確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA；只有買方書面程序要求，且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時，才申請序列層面的證據。
- 研究價值包括胰澱素/降鈣素受體藥理、長效脂化類似物的構效關係研究、聚集與纖維化方法開發，以及支援適當受控組合假設的組分層面分析工作
- 臨床療效數值只是申辦方產品的證據背景，不能確立 RUO 批次的性能或安全性。
所列已發表研究僅用於文獻導讀，不構成劑量、治療或人體使用說明。
Cagrilintide
長效脂化胰澱素類似物研究參考物
Lot-specific chromatographic purity plus quantitative peptide content; verify method and basis on the released-lot COA · 目標值；請核對批次COACAS 1415456-99-3RUO
研究狀態臨床階段在研類似物；本目錄物料僅供實驗室研究
供應形態帶二硫鍵與C20脂肪二酸脂化修飾的37殘基改造肽
交期14–21天
決策摘要
主要優勢
品質確認資料
應對照已放行批次確認的規格
- CAS
- 1415456-99-3
- 分子式
- C194H312N54O59S2
- 分子量
- 4,409 Da
- 外觀
- 批次特異性凍乾研究肽；顏色與凍乾餅狀態以放行批次COA為準
- 純度
- Lot-specific chromatographic purity plus quantitative peptide content; verify method and basis on the released-lot COA · 目標值；請核對批次COA
- 儲存
- 應遵循放行批次COA、SDS與製劑特異性穩定性說明。所需溫度、pH、濃度、避光、容器、運輸範圍與配製後暫存期取決於確切供應形態與基質。申辦方製劑條件及一般胰澱素纖維化文獻不能形成通用RUO儲存說明。
- MOQ
- 按需確認
- 交期
- 14–21天
品質確認矩陣
身份、純度和含量是相互獨立的放行問題。
審查RP-HPLC方法條件、檢測波長、積分方式及相關峰處理。缺少方法背景的百分比並不足夠。
淨肽含量並不等於凍乾粉末的總質量。應詢問所述含量由哪種測定方法支援，以及是否考慮水分和反離子。
長期儲存條件與運輸期間暴露應分別界定。如買方風險評估要求，可另行報價冷鏈服務，並會產生額外費用。
研究背景
研究人員如何研究Cagrilintide
Cagrilintide（研發代號AM833）是Novo Nordisk開發的在研長效脂化胰澱素類似物。FDA GSRS在UNII AO43BIF1U8下紀錄了具有明確末端與脂質修飾的37殘基二硫鍵肽；PubChem CID 171397054紀錄分子式C₁₉₄H₃₁₂N₅₄O₅₉S₂與約4,409 Da分子量。臨床證據包括單藥研究，以及申辦方與semaglutide組成的固定劑量組合CagriSema。截至2026年7月15日，未發現cagrilintide核准；申辦方於2025年12月提交美國CagriSema NDA，2026年6月仍把該組合描述為在研產品。FDA指出cagrilintide不是FDA核准藥物組分，且美國聯邦法律不允許將其用於調配。本RUO批次不是申辦方製劑。
- 胰澱素/降鈣素受體測定、脂化肽構效關係研究、聚集/纖維化與穩定性指示方法開發，以及受控的組分層面組合研究
- 這些是實驗室用途，並非臨床適應症。
機制背景
文獻正在檢驗的問題
Cagrilintide由帶有序列替換、二硫鍵與C20脂肪二酸脂化的胰澱素類似物骨架工程化而成，這些設計可延長暴露並影響聚集行為。它活化胰澱素受體複合物與降鈣素受體；臨床研究把這一藥理與飽足感及胃排空效應聯繫起來。實驗室測定必須獨立定義確切受體系統、濃度、基質與讀出。臨床藥理不能提供客戶劑量、混合步驟或儲存規則。
證據地圖
研究途徑與暴露背景
此處的途徑和暴露背景僅彙整所引研究或核准成品標示，不構成本 RUO 材料的給藥說明，也不提供客戶使用劑量。
證據邊界
相容性、限制與決策背景
- 不得用於人體或獸醫用途
- 申辦方關於臨床不良事件和抗藥抗體的結果僅描述受試製劑及人群，不能確立本 RUO 批次的安全性
- 化學純度不能證明無菌、內毒素控制、注射適用性或製劑等效性
- 遵循本批次 SDS 和機構實驗室控制。
文獻報告的相互作用
- 不提供患者藥物交互作用、疊加使用或用藥時間建議
- 與 semaglutide 的組合結果屬於申辦方 CagriSema 製劑，不能證明分別採購的 RUO 批次具有相容性
- 其他 incretin、胰澱素或胰島素組合需要獨立論證的研究設計，不構成採購建議。
文獻背景不是供應商放行結果，也不是人體使用說明。請遵循所在機構批准的實驗室風險評估。
工廠批次文件
Cagrilintide 工廠批次 COA
代表性批次文件，定期補充
網站展示的是具代表性的工廠批次 COA，不保證始終對應最新可供批次。針對目前報價或出貨，銷售團隊可確認適用批次並提供相應 COA。
可按需求安排獨立檢測
第三方報告通常不在網站公開。如需獨立驗證，可在送檢前與銷售團隊確認實驗室、檢測方法、驗收標準及處理方案。若結果未達到雙方約定的規格，可依據約定條款協商相應處理，包括適用情況下的退款。除非另有書面約定，該選項檢測的費用由買方承擔。
協助審閱與理解 COA
如需理解工廠 COA 或第三方報告，銷售團隊可協助說明檢測項目、規格要求，以及結果與目前溝通批次之間的關係。
請索取當前檔案包，而不是通用證書
- 要求提供確切改造序列、末端、二硫鍵連接、脂化位點/連接臂/脂肪二酸和供貨形態；理論與實測高解析度完整分子質量；序列/修飾圖譜；穩定性指示色譜；定量肽含量；相關肽、化學降解物、聚集體與纖維化；反離子、水分和殘留溶劑；以及實際基質、濃度和容器下的批次特定穩定性
- 無菌和細菌內毒素是獨立的放行屬性
- 籠統的「>98%」HPLC 峰面積聲明並不足夠。
已放行批次COARP-HPLC結果及方法背景適合該分子的身份鑑別結果適用時的水分/反離子資訊SDS及操作說明可按需約定附加檢測
可選灌裝規格
請按所需灌裝量和包裝配置詢價
參考SKU灌裝量基礎包裝
CAGL-02MG2 mg10 瓶CAGL-05MG5 mg10 瓶CAGL-10MG10 mg10 瓶操作與運輸
實驗室儲存與運輸過程溫度是兩項不同決策
應遵循放行批次COA、SDS與製劑特異性穩定性說明。所需溫度、pH、濃度、避光、容器、運輸範圍與配製後暫存期取決於確切供應形態與基質。申辦方製劑條件及一般胰澱素纖維化文獻不能形成通用RUO儲存說明。
請說明目的地、季節、可接受的運輸暴露，以及您的方案是否要求保溫或冷鏈服務。附加溫控費用會在報價中明確列出。
買方FAQ
採購訂單前需要明確的條款
買方能否安排第三方檢測？+
可以。檢測必須由雙方認可且具備專業能力的實驗室實施。費用分配、規格、取樣、方法和驗收規則須在檢測前約定；如約定的獨立結果確認不合格，處理方式應遵循已簽署的訂單條款。除非另有書面約定，該選項檢測的費用由買方承擔。
HPLC純度能否證明肽含量？+
不能。色譜純度描述規定方法下的相對峰譜。身份、水分、反離子、殘留溶劑及含量/效價可能需要分別採用其他方法檢測。
是否總是需要冷鏈運輸？+
並非總是如此。高溫可能加速降解，夏季及長距離運輸時尤其需要關注。冷鏈可降低暴露，但會提高費用。請說明目的地及穩定性風險，以便選擇並報價合適的服務。
如何確定付款條款？+
可用方式及付款節點取決於訂單金額、目的地和專案型別。形式發票應列明幣種、銀行資訊、手續費、付款節點及放行條件。
為什麼檢測實驗室必須瞭解肽化學？+
游離鹼和鹽態、親水與疏水序列、聚集及吸附都會改變樣品製備和方法適用性。應選擇熟悉相應分子類別的實驗室。
外部品質確認參考資料
WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls這些資料供買方進行品質確認參考，並不表示該RUO物料受相應框架監管、獲得認證或依據相應框架放行。是否適用取決於買方工作流程及所在司法轄區。
精選來源
支援研究背景的文獻
- 身分：FDA GSRS/UNII AO43BIF1U8 和 PubChem CID 171397054。分子設計與藥物動力學背景：Kruse et al., Journal of Medicinal Chemistry 2021, DOI 10.1021/acs.jmedchem.1c00565。臨床背景：Lau et al., Lancet 2021；REDEFINE 1 和 REDEFINE 2, New England Journal of Medicine 2025。當前狀態：Novo Nordisk 於 2025 年 12 月 18 日、2026 年 2 月 23 日及 2026 年 6 月發布的公告；FDA 頁面「FDA’s Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss」，截至 2026 年 7 月。上述來源不能鑑定所供應 RUO 批次，也不提供客戶使用說明。
- 01
- 02
Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2·4 mg for weight management: a randomised, controlled, phase 1b trial
The Lancet · 2021
開啟來源 - 03
Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial
The Lancet · 2021
開啟來源 - 04
Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)
New England Journal of Medicine · 2025
開啟來源 - 05
Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)
New England Journal of Medicine · 2025
開啟來源 - 06
Cagrilintide: A Long-Acting Amylin Analog for the Treatment of Obesity
Cardiology in Review · 2024
開啟來源 - 07
Cagrilintide is not associated with clinically relevant QTc prolongation: A thorough QT study in healthy participants
Diabetes, Obesity and Metabolism · 2024
開啟來源 - 08
產品FAQ
買方關於Cagrilintide的常見問題
Cagrilintide批次應提供哪些身分依據？+
放行批次資料應列明確切改造序列、N端與C端狀態、二硫鍵連接、脂化位點、連接臂與C20脂肪二酸、鹽型/反離子及理論質量。應要求實測高分辨率完整分子質量與序列/修飾證據，不能只依賴供應商聲稱已做ESI-MS。CAS 1415456-99-3與FDA UNII AO43BIF1U8有助於對應物質，但不能證明所供應批次，也不代表獲得核准。
為什麼經常把cagrilintide與semaglutide一起討論？+
申辦方把cagrilintide與semaglutide作為在研固定劑量組合CagriSema進行研究，是因為胰澱素/降鈣素受體與GLP-1受體藥理具有互補性。試驗結果只適用於申辦方製劑、人群與方案，是科學背景，不是混合獨立RUO批次的建議，也不能證明實驗室配製液的相容性、比例或穩定性。
脂化胰澱素類似物需要關注哪些品質風險？+
除身分與肽含量外，還應確認相關肽、氧化/脫醯胺等序列相關變化、聚集體與纖維化、水分、反離子、殘留溶劑、製劑相關pH、容器相容性，以及實際濃度與基質下的穩定性。較高的HPLC面積百分比本身不能證明脂化正確、定量含量、無菌或測定適用性。