Metabolisk forskning og inkretinforskning

Dulaglutide

GLP-1-analog–IgG4 Fc-fusionsbiologikum · materiale til forskningsbrug er ikke Trulicity

Lot-specific, multi-attribute release package required; one aggregate percentage is insufficient · mål, kontrollér batch-COACAS 923950-08-7RUO

ForskningsstatusDulaglutid er en godkendt aktiv bestanddel i specifikke færdige lægemidler; dette materiale er udelukkende til forskningsbrug

Leveret formDisulfidbundet, glykosyleret homodimerisk GLP-1-analog–IgG4 Fc-fusionsprotein

LeveringstidBekræftes med tilbuddet

Dulaglutide — Lot- og formuleringsspecifikt materiale; bekræft fysisk form, farve og beholder på COA'en for den frigivne batch

Dulaglutide — Lot- og formuleringsspecifikt materiale; bekræft fysisk form, farve og beholder på COA'en for den frigivne batch · Repræsentativt emballagebillede · kontrollér det bestilte lot

Repræsentativt emballagebillede · kontrollér det bestilte lot

Beslutningsoversigt

Vigtigste fordele

Forskningsrelevansen omfatter GLP-1-receptorassays, Fc-fusionsdesign, karakterisering af glykoproteiner, FcRn-relaterede dispositionsmodeller og udvikling af analysemetoder
Kliniske resultater fra AWARD og REWIND er kontekst for det godkendte færdige lægemiddel, ikke fordele ved en RUO-lot.

Offentliggjort forskningskontekst gives kun som orientering i litteraturen. Den er ikke en doserings-, behandlings- eller anvendelsesvejledning til mennesker.

Kvalificeringsdata

Specifikationer, der skal bekræftes mod det frigivne lot

CAS: 923950-08-7
Formel: COA
Molekylvægt: 59.7
Udseende: Lot- og formuleringsspecifikt materiale; bekræft fysisk form, farve og beholder på COA'en for den frigivne batch
Renhed: Lot-specific, multi-attribute release package required; one aggregate percentage is insufficient · mål, kontrollér batch-COA
Opbevaring: Følg COA'en for den frigivne lot, formuleringsspecifikke stabilitetsdata og producentens anvisninger. For et Fc-fusionsbiologikum skal forsendelsestemperatur, grænser for temperaturafvigelser, fryse-optø-eksponering, omrystning og lysbeskyttelse kvalificeres for den faktiske beholder og formulering. Regler for en kommerciel fyldt Trulicity-enhed gælder ikke automatisk for RUO-bulk-, lyofiliseret eller referencemateriale.
MOQ: På forespørgsel
Leveringstid: Bekræftes med tilbuddet

Kvalificeringsmatrix

Identitet, renhed og indhold er separate frigivelsesspørgsmål.

Identitet

Bekræft det angivne molekyle og den leverede form. Start med COA'et for det relevante batch; anmod kun om evidens på sekvensniveau, når køberens skriftlige procedure kræver det, og tilgængelighed eller et særskilt omfang er aftalt.

Renhed

Gennemgå betingelser for RP-HPLC-metoden, bølgelængde, integration og håndtering af relaterede toppe. En procentdel uden metoden er ikke tilstrækkelig.

Indhold

Nettopeptidindhold er ikke det samme som bruttovægten af lyofiliseret pulver. Spørg, hvilket assay der underbygger den angivne mængde, og om vand/modion er behandlet.

Stabilitet

Definér langtidsopbevaring og eksponering under transport separat. Kølekæde kan prissættes, når køberens risikovurdering kræver det, og medfører meromkostninger.

Forskningskontekst

Hvad forskere undersøger ved Dulaglutide

Dulaglutid er en konstrueret GLP-1-analog, der via peptidlinkere er fusioneret med et modificeret humant IgG4 Fc-domæne. FDA-godkendelsen gælder specifikke færdige Trulicity-formuleringer, enheder og fremstillingskontroller. En særskilt leveret RUO-lot af dulaglutid er ikke det godkendte lægemiddel og kræver egen kvalificering af identitet, glykosylering, aggregering, potens og mikrobiologi.

GLP-1-receptorfarmakologi, Fc-fusions- og glykoproteinanalyse, udvikling af bioaktivitetsassays og kvalificeret komparativ forskning
Dette er forskningsanvendelser, ikke kliniske indikationer.

Mekanistisk kontekst

Spørgsmålet, som litteraturen undersøger

Den modificerede GLP-1-del aktiverer GLP-1-receptoren, mens DPP-4-resistente substitutioner og Fc-fusion forlænger eksponeringen. Fc-fusionsadfærd, receptoraktivitet og immunkemiske egenskaber afhænger af konstruktets integritet, disulfidtilstand, glykosylering, aggregater og assaysystem og skal verificeres for den frigivne lot.

Evidenskort

Forskningsveje og eksponeringskontekst

EvidensniveauKontekst for godkendt færdigprodukt

ForskningsområdeMetabolisk forskning og inkretinforskning

Administrationsveje rapporteret i kilderne

Ingen administrationsvej er relevant

Dosis-/eksponeringskontekstProtokolspecifik; kontrollér den citerede primærkilde

Administrationsveje og eksponeringskontekster sammenfatter citerede studier eller mærkning af godkendte færdigprodukter. De er ikke vejledning i administration af dette RUO-materiale; der angives ingen kundedosis.

Evidensgrænser

Kompatibilitet, begrænsninger og beslutningskontekst

Ikke til human eller veterinær brug
FDA-advarsler, kontraindikationer og bivirkninger gælder for det godkendte færdige lægemiddel og den kliniske kontekst; de fastslår ikke sikkerheden af dette RUO-materiale
Følg SDS og institutionelle kontrolforanstaltninger for biologiske materialer
Analytisk renhed dokumenterer ikke sterilitet, egnethed til injektion eller klinisk ækvivalens.

Interaktioner rapporteret i litteraturen

Ikke anvendeligt som rådgivning til patienter
Eksperimentel kompatibilitet afhænger af formulering, matrix, koncentration og assaydesign og skal valideres i protokollen.

Litteraturkontekst er ikke et frigivelsesresultat fra leverandøren eller en anvendelsesvejledning til mennesker. Følg institutionens godkendte risikovurdering for laboratoriet.

Fabrikkens batchdokumentation

Fabriksbatch-COA'er for Dulaglutide

Dulaglutide 5 mg Fabriksbatch-COA beskyttet forhåndsvisning

Dulaglutide5 mg · WHJLP-DUL5-260410-B

Dulaglutide 10 mg Fabriksbatch-COA beskyttet forhåndsvisning

Dulaglutide10 mg · WHJLP-DUL10-260410-B

Repræsentative poster, opdateret regelmæssigt

Offentliggjorte COA'er viser repræsentative fabriksbatcher og er muligvis ikke de senest tilgængelige. Ved et aktuelt tilbud eller en forsendelse kan vores salgsteam bekræfte det relevante lot og levere dets COA.

Uafhængig testning efter anmodning

Tredjepartsrapporter offentliggøres ikke rutinemæssigt. Hvis uafhængig verifikation er nødvendig, kan vi aftale laboratorium, metode, acceptkriterier og afhjælpning før testning. Hvis den aftalte specifikation ikke opfyldes, kan en passende løsning—herunder refusion, hvor det er relevant—drøftes efter de aftalte vilkår. Medmindre andet aftales skriftligt, afholdes omkostningen til denne valgfrie test af køberen.

Hjælp til gennemgang af din COA

Har du brug for hjælp til at læse en fabriks-COA eller tredjepartsrapport? Vores salgsteam kan afklare testpunkter, specifikationer og hvordan resultaterne vedrører det pågældende lot.

Bed om den aktuelle pakke, ikke et generisk certifikat

Kræv præcist konstrukt og kædekort, ortogonal identitet, intakt masse og underenhedsmasse, hvor det er relevant, peptidkortlægning, verifikation af disulfidbindinger, glykan- og ladningsvariantprofiler, SEC-analyse af aggregater/fragmenter, assay/indhold, cellebaseret GLP-1R-potens, endotoksin og relevante værtscelleurenheder
Sterilitet og biobyrde er særskilte specifikationer.

COA for frigivet batchRP-HPLC-resultat og metodekontekstIdentitetsresultat, der passer til molekyletKontekst for vand / modion, hvor det er relevantSDS og håndteringsvejledningYderligere testning afgrænses efter anmodning

Tilgængelige fyldninger

Anmod om tilbud på den ønskede fyldnings- og pakkekonfiguration

Reference-SKUFyldningGrundpakke

DULA-5MG5 mg10 hætteglas

DULA-10MG10 mg10 hætteglas

Håndtering

Opbevaring i laboratoriet og temperatur under transport er forskellige beslutninger

Følg COA'en for den frigivne lot, formuleringsspecifikke stabilitetsdata og producentens anvisninger. For et Fc-fusionsbiologikum skal forsendelsestemperatur, grænser for temperaturafvigelser, fryse-optø-eksponering, omrystning og lysbeskyttelse kvalificeres for den faktiske beholder og formulering. Regler for en kommerciel fyldt Trulicity-enhed gælder ikke automatisk for RUO-bulk-, lyofiliseret eller referencemateriale.

Angiv destination, årstid, acceptabel eksponering under transport og om protokollen kræver isoleret service eller kølekæde. Meromkostninger til temperaturkontrol angives særskilt.

Ofte stillede spørgsmål fra købere

Vilkår, der skal afklares før indkøbsordren

Kan en køber arrangere tredjepartstestning?+

Ja. Testningen skal udføres af et gensidigt accepteret, etableret speciallaboratorium. Gebyrfordeling, specifikation, prøveudtagning, metode og acceptregel skal aftales før testning; hvis et aftalt uafhængigt resultat viser en afvigelse, følger afhjælpningen de underskrevne ordrebetingelser. Medmindre andet aftales skriftligt, afholdes omkostningen til denne valgfrie test af køberen.

Beviser HPLC-renhed peptidindhold?+

Nej. Kromatografisk renhed beskriver den relative topprofil under en angivet metode. Identitet, vand, modion, restopløsningsmidler og assay/indhold kan kræve separate metoder.

Er kølekædetransport altid påkrævet?+

Ikke altid. Varme kan fremskynde nedbrydning, især om sommeren og ved lang transport. Kølekæde reducerer eksponeringen, men øger omkostningen. Angiv destination og stabilitetsrisiko, så den rette service kan prissættes.

Hvordan håndteres betalingsvilkår?+

Tilgængelige metoder og milepæle afhænger af ordreværdi, destination og projekttype. Proformafakturaen bør angive valuta, bankoplysninger, gebyrer, betalingsmilepæle og frigivelsesbetingelse.

Hvorfor skal testlaboratoriet forstå peptidkemi?+

Fri base og saltformer, hydrofile og hydrofobe sekvenser, aggregering og adsorption kan ændre prøveforberedelsen og metodens egnethed. Brug et laboratorium med erfaring i molekyleklassen.

Eksterne kvalificeringsreferencer

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Dette er køberens kvalificeringsreferencer, ikke påstande om, at dette RUO-materiale er reguleret, certificeret eller frigivet under disse rammer. Anvendeligheden afhænger af køberens arbejdsgang og jurisdiktion.

Udvalgte kilder

Litteraturen bag forskningskonteksten

Regulatorisk kontekst: FDA's Trulicity-etiket revideret i maj 2025 og EMA's produktinformation opdateret i januar 2026. Klinisk kontekst: REWIND, AWARD-11 og de angivne AWARD-kilder. Forsøgssporbarhed: ClinicalTrials.gov NCT01394952. Analytisk kontekst: aktuelle fagfællebedømte studier af dulaglutids ladningsheterogenitet og PTM-specifik, MS-kompatibel karakterisering af Fc–GLP-1. Disse kilder beskriver det godkendte produkt, det kliniske program eller analytiske principper og kvalificerer ikke en RUO-lot.

01
Dulaglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes (REWIND): a double-blind, randomised placebo-controlled trial
The Lancet · 2019
Åbn kilde
02
Efficacy and safety of dulaglutide in the treatment of type 2 diabetes: a comprehensive review of the dulaglutide clinical data focusing on the AWARD phase 3 clinical trial program
Diabetes/Metabolism Research and Reviews · 2016
Åbn kilde
03
Efficacy and Safety of Dulaglutide 3.0 mg and 4.5 mg Versus Dulaglutide 1.5 mg in Metformin-Treated Patients With Type 2 Diabetes in a Randomized Controlled Trial (AWARD-11)
Diabetes Care (American Diabetes Association) · 2021
Åbn kilde
04
Dulaglutide, a long-acting GLP-1 analog fused with an Fc antibody fragment for the potential treatment of type 2 diabetes
Current Opinion in Molecular Therapeutics · 2010
Åbn kilde
05
Efficacy and safety of dulaglutide in patients with type 2 diabetes: a meta-analysis and systematic review
Scientific Reports (Nature Publishing Group) · 2016
Åbn kilde
06
Trulicity (Dulaglutide): A New GLP-1 Receptor Agonist Once-Weekly Subcutaneous Injection Approved for the Treatment of Patients with Type 2 Diabetes
American Health & Drug Benefits · 2015
Åbn kilde
07
Multiple analysis based on dual-mode anion-exchange chromatography strategy reveals significant impact of charge heterogeneity on structure and function of dulaglutide
International Journal of Biological Macromolecules · 2025
Åbn kilde
08
Sensitive RP-LC Method Enabling PTM-Specific Quality Control and MS-Compatible Characterization of Fc-Containing GLP-1 Therapeutics
Journal of the American Society for Mass Spectrometry · 2026
Åbn kilde

Ofte stillede spørgsmål om produktet

Spørgsmål, købere stiller om Dulaglutide

Hvorfor er en RUO-lot af Dulaglutid ikke ækvivalent med Trulicity?+

FDA-godkendelsen gælder specifikke færdige Trulicity-formuleringer, enheder, fremstillingssteder, kontroller og mærkede anvendelser. En særskilt leveret lot til forskningsbrug har ikke arvet denne godkendelse. Ækvivalens kræver langt mere end samme navn eller CAS: Det præcise konstrukt, glykosylering, disulfider, aggregater, ladningsvarianter, potens, formulering og mikrobiologiske attributter skal kvalificeres.

Hvilke kvalitetsattributter er vigtige for dette Fc-fusionsbiologikum?+

Anmod om kæde- og konstruktkort, intakt masse og underenhedsmasse, peptidkortlægning, bekræftelse af disulfidbindinger, glykan- og ladningsvariantprofiler, SEC-resultater for aggregater og fragmenter, kvantitativt indhold, cellebaseret GLP-1R-potens, endotoksin og relevante værtscelleurenheder. En enkelt HPLC-renhedsværdi eller nominel molekylvægt er ikke en tilstrækkelig frigivelsespakke.

Kan Trulicity-etikettens opbevaring eller humane halveringstid anvendes for en RUO-lot?+

Ingen automatisk overførsel er gyldig. FDA-etiketten fra maj 2025 og EMA-produktinformationen fra januar 2026 beskriver godkendte færdige Trulicity-lægemidler. Deres opbevaring, temperaturafvigelser, administrationsvej og humane farmakokinetiske oplysninger fastslår ikke stabilitet af bulk- eller lyofiliseret materiale, prøveforberedelse, forsendelsesbetingelser, dosering eller klinisk ækvivalens for en lot til forskningsbrug. Brug COA'en for den frigivne batch og formuleringsspecifik stabilitetsdokumentation.

Hvorfor findes der ingen enkel molekylformel for fuldt Dulaglutid?+

Dulaglutid er et disulfidbundet, glykosyleret Fc-fusionsbiologikum med produkt- og lotafhængige glykoformer og andre posttranslationelle varianter, så en enkelt formel som for små molekyler er ikke en tilstrækkelig identitetsangivelse. PubChem CID 171042928 viser kun GLP-1-delen, ikke det fulde Fc-fusionsmolekyle. Bekræft det fulde konstrukt med sekvens- og kædekort, intakt masse og underenhedsmasse, peptidkortlægning, disulfider og glykanprofilering.

Dulaglutide

Vigtigste fordele

Specifikationer, der skal bekræftes mod det frigivne lot

Identitet, renhed og indhold er separate frigivelsesspørgsmål.

Hvad forskere undersøger ved Dulaglutide

Spørgsmålet, som litteraturen undersøger

Forskningsveje og eksponeringskontekst

Kompatibilitet, begrænsninger og beslutningskontekst

Interaktioner rapporteret i litteraturen

Fabriksbatch-COA'er for Dulaglutide

Bed om den aktuelle pakke, ikke et generisk certifikat

Anmod om tilbud på den ønskede fyldnings- og pakkekonfiguration

Opbevaring i laboratoriet og temperatur under transport er forskellige beslutninger

Vilkår, der skal afklares før indkøbsordren

Litteraturen bag forskningskonteksten

Dulaglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes (REWIND): a double-blind, randomised placebo-controlled trial

Efficacy and safety of dulaglutide in the treatment of type 2 diabetes: a comprehensive review of the dulaglutide clinical data focusing on the AWARD phase 3 clinical trial program

Efficacy and Safety of Dulaglutide 3.0 mg and 4.5 mg Versus Dulaglutide 1.5 mg in Metformin-Treated Patients With Type 2 Diabetes in a Randomized Controlled Trial (AWARD-11)

Dulaglutide, a long-acting GLP-1 analog fused with an Fc antibody fragment for the potential treatment of type 2 diabetes

Efficacy and safety of dulaglutide in patients with type 2 diabetes: a meta-analysis and systematic review

Trulicity (Dulaglutide): A New GLP-1 Receptor Agonist Once-Weekly Subcutaneous Injection Approved for the Treatment of Patients with Type 2 Diabetes

Multiple analysis based on dual-mode anion-exchange chromatography strategy reveals significant impact of charge heterogeneity on structure and function of dulaglutide

Sensitive RP-LC Method Enabling PTM-Specific Quality Control and MS-Compatible Characterization of Fc-Containing GLP-1 Therapeutics

Spørgsmål, købere stiller om Dulaglutide

Sammenlign beslægtede molekyler og dokumentationsbehov.

Semaglutide

Liraglutide

Tirzepatide

Survodutide