Survodutide

• Published trial finding، established product benefit نہیں: 46-week Phase 2 obesity trial میں 4.8 mg target dose پر mean body-weight change -14.9%، placebo کے ساتھ -2.8% تھا
• Peer-reviewed 76-week SYNCHRONIZE-1 report (n=725) میں primary treatment-regimen estimand نے 3.6 mg کے ساتھ -12.2%، 6.0 mg کے ساتھ -13.0%، اور placebo کے ساتھ -5.4% mean changes دکھائے؛ at least 5% weight reduction بالترتیب 72.6%، 71.9% اور 46.3% میں ہوئی
• 48-week Phase 2 MASH trial میں fibrosis worsening کے بغیر MASH improvement three evaluated doses پر 47%، 62% اور 43% بمقابلہ placebo 14%؛ MASH worsening کے بغیر at least one stage fibrosis improvement 34%، 36% اور 34% بمقابلہ 22% تھا
• SYNCHRONIZE-MASLD میں 218 participants randomized اور 216 treated ہوئے؛ week-48 efficacy estimand پر at least 30% relative liver-fat reduction 84.2% بمقابلہ 24.3%، liver fat below 5% تک normalize 61.0% بمقابلہ 5.7%، اور mean body-weight change -12.2% بمقابلہ -1.0% تھا
• یہ indication-، dose-، population- اور estimand-specific results RUO product یا individual outcomes پر generalize نہیں ہونے چاہئیں۔

CAS

2805997-46-8

فارمولا

C₁₉₂H₂₈₉N₄₇O₆₁

مالیکیولی وزن

4231.69 Da

ظاہری حالت

سفید لایوفلائزڈ پاؤڈر

خلوص

≥ 99.0% · ہدف، بیچ COA سے تصدیق کریں

ذخیرہ

Released-lot COA اور supplier instructions پر عمل کریں۔ جب تک batch documentation مختلف نہ کہے، sealed lyophilized RUO material کو desiccated، روشنی سے محفوظ اور -20°C یا کم پر رکھیں؛ reconstitution کے بعد repeated freeze-thaw cycles سے بچیں اور laboratory validated protocol میں solution stability establish کریں۔ Clinical pens یا formulated investigational product کے storage claims RUO bulk peptide qualify نہیں کرتے۔

MOQ

درخواست پر

فراہمی کی مدت

14–21 دن

Survodutide (BI 456906) investigational 29-residue، lipidated glucagon-receptor/GLP-1-receptor dual agonist ہے، جسے Boehringer Ingelheim اور Zealand Pharma نے co-develop کیا۔ FDA Global Substance Registration System اسے UNII 2ALA66NS64، CAS 2805997-46-8، formula C₁₉₂H₂₈₉N₄₇O₆₁ کے طور پر identify کرتا؛ PubChem CID 168429725 دیتا ہے۔ Peptide position 2 پر Ac4c اور Lys24 side-chain modification رکھتا ہے جس میں C18 diacid-linked hydrophilic spacer شامل، enzymatic cleavage resist اور albumin binding سے exposure prolong کرنے کے لیے۔ Peer-reviewed Phase 3 publications میں diabetes کے بغیر obesity یا overweight adults کا SYNCHRONIZE-1 اور metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease کا SYNCHRONIZE-MASLD شامل ہیں۔ SYNCHRONIZE-2، SYNCHRONIZE-CVOT اور LIVERAGE سمیت other programs زیر مطالعہ ہیں۔ Developer non-cirrhotic MASH with F2/F3 fibrosis کے لیے FDA Fast Track اور Breakthrough Therapy designations report کرتا ہے۔ Survodutide investigational ہے؛ safety اور efficacy کو کسی regulatory authority نے marketing کے لیے approve نہیں کیا۔

• Published یا registered research areas میں obesity یا diabetes کے بغیر overweight (Phase 2 اور SYNCHRONIZE-1)، type 2 diabetes کے ساتھ obesity (Phase 2 اور SYNCHRONIZE-2)، metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (SYNCHRONIZE-MASLD)، fibrosis کے ساتھ biopsy-confirmed MASH (Phase 2 اور LIVERAGE)، cardiovascular outcomes (SYNCHRONIZE-CVOT)، اور compensated یا decompensated cirrhosis والے لوگوں میں pharmacokinetics شامل ہیں
• Evidence maturity indication کے لحاظ سے مختلف: selected Phase 2 studies، SYNCHRONIZE-1 اور SYNCHRONIZE-MASLD کے positive peer-reviewed results available، جبکہ other programs ongoing یا صرف design/baseline information published ہیں
• Survodutide investigational اور marketing کے لیے approved نہیں۔

Survodutide، glucagon receptor (GCGR) اور GLP-1 receptor (GLP-1R) دونوں activate کرتا ہے۔ GLP-1R signaling reduced appetite، delayed gastric emptying اور insulin/glucagon پر glucose-dependent effects سے associated، جبکہ GCGR signaling energy expenditure اور hepatic lipid oxidation بڑھا سکتا ہے۔ Combined clinical effect dose، population اور study پر dependent ہے۔ Position 2 کا Ac4c، DPP-4 cleavage susceptibility کم اور Lys24-linked C18 diacid/spacer high albumin binding اور clinical pharmacokinetic studies میں reported تقریباً six-day terminal half-life promote کرتا ہے۔ Mechanistic اور body-composition interpretations model- اور protocol-dependent ہیں اور RUO lot کی clinical performance قائم نہیں کرتیں۔

• Safety findings trial-specific ہیں
• SYNCHRONIZE-1 میں gastrointestinal adverse events 3.6 mg group کے 80.9%، 6.0 mg group کے 89.7% اور placebo کے 47.9% participants میں ہوئے؛ trial کے دوران deaths نہیں ہوئیں
• SYNCHRONIZE-MASLD میں adverse-event-related treatment discontinuation survodutide-treated participants میں 19.9% بمقابلہ placebo 4.3%؛ week 52 پر mean heart-rate change +3.6 بمقابلہ +0.8 beats per minute تھا
• Study نے survodutide group میں adjudication-confirmed drug-induced liver injury، acute pancreatitis، pancreatic cancer یا thyroid cancer report نہیں کیا، مگر authors نے 48-week duration، two-country recruitment، predominantly White population اور mostly early یا mild-to-moderate fibrosis سمیت limitations note کیں
• Cirrhosis pharmacokinetic study میں hepatic-function groups میں broadly similar exposure ملا، مگر یہ general safety قائم یا dose recommendation authorize نہیں کرتا
• Survodutide investigational ہے اور RUO lot finished drug یا human use کے لیے suitable نہیں۔

علمی شواہد میں رپورٹ شدہ تعاملات

• RUO survodutide material کے لیے established combination-use، compatibility یا interaction profile نہیں
• Phase 2 type 2 diabetes study میں semaglutide 1.0 mg open-label comparator تھا، combination treatment نہیں، اور metformin protocol-defined conditions کے تحت background therapy کے طور پر allowed تھا
• یہ observations semaglutide، tirzepatide، insulin، other incretin therapies، glucagon-receptor agonists یا کسی medication کے ساتھ compatibility قائم نہیں کرتے
• Interaction اور co-treatment questions کو approved protocol اور qualified clinical یا institutional oversight درکار ہے؛ catalog medication-management advice نہیں دیتا۔

Survodutide10 mg · WHJLP-SUR10-260622-D

نمائندہ ریکارڈز، وقتاً فوقتاً تازہ

شائع شدہ COAs نمائندہ فیکٹری بیچ دکھاتے ہیں اور ضروری نہیں کہ تازہ ترین ہوں۔ موجودہ قیمت یا ترسیل کے لیے ہماری سیلز ٹیم متعلقہ لاٹ کی تصدیق کرکے اس کا COA دے سکتی ہے۔

آزاد جانچ، درخواست پر انتظام

فریقِ ثالث کی رپورٹس معمول کے طور پر شائع نہیں ہوتیں۔ آزاد تصدیق درکار ہو تو جانچ سے پہلے تجربہ گاہ، طریقہ، قبولیت معیار اور تلافی پر اتفاق کیا جا سکتا ہے۔ متفقہ تخصیص پوری نہ ہو تو طے شدہ شرائط کے تحت مناسب حل—جہاں قابلِ اطلاق ہو رقم واپسی سمیت—پر بات کی جا سکتی ہے۔

اپنے COA کے جائزے میں مدد

فیکٹری COA یا فریقِ ثالث کی رپورٹ پڑھنے میں مدد چاہیے؟ ہماری سیلز ٹیم ٹیسٹ اشیا، تخصیصات اور زیرِ بحث لاٹ سے نتائج کا تعلق واضح کر سکتی ہے۔

عمومی سرٹیفکیٹ نہیں، موجودہ پیکٹ طلب کریں

• Released-lot COA طلب کریں جو exact peptide form، sequence، theoretical mass، counterion، purity method، water content اور net peptide content identify کرے
• HPLC alone کے بجائے orthogonal mass spectrometry سے identity confirm کریں
• CAS 2805997-46-8، PubChem CID 168429725، formula C₁₉₂H₂₈₉N₄₇O₆₁ اور Lys24 side-chain modification کو supplied form سے match کریں
• Receiving laboratory کے validated protocol میں endotoxin، bioburden، residual-solvent اور solution-stability requirements define کریں
• Analytical purity سے sterility، clinical grade یا human administration suitability infer نہ کریں۔

Released-lot COA اور supplier instructions پر عمل کریں۔ جب تک batch documentation مختلف نہ کہے، sealed lyophilized RUO material کو desiccated، روشنی سے محفوظ اور -20°C یا کم پر رکھیں؛ reconstitution کے بعد repeated freeze-thaw cycles سے بچیں اور laboratory validated protocol میں solution stability establish کریں۔ Clinical pens یا formulated investigational product کے storage claims RUO bulk peptide qualify نہیں کرتے۔

منزل، موسم، قابلِ قبول نقل و حملی نمائش اور یہ بتائیں کہ آیا آپ کے پروٹوکول کو موصل یا کولڈ چین خدمت چاہیے۔ اضافی درجہ حرارت کنٹرول کی قیمت واضح طور پر الگ دی جاتی ہے۔

• 1) FDA Global Substance Registration System۔ Survodutide substance record، UNII 2ALA66NS64؛ CAS 2805997-46-8؛ formula C₁₉₂H₂₈₉N₄₇O₆₁۔ PubChem CID 168429725۔
• 2) le Roux CW، et al. Efficacy and safety of survodutide, a glucagon and GLP-1 receptor dual agonist, in people with obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2024. PMID 38330987؛ doi:10.1016/S2213-8587(23)00356-X.
• 3) Blüher M، et al. BI 456906: dual glucagon/GLP-1 receptor agonist in people with overweight or obesity and type 2 diabetes. Diabetologia. 2023؛ PMCID PMC10844353۔
• 4) Sanyal AJ، et al. A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis. N Engl J Med. 2024. PMID 38847460؛ doi:10.1056/NEJMoa2401755.
• 5) Hohmann N، et al. Efficacy, tolerability and pharmacokinetics of survodutide in people with cirrhosis. J Hepatol. 2024. PMID 38857788؛ doi:10.1016/j.jhep.2024.06.003.
• 6) Wharton S، et al. Survodutide for Treatment of Obesity. N Engl J Med. 2026. PMID 42253238؛ doi:10.1056/NEJMoa2600751؛ NCT06066515.
• 7) Newsome PN، et al. Survodutide in metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Nat Med. 2026. PMID 42252333؛ doi:10.1038/s41591-026-04479-3؛ NCT06309992.
• 8) SYNCHRONIZE-2، SYNCHRONIZE-CVOT اور LIVERAGE کے ClinicalTrials.gov اور developer records؛ promotional یا consumer summaries کے بجائے current registry status اور جہاں available peer-reviewed results استعمال کریں۔

1. 01

   Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial

   Lancet Diabetes & Endocrinology · 2024

   ماخذ کھولیں
2. 02

   A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis

   New England Journal of Medicine · 2024

   ماخذ کھولیں
3. 03

   Survodutide Once Weekly for the Treatment of Adults with Obesity

   New England Journal of Medicine · 2026

   ماخذ کھولیں
4. 04

   Survodutide in adults with obesity and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: SYNCHRONIZE-MASLD, a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial

   Nature Medicine · 2026

   ماخذ کھولیں
5. 05

   Survodutide for treatment of obesity: rationale and design of two randomized phase 3 clinical trials (SYNCHRONIZE-1 and -2)

   Obesity (Silver Spring) · 2025

   ماخذ کھولیں
6. 06

   Boehringer Ingelheim's novel glucagon/GLP-1 dual agonist survodutide achieved significant weight loss of 16.6% delivering meaningful metabolic improvement in people with obesity or overweight in Phase III trial

   Boehringer Ingelheim (official company website) · 2026

   ماخذ کھولیں
7. 07

   Positive data from two Phase III SYNCHRONIZE obesity trials

   Boehringer Ingelheim US (official company website) · 2026

   ماخذ کھولیں
8. 08

   Boehringer receives U.S. FDA Breakthrough Therapy designation and initiates two phase III trials in MASH for survodutide

   GlobeNewswire (Boehringer Ingelheim official press release) · 2024

   ماخذ کھولیں