Dulaglutide

GLP-1 analogue–IgG4 Fc fusion biologic · تحقیقی مواد Trulicity نہیں

متعدد خصوصیات · بیچ COACAS 923950-08-7RUO
بیچ COA
MOQہر SKU کے لیے 1 کٹ (10 وائل)
فراہم کردہ شکلDisulfide-linked، glycosylated homodimeric GLP-1 analogue–IgG4 Fc fusion protein
فراہمی کی مدتکوٹیشن کے ساتھ تصدیق
Dulaglutide — لاٹ اور فارمولیشن کے لحاظ سے مواد؛ جاری شدہ بیچ COA پر طبعی شکل، رنگ اور ظرف تصدیق کریں
Dulaglutide — لاٹ اور فارمولیشن کے لحاظ سے مواد؛ جاری شدہ بیچ COA پر طبعی شکل، رنگ اور ظرف تصدیق کریں · نمائندہ پیکیجنگ تصویر · آرڈر شدہ لاٹ کی تصدیق کریں
نمائندہ پیکیجنگ تصویر · آرڈر شدہ لاٹ کی تصدیق کریں

فیصلے کا خلاصہ

کلیدی فوائد

  • تحقیقی معنویت میں GLP-1 receptor assays، Fc-fusion design، glycoprotein characterization، FcRn-related disposition ماڈلز اور تجزیاتی طریقہ تیاری شامل ہیں
  • AWARD اور REWIND طبی نتائج licensed تیار دوا کا سیاق ہیں، RUO لاٹ کے فوائد نہیں۔
شائع شدہ تحقیقی سیاق صرف علمی رہنمائی کے لیے ہے۔ یہ خوراک، علاج یا انسانی استعمال کی ہدایت نہیں۔

اہلیت کا ڈیٹا

جاری شدہ لاٹ کے مقابل تصدیق کی جانے والی تخصیصات

CAS
923950-08-7
فارمولا
COA
مالیکیولی وزن
59669.84 g/mol
ظاہری حالت
لاٹ اور فارمولیشن کے لحاظ سے مواد؛ جاری شدہ بیچ COA پر طبعی شکل، رنگ اور ظرف تصدیق کریں
خلوص
Lot-specific, multi-attribute release package required; one aggregate percentage is insufficient · ہدف، بیچ COA سے تصدیق کریں
ذخیرہ
جاری شدہ لاٹ کے COA، فارمولیشن مخصوص استحکامی ڈیٹا اور صنعت کار کی ہدایات پر عمل کریں۔ Fc-fusion biologic کے لیے حقیقی ظرف اور فارمولیشن کی storage temperature، excursion limits، freeze–thaw exposure، agitation اور روشنی سے حفاظت اہل قرار دیں۔ تجارتی prefilled Trulicity device کے قواعد RUO bulk، lyophilised یا حوالہ مواد پر خودکار طور پر لاگو نہیں ہوتے۔
MOQ
ہر SKU کے لیے 1 کٹ (10 وائل)
فراہمی کی مدت
کوٹیشن کے ساتھ تصدیق

اہلیتی میٹرکس

شناخت، خلوص اور مواد الگ ریلیز سوالات ہیں۔

شناخت

بیان کردہ مالیکیول اور فراہم کردہ شکل کی تصدیق کریں۔ پہلے متعلقہ بیچ کا COA دیکھیں؛ سلسلہ سطح کے شواہد صرف اس وقت مانگیں جب خریدار کا تحریری طریقۂ کار اس کا تقاضا کرے اور دستیابی یا الگ دائرۂ کار طے ہو۔

خلوص

RP-HPLC طریقے کی شرائط، طولِ موج، انٹیگریشن اور متعلقہ پیکس کے انتظام کا جائزہ لیں۔ طریقے کے بغیر فیصد کافی نہیں۔

مواد

خالص پیپٹائڈ مواد مجموعی لایوفلائزڈ پاؤڈر وزن کے برابر نہیں۔ پوچھیں کہ بیان کردہ مقدار کی تائید کون سا assay کرتا اور آیا پانی/کاؤنٹر آئن حل کیے گئے ہیں۔

استحکام

وصولی کے وقت سے بیچ COA یا لیبل پر درج ذخیرہ کاری کی حالت پر عمل کریں۔

تحقیقی سیاق

محققین Dulaglutide کے بارے میں کیا مطالعہ کرتے ہیں

Dulaglutide ایک engineered GLP-1 analogue ہے جو peptide linkers کے ذریعے modified انسانی IgG4 Fc domain سے fuse کیا گیا ہے۔ FDA منظوری مخصوص Trulicity تیار فارمولیشنز، devices اور پیداواری قابوؤں پر لاگو ہوتی ہے۔ الگ فراہم شدہ RUO dulaglutide لاٹ منظور شدہ دوا نہیں اور اپنی شناخت، glycosylation، aggregation، potency اور microbiological اہلیت کا تقاضا کرتی ہے۔

  • GLP-1 receptor pharmacology، Fc-fusion و glycoprotein analytics، bioactivity assay تیاری اور اہل تقابلی تحقیق
  • یہ تحقیقی استعمالات ہیں، طبی اشارے نہیں۔

طریقۂ اثر کا سیاق

وہ سوال جسے علمی شواہد جانچ رہے ہیں

Modified GLP-1 moiety، GLP-1 receptor فعال کرتی ہے، جبکہ DPP-4-resistant substitutions اور Fc fusion exposure بڑھاتے ہیں۔ Fc-fusion رویہ، receptor سرگرمی اور immunochemical خصوصیات construct integrity، disulfide حالت، glycosylation، aggregates اور assay system پر منحصر ہیں اور جاری شدہ لاٹ کے لیے تصدیق لازم ہے۔

ثبوت کا نقشہ

تحقیقی راستے اور نمائش کا سیاق

ثبوت کی سطحمنظور شدہ تیار مصنوع کا سیاق
ماخذ میں رپورٹ شدہ راستے
اطلاق کا کوئی راستہ لاگو نہیں
خوراک / نمائش کا سیاقپروٹوکول کے مطابق؛ حوالہ شدہ بنیادی ماخذ کی تصدیق کریں
راستے اور نمائش کے سیاق حوالہ شدہ مطالعات یا منظور شدہ تیار مصنوعات کے لیبلز کا خلاصہ ہیں۔ یہ RUO مواد دینے کی ہدایات نہیں اور گاہک کے لیے کوئی خوراک فراہم نہیں کی جاتی۔

ثبوت کی حدود

مطابقت، حدود اور فیصلہ سازی کا سیاق

  • انسانی یا حیوانی استعمال کے لیے نہیں
  • FDA warnings، contraindications اور adverse reactions licensed تیار دوا اور طبی سیاق پر لاگو ہوتے ہیں؛ یہ اس RUO مواد کی حفاظت قائم نہیں کرتے
  • SDS اور ادارہ جاتی biologics قابوؤں پر عمل کریں
  • تجزیاتی خلوص sterility، قابلِ انجیکشن موزونیت یا طبی مساوات قائم نہیں کرتا۔

علمی شواہد میں رپورٹ شدہ تعاملات

  • مریض مشورے کے طور پر قابلِ اطلاق نہیں
  • تجرباتی مطابقت فارمولیشن، matrix، ارتکاز اور assay design پر منحصر ہے اور پروٹوکول میں توثیق لازم ہے۔
ادبی سیاق فراہم کنندہ کا ریلیز نتیجہ یا انسانی استعمال کی ہدایت نہیں۔ اپنے ادارے کے منظور شدہ تجربہ گاہی خطرہ جائزے پر عمل کریں۔

بیچ دستاویزات

Dulaglutide بیچ COA

تجربہ گاہ: صانع کی کوالٹی کنٹرول تجربہ گاہٹیسٹ: HPLC خلوص · MS شناخت · اینڈوٹاکسن · بھرائی کی مقدار

  • Dulaglutide 5 mg کے بیچ COA کا دھندلا پیش منظر5 mg
  • Dulaglutide 10 mg کے بیچ COA کا دھندلا پیش منظر10 mg

پیش منظر جان بوجھ کر دھندلے رکھے گئے ہیں تاکہ دستاویزات دوبارہ استعمال نہ ہو سکیں؛ فریقِ ثالث کی رپورٹس کا صرف پہلا صفحہ دکھایا جاتا ہے۔ جس پروڈکٹ اور مقدار کے بارے میں آپ پوچھیں، اس کا واضح مکمل ورژن سیلز ٹیم بھیجتی ہے۔

آزاد ٹیسٹ میں ناکام؟ پوری رقم واپس۔

نمائندہ ریکارڈز، وقتاً فوقتاً تازہ

شائع شدہ COA حالیہ نمائندہ بیچ دکھاتے ہیں اور ضروری نہیں کہ تازہ ترین ہوں۔ قیمت یا کھیپ کے لیے سیلز لاٹ کی تصدیق کرتی ہے اور اس کا COA بھیجتی ہے۔

فریقِ ثالث کی رپورٹس، بتدریج شامل

فریقِ ثالث کی رپورٹس کے پہلے صفحے کے پیش منظر ہمارے ”معیار“ صفحے اور متعلقہ پروڈکٹ صفحات پر موجود ہیں؛ مکمل رپورٹ درخواست پر سیلز ٹیم بھیجتی ہے۔ آپ اپنے آرڈر کی کوئی بھی وائل اپنی پسند کی کسی آزاد تجربہ گاہ کو بھی بھیج سکتے ہیں۔ جب تک تحریری طور پر کچھ اور طے نہ ہو، اختیاری ٹیسٹنگ کی لاگت خریدار ادا کرتا ہے۔

اپنے COA کے جائزے میں مدد

بیچ COA یا فریقِ ثالث کی رپورٹ پڑھنے میں مدد چاہیے؟ سیلز ٹیسٹ آئٹمز، تخصیصات اور زیرِ بحث لاٹ سے نتائج کے تعلق کی وضاحت کر سکتی ہے۔

ہر بیچ COA میں: HPLC خلوص · MS شناخت · اینڈوٹاکسن · بھرائی کی مقدار · LyoPep کی تصدیق

عمومی سرٹیفکیٹ نہیں، موجودہ پیکٹ طلب کریں

  • درست construct اور chain map، متعامد شناخت، حسبِ ضرورت intact و subunit mass، peptide mapping، disulfide تصدیق، glycan اور charge-variant پروفائلز، SEC aggregate/fragment تجزیہ، assay/مواد، cell-based GLP-1R potency، endotoxin اور متعلقہ host-cell نجاستیں طلب کریں
  • Sterility اور bioburden الگ تخصیصات ہیں۔
جاری شدہ لاٹ کا بیچ COAطریقے کے سیاق کے ساتھ HPLC خلوصMS شناخت کا نتیجہاینڈوٹاکسن کا نتیجہبھرائی کی مقدار (فی وائل ناپی گئی مقدار)SDS اور سنبھالنے کی ہدایت

دستیاب بھرائیاں

مطلوبہ بھرائی اور پیک ترتیب کی قیمت طلب کریں

حوالہ SKUبھرائیبنیادی پیک
DUL55 mg10 وائل
DUL1010 mg10 وائل

سنبھالنا

پارسل پہنچنے سے پہلے ذخیرہ کاری کی منصوبہ بندی کریں

جاری شدہ لاٹ کے COA، فارمولیشن مخصوص استحکامی ڈیٹا اور صنعت کار کی ہدایات پر عمل کریں۔ Fc-fusion biologic کے لیے حقیقی ظرف اور فارمولیشن کی storage temperature، excursion limits، freeze–thaw exposure، agitation اور روشنی سے حفاظت اہل قرار دیں۔ تجارتی prefilled Trulicity device کے قواعد RUO bulk، lyophilised یا حوالہ مواد پر خودکار طور پر لاگو نہیں ہوتے۔

منزل اور وقت بتائیں تاکہ وصولی کی منصوبہ بندی ہو سکے، پھر پہنچنے پر مواد کو بیان کردہ ذخیرہ کاری کی حالت میں رکھیں۔

خریدار FAQ

خریداری آرڈر سے پہلے طے کرنے کی شرائط

کیا خریدار فریقِ ثالث کی جانچ کا انتظام کر سکتا ہے؟+

جی ہاں۔ آپ اپنے آرڈر کی کوئی بھی وائل اپنی پسند کی کسی آزاد تجربہ گاہ کو بھیج سکتے ہیں۔ اگر آپ ٹیسٹ سے پہلے تجربہ گاہ، تفصیل، نمونہ گیری، طریقہ اور قبولیت کا اصول ہم سے طے کرنا چاہیں تو سیلز ٹیم انہیں تحریری طور پر تصدیق کرتی ہے۔ جب تک تحریری طور پر کچھ اور طے نہ ہو، اس اختیاری ٹیسٹنگ کی لاگت خریدار ادا کرتا ہے۔

اگر میری اپنی لیب ٹیسٹ سے ظاہر ہو کہ پروڈکٹ تفصیل سے باہر ہے تو کیا ہوگا؟+

اپنے آرڈر کی کوئی بھی وائل اپنی پسند کی کسی آزاد تجربہ گاہ کو بھیجیں۔ اگر رپورٹ سے ظاہر ہو کہ پروڈکٹ اپنے COA میں درج تفصیل پر پورا نہیں اترتا — خلوص بیان کردہ کم از کم حد سے کم ہو، یا شناخت مطابقت نہ رکھتی ہو — تو رپورٹ ہماری سیلز ٹیم کو بھیجیں اور ہم اس پروڈکٹ کی پوری رقم واپس کر دیں گے۔

کیا HPLC خلوص پیپٹائڈ مواد ثابت کرتا ہے؟+

نہیں۔ کرومیٹوگرافک خلوص بیان کردہ طریقے میں نسبتی پیک پروفائل بتاتا ہے۔ شناخت، پانی، کاؤنٹر آئن، بقایا محللات اور assay/مواد کے لیے الگ طریقے درکار ہو سکتے ہیں۔

ترسیل کے بعد مواد کیسے ذخیرہ کیا جائے؟+

پہنچتے ہی اسے بیچ COA یا لیبل پر درج ذخیرہ کاری کی حالت میں رکھیں اور وصولی پر پیکج کی حالت درج کریں۔

ادائیگی کی شرائط کیسے سنبھالی جاتی ہیں؟+

دستیاب طریقے اور مراحل آرڈر قدر، منزل اور منصوبے کی قسم پر منحصر ہیں۔ پرو فارما انوائس میں کرنسی، بینک تفصیلات، فیس، ادائیگی مراحل اور ریلیز شرط ہونی چاہیے۔

جانچ تجربہ گاہ کو پیپٹائڈ کیمیا کیوں سمجھنی چاہیے؟+

آزاد اساس اور نمکی شکلیں، آب دوست و آب گریز سلسلے، تجمع اور جذب نمونہ تیاری اور طریقے کی موزونیت بدل سکتے ہیں۔ مالیکیول کی اس قسم کا تجربہ رکھنے والی تجربہ گاہ استعمال کریں۔

یہ خریدار کی اہلیت جانچنے کے حوالے ہیں؛ یہ دعویٰ نہیں کہ یہ RUO مواد ان فریم ورکس کے تحت منضبط، تصدیق شدہ یا جاری کیا گیا ہے۔ اطلاق خریدار کے طریقۂ کار اور دائرۂ اختیار پر منحصر ہے۔

منتخب ماخذ

تحقیقی سیاق کے پسِ منظر کا علمی مواد

  • نگران سیاق: مئی 2025 میں نظرثانی شدہ FDA Trulicity label اور جنوری 2026 میں updated EMA product information۔ طبی سیاق: REWIND، AWARD-11 اور فہرست شدہ AWARD ذرائع۔ Trial traceability: ClinicalTrials.gov NCT01394952۔ تجزیاتی سیاق: dulaglutide charge heterogeneity اور PTM-specific، MS-compatible Fc–GLP-1 characterization کے موجودہ ہم مرتبہ جائزہ شدہ مطالعات۔ یہ ذرائع licensed مصنوع، طبی پروگرام یا تجزیاتی اصول بیان کرتے ہیں اور RUO لاٹ کو اہل نہیں بناتے۔
  1. 01

    Dulaglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes (REWIND): a double-blind, randomised placebo-controlled trial

    The Lancet · 2019

    ماخذ کھولیں
  2. 02

    Efficacy and safety of dulaglutide in the treatment of type 2 diabetes: a comprehensive review of the dulaglutide clinical data focusing on the AWARD phase 3 clinical trial program

    Diabetes/Metabolism Research and Reviews · 2016

    ماخذ کھولیں
  3. 03

    Efficacy and Safety of Dulaglutide 3.0 mg and 4.5 mg Versus Dulaglutide 1.5 mg in Metformin-Treated Patients With Type 2 Diabetes in a Randomized Controlled Trial (AWARD-11)

    Diabetes Care (American Diabetes Association) · 2021

    ماخذ کھولیں
  4. 04

    Dulaglutide, a long-acting GLP-1 analog fused with an Fc antibody fragment for the potential treatment of type 2 diabetes

    Current Opinion in Molecular Therapeutics · 2010

    ماخذ کھولیں
  5. 05

    Efficacy and safety of dulaglutide in patients with type 2 diabetes: a meta-analysis and systematic review

    Scientific Reports (Nature Publishing Group) · 2016

    ماخذ کھولیں
  6. 06

    Trulicity (Dulaglutide): A New GLP-1 Receptor Agonist Once-Weekly Subcutaneous Injection Approved for the Treatment of Patients with Type 2 Diabetes

    American Health & Drug Benefits · 2015

    ماخذ کھولیں
  7. 07

    Multiple analysis based on dual-mode anion-exchange chromatography strategy reveals significant impact of charge heterogeneity on structure and function of dulaglutide

    International Journal of Biological Macromolecules · 2025

    ماخذ کھولیں
  8. 08

    Sensitive RP-LC Method Enabling PTM-Specific Quality Control and MS-Compatible Characterization of Fc-Containing GLP-1 Therapeutics

    Journal of the American Society for Mass Spectrometry · 2026

    ماخذ کھولیں

مصنوع سے متعلق عمومی سوالات

خریدار Dulaglutide کے بارے میں کیا پوچھتے ہیں

RUO Dulaglutide لاٹ Trulicity کے برابر کیوں نہیں؟+

FDA منظوری مخصوص Trulicity تیار فارمولیشنز، devices، manufacturing sites، قابوؤں اور لیبل شدہ استعمالات پر لاگو ہوتی ہے۔ الگ فراہم شدہ تحقیقی لاٹ نے وہ منظوری حاصل نہیں کی۔ مساوات کے لیے یکساں نام یا CAS سے کہیں زیادہ درکار ہے: درست construct، glycosylation، disulfides، aggregates، charge variants، potency، فارمولیشن اور microbiological خصوصیات اہل قرار دینا لازم ہے۔

اس Fc-fusion biologic کے لیے کون سی معیار خصوصیات اہم ہیں؟+

Chain اور construct map، intact و subunit mass، peptide mapping، disulfide تصدیق، glycan و charge-variant پروفائلز، SEC aggregate و fragment نتائج، مقداری مواد، cell-based GLP-1R potency، endotoxin اور متعلقہ host-cell نجاستیں طلب کریں۔ واحد HPLC خلوص قدر یا برائے نام مالیکیولی وزن مناسب ریلیز پیکج نہیں۔

کیا Trulicity لیبل کا ذخیرہ یا انسانی half-life RUO لاٹ کے لیے استعمال ہو سکتا ہے؟+

کوئی خودکار منتقلی درست نہیں۔ مئی 2025 FDA لیبل اور جنوری 2026 EMA معلومات منظور شدہ تیار Trulicity ادویات بیان کرتی ہیں۔ ان کا ذخیرہ، excursion، route اور انسانی pharmacokinetic ڈیٹا تحقیقی لاٹ کے bulk یا lyophilised-material استحکام، نمونہ تیاری، shipping conditions، dosing یا طبی مساوات قائم نہیں کرتا۔ جاری شدہ بیچ COA اور فارمولیشن مخصوص استحکامی ثبوت استعمال کریں۔

مکمل Dulaglutide کے لیے سادہ مالیکیولی فارمولا کیوں نہیں؟+

ڈولاگلوٹائیڈ ایک گلائیکوسلیٹڈ، ڈائی سلفائیڈ سے جڑا ہوا Fc فیوژن حیاتیاتی مادہ ہے جس میں مصنوع اور بیچ پر منحصر گلائیکوفارمز اور دیگر پوسٹ ٹرانسلیشنل ویریئنٹس ہوتے ہیں؛ اس لیے چھوٹے سالمے کی طرز کا ایک فارمولا شناخت کے لیے کافی بیان نہیں۔ کیٹلاگ فارمولا C₂₆₄₆H₄₀₄₄N₇₀₄O₈₃₆S₁₈ (59669.84 g/mol) گلائیکن کے بغیر پولی پیپٹائیڈ ساخت کو بیان کرتا ہے۔ مکمل ساخت کی تصدیق ترتیب اور زنجیروں کے نقشے، سالم کمیت اور ذیلی اکائیوں کی کمیت، پیپٹائیڈ میپنگ، ڈائی سلفائیڈ بندھنوں اور گلائیکن پروفائل سے کریں۔

آرڈر سے پہلے ثبوت

خریدار کے لیے معلومات