Dulaglutide

Біологічний кон’югат аналога GLP-1 з Fc IgG4 · дослідницький матеріал не є Trulicity

Lot-specific, multi-attribute release package required; one aggregate percentage is insufficient · ціль, перевірте COA серіїCAS 923950-08-7RUO

Дослідницький статусDulaglutide є схваленою діючою речовиною в певних готових лікарських засобах; цей матеріал призначений лише для досліджень

Форма постачанняГлікозильований гомодимерний білок — кон’югат аналога GLP-1 з Fc IgG4, з’єднаний дисульфідними зв’язками

Строк виконанняПідтверджується в пропозиції

Dulaglutide — Характеристики залежать від серії та складу; фізичну форму, колір і контейнер слід підтверджувати за COA випущеної серії

Dulaglutide — Характеристики залежать від серії та складу; фізичну форму, колір і контейнер слід підтверджувати за COA випущеної серії · Типове зображення паковання · перевірте замовлену партію

Типове зображення паковання · перевірте замовлену партію

Резюме для рішення

Ключові переваги

Дослідницька значущість охоплює аналізи рецептора GLP-1, розроблення Fc-кон’югатів, характеристику глікопротеїнів, моделі розподілу за участю FcRn і розроблення аналітичних методів
Клінічні результати AWARD і REWIND є контекстом для ліцензованого готового препарату, а не перевагами RUO-серії.

Опублікований дослідницький контекст наведено лише для орієнтації в літературі. Це не інструкція щодо дозування, лікування чи застосування у людей.

Кваліфікаційні дані

Специфікації для звірки з випущеною партією

CAS: 923950-08-7
Формула: COA
Молекулярна маса: 59.7
Зовнішній вигляд: Характеристики залежать від серії та складу; фізичну форму, колір і контейнер слід підтверджувати за COA випущеної серії
Чистота: Lot-specific, multi-attribute release package required; one aggregate percentage is insufficient · ціль, перевірте COA серії
Зберігання: Дотримуйтеся COA випущеної серії, даних про стабільність конкретного складу та інструкцій виробника. Для біологічного Fc-кон’югата слід кваліфікувати температуру транспортування, межі температурних відхилень, вплив циклів заморожування–розморожування, струшування й світла для фактичного контейнера та складу. Умови для комерційного попередньо заповненого пристрою Trulicity не можна автоматично переносити на RUO-матеріал як субстанцію, ліофілізат або стандарт.
MOQ: За запитом
Строк виконання: Підтверджується в пропозиції

Матриця кваліфікації

Ідентичність, чистота й вміст — окремі питання випуску.

Ідентичність

Підтвердьте заявлену молекулу й форму постачання. Спочатку перегляньте COA відповідної партії; запитуйте дані про послідовність лише якщо цього вимагає письмова процедура покупця та погоджено їх наявність або окремий обсяг робіт.

Чистота

Перевірте умови методу RP-HPLC, довжину хвилі, інтегрування й обробку споріднених піків. Відсотка без методу недостатньо.

Вміст

Чистий вміст пептиду не дорівнює загальній масі ліофілізованого порошку. Уточніть, який аналіз підтверджує заявлену кількість і чи враховано воду/протиіон.

Стабільність

Довгострокове зберігання й вплив під час перевезення слід визначати окремо. Холодовий ланцюг можна включити до пропозиції, якщо цього вимагає оцінка ризику покупця; це збільшує вартість.

Контекст дослідження

Що дослідники вивчають щодо Dulaglutide

Dulaglutide — генно-інженерний аналог GLP-1, з’єднаний пептидними лінкерами з модифікованим Fc-доменом людського IgG4. Схвалення FDA стосується конкретних готових форм Trulicity, пристроїв і виробничих контролів. Окремо поставлена RUO-серія Dulaglutide не є схваленим лікарським засобом і потребує власної кваліфікації ідентичності, глікозилювання, агрегації, активності та мікробіологічних показників.

Фармакологія рецептора GLP-1, аналіз Fc-кон’югатів і глікопротеїнів, розроблення тестів біологічної активності та кваліфіковані порівняльні дослідження
Це дослідницькі завдання, а не клінічні показання.

Контекст механізму

Запитання, яке перевіряє література

Модифікований фрагмент GLP-1 активує рецептор GLP-1, а стійкі до DPP-4 заміни та Fc-кон’югація подовжують експозицію. Поведінка Fc-кон’югата, рецепторна активність та імунохімічні властивості залежать від цілісності конструкції, стану дисульфідних зв’язків, глікозилювання, агрегатів і тест-системи та мають бути перевірені для випущеної серії.

Карта доказів

Дослідницькі шляхи й контекст впливу

Рівень доказівКонтекст затвердженого готового продукту

Сфера дослідженняМетаболічні й інкретинові дослідження

Шляхи, описані в джерелах

Шлях введення не застосовується

Контекст дози / впливуЗалежить від протоколу; перевірте наведене первинне джерело

Шляхи й контексти впливу узагальнюють наведені дослідження або затверджені етикетки готових продуктів. Це не інструкції щодо введення цього матеріалу RUO; дози для клієнта не надаються.

Межі доказів

Сумісність, обмеження й контекст рішення

Не призначено для застосування у людей або тварин
Попередження, протипоказання та небажані реакції FDA стосуються ліцензованого готового препарату й клінічного контексту; вони не підтверджують безпеку цього RUO-матеріалу
Дотримуйтеся SDS і правил установи для біологічних матеріалів
Аналітична чистота не підтверджує стерильність, придатність для ін’єкцій або клінічну еквівалентність.

Взаємодії, описані в літературі

Не застосовується як рекомендація пацієнтові
Експериментальна сумісність залежить від складу, матриці, концентрації та дизайну аналізу й має бути валідована в протоколі.

Літературний контекст не є випускним результатом постачальника чи інструкцією для людей. Дотримуйтеся затвердженого лабораторного оцінювання ризику вашої установи.

Документація заводських партій

Заводські COA партій для Dulaglutide

Dulaglutide 5 mg COA заводської партії захищений попередній перегляд

Dulaglutide5 mg · WHJLP-DUL5-260410-B

Dulaglutide 10 mg COA заводської партії захищений попередній перегляд

Dulaglutide10 mg · WHJLP-DUL10-260410-B

Репрезентативні документи, що періодично оновлюються

Опубліковані COA стосуються репрезентативних заводських партій і можуть не відповідати найновішій доступній партії. Для поточної пропозиції або відвантаження відділ продажів може підтвердити відповідну партію та надати її COA.

Незалежне тестування на запит

Звіти сторонніх лабораторій зазвичай не публікуються. Якщо потрібна незалежна перевірка, до тестування можна погодити лабораторію, метод, критерії приймання та порядок урегулювання. Якщо погодженої специфікації не дотримано, відповідно до погоджених умов можна обговорити належне рішення, включно з поверненням коштів, коли це застосовно. Якщо інше не погоджено письмово, витрати на це додаткове випробування несе покупець.

Допомога з перевіркою COA

Потрібна допомога з читанням заводського COA або звіту сторонньої лабораторії? Відділ продажів може пояснити пункти випробувань, специфікації та зв'язок результатів із партією, що обговорюється.

Запитуйте актуальний пакет, а не типовий сертифікат

Запитуйте точну конструкцію та карту ланцюгів, ортогональне підтвердження ідентичності, масу інтактної молекули й субодиниць за потреби, пептидне картування, перевірку дисульфідних зв’язків, профілі гліканів і зарядових варіантів, SEC-аналіз агрегатів і фрагментів, активність/вміст, клітинну активність GLP-1R, ендотоксин і релевантні домішки клітин-хазяїв
Стерильність і біонавантаження є окремими специфікаціями.

COA випущеної серіїРезультат RP-HPLC і контекст методуНалежний для молекули результат ідентичностіКонтекст води / протиіона, коли доречноSDS та інструкція з поводженняДодаткові випробування за запитом

Доступні наповнення

Запитайте потрібну конфігурацію наповнення й паковання

Референтний SKUНаповненняБазове паковання

DULA-5MG5 mg10 флаконів

DULA-10MG10 mg10 флаконів

Поводження

Зберігання в лабораторії й температура під час перевезення — різні рішення

Дотримуйтеся COA випущеної серії, даних про стабільність конкретного складу та інструкцій виробника. Для біологічного Fc-кон’югата слід кваліфікувати температуру транспортування, межі температурних відхилень, вплив циклів заморожування–розморожування, струшування й світла для фактичного контейнера та складу. Умови для комерційного попередньо заповненого пристрою Trulicity не можна автоматично переносити на RUO-матеріал як субстанцію, ліофілізат або стандарт.

Зазначте пункт призначення, сезон, прийнятний вплив під час перевезення й потребу протоколу в ізольованому чи холодовому сервісі. Додаткову вартість температурного контролю зазначають окремо.

FAQ покупця

Умови, які слід погодити до замовлення

Чи може покупець організувати випробування третьою стороною?+

Так. Випробування має проводити взаємно прийнятна авторитетна спеціалізована лабораторія. Розподіл витрат, специфікацію, відбір проб, метод і правило приймання потрібно погодити до випробування; якщо погоджений незалежний результат підтверджує невідповідність, заходи визначаються підписаними умовами замовлення. Якщо інше не погоджено письмово, витрати на це додаткове випробування несе покупець.

Чи доводить чистота за HPLC вміст пептиду?+

Ні. Хроматографічна чистота описує відносний профіль піків за заявленим методом. Для ідентичності, води, протиіона, залишкових розчинників та аналізу/вмісту можуть знадобитися окремі методи.

Чи завжди потрібен холодовий ланцюг?+

Не завжди. Тепло може пришвидшити розкладання, особливо влітку й під час тривалого перевезення. Холодовий ланцюг зменшує вплив, але коштує дорожче. Вкажіть пункт призначення й ризик стабільності, щоб розрахувати правильну послугу.

Як визначають умови оплати?+

Доступні способи й етапи залежать від вартості, пункту призначення та типу проєкту. Рахунок-проформа має зазначати валюту, банківські реквізити, комісії, етапи платежу й умову випуску.

Чому випробувальна лабораторія має розуміти хімію пептидів?+

Вільні й сольові форми, гідрофільні та гідрофобні послідовності, агрегація й адсорбція можуть змінювати підготовку проб та придатність методу. Обирайте лабораторію з досвідом роботи з цим класом молекул.

Зовнішні кваліфікаційні джерела

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Це джерела для кваліфікації покупцем, а не твердження, що цей матеріал RUO регулюється, сертифікований або випущений за цими рамками. Застосовність залежить від процесу покупця й юрисдикції.

Вибрані джерела

Література, що підтверджує дослідницький контекст

Регуляторний контекст: інструкція FDA для Trulicity, переглянута в травні 2025 року, та інформація EMA про препарат, оновлена в січні 2026 року. Клінічний контекст: REWIND, AWARD-11 і наведені джерела AWARD. Простежуваність дослідження: ClinicalTrials.gov NCT01394952. Аналітичний контекст: актуальні рецензовані дослідження зарядової гетерогенності Dulaglutide та PTM-специфічної, сумісної з MS характеристики Fc–GLP-1. Ці джерела описують ліцензований препарат, клінічну програму або аналітичні принципи й не кваліфікують RUO-серію.

01
Dulaglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes (REWIND): a double-blind, randomised placebo-controlled trial
The Lancet · 2019
Відкрити джерело
02
Efficacy and safety of dulaglutide in the treatment of type 2 diabetes: a comprehensive review of the dulaglutide clinical data focusing on the AWARD phase 3 clinical trial program
Diabetes/Metabolism Research and Reviews · 2016
Відкрити джерело
03
Efficacy and Safety of Dulaglutide 3.0 mg and 4.5 mg Versus Dulaglutide 1.5 mg in Metformin-Treated Patients With Type 2 Diabetes in a Randomized Controlled Trial (AWARD-11)
Diabetes Care (American Diabetes Association) · 2021
Відкрити джерело
04
Dulaglutide, a long-acting GLP-1 analog fused with an Fc antibody fragment for the potential treatment of type 2 diabetes
Current Opinion in Molecular Therapeutics · 2010
Відкрити джерело
05
Efficacy and safety of dulaglutide in patients with type 2 diabetes: a meta-analysis and systematic review
Scientific Reports (Nature Publishing Group) · 2016
Відкрити джерело
06
Trulicity (Dulaglutide): A New GLP-1 Receptor Agonist Once-Weekly Subcutaneous Injection Approved for the Treatment of Patients with Type 2 Diabetes
American Health & Drug Benefits · 2015
Відкрити джерело
07
Multiple analysis based on dual-mode anion-exchange chromatography strategy reveals significant impact of charge heterogeneity on structure and function of dulaglutide
International Journal of Biological Macromolecules · 2025
Відкрити джерело
08
Sensitive RP-LC Method Enabling PTM-Specific Quality Control and MS-Compatible Characterization of Fc-Containing GLP-1 Therapeutics
Journal of the American Society for Mass Spectrometry · 2026
Відкрити джерело

FAQ продукту

Запитання покупців про Dulaglutide

Чому RUO-серія Dulaglutide не еквівалентна Trulicity?+

Схвалення FDA стосується конкретних готових форм Trulicity, пристроїв, виробничих майданчиків, контролів і схвалених застосувань. Окремо поставлена дослідницька серія не успадковує це схвалення. Для еквівалентності недостатньо однакової назви чи CAS: потрібно кваліфікувати точну конструкцію, глікозилювання, дисульфідні зв’язки, агрегати, зарядові варіанти, активність, склад і мікробіологічні показники.

Які показники якості важливі для цього біологічного Fc-кон’югата?+

Запитуйте карту ланцюгів і конструкції, масу інтактної молекули та субодиниць, пептидне картування, підтвердження дисульфідних зв’язків, профілі гліканів і зарядових варіантів, результати SEC щодо агрегатів і фрагментів, кількісний вміст, клітинну активність GLP-1R, ендотоксин і релевантні домішки клітин-хазяїв. Одного значення чистоти HPLC або номінальної молекулярної маси недостатньо для випуску серії.

Чи можна застосовувати до RUO-серії умови зберігання або період напіввиведення з інструкції Trulicity?+

Автоматичне перенесення неприпустиме. Інструкція FDA від травня 2025 року та інформація EMA від січня 2026 року описують схвалені готові препарати Trulicity. Дані про зберігання, температурні відхилення, шлях введення та фармакокінетику в людини не підтверджують стабільність субстанції чи ліофілізату, підготовку зразків, умови транспортування, дозування або клінічну еквівалентність дослідницької серії. Використовуйте COA випущеної серії та докази стабільності конкретного складу.

Чому для повного Dulaglutide немає простої молекулярної формули?+

Dulaglutide — глікозильований Fc-кон’югат, з’єднаний дисульфідними зв’язками, із залежними від продукту та серії глікоформами й іншими посттрансляційними варіантами. Тому єдина формула за зразком малої молекули не є достатнім описом ідентичності. PubChem CID 171042928 показує лише фрагмент GLP-1, а не повну Fc-кон’юговану молекулу. Підтверджуйте повну конструкцію за послідовністю та картою ланцюгів, масою інтактної молекули й субодиниць, пептидним картуванням, дисульфідними зв’язками та профілем гліканів.

Готово до перевірки

Запитайте придатну пропозицію

Зазначте наповнення, кількість, цільову чистоту/вміст, потрібні методи, пункт призначення й строки.

Ціль B2B-відповіді: 24 hours
Найновішу партію запитують окремо
Холодовий ланцюг оцінюють за потреби

Research Use Only. Запити щодо застосування у людей не приймаються.

Вікно нещодавньої активності

Останні підтверджені замовлення з Dulaglutide

Останні підтверджені замовленняПереглянути всі

Немає замовлень за останні 30 днів21 підтверджених замовлень ранішеПоказати всі попередні замовлення

Dulaglutide

Ключові переваги

Специфікації для звірки з випущеною партією

Ідентичність, чистота й вміст — окремі питання випуску.

Що дослідники вивчають щодо Dulaglutide

Запитання, яке перевіряє література

Дослідницькі шляхи й контекст впливу

Сумісність, обмеження й контекст рішення

Взаємодії, описані в літературі

Заводські COA партій для Dulaglutide

Запитуйте актуальний пакет, а не типовий сертифікат

Запитайте потрібну конфігурацію наповнення й паковання

Зберігання в лабораторії й температура під час перевезення — різні рішення

Умови, які слід погодити до замовлення

Література, що підтверджує дослідницький контекст

Dulaglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes (REWIND): a double-blind, randomised placebo-controlled trial

Efficacy and safety of dulaglutide in the treatment of type 2 diabetes: a comprehensive review of the dulaglutide clinical data focusing on the AWARD phase 3 clinical trial program

Efficacy and Safety of Dulaglutide 3.0 mg and 4.5 mg Versus Dulaglutide 1.5 mg in Metformin-Treated Patients With Type 2 Diabetes in a Randomized Controlled Trial (AWARD-11)

Dulaglutide, a long-acting GLP-1 analog fused with an Fc antibody fragment for the potential treatment of type 2 diabetes

Efficacy and safety of dulaglutide in patients with type 2 diabetes: a meta-analysis and systematic review

Trulicity (Dulaglutide): A New GLP-1 Receptor Agonist Once-Weekly Subcutaneous Injection Approved for the Treatment of Patients with Type 2 Diabetes

Multiple analysis based on dual-mode anion-exchange chromatography strategy reveals significant impact of charge heterogeneity on structure and function of dulaglutide

Sensitive RP-LC Method Enabling PTM-Specific Quality Control and MS-Compatible Characterization of Fc-Containing GLP-1 Therapeutics

Запитання покупців про Dulaglutide

Порівняйте суміжні молекули й потреби в документах.

Semaglutide

Liraglutide

Tirzepatide

Survodutide