Bentuk bekalanPeptida berlipid (39 residu, linear, diasillkan dengan diasid lemak C20 pada rantai sisi Lys20 melalui penghubung γGlu-(AEEA)2)
Masa penghantaran10–18 hari
Gambar pembungkusan representatif · pengesahan lot tempahan
Ringkasan keputusan
Manfaat utama
Nilai penyelidikan merangkumi farmakologi dua reseptor, perbandingan isyarat berat sebelah dan hubungan struktur-aktiviti, kelayakan analisis peptida berlipid, kajian formulasi dan kestabilan, serta perbandingan terkawal dengan piawai satu reseptor atau multiagonis lain
Ini bukan dakwaan penurunan berat badan, kawalan glisemik atau rawatan apnea tidur obstruktif untuk produk ini.
Konteks penyelidikan yang diterbitkan disediakan hanya sebagai panduan literatur. Ini bukan arahan dos, rawatan, atau penggunaan pada manusia.
Data kualifikasi
Spesifikasi untuk disahkan terhadap lot yang dilepaskan
CAS
2023788-19-2
Formula
C225H348N48O68
Berat molekul
4813.5 g/mol
Rupa
Peptida penyelidikan terliofil dengan rupa khusus mengikut lot; sahkan rupa lot yang dilepaskan pada COA
Ketulenan
≥ 99.0% · sasaran, pengesahan COA batch
Penyimpanan
Ikut label dan pernyataan kestabilan lot yang dilepaskan. Simpan bahan terliofil dalam keadaan tertutup serta terlindung daripada kelembapan dan cahaya seperti yang dinyatakan. Selepas rekonstitusi, layakkan pelarut, pH, kepekatan, bekas, suhu dan tempoh penyimpanan; jangan guna tempoh penyimpanan pen atau vial Mounjaro mahupun Zepbound.
Identiti, ketulenan, dan kadar adalah soalan pelepasan berasingan.
Identiti
Sahkan molekul dan bentuk bekalan. Mulakan dengan COA kelompok yang sepadan; minta bukti peringkat jujukan hanya apabila prosedur bertulis pembeli mewajibkannya dan ketersediaan atau skop berasingan telah dipersetujui.
Ketulenan
Semak keadaan RP-HPLC, panjang gelombang, integrasi, dan pengendalian puncak berkaitan. Peratusan tanpa kaedah tidak memadai.
Kadar
Kadar peptida bersih tidak sama dengan berat serbuk liofilisasi kasar. Tanya assay yang menyokong jumlah serta pengendalian air/ion balas.
Kestabilan
Ikuti keadaan penyimpanan yang dinyatakan pada COA kelompok atau label sejak penerimaan.
Konteks penyelidikan
Apa yang dikaji oleh penyelidik tentang Tirzepatide
Tirzepatide ialah peptida sintetik 39 residu dengan dua residu Aib, amida terminal C dan kumpulan diasid lemak C20 pengikat albumin yang dipasang melalui penghubung yang mengandungi gamma-Glu-(AEEA)2. Ia mengaktifkan reseptor GIP dan GLP-1. Mounjaro yang diluluskan FDA ialah formulasi siap untuk diabetes jenis 2, manakala produk siap Zepbound mempunyai indikasi bagi pengurusan berat badan jangka panjang dan apnea tidur obstruktif sederhana hingga teruk dalam kalangan orang dewasa yang mengalami obesiti. Kelulusan dan bukti klinikal tersebut tidak terpakai pada lot analisis RUO ini.
Isyarat dwi GIPR/GLP-1R; kajian kecenderungan reseptor dan hubungan struktur-aktiviti; kaedah identiti dan bendasing peptida berlipid; penyelidikan pengikatan albumin, formulasi dan kestabilan; perbandingan terkawal dengan piawai Semaglutide, Dulaglutide atau multiagonis.
Konteks mekanisme
Soalan yang diuji dalam literatur
Tirzepatide berinteraksi dengan GIPR dan GLP-1R mengikut profil isyarat yang bergantung pada reseptor dan kaedah ujian. Hubungan dengan albumin melalui rantai sisi berlipid menyumbang kepada pendedahan lebih panjang dalam formulasi yang diluluskan. Isyarat sel, model haiwan dan hasil klinikal hendaklah dilaporkan pada tahap bukti masing-masing.
Konteks dos / paparanKhusus protokol; semak sumber primer yang dikutip
Laluan dan konteks paparan merangkum kajian yang dikutip atau label produk siap yang diluluskan. Ini bukan arahan pemberian bahan RUO; tiada dos pelanggan.
Had bukti
Keserasian, batasan, dan konteks keputusan
Untuk penyelidikan sahaja; bukan ubat siap steril dan tidak bertujuan untuk kegunaan manusia atau veterinar
Amaran berbingkai, kontraindikasi dan tindak balas buruk FDA menerangkan formulasi Mounjaro atau Zepbound yang diluluskan dan hendaklah dirujuk pada label semasa masing-masing, bukan ditulis semula sebagai arahan untuk lot ini
Kendalikan mengikut SDS dan penilaian risiko institusi.
Interaksi yang dilaporkan dalam literatur
Dalam kajian makmal, kawal kandungan albumin atau serum, ekspresi reseptor, glukosa, masa ujian dan kepekatan bahan perbandingan
Tiada gabungan klinikal dengan insulin, Metformin, agonis GLP-1, peptida paksi GH atau sebatian penyelidikan lain disyorkan.
Konteks literatur bukan keputusan pelepasan pembekal atau arahan penggunaan pada manusia. Ikuti penilaian risiko makmal yang diluluskan institusi anda.
Dokumentasi kelompok
COA kelompok Tirzepatide
Makmal: Makmal kawalan kualiti pengilangUjian: Ketulenan HPLC · pengenalpastian MS · endotoksin · jumlah isian
2 mg
5 mg
10 mg
15 mg
20 mg
30 mg
40 mg
50 mg
60 mg
80 mg
90 mg
100 mg
120 mg
Pratonton sengaja dikaburkan supaya dokumen tidak boleh digunakan semula; laporan pihak ketiga hanya menunjukkan halaman pertamanya. Pasukan jualan menghantar versi penuh yang jelas bagi produk dan kekuatan yang anda minta.
COA yang diterbitkan menunjukkan kelompok terkini yang mewakili dan mungkin bukan yang paling baharu. Untuk sebut harga atau penghantaran, pasukan jualan mengesahkan lot dan menghantar COA-nya.
Laporan pihak ketiga, ditambah secara berperingkat
Pratonton halaman pertama laporan pihak ketiga terdapat di halaman Kualiti kami dan di halaman produk berkaitan; pasukan jualan menghantar laporan penuh atas permintaan. Anda juga boleh menghantar mana-mana vial daripada pesanan anda ke makmal bebas pilihan anda. Melainkan dipersetujui sebaliknya secara bertulis, pembeli membayar ujian pilihan.
Bantuan menyemak COA anda
Perlukan bantuan membaca COA kelompok atau laporan pihak ketiga? Pasukan jualan boleh menerangkan item ujian, spesifikasi dan kaitan keputusan dengan lot yang sedang dibincangkan.
Pada setiap COA kelompok: Ketulenan HPLC · pengenalpastian MS · endotoksin · jumlah isian · Sahkan LyoPep
Mohon pakej semasa, bukan sijil generik
Minta jujukan terubah suai lengkap, identiti tapak pelipidan dan penghubung, ketulenan RP-HPLC berserta kaedah, jisim utuh, bukti jujukan dan pengubahsuaian melalui LC-MS/MS, kandungan peptida, bahan berkaitan, ion lawan, air dan pelarut sisa
Endotoksin, beban mikrob dan kesterilan ialah ujian lot yang berasingan
Rupa dan kejernihan larutan tidak membuktikan identiti atau kesesuaian.
COA kelompok bagi lot yang dilepaskanKetulenan HPLC dengan konteks kaedahKeputusan pengenalpastian MSKeputusan endotoksinJumlah isian (kandungan diukur bagi setiap vial)SDS dan pernyataan pengendalian
Isi yang sedia ada
Mohon konfigurasi isi dan pembungkusan yang anda perlukan
SKU rujukanIsiPembungkusan dasar
TR22 mg10 vial
TR55 mg10 vial
TR1010 mg10 vial
TR1515 mg10 vial
TR2020 mg10 vial
TR3030 mg10 vial
TR4040 mg10 vial
TR5050 mg10 vial
TR6060 mg10 vial
TR7575 mg10 vial
TR8080 mg10 vial
TR9090 mg10 vial
TR100100 mg10 vial
TR120120 mg10 vial
Bentuk lain
Turut tersedia sebagai semburan hidung (stok AS)
Botol semburan hidung 10 mL
Selain vial liofilisasi, Tirzepatide turut dibekalkan sebagai larutan semburan hidung, dihantar dari stok kami di AS.
Ikut label dan pernyataan kestabilan lot yang dilepaskan. Simpan bahan terliofil dalam keadaan tertutup serta terlindung daripada kelembapan dan cahaya seperti yang dinyatakan. Selepas rekonstitusi, layakkan pelarut, pH, kepekatan, bekas, suhu dan tempoh penyimpanan; jangan guna tempoh penyimpanan pen atau vial Mounjaro mahupun Zepbound.
Nyatakan destinasi dan masa supaya penerimaan dapat dirancang, kemudian pindahkan bahan ke keadaan penyimpanan yang dinyatakan semasa tiba.
FAQ pembeli
Ketentuan yang perlu dipersetujui sebelum purchase order
Bolehkah pembeli mengatur ujian pihak ketiga?+
Ya. Anda boleh menghantar mana-mana vial daripada pesanan anda ke makmal bebas pilihan anda. Jika anda mahu makmal, spesifikasi, persampelan, kaedah dan peraturan penerimaan dipersetujui dengan kami sebelum ujian, pasukan jualan mengesahkannya secara bertulis. Melainkan dipersetujui sebaliknya secara bertulis, pembeli membayar kos ujian pilihan ini.
Bagaimana jika ujian makmal saya sendiri menunjukkan produk di luar spesifikasi?+
Hantar mana-mana vial daripada pesanan anda ke makmal bebas pilihan anda. Jika laporan menunjukkan produk tidak memenuhi spesifikasi pada COA-nya — ketulenan di bawah minimum yang dinyatakan, atau identiti yang tidak sepadan — kongsikan laporan itu dengan pasukan jualan kami dan kami membayar balik produk tersebut sepenuhnya.
Apakah ketulenan HPLC membuktikan kadar peptida?+
Tidak. Ketulenan kromatografi menerangkan profil puncak relatif. Identiti, air, ion balas, sisa pelarut, dan assay/kadar mungkin memerlukan kaedah berasingan.
Bagaimanakah bahan perlu disimpan selepas penghantaran?+
Pindahkan ke keadaan penyimpanan yang dinyatakan pada COA kelompok atau label sebaik sahaja tiba, dan rekodkan keadaan bungkusan semasa penerimaan.
Bagaimana syarat pembayaran ditangani?+
Kaedah dan peringkat bergantung pada nilai, destinasi, dan jenis projek. Pro forma invoice perlu menyenaraikan mata wang, butiran bank, kos, peringkat, dan keadaan pelepasan.
Mengapa makmal perlu memahami kimia peptida?+
Bentuk bebas dan garam, jujukan hidrofilik dan hidrofobik, agregasi, serta adsorpsi mengubah penyediaan dan kesesuaian kaedah. Gunakan makmal berpengalaman.
Ini adalah rujukan kualifikasi pembeli, bukan dakwaan bahwa bahan RUO ini dikawal selia, diperakui, atau dilepaskan berdasarkan rangka kerja tersebut. Penggunaan bergantung pada aliran kerja dan yurisdiksi pembeli.
Sumber dipilih
Literatur yang mendasari konteks penyelidikan
Identiti: PubChem CID 156588324. Konteks kawal selia: label semasa Mounjaro dan Zepbound daripada FDA/Drugs@FDA. Konteks bukti klinikal: kajian primer SURPASS dan SURMOUNT yang dipautkan. Hasil kardiovaskular: PMID 41406444, yang menunjukkan ketidakrendahan tetapi bukan keunggulan berbanding Dulaglutide.
01
Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity
Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2): a double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial
Once-weekly tirzepatide versus once-daily insulin degludec as add-on to metformin with or without SGLT2 inhibitors in patients with type 2 diabetes (SURPASS-3): a randomised, open-label, parallel-group, phase 3 trial
Apakah nilai identiti rujukan Tirzepatide, termasuk CAS, formula dan jisim molekul?+
Tirzepatide dikaitkan dengan CAS 2023788-19-2 dan PubChem CID 156588324. Struktur rujukan neutral mempunyai formula C₂₂₅H₃₄₈N₄₈O₆₈ dan jisim purata kira-kira 4813 g/mol. Ia ialah peptida sintetik 39 residu yang membawa kumpulan diasid lemak C20 melalui penghubung pada rantai sisi lisina. COA lot yang dilepaskan mesti menyatakan bentuk tepat, ion lawan, asas pengiraan air, jisim teori, jisim diperhatikan dan kandungan peptida kuantitatif; nilai katalog tidak menggantikan bukti lot.
Bagaimanakah identiti Tirzepatide disahkan bagi aliran kerja penyelidikan metabolik?+
Minta COA kelompok yang sepadan daripada pasukan jualan terlebih dahulu; dokumen itu menyatakan kerja identiti dan ketulenan yang benar-benar dijalankan. Jika prosedur bertulis pembeli memerlukan, melangkaui rekod tersebut, jisim beresolusi tinggi, LC-MS/MS atau pemetaan peptida, profil bahan berkaitan, kandungan kuantitatif, ion lawan, air, pelarut baki atau data mentah, persetujui kaedah, kriteria penerimaan, pelaporan, masa dan kos sebelum sebut harga.
Bagaimanakah Tirzepatide berbeza daripada Semaglutide dari segi kimia dan farmakologi reseptor?+
Semaglutide ialah agonis GLP-1R terpilih 31 residu dengan pelipidan C18, manakala Tirzepatide ialah agonis dwi GIPR/GLP-1R 39 residu dengan pelipidan C20 serta jujukan, penghubung dan profil isyarat reseptor yang berbeza. Hasil daripada formulasi diluluskan atau ujian klinikal tidak boleh diringkaskan sebagai kesan kelas sejagat pada «pendedahan setara» atau dipindahkan kepada lot RUO. Eksperimen perbandingan hendaklah memadankan kepekatan molar, keadaan albumin atau serum, ekspresi reseptor, masa ujian dan formulasi.
Bagaimanakah bahan RUO ini berbeza daripada Mounjaro, Zepbound atau ubat terkompaun?+
Mounjaro dan Zepbound ialah formulasi siap steril bernama yang diluluskan FDA, dengan komposisi, bentuk pemberian dan pelabelan dikawal oleh pengilang. Ubat terkompaun ialah produk siap yang disediakan secara berasingan, tidak diluluskan FDA, dan tertakluk pada undang-undang pengkompaunan serta tanggungjawab kualiti yang berkenaan. Bahan katalog ini bukan kedua-duanya: ia reagen makmal RUO, bukan ubat siap steril atau bekalan gred pengkompaunan. Pernyataan kelulusan, dos, penyimpanan, keselamatan dan keberkesanan ubat berjenama tidak terpakai pada lot ini.
