balas, sisa pelarut, dan assay/kadar mungkin memerlukan kaedah berasingan.

Bagaimanakah bahan perlu disimpan selepas penghantaran?+

Pindahkan ke keadaan penyimpanan yang dinyatakan pada COA kelompok atau label sebaik sahaja tiba, dan rekodkan keadaan bungkusan semasa penerimaan.

Bagaimana syarat pembayaran ditangani?+

Kaedah dan peringkat bergantung pada nilai, destinasi, dan jenis projek. Pro forma invoice perlu menyenaraikan mata wang, butiran bank, kos, peringkat, dan keadaan pelepasan.

Mengapa makmal perlu memahami kimia peptida?+

Bentuk bebas dan garam, jujukan hidrofilik dan hidrofobik, agregasi, serta adsorpsi mengubah penyediaan dan kesesuaian kaedah. Gunakan makmal berpengalaman.

Ini adalah rujukan kualifikasi pembeli, bukan dakwaan bahwa bahan RUO ini dikawal selia, diperakui, atau dilepaskan berdasarkan rangka kerja tersebut. Penggunaan bergantung pada aliran kerja dan yurisdiksi pembeli.

Sumber dipilih

Literatur yang mendasari konteks penyelidikan

  • Identiti: FDA GSRS/UNII AO43BIF1U8 dan PubChem CID 171397054. Reka bentuk molekul dan konteks farmakokinetik: Kruse et al., Journal of Medicinal Chemistry 2021, DOI 10.1021/acs.jmedchem.1c00565. Konteks klinikal: Lau et al., Lancet 2021; REDEFINE 1 dan REDEFINE 2, New England Journal of Medicine 2025. Status semasa: pengumuman Novo Nordisk bertarikh 18 Disember 2025, 23 Februari 2026 dan Jun 2026; halaman FDA ‘FDA’s Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss’ yang terkini pada Julai 2026. Sumber ini tidak melayakkan lot RUO yang ditawarkan atau memberikan arahan penggunaan kepada pelanggan.
  1. 01

    Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue

    Journal of Medicinal Chemistry · 2021

    Buka sumber
  2. 02

    Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2·4 mg for weight management: a randomised, controlled, phase 1b trial

    The Lancet · 2021

    Buka sumber
  3. 03

    Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial

    The Lancet · 2021

    Buka sumber
  4. 04

    Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)

    New England Journal of Medicine · 2025

    Buka sumber
  5. 05

    Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)

    New England Journal of Medicine · 2025

    Buka sumber
  6. 06

    Cagrilintide: A Long-Acting Amylin Analog for the Treatment of Obesity

    Cardiology in Review · 2024

    Buka sumber
  7. 07

    Cagrilintide is not associated with clinically relevant QTc prolongation: A thorough QT study in healthy participants

    Diabetes, Obesity and Metabolism · 2024

    Buka sumber
  8. 08

    Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3

    eBioMedicine · 2025

    Buka sumber

FAQ produk

Soalan pembeli tentang Cagrilintide

Apakah bukti identiti yang patut diberikan oleh sesuatu lot cagrilintide?+

Dokumen lot yang diluluskan hendaklah menyatakan jujukan terubah suai yang tepat, keadaan terminal N dan C, kesambungan disulfida, tapak pelipidan, penghubung dan diasid lemak C20, garam/ion lawan serta jisim teori. Minta jisim molekul utuh resolusi tinggi yang diperhatikan dan bukti jujukan/pengubahsuaian, bukan sekadar janji pembekal bahawa ESI-MS telah dilakukan. CAS 1415456-99-3 dan FDA UNII AO43BIF1U8 membantu memetakan bahan tetapi tidak membuktikan lot yang ditawarkan atau memberikan kelulusan.

Mengapakah cagrilintide dibincangkan bersama semaglutide?+

Penaja mengkaji cagrilintide dengan semaglutide sebagai kombinasi dos tetap CagriSema yang masih dalam penyelidikan kerana farmakologi reseptor amilin/kalsitonin dan reseptor GLP-1 saling melengkapi. Hasil percubaan terpakai pada formulasi, populasi dan protokol penaja. Ia merupakan konteks saintifik, bukan cadangan untuk mencampurkan lot RUO berasingan dan bukan bukti keserasian, nisbah atau kestabilan penyediaan makmal.

Apakah risiko kualiti yang penting bagi analog amilin terlipid?+

Selain identiti dan kandungan peptida, layakkan peptida berkaitan, pengoksidaan/penyahamidaan atau perubahan lain yang berkaitan dengan jujukan, agregat dan fibrilasi, air, ion lawan, pelarut baki, pH apabila berkaitan dengan formulasi, keserasian bekas dan kestabilan pada kepekatan serta matriks sebenar. Peratusan luas HPLC yang tinggi sahaja tidak menetapkan pelipidan yang betul, kandungan kuantitatif, kesterilan atau kesesuaian untuk asai.

Bukti sebelum tempahan

Wawasan pembeli