Türkçe
Dil31 dil
EnglishEnglishDeutschGermanالعربيةArabicFrançaisFrenchEspañolSpanishPortuguês (Brasil)Brazilian PortugueseItalianoItalian日本語Japanese한국어KoreanРусскийRussianTürkçeTurkishفارسیPersian (Farsi)עבריתHebrewҚазақшаKazakhPolskiPolishNederlandsDutchRomânăRomanianČeštinaCzechΕλληνικάGreekMagyarHungarianBahasa IndonesiaIndonesianहिन्दीHindiاردوUrduBahasa MelayuMalayไทยThaiУкраїнськаUkrainianO‘zbekchaUzbekTiếng ViệtVietnamese繁體中文Traditional ChineseDanskDanishSvenskaSwedish

Desteklenen dillere, geçmiş taleplerin ülke dağılımına göre öncelik verilir. Başka bir dil istiyorsanız lütfen bize geri bildirim gönderin.

Metabolizma ve inkretin araştırmaları

Dulaglutide

GLP-1 analoğu–IgG4 Fc füzyon biyolojik ürünü · araştırma materyali Trulicity değildir

Çok özellikli · Parti COA'sıCAS 923950-08-7RUO
Parti COA
MOQSKU başına 1 kit (10 flakon)
Tedarik edilen formDisülfit bağlarıyla bağlı, glikozillenmiş homodimerik GLP-1 analoğu–IgG4 Fc füzyon proteini
Termin süresiTeklifle teyit edilir
Dulaglutide — Partiye ve formülasyona özgü materyal; fiziksel formu, rengi ve kabı serbest bırakılmış parti COA'sında doğrulayın
Dulaglutide — Partiye ve formülasyona özgü materyal; fiziksel formu, rengi ve kabı serbest bırakılmış parti COA'sında doğrulayın · Temsili ambalaj görseli · sipariş edilen partiyi doğrulayın
Temsili ambalaj görseli · sipariş edilen partiyi doğrulayın

Karar özeti

Temel avantajlar

  • Araştırma açısından uygunluk; GLP-1 reseptörü testlerini, Fc füzyon tasarımını, glikoprotein karakterizasyonunu, FcRn ile ilişkili dağılım modellerini ve analitik yöntem geliştirmeyi kapsar
  • AWARD ve REWIND klinik sonuçları ruhsatlı bitmiş ilacın bağlamıdır; bir RUO partisinin faydaları değildir.
Yayımlanmış araştırma bağlamı yalnızca literatüre yönlendirme amacıyla sunulur. Doz, tedavi veya insan kullanımına yönelik bir talimat değildir.

Yeterlilik verileri

Serbest bırakılmış partiyle karşılaştırılarak doğrulanacak spesifikasyonlar

CAS
923950-08-7
Formül
COA
Moleküler ağırlık
59669.84 g/mol
Görünüm
Partiye ve formülasyona özgü materyal; fiziksel formu, rengi ve kabı serbest bırakılmış parti COA'sında doğrulayın
Saflık
Çok özellikli · Parti COA'sı
Saklama
Serbest bırakılmış parti COA'sını, formülasyona özgü stabilite verilerini ve üretici talimatlarını izleyin. Fc füzyonlu bir biyolojik ürün için gerçek kap ve formülasyona yönelik saklama sıcaklığını, sapma sınırlarını, donma–çözünme maruziyetini, çalkalamayı ve ışıktan korumayı değerlendirin. Ticari, önceden doldurulmuş Trulicity cihazına ilişkin kurallar bir RUO dökme, liyofilize veya referans materyale otomatik olarak uygulanmaz.
MOQ
SKU başına 1 kit (10 flakon)
Termin süresi
Teklifle teyit edilir

Yeterlilik matrisi

Kimlik, saflık ve içerik ayrı serbest bırakma sorularıdır.

Kimlik

Belirtilen molekülü ve tedarik edilen formu doğrulayın. Önce ilgili partinin COA'sını inceleyin; dizi düzeyinde kanıtı yalnızca alıcının yazılı prosedürü gerektiriyorsa ve mevcut veri veya ayrı kapsam üzerinde anlaşılmışsa isteyin.

Saflık

RP-HPLC yöntem koşullarını, dalga boyunu, integrasyonu ve ilişkili piklerin nasıl ele alındığını inceleyin. Yöntemi belirtilmeyen bir yüzde yeterli değildir.

İçerik

Net peptit içeriği, brüt liyofilize toz ağırlığıyla aynı değildir. Belirtilen miktarı hangi analizin desteklediğini ve su/karşı iyonun hesaba katılıp katılmadığını sorun.

Stabilite

Teslim alındığı andan itibaren parti COA'sında veya etikette belirtilen saklama koşuluna uyun.

Araştırma bağlamı

Araştırmacılar Dulaglutide hakkında neleri inceliyor?

Dulaglutid, peptit bağlayıcılar üzerinden modifiye insan IgG4 Fc bölgesine füzyonlanmış, tasarlanmış bir GLP-1 analoğudur. FDA onayı belirli Trulicity bitmiş formülasyonlarına, cihazlarına ve üretim kontrollerine uygulanır. Ayrı olarak tedarik edilen bir RUO dulaglutid partisi onaylı ilaç değildir ve kendine özgü kimlik, glikozilasyon, agregasyon, etki ve mikrobiyolojik yeterlilik değerlendirmesi gerektirir.

  • GLP-1 reseptörü farmakolojisi, Fc füzyon ve glikoprotein analitiği, biyoaktivite testi geliştirme ve yeterliliği değerlendirilmiş karşılaştırmalı araştırma
  • Bunlar araştırma uygulamalarıdır; klinik endikasyon değildir.

Mekanizma bağlamı

Literatürün sınadığı soru

Modifiye GLP-1 bölümü GLP-1 reseptörünü etkinleştirirken DPP-4'e dirençli ikameler ve Fc füzyonu maruziyeti uzatır. Fc füzyon davranışı, reseptör aktivitesi ve immünokimyasal özellikler; konstrüksiyon bütünlüğüne, disülfit durumuna, glikozilasyona, agregatlara ve test sistemine bağlıdır ve serbest bırakılmış parti için doğrulanmalıdır.

Kanıt haritası

Araştırma yolları ve maruziyet bağlamı

Kanıt düzeyiOnaylı bitmiş ürün bağlamı
Kaynaklarda bildirilen uygulama yolları
Uygulama yolu geçerli değildir
Doz / maruziyet bağlamıProtokole özgüdür; atıf yapılan birincil kaynağı doğrulayın
Uygulama yolları ve maruziyet bağlamları, atıf yapılan çalışmaları veya onaylı bitmiş ürünlerin etiketlerini özetler. Bunlar bu RUO materyalinin uygulanmasına yönelik talimat değildir; müşteriye doz bilgisi verilmez.

Kanıt sınırları

Uyumluluk, sınırlamalar ve karar bağlamı

  • İnsan veya veteriner kullanımına yönelik değildir
  • FDA uyarıları, kontrendikasyonları ve advers reaksiyonları ruhsatlı bitmiş ilaç ve klinik bağlam için geçerlidir; bu RUO materyalinin güvenliğini ortaya koymaz
  • SDS'yi ve kurumsal biyolojik ürün kontrollerini izleyin
  • Analitik saflık steriliteyi, enjeksiyona uygunluğu veya klinik eşdeğerliği kanıtlamaz.

Literatürde bildirilen etkileşimler

  • Hasta tavsiyesi olarak uygulanamaz
  • Deneysel uyumluluk formülasyona, matrise, konsantrasyona ve test tasarımına bağlıdır ve protokol içinde valide edilmelidir.
Literatür bağlamı, tedarikçinin serbest bırakma sonucu veya insan kullanım talimatı değildir. Kurumunuzun onaylı laboratuvar risk değerlendirmesine uyun.

Parti dokümantasyonu

Dulaglutide parti COA'ları

Laboratuvar: Üreticinin kalite kontrol laboratuvarıTestler: HPLC saflığı · MS ile kimlik doğrulama · endotoksin · dolum miktarı

  • Dulaglutide 5 mg parti COA'sının bulanık önizlemesi5 mg
  • Dulaglutide 10 mg parti COA'sının bulanık önizlemesi10 mg

Belgeler yeniden kullanılamasın diye önizlemeler bilerek bulanıklaştırılmıştır; üçüncü taraf raporlarının yalnızca ilk sayfası gösterilir. Sorduğunuz ürün ve doz için net tam sürümü satış ekibi gönderir.

Bağımsız test başarısız mı? Tam iade.

Düzenli olarak yenilenen temsili kayıtlar

Yayımlanan COA'lar son temsili partileri gösterir ve en yenileri olmayabilir. Bir teklif veya sevkiyat için satış ekibi partiyi teyit eder ve COA'sını gönderir.

Kademeli olarak eklenen üçüncü taraf raporları

Üçüncü taraf raporlarının ilk sayfa önizlemeleri “Kalite” sayfamızda ve ilgili ürün sayfalarında yer alır; tam raporu talep üzerine satış ekibi gönderir. Siparişinizdeki herhangi bir flakonu seçtiğiniz bağımsız bir laboratuvara da gönderebilirsiniz. Yazılı olarak aksi kararlaştırılmadıkça isteğe bağlı testlerin bedelini alıcı öder.

COA inceleme desteği

Bir parti COA'sını veya üçüncü taraf raporunu okumak için yardıma mı ihtiyacınız var? Satış ekibi test kalemlerini, spesifikasyonları ve sonuçların görüşülen partiyle ilişkisini açıklayabilir.

Her parti COA'sında: HPLC saflığı · MS ile kimlik doğrulama · endotoksin · dolum miktarı · LyoPep'i doğrulayın

Genel bir sertifika değil, güncel belge paketini isteyin

  • Kesin konstrüksiyon ve zincir haritasını, ortogonal kimliği, uygun olduğunda bozulmamış ve alt birim kütlesini, peptit haritalamayı, disülfit doğrulamasını, glikan ve yük varyantı profillerini, SEC agregat/parça analizini, tayin/içeriği, hücre temelli GLP-1R etkisini, endotoksini ve ilgili konak hücre safsızlıklarını isteyin
  • Sterilite ve biyolojik yük ayrı spesifikasyonlardır.
Serbest bırakılan partinin COA'sıYöntem bağlamıyla HPLC saflığıMS ile kimlik doğrulama sonucuEndotoksin sonucuDolum miktarı (flakon başına ölçülen içerik)SDS ve kullanım bildirimi

Mevcut dolum miktarları

İhtiyacınız olan dolum ve ambalaj yapılandırması için teklif alın

Referans SKUDolum miktarıTemel ambalaj
DUL55 mg10 flakon
DUL1010 mg10 flakon

Kullanım ve taşıma

Paket gelmeden saklamayı planlayın

Serbest bırakılmış parti COA'sını, formülasyona özgü stabilite verilerini ve üretici talimatlarını izleyin. Fc füzyonlu bir biyolojik ürün için gerçek kap ve formülasyona yönelik saklama sıcaklığını, sapma sınırlarını, donma–çözünme maruziyetini, çalkalamayı ve ışıktan korumayı değerlendirin. Ticari, önceden doldurulmuş Trulicity cihazına ilişkin kurallar bir RUO dökme, liyofilize veya referans materyale otomatik olarak uygulanmaz.

Teslim almanın planlanabilmesi için varış yerini ve zamanlamayı belirtin; malzemeyi geldiğinde belirtilen saklama koşuluna alın.

Alıcı SSS

Satın alma siparişinden önce karara bağlanacak koşullar

Alıcı üçüncü taraf testi düzenleyebilir mi?+

Evet. Siparişinizdeki herhangi bir flakonu seçtiğiniz bağımsız bir laboratuvara gönderebilirsiniz. Testten önce laboratuvarı, spesifikasyonu, numune alma yöntemini, yöntemi ve kabul kuralını bizimle kararlaştırmak isterseniz satış ekibi bunları yazılı olarak onaylar. Yazılı olarak aksi kararlaştırılmadıkça bu isteğe bağlı testin maliyetini alıcı öder.

Kendi laboratuvar testim ürünün spesifikasyon dışında olduğunu gösterirse ne olur?+

Siparişinizdeki herhangi bir flakonu seçtiğiniz bağımsız bir laboratuvara gönderin. Rapor, ürünün COA'sındaki spesifikasyonu karşılamadığını gösterirse — belirtilen minimumun altında saflık veya eşleşmeyen bir kimlik — raporu satış ekibimizle paylaşın, o ürünün bedelini tamamen iade edelim.

HPLC saflığı peptit içeriğini kanıtlar mı?+

Hayır. Kromatografik saflık, belirtilen bir yöntem altındaki göreli pik profilini tanımlar. Kimlik, su, karşı iyon, kalıntı çözücüler ve analiz/içerik ayrı yöntemler gerektirebilir.

Malzeme teslimattan sonra nasıl saklanmalı?+

Gelir gelmez parti COA'sında veya etikette belirtilen saklama koşuluna alın ve teslim alırken ambalajın durumunu kaydedin.

Ödeme koşulları nasıl ele alınır?+

Kullanılabilir yöntemler ve aşamalar sipariş değerine, varış yerine ve proje türüne bağlıdır. Proforma faturada para birimi, banka bilgileri, ücretler, ödeme aşamaları ve serbest bırakma koşulu belirtilmelidir.

Test laboratuvarı neden peptit kimyasını anlamalıdır?+

Serbest baz ve tuz formları, hidrofilik ve hidrofobik diziler, agregasyon ve adsorpsiyon; numune hazırlamayı ve yöntem uygunluğunu değiştirebilir. Molekül sınıfında deneyimli bir laboratuvar kullanın.

Harici yeterlilik referansları

WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls
Bunlar alıcı yeterlilik referanslarıdır; bu RUO materyalinin söz konusu çerçeveler kapsamında düzenlendiği, sertifikalandırıldığı veya serbest bırakıldığı iddiası değildir. Uygulanabilirlik, alıcının iş akışına ve yargı alanına bağlıdır.

Seçili kaynaklar

Araştırma bağlamının dayandığı literatür

  • Düzenleyici bağlam: Mayıs 2025'te revize edilen FDA Trulicity etiketi ve Ocak 2026'da güncellenen EMA ürün bilgisi. Klinik bağlam: REWIND, AWARD-11 ve listelenen AWARD kaynakları. Çalışma izlenebilirliği: ClinicalTrials.gov NCT01394952. Analitik bağlam: dulaglutid yük heterojenliği ile PTM'ye özgü, MS uyumlu Fc–GLP-1 karakterizasyonuna ilişkin güncel hakemli çalışmalar. Bu kaynaklar ruhsatlı ürünü, klinik programı veya analitik ilkeleri tanımlar; bir RUO partisinin yeterliliğini değerlendirmez.
  1. 01

    Dulaglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes (REWIND): a double-blind, randomised placebo-controlled trial

    The Lancet · 2019

    Kaynağı aç
  2. 02

    Efficacy and safety of dulaglutide in the treatment of type 2 diabetes: a comprehensive review of the dulaglutide clinical data focusing on the AWARD phase 3 clinical trial program

    Diabetes/Metabolism Research and Reviews · 2016

    Kaynağı aç
  3. 03

    Efficacy and Safety of Dulaglutide 3.0 mg and 4.5 mg Versus Dulaglutide 1.5 mg in Metformin-Treated Patients With Type 2 Diabetes in a Randomized Controlled Trial (AWARD-11)

    Diabetes Care (American Diabetes Association) · 2021

    Kaynağı aç
  4. 04

    Dulaglutide, a long-acting GLP-1 analog fused with an Fc antibody fragment for the potential treatment of type 2 diabetes

    Current Opinion in Molecular Therapeutics · 2010

    Kaynağı aç
  5. 05

    Efficacy and safety of dulaglutide in patients with type 2 diabetes: a meta-analysis and systematic review

    Scientific Reports (Nature Publishing Group) · 2016

    Kaynağı aç
  6. 06

    Trulicity (Dulaglutide): A New GLP-1 Receptor Agonist Once-Weekly Subcutaneous Injection Approved for the Treatment of Patients with Type 2 Diabetes

    American Health & Drug Benefits · 2015

    Kaynağı aç
  7. 07

    Multiple analysis based on dual-mode anion-exchange chromatography strategy reveals significant impact of charge heterogeneity on structure and function of dulaglutide

    International Journal of Biological Macromolecules · 2025

    Kaynağı aç
  8. 08

    Sensitive RP-LC Method Enabling PTM-Specific Quality Control and MS-Compatible Characterization of Fc-Containing GLP-1 Therapeutics

    Journal of the American Society for Mass Spectrometry · 2026

    Kaynağı aç

Ürün SSS

Alıcıların Dulaglutide hakkında sorduğu sorular

Bir RUO Dulaglutid partisi neden Trulicity'ye eşdeğer değildir?+

FDA onayı belirli Trulicity bitmiş formülasyonlarına, cihazlarına, üretim tesislerine, kontrollere ve etiketli kullanımlara uygulanır. Ayrı olarak tedarik edilen araştırma amaçlı bir parti bu onayı devralmış değildir. Eşdeğerlik aynı addan veya CAS'tan çok daha fazlasını gerektirir: kesin konstrüksiyon, glikozilasyon, disülfitler, agregatlar, yük varyantları, etki, formülasyon ve mikrobiyolojik özellikler değerlendirilmelidir.

Bu Fc füzyonlu biyolojik ürün için hangi kalite özellikleri önemlidir?+

Zincir ve konstrüksiyon haritasını, bozulmamış ve alt birim kütlesini, peptit haritalamayı, disülfit doğrulamasını, glikan ve yük varyantı profillerini, SEC agregat ve parça sonuçlarını, nicel içeriği, hücre temelli GLP-1R etkisini, endotoksini ve ilgili konak hücre safsızlıklarını isteyin. Tek bir HPLC saflık değeri veya nominal molekül ağırlığı yeterli bir serbest bırakma paketi değildir.

Trulicity etiketindeki saklama koşulları veya insan yarı ömrü bir RUO partisi için kullanılabilir mi?+

Otomatik aktarım geçerli değildir. Mayıs 2025 FDA etiketi ve Ocak 2026 EMA ürün bilgisi onaylı bitmiş Trulicity ilaçlarını tanımlar. Bunların saklama, sapma, uygulama yolu ve insan farmakokinetiği bilgileri; araştırma amaçlı bir parti için dökme veya liyofilize materyal stabilitesini, numune hazırlamayı, sevkiyat koşullarını, dozlamayı ya da klinik eşdeğerliği ortaya koymaz. Serbest bırakılmış parti COA'sını ve formülasyona özgü stabilite kanıtını kullanın.

Tam Dulaglutid için neden basit bir molekül formülü yoktur?+

Dulaglutid, ürüne ve lota bağlı glikoformları ve diğer translasyon sonrası varyantları olan, disülfit bağlı, glikozile bir Fc füzyon biyolojik ürünüdür; bu nedenle küçük molekül tarzında tek bir formül yeterli bir kimlik beyanı değildir. Katalog formülü C₂₆₄₆H₄₀₄₄N₇₀₄O₈₃₆S₁₈ (59669.84 g/mol) glikanlar olmadan polipeptit yapısını tanımlar. Tam yapıyı dizi ve zincir haritası, sağlam kütle ve alt birim kütlesi, peptit haritalama, disülfitler ve glikan profillemesiyle doğrulayın.

Siparişten önce kanıt

Alıcı bilgi merkezi

İlgili araştırma materyalleri

Benzer molekülleri ve belge gereksinimlerini karşılaştırın.

Kataloğun tamamı
Popüler ürün
Metabolizma ve inkretin araştırmaları

Semaglutide

Lipitlenmiş GLP-1 analoğu · analitik ve metabolik araştırma reaktifi

Saflık
Hedef ≥ 99.0% · Parti COA'sı
CAS
910463-68-2
Liyofilize tozBurun spreyi de var
Metabolizma ve inkretin araştırmaları

Liraglutide

GLP-1 reseptörü agonisti · 31-mer metabolik referans standardı

Saflık
Hedef ≥ 99.0% · Parti COA'sı
CAS
204656-20-2
Liyofilize tozBurun spreyi de var
Popüler ürün
Metabolizma ve inkretin araştırmaları

Tirzepatide

GIP / GLP-1 çift reseptör agonisti · 39-mer metabolik araştırma peptidi

Saflık
Hedef ≥ 99.0% · Parti COA'sı
CAS
2023788-19-2
Liyofilize tozBurun spreyi de var
Metabolizma ve inkretin araştırmaları

Survodutide

GLP-1 / glukagon çift agonisti · metabolik araştırma peptidi (BI 456906)

Saflık
Hedef ≥ 99.0% · Parti COA'sı
CAS
2805997-46-8
Liyofilize toz