Seneste bekræftede ordrerSeneste 7 dage
Australien10.6 gGLOW (BPC+GHK-Cu+TB) 70 mg · Hexarelin Acetate 5 mg · Melanotan II 10 mg · Retatrutide 20mg + Tirzepatide 40mg 60 mg · TB500 Fragment (Frag 17-23) 10 mg · Bacteriostatic Water 3 ml
Se alle

Metabolisk forskning og inkretinforskning

Survodutide

Dobbelt GLP-1/glukagon-agonist · metabolisk forskningspeptid (BI 456906)

≥ 99.0% · mål, kontrollér batch-COACAS 2805997-46-8RUO
ForskningsstatusOmfattende undersøgt forsøgsstof (fase 3-program; ikke godkendt til markedsføring)
Leveret formNonacosapeptid (lineært, lipideret)
Leveringstid14–21 dage
Survodutide — Hvidt frysetørret pulver
Survodutide — Hvidt frysetørret pulver · Repræsentativt emballagebillede · kontrollér det bestilte lot
Repræsentativt emballagebillede · kontrollér det bestilte lot

Beslutningsoversigt

Vigtigste fordele

  • Offentliggjorte forsøgsfund, ikke fastlagte produktfordele: i 46-ugers fase 2-fedmestudiet var den gennemsnitlige ændring i kropsvægt ved måldosis på 4.8 mg -14.9 % mod -2.8 % med placebo
  • I den fagfællebedømte 76-ugers SYNCHRONIZE-1-rapport (n=725) viste det primære behandlingsregime-estimand gennemsnitlige ændringer på -12.2 % med 3.6 mg, -13.0 % med 6.0 mg og -5.4 % med placebo; mindst 5 % vægtreduktion forekom hos henholdsvis 72.6 %, 71.9 % og 46.3 %
  • I 48-ugers fase 2-MASH-studiet forekom MASH-forbedring uden forværring af fibrose hos 47 %, 62 % og 43 % ved de tre vurderede doser mod 14 % med placebo; fibroseforbedring med mindst ét stadium uden forværring af MASH forekom hos 34 %, 36 % og 34 % mod 22 %
  • I SYNCHRONIZE-MASLD blev 218 deltagere randomiseret, og 216 blev behandlet; under effekt-estimandet i uge 48 forekom mindst 30 % relativ reduktion i leverfedt hos 84.2 % mod 24.3 %, leverfedt blev normaliseret til under 5 % hos 61.0 % mod 5.7 %, og den gennemsnitlige ændring i kropsvægt var -12.2 % mod -1.0 %
  • Disse indikations-, dosis-, populations- og estimandspecifikke resultater må ikke generaliseres til et RUO-produkt eller individuelle resultater.
Offentliggjort forskningskontekst gives kun som orientering i litteraturen. Den er ikke en doserings-, behandlings- eller anvendelsesvejledning til mennesker.

Kvalificeringsdata

Specifikationer, der skal bekræftes mod det frigivne lot

CAS
2805997-46-8
Formel
C192H289N47O61
Molekylvægt
4231.69 Da
Udseende
Hvidt frysetørret pulver
Renhed
≥ 99.0% · mål, kontrollér batch-COA
Opbevaring
Følg COA'en og leverandørens anvisninger for det frigivne lot. Medmindre batchdokumentationen angiver andet, skal det forseglede frysetørrede RUO-materiale holdes tørt, beskyttet mod lys og ved eller under -20°C; undgå gentagne fryse-optøningscyklusser efter rekonstitution, og fastlæg opløsningsstabilitet i laboratoriets validerede protokol. Opbevaringspåstande for kliniske penne eller formuleret forsøgsprodukt kvalificerer ikke et RUO-bulkpeptid.
MOQ
Efter forespørgsel
Leveringstid
14–21 dage
PubChem CID 168429725

Kvalificeringsmatrix

Identitet, renhed og indhold er separate frigivelsesspørgsmål.

Identitet

Bekræft det angivne molekyle og den leverede form. Intakt masse er nyttig; bekræftelse på sekvensniveau kan være relevant ved kvalificering af første lot eller komplekse peptider.

Renhed

Gennemgå betingelser for RP-HPLC-metoden, bølgelængde, integration og håndtering af relaterede toppe. En procentdel uden metoden er ikke tilstrækkelig.

Indhold

Nettopeptidindhold er ikke det samme som bruttovægten af lyofiliseret pulver. Spørg, hvilket assay der underbygger den angivne mængde, og om vand/modion er behandlet.

Stabilitet

Definér langtidsopbevaring og eksponering under transport separat. Kølekæde kan prissættes, når køberens risikovurdering kræver det, og medfører meromkostninger.

Forskningskontekst

Hvad forskere undersøger ved Survodutide

Survodutid (BI 456906) er en forsøgsbehandling og dobbeltagonist med 29 aminosyrerester, som er lipideret og virker på glukagonreceptoren/GLP-1-receptoren; den udvikles i fællesskab af Boehringer Ingelheim og Zealand Pharma. FDA Global Substance Registration System identificerer den som UNII 2ALA66NS64, CAS 2805997-46-8, med formel C₁₉₂H₂₈₉N₄₇O₆₁; PubChem tildeler CID 168429725. Peptidet indeholder Ac4c på position 2 og en Lys24-sidekædemodifikation med en C18-disyrebundet hydrofil spacer, som er designet til at modstå enzymatisk spaltning og forlænge eksponeringen gennem albuminbinding. Fagfællebedømte fase 3-publikationer omfatter nu SYNCHRONIZE-1 hos voksne med fedme eller overvægt uden diabetes og SYNCHRONIZE-MASLD ved metabolisk dysfunktionsassocieret steatotisk leversygdom. Andre programmer, herunder SYNCHRONIZE-2, SYNCHRONIZE-CVOT og LIVERAGE, undersøges fortsat. Udvikleren rapporterer FDA Fast Track- og Breakthrough Therapy-designationer for ikke-cirrotisk MASH med F2/F3-fibrose. Survodutid er fortsat et forsøgsstof; dets sikkerhed og effekt er ikke godkendt til markedsføring af nogen regulatorisk myndighed.

  • Offentliggjorte eller registrerede forskningsområder omfatter fedme eller overvægt uden diabetes (fase 2 og SYNCHRONIZE-1), fedme med type 2-diabetes (fase 2 og SYNCHRONIZE-2), metabolisk dysfunktionsassocieret steatotisk leversygdom (SYNCHRONIZE-MASLD), biopsibekræftet MASH med fibrose (fase 2 og LIVERAGE), kardiovaskulære resultater (SYNCHRONIZE-CVOT) og farmakokinetik hos personer med kompenseret eller dekompenseret cirrose
  • Evidensmodenheden varierer efter indikation: positive fagfællebedømte resultater findes for udvalgte fase 2-studier, SYNCHRONIZE-1 og SYNCHRONIZE-MASLD, mens andre programmer fortsat pågår eller kun har offentliggjort design-/baselineoplysninger
  • Survodutid er et forsøgsstof og ikke godkendt til markedsføring.

Mekanistisk kontekst

Spørgsmålet, som litteraturen undersøger

Survodutid aktiverer både glukagonreceptoren (GCGR) og GLP-1-receptoren (GLP-1R). GLP-1R-signalering er forbundet med reduceret appetit, forsinket mavetømning og glukoseafhængige virkninger på insulin og glukagon, mens GCGR-signalering kan øge energiforbrug og hepatisk lipidoxidation. Den kombinerede kliniske virkning er fortsat dosis-, populations- og studieafhængig. Ac4c på position 2 reducerer følsomheden for DPP-4-spaltning, og den Lys24-bundne C18-disyre/spacer fremmer høj albuminbinding og en terminal halveringstid på cirka seks dage rapporteret i kliniske farmakokinetiske studier. Mekanistiske fortolkninger og fortolkninger af kropssammensætning er fortsat model- og protokolafhængige og fastslår ikke kliniske egenskaber for et RUO-lot.

Evidenskort

Forskningsveje og eksponeringskontekst

EvidensniveauKontekst for godkendt færdigprodukt
Administrationsveje rapporteret i kilderne
Subkutan
Dosis-/eksponeringskontekstProtokolspecifik; kontrollér den citerede primærkilde
Administrationsveje og eksponeringskontekster sammenfatter citerede studier eller mærkning af godkendte færdigprodukter. De er ikke vejledning i administration af dette RUO-materiale; der angives ingen kundedosis.

Evidensgrænser

Kompatibilitet, begrænsninger og beslutningskontekst

  • Sikkerhedsfund er forsøgsspecifikke
  • I SYNCHRONIZE-1 forekom gastrointestinale bivirkninger hos 80.9 % i 3.6 mg-gruppen, 89.7 % i 6.0 mg-gruppen og 47.9 % af placebodeltagerne; der forekom ingen dødsfald under studiet
  • I SYNCHRONIZE-MASLD forekom behandlingsseponering på grund af bivirkninger hos 19.9 % af survodutidbehandlede deltagere mod 4.3 % med placebo; den gennemsnitlige ændring i hjertefrekvens i uge 52 var +3.6 mod +0.8 slag pr. minut
  • Studiet rapporterede ingen adjudikationsbekræftet lægemiddelinduceret leverskade, akut pancreatitis, pancreascancer eller thyroideacancer i survodutidgruppen, men forfatterne bemærkede begrænsninger, herunder 48 ugers varighed, rekruttering i to lande, en overvejende hvid population og hovedsageligt tidlig eller let til moderat fibrose
  • Et farmakokinetisk studie ved cirrose fandt stort set tilsvarende eksponering på tværs af leverfunktionsgrupper, men dette fastslår ikke generel sikkerhed eller tillader en dosisanbefaling
  • Survodutid er fortsat et forsøgsstof, og et RUO-lot er ikke et færdiglægemiddel eller egnet til brug hos mennesker.

Interaktioner rapporteret i litteraturen

  • Der findes ingen fastlagt profil for kombinationsbrug, forenelighed eller interaktion for et RUO-survodutidmateriale
  • I fase 2-studiet ved type 2-diabetes fungerede semaglutid 1.0 mg som åben komparator frem for kombinationsbehandling, og metformin var tilladt som baggrundsbehandling under protokoldefinerede betingelser
  • Disse observationer fastslår ikke forenelighed med semaglutid, tirzepatid, insulin, andre inkretinbehandlinger, glukagonreceptoragonister eller noget lægemiddel
  • Spørgsmål om interaktion og samtidig behandling kræver en godkendt protokol og kvalificeret klinisk eller institutionelt tilsyn; dette katalog giver ingen råd om lægemiddelhåndtering.
Litteraturkontekst er ikke et frigivelsesresultat fra leverandøren eller en anvendelsesvejledning til mennesker. Følg institutionens godkendte risikovurdering for laboratoriet.

Fabrikkens batchdokumentation

Fabriksbatch-COA'er for Survodutide

Repræsentative poster, opdateret regelmæssigt

Offentliggjorte COA'er viser repræsentative fabriksbatcher og er muligvis ikke de senest tilgængelige. Ved et aktuelt tilbud eller en forsendelse kan vores salgsteam bekræfte det relevante lot og levere dets COA.

Uafhængig testning efter anmodning

Tredjepartsrapporter offentliggøres ikke rutinemæssigt. Hvis uafhængig verifikation er nødvendig, kan vi aftale laboratorium, metode, acceptkriterier og afhjælpning før testning. Hvis den aftalte specifikation ikke opfyldes, kan en passende løsning—herunder refusion, hvor det er relevant—drøftes efter de aftalte vilkår.

Hjælp til gennemgang af din COA

Har du brug for hjælp til at læse en fabriks-COA eller tredjepartsrapport? Vores salgsteam kan afklare testpunkter, specifikationer og hvordan resultaterne vedrører det pågældende lot.

Bed om den aktuelle pakke, ikke et generisk certifikat

  • Kræv en COA for det frigivne lot, der identificerer den nøjagtige peptidform, sekvens, teoretisk masse, modion, renhedsmetode, vandindhold og nettopeptidindhold
  • Bekræft identitet ved ortogonal massespektrometri frem for HPLC alene
  • Match CAS 2805997-46-8, PubChem CID 168429725, formel C₁₉₂H₂₈₉N₄₇O₆₁ og Lys24-sidekædemodifikationen med den leverede form
  • Definér krav til endotoksin, biobyrde, restopløsningsmidler og opløsningsstabilitet i det modtagende laboratoriums validerede protokol
  • Udled ikke sterilitet, klinisk kvalitet eller egnethed til administration til mennesker af analytisk renhed.
COA for frigivet batchRP-HPLC-resultat og metodekontekstIdentitetsresultat, der passer til molekyletKontekst for vand / modion, hvor det er relevantSDS og håndteringsvejledningYderligere testning afgrænses efter anmodning

Tilgængelige fyldninger

Anmod om tilbud på den ønskede fyldnings- og pakkekonfiguration

Reference-SKUFyldningGrundpakke
SURVO-10MG10 mg10 hætteglas

Håndtering

Opbevaring i laboratoriet og temperatur under transport er forskellige beslutninger

Følg COA'en og leverandørens anvisninger for det frigivne lot. Medmindre batchdokumentationen angiver andet, skal det forseglede frysetørrede RUO-materiale holdes tørt, beskyttet mod lys og ved eller under -20°C; undgå gentagne fryse-optøningscyklusser efter rekonstitution, og fastlæg opløsningsstabilitet i laboratoriets validerede protokol. Opbevaringspåstande for kliniske penne eller formuleret forsøgsprodukt kvalificerer ikke et RUO-bulkpeptid.

Angiv destination, årstid, acceptabel eksponering under transport og om protokollen kræver isoleret service eller kølekæde. Meromkostninger til temperaturkontrol angives særskilt.

Ofte stillede spørgsmål fra købere

Vilkår, der skal afklares før indkøbsordren

Kan en køber arrangere tredjepartstestning?+

Ja. Testningen skal udføres af et gensidigt accepteret, etableret speciallaboratorium. Gebyrfordeling, specifikation, prøveudtagning, metode og acceptregel skal aftales før testning; hvis et aftalt uafhængigt resultat viser en afvigelse, følger afhjælpningen de underskrevne ordrebetingelser.

Beviser HPLC-renhed peptidindhold?+

Nej. Kromatografisk renhed beskriver den relative topprofil under en angivet metode. Identitet, vand, modion, restopløsningsmidler og assay/indhold kan kræve separate metoder.

Er kølekædetransport altid påkrævet?+

Ikke altid. Varme kan fremskynde nedbrydning, især om sommeren og ved lang transport. Kølekæde reducerer eksponeringen, men øger omkostningen. Angiv destination og stabilitetsrisiko, så den rette service kan prissættes.

Hvordan håndteres betalingsvilkår?+

Tilgængelige metoder og milepæle afhænger af ordreværdi, destination og projekttype. Proformafakturaen bør angive valuta, bankoplysninger, gebyrer, betalingsmilepæle og frigivelsesbetingelse.

Hvorfor skal testlaboratoriet forstå peptidkemi?+

Fri base og saltformer, hydrofile og hydrofobe sekvenser, aggregering og adsorption kan ændre prøveforberedelsen og metodens egnethed. Brug et laboratorium med erfaring i molekyleklassen.

Dette er køberens kvalificeringsreferencer, ikke påstande om, at dette RUO-materiale er reguleret, certificeret eller frigivet under disse rammer. Anvendeligheden afhænger af køberens arbejdsgang og jurisdiktion.

Udvalgte kilder

Litteraturen bag forskningskonteksten

  • 1) FDA Global Substance Registration System. Survodutidstofpost, UNII 2ALA66NS64; CAS 2805997-46-8; formel C192H289N47O61. PubChem CID 168429725.
  • 2) le Roux CW, et al. Efficacy and safety of survodutide, a glucagon and GLP-1 receptor dual agonist, in people with obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2024. PMID 38330987; doi:10.1016/S2213-8587(23)00356-X.
  • 3) Blüher M, et al. BI 456906: dual glucagon/GLP-1 receptor agonist in people with overweight or obesity and type 2 diabetes. Diabetologia. 2023; PMCID PMC10844353.
  • 4) Sanyal AJ, et al. A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis. N Engl J Med. 2024. PMID 38847460; doi:10.1056/NEJMoa2401755.
  • 5) Hohmann N, et al. Efficacy, tolerability and pharmacokinetics of survodutide in people with cirrhosis. J Hepatol. 2024. PMID 38857788; doi:10.1016/j.jhep.2024.06.003.
  • 6) Wharton S, et al. Survodutide for Treatment of Obesity. N Engl J Med. 2026. PMID 42253238; doi:10.1056/NEJMoa2600751; NCT06066515.
  • 7) Newsome PN, et al. Survodutide in metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Nat Med. 2026. PMID 42252333; doi:10.1038/s41591-026-04479-3; NCT06309992.
  • 8) ClinicalTrials.gov- og udviklerregistre for SYNCHRONIZE-2, SYNCHRONIZE-CVOT og LIVERAGE; brug gældende registerstatus og fagfællebedømte resultater, hvor de er tilgængelige, frem for markedsførings- eller forbrugerresuméer.
  1. 01

    Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial

    Lancet Diabetes & Endocrinology · 2024

    Åbn kilde
  2. 02

    A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis

    New England Journal of Medicine · 2024

    Åbn kilde
  3. 03

    Survodutide Once Weekly for the Treatment of Adults with Obesity

    New England Journal of Medicine · 2026

    Åbn kilde
  4. 04

    Survodutide in adults with obesity and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: SYNCHRONIZE-MASLD, a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial

    Nature Medicine · 2026

    Åbn kilde
  5. 05

    Survodutide for treatment of obesity: rationale and design of two randomized phase 3 clinical trials (SYNCHRONIZE-1 and -2)

    Obesity (Silver Spring) · 2025

    Åbn kilde
  6. 06

    Boehringer Ingelheim's novel glucagon/GLP-1 dual agonist survodutide achieved significant weight loss of 16.6% delivering meaningful metabolic improvement in people with obesity or overweight in Phase III trial

    Boehringer Ingelheim (official company website) · 2026

    Åbn kilde
  7. 07

    Positive data from two Phase III SYNCHRONIZE obesity trials

    Boehringer Ingelheim US (official company website) · 2026

    Åbn kilde
  8. 08

    Boehringer receives U.S. FDA Breakthrough Therapy designation and initiates two phase III trials in MASH for survodutide

    GlobeNewswire (Boehringer Ingelheim official press release) · 2024

    Åbn kilde

Ofte stillede spørgsmål om produktet

Spørgsmål, købere stiller om Survodutide

Hvad adskiller survodutid fra mazdutid som referencestandarder?+

Begge er dobbelte GLP-1/glukagon-coagonister uden en GIP-arm, så på receptordækningsniveau deler de en kategori; de adskiller sig i peptidsekvens og lipideringskemi og tilhører forskellige kliniske udviklingsprogrammer. Ved valg af referencestandard er den praktiske drivkraft at matche molekylet med det datasæt, som studiet citerer. Bekræft nøjagtig identitet på batch-COA'en, før de behandles som indbyrdes udskiftelige.

Hvorfor indleder LyoPep survodutidpakken med massespektrometrisk identitet?+

Flere dobbelte GLP-1/glukagon-agonister er strukturelt så ens, at en katalogpost alene ikke er et pålideligt identitetsudsagn. At indlede med ESI-MS mod den teoretiske masse for den leverede form — gengivet på COA'en — giver laboratoriet en citerbar identitetskontrol på batchniveau, med LC-MS/MS-sekvensverifikation tilgængelig efter forespørgsel ved førstegangskvalificering.

Hvilken dokumentation følger med et survodutidlot?+

Hvert lot leveres med RP-HPLC-renhed (gradientmetode, 214 nm), ESI-MS-identitet mod den teoretiske masse for den leverede form, modionindhold og vandindhold ved Karl Fischer, hvor kromatogram- og massespektrometriværdierne gengives på COA'en til direkte citation. LC-MS/MS-sekvensverifikation og bakterielt endotoksin (LAL) er valgfrie tillæg efter forespørgsel til henholdsvis førstegangskvalificering og in vivo-arbejde.