長時間作用型脂質化アミリンアナログの研究標準品
判断サマリー
適格性評価データ
適格性評価マトリクス
申告された分子と供給形態を確認します。まず該当バッチのCOAを確認し、買主の書面手順で必要とされ、既存資料または別途の試験範囲が合意された場合にのみ配列レベルの証拠を依頼します。
RP-HPLCの試験条件、波長、積分、関連ピークの取扱いを確認します。試験法を伴わない百分率だけでは不十分です。
正味ペプチド含量は凍結乾燥粉末の総重量と同じではありません。表示量を裏付ける定量法と、水分・対イオンが考慮されているかを確認してください。
受け入れ時から、ロット COA またはラベルに記載された保管条件に従ってください。
研究の文脈
Cagrilintide（開発コード AM833）は、Novo Nordisk が開発する長時間作用型脂質化アミリンアナログです。FDA GSRS は UNII AO43BIF1U8 として、末端および脂質修飾が定義された37残基のジスルフィド結合ペプチドを登録しています。PubChem CID 171397054 は分子式 C₁₉₄H₃₁₂N₅₄O₅₉S₂、分子量約 4,409 Da を記録しています。臨床エビデンスには単剤研究と、スポンサーによる semaglutide との固定用量配合剤 CagriSema の研究が含まれます。2026年七月15日時点で cagrilintide の承認は確認されていません。スポンサーは2025年十二月に米国で CagriSema の NDA を提出し、2026年六月にもこの配合剤を治験中と説明していました。FDA は、cagrilintide は FDA 承認薬の成分ではなく、連邦法上、調剤に使用できないとしています。本 RUO ロットはスポンサー製剤ではありません。
作用機序の文脈
Cagrilintide は、配列置換、ジスルフィド結合、および C20 脂肪族二酸による脂質化を持つアミリンアナログ骨格から設計されており、これらは曝露を延長し凝集挙動に影響します。アミリン受容体複合体とカルシトニン受容体を活性化し、臨床研究ではこの薬理作用が満腹感および胃排出に関係づけられています。実験室アッセイでは、正確な受容体系、濃度、マトリックスおよび読み出しを定義する必要があります。臨床薬理から顧客用量、混合手順または保管規則を導くことはできません。
エビデンスマップ
エビデンスの限界
バッチ文書
2 mg
5 mg
10 mg書類が流用されないよう、プレビューは意図的にぼかしています。第三者報告書は最初のページのみ表示しています。ご指定の製品と規格の鮮明な全文は営業担当がお送りします。
公開中のCOAは最近の代表的なバッチを示すもので、最新とは限りません。お見積もりや出荷については、営業担当がロットを確認し、そのCOAをお送りします。
第三者報告書の最初のページのプレビューは「品質」ページと該当する製品ページに掲載しています。報告書の全文はご依頼に応じて営業担当がお送りします。ご注文のバイアルを、お客様が選んだ独立試験機関にお送りいただくこともできます。書面で別途合意しない限り、任意試験の費用は買い手の負担です。
バッチCOAや第三者報告書の読み方でお困りですか？営業担当が試験項目、規格、そして結果と検討中のロットとの関係をご説明します。
全バッチCOAの試験項目: HPLC純度 · MS確認試験 · エンドトキシン · 充填量 · LyoPepを確認する
利用可能な充填量
CAGRI22 mgバイアル10本CAGRI55 mgバイアル10本CAGRI1010 mgバイアル10本その他の形態
Cagrilintide は凍結乾燥バイアルのほか、点鼻スプレー用溶液としてもご用意しており、米国の在庫から発送します。
取扱い
出荷判定済みロットの COA、SDS、および製剤固有の安定性情報に従ってください。必要な温度、pH、濃度、遮光、容器、輸送範囲および調製後保持時間は、供給される正確な形態とマトリックスに依存します。スポンサー製剤の条件およびアミリン線維化に関する一般的文献は、普遍的な RUO 保管指示にはなりません。
受け入れを計画できるよう仕向地と時期をお知らせいただき、到着後は表示された保管条件に速やかに移してください。
買い手向けFAQ
はい。ご注文のバイアルのいずれかを、お客様が選んだ独立試験機関にお送りいただけます。試験前に試験機関、規格、サンプリング、試験方法、判定基準を当社と取り決めたい場合は、営業担当が書面で確認します。書面で別途合意しない限り、この任意試験の費用は買い手の負担です。
ご注文のバイアルのいずれかを、お客様が選んだ独立試験機関にお送りください。報告書で製品がCOA記載の規格を満たさないこと——表示された最低値を下回る純度、または一致しない同一性——が示された場合は、その報告書を当社営業チームにお送りください。当該製品の代金を全額返金します。
いいえ。クロマトグラフィー純度は、明示された試験法における相対ピークプロファイルを示します。同一性、水分、対イオン、残留溶媒、定量・含量には別の試験法が必要な場合があります。
到着後すぐにロット COA またはラベルに記載された保管条件に移し、受け入れ時の梱包状態を記録してください。
利用可能な方法と支払段階は、発注金額、仕向地、プロジェクト種別により異なります。Pro forma invoiceには通貨、銀行情報、手数料、支払段階、出荷条件を記載する必要があります。
遊離形・塩形、親水性・疎水性配列、凝集、吸着は、試料調製と試験法適合性を変える場合があります。その分子クラスの経験がある研究室を選んでください。
外部適格性評価資料
WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls主要な出典
Journal of Medicinal Chemistry · 2021
出典を開くThe Lancet · 2021
出典を開くThe Lancet · 2021
出典を開くNew England Journal of Medicine · 2025
出典を開くNew England Journal of Medicine · 2025
出典を開くCardiology in Review · 2024
出典を開くDiabetes, Obesity and Metabolism · 2024
出典を開く製品FAQ
出荷判定済みロットの資料には、正確な修飾配列、N 末端および C 末端の状態、ジスルフィド結合様式、脂質化部位、リンカーと C20 脂肪族二酸、塩/対イオンおよび理論質量を記載すべきです。供給者が ESI-MS を実施したという説明だけでなく、実測された高分解能インタクトマスと配列/修飾の証拠を要求してください。CAS 1415456-99-3 と FDA UNII AO43BIF1U8 は物質の対応づけに役立ちますが、提供ロットを証明せず、承認を付与するものでもありません。
アミリン/カルシトニン受容体と GLP-1 受容体の薬理作用が相補的であるため、スポンサーは cagrilintide と semaglutide を治験中の固定用量配合剤 CagriSema として研究しています。試験結果はスポンサーの製剤、対象集団およびプロトコルに適用されます。これらは科学的背景であり、別々の RUO ロットを混合する推奨でも、実験室調製物の適合性、比率または安定性の証拠でもありません。
同一性とペプチド含量に加え、関連ペプチド、酸化/脱アミド化またはその他の配列に関連する変化、凝集体と線維化、水分、対イオン、残留溶媒、製剤上必要な場合の pH、容器適合性、実際の濃度とマトリックスにおける安定性を評価してください。高い HPLC 面積百分率だけでは、正しい脂質化、定量的含量、無菌性またはアッセイ適合性を確立できません。
発注前の根拠