의사결정 요약
적격성 평가 데이터
적격성 평가 매트릭스
명시된 분자와 공급 형태를 확인합니다. 먼저 해당 배치의 COA를 검토하고, 구매자의 서면 절차에서 요구하며 기존 자료 또는 별도 범위가 합의된 경우에만 서열 수준의 증거를 요청합니다.
RP-HPLC 시험 조건, 파장, 적분 및 관련 피크 처리 방식을 검토합니다. 시험법이 없는 백분율만으로는 충분하지 않습니다.
순 펩타이드 함량은 동결건조 분말의 총중량과 다릅니다. 명시량을 뒷받침하는 정량법과 수분/대이온 반영 여부를 확인하세요.
입고 시점부터 로트 COA 또는 라벨에 명시된 보관 조건을 따르세요.
연구 맥락
혈관활성 장 펩타이드(VIP)는 secretin/glucagon 펩타이드 계열의 내인성 28잔기 신경펩타이드입니다. 성숙 생리활성 VIP는 Asn28에서 C-말단 아미드화되어 있고 class B GPCR인 VPAC1과 VPAC2를 활성화합니다. 카탈로그가 의도하는 아미드화 서열의 중성 분자식은 C₁₄₇H₂₃₈N₄₄O₄₂S이며 평균 분자량은 약 3,325.8 Da입니다. PubChem CID 53314964는 현재 C-말단 자유산 형태 C₁₄₇H₂₃₇N₄₃O₄₃S, 3,326.8 Da를 나타내므로 아미드화 lot의 정확한 구조나 intact-mass 목표로 무비판적으로 사용해서는 안 됩니다. 임상 근거는 제형과 투여 경로에 따라 다릅니다. 무작위 TESICO 시험은 COVID-19 급성 저산소성 호흡부전에서 정맥 Aviptadil의 90일 유의한 임상 이득을 찾지 못했습니다. 이 벌크 물질은 연구용 참조품이며 조제 비강 스프레이, 무균 주입제 또는 승인 완제의약품이 아닙니다.
기전 맥락
VIP는 VPAC1과 VPAC2의 내인성 작용제입니다. 두 수용체는 class B G protein-coupled receptor로 일반적으로 Gαs, adenylyl cyclase, cyclic AMP, protein kinase A를 통해 신호를 전달합니다. 하위 반응은 수용체 밀도, 세포 유형, 종, 리간드 농도 및 assay 설계에 따라 달라집니다. VIP는 대부분의 PAC1 수용체 isoform에서 PACAP보다 활성이 훨씬 낮지만 splice variant가 약리를 바꿀 수 있습니다. 따라서 항염, 혈관확장, 분비, 일주기 또는 신경보호 효과에 관한 문구는 생물학적 연구 맥락이며 벌크 RUO lot의 치료 효과를 확립하지 않습니다.
근거 지도
근거의 한계
배치 문서
5 mg
10 mg문서를 재사용할 수 없도록 미리보기는 일부러 흐리게 처리했으며, 제삼자 보고서는 첫 페이지만 보여 드립니다. 문의하신 제품과 함량의 선명한 전체본은 영업팀이 보내 드립니다.
공개된 COA는 최근의 대표 배치를 보여 주며 최신이 아닐 수 있습니다. 견적이나 출고 시에는 영업팀이 로트를 확인하고 그 COA를 보내 드립니다.
제삼자 보고서 첫 페이지의 미리보기는 “품질” 페이지와 해당 제품 페이지에 있으며, 전체 보고서는 요청 시 영업팀이 보내 드립니다. 주문하신 바이알 중 아무것이나 직접 선택한 독립 시험기관에 보내실 수도 있습니다. 서면으로 달리 합의하지 않는 한, 선택 시험 비용은 구매자가 부담합니다.
배치 COA나 제삼자 보고서를 읽는 데 도움이 필요하신가요? 영업팀이 시험 항목, 규격, 그리고 결과가 논의 중인 로트와 어떤 관계인지 설명해 드립니다.
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제공 가능한 충전량
VIP55 mg바이알 10개VIP1010 mg바이알 10개다른 형태
VIP은(는) 동결건조 바이알 외에 비강 스프레이 용액으로도 공급되며, 미국 재고에서 발송됩니다.
취급
출하 승인 lot COA와 공급자 지침을 따르십시오. lot 문서에 다른 조건이 없으면 밀봉한 동결건조 VIP를 건조·차광 상태로 -20°C 이하에서 보관하십시오. 재용해 용액의 안정성은 수령 실험실의 검증된 프로토콜로 설정하고 반복적인 동결-해동을 피하십시오. 조제 비강 제품이나 임상 주입 제형의 취급 지침을 이 벌크 RUO lot에 적용하지 마십시오.
입고를 계획할 수 있도록 목적지와 일정을 알려 주시고, 도착 시 자재를 명시된 보관 조건으로 옮기세요.
구매자 FAQ
네. 주문하신 바이알 중 아무것이나 직접 선택한 독립 시험기관에 보내실 수 있습니다. 시험 전에 시험기관, 규격, 샘플링, 시험 방법, 판정 기준을 당사와 합의하고 싶으시면 영업팀이 서면으로 확인해 드립니다. 서면으로 달리 합의하지 않는 한, 이 선택 시험 비용은 구매자가 부담합니다.
주문하신 바이알 중 아무것이나 직접 선택한 독립 시험기관에 보내세요. 보고서에서 제품이 해당 COA의 규격을 충족하지 못하는 것으로 나타나면 — 명시된 최솟값보다 낮은 순도, 또는 일치하지 않는 확인 시험 결과 — 그 보고서를 영업팀에 공유해 주세요. 해당 제품을 전액 환불해 드립니다.
아닙니다. 크로마토그래피 순도는 명시된 시험법에 따른 상대적 피크 프로파일입니다. 동일성, 수분, 대이온, 잔류용매 및 정량/함량에는 별도 시험법이 필요할 수 있습니다.
도착하는 즉시 로트 COA 또는 라벨에 명시된 보관 조건으로 옮기고, 입고 시 포장 상태를 기록하세요.
이용 가능한 방법과 지급 단계는 주문 금액, 목적지 및 프로젝트 유형에 따라 다릅니다. 견적송장에는 통화, 은행 정보, 수수료, 지급 단계 및 출하승인 조건이 명시되어야 합니다.
유리 염기형과 염형, 친수성·소수성 서열, 응집 및 흡착은 시료 조제와 시험법 적합성에 영향을 줄 수 있습니다. 해당 분자군 경험이 있는 시험기관을 이용하세요.
외부 적격성 평가 참고자료
WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls선정 출처
European Journal of Biochemistry · 1974
출처 열기Clinical and Experimental Immunology · 2009
출처 열기F1000Research · 2019
출처 열기International Journal of Molecular Sciences · 2019
출처 열기Critical Care Medicine · 2022
출처 열기The Lancet Respiratory Medicine · 2023
출처 열기The Lancet Respiratory Medicine · 2023
출처 열기제품 FAQ
성숙 생리활성 VIP는 Asn28-COOH가 아니라 Asn28-NH₂로 끝납니다. 이는 정체성과 intact-mass 목표를 바꿉니다. 아미드화 VIP의 중성 분자식은 C₁₄₇H₂₃₈N₄₄O₄₂S이고 평균 질량은 약 3,325.8 Da인 반면 자유산은 C₁₄₇H₂₃₇N₄₃O₄₃S, 약 3,326.8 Da입니다. 따라서 아미드화는 중성 질량을 약 0.984 Da 낮추며 +1 Da 생성물이 아닙니다. HPLC 면적만 사용하지 말고 intact mass와 C-말단 LC-MS/MS coverage 또는 다른 직교법으로 말단 형태를 적격성 평가하십시오.
아닙니다. 천연 VIP는 VPAC1과 VPAC2 모두에 대한 고친화성 내인성 작용제입니다. 수용체 발현과 하위 반응은 조직, 종, 세포 모델 및 assay 조건에 따라 달라지므로 단순한 조직 분포 목록은 선택성 근거가 아닙니다. subtype 귀속이 필요한 연구에서는 검증된 선택적 작용제나 길항제, 유전적 대조 또는 둘 다를 사용하고 VPAC1, VPAC2 및 PAC1에 대한 교차반응성을 문서화해야 합니다.
PubChem CID 53314964는 현재 분자식 C₁₄₇H₂₃₇N₄₃O₄₃S, 질량 3,326.8 Da인 C-말단 자유산 구조를 나타내는 반면 성숙 아미드화 VIP는 C₁₄₇H₂₃₈N₄₄O₄₂S, 약 3,325.8 Da입니다. 따라서 이 페이지는 PubChem을 자유산 기록과 등록 불일치의 근거로 사용하며 아미드화 카탈로그 정체성의 정확한 구조 목표로 사용하지 않습니다. 출하 승인 lot COA에는 실제 말단 형태, 서열, counterion, 이론 질량 및 측정 질량을 명시해야 합니다.
주문 전 근거