Dulaglutide

Name: Dulaglutide
Brand: LyoPep

Біологічний кон’югат аналога GLP-1 з Fc IgG4 · дослідницький матеріал не є Trulicity

Багатопараметричний · COA серіїCAS 923950-08-7RUO

MOQ1 набір (10 флаконів) на SKU

Форма постачанняГлікозильований гомодимерний білок — кон’югат аналога GLP-1 з Fc IgG4, з’єднаний дисульфідними зв’язками

Строк виконанняПідтверджується в пропозиції

Dulaglutide — Характеристики залежать від серії та складу; фізичну форму, колір і контейнер слід підтверджувати за COA випущеної серії

Dulaglutide — Характеристики залежать від серії та складу; фізичну форму, колір і контейнер слід підтверджувати за COA випущеної серії · Типове зображення паковання · перевірте замовлену партію

Типове зображення паковання · перевірте замовлену партію

Резюме для рішення

Ключові переваги

Дослідницька значущість охоплює аналізи рецептора GLP-1, розроблення Fc-кон’югатів, характеристику глікопротеїнів, моделі розподілу за участю FcRn і розроблення аналітичних методів
Клінічні результати AWARD і REWIND є контекстом для ліцензованого готового препарату, а не перевагами RUO-серії.

Опублікований дослідницький контекст наведено лише для орієнтації в літературі. Це не інструкція щодо дозування, лікування чи застосування у людей.

Кваліфікаційні дані

Специфікації для звірки з випущеною партією

CAS: 923950-08-7
Формула: COA
Молекулярна маса: 59669.84 g/mol
Зовнішній вигляд: Характеристики залежать від серії та складу; фізичну форму, колір і контейнер слід підтверджувати за COA випущеної серії
Чистота: Lot-specific, multi-attribute release package required; one aggregate percentage is insufficient · ціль, перевірте COA серії
Зберігання: Дотримуйтеся COA випущеної серії, даних про стабільність конкретного складу та інструкцій виробника. Для біологічного Fc-кон’югата слід кваліфікувати температуру зберігання, межі температурних відхилень, вплив циклів заморожування–розморожування, струшування й світла для фактичного контейнера та складу. Умови для комерційного попередньо заповненого пристрою Trulicity не можна автоматично переносити на RUO-матеріал як субстанцію, ліофілізат або стандарт.
MOQ: 1 набір (10 флаконів) на SKU
Строк виконання: Підтверджується в пропозиції

Матриця кваліфікації

Ідентичність, чистота й вміст — окремі питання випуску.

Ідентичність

Підтвердьте заявлену молекулу й форму постачання. Спочатку перегляньте COA відповідної партії; запитуйте дані про послідовність лише якщо цього вимагає письмова процедура покупця та погоджено їх наявність або окремий обсяг робіт.

Чистота

Перевірте умови методу RP-HPLC, довжину хвилі, інтегрування й обробку споріднених піків. Відсотка без методу недостатньо.

Вміст

Чистий вміст пептиду не дорівнює загальній масі ліофілізованого порошку. Уточніть, який аналіз підтверджує заявлену кількість і чи враховано воду/протиіон.

Стабільність

Від моменту приймання дотримуйтеся умов зберігання, зазначених у COA серії або на етикетці.

Контекст дослідження

Що дослідники вивчають щодо Dulaglutide

Dulaglutide — генно-інженерний аналог GLP-1, з’єднаний пептидними лінкерами з модифікованим Fc-доменом людського IgG4. Схвалення FDA стосується конкретних готових форм Trulicity, пристроїв і виробничих контролів. Окремо поставлена RUO-серія Dulaglutide не є схваленим лікарським засобом і потребує власної кваліфікації ідентичності, глікозилювання, агрегації, активності та мікробіологічних показників.

Фармакологія рецептора GLP-1, аналіз Fc-кон’югатів і глікопротеїнів, розроблення тестів біологічної активності та кваліфіковані порівняльні дослідження
Це дослідницькі завдання, а не клінічні показання.

Контекст механізму

Запитання, яке перевіряє література

Модифікований фрагмент GLP-1 активує рецептор GLP-1, а стійкі до DPP-4 заміни та Fc-кон’югація подовжують експозицію. Поведінка Fc-кон’югата, рецепторна активність та імунохімічні властивості залежать від цілісності конструкції, стану дисульфідних зв’язків, глікозилювання, агрегатів і тест-системи та мають бути перевірені для випущеної серії.

Карта доказів

Дослідницькі шляхи й контекст впливу

Рівень доказівКонтекст затвердженого готового продукту

Сфера дослідженняМетаболічні й інкретинові дослідження

Шляхи, описані в джерелах

Шлях введення не застосовується

Контекст дози / впливуЗалежить від протоколу; перевірте наведене первинне джерело

Шляхи й контексти впливу узагальнюють наведені дослідження або затверджені етикетки готових продуктів. Це не інструкції щодо введення цього матеріалу RUO; дози для клієнта не надаються.

Межі доказів

Сумісність, обмеження й контекст рішення

Не призначено для застосування у людей або тварин
Попередження, протипоказання та небажані реакції FDA стосуються ліцензованого готового препарату й клінічного контексту; вони не підтверджують безпеку цього RUO-матеріалу
Дотримуйтеся SDS і правил установи для біологічних матеріалів
Аналітична чистота не підтверджує стерильність, придатність для ін’єкцій або клінічну еквівалентність.

Взаємодії, описані в літературі

Не застосовується як рекомендація пацієнтові
Експериментальна сумісність залежить від складу, матриці, концентрації та дизайну аналізу й має бути валідована в протоколі.

Літературний контекст не є випускним результатом постачальника чи інструкцією для людей. Дотримуйтеся затвердженого лабораторного оцінювання ризику вашої установи.

Документація партій

COA партій Dulaglutide

Лабораторія: Лабораторія контролю якості виробникаВипробування: Чистота за HPLC · ідентифікація за MS · ендотоксини · наповнення флакона

5 mg
10 mg

Попередні перегляди навмисно розмиті, щоб документи не можна було використати повторно; зі звітів сторонніх лабораторій показано лише першу сторінку. Чітку повну версію для потрібного продукту й дозування надсилає відділ продажів.

Не пройшов незалежне випробування? Повне повернення коштів.

Репрезентативні документи, що періодично оновлюються

Опубліковані COA стосуються останніх репрезентативних партій і можуть бути не найновішими. Для пропозиції або відвантаження відділ продажів підтверджує партію та надсилає її COA.

Звіти сторонніх лабораторій, що додаються поступово

Попередні перегляди першої сторінки звітів сторонніх лабораторій розміщено на сторінці «Якість» і на сторінках відповідних продуктів; повний звіт на запит надсилає відділ продажів. Ви також можете надіслати будь-який флакон із вашого замовлення до незалежної лабораторії на ваш вибір. Якщо письмово не погоджено інше, необов’язкові випробування оплачує покупець.

Допомога з перевіркою COA

Потрібна допомога з читанням COA партії або звіту сторонньої лабораторії? Відділ продажів пояснить пункти випробувань, специфікації та зв’язок результатів із партією, що обговорюється.

У кожному COA партії: Чистота за HPLC · ідентифікація за MS · ендотоксини · наповнення флакона · Перевірити LyoPep

Запитуйте актуальний пакет, а не типовий сертифікат

Запитуйте точну конструкцію та карту ланцюгів, ортогональне підтвердження ідентичності, масу інтактної молекули й субодиниць за потреби, пептидне картування, перевірку дисульфідних зв’язків, профілі гліканів і зарядових варіантів, SEC-аналіз агрегатів і фрагментів, активність/вміст, клітинну активність GLP-1R, ендотоксин і релевантні домішки клітин-хазяїв
Стерильність і біонавантаження є окремими специфікаціями.

COA випущеної партіїЧистота за HPLC з описом методуРезультат ідентифікації за MSРезультат щодо ендотоксинівНаповнення флакона (виміряний вміст флакона)SDS та інструкція з поводження

Доступні наповнення

Запитайте потрібну конфігурацію наповнення й паковання

Референтний SKUНаповненняБазове паковання

DUL55 mg10 флаконів

DUL1010 mg10 флаконів

Поводження

Сплануйте зберігання до прибуття посилки

Дотримуйтеся COA випущеної серії, даних про стабільність конкретного складу та інструкцій виробника. Для біологічного Fc-кон’югата слід кваліфікувати температуру зберігання, межі температурних відхилень, вплив циклів заморожування–розморожування, струшування й світла для фактичного контейнера та складу. Умови для комерційного попередньо заповненого пристрою Trulicity не можна автоматично переносити на RUO-матеріал як субстанцію, ліофілізат або стандарт.

Зазначте пункт призначення й терміни, щоб можна було спланувати приймання, а після прибуття помістіть матеріал у зазначені умови зберігання.

FAQ покупця

Умови, які слід погодити до замовлення

Чи може покупець організувати випробування третьою стороною?+

Так. Ви можете надіслати будь-який флакон із вашого замовлення до незалежної лабораторії на ваш вибір. Якщо хочете до випробування погодити з нами лабораторію, специфікацію, відбір проб, метод і правило приймання, відділ продажів підтвердить їх письмово. Якщо письмово не погоджено інше, вартість цього необов’язкового випробування оплачує покупець.

Що, коли випробування в моїй лабораторії покаже, що продукт не відповідає специфікації?+

Надішліть будь-який флакон із вашого замовлення до незалежної лабораторії на ваш вибір. Якщо звіт покаже, що продукт не відповідає специфікації в його COA — чистота нижча за заявлений мінімум або ідентичність не збігається, — передайте звіт нашому відділу продажів, і ми повністю повернемо гроші за цей продукт.

Чи доводить чистота за HPLC вміст пептиду?+

Ні. Хроматографічна чистота описує відносний профіль піків за заявленим методом. Для ідентичності, води, протиіона, залишкових розчинників та аналізу/вмісту можуть знадобитися окремі методи.

Як зберігати матеріал після доставки?+

Одразу після прибуття помістіть його в умови зберігання, зазначені в COA серії або на етикетці, і зафіксуйте стан упаковки під час приймання.

Як визначають умови оплати?+

Доступні способи й етапи залежать від вартості, пункту призначення та типу проєкту. Рахунок-проформа має зазначати валюту, банківські реквізити, комісії, етапи платежу й умову випуску.

Чому випробувальна лабораторія має розуміти хімію пептидів?+

Вільні й сольові форми, гідрофільні та гідрофобні послідовності, агрегація й адсорбція можуть змінювати підготовку проб та придатність методу. Обирайте лабораторію з досвідом роботи з цим класом молекул.

Зовнішні кваліфікаційні джерела

WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Це джерела для кваліфікації покупцем, а не твердження, що цей матеріал RUO регулюється, сертифікований або випущений за цими рамками. Застосовність залежить від процесу покупця й юрисдикції.

Вибрані джерела

Література, що підтверджує дослідницький контекст

Регуляторний контекст: інструкція FDA для Trulicity, переглянута в травні 2025 року, та інформація EMA про препарат, оновлена в січні 2026 року. Клінічний контекст: REWIND, AWARD-11 і наведені джерела AWARD. Простежуваність дослідження: ClinicalTrials.gov NCT01394952. Аналітичний контекст: актуальні рецензовані дослідження зарядової гетерогенності Dulaglutide та PTM-специфічної, сумісної з MS характеристики Fc–GLP-1. Ці джерела описують ліцензований препарат, клінічну програму або аналітичні принципи й не кваліфікують RUO-серію.

01
Dulaglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes (REWIND): a double-blind, randomised placebo-controlled trial
The Lancet · 2019
Відкрити джерело
02
Efficacy and safety of dulaglutide in the treatment of type 2 diabetes: a comprehensive review of the dulaglutide clinical data focusing on the AWARD phase 3 clinical trial program
Diabetes/Metabolism Research and Reviews · 2016
Відкрити джерело
03
Efficacy and Safety of Dulaglutide 3.0 mg and 4.5 mg Versus Dulaglutide 1.5 mg in Metformin-Treated Patients With Type 2 Diabetes in a Randomized Controlled Trial (AWARD-11)
Diabetes Care (American Diabetes Association) · 2021
Відкрити джерело
04
Dulaglutide, a long-acting GLP-1 analog fused with an Fc antibody fragment for the potential treatment of type 2 diabetes
Current Opinion in Molecular Therapeutics · 2010
Відкрити джерело
05
Efficacy and safety of dulaglutide in patients with type 2 diabetes: a meta-analysis and systematic review
Scientific Reports (Nature Publishing Group) · 2016
Відкрити джерело
06
Trulicity (Dulaglutide): A New GLP-1 Receptor Agonist Once-Weekly Subcutaneous Injection Approved for the Treatment of Patients with Type 2 Diabetes
American Health & Drug Benefits · 2015
Відкрити джерело
07
Multiple analysis based on dual-mode anion-exchange chromatography strategy reveals significant impact of charge heterogeneity on structure and function of dulaglutide
International Journal of Biological Macromolecules · 2025
Відкрити джерело
08
Sensitive RP-LC Method Enabling PTM-Specific Quality Control and MS-Compatible Characterization of Fc-Containing GLP-1 Therapeutics
Journal of the American Society for Mass Spectrometry · 2026
Відкрити джерело

FAQ продукту

Запитання покупців про Dulaglutide

Чому RUO-серія Dulaglutide не еквівалентна Trulicity?+

Схвалення FDA стосується конкретних готових форм Trulicity, пристроїв, виробничих майданчиків, контролів і схвалених застосувань. Окремо поставлена дослідницька серія не успадковує це схвалення. Для еквівалентності недостатньо однакової назви чи CAS: потрібно кваліфікувати точну конструкцію, глікозилювання, дисульфідні зв’язки, агрегати, зарядові варіанти, активність, склад і мікробіологічні показники.

Які показники якості важливі для цього біологічного Fc-кон’югата?+

Запитуйте карту ланцюгів і конструкції, масу інтактної молекули та субодиниць, пептидне картування, підтвердження дисульфідних зв’язків, профілі гліканів і зарядових варіантів, результати SEC щодо агрегатів і фрагментів, кількісний вміст, клітинну активність GLP-1R, ендотоксин і релевантні домішки клітин-хазяїв. Одного значення чистоти HPLC або номінальної молекулярної маси недостатньо для випуску серії.

Чи можна застосовувати до RUO-серії умови зберігання або період напіввиведення з інструкції Trulicity?+

Автоматичне перенесення неприпустиме. Інструкція FDA від травня 2025 року та інформація EMA від січня 2026 року описують схвалені готові препарати Trulicity. Дані про зберігання, температурні відхилення, шлях введення та фармакокінетику в людини не підтверджують стабільність субстанції чи ліофілізату, підготовку зразків, умови транспортування, дозування або клінічну еквівалентність дослідницької серії. Використовуйте COA випущеної серії та докази стабільності конкретного складу.

Чому для повного Dulaglutide немає простої молекулярної формули?+

Дулаглутид — глікозильований біологічний препарат на основі злиття з Fc, зшитий дисульфідними містками, з глікоформами та іншими посттрансляційними варіантами, що залежать від продукту й партії, тому єдина формула на зразок малої молекули не є достатнім визначенням справжності. Каталожна формула C₂₆₄₆H₄₀₄₄N₇₀₄O₈₃₆S₁₈ (59669.84 g/mol) описує поліпептидну конструкцію без гліканів. Повну конструкцію підтверджуйте послідовністю та картою ланцюгів, інтактною масою та масою субодиниць, пептидним картуванням, дисульфідними зв'язками та профілюванням гліканів.

Докази до замовлення

Знання для покупця

Готово до перевірки

Запитайте придатну пропозицію

Зазначте наповнення, кількість, цільову чистоту/вміст, потрібні методи, пункт призначення й строки.

Ціль B2B-відповіді: 24 hours
MOQ — 1 набір на SKU
COA партії: HPLC, MS, ендотоксини, наповнення

Research Use Only. Запити щодо застосування у людей не приймаються.

Вікно нещодавньої активності

Останні підтверджені замовлення з Dulaglutide

Останні підтверджені замовлення2 · Останні 30 днів

Канада1.6 g2026-10-19

Dulaglutide 10 mg · PE-22-28 10 mg · BPC-157 10 mg · Mazdutide 5 mg · Bacteriostatic Water 3 ml

Велика Британія16.5 g2026-10-12

Retatrutide 60 mg · SS-31 50 mg · CJC-1295 with DAC 5 mg · Dulaglutide 10 mg · BPC-157 10 mg · Vesugen 10 mg · Thymosin Alpha 1 10 mg · TB-500 10 mg · Bacteriostatic Water 3 ml

Тут показано лише частину всіх підтверджених замовлень.

Dulaglutide

Ключові переваги

Специфікації для звірки з випущеною партією

Ідентичність, чистота й вміст — окремі питання випуску.

Що дослідники вивчають щодо Dulaglutide

Запитання, яке перевіряє література

Дослідницькі шляхи й контекст впливу

Сумісність, обмеження й контекст рішення

Взаємодії, описані в літературі

COA партій Dulaglutide

Запитуйте актуальний пакет, а не типовий сертифікат

Запитайте потрібну конфігурацію наповнення й паковання

Сплануйте зберігання до прибуття посилки

Умови, які слід погодити до замовлення

Література, що підтверджує дослідницький контекст

Dulaglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes (REWIND): a double-blind, randomised placebo-controlled trial

Efficacy and safety of dulaglutide in the treatment of type 2 diabetes: a comprehensive review of the dulaglutide clinical data focusing on the AWARD phase 3 clinical trial program

Efficacy and Safety of Dulaglutide 3.0 mg and 4.5 mg Versus Dulaglutide 1.5 mg in Metformin-Treated Patients With Type 2 Diabetes in a Randomized Controlled Trial (AWARD-11)

Dulaglutide, a long-acting GLP-1 analog fused with an Fc antibody fragment for the potential treatment of type 2 diabetes

Efficacy and safety of dulaglutide in patients with type 2 diabetes: a meta-analysis and systematic review

Trulicity (Dulaglutide): A New GLP-1 Receptor Agonist Once-Weekly Subcutaneous Injection Approved for the Treatment of Patients with Type 2 Diabetes

Multiple analysis based on dual-mode anion-exchange chromatography strategy reveals significant impact of charge heterogeneity on structure and function of dulaglutide

Sensitive RP-LC Method Enabling PTM-Specific Quality Control and MS-Compatible Characterization of Fc-Containing GLP-1 Therapeutics

Запитання покупців про Dulaglutide

Знання для покупця

Порівняйте суміжні молекули й потреби в документах.

Semaglutide

Liraglutide

Tirzepatide

Survodutide