Survodutide

• Belirlenmiş ürün yararları değil, yayımlanmış çalışma bulguları: 46 haftalık faz 2 obezite çalışmasında 4,8 mg hedef dozundaki ortalama vücut ağırlığı değişimi plaseboyla -%2,8'e karşı -%14,9 olmuştur
• Hakemli 76 haftalık SYNCHRONIZE-1 raporunda (n=725), birincil tedavi rejimi tahmin değeri 3,6 mg ile -%12,2, 6,0 mg ile -%13,0 ve plaseboyla -%5,4 ortalama değişim göstermiştir; en az %5 ağırlık azalması sırasıyla %72,6, %71,9 ve %46,3 oranında gerçekleşmiştir
• 48 haftalık faz 2 MASH çalışmasında fibroz kötüleşmesi olmaksızın MASH iyileşmesi, değerlendirilen üç dozda %47, %62 ve %43; plaseboyla %14 olmuştur. MASH kötüleşmesi olmaksızın en az bir evre fibroz iyileşmesi ise %34, %36 ve %34'e karşı %22 olmuştur
• SYNCHRONIZE-MASLD'de 218 katılımcı randomize edilmiş ve 216'sı tedavi edilmiştir; 48. hafta etkililik tahmin değeri kapsamında karaciğer yağında en az %30 göreli azalma %84,2'ye karşı %24,3, karaciğer yağının %5'in altına normalleşmesi %61,0'a karşı %5,7 ve ortalama vücut ağırlığı değişimi -%12,2'ye karşı -%1,0 olmuştur
• Endikasyona, doza, popülasyona ve tahmin değerine özgü bu sonuçlar bir RUO ürününe veya bireysel sonuçlara genellenmemelidir.

CAS

2805997-46-8

Formül

C₁₉₂H₂₈₉N₄₇O₆₁

Moleküler ağırlık

4231.69 Da

Görünüm

Beyaz liyofilize toz

Saflık

Hedef ≥ 99.0% · Parti COA'sı

Saklama

Serbest bırakılmış parti COA'sını ve tedarikçi talimatlarını izleyin. Parti belgeleri aksini belirtmedikçe mühürlü liyofilize RUO materyalini kurutulmuş, ışıktan korunmuş ve -20°C veya altında tutun; sulandırmadan sonra tekrarlanan dondurma-çözme döngülerinden kaçının ve laboratuvarın doğrulanmış protokolünde çözelti stabilitesini belirleyin. Klinik kalemlere veya formüle edilmiş araştırma ürününe ait saklama iddiaları RUO dökme peptidi yeterlilik değerlendirmesinden geçirmez.

MOQ

Talep üzerine

Termin süresi

14–21 gün

Survodutide (BI 456906), Boehringer Ingelheim ve Zealand Pharma tarafından birlikte geliştirilen, araştırma aşamasındaki lipitlenmiş 29 kalıntılı bir glukagon reseptörü/GLP-1 reseptörü çift agonistidir. FDA Global Substance Registration System bunu UNII 2ALA66NS64, CAS 2805997-46-8 ve C₁₉₂H₂₈₉N₄₇O₆₁ formülüyle tanımlar; PubChem CID 168429725'i atar. Peptit, 2. pozisyonda Ac4c ve C18 diasit bağlı hidrofilik ara parça içeren bir Lys24 yan zincir modifikasyonu taşır; bu özellikler enzimatik parçalanmaya direnmek ve albümine bağlanma yoluyla maruziyeti uzatmak için tasarlanmıştır. Hakemli faz 3 yayınları artık diyabeti olmayan obez veya fazla kilolu yetişkinlerde SYNCHRONIZE-1'i ve metabolik işlev bozukluğuyla ilişkili steatotik karaciğer hastalığında SYNCHRONIZE-MASLD'yi içermektedir. SYNCHRONIZE-2, SYNCHRONIZE-CVOT ve LIVERAGE dahil diğer programlar incelenmeye devam etmektedir. Geliştirici, F2/F3 fibrozlu sirotik olmayan MASH için FDA Fast Track ve Breakthrough Therapy tanımları bildirmektedir. Survodutide araştırma aşamasındadır; güvenliliği ve etkililiği hiçbir düzenleyici makam tarafından pazarlama için onaylanmamıştır.

• Yayımlanmış veya kayıtlı araştırma alanları; diyabetsiz obezite veya fazla kiloyu (faz 2 ve SYNCHRONIZE-1), tip 2 diyabetli obeziteyi (faz 2 ve SYNCHRONIZE-2), metabolik işlev bozukluğuyla ilişkili steatotik karaciğer hastalığını (SYNCHRONIZE-MASLD), biyopsiyle doğrulanmış fibrozlu MASH'ı (faz 2 ve LIVERAGE), kardiyovasküler sonuçları (SYNCHRONIZE-CVOT) ve kompanse veya dekompanse sirozlu kişilerde farmakokinetiği içerir
• Kanıt olgunluğu endikasyona göre değişir: seçilmiş faz 2 çalışmaları, SYNCHRONIZE-1 ve SYNCHRONIZE-MASLD için olumlu hakemli sonuçlar bulunurken, diğer programlar sürmektedir veya yalnızca tasarım/başlangıç bilgileri yayımlanmıştır
• Survodutide araştırma aşamasındadır ve pazarlama için onaylanmamıştır.

Survodutide hem glukagon reseptörünü (GCGR) hem de GLP-1 reseptörünü (GLP-1R) aktive eder. GLP-1R sinyal iletimi iştah azalması, gecikmiş mide boşalması ve insülin ile glukagon üzerinde glukoza bağımlı etkilerle ilişkiliyken; GCGR sinyal iletimi enerji harcamasını ve hepatik lipit oksidasyonunu artırabilir. Birleşik klinik etki doza, popülasyona ve çalışmaya bağlı kalır. 2. pozisyondaki Ac4c DPP-4 parçalanmasına duyarlılığı azaltır; Lys24'e bağlı C18 diasit/ara parça yüksek albümin bağlanmasını ve klinik farmakokinetik çalışmalarda bildirilen yaklaşık altı günlük terminal yarı ömrü destekler. Mekanistik ve vücut kompozisyonuna ilişkin yorumlar modele ve protokole bağlıdır ve bir RUO partisinin klinik performansını ortaya koymaz.

• Güvenlilik bulguları çalışmaya özgüdür
• SYNCHRONIZE-1'de gastrointestinal advers olaylar 3,6 mg grubunun %80,9'unda, 6,0 mg grubunun %89,7'sinde ve plasebo katılımcılarının %47,9'unda görülmüş; çalışma sırasında ölüm olmamıştır
• SYNCHRONIZE-MASLD'de advers olayla ilişkili tedaviyi bırakma, survodutide uygulanan katılımcıların %19,9'unda, plasebo grubunun %4,3'ünde gerçekleşmiştir; 52. haftadaki ortalama kalp hızı değişimi dakikada +3,6'ya karşı +0,8 atım olmuştur
• Bu çalışma survodutide grubunda hakem kararıyla doğrulanmış ilaca bağlı karaciğer hasarı, akut pankreatit, pankreas kanseri veya tiroid kanseri bildirmemiştir; ancak yazarlar 48 haftalık süre, iki ülkeden katılım, ağırlıklı olarak Beyaz popülasyon ve çoğunlukla erken ya da hafif-orta fibroz gibi sınırlamaları belirtmiştir
• Bir siroz farmakokinetiği çalışması hepatik işlev gruplarında genel olarak benzer maruziyet bulmuştur; ancak bu genel güvenliliği ortaya koymaz veya doz önerisine izin vermez
• Survodutide araştırma aşamasındadır ve bir RUO partisi bitmiş ilaç değildir veya insanlarda kullanıma uygun değildir.

Literatürde bildirilen etkileşimler

• Bir RUO survodutide materyali için belirlenmiş kombinasyon kullanımı, uyumluluk veya etkileşim profili yoktur
• Faz 2 tip 2 diyabet çalışmasında semaglutide 1,0 mg kombinasyon tedavisi değil, açık etiketli karşılaştırıcı olarak kullanılmış; metformin ise protokolde tanımlanan koşullar altında arka plan tedavisi olarak kabul edilmiştir
• Bu gözlemler semaglutide, tirzepatide, insülin, diğer inkretin tedavileri, glukagon reseptörü agonistleri veya herhangi bir ilaçla uyumluluğu ortaya koymaz
• Etkileşim ve eş tedavi soruları onaylanmış protokol ile nitelikli klinik veya kurumsal gözetim gerektirir; bu katalog ilaç yönetimi tavsiyesi sağlamaz.

Survodutide10 mg · WHJLP-SUR10-260622-D

Düzenli olarak yenilenen temsili kayıtlar

Yayımlanan COA'lar temsili fabrika partilerini gösterir ve mevcut en yeni lota ait olmayabilir. Güncel bir teklif veya sevkiyat için satış ekibimiz ilgili lotu doğrulayabilir ve COA'sını sağlayabilir.

Talep üzerine bağımsız test

Üçüncü taraf raporları rutin olarak yayımlanmaz. Bağımsız doğrulama gerekirse laboratuvar, yöntem, kabul kriterleri ve çözüm testten önce kararlaştırılabilir. Kararlaştırılan spesifikasyon karşılanmazsa, üzerinde anlaşılan koşullar kapsamında — uygun olduğunda para iadesi dâhil — uygun bir çözüm görüşülebilir. Yazılı olarak aksi kararlaştırılmadıkça, bu isteğe bağlı testin maliyeti alıcıya aittir.

COA inceleme desteği

Fabrika COA'sını veya üçüncü taraf raporunu okumak için yardıma mı ihtiyacınız var? Satış ekibimiz test kalemlerini, spesifikasyonları ve sonuçların görüşülen lotla ilişkisini açıklayabilir.

Genel bir sertifika değil, güncel belge paketini isteyin

• Kesin peptit formunu, diziyi, teorik kütleyi, karşı iyonu, saflık yöntemini, su içeriğini ve net peptit içeriğini tanımlayan bir serbest bırakılmış parti COA'sı talep edin
• Kimliği yalnızca HPLC yerine ortogonal kütle spektrometrisiyle doğrulayın
• CAS 2805997-46-8, PubChem CID 168429725, C₁₉₂H₂₈₉N₄₇O₆₁ formülü ve Lys24 yan zincir modifikasyonunu tedarik edilen formla eşleştirin
• Endotoksin, biyolojik yük, kalıntı çözücü ve çözelti stabilitesi gerekliliklerini alıcı laboratuvarın doğrulanmış protokolünde tanımlayın
• Analitik saflıktan sterillik, klinik sınıf veya insanlara uygulamaya uygunluk çıkarsamayın.

Serbest bırakılmış parti COA'sını ve tedarikçi talimatlarını izleyin. Parti belgeleri aksini belirtmedikçe mühürlü liyofilize RUO materyalini kurutulmuş, ışıktan korunmuş ve -20°C veya altında tutun; sulandırmadan sonra tekrarlanan dondurma-çözme döngülerinden kaçının ve laboratuvarın doğrulanmış protokolünde çözelti stabilitesini belirleyin. Klinik kalemlere veya formüle edilmiş araştırma ürününe ait saklama iddiaları RUO dökme peptidi yeterlilik değerlendirmesinden geçirmez.

Varış yerini, mevsimi, kabul edilebilir nakliye maruziyetini ve protokolünüzün yalıtımlı veya soğuk zincir hizmeti gerektirip gerektirmediğini belirtin. Ek sıcaklık kontrolü maliyeti açıkça fiyatlandırılır.

• 1) FDA Global Substance Registration System. Survodutide madde kaydı, UNII 2ALA66NS64; CAS 2805997-46-8; formül C₁₉₂H₂₈₉N₄₇O₆₁. PubChem CID 168429725.
• 2) le Roux CW ve ark. Efficacy and safety of survodutide, a glucagon and GLP-1 receptor dual agonist, in people with obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2024. PMID 38330987; doi:10.1016/S2213-8587(23)00356-X.
• 3) Blüher M ve ark. BI 456906: dual glucagon/GLP-1 receptor agonist in people with overweight or obesity and type 2 diabetes. Diabetologia. 2023; PMCID PMC10844353.
• 4) Sanyal AJ ve ark. A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis. N Engl J Med. 2024. PMID 38847460; doi:10.1056/NEJMoa2401755.
• 5) Hohmann N ve ark. Efficacy, tolerability and pharmacokinetics of survodutide in people with cirrhosis. J Hepatol. 2024. PMID 38857788; doi:10.1016/j.jhep.2024.06.003.
• 6) Wharton S ve ark. Survodutide for Treatment of Obesity. N Engl J Med. 2026. PMID 42253238; doi:10.1056/NEJMoa2600751; NCT06066515.
• 7) Newsome PN ve ark. Survodutide in metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Nat Med. 2026. PMID 42252333; doi:10.1038/s41591-026-04479-3; NCT06309992.
• 8) SYNCHRONIZE-2, SYNCHRONIZE-CVOT ve LIVERAGE için ClinicalTrials.gov ve geliştirici kayıtları; tanıtım veya tüketici özetleri yerine güncel kayıt durumunu ve bulunduğunda hakemli sonuçları kullanın.

1. 01

   Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial

   Lancet Diabetes & Endocrinology · 2024

   Kaynağı aç
2. 02

   A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis

   New England Journal of Medicine · 2024

   Kaynağı aç
3. 03

   Survodutide Once Weekly for the Treatment of Adults with Obesity

   New England Journal of Medicine · 2026

   Kaynağı aç
4. 04

   Survodutide in adults with obesity and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: SYNCHRONIZE-MASLD, a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial

   Nature Medicine · 2026

   Kaynağı aç
5. 05

   Survodutide for treatment of obesity: rationale and design of two randomized phase 3 clinical trials (SYNCHRONIZE-1 and -2)

   Obesity (Silver Spring) · 2025

   Kaynağı aç
6. 06

   Boehringer Ingelheim's novel glucagon/GLP-1 dual agonist survodutide achieved significant weight loss of 16.6% delivering meaningful metabolic improvement in people with obesity or overweight in Phase III trial

   Boehringer Ingelheim (official company website) · 2026

   Kaynağı aç
7. 07

   Positive data from two Phase III SYNCHRONIZE obesity trials

   Boehringer Ingelheim US (official company website) · 2026

   Kaynağı aç
8. 08

   Boehringer receives U.S. FDA Breakthrough Therapy designation and initiates two phase III trials in MASH for survodutide

   GlobeNewswire (Boehringer Ingelheim official press release) · 2024

   Kaynağı aç