Survodutide

Dobbelt GLP-1/glukagon-agonist · metabolisk forskningspeptid (BI 456906)

≥ 99.0% · mål, kontrollér batch-COACAS 2805997-46-8RUO
Batch-COA
MOQ1 kit (10 hætteglas) pr. SKU
Leveret formNonacosapeptid (lineært, lipideret)
Leveringstid14–21 dage
Survodutide — Hvidt frysetørret pulver
Survodutide — Hvidt frysetørret pulver · Repræsentativt emballagebillede · kontrollér det bestilte lot
Repræsentativt emballagebillede · kontrollér det bestilte lot

Beslutningsoversigt

Vigtigste fordele

  • Offentliggjorte forsøgsfund, ikke fastlagte produktfordele: i 46-ugers fase 2-fedmestudiet var den gennemsnitlige ændring i kropsvægt ved måldosis på 4.8 mg -14.9 % mod -2.8 % med placebo
  • I den fagfællebedømte 76-ugers SYNCHRONIZE-1-rapport (n=725) viste det primære behandlingsregime-estimand gennemsnitlige ændringer på -12.2 % med 3.6 mg, -13.0 % med 6.0 mg og -5.4 % med placebo; mindst 5 % vægtreduktion forekom hos henholdsvis 72.6 %, 71.9 % og 46.3 %
  • I 48-ugers fase 2-MASH-studiet forekom MASH-forbedring uden forværring af fibrose hos 47 %, 62 % og 43 % ved de tre vurderede doser mod 14 % med placebo; fibroseforbedring med mindst ét stadium uden forværring af MASH forekom hos 34 %, 36 % og 34 % mod 22 %
  • I SYNCHRONIZE-MASLD blev 218 deltagere randomiseret, og 216 blev behandlet; under effekt-estimandet i uge 48 forekom mindst 30 % relativ reduktion i leverfedt hos 84.2 % mod 24.3 %, leverfedt blev normaliseret til under 5 % hos 61.0 % mod 5.7 %, og den gennemsnitlige ændring i kropsvægt var -12.2 % mod -1.0 %
  • Disse indikations-, dosis-, populations- og estimandspecifikke resultater må ikke generaliseres til et RUO-produkt eller individuelle resultater.
Offentliggjort forskningskontekst gives kun som orientering i litteraturen. Den er ikke en doserings-, behandlings- eller anvendelsesvejledning til mennesker.

Kvalificeringsdata

Specifikationer, der skal bekræftes mod det frigivne lot

CAS
2805997-46-8
Formel
C192H289N47O61
Molekylvægt
4231.69 g/mol
Udseende
Hvidt frysetørret pulver
Renhed
≥ 99.0% · mål, kontrollér batch-COA
Opbevaring
Følg COA'en og leverandørens anvisninger for det frigivne lot. Medmindre batchdokumentationen angiver andet, skal det forseglede frysetørrede RUO-materiale holdes tørt, beskyttet mod lys og ved eller under -20°C; undgå gentagne fryse-optøningscyklusser efter rekonstitution, og fastlæg opløsningsstabilitet i laboratoriets validerede protokol. Opbevaringspåstande for kliniske penne eller formuleret forsøgsprodukt kvalificerer ikke et RUO-bulkpeptid.
MOQ
1 kit (10 hætteglas) pr. SKU
Leveringstid
14–21 dage
PubChem CID 168429725

Kvalificeringsmatrix

Identitet, renhed og indhold er separate frigivelsesspørgsmål.

Identitet

Bekræft det angivne molekyle og den leverede form. Start med COA'et for det relevante batch; anmod kun om evidens på sekvensniveau, når køberens skriftlige procedure kræver det, og tilgængelighed eller et særskilt omfang er aftalt.

Renhed

Gennemgå betingelser for RP-HPLC-metoden, bølgelængde, integration og håndtering af relaterede toppe. En procentdel uden metoden er ikke tilstrækkelig.

Indhold

Nettopeptidindhold er ikke det samme som bruttovægten af lyofiliseret pulver. Spørg, hvilket assay der underbygger den angivne mængde, og om vand/modion er behandlet.

Stabilitet

Følg den opbevaringsbetingelse, der er angivet på batch-COA'en eller etiketten, fra modtagelsen.

Forskningskontekst

Hvad forskere undersøger ved Survodutide

Survodutid (BI 456906) er en forsøgsbehandling og dobbeltagonist med 29 aminosyrerester, som er lipideret og virker på glukagonreceptoren/GLP-1-receptoren; den udvikles i fællesskab af Boehringer Ingelheim og Zealand Pharma. FDA Global Substance Registration System identificerer den som UNII 2ALA66NS64, CAS 2805997-46-8, med formel C₁₉₂H₂₈₉N₄₇O₆₁; PubChem tildeler CID 168429725. Peptidet indeholder Ac4c på position 2 og en Lys24-sidekædemodifikation med en C18-disyrebundet hydrofil spacer, som er designet til at modstå enzymatisk spaltning og forlænge eksponeringen gennem albuminbinding. Fagfællebedømte fase 3-publikationer omfatter nu SYNCHRONIZE-1 hos voksne med fedme eller overvægt uden diabetes og SYNCHRONIZE-MASLD ved metabolisk dysfunktionsassocieret steatotisk leversygdom. Andre programmer, herunder SYNCHRONIZE-2, SYNCHRONIZE-CVOT og LIVERAGE, undersøges fortsat. Udvikleren rapporterer FDA Fast Track- og Breakthrough Therapy-designationer for ikke-cirrotisk MASH med F2/F3-fibrose. Survodutid er fortsat et forsøgsstof; dets sikkerhed og effekt er ikke godkendt til markedsføring af nogen regulatorisk myndighed.

  • Offentliggjorte eller registrerede forskningsområder omfatter fedme eller overvægt uden diabetes (fase 2 og SYNCHRONIZE-1), fedme med type 2-diabetes (fase 2 og SYNCHRONIZE-2), metabolisk dysfunktionsassocieret steatotisk leversygdom (SYNCHRONIZE-MASLD), biopsibekræftet MASH med fibrose (fase 2 og LIVERAGE), kardiovaskulære resultater (SYNCHRONIZE-CVOT) og farmakokinetik hos personer med kompenseret eller dekompenseret cirrose
  • Evidensmodenheden varierer efter indikation: positive fagfællebedømte resultater findes for udvalgte fase 2-studier, SYNCHRONIZE-1 og SYNCHRONIZE-MASLD, mens andre programmer fortsat pågår eller kun har offentliggjort design-/baselineoplysninger
  • Survodutid er et forsøgsstof og ikke godkendt til markedsføring.

Mekanistisk kontekst

Spørgsmålet, som litteraturen undersøger

Survodutid aktiverer både glukagonreceptoren (GCGR) og GLP-1-receptoren (GLP-1R). GLP-1R-signalering er forbundet med reduceret appetit, forsinket mavetømning og glukoseafhængige virkninger på insulin og glukagon, mens GCGR-signalering kan øge energiforbrug og hepatisk lipidoxidation. Den kombinerede kliniske virkning er fortsat dosis-, populations- og studieafhængig. Ac4c på position 2 reducerer følsomheden for DPP-4-spaltning, og den Lys24-bundne C18-disyre/spacer fremmer høj albuminbinding og en terminal halveringstid på cirka seks dage rapporteret i kliniske farmakokinetiske studier. Mekanistiske fortolkninger og fortolkninger af kropssammensætning er fortsat model- og protokolafhængige og fastslår ikke kliniske egenskaber for et RUO-lot.

Evidenskort

Forskningsveje og eksponeringskontekst

EvidensniveauKontekst for godkendt færdigprodukt
Administrationsveje rapporteret i kilderne
Subkutan
Dosis-/eksponeringskontekstProtokolspecifik; kontrollér den citerede primærkilde
Administrationsveje og eksponeringskontekster sammenfatter citerede studier eller mærkning af godkendte færdigprodukter. De er ikke vejledning i administration af dette RUO-materiale; der angives ingen kundedosis.

Evidensgrænser

Kompatibilitet, begrænsninger og beslutningskontekst

  • Sikkerhedsfund er forsøgsspecifikke
  • I SYNCHRONIZE-1 forekom gastrointestinale bivirkninger hos 80.9 % i 3.6 mg-gruppen, 89.7 % i 6.0 mg-gruppen og 47.9 % af placebodeltagerne; der forekom ingen dødsfald under studiet
  • I SYNCHRONIZE-MASLD forekom behandlingsseponering på grund af bivirkninger hos 19.9 % af survodutidbehandlede deltagere mod 4.3 % med placebo; den gennemsnitlige ændring i hjertefrekvens i uge 52 var +3.6 mod +0.8 slag pr. minut
  • Studiet rapporterede ingen adjudikationsbekræftet lægemiddelinduceret leverskade, akut pancreatitis, pancreascancer eller thyroideacancer i survodutidgruppen, men forfatterne bemærkede begrænsninger, herunder 48 ugers varighed, rekruttering i to lande, en overvejende hvid population og hovedsageligt tidlig eller let til moderat fibrose
  • Et farmakokinetisk studie ved cirrose fandt stort set tilsvarende eksponering på tværs af leverfunktionsgrupper, men dette fastslår ikke generel sikkerhed eller tillader en dosisanbefaling
  • Survodutid er fortsat et forsøgsstof, og et RUO-lot er ikke et færdiglægemiddel eller egnet til brug hos mennesker.

Interaktioner rapporteret i litteraturen

  • Der findes ingen fastlagt profil for kombinationsbrug, forenelighed eller interaktion for et RUO-survodutidmateriale
  • I fase 2-studiet ved type 2-diabetes fungerede semaglutid 1.0 mg som åben komparator frem for kombinationsbehandling, og metformin var tilladt som baggrundsbehandling under protokoldefinerede betingelser
  • Disse observationer fastslår ikke forenelighed med semaglutid, tirzepatid, insulin, andre inkretinbehandlinger, glukagonreceptoragonister eller noget lægemiddel
  • Spørgsmål om interaktion og samtidig behandling kræver en godkendt protokol og kvalificeret klinisk eller institutionelt tilsyn; dette katalog giver ingen råd om lægemiddelhåndtering.
Litteraturkontekst er ikke et frigivelsesresultat fra leverandøren eller en anvendelsesvejledning til mennesker. Følg institutionens godkendte risikovurdering for laboratoriet.

Batchdokumentation

Batch-COA'er for Survodutide

Laboratorium: Producentens QC-laboratoriumTest: HPLC-renhed · MS-identitet · endotoksiner · fyldmængde

  • Sløret forhåndsvisning af et batch-COA for Survodutide 10 mg10 mg

Forhåndsvisningerne er bevidst slørede, så dokumenterne ikke kan genbruges; tredjepartsrapporter viser kun deres første side. Salg sender den tydelige fulde version for det produkt og den styrke, du spørger om.

Uafhængig test ikke bestået? Fuld refusion.

Repræsentative poster, opdateret regelmæssigt

Offentliggjorte COA'er viser nylige repræsentative batches og er måske ikke de nyeste. Ved et tilbud eller en forsendelse bekræfter salgsteamet lottet og sender dets COA.

Tredjepartsrapporter, tilføjet løbende

Forhåndsvisninger af første side af tredjepartsrapporter findes på vores side “Kvalitet” og på de tilhørende produktsider; salg sender den fulde rapport på forespørgsel. Du kan også sende et vilkårligt hætteglas fra din ordre til et uafhængigt laboratorium efter eget valg. Medmindre andet er aftalt skriftligt, betaler køberen for valgfri test.

Hjælp til gennemgang af din COA

Brug for hjælp til at læse en batch-COA eller en tredjepartsrapport? Salgsteamet kan forklare testpunkterne, specifikationerne og hvordan resultaterne hænger sammen med det pågældende lot.

På hver batch-COA: HPLC-renhed · MS-identitet · endotoksiner · fyldmængde · Tjek LyoPep

Bed om den aktuelle pakke, ikke et generisk certifikat

  • Kræv en COA for det frigivne lot, der identificerer den nøjagtige peptidform, sekvens, teoretisk masse, modion, renhedsmetode, vandindhold og nettopeptidindhold
  • Bekræft identitet ved ortogonal massespektrometri frem for HPLC alene
  • Match CAS 2805997-46-8, PubChem CID 168429725, formel C₁₉₂H₂₈₉N₄₇O₆₁ og Lys24-sidekædemodifikationen med den leverede form
  • Definér krav til endotoksin, biobyrde, restopløsningsmidler og opløsningsstabilitet i det modtagende laboratoriums validerede protokol
  • Udled ikke sterilitet, klinisk kvalitet eller egnethed til administration til mennesker af analytisk renhed.
Batch-COA for det frigivne lotHPLC-renhed med metodekontekstMS-identitetsresultatEndotoksinresultatFyldmængde (målt indhold pr. hætteglas)SDS og håndteringsvejledning

Tilgængelige fyldninger

Anmod om tilbud på den ønskede fyldnings- og pakkekonfiguration

Reference-SKUFyldningGrundpakke
SUR1010 mg10 hætteglas

Håndtering

Planlæg opbevaringen, før pakken ankommer

Følg COA'en og leverandørens anvisninger for det frigivne lot. Medmindre batchdokumentationen angiver andet, skal det forseglede frysetørrede RUO-materiale holdes tørt, beskyttet mod lys og ved eller under -20°C; undgå gentagne fryse-optøningscyklusser efter rekonstitution, og fastlæg opløsningsstabilitet i laboratoriets validerede protokol. Opbevaringspåstande for kliniske penne eller formuleret forsøgsprodukt kvalificerer ikke et RUO-bulkpeptid.

Oplys destination og tidspunkt, så modtagelsen kan planlægges, og flyt materialet til den angivne opbevaringsbetingelse ved ankomst.

Ofte stillede spørgsmål fra købere

Vilkår, der skal afklares før indkøbsordren

Kan en køber arrangere tredjepartstestning?+

Ja. Du kan sende et vilkårligt hætteglas fra din ordre til et uafhængigt laboratorium efter eget valg. Vil du aftale laboratorium, specifikation, prøveudtagning, metode og acceptregel med os før testen, bekræfter salg dem skriftligt. Medmindre andet er aftalt skriftligt, betaler køberen omkostningerne ved denne valgfri test.

Hvad hvis min egen laboratorietest viser, at produktet er uden for specifikationen?+

Send et vilkårligt hætteglas fra din ordre til et uafhængigt laboratorium efter eget valg. Hvis rapporten viser, at produktet ikke opfylder specifikationen på dets COA – renhed under det angivne minimum eller en identitet, der ikke stemmer – så del rapporten med vores salgsteam, og vi refunderer det produkt fuldt ud.

Beviser HPLC-renhed peptidindhold?+

Nej. Kromatografisk renhed beskriver den relative topprofil under en angivet metode. Identitet, vand, modion, restopløsningsmidler og assay/indhold kan kræve separate metoder.

Hvordan skal materialet opbevares efter levering?+

Flyt det til den opbevaringsbetingelse, der er angivet på batch-COA'en eller etiketten, så snart det ankommer, og registrér pakkens tilstand ved modtagelsen.

Hvordan håndteres betalingsvilkår?+

Tilgængelige metoder og milepæle afhænger af ordreværdi, destination og projekttype. Proformafakturaen bør angive valuta, bankoplysninger, gebyrer, betalingsmilepæle og frigivelsesbetingelse.

Hvorfor skal testlaboratoriet forstå peptidkemi?+

Fri base og saltformer, hydrofile og hydrofobe sekvenser, aggregering og adsorption kan ændre prøveforberedelsen og metodens egnethed. Brug et laboratorium med erfaring i molekyleklassen.

Dette er køberens kvalificeringsreferencer, ikke påstande om, at dette RUO-materiale er reguleret, certificeret eller frigivet under disse rammer. Anvendeligheden afhænger af køberens arbejdsgang og jurisdiktion.

Udvalgte kilder

Litteraturen bag forskningskonteksten

  • 1) FDA Global Substance Registration System. Survodutidstofpost, UNII 2ALA66NS64; CAS 2805997-46-8; formel C192H289N47O61. PubChem CID 168429725.
  • 2) le Roux CW, et al. Efficacy and safety of survodutide, a glucagon and GLP-1 receptor dual agonist, in people with obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2024. PMID 38330987; doi:10.1016/S2213-8587(23)00356-X.
  • 3) Blüher M, et al. BI 456906: dual glucagon/GLP-1 receptor agonist in people with overweight or obesity and type 2 diabetes. Diabetologia. 2023; PMCID PMC10844353.
  • 4) Sanyal AJ, et al. A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis. N Engl J Med. 2024. PMID 38847460; doi:10.1056/NEJMoa2401755.
  • 5) Hohmann N, et al. Efficacy, tolerability and pharmacokinetics of survodutide in people with cirrhosis. J Hepatol. 2024. PMID 38857788; doi:10.1016/j.jhep.2024.06.003.
  • 6) Wharton S, et al. Survodutide for Treatment of Obesity. N Engl J Med. 2026. PMID 42253238; doi:10.1056/NEJMoa2600751; NCT06066515.
  • 7) Newsome PN, et al. Survodutide in metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Nat Med. 2026. PMID 42252333; doi:10.1038/s41591-026-04479-3; NCT06309992.
  • 8) ClinicalTrials.gov- og udviklerregistre for SYNCHRONIZE-2, SYNCHRONIZE-CVOT og LIVERAGE; brug gældende registerstatus og fagfællebedømte resultater, hvor de er tilgængelige, frem for markedsførings- eller forbrugerresuméer.
  1. 01

    Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial

    Lancet Diabetes & Endocrinology · 2024

    Åbn kilde
  2. 02

    A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis

    New England Journal of Medicine · 2024

    Åbn kilde
  3. 03

    Survodutide Once Weekly for the Treatment of Adults with Obesity

    New England Journal of Medicine · 2026

    Åbn kilde
  4. 04

    Survodutide in adults with obesity and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: SYNCHRONIZE-MASLD, a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial

    Nature Medicine · 2026

    Åbn kilde
  5. 05

    Survodutide for treatment of obesity: rationale and design of two randomized phase 3 clinical trials (SYNCHRONIZE-1 and -2)

    Obesity (Silver Spring) · 2025

    Åbn kilde
  6. 06

    Boehringer Ingelheim's novel glucagon/GLP-1 dual agonist survodutide achieved significant weight loss of 16.6% delivering meaningful metabolic improvement in people with obesity or overweight in Phase III trial

    Boehringer Ingelheim (official company website) · 2026

    Åbn kilde
  7. 07

    Positive data from two Phase III SYNCHRONIZE obesity trials

    Boehringer Ingelheim US (official company website) · 2026

    Åbn kilde
  8. 08

    Boehringer receives U.S. FDA Breakthrough Therapy designation and initiates two phase III trials in MASH for survodutide

    GlobeNewswire (Boehringer Ingelheim official press release) · 2024

    Åbn kilde

Ofte stillede spørgsmål om produktet

Spørgsmål, købere stiller om Survodutide

Hvad adskiller survodutid fra mazdutid som referencestandarder?+

Begge er dobbelte GLP-1/glukagon-coagonister uden en GIP-arm, så på receptordækningsniveau deler de en kategori; de adskiller sig i peptidsekvens og lipideringskemi og tilhører forskellige kliniske udviklingsprogrammer. Ved valg af referencestandard er den praktiske drivkraft at matche molekylet med det datasæt, som studiet citerer. Bekræft nøjagtig identitet på batch-COA'en, før de behandles som indbyrdes udskiftelige.

Hvorfor indleder LyoPep survodutidpakken med massespektrometrisk identitet?+

Flere dobbelte GLP-1/glukagon-agonister er strukturelt så ens, at en katalogpost alene ikke er et pålideligt identitetsudsagn. At indlede med ESI-MS mod den teoretiske masse for den leverede form — gengivet på COA'en — giver laboratoriet en citerbar identitetskontrol på batchniveau, med LC-MS/MS-sekvensverifikation tilgængelig efter forespørgsel ved førstegangskvalificering.

Hvilken dokumentation følger med et survodutidlot?+

Bed salgsteamet om batch-COA'en, der svarer til det tilbudte eller leverede lot; hvert lots COA angiver RP-HPLC-renhed og ESI-MS-identitet. Modion, vand, kromatogrammer, spektre, LC-MS/MS eller endotoksin fremgår kun, når de er udført for det pågældende lot eller indgår i et aftalt skriftligt omfang. Bekræft metode, tidsplan og omkostninger for ekstra arbejde før tilbuddet.

Dokumentation før ordre

Viden til købere