Dulaglutide

GLP-1 analoğu–IgG4 Fc füzyon biyolojik ürünü · araştırma materyali Trulicity değildir

Çok özellikli · Parti COA'sıCAS 923950-08-7RUO

Araştırma durumuDulaglutid, belirli bitmiş ilaçlarda onaylı bir etkin maddedir; bu materyal Yalnızca Araştırma Amaçlı Kullanım içindir

Tedarik edilen formDisülfit bağlarıyla bağlı, glikozillenmiş homodimerik GLP-1 analoğu–IgG4 Fc füzyon proteini

Termin süresiTeklifle teyit edilir

Dulaglutide — Partiye ve formülasyona özgü materyal; fiziksel formu, rengi ve kabı serbest bırakılmış parti COA'sında doğrulayın

Dulaglutide — Partiye ve formülasyona özgü materyal; fiziksel formu, rengi ve kabı serbest bırakılmış parti COA'sında doğrulayın · Temsili ambalaj görseli · sipariş edilen partiyi doğrulayın

Temsili ambalaj görseli · sipariş edilen partiyi doğrulayın

Karar özeti

Temel avantajlar

Araştırma açısından uygunluk; GLP-1 reseptörü testlerini, Fc füzyon tasarımını, glikoprotein karakterizasyonunu, FcRn ile ilişkili dağılım modellerini ve analitik yöntem geliştirmeyi kapsar
AWARD ve REWIND klinik sonuçları ruhsatlı bitmiş ilacın bağlamıdır; bir RUO partisinin faydaları değildir.

Yayımlanmış araştırma bağlamı yalnızca literatüre yönlendirme amacıyla sunulur. Doz, tedavi veya insan kullanımına yönelik bir talimat değildir.

Yeterlilik verileri

Serbest bırakılmış partiyle karşılaştırılarak doğrulanacak spesifikasyonlar

CAS: 923950-08-7
Formül: COA
Moleküler ağırlık: 59.7
Görünüm: Partiye ve formülasyona özgü materyal; fiziksel formu, rengi ve kabı serbest bırakılmış parti COA'sında doğrulayın
Saflık: Çok özellikli · Parti COA'sı
Saklama: Serbest bırakılmış parti COA'sını, formülasyona özgü stabilite verilerini ve üretici talimatlarını izleyin. Fc füzyonlu bir biyolojik ürün için gerçek kap ve formülasyona yönelik sevkiyat sıcaklığını, sapma sınırlarını, donma–çözünme maruziyetini, çalkalamayı ve ışıktan korumayı değerlendirin. Ticari, önceden doldurulmuş Trulicity cihazına ilişkin kurallar bir RUO dökme, liyofilize veya referans materyale otomatik olarak uygulanmaz.
MOQ: Talep üzerine
Termin süresi: Teklifle teyit edilir

Yeterlilik matrisi

Kimlik, saflık ve içerik ayrı serbest bırakma sorularıdır.

Kimlik

Belirtilen molekülü ve tedarik edilen formu doğrulayın. Önce ilgili partinin COA'sını inceleyin; dizi düzeyinde kanıtı yalnızca alıcının yazılı prosedürü gerektiriyorsa ve mevcut veri veya ayrı kapsam üzerinde anlaşılmışsa isteyin.

Saflık

RP-HPLC yöntem koşullarını, dalga boyunu, integrasyonu ve ilişkili piklerin nasıl ele alındığını inceleyin. Yöntemi belirtilmeyen bir yüzde yeterli değildir.

İçerik

Net peptit içeriği, brüt liyofilize toz ağırlığıyla aynı değildir. Belirtilen miktarı hangi analizin desteklediğini ve su/karşı iyonun hesaba katılıp katılmadığını sorun.

Stabilite

Uzun süreli saklama ile nakliye maruziyetini ayrı ayrı tanımlayın. Alıcının risk değerlendirmesi gerektirdiğinde ve ek maliyeti kabul edildiğinde soğuk zincir fiyatlandırılabilir.

Araştırma bağlamı

Araştırmacılar Dulaglutide hakkında neleri inceliyor?

Dulaglutid, peptit bağlayıcılar üzerinden modifiye insan IgG4 Fc bölgesine füzyonlanmış, tasarlanmış bir GLP-1 analoğudur. FDA onayı belirli Trulicity bitmiş formülasyonlarına, cihazlarına ve üretim kontrollerine uygulanır. Ayrı olarak tedarik edilen bir RUO dulaglutid partisi onaylı ilaç değildir ve kendine özgü kimlik, glikozilasyon, agregasyon, etki ve mikrobiyolojik yeterlilik değerlendirmesi gerektirir.

GLP-1 reseptörü farmakolojisi, Fc füzyon ve glikoprotein analitiği, biyoaktivite testi geliştirme ve yeterliliği değerlendirilmiş karşılaştırmalı araştırma
Bunlar araştırma uygulamalarıdır; klinik endikasyon değildir.

Mekanizma bağlamı

Literatürün sınadığı soru

Modifiye GLP-1 bölümü GLP-1 reseptörünü etkinleştirirken DPP-4'e dirençli ikameler ve Fc füzyonu maruziyeti uzatır. Fc füzyon davranışı, reseptör aktivitesi ve immünokimyasal özellikler; konstrüksiyon bütünlüğüne, disülfit durumuna, glikozilasyona, agregatlara ve test sistemine bağlıdır ve serbest bırakılmış parti için doğrulanmalıdır.

Kanıt haritası

Araştırma yolları ve maruziyet bağlamı

Kanıt düzeyiOnaylı bitmiş ürün bağlamı

Araştırma alanıMetabolizma ve inkretin araştırmaları

Kaynaklarda bildirilen uygulama yolları

Uygulama yolu geçerli değildir

Doz / maruziyet bağlamıProtokole özgüdür; atıf yapılan birincil kaynağı doğrulayın

Uygulama yolları ve maruziyet bağlamları, atıf yapılan çalışmaları veya onaylı bitmiş ürünlerin etiketlerini özetler. Bunlar bu RUO materyalinin uygulanmasına yönelik talimat değildir; müşteriye doz bilgisi verilmez.

Kanıt sınırları

Uyumluluk, sınırlamalar ve karar bağlamı

İnsan veya veteriner kullanımına yönelik değildir
FDA uyarıları, kontrendikasyonları ve advers reaksiyonları ruhsatlı bitmiş ilaç ve klinik bağlam için geçerlidir; bu RUO materyalinin güvenliğini ortaya koymaz
SDS'yi ve kurumsal biyolojik ürün kontrollerini izleyin
Analitik saflık steriliteyi, enjeksiyona uygunluğu veya klinik eşdeğerliği kanıtlamaz.

Literatürde bildirilen etkileşimler

Hasta tavsiyesi olarak uygulanamaz
Deneysel uyumluluk formülasyona, matrise, konsantrasyona ve test tasarımına bağlıdır ve protokol içinde valide edilmelidir.

Literatür bağlamı, tedarikçinin serbest bırakma sonucu veya insan kullanım talimatı değildir. Kurumunuzun onaylı laboratuvar risk değerlendirmesine uyun.

Fabrika parti dokümantasyonu

Dulaglutide fabrika parti COA'ları

Dulaglutide 5 mg Fabrika parti COA'sı korumalı önizleme

Dulaglutide5 mg · WHJLP-DUL5-260410-B

Dulaglutide 10 mg Fabrika parti COA'sı korumalı önizleme

Dulaglutide10 mg · WHJLP-DUL10-260410-B

Düzenli olarak yenilenen temsili kayıtlar

Yayımlanan COA'lar temsili fabrika partilerini gösterir ve mevcut en yeni lota ait olmayabilir. Güncel bir teklif veya sevkiyat için satış ekibimiz ilgili lotu doğrulayabilir ve COA'sını sağlayabilir.

Talep üzerine bağımsız test

Üçüncü taraf raporları rutin olarak yayımlanmaz. Bağımsız doğrulama gerekirse laboratuvar, yöntem, kabul kriterleri ve çözüm testten önce kararlaştırılabilir. Kararlaştırılan spesifikasyon karşılanmazsa, üzerinde anlaşılan koşullar kapsamında — uygun olduğunda para iadesi dâhil — uygun bir çözüm görüşülebilir. Yazılı olarak aksi kararlaştırılmadıkça, bu isteğe bağlı testin maliyeti alıcıya aittir.

COA inceleme desteği

Fabrika COA'sını veya üçüncü taraf raporunu okumak için yardıma mı ihtiyacınız var? Satış ekibimiz test kalemlerini, spesifikasyonları ve sonuçların görüşülen lotla ilişkisini açıklayabilir.

Genel bir sertifika değil, güncel belge paketini isteyin

Kesin konstrüksiyon ve zincir haritasını, ortogonal kimliği, uygun olduğunda bozulmamış ve alt birim kütlesini, peptit haritalamayı, disülfit doğrulamasını, glikan ve yük varyantı profillerini, SEC agregat/parça analizini, tayin/içeriği, hücre temelli GLP-1R etkisini, endotoksini ve ilgili konak hücre safsızlıklarını isteyin
Sterilite ve biyolojik yük ayrı spesifikasyonlardır.

Serbest bırakılmış parti COA'sıRP-HPLC sonucu ve yöntem bağlamıMoleküle uygun kimlik sonucuİlgili olduğunda su / karşı iyon bağlamıSDS ve kullanım bildirimiTalebe göre kapsamlandırılan ek testler

Mevcut dolum miktarları

İhtiyacınız olan dolum ve ambalaj yapılandırması için teklif alın

Referans SKUDolum miktarıTemel ambalaj

DULA-5MG5 mg10 flakon

DULA-10MG10 mg10 flakon

Kullanım ve taşıma

Laboratuvarda saklama ile nakliye sırasındaki sıcaklık farklı kararlardır

Serbest bırakılmış parti COA'sını, formülasyona özgü stabilite verilerini ve üretici talimatlarını izleyin. Fc füzyonlu bir biyolojik ürün için gerçek kap ve formülasyona yönelik sevkiyat sıcaklığını, sapma sınırlarını, donma–çözünme maruziyetini, çalkalamayı ve ışıktan korumayı değerlendirin. Ticari, önceden doldurulmuş Trulicity cihazına ilişkin kurallar bir RUO dökme, liyofilize veya referans materyale otomatik olarak uygulanmaz.

Varış yerini, mevsimi, kabul edilebilir nakliye maruziyetini ve protokolünüzün yalıtımlı veya soğuk zincir hizmeti gerektirip gerektirmediğini belirtin. Ek sıcaklık kontrolü maliyeti açıkça fiyatlandırılır.

Alıcı SSS

Satın alma siparişinden önce karara bağlanacak koşullar

Alıcı üçüncü taraf testi düzenleyebilir mi?+

Evet. Test, karşılıklı kabul edilen ve yerleşik bir uzman laboratuvar tarafından yapılmalıdır. Ücret dağılımı, spesifikasyon, numune alma, yöntem ve kabul kuralı testten önce kararlaştırılmalıdır; kararlaştırılmış bağımsız sonuç uygunsuzluk gösterirse telafi, imzalanmış sipariş koşullarına göre uygulanır. Yazılı olarak aksi kararlaştırılmadıkça, bu isteğe bağlı testin maliyeti alıcıya aittir.

HPLC saflığı peptit içeriğini kanıtlar mı?+

Hayır. Kromatografik saflık, belirtilen bir yöntem altındaki göreli pik profilini tanımlar. Kimlik, su, karşı iyon, kalıntı çözücüler ve analiz/içerik ayrı yöntemler gerektirebilir.

Soğuk zincirle nakliye her zaman gerekli midir?+

Her zaman değil. Isı, özellikle yaz aylarında ve uzun nakliye sırasında bozunmayı hızlandırabilir. Soğuk zincir maruziyeti azaltır ancak maliyeti artırır. Doğru hizmetin fiyatlandırılabilmesi için varış yerini ve stabilite riskini belirtin.

Ödeme koşulları nasıl ele alınır?+

Kullanılabilir yöntemler ve aşamalar sipariş değerine, varış yerine ve proje türüne bağlıdır. Proforma faturada para birimi, banka bilgileri, ücretler, ödeme aşamaları ve serbest bırakma koşulu belirtilmelidir.

Test laboratuvarı neden peptit kimyasını anlamalıdır?+

Serbest baz ve tuz formları, hidrofilik ve hidrofobik diziler, agregasyon ve adsorpsiyon; numune hazırlamayı ve yöntem uygunluğunu değiştirebilir. Molekül sınıfında deneyimli bir laboratuvar kullanın.

Harici yeterlilik referansları

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Bunlar alıcı yeterlilik referanslarıdır; bu RUO materyalinin söz konusu çerçeveler kapsamında düzenlendiği, sertifikalandırıldığı veya serbest bırakıldığı iddiası değildir. Uygulanabilirlik, alıcının iş akışına ve yargı alanına bağlıdır.

Seçili kaynaklar

Araştırma bağlamının dayandığı literatür

Düzenleyici bağlam: Mayıs 2025'te revize edilen FDA Trulicity etiketi ve Ocak 2026'da güncellenen EMA ürün bilgisi. Klinik bağlam: REWIND, AWARD-11 ve listelenen AWARD kaynakları. Çalışma izlenebilirliği: ClinicalTrials.gov NCT01394952. Analitik bağlam: dulaglutid yük heterojenliği ile PTM'ye özgü, MS uyumlu Fc–GLP-1 karakterizasyonuna ilişkin güncel hakemli çalışmalar. Bu kaynaklar ruhsatlı ürünü, klinik programı veya analitik ilkeleri tanımlar; bir RUO partisinin yeterliliğini değerlendirmez.

01
Dulaglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes (REWIND): a double-blind, randomised placebo-controlled trial
The Lancet · 2019
Kaynağı aç
02
Efficacy and safety of dulaglutide in the treatment of type 2 diabetes: a comprehensive review of the dulaglutide clinical data focusing on the AWARD phase 3 clinical trial program
Diabetes/Metabolism Research and Reviews · 2016
Kaynağı aç
03
Efficacy and Safety of Dulaglutide 3.0 mg and 4.5 mg Versus Dulaglutide 1.5 mg in Metformin-Treated Patients With Type 2 Diabetes in a Randomized Controlled Trial (AWARD-11)
Diabetes Care (American Diabetes Association) · 2021
Kaynağı aç
04
Dulaglutide, a long-acting GLP-1 analog fused with an Fc antibody fragment for the potential treatment of type 2 diabetes
Current Opinion in Molecular Therapeutics · 2010
Kaynağı aç
05
Efficacy and safety of dulaglutide in patients with type 2 diabetes: a meta-analysis and systematic review
Scientific Reports (Nature Publishing Group) · 2016
Kaynağı aç
06
Trulicity (Dulaglutide): A New GLP-1 Receptor Agonist Once-Weekly Subcutaneous Injection Approved for the Treatment of Patients with Type 2 Diabetes
American Health & Drug Benefits · 2015
Kaynağı aç
07
Multiple analysis based on dual-mode anion-exchange chromatography strategy reveals significant impact of charge heterogeneity on structure and function of dulaglutide
International Journal of Biological Macromolecules · 2025
Kaynağı aç
08
Sensitive RP-LC Method Enabling PTM-Specific Quality Control and MS-Compatible Characterization of Fc-Containing GLP-1 Therapeutics
Journal of the American Society for Mass Spectrometry · 2026
Kaynağı aç

Ürün SSS

Alıcıların Dulaglutide hakkında sorduğu sorular

Bir RUO Dulaglutid partisi neden Trulicity'ye eşdeğer değildir?+

FDA onayı belirli Trulicity bitmiş formülasyonlarına, cihazlarına, üretim tesislerine, kontrollere ve etiketli kullanımlara uygulanır. Ayrı olarak tedarik edilen araştırma amaçlı bir parti bu onayı devralmış değildir. Eşdeğerlik aynı addan veya CAS'tan çok daha fazlasını gerektirir: kesin konstrüksiyon, glikozilasyon, disülfitler, agregatlar, yük varyantları, etki, formülasyon ve mikrobiyolojik özellikler değerlendirilmelidir.

Bu Fc füzyonlu biyolojik ürün için hangi kalite özellikleri önemlidir?+

Zincir ve konstrüksiyon haritasını, bozulmamış ve alt birim kütlesini, peptit haritalamayı, disülfit doğrulamasını, glikan ve yük varyantı profillerini, SEC agregat ve parça sonuçlarını, nicel içeriği, hücre temelli GLP-1R etkisini, endotoksini ve ilgili konak hücre safsızlıklarını isteyin. Tek bir HPLC saflık değeri veya nominal molekül ağırlığı yeterli bir serbest bırakma paketi değildir.

Trulicity etiketindeki saklama koşulları veya insan yarı ömrü bir RUO partisi için kullanılabilir mi?+

Otomatik aktarım geçerli değildir. Mayıs 2025 FDA etiketi ve Ocak 2026 EMA ürün bilgisi onaylı bitmiş Trulicity ilaçlarını tanımlar. Bunların saklama, sapma, uygulama yolu ve insan farmakokinetiği bilgileri; araştırma amaçlı bir parti için dökme veya liyofilize materyal stabilitesini, numune hazırlamayı, sevkiyat koşullarını, dozlamayı ya da klinik eşdeğerliği ortaya koymaz. Serbest bırakılmış parti COA'sını ve formülasyona özgü stabilite kanıtını kullanın.

Tam Dulaglutid için neden basit bir molekül formülü yoktur?+

Dulaglutid, ürüne ve partiye bağlı glikoformlara ve diğer translasyon sonrası varyantlara sahip, disülfit bağlarıyla bağlı, glikozillenmiş bir Fc füzyon biyolojik ürünüdür; bu nedenle küçük molekül tarzı tek bir formül yeterli bir kimlik beyanı değildir. PubChem CID 171042928, tam Fc füzyon molekülünü değil yalnızca GLP-1 bölümünü gösterir. Tam konstrüksiyonu dizi ve zincir haritası, bozulmamış ve alt birim kütlesi, peptit haritalama, disülfitler ve glikan profiliyle doğrulayın.

Dulaglutide

Temel avantajlar

Serbest bırakılmış partiyle karşılaştırılarak doğrulanacak spesifikasyonlar

Kimlik, saflık ve içerik ayrı serbest bırakma sorularıdır.

Araştırmacılar Dulaglutide hakkında neleri inceliyor?

Literatürün sınadığı soru

Araştırma yolları ve maruziyet bağlamı

Uyumluluk, sınırlamalar ve karar bağlamı

Literatürde bildirilen etkileşimler

Dulaglutide fabrika parti COA'ları

Genel bir sertifika değil, güncel belge paketini isteyin

İhtiyacınız olan dolum ve ambalaj yapılandırması için teklif alın

Laboratuvarda saklama ile nakliye sırasındaki sıcaklık farklı kararlardır

Satın alma siparişinden önce karara bağlanacak koşullar

Araştırma bağlamının dayandığı literatür

Dulaglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes (REWIND): a double-blind, randomised placebo-controlled trial

Efficacy and safety of dulaglutide in the treatment of type 2 diabetes: a comprehensive review of the dulaglutide clinical data focusing on the AWARD phase 3 clinical trial program

Efficacy and Safety of Dulaglutide 3.0 mg and 4.5 mg Versus Dulaglutide 1.5 mg in Metformin-Treated Patients With Type 2 Diabetes in a Randomized Controlled Trial (AWARD-11)

Dulaglutide, a long-acting GLP-1 analog fused with an Fc antibody fragment for the potential treatment of type 2 diabetes

Efficacy and safety of dulaglutide in patients with type 2 diabetes: a meta-analysis and systematic review

Trulicity (Dulaglutide): A New GLP-1 Receptor Agonist Once-Weekly Subcutaneous Injection Approved for the Treatment of Patients with Type 2 Diabetes

Multiple analysis based on dual-mode anion-exchange chromatography strategy reveals significant impact of charge heterogeneity on structure and function of dulaglutide

Sensitive RP-LC Method Enabling PTM-Specific Quality Control and MS-Compatible Characterization of Fc-Containing GLP-1 Therapeutics

Alıcıların Dulaglutide hakkında sorduğu sorular

Benzer molekülleri ve belge gereksinimlerini karşılaştırın.

Semaglutide

Liraglutide

Tirzepatide

Survodutide