Nghiên cứu chuyển hóa và incretin

Sản phẩm phổ biến

Tirzepatide

Chất chủ vận kép thụ thể GIP / GLP-1 · peptide nghiên cứu chuyển hóa dạng 39-mer

≥ 99.0% · mục tiêu, xác minh COA lôCAS 2023788-19-2RUO
COA theo lô
MOQ1 bộ (10 lọ) mỗi SKU
Dạng cung cấpPeptide lipid hóa (39-mer, mạch thẳng, acyl hóa bằng diacid béo C20 tại mạch nhánh Lys20 qua cầu nối γGlu-(AEEA)2)
Thời gian giao hàng10–18 ngày
Tirzepatide — Peptide nghiên cứu đông khô có ngoại quan đặc thù theo lô; xác nhận ngoại quan của lô đã xuất xưởng trên COA
Tirzepatide — Peptide nghiên cứu đông khô có ngoại quan đặc thù theo lô; xác nhận ngoại quan của lô đã xuất xưởng trên COA · Hình bao bì đại diện · xác minh lô đặt mua
Hình bao bì đại diện · xác minh lô đặt mua

Tóm tắt quyết định

Lợi ích chính

  • Giá trị nghiên cứu bao gồm dược lý học hai thụ thể, so sánh truyền tín hiệu thiên lệch và mối liên hệ cấu trúc-hoạt tính, thẩm định phân tích peptide lipid hóa, nghiên cứu công thức và độ ổn định, cùng so sánh có kiểm soát với chất chuẩn tác động lên một thụ thể hoặc các chất đa chủ vận khác
  • Đây không phải là tuyên bố về giảm cân, kiểm soát đường huyết hay điều trị ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn cho sản phẩm này.
Bối cảnh nghiên cứu đã công bố chỉ nhằm định hướng tài liệu. Đây không phải hướng dẫn liều, điều trị hoặc dùng trên người.

Dữ liệu đánh giá

Tiêu chuẩn cần xác nhận với lô đã xuất xưởng

CAS
2023788-19-2
Công thức
C225H348N48O68
Khối lượng phân tử
4813.5 g/mol
Ngoại quan
Peptide nghiên cứu đông khô có ngoại quan đặc thù theo lô; xác nhận ngoại quan của lô đã xuất xưởng trên COA
Độ tinh khiết
≥ 99.0% · mục tiêu, xác minh COA lô
Bảo quản
Tuân theo nhãn và thông tin độ ổn định của lô đã xuất xưởng. Bảo quản vật liệu đông khô trong tình trạng kín, tránh ẩm và ánh sáng theo quy định. Sau khi hoàn nguyên, cần thẩm định dung môi, pH, nồng độ, vật chứa, nhiệt độ và thời gian lưu; không áp dụng thời hạn bảo quản của bút hoặc lọ Mounjaro hay Zepbound.
MOQ
1 bộ (10 lọ) mỗi SKU
Thời gian giao hàng
10–18 ngày
PubChem CID 166567236

Ma trận đánh giá

Danh tính, độ tinh khiết và hàm lượng là các câu hỏi xuất xưởng riêng.

Danh tính

Xác nhận phân tử và dạng cung cấp đã nêu. Trước hết hãy xem COA của lô tương ứng; chỉ yêu cầu bằng chứng mức trình tự khi quy trình bằng văn bản của bên mua yêu cầu và đã thống nhất dữ liệu sẵn có hoặc một phạm vi riêng.

Độ tinh khiết

Xem điều kiện RP-HPLC, bước sóng, tích phân và cách xử lý pic liên quan. Phần trăm không kèm phương pháp là chưa đủ.

Hàm lượng

Hàm lượng peptide thuần không giống tổng khối lượng bột đông khô. Hỏi assay nào hỗ trợ lượng công bố và nước/ion đối được xử lý ra sao.

Độ ổn định

Từ khi nhận hàng, tuân theo điều kiện bảo quản ghi trên COA của lô hoặc nhãn.

Bối cảnh nghiên cứu

Những gì được nghiên cứu về Tirzepatide

Tirzepatide là peptide tổng hợp 39-mer, có hai gốc Aib, amide đầu C và nhóm diacid béo C20, có khả năng gắn albumin, được nối qua cầu nối chứa gamma-Glu-(AEEA)2. Chất này hoạt hóa các thụ thể GIP và GLP-1. Mounjaro được FDA phê duyệt là chế phẩm thành phẩm cho bệnh đái tháo đường típ 2, còn sản phẩm thành phẩm Zepbound có chỉ định kiểm soát cân nặng dài hạn và điều trị ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn mức độ trung bình đến nặng ở người lớn mắc béo phì. Các phê duyệt và bằng chứng lâm sàng đó không áp dụng cho lô phân tích RUO này.

  • Truyền tín hiệu kép GIPR/GLP-1R; nghiên cứu thiên lệch thụ thể và mối liên hệ cấu trúc-hoạt tính; phương pháp nhận dạng và tạp chất của peptide lipid hóa; nghiên cứu liên kết albumin, công thức và độ ổn định; so sánh có kiểm soát với chất chuẩn Semaglutide, Dulaglutide hoặc đa chủ vận.

Bối cảnh cơ chế

Câu hỏi mà tài liệu đang kiểm tra

Tirzepatide tương tác với GIPR và GLP-1R theo các đặc điểm truyền tín hiệu phụ thuộc vào thụ thể và phép thử. Sự liên kết với albumin nhờ mạch nhánh lipid hóa góp phần kéo dài thời gian phơi nhiễm trong các chế phẩm đã được phê duyệt. Tín hiệu tế bào, mô hình động vật và kết quả lâm sàng phải được báo cáo theo từng mức độ bằng chứng tương ứng.

Bản đồ bằng chứng

Đường nghiên cứu và bối cảnh phơi nhiễm

Cấp bằng chứngBối cảnh thành phẩm đã phê duyệt
Đường dùng được báo cáo trong nguồn
Dưới da
Bối cảnh liều / phơi nhiễmTheo từng quy trình; kiểm tra nguồn gốc được trích dẫn
Đường dùng và bối cảnh phơi nhiễm tóm tắt các nghiên cứu được trích dẫn hoặc nhãn thành phẩm đã phê duyệt. Đây không phải hướng dẫn sử dụng vật liệu RUO; không cung cấp liều cho khách hàng.

Giới hạn bằng chứng

Tương thích, giới hạn và bối cảnh quyết định

  • Chỉ dành cho nghiên cứu; không phải thuốc thành phẩm vô trùng và không dùng cho người hoặc động vật
  • Cảnh báo đóng khung, chống chỉ định và phản ứng bất lợi của FDA mô tả các chế phẩm Mounjaro hoặc Zepbound đã được phê duyệt và phải được tham khảo trong nhãn hiện hành của chúng, không được viết lại thành hướng dẫn cho lô này
  • Xử lý theo SDS và đánh giá rủi ro của cơ sở.

Tương tác được báo cáo trong tài liệu

  • Trong nghiên cứu tại bàn thí nghiệm, kiểm soát hàm lượng albumin hoặc huyết thanh, biểu hiện thụ thể, glucose, thời điểm thử và nồng độ chất so sánh
  • Không khuyến nghị phối hợp lâm sàng với insulin, Metformin, chất chủ vận GLP-1, peptide trục GH hoặc các hợp chất nghiên cứu khác.
Bối cảnh tài liệu không phải kết quả xuất xưởng của nhà cung cấp hay hướng dẫn dùng trên người. Hãy tuân theo đánh giá rủi ro phòng thí nghiệm được tổ chức phê duyệt.

Hồ sơ lô

COA theo lô của Tirzepatide

Phòng thí nghiệm: Phòng kiểm soát chất lượng của nhà sản xuấtPhép thử: Độ tinh khiết HPLC · định danh bằng MS · nội độc tố · lượng đóng thực tế

  • Bản xem trước làm mờ COA lô Tirzepatide 2 mg2 mg
  • Bản xem trước làm mờ COA lô Tirzepatide 5 mg5 mg
  • Bản xem trước làm mờ COA lô Tirzepatide 10 mg10 mg
  • Bản xem trước làm mờ COA lô Tirzepatide 15 mg15 mg
  • Bản xem trước làm mờ COA lô Tirzepatide 20 mg20 mg
  • Bản xem trước làm mờ COA lô Tirzepatide 30 mg30 mg
  • Bản xem trước làm mờ COA lô Tirzepatide 40 mg40 mg
  • Bản xem trước làm mờ COA lô Tirzepatide 50 mg50 mg
  • Bản xem trước làm mờ COA lô Tirzepatide 60 mg60 mg
  • Bản xem trước làm mờ COA lô Tirzepatide 80 mg80 mg
  • Bản xem trước làm mờ COA lô Tirzepatide 90 mg90 mg
  • Bản xem trước làm mờ COA lô Tirzepatide 100 mg100 mg
  • Bản xem trước làm mờ COA lô Tirzepatide 120 mg120 mg

Bản xem trước được làm mờ có chủ ý để tài liệu không thể bị dùng lại; báo cáo bên thứ ba chỉ hiển thị trang đầu. Bộ phận kinh doanh gửi bản đầy đủ rõ nét cho sản phẩm và hàm lượng bạn yêu cầu.

Kiểm nghiệm độc lập không đạt? Hoàn tiền toàn bộ.

Hồ sơ đại diện, được cập nhật định kỳ

COA đã công bố thể hiện các lô đại diện gần đây và có thể không phải lô mới nhất. Đối với báo giá hoặc lô hàng, bộ phận kinh doanh sẽ xác nhận lô và gửi COA của lô đó.

Báo cáo bên thứ ba, bổ sung dần

Bản xem trước trang đầu của các báo cáo bên thứ ba có trên trang Chất lượng và trên trang của các sản phẩm tương ứng; bộ phận kinh doanh gửi báo cáo đầy đủ khi được yêu cầu. Bạn cũng có thể gửi bất kỳ lọ nào trong đơn hàng đến một phòng thí nghiệm độc lập do bạn chọn. Trừ khi có thỏa thuận khác bằng văn bản, người mua trả chi phí kiểm nghiệm tùy chọn.

Hỗ trợ xem xét COA

Bạn cần hỗ trợ đọc COA theo lô hoặc báo cáo của bên thứ ba? Bộ phận kinh doanh có thể giải thích các hạng mục kiểm nghiệm, tiêu chuẩn và mối liên hệ giữa kết quả với lô đang được trao đổi.

Trên mọi COA theo lô: Độ tinh khiết HPLC · định danh bằng MS · nội độc tố · lượng đóng thực tế · Xác minh LyoPep

Yêu cầu gói hiện hành, không dùng chứng nhận chung

  • Yêu cầu trình tự biến đổi đầy đủ, nhận dạng vị trí lipid hóa và cầu nối, độ tinh khiết RP-HPLC kèm phương pháp, khối lượng nguyên vẹn, bằng chứng trình tự và biến đổi bằng LC-MS/MS, hàm lượng peptide, các chất liên quan, ion đối, nước và dung môi tồn dư
  • Nội độc tố, tải lượng vi sinh và độ vô trùng là các phép thử lô riêng biệt
  • Ngoại quan và độ trong của dung dịch không chứng minh được nhận dạng hay tính phù hợp.
COA của lô đã xuất xưởngĐộ tinh khiết HPLC kèm bối cảnh phương phápKết quả định danh bằng MSKết quả nội độc tốLượng đóng thực tế (lượng đo được trong mỗi lọ)SDS và hướng dẫn xử lý

Quy cách đóng có sẵn

Yêu cầu đúng cấu hình đóng lọ và bao bì bạn cần

SKU tham chiếuQuy cách đóngBao bì cơ sở
TR22 mg10 lọ
TR55 mg10 lọ
TR1010 mg10 lọ
TR1515 mg10 lọ
TR2020 mg10 lọ
TR3030 mg10 lọ
TR4040 mg10 lọ
TR5050 mg10 lọ
TR6060 mg10 lọ
TR7575 mg10 lọ
TR8080 mg10 lọ
TR9090 mg10 lọ
TR100100 mg10 lọ
TR120120 mg10 lọ

Dạng khác

Cũng có dạng xịt mũi (kho tại Mỹ)

Chai xịt mũi màu đen 10 mL có nắp trong suốt
Chai xịt mũi 10 mL

Ngoài lọ đông khô, Tirzepatide còn được cung cấp dưới dạng dung dịch xịt mũi, gửi từ kho của chúng tôi tại Mỹ.

Hàm lượng
5 mg · 10 mg · 15 mg · 20 mg · 30 mg · 40 mg · 50 mg · 60 mg
Dung tích chai
10 mL hoặc 20 mL
Đơn hàng tối thiểu
10 chai cho mỗi hàm lượng và dung tích
Gửi từ
Kho của chúng tôi tại Mỹ

Xử lý

Lên kế hoạch bảo quản trước khi kiện hàng đến

Tuân theo nhãn và thông tin độ ổn định của lô đã xuất xưởng. Bảo quản vật liệu đông khô trong tình trạng kín, tránh ẩm và ánh sáng theo quy định. Sau khi hoàn nguyên, cần thẩm định dung môi, pH, nồng độ, vật chứa, nhiệt độ và thời gian lưu; không áp dụng thời hạn bảo quản của bút hoặc lọ Mounjaro hay Zepbound.

Nêu điểm đến và thời gian để có thể lập kế hoạch nhận hàng, sau đó đưa vật liệu vào điều kiện bảo quản đã nêu khi hàng đến.

FAQ người mua

Điều khoản cần chốt trước purchase order

Người mua có thể thu xếp kiểm nghiệm bên thứ ba không?+

Có. Bạn có thể gửi bất kỳ lọ nào trong đơn hàng đến một phòng thí nghiệm độc lập do bạn chọn. Nếu muốn thống nhất với chúng tôi trước khi kiểm nghiệm về phòng thí nghiệm, quy cách, cách lấy mẫu, phương pháp và quy tắc chấp nhận, bộ phận kinh doanh sẽ xác nhận bằng văn bản. Trừ khi có thỏa thuận khác bằng văn bản, người mua trả chi phí cho việc kiểm nghiệm tùy chọn này.

Nếu kết quả kiểm nghiệm của phòng thí nghiệm do tôi chọn cho thấy sản phẩm không đạt quy cách thì sao?+

Gửi bất kỳ lọ nào trong đơn hàng của bạn đến một phòng thí nghiệm độc lập do bạn chọn. Nếu báo cáo cho thấy sản phẩm không đạt quy cách ghi trên COA của nó — độ tinh khiết dưới mức tối thiểu đã nêu, hoặc định danh không khớp — hãy gửi báo cáo cho đội ngũ kinh doanh của chúng tôi và chúng tôi hoàn tiền toàn bộ cho sản phẩm đó.

Độ tinh khiết HPLC có chứng minh hàm lượng peptide không?+

Không. Độ tinh khiết sắc ký mô tả hồ sơ pic tương đối theo phương pháp đã nêu. Danh tính, nước, ion đối, dung môi tồn dư và assay/hàm lượng có thể cần phương pháp riêng.

Vật liệu nên được bảo quản thế nào sau khi giao?+

Đưa vật liệu vào điều kiện bảo quản ghi trên COA của lô hoặc nhãn ngay khi hàng đến và ghi lại tình trạng kiện hàng khi nhận.

Điều khoản thanh toán được xử lý thế nào?+

Phương thức và mốc thanh toán phụ thuộc giá trị, điểm đến và loại dự án. Pro forma invoice phải nêu tiền tệ, thông tin ngân hàng, phí, mốc và điều kiện xuất xưởng.

Tại sao phòng thí nghiệm phải hiểu hóa học peptide?+

Dạng tự do và muối, trình tự ưa nước và kỵ nước, kết tụ và hấp phụ có thể thay đổi chuẩn bị mẫu và độ phù hợp phương pháp. Hãy dùng phòng thí nghiệm có kinh nghiệm với nhóm phân tử.

Đây là tài liệu để người mua đánh giá, không phải tuyên bố rằng vật liệu RUO này được quản lý, chứng nhận hoặc xuất xưởng theo các khuôn khổ đó. Tính áp dụng phụ thuộc quy trình và thẩm quyền của người mua.

Nguồn chọn lọc

Tài liệu làm cơ sở cho bối cảnh nghiên cứu

  • Nhận dạng: PubChem CID 156588324. Bối cảnh quản lý: nhãn Mounjaro và Zepbound hiện hành của FDA/Drugs@FDA. Bối cảnh bằng chứng lâm sàng: các nghiên cứu chính SURPASS và SURMOUNT được liên kết. Kết quả tim mạch: PMID 41406444, xác lập tính không kém hơn nhưng không chứng minh tính vượt trội so với Dulaglutide.
  1. 01

    Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity

    New England Journal of Medicine · 2022

    Mở nguồn
  2. 02

    Tirzepatide versus Semaglutide Once Weekly in Type 2 Diabetes

    New England Journal of Medicine · 2021

    Mở nguồn
  3. 03

    Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2): a double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial

    The Lancet · 2023

    Mở nguồn
  4. 04

    Once-weekly tirzepatide versus once-daily insulin degludec as add-on to metformin with or without SGLT2 inhibitors in patients with type 2 diabetes (SURPASS-3): a randomised, open-label, parallel-group, phase 3 trial

    The Lancet · 2021

    Mở nguồn
  5. 05

    Structural determinants of dual incretin receptor agonism by tirzepatide

    Proceedings of the National Academy of Sciences (PNAS) · 2022

    Mở nguồn
  6. 06

    Tirzepatide for the Treatment of Obstructive Sleep Apnea and Obesity

    New England Journal of Medicine · 2024

    Mở nguồn
  7. 07

    Tirzepatide for Obesity Treatment and Diabetes Prevention

    New England Journal of Medicine · 2025

    Mở nguồn
  8. 08

    Continued Treatment With Tirzepatide for Maintenance of Weight Reduction in Adults With Obesity: The SURMOUNT-4 Randomized Clinical Trial

    JAMA · 2024

    Mở nguồn

FAQ sản phẩm

Câu hỏi người mua về Tirzepatide

Các giá trị nhận dạng tham chiếu của Tirzepatide, gồm CAS, công thức và khối lượng phân tử, là gì?+

Tirzepatide gắn với CAS 2023788-19-2 và PubChem CID 156588324. Cấu trúc tham chiếu trung hòa có công thức C₂₂₅H₃₄₈N₄₈O₆₈ và khối lượng trung bình khoảng 4813 g/mol. Đây là peptide tổng hợp 39-mer mang nhóm diacid béo C20 qua cầu nối trên mạch nhánh lysine. COA của lô đã xuất xưởng phải nêu rõ dạng chính xác, ion đối, cơ sở tính nước, khối lượng lý thuyết, khối lượng quan sát được và hàm lượng peptide định lượng; giá trị danh mục không thay thế được bằng chứng theo lô.

Làm thế nào để xác nhận nhận dạng Tirzepatide trong quy trình nghiên cứu chuyển hóa?+

Trước hết hãy yêu cầu bộ phận kinh doanh cung cấp COA của lô tương ứng; tài liệu này nêu các nội dung định danh và độ tinh khiết thực tế đã thực hiện. Nếu quy trình bằng văn bản của bên mua yêu cầu thêm ngoài hồ sơ đó như khối lượng độ phân giải cao, LC-MS/MS hoặc lập bản đồ peptide, hồ sơ các chất liên quan, hàm lượng định lượng, ion đối, nước, dung môi tồn dư hoặc dữ liệu thô, hãy thống nhất phương pháp, tiêu chí chấp nhận, cách báo cáo, thời gian và chi phí trước khi báo giá.

Tirzepatide khác Semaglutide như thế nào về hóa học và dược lý thụ thể?+

Semaglutide là chất chủ vận chọn lọc GLP-1R dạng 31-mer, lipid hóa C18; trong khi Tirzepatide là chất chủ vận kép GIPR/GLP-1R dạng 39-mer, lipid hóa C20, có trình tự, cầu nối và đặc điểm truyền tín hiệu thụ thể khác nhau. Không thể quy kết kết quả từ chế phẩm đã phê duyệt hoặc thử nghiệm lâm sàng thành hiệu ứng nhóm phổ quát ở «mức phơi nhiễm tương đương» hay chuyển sang lô RUO. Thí nghiệm so sánh phải đồng nhất nồng độ mol, điều kiện albumin hoặc huyết thanh, biểu hiện thụ thể, thời điểm thử và công thức.

Vật liệu RUO này khác Mounjaro, Zepbound hoặc thuốc pha chế như thế nào?+

Mounjaro và Zepbound là các chế phẩm thành phẩm vô trùng có tên, được FDA phê duyệt, với thành phần, dạng dùng và nhãn do nhà sản xuất kiểm soát. Thuốc pha chế là sản phẩm thành phẩm được điều chế riêng, không được FDA phê duyệt và chịu luật pha chế cũng như trách nhiệm chất lượng hiện hành. Vật liệu trong danh mục này không thuộc loại nào trong hai loại đó: đây là thuốc thử phòng thí nghiệm RUO, không phải thuốc thành phẩm vô trùng hay nguyên liệu đạt cấp pha chế. Các tuyên bố về phê duyệt, liều lượng, bảo quản, an toàn và hiệu quả của thuốc biệt dược không được chuyển sang lô này.

Bằng chứng trước đơn hàng

Kiến thức cho người mua