Dulaglutide

• ارتباط پژوهشی شامل سنجش‌های گیرنده GLP-1، طراحی همجوشی Fc، مشخصه‌یابی گلیکوپروتئین، مدل‌های سرنوشت مرتبط با FcRn و توسعه روش تحلیلی است
• پیامدهای بالینی AWARD و REWIND زمینه‌ای برای داروی نهایی دارای مجوز هستند، نه مزایای یک لات RUO.

CAS

923950-08-7

فرمول

COA

وزن مولکولی

59669.84 g/mol

ظاهر

ماده مختص لات و فرمولاسیون؛ شکل فیزیکی، رنگ و ظرف را در COA بچ آزادشده تأیید کنید

خلوص

چندویژگی · COA لات

نگهداری

COA لات آزادشده، داده پایداری مختص فرمولاسیون و دستورهای تولیدکننده را رعایت کنید. برای عامل زیستی همجوشی Fc، دمای نگهداری، حدود انحراف، مواجهه انجماد و ذوب، تکان‌دادن و محافظت از نور را برای ظرف و فرمولاسیون واقعی ارزیابی کنید. قواعد دستگاه تجاری ازپیش‌پرشده Trulicity خودبه‌خود برای ماده حجیم، لیوفیلیزه یا مرجع RUO کاربرد ندارند.

MOQ

1 کیت (۱۰ ویال) برای هر SKU

زمان تحویل

همراه پیشنهاد قیمت تأیید می‌شود

Dulaglutide آنالوگ مهندسی‌شده GLP-1 است که از طریق پیونددهنده‌های پپتیدی به دامنه اصلاح‌شده Fc از IgG4 انسانی متصل شده است. تأیید FDA برای فرمولاسیون‌های نهایی، دستگاه‌ها و کنترل‌های تولید مشخص Trulicity کاربرد دارد. لات dulaglutide با وضعیت RUO که جداگانه عرضه می‌شود داروی تأییدشده نیست و به ارزیابی مستقل هویت، گلیکوزیلاسیون، تجمع، توان و ویژگی‌های میکروبی نیاز دارد.

• فارماکولوژی گیرنده GLP-1، تحلیل همجوشی Fc و گلیکوپروتئین، توسعه سنجش زیست‌فعالیت و پژوهش مقایسه‌ای واجد شرایط
• این‌ها کاربردهای پژوهشی‌اند، نه اندیکاسیون‌های بالینی.

بخش اصلاح‌شده GLP-1 گیرنده GLP-1 را فعال می‌کند و جانشینی‌های مقاوم به DPP-4 و همجوشی Fc مواجهه را طولانی می‌کنند. رفتار همجوشی Fc، فعالیت گیرنده و ویژگی‌های ایمنی‌شیمیایی به یکپارچگی سازه، وضعیت دی‌سولفید، گلیکوزیلاسیون، تجمع‌ها و سامانه سنجش بستگی دارند و باید برای لات آزادشده بررسی شوند.

• برای استفاده انسانی یا دامپزشکی نیست
• هشدارها، موارد منع مصرف و عوارض ناخواسته FDA برای داروی نهایی دارای مجوز و زمینه بالینی کاربرد دارند؛ ایمنی این ماده RUO را اثبات نمی‌کنند
• SDS و کنترل‌های مؤسسه برای عوامل زیستی را رعایت کنید
• خلوص تحلیلی، استریلیتی، مناسب‌بودن برای تزریق یا هم‌ارزی بالینی را اثبات نمی‌کند.

برهم‌کنش‌های گزارش‌شده در منابع علمی

• به‌عنوان توصیه برای بیمار کاربرد ندارد
• سازگاری آزمایشی به فرمولاسیون، ماتریس، غلظت و طراحی سنجش بستگی دارد و باید در پروتکل اعتبارسنجی شود.

آزمایشگاه: آزمایشگاه کنترل کیفیت سازندهآزمون‌ها: خلوص HPLC · تأیید هویت با MS · اندوتوکسین · مقدار پرکنی

• 5 mg
• 10 mg

پیش‌نمایش‌ها عمداً محو شده‌اند تا اسناد قابل استفادهٔ دوباره نباشند؛ از گزارش‌های شخص ثالث فقط صفحهٔ اول نشان داده می‌شود. نسخهٔ کامل و خوانا را برای محصول و مقداری که درخواست می‌کنید تیم فروش ارسال می‌کند.

آزمون مستقل رد شد؟ بازپرداخت کامل.

در هر COA بچ: خلوص HPLC · تأیید هویت با MS · اندوتوکسین · مقدار پرکنی · بررسی LyoPep

بسته مدارک فعلی را درخواست کنید، نه یک گواهی عمومی

• سازه و نقشه زنجیره دقیق، هویت متعامد، جرم دست‌نخورده و زیرواحد در صورت تناسب، نقشه‌برداری پپتیدی، تأیید دی‌سولفید، نمایه‌های گلیکان و واریانت بار، تحلیل تجمع/قطعه SEC، سنجش/محتوا، توان GLP-1R مبتنی بر سلول، اندوتوکسین و ناخالصی‌های مرتبط سلول میزبان را درخواست کنید
• استریلیتی و بار زیستی مشخصات جداگانه‌اند.

COA لات آزادشده، داده پایداری مختص فرمولاسیون و دستورهای تولیدکننده را رعایت کنید. برای عامل زیستی همجوشی Fc، دمای نگهداری، حدود انحراف، مواجهه انجماد و ذوب، تکان‌دادن و محافظت از نور را برای ظرف و فرمولاسیون واقعی ارزیابی کنید. قواعد دستگاه تجاری ازپیش‌پرشده Trulicity خودبه‌خود برای ماده حجیم، لیوفیلیزه یا مرجع RUO کاربرد ندارند.

مقصد و زمان‌بندی را اعلام کنید تا دریافت برنامه‌ریزی شود، سپس هنگام رسیدن، ماده را به شرایط نگهداری اعلام‌شده منتقل کنید.

• زمینه مقرراتی: برچسب Trulicity سازمان FDA بازنگری‌شده در مه 2025 و اطلاعات محصول EMA به‌روزشده در ژانویه 2026. زمینه بالینی: REWIND، AWARD-11 و منابع AWARD فهرست‌شده. ردیابی‌پذیری کارآزمایی: ClinicalTrials.gov NCT01394952. زمینه تحلیلی: مطالعات داوری‌شده جاری درباره ناهمگنی بار dulaglutide و مشخصه‌یابی سازگار با MS و مختص PTM برای Fc–GLP-1. این منابع محصول دارای مجوز، برنامه بالینی یا اصول تحلیلی را توصیف می‌کنند و لات RUO را ارزیابی نمی‌کنند.

1. 01

   Dulaglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes (REWIND): a double-blind, randomised placebo-controlled trial

   The Lancet · 2019

   باز کردن منبع
2. 02

   Efficacy and safety of dulaglutide in the treatment of type 2 diabetes: a comprehensive review of the dulaglutide clinical data focusing on the AWARD phase 3 clinical trial program

   Diabetes/Metabolism Research and Reviews · 2016

   باز کردن منبع
3. 03

   Efficacy and Safety of Dulaglutide 3.0 mg and 4.5 mg Versus Dulaglutide 1.5 mg in Metformin-Treated Patients With Type 2 Diabetes in a Randomized Controlled Trial (AWARD-11)

   Diabetes Care (American Diabetes Association) · 2021

   باز کردن منبع
4. 04

   Dulaglutide, a long-acting GLP-1 analog fused with an Fc antibody fragment for the potential treatment of type 2 diabetes

   Current Opinion in Molecular Therapeutics · 2010

   باز کردن منبع
5. 05

   Efficacy and safety of dulaglutide in patients with type 2 diabetes: a meta-analysis and systematic review

   Scientific Reports (Nature Publishing Group) · 2016

   باز کردن منبع
6. 06

   Trulicity (Dulaglutide): A New GLP-1 Receptor Agonist Once-Weekly Subcutaneous Injection Approved for the Treatment of Patients with Type 2 Diabetes

   American Health & Drug Benefits · 2015

   باز کردن منبع
7. 07

   Multiple analysis based on dual-mode anion-exchange chromatography strategy reveals significant impact of charge heterogeneity on structure and function of dulaglutide

   International Journal of Biological Macromolecules · 2025

   باز کردن منبع
8. 08

   Sensitive RP-LC Method Enabling PTM-Specific Quality Control and MS-Compatible Characterization of Fc-Containing GLP-1 Therapeutics

   Journal of the American Society for Mass Spectrometry · 2026

   باز کردن منبع

• چگونه COA پپتید را بدون اشتباه‌گرفتن خلوص، هویت و محتوا بخوانیم
• خلوص پپتید در برابر محتوای پپتید: نقشه روش برای خریدار
• پرسش‌هایی که باید پیش از نخستین سفارش خرید از تأمین‌کننده پپتید تحقیقاتی پرسید