確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA;只有買方書面程序要求,且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時,才申請序列層面的證據。
- 研究價值包括雙受體藥理學、偏向性訊號和構效關係比較、脂質化肽的分析確認、製劑與穩定性研究,以及與單受體或其他多重激動劑標準品進行受控比較
- 這些內容不構成本產品關於減重、血糖控制或治療阻塞性睡眠呼吸中止症的聲明。
GIP / GLP-1雙受體激動劑 · 39殘基代謝研究肽


決策摘要
品質確認資料
品質確認矩陣
確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA;只有買方書面程序要求,且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時,才申請序列層面的證據。
審查RP-HPLC方法條件、檢測波長、積分方式及相關峰處理。缺少方法背景的百分比並不足夠。
淨肽含量並不等於凍乾粉末的總質量。應詢問所述含量由哪種測定方法支援,以及是否考慮水分和反離子。
長期儲存條件與運輸期間暴露應分別界定。如買方風險評估要求,可另行報價冷鏈服務,並會產生額外費用。
研究背景
Tirzepatide是39殘基合成肽,含兩個Aib殘基、C端醯胺,以及透過含gamma-Glu-(AEEA)2的連接臂連接的C20脂肪二酸白蛋白結合基團。它可活化GIP和GLP-1受體。FDA核准的Mounjaro是用於第2型糖尿病的成品製劑;Zepbound的成品適應症包括慢性體重管理,以及肥胖成人的中度至重度阻塞性睡眠呼吸中止症。這些核准及其臨床證據不適用於本RUO分析批次。
機制背景
Tirzepatide作用於GIPR和GLP-1R,其訊號特徵取決於受體和測定條件。脂質化側鏈帶來的白蛋白結合有助於核准製劑延長體內暴露。細胞訊號、動物模型和臨床結果應分別按照各自的證據層級報告。
證據地圖
證據邊界
工廠批次文件













網站展示的是具代表性的工廠批次 COA,不保證始終對應最新可供批次。針對目前報價或出貨,銷售團隊可確認適用批次並提供相應 COA。
第三方報告通常不在網站公開。如需獨立驗證,可在送檢前與銷售團隊確認實驗室、檢測方法、驗收標準及處理方案。若結果未達到雙方約定的規格,可依據約定條款協商相應處理,包括適用情況下的退款。除非另有書面約定,該選項檢測的費用由買方承擔。
如需理解工廠 COA 或第三方報告,銷售團隊可協助說明檢測項目、規格要求,以及結果與目前溝通批次之間的關係。
可選灌裝規格
TIRZE-002MG2 mg10 瓶TIRZE-005MG5 mg10 瓶TIRZE-010MG10 mg10 瓶TIRZE-015MG15 mg10 瓶TIRZE-020MG20 mg10 瓶TIRZE-030MG30 mg10 瓶TIRZE-040MG40 mg10 瓶TIRZE-050MG50 mg10 瓶TIRZE-060MG60 mg10 瓶TIRZE-080MG80 mg10 瓶TIRZE-090MG90 mg10 瓶TIRZE-100MG100 mg10 瓶TIRZE-120MG120 mg10 瓶操作與運輸
遵循放行批次標籤和穩定性說明。凍乾材料應按規定保持密封、防潮並避光。復溶後需確認溶劑、pH、濃度、容器、溫度和保存時間;不得套用Mounjaro或Zepbound注射筆或小瓶的儲存期限。
請說明目的地、季節、可接受的運輸暴露,以及您的方案是否要求保溫或冷鏈服務。附加溫控費用會在報價中明確列出。
買方FAQ
可以。檢測必須由雙方認可且具備專業能力的實驗室實施。費用分配、規格、取樣、方法和驗收規則須在檢測前約定;如約定的獨立結果確認不合格,處理方式應遵循已簽署的訂單條款。除非另有書面約定,該選項檢測的費用由買方承擔。
不能。色譜純度描述規定方法下的相對峰譜。身份、水分、反離子、殘留溶劑及含量/效價可能需要分別採用其他方法檢測。
並非總是如此。高溫可能加速降解,夏季及長距離運輸時尤其需要關注。冷鏈可降低暴露,但會提高費用。請說明目的地及穩定性風險,以便選擇並報價合適的服務。
可用方式及付款節點取決於訂單金額、目的地和專案型別。形式發票應列明幣種、銀行資訊、手續費、付款節點及放行條件。
游離鹼和鹽態、親水與疏水序列、聚集及吸附都會改變樣品製備和方法適用性。應選擇熟悉相應分子類別的實驗室。
外部品質確認參考資料
WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls精選來源
New England Journal of Medicine · 2021
開啟來源The Lancet · 2023
開啟來源The Lancet · 2021
開啟來源Proceedings of the National Academy of Sciences (PNAS) · 2022
開啟來源New England Journal of Medicine · 2024
開啟來源JAMA · 2024
開啟來源產品FAQ
Tirzepatide對應的CAS為2023788-19-2,PubChem CID為156588324。中性參考結構的分子式為C₂₂₅H₃₄₈N₄₈O₆₈,平均分子質量約為4813 g/mol。它是39殘基合成肽,透過離胺酸側鏈上的連接臂攜帶C20脂肪二酸基團。放行批次COA必須註明準確形態、反離子、水分計算基準、理論質量、實測質量和定量肽含量;目錄參考值不能取代批次證據。
確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA;只有買方書面程序要求,且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時,才申請序列層面的證據。
Semaglutide是31殘基、C18脂質化的選擇性GLP-1R激動劑;Tirzepatide則是39殘基、C20脂質化的GIPR/GLP-1R雙重激動劑,兩者的序列、連接臂和受體訊號特徵不同。核准製劑或臨床試驗的結果不能簡化為在「相當暴露量」下普遍適用的類別效應,也不能轉移到RUO批次。比較實驗應匹配莫耳濃度、白蛋白或血清條件、受體表現、測定時間和製劑條件。
Mounjaro和Zepbound是FDA核准的指定無菌成品製劑,其組成、給藥形式和標籤由製造商控制。調製藥物是另行調製、未經FDA核准的成品,受適用的調製法規和品質責任約束。本目錄材料不屬於上述任何一種:它是RUO實驗室試劑,不是無菌成品藥,也不是調製級供應品。品牌藥的核准、劑量、儲存、安全性和療效說明均不適用於本批次。