Metabolisk forskning og inkretinforskning

Dulaglutide

Name: Dulaglutide
Brand: LyoPep

GLP-1-analog–IgG4 Fc-fusionsbiologikum · materiale til forskningsbrug er ikke Trulicity

Flere parametre · batch-COACAS 923950-08-7RUO

Batch-COA

MOQ1 kit (10 hætteglas) pr. SKU

Leveret formDisulfidbundet, glykosyleret homodimerisk GLP-1-analog–IgG4 Fc-fusionsprotein

LeveringstidBekræftes med tilbuddet

Dulaglutide — Lot- og formuleringsspecifikt materiale; bekræft fysisk form, farve og beholder på COA'en for den frigivne batch

Dulaglutide — Lot- og formuleringsspecifikt materiale; bekræft fysisk form, farve og beholder på COA'en for den frigivne batch · Repræsentativt emballagebillede · kontrollér det bestilte lot

Repræsentativt emballagebillede · kontrollér det bestilte lot

Beslutningsoversigt

Vigtigste fordele

Forskningsrelevansen omfatter GLP-1-receptorassays, Fc-fusionsdesign, karakterisering af glykoproteiner, FcRn-relaterede dispositionsmodeller og udvikling af analysemetoder
Kliniske resultater fra AWARD og REWIND er kontekst for det godkendte færdige lægemiddel, ikke fordele ved en RUO-lot.

Offentliggjort forskningskontekst gives kun som orientering i litteraturen. Den er ikke en doserings-, behandlings- eller anvendelsesvejledning til mennesker.

Kvalificeringsdata

Specifikationer, der skal bekræftes mod det frigivne lot

CAS: 923950-08-7
Formel: COA
Molekylvægt: 59669.84 g/mol
Udseende: Lot- og formuleringsspecifikt materiale; bekræft fysisk form, farve og beholder på COA'en for den frigivne batch
Renhed: Lot-specific, multi-attribute release package required; one aggregate percentage is insufficient · mål, kontrollér batch-COA
Opbevaring: Følg COA'en for den frigivne lot, formuleringsspecifikke stabilitetsdata og producentens anvisninger. For et Fc-fusionsbiologikum skal opbevaringstemperatur, grænser for temperaturafvigelser, fryse-optø-eksponering, omrystning og lysbeskyttelse kvalificeres for den faktiske beholder og formulering. Regler for en kommerciel fyldt Trulicity-enhed gælder ikke automatisk for RUO-bulk-, lyofiliseret eller referencemateriale.
MOQ: 1 kit (10 hætteglas) pr. SKU
Leveringstid: Bekræftes med tilbuddet

Kvalificeringsmatrix

Identitet, renhed og indhold er separate frigivelsesspørgsmål.

Identitet

Bekræft det angivne molekyle og den leverede form. Start med COA'et for det relevante batch; anmod kun om evidens på sekvensniveau, når køberens skriftlige procedure kræver det, og tilgængelighed eller et særskilt omfang er aftalt.

Renhed

Gennemgå betingelser for RP-HPLC-metoden, bølgelængde, integration og håndtering af relaterede toppe. En procentdel uden metoden er ikke tilstrækkelig.

Indhold

Nettopeptidindhold er ikke det samme som bruttovægten af lyofiliseret pulver. Spørg, hvilket assay der underbygger den angivne mængde, og om vand/modion er behandlet.

Stabilitet

Følg den opbevaringsbetingelse, der er angivet på batch-COA'en eller etiketten, fra modtagelsen.

Forskningskontekst

Hvad forskere undersøger ved Dulaglutide

Dulaglutid er en konstrueret GLP-1-analog, der via peptidlinkere er fusioneret med et modificeret humant IgG4 Fc-domæne. FDA-godkendelsen gælder specifikke færdige Trulicity-formuleringer, enheder og fremstillingskontroller. En særskilt leveret RUO-lot af dulaglutid er ikke det godkendte lægemiddel og kræver egen kvalificering af identitet, glykosylering, aggregering, potens og mikrobiologi.

GLP-1-receptorfarmakologi, Fc-fusions- og glykoproteinanalyse, udvikling af bioaktivitetsassays og kvalificeret komparativ forskning
Dette er forskningsanvendelser, ikke kliniske indikationer.

Mekanistisk kontekst

Spørgsmålet, som litteraturen undersøger

Den modificerede GLP-1-del aktiverer GLP-1-receptoren, mens DPP-4-resistente substitutioner og Fc-fusion forlænger eksponeringen. Fc-fusionsadfærd, receptoraktivitet og immunkemiske egenskaber afhænger af konstruktets integritet, disulfidtilstand, glykosylering, aggregater og assaysystem og skal verificeres for den frigivne lot.

Evidenskort

Forskningsveje og eksponeringskontekst

EvidensniveauKontekst for godkendt færdigprodukt

ForskningsområdeMetabolisk forskning og inkretinforskning

Administrationsveje rapporteret i kilderne

Ingen administrationsvej er relevant

Dosis-/eksponeringskontekstProtokolspecifik; kontrollér den citerede primærkilde

Administrationsveje og eksponeringskontekster sammenfatter citerede studier eller mærkning af godkendte færdigprodukter. De er ikke vejledning i administration af dette RUO-materiale; der angives ingen kundedosis.

Evidensgrænser

Kompatibilitet, begrænsninger og beslutningskontekst

Ikke til human eller veterinær brug
FDA-advarsler, kontraindikationer og bivirkninger gælder for det godkendte færdige lægemiddel og den kliniske kontekst; de fastslår ikke sikkerheden af dette RUO-materiale
Følg SDS og institutionelle kontrolforanstaltninger for biologiske materialer
Analytisk renhed dokumenterer ikke sterilitet, egnethed til injektion eller klinisk ækvivalens.

Interaktioner rapporteret i litteraturen

Ikke anvendeligt som rådgivning til patienter
Eksperimentel kompatibilitet afhænger af formulering, matrix, koncentration og assaydesign og skal valideres i protokollen.

Litteraturkontekst er ikke et frigivelsesresultat fra leverandøren eller en anvendelsesvejledning til mennesker. Følg institutionens godkendte risikovurdering for laboratoriet.

Batchdokumentation

Batch-COA'er for Dulaglutide

Laboratorium: Producentens QC-laboratoriumTest: HPLC-renhed · MS-identitet · endotoksiner · fyldmængde

5 mg
10 mg

Forhåndsvisningerne er bevidst slørede, så dokumenterne ikke kan genbruges; tredjepartsrapporter viser kun deres første side. Salg sender den tydelige fulde version for det produkt og den styrke, du spørger om.

Uafhængig test ikke bestået? Fuld refusion.

Repræsentative poster, opdateret regelmæssigt

Offentliggjorte COA'er viser nylige repræsentative batches og er måske ikke de nyeste. Ved et tilbud eller en forsendelse bekræfter salgsteamet lottet og sender dets COA.

Tredjepartsrapporter, tilføjet løbende

Forhåndsvisninger af første side af tredjepartsrapporter findes på vores side “Kvalitet” og på de tilhørende produktsider; salg sender den fulde rapport på forespørgsel. Du kan også sende et vilkårligt hætteglas fra din ordre til et uafhængigt laboratorium efter eget valg. Medmindre andet er aftalt skriftligt, betaler køberen for valgfri test.

Hjælp til gennemgang af din COA

Brug for hjælp til at læse en batch-COA eller en tredjepartsrapport? Salgsteamet kan forklare testpunkterne, specifikationerne og hvordan resultaterne hænger sammen med det pågældende lot.

På hver batch-COA: HPLC-renhed · MS-identitet · endotoksiner · fyldmængde · Tjek LyoPep

Bed om den aktuelle pakke, ikke et generisk certifikat

Kræv præcist konstrukt og kædekort, ortogonal identitet, intakt masse og underenhedsmasse, hvor det er relevant, peptidkortlægning, verifikation af disulfidbindinger, glykan- og ladningsvariantprofiler, SEC-analyse af aggregater/fragmenter, assay/indhold, cellebaseret GLP-1R-potens, endotoksin og relevante værtscelleurenheder
Sterilitet og biobyrde er særskilte specifikationer.

Batch-COA for det frigivne lotHPLC-renhed med metodekontekstMS-identitetsresultatEndotoksinresultatFyldmængde (målt indhold pr. hætteglas)SDS og håndteringsvejledning

Tilgængelige fyldninger

Anmod om tilbud på den ønskede fyldnings- og pakkekonfiguration

Reference-SKUFyldningGrundpakke

DUL55 mg10 hætteglas

DUL1010 mg10 hætteglas

Håndtering

Planlæg opbevaringen, før pakken ankommer

Følg COA'en for den frigivne lot, formuleringsspecifikke stabilitetsdata og producentens anvisninger. For et Fc-fusionsbiologikum skal opbevaringstemperatur, grænser for temperaturafvigelser, fryse-optø-eksponering, omrystning og lysbeskyttelse kvalificeres for den faktiske beholder og formulering. Regler for en kommerciel fyldt Trulicity-enhed gælder ikke automatisk for RUO-bulk-, lyofiliseret eller referencemateriale.

Oplys destination og tidspunkt, så modtagelsen kan planlægges, og flyt materialet til den angivne opbevaringsbetingelse ved ankomst.

Ofte stillede spørgsmål fra købere

Vilkår, der skal afklares før indkøbsordren

Kan en køber arrangere tredjepartstestning?+

Ja. Du kan sende et vilkårligt hætteglas fra din ordre til et uafhængigt laboratorium efter eget valg. Vil du aftale laboratorium, specifikation, prøveudtagning, metode og acceptregel med os før testen, bekræfter salg dem skriftligt. Medmindre andet er aftalt skriftligt, betaler køberen omkostningerne ved denne valgfri test.

Hvad hvis min egen laboratorietest viser, at produktet er uden for specifikationen?+

Send et vilkårligt hætteglas fra din ordre til et uafhængigt laboratorium efter eget valg. Hvis rapporten viser, at produktet ikke opfylder specifikationen på dets COA – renhed under det angivne minimum eller en identitet, der ikke stemmer – så del rapporten med vores salgsteam, og vi refunderer det produkt fuldt ud.

Beviser HPLC-renhed peptidindhold?+

Nej. Kromatografisk renhed beskriver den relative topprofil under en angivet metode. Identitet, vand, modion, restopløsningsmidler og assay/indhold kan kræve separate metoder.

Hvordan skal materialet opbevares efter levering?+

Flyt det til den opbevaringsbetingelse, der er angivet på batch-COA'en eller etiketten, så snart det ankommer, og registrér pakkens tilstand ved modtagelsen.

Hvordan håndteres betalingsvilkår?+

Tilgængelige metoder og milepæle afhænger af ordreværdi, destination og projekttype. Proformafakturaen bør angive valuta, bankoplysninger, gebyrer, betalingsmilepæle og frigivelsesbetingelse.

Hvorfor skal testlaboratoriet forstå peptidkemi?+

Fri base og saltformer, hydrofile og hydrofobe sekvenser, aggregering og adsorption kan ændre prøveforberedelsen og metodens egnethed. Brug et laboratorium med erfaring i molekyleklassen.

Eksterne kvalificeringsreferencer

WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Dette er køberens kvalificeringsreferencer, ikke påstande om, at dette RUO-materiale er reguleret, certificeret eller frigivet under disse rammer. Anvendeligheden afhænger af køberens arbejdsgang og jurisdiktion.

Udvalgte kilder

Litteraturen bag forskningskonteksten

Regulatorisk kontekst: FDA's Trulicity-etiket revideret i maj 2025 og EMA's produktinformation opdateret i januar 2026. Klinisk kontekst: REWIND, AWARD-11 og de angivne AWARD-kilder. Forsøgssporbarhed: ClinicalTrials.gov NCT01394952. Analytisk kontekst: aktuelle fagfællebedømte studier af dulaglutids ladningsheterogenitet og PTM-specifik, MS-kompatibel karakterisering af Fc–GLP-1. Disse kilder beskriver det godkendte produkt, det kliniske program eller analytiske principper og kvalificerer ikke en RUO-lot.

01
Dulaglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes (REWIND): a double-blind, randomised placebo-controlled trial
The Lancet · 2019
Åbn kilde
02
Efficacy and safety of dulaglutide in the treatment of type 2 diabetes: a comprehensive review of the dulaglutide clinical data focusing on the AWARD phase 3 clinical trial program
Diabetes/Metabolism Research and Reviews · 2016
Åbn kilde
03
Efficacy and Safety of Dulaglutide 3.0 mg and 4.5 mg Versus Dulaglutide 1.5 mg in Metformin-Treated Patients With Type 2 Diabetes in a Randomized Controlled Trial (AWARD-11)
Diabetes Care (American Diabetes Association) · 2021
Åbn kilde
04
Dulaglutide, a long-acting GLP-1 analog fused with an Fc antibody fragment for the potential treatment of type 2 diabetes
Current Opinion in Molecular Therapeutics · 2010
Åbn kilde
05
Efficacy and safety of dulaglutide in patients with type 2 diabetes: a meta-analysis and systematic review
Scientific Reports (Nature Publishing Group) · 2016
Åbn kilde
06
Trulicity (Dulaglutide): A New GLP-1 Receptor Agonist Once-Weekly Subcutaneous Injection Approved for the Treatment of Patients with Type 2 Diabetes
American Health & Drug Benefits · 2015
Åbn kilde
07
Multiple analysis based on dual-mode anion-exchange chromatography strategy reveals significant impact of charge heterogeneity on structure and function of dulaglutide
International Journal of Biological Macromolecules · 2025
Åbn kilde
08
Sensitive RP-LC Method Enabling PTM-Specific Quality Control and MS-Compatible Characterization of Fc-Containing GLP-1 Therapeutics
Journal of the American Society for Mass Spectrometry · 2026
Åbn kilde

Ofte stillede spørgsmål om produktet

Spørgsmål, købere stiller om Dulaglutide

Hvorfor er en RUO-lot af Dulaglutid ikke ækvivalent med Trulicity?+

FDA-godkendelsen gælder specifikke færdige Trulicity-formuleringer, enheder, fremstillingssteder, kontroller og mærkede anvendelser. En særskilt leveret lot til forskningsbrug har ikke arvet denne godkendelse. Ækvivalens kræver langt mere end samme navn eller CAS: Det præcise konstrukt, glykosylering, disulfider, aggregater, ladningsvarianter, potens, formulering og mikrobiologiske attributter skal kvalificeres.

Hvilke kvalitetsattributter er vigtige for dette Fc-fusionsbiologikum?+

Anmod om kæde- og konstruktkort, intakt masse og underenhedsmasse, peptidkortlægning, bekræftelse af disulfidbindinger, glykan- og ladningsvariantprofiler, SEC-resultater for aggregater og fragmenter, kvantitativt indhold, cellebaseret GLP-1R-potens, endotoksin og relevante værtscelleurenheder. En enkelt HPLC-renhedsværdi eller nominel molekylvægt er ikke en tilstrækkelig frigivelsespakke.

Kan Trulicity-etikettens opbevaring eller humane halveringstid anvendes for en RUO-lot?+

Ingen automatisk overførsel er gyldig. FDA-etiketten fra maj 2025 og EMA-produktinformationen fra januar 2026 beskriver godkendte færdige Trulicity-lægemidler. Deres opbevaring, temperaturafvigelser, administrationsvej og humane farmakokinetiske oplysninger fastslår ikke stabilitet af bulk- eller lyofiliseret materiale, prøveforberedelse, forsendelsesbetingelser, dosering eller klinisk ækvivalens for en lot til forskningsbrug. Brug COA'en for den frigivne batch og formuleringsspecifik stabilitetsdokumentation.

Hvorfor findes der ingen enkel molekylformel for fuldt Dulaglutid?+

Dulaglutid er et disulfidbundet, glykosyleret Fc-fusionsbiologisk lægemiddel med produkt- og batchafhængige glykoformer og andre posttranslationelle varianter, så en enkelt formel i småmolekylestil er ikke en tilstrækkelig identitetsangivelse. Katalogformlen C₂₆₄₆H₄₀₄₄N₇₀₄O₈₃₆S₁₈ (59669.84 g/mol) beskriver polypeptidkonstruktet uden glykaner. Bekræft det fulde konstrukt med sekvens og kædekort, intakt masse og underenhedsmasse, peptidmapping, disulfider og glykanprofilering.

Dokumentation før ordre

Dulaglutide

Vigtigste fordele

Specifikationer, der skal bekræftes mod det frigivne lot

Identitet, renhed og indhold er separate frigivelsesspørgsmål.

Hvad forskere undersøger ved Dulaglutide

Spørgsmålet, som litteraturen undersøger

Forskningsveje og eksponeringskontekst

Kompatibilitet, begrænsninger og beslutningskontekst

Interaktioner rapporteret i litteraturen

Batch-COA'er for Dulaglutide

Bed om den aktuelle pakke, ikke et generisk certifikat

Anmod om tilbud på den ønskede fyldnings- og pakkekonfiguration

Planlæg opbevaringen, før pakken ankommer

Vilkår, der skal afklares før indkøbsordren

Litteraturen bag forskningskonteksten

Dulaglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes (REWIND): a double-blind, randomised placebo-controlled trial

Efficacy and safety of dulaglutide in the treatment of type 2 diabetes: a comprehensive review of the dulaglutide clinical data focusing on the AWARD phase 3 clinical trial program

Efficacy and Safety of Dulaglutide 3.0 mg and 4.5 mg Versus Dulaglutide 1.5 mg in Metformin-Treated Patients With Type 2 Diabetes in a Randomized Controlled Trial (AWARD-11)

Dulaglutide, a long-acting GLP-1 analog fused with an Fc antibody fragment for the potential treatment of type 2 diabetes

Efficacy and safety of dulaglutide in patients with type 2 diabetes: a meta-analysis and systematic review

Trulicity (Dulaglutide): A New GLP-1 Receptor Agonist Once-Weekly Subcutaneous Injection Approved for the Treatment of Patients with Type 2 Diabetes

Multiple analysis based on dual-mode anion-exchange chromatography strategy reveals significant impact of charge heterogeneity on structure and function of dulaglutide

Sensitive RP-LC Method Enabling PTM-Specific Quality Control and MS-Compatible Characterization of Fc-Containing GLP-1 Therapeutics

Spørgsmål, købere stiller om Dulaglutide

Viden til købere

Sammenlign beslægtede molekyler og dokumentationsbehov.

Semaglutide

Liraglutide

Tirzepatide

Survodutide