Liraglutide

Agonis reseptor GLP-1 · piawai rujukan metabolik 31-residu

≥ 99.0% · sasaran, pengesahan COA batchCAS 204656-20-2RUO
COA kelompok
MOQ1 kit (10 vial) setiap SKU
Bentuk bekalanHentriakontapeptida (analog linear GLP-1(7-37) yang dipalmitoilkan/dilipidkan C16)
Masa penghantaran10–18 hari
Liraglutide — Serbuk liofil putih
Liraglutide — Serbuk liofil putih · Gambar pembungkusan representatif · pengesahan lot tempahan
Gambar pembungkusan representatif · pengesahan lot tempahan

Ringkasan keputusan

Manfaat utama

  • Menggalakkan rembesan insulin bergantung glukosa, menekan rembesan glukagon, melambatkan pengosongan gastrik serta mengurangkan selera dan pengambilan tenaga melalui laluan reseptor GLP-1 hipotalamus, dengan kesan penurunan glukosa dan berat badan dalam model penyelidikan dan ujian klinikal
  • Ujian hasil kardiovaskular LEADER (NEJM 2016, PMID 27295427; 9,340 pesakit T2DM berisiko kardiovaskular tinggi, median susulan 3.8 tahun) menunjukkan titik akhir komposit utama, kematian kardiovaskular, MI tidak membawa maut atau strok tidak membawa maut, berlaku pada 13.0% kumpulan Liraglutide berbanding 14.9% kumpulan Placebo (hazard ratio 0.87, 95% CI 0.78-0.97), bersama pengurangan risiko kematian semua sebab
  • Liraglutide turut dikaji bagi mekanisme steatosis dan keradangan hati berkaitan NAFLD/NASH. Ujian LEAN ialah ujian manusia phase II berbilang pusat, dwi-buta, rawak dan dikawal Placebo, bukan sekadar model haiwan atau meta-analysis; selepas 48 minggu, resolusi NASH tanpa kemerosotan fibrosis berlaku pada 39% pesakit berbanding 9% dengan Placebo
  • Ini bukan indikasi yang diluluskan FDA dan kekal sebagai bidang penyelidikan yang sedang berkembang.
Konteks penyelidikan yang diterbitkan disediakan hanya sebagai panduan literatur. Ini bukan arahan dos, rawatan, atau penggunaan pada manusia.

Data kualifikasi

Spesifikasi untuk disahkan terhadap lot yang dilepaskan

CAS
204656-20-2
Formula
C172H265N43O51
Berat molekul
3751.2 g/mol
Rupa
Serbuk liofil putih
Ketulenan
≥ 99.0% · sasaran, pengesahan COA batch
Penyimpanan
Ikuti label, COA dan data kestabilan lot yang diluluskan untuk bentuk pukal yang dibekalkan. Arahan 2–8 °C sebelum dibuka dan semasa digunakan pada label FDA terpakai kepada pen penyuntik siap tertentu dan tidak menetapkan penyimpanan, rekonstitusi atau kestabilan selepas dibuka bagi lot penyelidikan terliofil.
MOQ
1 kit (10 vial) setiap SKU
Masa penghantaran
10–18 hari
PubChem CID 16134956

Matriks kualifikasi

Identiti, ketulenan, dan kadar adalah soalan pelepasan berasingan.

Identiti

Sahkan molekul dan bentuk bekalan. Mulakan dengan COA kelompok yang sepadan; minta bukti peringkat jujukan hanya apabila prosedur bertulis pembeli mewajibkannya dan ketersediaan atau skop berasingan telah dipersetujui.

Ketulenan

Semak keadaan RP-HPLC, panjang gelombang, integrasi, dan pengendalian puncak berkaitan. Peratusan tanpa kaedah tidak memadai.

Kadar

Kadar peptida bersih tidak sama dengan berat serbuk liofilisasi kasar. Tanya assay yang menyokong jumlah serta pengendalian air/ion balas.

Kestabilan

Ikuti keadaan penyimpanan yang dinyatakan pada COA kelompok atau label sejak penerimaan.

Konteks penyelidikan

Apa yang dikaji oleh penyelidik tentang Liraglutide

Liraglutide ialah agonis reseptor human glucagon-like peptide-1 (GLP-1) bertindak panjang dengan kira-kira 97% homologi jujukan asid amino kepada GLP-1(7-37) manusia semula jadi. Rantai sisi asid lemak palmitik C16 dipautkan pada residu lysine di kedudukan 26 melalui peruang gamma-glutamic acid, bersama penggantian Lys34-to-Arg yang memastikan pengasilan berlaku secara terpilih di kedudukan 26 tanpa menjejaskan pengikatan reseptor GLP-1 secara ketara. Pada kepekatan farmaseutikal, molekul ini mengasosiasi sendiri menjadi struktur heptamer seperti misel; bersama kesan struktur lain, ini memanjangkan separuh hayat plasma dengan ketara dan membolehkan pendosan harian dalam ubat siap yang diluluskan. Sebagai bahan aktif Victoza untuk diabetes jenis 2 dan Saxenda untuk pengurusan berat badan, Liraglutide digunakan secara meluas sebagai sebatian alat untuk mengkaji kawal atur rembesan insulin, homeostasis selera dan tenaga serta laluan isyarat metabolik; ia juga menjadi titik mula struktur bagi analog GLP-1 terkemudian seperti semaglutide.

  • Konteks penyelidikan yang sesuai merangkumi farmakologi reseptor GLP-1, isyarat bergantung glukosa, asosiasi sendiri peptida terasil, pengikatan albumin, kestabilan proteolitik, kaedah analisis perbandingan dan kelayakan piawai rujukan
  • Indikasi klinikal yang diluluskan adalah milik ubat siap tertentu dan tidak membenarkan penggunaan bahan RUO ini.

Konteks mekanisme

Soalan yang diuji dalam literatur

Sebagai agonis reseptor GLP-1, Liraglutide mengikat reseptor GLP-1 pada sel beta pankreas dan mengaktifkan laluan isyarat cAMP/PKA, meningkatkan rembesan insulin secara bergantung glukosa sambil menekan pelepasan glukagon daripada sel alfa. Ia juga bertindak pada reseptor GLP-1 sistem saraf pusat, termasuk nukleus arkuat hipotalamus, untuk mengawal rasa kenyang dan selera. Separuh hayat plasma yang dipanjangkan kepada kira-kira 13 jam, berbanding sekitar 1.5-2 minit bagi GLP-1 semula jadi, terhasil daripada tiga mekanisme gabungan: (1) asosiasi sendiri menjadi struktur heptamer pada kepekatan farmaseutikal yang memperlahankan penyerapan dari tapak suntikan subkutaneus; (2) pengasilan asid lemak C16 yang mendorong pengikatan boleh balik berafiniti tinggi kira-kira 99% pada albumin plasma, membentuk depot pelepasan perlahan dan melambatkan pelepasan renal; dan (3) perlindungan sterik tapak belahan yang dikenali oleh DPP-4 dan neutral endopeptidase (NEP), lalu meningkatkan rintangan terhadap degradasi proteolitik.

Peta bukti

Laluan penyelidikan dan konteks paparan

Peringkat buktiKonteks produk siap yang diluluskan
Laluan yang dilaporkan sumber
Subkutan
Konteks dos / paparanKhusus protokol; semak sumber primer yang dikutip
Laluan dan konteks paparan merangkum kajian yang dikutip atau label produk siap yang diluluskan. Ini bukan arahan pemberian bahan RUO; tiada dos pelanggan.

Had bukti

Keserasian, batasan, dan konteks keputusan

  • Bukan untuk pemberian kepada manusia atau haiwan
  • Label FDA bagi ubat siap Liraglutide yang diluluskan mengandungi kontraindikasi, boxed warning dan amaran lain, tindak balas buruk serta arahan khusus persembahan; label tersebut tidak menetapkan keselamatan atau kesesuaian bahan pukal RUO
  • Kelayakan makmal hendaklah merangkumi identiti dan bentuk garam, penentuan kandungan, peptida berkaitan, air, pelarut baki, ion lawan, pengagregatan, zarah, endotoksin jika berkaitan dan kestabilan khusus lot.

Interaksi yang dilaporkan dalam literatur

  • Tiada panduan kombinasi manusia yang terpakai
  • Kajian kombinasi makmal memerlukan sistem reseptor yang ditetapkan, pembanding disahkan, kawalan pendedahan dan analisis beresolusi komponen; kenyataan interaksi ubat klinikal mesti kekal terikat pada label yang diluluskan dan populasi asalnya.
Konteks literatur bukan keputusan pelepasan pembekal atau arahan penggunaan pada manusia. Ikuti penilaian risiko makmal yang diluluskan institusi anda.

Dokumentasi kelompok

COA kelompok Liraglutide

Makmal: Makmal kawalan kualiti pengilangUjian: Ketulenan HPLC · pengenalpastian MS · endotoksin · jumlah isian

  • Pratonton kabur COA kelompok Liraglutide 5 mg5 mg
  • Pratonton kabur COA kelompok Liraglutide 10 mg10 mg
  • Pratonton kabur COA kelompok Liraglutide 30 mg30 mg

Pratonton sengaja dikaburkan supaya dokumen tidak boleh digunakan semula; laporan pihak ketiga hanya menunjukkan halaman pertamanya. Pasukan jualan menghantar versi penuh yang jelas bagi produk dan kekuatan yang anda minta.

Ujian bebas gagal? Bayaran balik penuh.

Rekod perwakilan, dikemas kini secara berkala

COA yang diterbitkan menunjukkan kelompok terkini yang mewakili dan mungkin bukan yang paling baharu. Untuk sebut harga atau penghantaran, pasukan jualan mengesahkan lot dan menghantar COA-nya.

Laporan pihak ketiga, ditambah secara berperingkat

Pratonton halaman pertama laporan pihak ketiga terdapat di halaman Kualiti kami dan di halaman produk berkaitan; pasukan jualan menghantar laporan penuh atas permintaan. Anda juga boleh menghantar mana-mana vial daripada pesanan anda ke makmal bebas pilihan anda. Melainkan dipersetujui sebaliknya secara bertulis, pembeli membayar ujian pilihan.

Bantuan menyemak COA anda

Perlukan bantuan membaca COA kelompok atau laporan pihak ketiga? Pasukan jualan boleh menerangkan item ujian, spesifikasi dan kaitan keputusan dengan lot yang sedang dibincangkan.

Pada setiap COA kelompok: Ketulenan HPLC · pengenalpastian MS · endotoksin · jumlah isian · Sahkan LyoPep

Mohon pakej semasa, bukan sijil generik

  • Minta pengesahan jujukan dan pengubahsuaian, identiti bes bebas atau asetat, jisim utuh dan pemetaan peptida apabila sesuai, ketulenan kromatografi, kandungan peptida kuantitatif atas asas yang dinyatakan, peptida berkaitan, air, ion lawan, pelarut baki, pengagregatan atau zarah apabila berkaitan, integriti bekas dan kestabilan khusus lot
  • Jangan simpulkan kesterilan, kepekatan, eksipien atau tempoh penggunaan ubat siap daripada nama bahan aktif.
COA kelompok bagi lot yang dilepaskanKetulenan HPLC dengan konteks kaedahKeputusan pengenalpastian MSKeputusan endotoksinJumlah isian (kandungan diukur bagi setiap vial)SDS dan pernyataan pengendalian

Isi yang sedia ada

Mohon konfigurasi isi dan pembungkusan yang anda perlukan

SKU rujukanIsiPembungkusan dasar
LIRA55 mg10 vial
LIRA1010 mg10 vial
LIRA3030 mg10 vial

Bentuk lain

Turut tersedia sebagai semburan hidung (stok AS)

Botol semburan hidung hitam 10 mL dengan penutup jernih
Botol semburan hidung 10 mL

Selain vial liofilisasi, Liraglutide turut dibekalkan sebagai larutan semburan hidung, dihantar dari stok kami di AS.

Kandungan
5 mg
Saiz botol
10 mL atau 20 mL
Pesanan minimum
10 botol bagi setiap kandungan dan saiz botol
Dihantar dari
Stok kami di AS

Pengendalian

Rancang penyimpanan sebelum bungkusan tiba

Ikuti label, COA dan data kestabilan lot yang diluluskan untuk bentuk pukal yang dibekalkan. Arahan 2–8 °C sebelum dibuka dan semasa digunakan pada label FDA terpakai kepada pen penyuntik siap tertentu dan tidak menetapkan penyimpanan, rekonstitusi atau kestabilan selepas dibuka bagi lot penyelidikan terliofil.

Nyatakan destinasi dan masa supaya penerimaan dapat dirancang, kemudian pindahkan bahan ke keadaan penyimpanan yang dinyatakan semasa tiba.

FAQ pembeli

Ketentuan yang perlu dipersetujui sebelum purchase order

Bolehkah pembeli mengatur ujian pihak ketiga?+

Ya. Anda boleh menghantar mana-mana vial daripada pesanan anda ke makmal bebas pilihan anda. Jika anda mahu makmal, spesifikasi, persampelan, kaedah dan peraturan penerimaan dipersetujui dengan kami sebelum ujian, pasukan jualan mengesahkannya secara bertulis. Melainkan dipersetujui sebaliknya secara bertulis, pembeli membayar kos ujian pilihan ini.

Bagaimana jika ujian makmal saya sendiri menunjukkan produk di luar spesifikasi?+

Hantar mana-mana vial daripada pesanan anda ke makmal bebas pilihan anda. Jika laporan menunjukkan produk tidak memenuhi spesifikasi pada COA-nya — ketulenan di bawah minimum yang dinyatakan, atau identiti yang tidak sepadan — kongsikan laporan itu dengan pasukan jualan kami dan kami membayar balik produk tersebut sepenuhnya.

Apakah ketulenan HPLC membuktikan kadar peptida?+

Tidak. Ketulenan kromatografi menerangkan profil puncak relatif. Identiti, air, ion balas, sisa pelarut, dan assay/kadar mungkin memerlukan kaedah berasingan.

Bagaimanakah bahan perlu disimpan selepas penghantaran?+

Pindahkan ke keadaan penyimpanan yang dinyatakan pada COA kelompok atau label sebaik sahaja tiba, dan rekodkan keadaan bungkusan semasa penerimaan.

Bagaimana syarat pembayaran ditangani?+

Kaedah dan peringkat bergantung pada nilai, destinasi, dan jenis projek. Pro forma invoice perlu menyenaraikan mata wang, butiran bank, kos, peringkat, dan keadaan pelepasan.

Mengapa makmal perlu memahami kimia peptida?+

Bentuk bebas dan garam, jujukan hidrofilik dan hidrofobik, agregasi, serta adsorpsi mengubah penyediaan dan kesesuaian kaedah. Gunakan makmal berpengalaman.

Ini adalah rujukan kualifikasi pembeli, bukan dakwaan bahwa bahan RUO ini dikawal selia, diperakui, atau dilepaskan berdasarkan rangka kerja tersebut. Penggunaan bergantung pada aliran kerja dan yurisdiksi pembeli.

Sumber dipilih

Literatur yang mendasari konteks penyelidikan

  • Maklumat preskripsi FDA untuk Victoza (accessdata.fda.gov / DailyMed, terakhir dikemas kini pada 2025) menerangkan farmakokinetik termasuk separuh hayat kira-kira 13 jam dan kelegaan ketara 1.2 L/h serta boxed warning tumor sel C tiroid; Marso SP et al., "Liraglutide and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes," N Engl J Med 2016;375:311-322 (ujian LEADER, PMID 27295427) menunjukkan pengurangan risiko kematian kardiovaskular dan titik akhir komposit MACE (HR 0.87, 95% CI 0.78-0.97); Armstrong MJ, Gaunt P, Aithal GP, et al., "Liraglutide safety and efficacy in patients with non-alcoholic steatohepatitis (LEAN): a multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled phase 2 study," Lancet 2016;387(10019):679-690 melaporkan resolusi NASH selepas 48 minggu pada 39% pesakit berbanding 9% dengan Placebo; Knudsen LB & Lau J, "The Discovery and Development of Liraglutide and Semaglutide," Front Endocrinol 2019;10:155/PMC6474072 menghuraikan secara sistematik C16 palmitoylation, Lys34Arg substitution, gamma-glutamic acid spacer, pembentukan heptamer melalui asosiasi sendiri dan mekanisme; PubChem CID 16134956 dan DrugBank DB06655 mengesahkan identiti bes bebas, formula C₁₇₂H₂₆₅N₄₃O₅₁ dan MW 3751.2 Da; jisim molekul dan CAS bentuk garam disemak silang dengan halaman produk asetat/SDS Cayman Chemical (CAS 1997361-86-0, FW 3811.3) serta halaman teknikal Santa Cruz Biotechnology, ChemicalBook, AChemBlock dan MedChemExpress.
  1. 01

    Liraglutide and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes

    New England Journal of Medicine · 2016

    Buka sumber
  2. 02

    A Randomized, Controlled Trial of 3.0 mg of Liraglutide in Weight Management

    New England Journal of Medicine · 2015

    Buka sumber
  3. 03

    Liraglutide once a day versus exenatide twice a day for type 2 diabetes: a 26-week randomised, parallel-group, multinational, open-label trial (LEAD-6)

    The Lancet · 2009

    Buka sumber
  4. 04

    The Discovery and Development of Liraglutide and Semaglutide

    Frontiers in Endocrinology · 2019

    Buka sumber
  5. 05

    Effects of liraglutide (NN2211), a long-acting GLP-1 analogue, on glycaemic control and bodyweight in subjects with Type 2 diabetes

    Diabetic Medicine · 2005

    Buka sumber
  6. 06

    A Systematic Review and Meta-Analysis of Efficacy and Safety of Liraglutide in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus

    Diabetes, Metabolic Syndrome and Obesity · 2026

    Buka sumber
  7. 07

    The efficacy and safety of liraglutide in the obese, non-diabetic individuals: a systematic review and meta-analysis

    African Health Sciences · 2019

    Buka sumber
  8. 08

    VICTOZA (liraglutide) injection, for subcutaneous use — Highlights of Prescribing Information

    U.S. Food and Drug Administration (accessdata.fda.gov) · 2025

    Buka sumber

FAQ produk

Soalan pembeli tentang Liraglutide

Apakah nilai identiti rujukan Liraglutide?+

Rujukan bes bebas ialah CAS 204656-20-2, formula C₁₇₂H₂₆₅N₄₃O₅₁ dan purata jisim molekul kira-kira 3751.20 Da. Liraglutide ialah analog GLP-1 31-residu dengan Arg pada kedudukan 34 dan kumpulan palmitoil C16 yang dipautkan pada Lys26 melalui peruang γ-glutamyl. Nilai ini tidak mengenal pasti asetat atau garam lain secara automatik; COA lot yang diluluskan mesti menyatakan bentuk dibekalkan, konvensyen jisim, ion lawan dan asas kandungan peptida kuantitatif.

Bagaimanakah Liraglutide, semaglutide dan tirzepatide boleh dibandingkan sebagai siri rujukan?+

Ketiga-tiganya ialah agonis reseptor inkretin terasil yang berbeza, bukan gred boleh tukar bagi molekul sama. Liraglutide menggunakan pengganti asid lemak C16; semaglutide menggunakan rantai sisi diasid C18 dengan linker dan jujukan berbeza; tirzepatide menggunakan rantai sisi diasid C20 pada jujukan agonis dwi reseptor GIP/GLP-1. Perbandingan sah melayakkan setiap lot secara berasingan dan menormalkan identiti, kandungan, bentuk garam, matriks dan kepekatan sebelum mentafsir perbezaan structure–activity.

Apakah ujian identiti yang patut diminta makmal untuk Liraglutide?+

Minta bukti ortogon yang sesuai untuk peptida terasil: jisim utuh, peta peptida atau penetapan jujukan tandem-MS yang melokasikan pengubahsuaian, ketulenan kromatografi dan profil peptida berkaitan, serta kandungan peptida kuantitatif atas asas dinyatakan. Selaraskan juga bes bebas atau asetat, ion lawan, air, pelarut baki, pengagregatan dan zarah apabila berkaitan. Endotoksin ialah atribut berasingan bergantung kajian dan, apabila diperlukan, mesti disokong oleh kaedah lot diluluskan, kawalan gangguan, had dan hasil.

Bukti sebelum tempahan

Wawasan pembeli