GIP / GLP-1デュアル受容体作動薬 · 39残基の代謝研究用ペプチド
判断サマリー
適格性評価データ
適格性評価マトリクス
申告された分子と供給形態を確認します。まず該当バッチのCOAを確認し、買主の書面手順で必要とされ、既存資料または別途の試験範囲が合意された場合にのみ配列レベルの証拠を依頼します。
RP-HPLCの試験条件、波長、積分、関連ピークの取扱いを確認します。試験法を伴わない百分率だけでは不十分です。
正味ペプチド含量は凍結乾燥粉末の総重量と同じではありません。表示量を裏付ける定量法と、水分・対イオンが考慮されているかを確認してください。
受け入れ時から、ロット COA またはラベルに記載された保管条件に従ってください。
研究の文脈
Tirzepatideは、二つのAib残基、C末端アミド、およびgamma-Glu-(AEEA)2含有リンカーを介して結合したアルブミン結合性C20脂肪族二酸部分を有する39残基の合成ペプチドです。GIP受容体とGLP-1受容体を活性化します。FDA承認済みのMounjaroは2型糖尿病用の最終製剤であり、Zepboundの最終製品には、慢性的な体重管理および肥満成人における中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸に関する適応があります。これらの承認および臨床エビデンスは、このRUO分析用ロットには適用されません。
作用機序の文脈
Tirzepatideは、受容体およびアッセイに依存するシグナル伝達プロファイルでGIPRとGLP-1Rに作用します。脂質化側鎖によるアルブミンとの会合は、承認製剤における曝露の延長に寄与します。細胞シグナル、動物モデル、臨床転帰は、それぞれのエビデンスレベルに分けて報告する必要があります。
エビデンスマップ
エビデンスの限界
バッチ文書
2 mg
5 mg
10 mg
15 mg
20 mg
30 mg
40 mg
50 mg
60 mg
80 mg
90 mg
100 mg
120 mg書類が流用されないよう、プレビューは意図的にぼかしています。第三者報告書は最初のページのみ表示しています。ご指定の製品と規格の鮮明な全文は営業担当がお送りします。
公開中のCOAは最近の代表的なバッチを示すもので、最新とは限りません。お見積もりや出荷については、営業担当がロットを確認し、そのCOAをお送りします。
第三者報告書の最初のページのプレビューは「品質」ページと該当する製品ページに掲載しています。報告書の全文はご依頼に応じて営業担当がお送りします。ご注文のバイアルを、お客様が選んだ独立試験機関にお送りいただくこともできます。書面で別途合意しない限り、任意試験の費用は買い手の負担です。
バッチCOAや第三者報告書の読み方でお困りですか？営業担当が試験項目、規格、そして結果と検討中のロットとの関係をご説明します。
全バッチCOAの試験項目: HPLC純度 · MS確認試験 · エンドトキシン · 充填量 · LyoPepを確認する
利用可能な充填量
TR22 mgバイアル10本TR55 mgバイアル10本TR1010 mgバイアル10本TR1515 mgバイアル10本TR2020 mgバイアル10本TR3030 mgバイアル10本TR4040 mgバイアル10本TR5050 mgバイアル10本TR6060 mgバイアル10本TR7575 mgバイアル10本TR8080 mgバイアル10本TR9090 mgバイアル10本TR100100 mgバイアル10本TR120120 mgバイアル10本その他の形態
Tirzepatide は凍結乾燥バイアルのほか、点鼻スプレー用溶液としてもご用意しており、米国の在庫から発送します。
取扱い
出荷判定済みロットのラベルおよび安定性情報に従ってください。凍結乾燥材料は指定どおり密封し、湿気と光を避けて保管してください。再溶解後の溶媒、pH、濃度、容器、温度、保持時間を適格性評価し、MounjaroまたはZepboundのペンやバイアルの保管期限を流用しないでください。
受け入れを計画できるよう仕向地と時期をお知らせいただき、到着後は表示された保管条件に速やかに移してください。
買い手向けFAQ
はい。ご注文のバイアルのいずれかを、お客様が選んだ独立試験機関にお送りいただけます。試験前に試験機関、規格、サンプリング、試験方法、判定基準を当社と取り決めたい場合は、営業担当が書面で確認します。書面で別途合意しない限り、この任意試験の費用は買い手の負担です。
ご注文のバイアルのいずれかを、お客様が選んだ独立試験機関にお送りください。報告書で製品がCOA記載の規格を満たさないこと——表示された最低値を下回る純度、または一致しない同一性——が示された場合は、その報告書を当社営業チームにお送りください。当該製品の代金を全額返金します。
いいえ。クロマトグラフィー純度は、明示された試験法における相対ピークプロファイルを示します。同一性、水分、対イオン、残留溶媒、定量・含量には別の試験法が必要な場合があります。
到着後すぐにロット COA またはラベルに記載された保管条件に移し、受け入れ時の梱包状態を記録してください。
利用可能な方法と支払段階は、発注金額、仕向地、プロジェクト種別により異なります。Pro forma invoiceには通貨、銀行情報、手数料、支払段階、出荷条件を記載する必要があります。
遊離形・塩形、親水性・疎水性配列、凝集、吸着は、試料調製と試験法適合性を変える場合があります。その分子クラスの経験がある研究室を選んでください。
外部適格性評価資料
WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls主要な出典
New England Journal of Medicine · 2021
出典を開くThe Lancet · 2023
出典を開くThe Lancet · 2021
出典を開くProceedings of the National Academy of Sciences (PNAS) · 2022
出典を開くNew England Journal of Medicine · 2024
出典を開くNew England Journal of Medicine · 2025
出典を開くJAMA · 2024
出典を開く製品FAQ
TirzepatideにはCAS 2023788-19-2およびPubChem CID 156588324が関連付けられています。中性の基準構造は分子式C₂₂₅H₃₄₈N₄₈O₆₈、平均質量約4813 g/molです。リシン側鎖上のリンカーを介してC20脂肪族二酸部分を有する39残基の合成ペプチドです。出荷判定済みロットのCOAには、正確な形態、対イオン、水分の計算基準、理論質量、実測質量および定量的ペプチド含量を記載する必要があります。カタログ値はロット固有の証拠に代わるものではありません。
まず該当バッチのCOAを営業担当に依頼してください。そこには実際に実施した同一性および純度の試験が記載されます。買主の書面手順がその記録を超えて高分解能質量、LC-MS/MSまたはペプチドマッピング、類縁物質プロファイル、定量的含量、対イオン、水分、残留溶媒または生データを求める場合は、見積前に方法、判定基準、報告、時期、費用を合意してください。
Semaglutideは31残基のC18脂質化選択的GLP-1R作動薬であるのに対し、Tirzepatideは39残基のC20脂質化GIPR/GLP-1Rデュアル作動薬で、配列、リンカー、受容体シグナル伝達プロファイルが異なります。承認製剤または臨床試験の結果を「同等の曝露」における普遍的なクラス効果に単純化したり、RUOロットに転用したりすることはできません。比較実験では、モル濃度、アルブミンまたは血清条件、受容体発現、アッセイ時点および製剤条件を一致させる必要があります。
MounjaroとZepboundは、製造業者が組成、投与形態および表示を管理する、名称を有するFDA承認済み無菌最終製剤です。調剤医薬品は、適用される調剤法規および品質責任の対象となる、別途調製されたFDA未承認の最終製品です。本カタログ材料はいずれにも該当せず、RUO実験室試薬であり、無菌最終医薬品でも調剤品質の原料でもありません。ブランド医薬品の承認、用量、保管、安全性および有効性に関する記述をこのロットに転用することはできません。
発注前の根拠