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चयापचय और इन्क्रीटिन अनुसंधान

Dulaglutide

GLP-1 analogue–IgG4 Fc fusion biologic · अनुसंधान-उपयोग सामग्री Trulicity नहीं है

बहु-गुण · बैच COACAS 923950-08-7RUO
बैच COA
MOQप्रति SKU 1 किट (10 वायल)
आपूर्ति किया गया रूपDisulfide से जुड़ा, glycosylated homodimeric GLP-1 analogue–IgG4 Fc fusion protein
पूर्ति समयकोटेशन के साथ पुष्टि
Dulaglutide — लॉट और फॉर्मूलेशन-विशिष्ट सामग्री; जारी-बैच COA पर भौतिक रूप, रंग और कंटेनर की पुष्टि करें
Dulaglutide — लॉट और फॉर्मूलेशन-विशिष्ट सामग्री; जारी-बैच COA पर भौतिक रूप, रंग और कंटेनर की पुष्टि करें · प्रतिनिधि पैकेजिंग चित्र · ऑर्डर किए गए लॉट की पुष्टि करें
प्रतिनिधि पैकेजिंग चित्र · ऑर्डर किए गए लॉट की पुष्टि करें

निर्णय सारांश

मुख्य लाभ

  • अनुसंधान प्रासंगिकता में GLP-1 receptor परख, Fc-fusion डिज़ाइन, glycoprotein लक्षण-वर्णन, FcRn-संबंधित disposition मॉडल और विश्लेषणात्मक विधि विकास शामिल हैं
  • AWARD और REWIND नैदानिक परिणाम लाइसेंसयुक्त तैयार औषधि का संदर्भ हैं, RUO लॉट के लाभ नहीं।
प्रकाशित अनुसंधान संदर्भ केवल साहित्यिक अभिमुखीकरण के लिए प्रस्तुत है। यह खुराक, उपचार या मानव उपयोग का निर्देश नहीं है।

योग्यता डेटा

जारी लॉट के विरुद्ध पुष्टि किए जाने वाले विनिर्देश

CAS
923950-08-7
आणविक सूत्र
COA
आणविक भार
59669.84 g/mol
दिखावट
लॉट और फॉर्मूलेशन-विशिष्ट सामग्री; जारी-बैच COA पर भौतिक रूप, रंग और कंटेनर की पुष्टि करें
शुद्धता
Lot-specific, multi-attribute release package required; one aggregate percentage is insufficient · लक्ष्य, बैच COA से पुष्टि करें
भंडारण
जारी लॉट के COA, फॉर्मूलेशन-विशिष्ट स्थिरता डेटा और निर्माता निर्देशों का पालन करें। Fc-fusion biologic के लिए वास्तविक कंटेनर और फॉर्मूलेशन की storage temperature, excursion limits, freeze–thaw exposure, agitation और light protection को योग्य ठहराएं। वाणिज्यिक prefilled Trulicity device के नियम RUO bulk, lyophilised या संदर्भ सामग्री पर स्वतः लागू नहीं होते।
MOQ
प्रति SKU 1 किट (10 वायल)
पूर्ति समय
कोटेशन के साथ पुष्टि

योग्यता मैट्रिक्स

पहचान, शुद्धता और मात्रा अलग रिलीज़ प्रश्न हैं।

पहचान

बताए गए अणु और आपूर्ति किए गए रूप की पुष्टि करें। पहले संबंधित बैच का COA देखें; अनुक्रम-स्तरीय प्रमाण तभी माँगें जब खरीदार की लिखित प्रक्रिया में इसकी आवश्यकता हो और उपलब्धता या अलग दायरे पर सहमति हो।

शुद्धता

RP-HPLC विधि की स्थितियाँ, तरंगदैर्घ्य, इंटीग्रेशन और संबंधित पीक हैंडलिंग की समीक्षा करें। विधि के बिना प्रतिशत पर्याप्त नहीं है।

मात्रा

शुद्ध पेप्टाइड मात्रा कुल फ्रीज़-ड्राइड पाउडर भार के समान नहीं है। पूछें कि बताई मात्रा किस परीक्षण से समर्थित है और जल/प्रति-आयन को शामिल किया गया है या नहीं।

स्थिरता

प्राप्ति से ही बैच COA या लेबल पर बताई गई भंडारण स्थिति का पालन करें।

अनुसंधान संदर्भ

शोधकर्ता Dulaglutide के बारे में क्या अध्ययन करते हैं

Dulaglutide पेप्टाइड linkers द्वारा परिवर्तित मानव IgG4 Fc domain से जुड़ा अभियांत्रित GLP-1 analogue है। FDA अनुमोदन विशिष्ट Trulicity तैयार फॉर्मूलेशन, devices और निर्माण नियंत्रणों पर लागू होता है। अलग से आपूर्ति किया गया RUO dulaglutide लॉट अनुमोदित औषधि नहीं है और उसकी अपनी पहचान, glycosylation, aggregation, क्षमता तथा सूक्ष्मजीवी योग्यता आवश्यक है।

  • GLP-1 receptor औषधिविज्ञान, Fc-fusion और glycoprotein analytics, bioactivity परख विकास और योग्य तुलनात्मक अनुसंधान
  • ये अनुसंधान अनुप्रयोग हैं, नैदानिक संकेत नहीं।

क्रियाविधि संदर्भ

साहित्य किस प्रश्न की जाँच कर रहा है

परिवर्तित GLP-1 अंश GLP-1 receptor सक्रिय करता है, जबकि DPP-4-resistant substitutions और Fc fusion संपर्क बढ़ाते हैं। Fc-fusion व्यवहार, receptor गतिविधि और immunochemical गुण construct integrity, disulfide state, glycosylation, aggregates तथा परख तंत्र पर निर्भर हैं और जारी लॉट के लिए सत्यापित होने चाहिए।

प्रमाण मानचित्र

अनुसंधान मार्ग और संपर्क संदर्भ

प्रमाण स्तरअनुमोदित तैयार उत्पाद संदर्भ
स्रोतों में बताए गए मार्ग
कोई प्रशासन मार्ग लागू नहीं
खुराक / संपर्क संदर्भप्रोटोकॉल-विशिष्ट; उद्धृत प्राथमिक स्रोत की पुष्टि करें
मार्ग और संपर्क संदर्भ उद्धृत अध्ययनों या अनुमोदित तैयार उत्पाद लेबलों का सार हैं। वे इस RUO सामग्री के प्रशासन के निर्देश नहीं हैं; ग्राहक के लिए कोई खुराक नहीं दी जाती।

प्रमाण सीमाएँ

संगतता, सीमाएँ और निर्णय संदर्भ

  • मानव या पशु-चिकित्सीय उपयोग के लिए नहीं
  • FDA चेतावनियां, contraindications और प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं लाइसेंसयुक्त तैयार औषधि और नैदानिक संदर्भ पर लागू होती हैं; वे इस RUO सामग्री की सुरक्षा स्थापित नहीं करतीं
  • SDS और संस्थागत biologics नियंत्रणों का पालन करें
  • विश्लेषणात्मक शुद्धता स्टेरिलिटी, इंजेक्शन उपयुक्तता या नैदानिक समतुल्यता स्थापित नहीं करती।

साहित्य में बताए गए पारस्परिक प्रभाव

  • रोगी सलाह के रूप में लागू नहीं
  • प्रायोगिक अनुकूलता फॉर्मूलेशन, मैट्रिक्स, सांद्रता और परख डिज़ाइन पर निर्भर है तथा प्रोटोकॉल में मान्यीकृत होनी चाहिए।
साहित्य संदर्भ आपूर्तिकर्ता का रिलीज़ परिणाम या मानव उपयोग निर्देश नहीं है। अपने संस्थान के अनुमोदित प्रयोगशाला जोखिम आकलन का पालन करें।

बैच दस्तावेज़ीकरण

Dulaglutide बैच COA

प्रयोगशाला: निर्माता की गुणवत्ता नियंत्रण प्रयोगशालापरीक्षण: HPLC शुद्धता · MS पहचान · एंडोटॉक्सिन · भराव मात्रा

  • Dulaglutide 5 mg के बैच COA का धुंधला पूर्वावलोकन5 mg
  • Dulaglutide 10 mg के बैच COA का धुंधला पूर्वावलोकन10 mg

पूर्वावलोकन जानबूझकर धुंधले रखे गए हैं ताकि दस्तावेज़ों का दोबारा उपयोग न हो सके; तृतीय-पक्ष रिपोर्टों का केवल पहला पृष्ठ दिखाया जाता है। आप जिस उत्पाद और स्ट्रेंथ के बारे में पूछें, उसका स्पष्ट पूरा संस्करण बिक्री टीम भेजती है।

स्वतंत्र परीक्षण में विफल? पूरा पैसा वापस।

प्रतिनिधि रिकॉर्ड, समय-समय पर अद्यतन

प्रकाशित COA हाल के प्रतिनिधि बैच दिखाते हैं और ज़रूरी नहीं कि सबसे नए हों। कोटेशन या शिपमेंट के लिए बिक्री टीम लॉट की पुष्टि करती है और उसका COA भेजती है।

तृतीय-पक्ष रिपोर्ट, क्रमशः जोड़ी जा रही हैं

तृतीय-पक्ष रिपोर्टों के पहले पृष्ठ के पूर्वावलोकन हमारे “गुणवत्ता” पृष्ठ और संबंधित उत्पाद पृष्ठों पर हैं; पूरी रिपोर्ट अनुरोध पर बिक्री टीम भेजती है। आप अपने ऑर्डर की कोई भी वायल अपनी पसंद की किसी स्वतंत्र प्रयोगशाला को भी भेज सकते हैं। जब तक लिखित रूप में अन्यथा तय न हो, वैकल्पिक परीक्षण का खर्च खरीदार उठाता है।

अपने COA की समीक्षा में सहायता

बैच COA या तृतीय-पक्ष रिपोर्ट पढ़ने में मदद चाहिए? बिक्री टीम परीक्षण मदों, विनिर्देशों और चर्चाधीन लॉट से परिणामों के संबंध को समझा सकती है।

हर बैच COA में: HPLC शुद्धता · MS पहचान · एंडोटॉक्सिन · भराव मात्रा · LyoPep की जाँच करें

सामान्य प्रमाणपत्र नहीं, वर्तमान पैकेट माँगें

  • सटीक construct और chain map, परस्पर-पूरक पहचान, उपयुक्ततानुसार अक्षुण्ण और subunit mass, peptide mapping, disulfide verification, glycan और charge-variant profiles, SEC aggregate/fragment analysis, परख/मात्रा, cell-based GLP-1R potency, endotoxin और प्रासंगिक host-cell impurities आवश्यक हैं
  • स्टेरिलिटी और bioburden अलग विनिर्देश हैं।
जारी किए गए लॉट का बैच COAविधि संदर्भ सहित HPLC शुद्धताMS पहचान परिणामएंडोटॉक्सिन परिणामभराव मात्रा (प्रति वायल मापी गई मात्रा)SDS और हैंडलिंग विवरण

उपलब्ध भराव

आवश्यक भराव और पैक विन्यास का कोटेशन माँगें

संदर्भ SKUभरावमूल पैक
DUL55 mg10 वायल
DUL1010 mg10 वायल

हैंडलिंग

पार्सल पहुँचने से पहले भंडारण की योजना बनाएँ

जारी लॉट के COA, फॉर्मूलेशन-विशिष्ट स्थिरता डेटा और निर्माता निर्देशों का पालन करें। Fc-fusion biologic के लिए वास्तविक कंटेनर और फॉर्मूलेशन की storage temperature, excursion limits, freeze–thaw exposure, agitation और light protection को योग्य ठहराएं। वाणिज्यिक prefilled Trulicity device के नियम RUO bulk, lyophilised या संदर्भ सामग्री पर स्वतः लागू नहीं होते।

गंतव्य और समय बताएँ ताकि प्राप्ति की योजना बन सके, फिर पहुँचने पर सामग्री को बताई गई भंडारण स्थिति में रखें।

खरीदार के सामान्य प्रश्न

खरीद आदेश से पहले तय की जाने वाली शर्तें

क्या खरीदार तृतीय-पक्ष परीक्षण की व्यवस्था कर सकता है?+

हाँ। आप अपने ऑर्डर की कोई भी वायल अपनी पसंद की किसी स्वतंत्र प्रयोगशाला को भेज सकते हैं। अगर आप परीक्षण से पहले प्रयोगशाला, विनिर्देश, नमूना-संग्रह, विधि और स्वीकृति नियम हमारे साथ तय करना चाहें, तो बिक्री टीम उन्हें लिखित में पुष्टि करती है। जब तक लिखित रूप में अन्यथा तय न हो, इस वैकल्पिक परीक्षण का खर्च खरीदार उठाता है।

अगर मेरी अपनी लैब का परीक्षण दिखाए कि उत्पाद विनिर्देश से बाहर है, तो क्या होगा?+

अपने ऑर्डर की कोई भी वायल अपनी पसंद की किसी स्वतंत्र प्रयोगशाला को भेजें। अगर रिपोर्ट दिखाए कि उत्पाद अपने COA के विनिर्देश पर खरा नहीं उतरता — शुद्धता बताई गई न्यूनतम सीमा से कम, या पहचान मेल नहीं खाती — तो रिपोर्ट हमारी बिक्री टीम के साथ साझा करें और हम उस उत्पाद का पूरा पैसा वापस करेंगे।

क्या HPLC शुद्धता पेप्टाइड मात्रा सिद्ध करती है?+

नहीं। क्रोमैटोग्राफिक शुद्धता बताई गई विधि के अंतर्गत सापेक्ष पीक प्रोफ़ाइल का वर्णन करती है। पहचान, जल, प्रति-आयन, अवशिष्ट विलायक और परीक्षण/मात्रा के लिए अलग विधियाँ आवश्यक हो सकती हैं।

डिलीवरी के बाद सामग्री कैसे संग्रहीत करें?+

पहुँचते ही इसे बैच COA या लेबल पर बताई गई भंडारण स्थिति में रखें और प्राप्ति पर पैकेज की स्थिति दर्ज करें।

भुगतान शर्तें कैसे संभाली जाती हैं?+

उपलब्ध विधियाँ और चरण ऑर्डर मूल्य, गंतव्य और परियोजना प्रकार पर निर्भर करते हैं। प्रो फ़ॉर्मा चालान में मुद्रा, बैंक विवरण, शुल्क, भुगतान चरण और रिलीज़ शर्त बताई जानी चाहिए।

परीक्षण प्रयोगशाला को पेप्टाइड रसायन क्यों समझना चाहिए?+

मुक्त-क्षार और लवण रूप, जलस्नेही व जलविरागी अनुक्रम, समुच्चयन और अधिशोषण नमूना तैयारी व विधि-उपयुक्तता बदल सकते हैं। इस अणु-वर्ग में अनुभवी प्रयोगशाला उपयोग करें।

बाहरी योग्यता संदर्भ

WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls
ये खरीदार-योग्यता संदर्भ हैं; इनका अर्थ यह दावा नहीं है कि यह RUO सामग्री इन ढाँचों के तहत विनियमित, प्रमाणित या रिलीज़ की गई है। लागू होना खरीदार के कार्यप्रवाह और न्यायक्षेत्र पर निर्भर करता है।

चयनित स्रोत

अनुसंधान संदर्भ का आधारभूत साहित्य

  • विनियामक संदर्भ: मई 2025 में संशोधित FDA Trulicity label और जनवरी 2026 में अद्यतन EMA product information। नैदानिक संदर्भ: REWIND, AWARD-11 और सूचीबद्ध AWARD स्रोत। परीक्षण अनुरेखणीयता: ClinicalTrials.gov NCT01394952। विश्लेषणात्मक संदर्भ: dulaglutide charge heterogeneity और PTM-specific, MS-compatible Fc–GLP-1 लक्षण-वर्णन के वर्तमान समकक्ष-समीक्षित अध्ययन। ये स्रोत लाइसेंसयुक्त उत्पाद, नैदानिक कार्यक्रम या विश्लेषणात्मक सिद्धांत बताते हैं और RUO लॉट को योग्य नहीं ठहराते।
  1. 01

    Dulaglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes (REWIND): a double-blind, randomised placebo-controlled trial

    The Lancet · 2019

    स्रोत खोलें
  2. 02

    Efficacy and safety of dulaglutide in the treatment of type 2 diabetes: a comprehensive review of the dulaglutide clinical data focusing on the AWARD phase 3 clinical trial program

    Diabetes/Metabolism Research and Reviews · 2016

    स्रोत खोलें
  3. 03

    Efficacy and Safety of Dulaglutide 3.0 mg and 4.5 mg Versus Dulaglutide 1.5 mg in Metformin-Treated Patients With Type 2 Diabetes in a Randomized Controlled Trial (AWARD-11)

    Diabetes Care (American Diabetes Association) · 2021

    स्रोत खोलें
  4. 04

    Dulaglutide, a long-acting GLP-1 analog fused with an Fc antibody fragment for the potential treatment of type 2 diabetes

    Current Opinion in Molecular Therapeutics · 2010

    स्रोत खोलें
  5. 05

    Efficacy and safety of dulaglutide in patients with type 2 diabetes: a meta-analysis and systematic review

    Scientific Reports (Nature Publishing Group) · 2016

    स्रोत खोलें
  6. 06

    Trulicity (Dulaglutide): A New GLP-1 Receptor Agonist Once-Weekly Subcutaneous Injection Approved for the Treatment of Patients with Type 2 Diabetes

    American Health & Drug Benefits · 2015

    स्रोत खोलें
  7. 07

    Multiple analysis based on dual-mode anion-exchange chromatography strategy reveals significant impact of charge heterogeneity on structure and function of dulaglutide

    International Journal of Biological Macromolecules · 2025

    स्रोत खोलें
  8. 08

    Sensitive RP-LC Method Enabling PTM-Specific Quality Control and MS-Compatible Characterization of Fc-Containing GLP-1 Therapeutics

    Journal of the American Society for Mass Spectrometry · 2026

    स्रोत खोलें

उत्पाद संबंधी सामान्य प्रश्न

Dulaglutide के बारे में खरीदारों के प्रश्न

RUO Dulaglutide लॉट Trulicity के समतुल्य क्यों नहीं है?+

FDA अनुमोदन विशिष्ट Trulicity तैयार फॉर्मूलेशन, devices, निर्माण स्थलों, नियंत्रणों और लेबलयुक्त उपयोगों पर लागू होता है। अलग से आपूर्ति किए गए research-use लॉट को वह अनुमोदन विरासत में नहीं मिला। समतुल्यता के लिए समान नाम या CAS से बहुत अधिक चाहिए: सटीक construct, glycosylation, disulfides, aggregates, charge variants, क्षमता, फॉर्मूलेशन और सूक्ष्मजीवी गुण योग्य होने चाहिए।

इस Fc-fusion biologic के लिए कौन-से गुणवत्ता गुण महत्वपूर्ण हैं?+

chain और construct map, अक्षुण्ण और subunit mass, peptide mapping, disulfide पुष्टि, glycan और charge-variant profiles, SEC aggregate और fragment परिणाम, मात्रात्मक मात्रा, cell-based GLP-1R potency, endotoxin तथा प्रासंगिक host-cell impurities मांगें। अकेला HPLC शुद्धता मान या नाममात्र आणविक भार पर्याप्त release package नहीं है।

क्या Trulicity label का भंडारण या मानव half-life RUO लॉट के लिए उपयोग किया जा सकता है?+

कोई स्वतः स्थानांतरण मान्य नहीं है। मई 2025 का FDA label और जनवरी 2026 की EMA product information अनुमोदित तैयार Trulicity औषधियों का वर्णन करती हैं। उनका भंडारण, excursion, प्रशासन मार्ग और मानव pharmacokinetic जानकारी research-use लॉट के bulk या lyophilised-material stability, sample preparation, shipping conditions, dosing या clinical equivalence स्थापित नहीं करती। जारी-बैच COA और फॉर्मूलेशन-विशिष्ट स्थिरता साक्ष्य उपयोग करें।

पूर्ण Dulaglutide के लिए सरल आणविक सूत्र क्यों नहीं है?+

डुलाग्लूटाइड एक ग्लाइकोसिलेटेड, डाइसल्फाइड-बंधित Fc फ्यूज़न बायोलॉजिक है, जिसमें उत्पाद और बैच पर निर्भर ग्लाइकोफॉर्म तथा अन्य पोस्ट-ट्रांसलेशनल वेरिएंट होते हैं; इसलिए छोटे अणु जैसा एक अकेला सूत्र पहचान के लिए पर्याप्त कथन नहीं है। कैटलॉग सूत्र C₂₆₄₆H₄₀₄₄N₇₀₄O₈₃₆S₁₈ (59669.84 g/mol) ग्लाइकन-रहित पॉलीपेप्टाइड संरचना का वर्णन करता है। पूर्ण संरचना की पुष्टि अनुक्रम और शृंखला मानचित्र, अक्षुण्ण द्रव्यमान और उप-इकाई द्रव्यमान, पेप्टाइड मैपिंग, डाइसल्फाइड बंधों और ग्लाइकन प्रोफ़ाइल से करें।

ऑर्डर से पहले प्रमाण

खरीदार जानकारी

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शुद्धता
लक्ष्य ≥ 99.0% · बैच COA
CAS
2805997-46-8
फ्रीज़-ड्राइड पाउडर