Dulaglutide

• La relevancia para investigación incluye ensayos del receptor de GLP-1, diseño de fusiones Fc, caracterización de glucoproteínas, modelos de disposición relacionados con FcRn y desarrollo de métodos analíticos
• Los resultados clínicos de AWARD y REWIND contextualizan el medicamento terminado autorizado; no son beneficios de un lote RUO.

CAS

923950-08-7

Fórmula

COA

Peso molecular

59669.84 g/mol

Aspecto

Material específico del lote y de la formulación; confirme la forma física, el color y el envase en el COA del lote liberado

Pureza

Lot-specific, multi-attribute release package required; one aggregate percentage is insufficient · objetivo; verificar el COA del lote

Almacenamiento

Siga el COA del lote liberado, los datos de estabilidad específicos de la formulación y las instrucciones del fabricante. Para un biológico de fusión Fc, cualifique la temperatura de almacenamiento, los límites de excursión, la exposición a ciclos de congelación–descongelación, la agitación y la protección frente a la luz para el envase y la formulación reales. Las reglas de un dispositivo precargado comercial Trulicity no se aplican automáticamente a material RUO a granel, liofilizado o de referencia.

Pedido mínimo

1 kit (10 viales) por SKU

Plazo

Se confirma con la oferta

Dulaglutida es un análogo de GLP-1 diseñado y fusionado mediante conectores peptídicos a un dominio Fc de IgG4 humana modificado. La aprobación de la FDA se aplica a formulaciones terminadas, dispositivos y controles de fabricación específicos de Trulicity. Un lote RUO de dulaglutida suministrado por separado no es el medicamento aprobado y requiere cualificación propia de identidad, glucosilación, agregación, potencia y atributos microbiológicos.

• Farmacología del receptor de GLP-1, análisis de fusiones Fc y glucoproteínas, desarrollo de ensayos de bioactividad e investigación comparativa cualificada
• Son aplicaciones de investigación, no indicaciones clínicas.

La fracción de GLP-1 modificada activa el receptor de GLP-1, mientras que las sustituciones resistentes a DPP-4 y la fusión Fc prolongan la exposición. El comportamiento de la fusión Fc, la actividad del receptor y las propiedades inmunoquímicas dependen de la integridad del constructo, el estado de los disulfuros, la glucosilación, los agregados y el sistema de ensayo, y deben verificarse para el lote liberado.

• No destinado a uso humano ni veterinario
• Las advertencias, contraindicaciones y reacciones adversas de la FDA corresponden al medicamento terminado autorizado y al contexto clínico; no demuestran la seguridad de este material RUO
• Siga la SDS y los controles institucionales para productos biológicos
• La pureza analítica no demuestra esterilidad, aptitud para inyección ni equivalencia clínica.

Interacciones descritas en la literatura

• No aplicable como consejo para pacientes
• La compatibilidad experimental depende de la formulación, la matriz, la concentración y el diseño del ensayo, y debe validarse dentro del protocolo.

Laboratorio: Laboratorio de control de calidad del fabricanteAnálisis: Pureza por HPLC · identidad por MS · endotoxinas · contenido por vial

• 5 mg
• 10 mg

Las vistas previas están difuminadas a propósito para que los documentos no puedan reutilizarse; de los informes de terceros solo se muestra la primera página. Ventas envía la versión completa y legible del producto y la concentración que solicite.

¿Falla un análisis independiente? Reembolso íntegro.

En cada COA de lote: Pureza por HPLC · identidad por MS · endotoxinas · contenido por vial · Verificar LyoPep

Solicite el expediente vigente, no un certificado genérico

• Exija el constructo y mapa de cadenas exactos, identidad ortogonal, masa intacta y de subunidades cuando proceda, mapeo peptídico, verificación de disulfuros, perfiles de glucanos y variantes de carga, análisis SEC de agregados y fragmentos, ensayo/contenido, potencia celular GLP-1R, endotoxinas e impurezas relevantes de la célula huésped
• La esterilidad y la carga microbiana son especificaciones independientes.

Siga el COA del lote liberado, los datos de estabilidad específicos de la formulación y las instrucciones del fabricante. Para un biológico de fusión Fc, cualifique la temperatura de almacenamiento, los límites de excursión, la exposición a ciclos de congelación–descongelación, la agitación y la protección frente a la luz para el envase y la formulación reales. Las reglas de un dispositivo precargado comercial Trulicity no se aplican automáticamente a material RUO a granel, liofilizado o de referencia.

Indique el destino y los plazos para poder planificar la recepción y, a la llegada, traslade el material a la condición de almacenamiento indicada.

• Contexto regulatorio: etiqueta FDA de Trulicity revisada en mayo de 2025 e información de producto de la EMA actualizada en enero de 2026. Contexto clínico: REWIND, AWARD-11 y las fuentes AWARD citadas. Trazabilidad del ensayo: ClinicalTrials.gov NCT01394952. Contexto analítico: estudios actuales revisados por pares sobre heterogeneidad de carga de dulaglutida y caracterización de Fc–GLP-1 específica de PTM y compatible con MS. Estas fuentes describen el producto autorizado, el programa clínico o principios analíticos; no cualifican un lote RUO.

1. 01

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