確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA;只有買方書面程序要求,且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時,才申請序列層面的證據。
- 研究價值包括雙受體藥理學、偏向性訊號和構效關係比較、脂質化肽的分析確認、製劑與穩定性研究,以及與單受體或其他多重激動劑標準品進行受控比較
- 這些內容不構成本產品關於減重、血糖控制或治療阻塞性睡眠呼吸中止症的聲明。
決策摘要
品質確認資料
品質確認矩陣
確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA;只有買方書面程序要求,且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時,才申請序列層面的證據。
審查RP-HPLC方法條件、檢測波長、積分方式及相關峰處理。缺少方法背景的百分比並不足夠。
淨肽含量並不等於凍乾粉末的總質量。應詢問所述含量由哪種測定方法支援,以及是否考慮水分和反離子。
自收貨起,按批次 COA 或標籤標明的儲存條件保存。
研究背景
Tirzepatide是39殘基合成肽,含兩個Aib殘基、C端醯胺,以及透過含gamma-Glu-(AEEA)2的連接臂連接的C20脂肪二酸白蛋白結合基團。它可活化GIP和GLP-1受體。FDA核准的Mounjaro是用於第2型糖尿病的成品製劑;Zepbound的成品適應症包括慢性體重管理,以及肥胖成人的中度至重度阻塞性睡眠呼吸中止症。這些核准及其臨床證據不適用於本RUO分析批次。
機制背景
Tirzepatide作用於GIPR和GLP-1R,其訊號特徵取決於受體和測定條件。脂質化側鏈帶來的白蛋白結合有助於核准製劑延長體內暴露。細胞訊號、動物模型和臨床結果應分別按照各自的證據層級報告。
證據地圖
證據邊界
批次檔案
2 mg
5 mg
10 mg
15 mg
20 mg
30 mg
40 mg
50 mg
60 mg
80 mg
90 mg
100 mg
120 mg為防止文件被挪用,預覽圖特意做了模糊處理;第三方報告只展示第一頁。您詢問的產品和規格的清晰完整版由銷售寄送。
已公開的 COA 展示的是近期具代表性的批次,不一定是最新批次。針對報價或出貨,銷售會確認批次並寄送其 COA。
第三方報告第一頁的預覽在「質量」頁面和對應的產品頁面;完整報告可向銷售索取。您也可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。除非另有書面約定,選擇性檢測的費用由買方承擔。
需要協助解讀批次 COA 或第三方報告?銷售可以說明檢測項目、規格要求,以及結果與目前溝通批次之間的關係。
每份批次 COA 均包含: HPLC 純度 · MS 鑑別 · 細菌內毒素 · 每瓶裝量 · 核驗 LyoPep
可選灌裝規格
TR22 mg10 瓶TR55 mg10 瓶TR1010 mg10 瓶TR1515 mg10 瓶TR2020 mg10 瓶TR3030 mg10 瓶TR4040 mg10 瓶TR5050 mg10 瓶TR6060 mg10 瓶TR7575 mg10 瓶TR8080 mg10 瓶TR9090 mg10 瓶TR100100 mg10 瓶TR120120 mg10 瓶其他劑型

除凍乾小瓶外,Tirzepatide 也以鼻噴溶液供貨,從我們的美國庫存出貨。
操作與運輸
遵循放行批次標籤和穩定性說明。凍乾材料應按規定保持密封、防潮並避光。復溶後需確認溶劑、pH、濃度、容器、溫度和保存時間;不得套用Mounjaro或Zepbound注射筆或小瓶的儲存期限。
請說明目的地和時間,以便規劃收貨;貨物到達後,將物料放入標明的儲存條件。
買方FAQ
可以。您可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。如果希望在檢測前與我們商定實驗室、規格、取樣、方法和驗收規則,銷售會書面確認。除非另有書面約定,該項選擇性檢測的費用由買方承擔。
您可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。如果報告顯示產品不符合其 COA 上的規格——純度低於標示的最低值,或鑑別結果不符——請把報告寄給我們的銷售團隊,我們將全額退還該產品的貨款。
不能。色譜純度描述規定方法下的相對峰譜。身份、水分、反離子、殘留溶劑及含量/效價可能需要分別採用其他方法檢測。
物料一到即按批次 COA 或標籤標明的儲存條件存放,並在收貨時記錄包裝狀況。
可用方式及付款節點取決於訂單金額、目的地和專案型別。形式發票應列明幣種、銀行資訊、手續費、付款節點及放行條件。
游離鹼和鹽態、親水與疏水序列、聚集及吸附都會改變樣品製備和方法適用性。應選擇熟悉相應分子類別的實驗室。
外部品質確認參考資料
WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls精選來源
New England Journal of Medicine · 2021
開啟來源The Lancet · 2023
開啟來源The Lancet · 2021
開啟來源Proceedings of the National Academy of Sciences (PNAS) · 2022
開啟來源New England Journal of Medicine · 2024
開啟來源JAMA · 2024
開啟來源產品FAQ
Tirzepatide對應的CAS為2023788-19-2,PubChem CID為156588324。中性參考結構的分子式為C₂₂₅H₃₄₈N₄₈O₆₈,平均分子質量約為4813 g/mol。它是39殘基合成肽,透過離胺酸側鏈上的連接臂攜帶C20脂肪二酸基團。放行批次COA必須註明準確形態、反離子、水分計算基準、理論質量、實測質量和定量肽含量;目錄參考值不能取代批次證據。
請先向銷售索取相符批次的COA;其中列明實際完成的身分和純度檢測。如買方書面程序要求超出該記錄的高解析度質量、LC-MS/MS或肽圖、相關物質譜、定量含量、反離子、水分、殘留溶劑或原始資料,應在報價前約定方法、接受標準、報告方式、時間和費用。
Semaglutide是31殘基、C18脂質化的選擇性GLP-1R激動劑;Tirzepatide則是39殘基、C20脂質化的GIPR/GLP-1R雙重激動劑,兩者的序列、連接臂和受體訊號特徵不同。核准製劑或臨床試驗的結果不能簡化為在「相當暴露量」下普遍適用的類別效應,也不能轉移到RUO批次。比較實驗應匹配莫耳濃度、白蛋白或血清條件、受體表現、測定時間和製劑條件。
Mounjaro和Zepbound是FDA核准的指定無菌成品製劑,其組成、給藥形式和標籤由製造商控制。調製藥物是另行調製、未經FDA核准的成品,受適用的調製法規和品質責任約束。本目錄材料不屬於上述任何一種:它是RUO實驗室試劑,不是無菌成品藥,也不是調製級供應品。品牌藥的核准、劑量、儲存、安全性和療效說明均不適用於本批次。
下單前先看證據