Dulaglutide

• تحقیقی معنویت میں GLP-1 receptor assays، Fc-fusion design، glycoprotein characterization، FcRn-related disposition ماڈلز اور تجزیاتی طریقہ تیاری شامل ہیں
• AWARD اور REWIND طبی نتائج licensed تیار دوا کا سیاق ہیں، RUO لاٹ کے فوائد نہیں۔

CAS

923950-08-7

فارمولا

COA

مالیکیولی وزن

59.7

ظاہری حالت

لاٹ اور فارمولیشن کے لحاظ سے مواد؛ جاری شدہ بیچ COA پر طبعی شکل، رنگ اور ظرف تصدیق کریں

خلوص

Lot-specific, multi-attribute release package required; one aggregate percentage is insufficient · ہدف، بیچ COA سے تصدیق کریں

ذخیرہ

جاری شدہ لاٹ کے COA، فارمولیشن مخصوص استحکامی ڈیٹا اور صنعت کار کی ہدایات پر عمل کریں۔ Fc-fusion biologic کے لیے حقیقی ظرف اور فارمولیشن کی shipping temperature، excursion limits، freeze–thaw exposure، agitation اور روشنی سے حفاظت اہل قرار دیں۔ تجارتی prefilled Trulicity device کے قواعد RUO bulk، lyophilised یا حوالہ مواد پر خودکار طور پر لاگو نہیں ہوتے۔

MOQ

درخواست پر

فراہمی کی مدت

کوٹیشن کے ساتھ تصدیق

Dulaglutide ایک engineered GLP-1 analogue ہے جو peptide linkers کے ذریعے modified انسانی IgG4 Fc domain سے fuse کیا گیا ہے۔ FDA منظوری مخصوص Trulicity تیار فارمولیشنز، devices اور پیداواری قابوؤں پر لاگو ہوتی ہے۔ الگ فراہم شدہ RUO dulaglutide لاٹ منظور شدہ دوا نہیں اور اپنی شناخت، glycosylation، aggregation، potency اور microbiological اہلیت کا تقاضا کرتی ہے۔

• GLP-1 receptor pharmacology، Fc-fusion و glycoprotein analytics، bioactivity assay تیاری اور اہل تقابلی تحقیق
• یہ تحقیقی استعمالات ہیں، طبی اشارے نہیں۔

Modified GLP-1 moiety، GLP-1 receptor فعال کرتی ہے، جبکہ DPP-4-resistant substitutions اور Fc fusion exposure بڑھاتے ہیں۔ Fc-fusion رویہ، receptor سرگرمی اور immunochemical خصوصیات construct integrity، disulfide حالت، glycosylation، aggregates اور assay system پر منحصر ہیں اور جاری شدہ لاٹ کے لیے تصدیق لازم ہے۔

• انسانی یا حیوانی استعمال کے لیے نہیں
• FDA warnings، contraindications اور adverse reactions licensed تیار دوا اور طبی سیاق پر لاگو ہوتے ہیں؛ یہ اس RUO مواد کی حفاظت قائم نہیں کرتے
• SDS اور ادارہ جاتی biologics قابوؤں پر عمل کریں
• تجزیاتی خلوص sterility، قابلِ انجیکشن موزونیت یا طبی مساوات قائم نہیں کرتا۔

علمی شواہد میں رپورٹ شدہ تعاملات

• مریض مشورے کے طور پر قابلِ اطلاق نہیں
• تجرباتی مطابقت فارمولیشن، matrix، ارتکاز اور assay design پر منحصر ہے اور پروٹوکول میں توثیق لازم ہے۔

Dulaglutide5 mg · WHJLP-DUL5-260410-B

Dulaglutide10 mg · WHJLP-DUL10-260410-B

نمائندہ ریکارڈز، وقتاً فوقتاً تازہ

شائع شدہ COAs نمائندہ فیکٹری بیچ دکھاتے ہیں اور ضروری نہیں کہ تازہ ترین ہوں۔ موجودہ قیمت یا ترسیل کے لیے ہماری سیلز ٹیم متعلقہ لاٹ کی تصدیق کرکے اس کا COA دے سکتی ہے۔

آزاد جانچ، درخواست پر انتظام

فریقِ ثالث کی رپورٹس معمول کے طور پر شائع نہیں ہوتیں۔ آزاد تصدیق درکار ہو تو جانچ سے پہلے تجربہ گاہ، طریقہ، قبولیت معیار اور تلافی پر اتفاق کیا جا سکتا ہے۔ متفقہ تخصیص پوری نہ ہو تو طے شدہ شرائط کے تحت مناسب حل—جہاں قابلِ اطلاق ہو رقم واپسی سمیت—پر بات کی جا سکتی ہے۔ جب تک تحریری طور پر کچھ اور طے نہ ہو، اس اختیاری ٹیسٹ کی لاگت خریدار برداشت کرے گا۔

اپنے COA کے جائزے میں مدد

فیکٹری COA یا فریقِ ثالث کی رپورٹ پڑھنے میں مدد چاہیے؟ ہماری سیلز ٹیم ٹیسٹ اشیا، تخصیصات اور زیرِ بحث لاٹ سے نتائج کا تعلق واضح کر سکتی ہے۔

عمومی سرٹیفکیٹ نہیں، موجودہ پیکٹ طلب کریں

• درست construct اور chain map، متعامد شناخت، حسبِ ضرورت intact و subunit mass، peptide mapping، disulfide تصدیق، glycan اور charge-variant پروفائلز، SEC aggregate/fragment تجزیہ، assay/مواد، cell-based GLP-1R potency، endotoxin اور متعلقہ host-cell نجاستیں طلب کریں
• Sterility اور bioburden الگ تخصیصات ہیں۔

جاری شدہ لاٹ کے COA، فارمولیشن مخصوص استحکامی ڈیٹا اور صنعت کار کی ہدایات پر عمل کریں۔ Fc-fusion biologic کے لیے حقیقی ظرف اور فارمولیشن کی shipping temperature، excursion limits، freeze–thaw exposure، agitation اور روشنی سے حفاظت اہل قرار دیں۔ تجارتی prefilled Trulicity device کے قواعد RUO bulk، lyophilised یا حوالہ مواد پر خودکار طور پر لاگو نہیں ہوتے۔

منزل، موسم، قابلِ قبول نقل و حملی نمائش اور یہ بتائیں کہ آیا آپ کے پروٹوکول کو موصل یا کولڈ چین خدمت چاہیے۔ اضافی درجہ حرارت کنٹرول کی قیمت واضح طور پر الگ دی جاتی ہے۔

• نگران سیاق: مئی 2025 میں نظرثانی شدہ FDA Trulicity label اور جنوری 2026 میں updated EMA product information۔ طبی سیاق: REWIND، AWARD-11 اور فہرست شدہ AWARD ذرائع۔ Trial traceability: ClinicalTrials.gov NCT01394952۔ تجزیاتی سیاق: dulaglutide charge heterogeneity اور PTM-specific، MS-compatible Fc–GLP-1 characterization کے موجودہ ہم مرتبہ جائزہ شدہ مطالعات۔ یہ ذرائع licensed مصنوع، طبی پروگرام یا تجزیاتی اصول بیان کرتے ہیں اور RUO لاٹ کو اہل نہیں بناتے۔

1. 01

   Dulaglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes (REWIND): a double-blind, randomised placebo-controlled trial

   The Lancet · 2019

   ماخذ کھولیں
2. 02

   Efficacy and safety of dulaglutide in the treatment of type 2 diabetes: a comprehensive review of the dulaglutide clinical data focusing on the AWARD phase 3 clinical trial program

   Diabetes/Metabolism Research and Reviews · 2016

   ماخذ کھولیں
3. 03

   Efficacy and Safety of Dulaglutide 3.0 mg and 4.5 mg Versus Dulaglutide 1.5 mg in Metformin-Treated Patients With Type 2 Diabetes in a Randomized Controlled Trial (AWARD-11)

   Diabetes Care (American Diabetes Association) · 2021

   ماخذ کھولیں
4. 04

   Dulaglutide, a long-acting GLP-1 analog fused with an Fc antibody fragment for the potential treatment of type 2 diabetes

   Current Opinion in Molecular Therapeutics · 2010

   ماخذ کھولیں
5. 05

   Efficacy and safety of dulaglutide in patients with type 2 diabetes: a meta-analysis and systematic review

   Scientific Reports (Nature Publishing Group) · 2016

   ماخذ کھولیں
6. 06

   Trulicity (Dulaglutide): A New GLP-1 Receptor Agonist Once-Weekly Subcutaneous Injection Approved for the Treatment of Patients with Type 2 Diabetes

   American Health & Drug Benefits · 2015

   ماخذ کھولیں
7. 07

   Multiple analysis based on dual-mode anion-exchange chromatography strategy reveals significant impact of charge heterogeneity on structure and function of dulaglutide

   International Journal of Biological Macromolecules · 2025

   ماخذ کھولیں
8. 08

   Sensitive RP-LC Method Enabling PTM-Specific Quality Control and MS-Compatible Characterization of Fc-Containing GLP-1 Therapeutics

   Journal of the American Society for Mass Spectrometry · 2026

   ماخذ کھولیں