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代謝與腸促胰素研究

Tirzepatide

GIP / GLP-1雙受體激動劑 · 39殘基代謝研究肽

≥ 99.0% · 目標值;請核對批次COACAS 2023788-19-2RUO
研究狀態具有明確結構,並有FDA核准的成品藥製劑和大量臨床文獻;LyoPep材料仍然僅限研究使用。
供應形態脂質化肽(線性39殘基肽,透過γGlu-(AEEA)2連接臂在Lys20側鏈上連接C20脂肪二酸醯基)
交期10–18天
Tirzepatide — 外觀因批次而異的凍乾研究肽;應在放行批次COA中確認外觀
Tirzepatide — 外觀因批次而異的凍乾研究肽;應在放行批次COA中確認外觀 · 包裝示意圖 · 請核對實際訂購批次
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決策摘要

主要優勢

  • 研究價值包括雙受體藥理學、偏向性訊號和構效關係比較、脂質化肽的分析確認、製劑與穩定性研究,以及與單受體或其他多重激動劑標準品進行受控比較
  • 這些內容不構成本產品關於減重、血糖控制或治療阻塞性睡眠呼吸中止症的聲明。
所列已發表研究僅用於文獻導讀,不構成劑量、治療或人體使用說明。

品質確認資料

應對照已放行批次確認的規格

CAS
2023788-19-2
分子式
C225H348N48O68
分子量
4813 g/mol
外觀
外觀因批次而異的凍乾研究肽;應在放行批次COA中確認外觀
純度
≥ 99.0% · 目標值;請核對批次COA
儲存
遵循放行批次標籤和穩定性說明。凍乾材料應按規定保持密封、防潮並避光。復溶後需確認溶劑、pH、濃度、容器、溫度和保存時間;不得套用Mounjaro或Zepbound注射筆或小瓶的儲存期限。
MOQ
按需確認
交期
10–18天
PubChem CID 156588324

品質確認矩陣

身份、純度和含量是相互獨立的放行問題。

身份

確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA;只有買方書面程序要求,且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時,才申請序列層面的證據。

純度

審查RP-HPLC方法條件、檢測波長、積分方式及相關峰處理。缺少方法背景的百分比並不足夠。

含量

淨肽含量並不等於凍乾粉末的總質量。應詢問所述含量由哪種測定方法支援,以及是否考慮水分和反離子。

穩定性

長期儲存條件與運輸期間暴露應分別界定。如買方風險評估要求,可另行報價冷鏈服務,並會產生額外費用。

研究背景

研究人員如何研究Tirzepatide

Tirzepatide是39殘基合成肽,含兩個Aib殘基、C端醯胺,以及透過含gamma-Glu-(AEEA)2的連接臂連接的C20脂肪二酸白蛋白結合基團。它可活化GIP和GLP-1受體。FDA核准的Mounjaro是用於第2型糖尿病的成品製劑;Zepbound的成品適應症包括慢性體重管理,以及肥胖成人的中度至重度阻塞性睡眠呼吸中止症。這些核准及其臨床證據不適用於本RUO分析批次。

  • GIPR/GLP-1R雙重訊號;受體偏向性與構效關係研究;脂質化肽身分和雜質分析方法;白蛋白結合、製劑與穩定性研究;與Semaglutide、Dulaglutide或多重激動劑標準品進行受控比較。

機制背景

文獻正在檢驗的問題

Tirzepatide作用於GIPR和GLP-1R,其訊號特徵取決於受體和測定條件。脂質化側鏈帶來的白蛋白結合有助於核准製劑延長體內暴露。細胞訊號、動物模型和臨床結果應分別按照各自的證據層級報告。

證據地圖

研究途徑與暴露背景

證據層級核准成品背景
資料來源中報告的途徑
皮下
劑量 / 暴露背景視具體研究方案而定;請核對所引原始資料
此處的途徑和暴露背景僅彙整所引研究或核准成品標示,不構成本 RUO 材料的給藥說明,也不提供客戶使用劑量。

證據邊界

相容性、限制與決策背景

  • 僅限研究使用;不是無菌成品藥,不得用於人或動物
  • FDA黑框警告、禁忌和不良反應針對核准的Mounjaro或Zepbound製劑,應查閱其現行標籤,不得改寫為本批次的使用說明
  • 應依據SDS和機構風險評估操作。

文獻報告的相互作用

  • 實驗中應控制白蛋白或血清含量、受體表現、葡萄糖、測定時間和對照品濃度
  • 不建議與胰島素、Metformin、GLP-1激動劑、GH軸肽或其他研究化合物進行臨床組合。
文獻背景不是供應商放行結果,也不是人體使用說明。請遵循所在機構批准的實驗室風險評估。

工廠批次文件

Tirzepatide 工廠批次 COA

代表性批次文件,定期補充

網站展示的是具代表性的工廠批次 COA,不保證始終對應最新可供批次。針對目前報價或出貨,銷售團隊可確認適用批次並提供相應 COA。

可按需求安排獨立檢測

第三方報告通常不在網站公開。如需獨立驗證,可在送檢前與銷售團隊確認實驗室、檢測方法、驗收標準及處理方案。若結果未達到雙方約定的規格,可依據約定條款協商相應處理,包括適用情況下的退款。除非另有書面約定,該選項檢測的費用由買方承擔。

協助審閱與理解 COA

如需理解工廠 COA 或第三方報告,銷售團隊可協助說明檢測項目、規格要求,以及結果與目前溝通批次之間的關係。

請索取當前檔案包,而不是通用證書

  • 應要求提供完整修飾序列、脂質化位點和連接臂身分、帶方法的RP-HPLC純度、完整分子質量、LC-MS/MS序列與修飾證據、肽含量、有關物質、反離子、水分和殘留溶劑
  • 內毒素、生物負載和無菌是相互獨立的批次檢測
  • 外觀和溶液澄清度不能證明身分或適用性。
已放行批次COARP-HPLC結果及方法背景適合該分子的身份鑑別結果適用時的水分/反離子資訊SDS及操作說明可按需約定附加檢測

可選灌裝規格

請按所需灌裝量和包裝配置詢價

參考SKU灌裝量基礎包裝
TIRZE-002MG2 mg10 瓶
TIRZE-005MG5 mg10 瓶
TIRZE-010MG10 mg10 瓶
TIRZE-015MG15 mg10 瓶
TIRZE-020MG20 mg10 瓶
TIRZE-030MG30 mg10 瓶
TIRZE-040MG40 mg10 瓶
TIRZE-050MG50 mg10 瓶
TIRZE-060MG60 mg10 瓶
TIRZE-080MG80 mg10 瓶
TIRZE-090MG90 mg10 瓶
TIRZE-100MG100 mg10 瓶
TIRZE-120MG120 mg10 瓶

操作與運輸

實驗室儲存與運輸過程溫度是兩項不同決策

遵循放行批次標籤和穩定性說明。凍乾材料應按規定保持密封、防潮並避光。復溶後需確認溶劑、pH、濃度、容器、溫度和保存時間;不得套用Mounjaro或Zepbound注射筆或小瓶的儲存期限。

請說明目的地、季節、可接受的運輸暴露,以及您的方案是否要求保溫或冷鏈服務。附加溫控費用會在報價中明確列出。

買方FAQ

採購訂單前需要明確的條款

買方能否安排第三方檢測?+

可以。檢測必須由雙方認可且具備專業能力的實驗室實施。費用分配、規格、取樣、方法和驗收規則須在檢測前約定;如約定的獨立結果確認不合格,處理方式應遵循已簽署的訂單條款。除非另有書面約定,該選項檢測的費用由買方承擔。

HPLC純度能否證明肽含量?+

不能。色譜純度描述規定方法下的相對峰譜。身份、水分、反離子、殘留溶劑及含量/效價可能需要分別採用其他方法檢測。

是否總是需要冷鏈運輸?+

並非總是如此。高溫可能加速降解,夏季及長距離運輸時尤其需要關注。冷鏈可降低暴露,但會提高費用。請說明目的地及穩定性風險,以便選擇並報價合適的服務。

如何確定付款條款?+

可用方式及付款節點取決於訂單金額、目的地和專案型別。形式發票應列明幣種、銀行資訊、手續費、付款節點及放行條件。

為什麼檢測實驗室必須瞭解肽化學?+

游離鹼和鹽態、親水與疏水序列、聚集及吸附都會改變樣品製備和方法適用性。應選擇熟悉相應分子類別的實驗室。

這些資料供買方進行品質確認參考,並不表示該RUO物料受相應框架監管、獲得認證或依據相應框架放行。是否適用取決於買方工作流程及所在司法轄區。

精選來源

支援研究背景的文獻

  • 身分:PubChem CID 156588324。監管背景:FDA/Drugs@FDA現行Mounjaro和Zepbound標籤。臨床證據背景:所連結的SURPASS和SURMOUNT原始研究。心血管結果:PMID 41406444,證實相對Dulaglutide非劣效,但未達到優效。
  1. 01

    Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity

    New England Journal of Medicine · 2022

    開啟來源
  2. 02

    Tirzepatide versus Semaglutide Once Weekly in Type 2 Diabetes

    New England Journal of Medicine · 2021

    開啟來源
  3. 03

    Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2): a double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial

    The Lancet · 2023

    開啟來源
  4. 04

    Once-weekly tirzepatide versus once-daily insulin degludec as add-on to metformin with or without SGLT2 inhibitors in patients with type 2 diabetes (SURPASS-3): a randomised, open-label, parallel-group, phase 3 trial

    The Lancet · 2021

    開啟來源
  5. 05

    Structural determinants of dual incretin receptor agonism by tirzepatide

    Proceedings of the National Academy of Sciences (PNAS) · 2022

    開啟來源
  6. 06

    Tirzepatide for the Treatment of Obstructive Sleep Apnea and Obesity

    New England Journal of Medicine · 2024

    開啟來源
  7. 07

    Tirzepatide for Obesity Treatment and Diabetes Prevention

    New England Journal of Medicine · 2025

    開啟來源
  8. 08

    Continued Treatment With Tirzepatide for Maintenance of Weight Reduction in Adults With Obesity: The SURMOUNT-4 Randomized Clinical Trial

    JAMA · 2024

    開啟來源

產品FAQ

買方關於Tirzepatide的常見問題

Tirzepatide的參考身分資料(CAS、分子式和分子量)是什麼?+

Tirzepatide對應的CAS為2023788-19-2,PubChem CID為156588324。中性參考結構的分子式為C₂₂₅H₃₄₈N₄₈O₆₈,平均分子質量約為4813 g/mol。它是39殘基合成肽,透過離胺酸側鏈上的連接臂攜帶C20脂肪二酸基團。放行批次COA必須註明準確形態、反離子、水分計算基準、理論質量、實測質量和定量肽含量;目錄參考值不能取代批次證據。

代謝研究流程應如何確認Tirzepatide的身分?+

確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA;只有買方書面程序要求,且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時,才申請序列層面的證據。

Tirzepatide與Semaglutide在化學結構和受體藥理學上有何差異?+

Semaglutide是31殘基、C18脂質化的選擇性GLP-1R激動劑;Tirzepatide則是39殘基、C20脂質化的GIPR/GLP-1R雙重激動劑,兩者的序列、連接臂和受體訊號特徵不同。核准製劑或臨床試驗的結果不能簡化為在「相當暴露量」下普遍適用的類別效應,也不能轉移到RUO批次。比較實驗應匹配莫耳濃度、白蛋白或血清條件、受體表現、測定時間和製劑條件。

本RUO材料與Mounjaro、Zepbound或調製藥物有何差異?+

Mounjaro和Zepbound是FDA核准的指定無菌成品製劑,其組成、給藥形式和標籤由製造商控制。調製藥物是另行調製、未經FDA核准的成品,受適用的調製法規和品質責任約束。本目錄材料不屬於上述任何一種:它是RUO實驗室試劑,不是無菌成品藥,也不是調製級供應品。品牌藥的核准、劑量、儲存、安全性和療效說明均不適用於本批次。