Nghiên cứu chuyển hóa và incretin

Sản phẩm phổ biến

Cagrilintide

Chất chuẩn nghiên cứu analog amylin lipid hóa tác dụng kéo dài

Theo lô · COA lôCAS 1415456-99-3RUO
COA theo lô
MOQ1 bộ (10 lọ) mỗi SKU
Dạng cung cấpPeptide biến đổi 37 axit amin có liên kết disulfide và lipid hóa bằng diacid béo C20
Thời gian giao hàng14–21 ngày
Cagrilintide — Peptide nghiên cứu đông khô đặc trưng theo lô; xác nhận màu sắc và tình trạng bánh đông khô trên COA của lô đã xuất xưởng
Cagrilintide — Peptide nghiên cứu đông khô đặc trưng theo lô; xác nhận màu sắc và tình trạng bánh đông khô trên COA của lô đã xuất xưởng · Hình bao bì đại diện · xác minh lô đặt mua
Hình bao bì đại diện · xác minh lô đặt mua

Tóm tắt quyết định

Lợi ích chính

  • Giá trị nghiên cứu gồm dược lý thụ thể amylin/calcitonin, nghiên cứu cấu trúc-chức năng của analog lipid hóa tác dụng kéo dài, phát triển phương pháp kết tụ và tạo sợi, cùng phân tích ở cấp độ thành phần để hỗ trợ giả thuyết phối hợp được kiểm soát phù hợp
  • Các giá trị hiệu quả lâm sàng là bối cảnh bằng chứng cho sản phẩm của nhà tài trợ và không xác lập hiệu năng hay độ an toàn của lô RUO.
Bối cảnh nghiên cứu đã công bố chỉ nhằm định hướng tài liệu. Đây không phải hướng dẫn liều, điều trị hoặc dùng trên người.

Dữ liệu đánh giá

Tiêu chuẩn cần xác nhận với lô đã xuất xưởng

CAS
1415456-99-3
Công thức
C194H312N54O59S2
Khối lượng phân tử
4409 g/mol
Ngoại quan
Peptide nghiên cứu đông khô đặc trưng theo lô; xác nhận màu sắc và tình trạng bánh đông khô trên COA của lô đã xuất xưởng
Độ tinh khiết
Lot-specific chromatographic purity plus quantitative peptide content; verify method and basis on the released-lot COA · mục tiêu, xác minh COA lô
Bảo quản
Tuân theo COA của lô đã xuất xưởng, SDS và tuyên bố độ ổn định dành riêng cho công thức. Nhiệt độ, pH, nồng độ, bảo vệ khỏi ánh sáng, vật chứa, khoảng điều kiện vận chuyển và thời gian lưu sau khi pha chế phụ thuộc vào đúng dạng cùng nền mẫu được cung cấp. Điều kiện công thức của nhà tài trợ và tài liệu chung về quá trình tạo sợi amylin không tạo thành hướng dẫn bảo quản RUO phổ quát.
MOQ
1 bộ (10 lọ) mỗi SKU
Thời gian giao hàng
14–21 ngày
PubChem CID 171397054

Ma trận đánh giá

Danh tính, độ tinh khiết và hàm lượng là các câu hỏi xuất xưởng riêng.

Danh tính

Xác nhận phân tử và dạng cung cấp đã nêu. Trước hết hãy xem COA của lô tương ứng; chỉ yêu cầu bằng chứng mức trình tự khi quy trình bằng văn bản của bên mua yêu cầu và đã thống nhất dữ liệu sẵn có hoặc một phạm vi riêng.

Độ tinh khiết

Xem điều kiện RP-HPLC, bước sóng, tích phân và cách xử lý pic liên quan. Phần trăm không kèm phương pháp là chưa đủ.

Hàm lượng

Hàm lượng peptide thuần không giống tổng khối lượng bột đông khô. Hỏi assay nào hỗ trợ lượng công bố và nước/ion đối được xử lý ra sao.

Độ ổn định

Từ khi nhận hàng, tuân theo điều kiện bảo quản ghi trên COA của lô hoặc nhãn.

Bối cảnh nghiên cứu

Những gì được nghiên cứu về Cagrilintide

Cagrilintide, mã phát triển AM833, là analog amylin lipid hóa tác dụng kéo dài đang được nghiên cứu, do Novo Nordisk phát triển. FDA GSRS ghi nhận dưới UNII AO43BIF1U8 một peptide 37 axit amin có liên kết disulfide với các biến đổi đầu tận cùng và lipid được xác định; PubChem CID 171397054 ghi công thức C₁₉₄H₃₁₂N₅₄O₅₉S₂ và khối lượng phân tử khoảng 4,409 Da. Bằng chứng lâm sàng gồm nghiên cứu đơn trị liệu và phối hợp liều cố định của nhà tài trợ với semaglutide, CagriSema. Tính đến ngày 15 tháng Bảy năm 2026, chưa xác định được phê duyệt nào cho cagrilintide; nhà tài trợ đã nộp NDA CagriSema tại Hoa Kỳ vào tháng Mười Hai năm 2025 và vẫn mô tả phối hợp này là thử nghiệm vào tháng Sáu năm 2026. FDA nêu rằng cagrilintide không phải thành phần của thuốc được FDA phê duyệt và không thể dùng trong pha chế theo luật liên bang. Lô RUO này không phải công thức của nhà tài trợ.

  • Phép thử thụ thể amylin/calcitonin, nghiên cứu cấu trúc-chức năng peptide lipid hóa, phát triển phương pháp kết tụ/tạo sợi và phương pháp chỉ thị độ ổn định, cùng nghiên cứu phối hợp có kiểm soát ở cấp độ thành phần
  • Đây là các ứng dụng phòng thí nghiệm, không phải chỉ định lâm sàng.

Bối cảnh cơ chế

Câu hỏi mà tài liệu đang kiểm tra

Cagrilintide được thiết kế từ khung analog amylin có các thay thế trình tự, liên kết disulfide và lipid hóa bằng diacid béo C20, giúp kéo dài phơi nhiễm và ảnh hưởng đến hành vi kết tụ. Chất này hoạt hóa các phức hợp thụ thể amylin và thụ thể calcitonin; nghiên cứu lâm sàng liên hệ dược lý này với cảm giác no và tác động lên quá trình làm rỗng dạ dày. Hệ thụ thể, nồng độ, nền mẫu và thông số đọc chính xác phải được xác định trong phép thử phòng thí nghiệm. Dược lý lâm sàng không cung cấp liều cho khách hàng, quy trình trộn hoặc quy tắc bảo quản.

Bản đồ bằng chứng

Đường nghiên cứu và bối cảnh phơi nhiễm

Cấp bằng chứngNghiên cứu lâm sàng trên người
Đường dùng được báo cáo trong nguồn
Không áp dụng đường dùng
Bối cảnh liều / phơi nhiễmTheo từng quy trình; kiểm tra nguồn gốc được trích dẫn
Đường dùng và bối cảnh phơi nhiễm tóm tắt các nghiên cứu được trích dẫn hoặc nhãn thành phẩm đã phê duyệt. Đây không phải hướng dẫn sử dụng vật liệu RUO; không cung cấp liều cho khách hàng.

Giới hạn bằng chứng

Tương thích, giới hạn và bối cảnh quyết định

  • Không dùng cho người hoặc thú y
  • Các phát hiện lâm sàng của nhà tài trợ về biến cố bất lợi và kháng thể kháng thuốc mô tả công thức cùng quần thể đã nghiên cứu và không thể xác lập độ an toàn của lô RUO này
  • Độ tinh khiết hóa học không xác lập tính vô trùng, kiểm soát nội độc tố, sự phù hợp để tiêm hoặc tính tương đương công thức
  • Tuân theo SDS của lô và biện pháp kiểm soát của cơ sở.

Tương tác được báo cáo trong tài liệu

  • Không cung cấp tư vấn cho bệnh nhân về tương tác thuốc, phối hợp hoặc thời điểm dùng thuốc
  • Kết quả phối hợp với semaglutide thuộc về công thức CagriSema của nhà tài trợ và không chứng minh tính tương thích của các lô RUO được mua riêng
  • Các phối hợp incretin, amylin hoặc insulin khác cần thiết kế nghiên cứu được chứng minh độc lập và không phải khuyến nghị mua hàng.
Bối cảnh tài liệu không phải kết quả xuất xưởng của nhà cung cấp hay hướng dẫn dùng trên người. Hãy tuân theo đánh giá rủi ro phòng thí nghiệm được tổ chức phê duyệt.

Hồ sơ lô

COA theo lô của Cagrilintide

Phòng thí nghiệm: Phòng kiểm soát chất lượng của nhà sản xuấtPhép thử: Độ tinh khiết HPLC · định danh bằng MS · nội độc tố · lượng đóng thực tế

  • Bản xem trước làm mờ COA lô Cagrilintide 2 mg2 mg
  • Bản xem trước làm mờ COA lô Cagrilintide 5 mg5 mg
  • Bản xem trước làm mờ COA lô Cagrilintide 10 mg10 mg

Bản xem trước được làm mờ có chủ ý để tài liệu không thể bị dùng lại; báo cáo bên thứ ba chỉ hiển thị trang đầu. Bộ phận kinh doanh gửi bản đầy đủ rõ nét cho sản phẩm và hàm lượng bạn yêu cầu.

Kiểm nghiệm độc lập không đạt? Hoàn tiền toàn bộ.

Hồ sơ đại diện, được cập nhật định kỳ

COA đã công bố thể hiện các lô đại diện gần đây và có thể không phải lô mới nhất. Đối với báo giá hoặc lô hàng, bộ phận kinh doanh sẽ xác nhận lô và gửi COA của lô đó.

Báo cáo bên thứ ba, bổ sung dần

Bản xem trước trang đầu của các báo cáo bên thứ ba có trên trang Chất lượng và trên trang của các sản phẩm tương ứng; bộ phận kinh doanh gửi báo cáo đầy đủ khi được yêu cầu. Bạn cũng có thể gửi bất kỳ lọ nào trong đơn hàng đến một phòng thí nghiệm độc lập do bạn chọn. Trừ khi có thỏa thuận khác bằng văn bản, người mua trả chi phí kiểm nghiệm tùy chọn.

Hỗ trợ xem xét COA

Bạn cần hỗ trợ đọc COA theo lô hoặc báo cáo của bên thứ ba? Bộ phận kinh doanh có thể giải thích các hạng mục kiểm nghiệm, tiêu chuẩn và mối liên hệ giữa kết quả với lô đang được trao đổi.

Trên mọi COA theo lô: Độ tinh khiết HPLC · định danh bằng MS · nội độc tố · lượng đóng thực tế · Xác minh LyoPep

Yêu cầu gói hiện hành, không dùng chứng nhận chung

  • Yêu cầu trình tự biến đổi chính xác, các đầu tận cùng, kiểu nối disulfide, vị trí lipid hóa/linker/diacid béo và dạng cung cấp; khối lượng phân tử nguyên vẹn độ phân giải cao theo lý thuyết và thực đo; lập bản đồ trình tự/biến đổi; sắc ký chỉ thị độ ổn định; hàm lượng peptide định lượng; peptide liên quan, sản phẩm phân hủy hóa học, chất kết tụ và quá trình tạo sợi có liên quan; ion đối, nước và dung môi tồn dư; độ ổn định riêng cho lô trong nền mẫu, nồng độ và vật chứa thực tế
  • Tính vô trùng và nội độc tố vi khuẩn là các thuộc tính xuất xưởng riêng biệt
  • Tuyên bố chung về diện tích HPLC ‘>98%’ là không đủ.
COA của lô đã xuất xưởngĐộ tinh khiết HPLC kèm bối cảnh phương phápKết quả định danh bằng MSKết quả nội độc tốLượng đóng thực tế (lượng đo được trong mỗi lọ)SDS và hướng dẫn xử lý

Quy cách đóng có sẵn

Yêu cầu đúng cấu hình đóng lọ và bao bì bạn cần

SKU tham chiếuQuy cách đóngBao bì cơ sở
CAGRI22 mg10 lọ
CAGRI55 mg10 lọ
CAGRI1010 mg10 lọ

Dạng khác

Cũng có dạng xịt mũi (kho tại Mỹ)

Chai xịt mũi màu đen 10 mL có nắp trong suốt
Chai xịt mũi 10 mL

Ngoài lọ đông khô, Cagrilintide còn được cung cấp dưới dạng dung dịch xịt mũi, gửi từ kho của chúng tôi tại Mỹ.

Hàm lượng
2 mg · 5 mg · 10 mg
Dung tích chai
10 mL hoặc 20 mL
Đơn hàng tối thiểu
10 chai cho mỗi hàm lượng và dung tích
Gửi từ
Kho của chúng tôi tại Mỹ

Xử lý

Lên kế hoạch bảo quản trước khi kiện hàng đến

Tuân theo COA của lô đã xuất xưởng, SDS và tuyên bố độ ổn định dành riêng cho công thức. Nhiệt độ, pH, nồng độ, bảo vệ khỏi ánh sáng, vật chứa, khoảng điều kiện vận chuyển và thời gian lưu sau khi pha chế phụ thuộc vào đúng dạng cùng nền mẫu được cung cấp. Điều kiện công thức của nhà tài trợ và tài liệu chung về quá trình tạo sợi amylin không tạo thành hướng dẫn bảo quản RUO phổ quát.

Nêu điểm đến và thời gian để có thể lập kế hoạch nhận hàng, sau đó đưa vật liệu vào điều kiện bảo quản đã nêu khi hàng đến.

FAQ người mua

Điều khoản cần chốt trước purchase order

Người mua có thể thu xếp kiểm nghiệm bên thứ ba không?+

Có. Bạn có thể gửi bất kỳ lọ nào trong đơn hàng đến một phòng thí nghiệm độc lập do bạn chọn. Nếu muốn thống nhất với chúng tôi trước khi kiểm nghiệm về phòng thí nghiệm, quy cách, cách lấy mẫu, phương pháp và quy tắc chấp nhận, bộ phận kinh doanh sẽ xác nhận bằng văn bản. Trừ khi có thỏa thuận khác bằng văn bản, người mua trả chi phí cho việc kiểm nghiệm tùy chọn này.

Nếu kết quả kiểm nghiệm của phòng thí nghiệm do tôi chọn cho thấy sản phẩm không đạt quy cách thì sao?+

Gửi bất kỳ lọ nào trong đơn hàng của bạn đến một phòng thí nghiệm độc lập do bạn chọn. Nếu báo cáo cho thấy sản phẩm không đạt quy cách ghi trên COA của nó — độ tinh khiết dưới mức tối thiểu đã nêu, hoặc định danh không khớp — hãy gửi báo cáo cho đội ngũ kinh doanh của chúng tôi và chúng tôi hoàn tiền toàn bộ cho sản phẩm đó.

Độ tinh khiết HPLC có chứng minh hàm lượng peptide không?+

Không. Độ tinh khiết sắc ký mô tả hồ sơ pic tương đối theo phương pháp đã nêu. Danh tính, nước, ion đối, dung môi tồn dư và assay/hàm lượng có thể cần phương pháp riêng.

Vật liệu nên được bảo quản thế nào sau khi giao?+

Đưa vật liệu vào điều kiện bảo quản ghi trên COA của lô hoặc nhãn ngay khi hàng đến và ghi lại tình trạng kiện hàng khi nhận.

Điều khoản thanh toán được xử lý thế nào?+

Phương thức và mốc thanh toán phụ thuộc giá trị, điểm đến và loại dự án. Pro forma invoice phải nêu tiền tệ, thông tin ngân hàng, phí, mốc và điều kiện xuất xưởng.

Tại sao phòng thí nghiệm phải hiểu hóa học peptide?+

Dạng tự do và muối, trình tự ưa nước và kỵ nước, kết tụ và hấp phụ có thể thay đổi chuẩn bị mẫu và độ phù hợp phương pháp. Hãy dùng phòng thí nghiệm có kinh nghiệm với nhóm phân tử.

Đây là tài liệu để người mua đánh giá, không phải tuyên bố rằng vật liệu RUO này được quản lý, chứng nhận hoặc xuất xưởng theo các khuôn khổ đó. Tính áp dụng phụ thuộc quy trình và thẩm quyền của người mua.

Nguồn chọn lọc

Tài liệu làm cơ sở cho bối cảnh nghiên cứu

  • Danh tính: FDA GSRS/UNII AO43BIF1U8 và PubChem CID 171397054. Thiết kế phân tử và bối cảnh dược động học: Kruse et al., Journal of Medicinal Chemistry 2021, DOI 10.1021/acs.jmedchem.1c00565. Bối cảnh lâm sàng: Lau et al., Lancet 2021; REDEFINE 1 và REDEFINE 2, New England Journal of Medicine 2025. Tình trạng hiện tại: thông báo của Novo Nordisk ngày 18 tháng Mười Hai năm 2025, 23 tháng Hai năm 2026 và tháng Sáu năm 2026; trang FDA ‘FDA’s Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss’, cập nhật đến tháng Bảy năm 2026. Các nguồn này không thẩm định lô RUO được cung cấp và không đưa ra hướng dẫn sử dụng cho khách hàng.
  1. 01

    Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue

    Journal of Medicinal Chemistry · 2021

    Mở nguồn
  2. 02

    Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2·4 mg for weight management: a randomised, controlled, phase 1b trial

    The Lancet · 2021

    Mở nguồn
  3. 03

    Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial

    The Lancet · 2021

    Mở nguồn
  4. 04

    Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)

    New England Journal of Medicine · 2025

    Mở nguồn
  5. 05

    Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)

    New England Journal of Medicine · 2025

    Mở nguồn
  6. 06

    Cagrilintide: A Long-Acting Amylin Analog for the Treatment of Obesity

    Cardiology in Review · 2024

    Mở nguồn
  7. 07

    Cagrilintide is not associated with clinically relevant QTc prolongation: A thorough QT study in healthy participants

    Diabetes, Obesity and Metabolism · 2024

    Mở nguồn
  8. 08

    Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3

    eBioMedicine · 2025

    Mở nguồn

FAQ sản phẩm

Câu hỏi người mua về Cagrilintide

Một lô cagrilintide cần cung cấp bằng chứng danh tính nào?+

Hồ sơ lô đã xuất xưởng phải nêu trình tự biến đổi chính xác, trạng thái đầu N và đầu C, kiểu nối disulfide, vị trí lipid hóa, linker và diacid béo C20, muối/ion đối và khối lượng lý thuyết. Yêu cầu khối lượng phân tử nguyên vẹn độ phân giải cao thực đo cùng bằng chứng trình tự/biến đổi, không chỉ là cam kết của nhà cung cấp rằng đã thực hiện ESI-MS. CAS 1415456-99-3 và FDA UNII AO43BIF1U8 giúp đối chiếu chất nhưng không chứng minh lô được cung cấp hay tạo ra sự phê duyệt.

Vì sao cagrilintide được thảo luận cùng semaglutide?+

Nhà tài trợ nghiên cứu cagrilintide với semaglutide dưới dạng phối hợp liều cố định thử nghiệm CagriSema vì dược lý của thụ thể amylin/calcitonin và thụ thể GLP-1 bổ trợ cho nhau. Kết quả thử nghiệm áp dụng cho công thức, quần thể và đề cương của nhà tài trợ. Đây là bối cảnh khoa học, không phải khuyến nghị trộn các lô RUO riêng và không phải bằng chứng về tính tương thích, tỷ lệ hoặc độ ổn định của chế phẩm phòng thí nghiệm.

Những rủi ro chất lượng nào quan trọng đối với analog amylin lipid hóa?+

Ngoài danh tính và hàm lượng peptide, cần thẩm định peptide liên quan, oxy hóa/khử amid hoặc các thay đổi khác liên quan đến trình tự, chất kết tụ và quá trình tạo sợi, nước, ion đối, dung môi tồn dư, pH khi liên quan đến công thức, tính tương thích của vật chứa và độ ổn định ở nồng độ cùng nền mẫu thực tế. Chỉ tỷ lệ diện tích HPLC cao không xác lập lipid hóa chính xác, hàm lượng định lượng, tính vô trùng hoặc sự phù hợp với phép thử.

Bằng chứng trước đơn hàng

Kiến thức cho người mua