確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA;只有買方書面程序要求,且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時,才申請序列層面的證據。
- 尚未證實任何臨床獲益
- 研究價值僅限於化合物身份確認、證據誠信審查、探索性臨床前復現和分析方法開發
- 不得將已撤稿或受到警示的結果轉化為認知改善、突觸生成、神經保護或抗衰老宣稱。
基礎證據存在爭議的肽樣 AngIV 類似物 · 僅供研究


決策摘要
品質確認資料
品質確認矩陣
確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA;只有買方書面程序要求,且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時,才申請序列層面的證據。
審查RP-HPLC方法條件、檢測波長、積分方式及相關峰處理。缺少方法背景的百分比並不足夠。
淨肽含量並不等於凍乾粉末的總質量。應詢問所述含量由哪種測定方法支援,以及是否考慮水分和反離子。
長期儲存條件與運輸期間暴露應分別界定。如買方風險評估要求,可另行報價冷鏈服務,並會產生額外費用。
研究背景
Dihexa(PNB-0408)是一種用於臨床前認知研究的肽樣血管張力素 IV 類似物。其證據基礎受到嚴重損害:兩篇奠基性 JPET 論文於 2025 年 4 月撤稿,第三篇關鍵論文仍有未解除的關注聲明。一項獨立的 2021 年小鼠研究僅提供有限臨床前支持;Dihexa 沒有確立的人體臨床證據,也不是獲批藥物。
機制背景
普遍流傳的 HGF/c-Met 結合和極端效力說法主要來自已撤稿論文,本檔不將其視為可靠證據。一項獨立的 2021 年小鼠研究報告了 PI3K/AKT 相關觀察,但不能恢復已被否定的機制證據,也不能證明人體相關性。
證據地圖
證據邊界
工廠批次文件

網站展示的是具代表性的工廠批次 COA,不保證始終對應最新可供批次。針對目前報價或出貨,銷售團隊可確認適用批次並提供相應 COA。
第三方報告通常不在網站公開。如需獨立驗證,可在送檢前與銷售團隊確認實驗室、檢測方法、驗收標準及處理方案。若結果未達到雙方約定的規格,可依據約定條款協商相應處理,包括適用情況下的退款。除非另有書面約定,該選項檢測的費用由買方承擔。
如需理解工廠 COA 或第三方報告,銷售團隊可協助說明檢測項目、規格要求,以及結果與目前溝通批次之間的關係。
可選灌裝規格
PNB-10MG10 mg10 瓶操作與運輸
應遵循放行批 COA 和生產商穩定性說明。不得把零售膠囊或 DMSO 方案聲明用作穩定性資料。
請說明目的地、季節、可接受的運輸暴露,以及您的方案是否要求保溫或冷鏈服務。附加溫控費用會在報價中明確列出。
買方FAQ
可以。檢測必須由雙方認可且具備專業能力的實驗室實施。費用分配、規格、取樣、方法和驗收規則須在檢測前約定;如約定的獨立結果確認不合格,處理方式應遵循已簽署的訂單條款。除非另有書面約定,該選項檢測的費用由買方承擔。
不能。色譜純度描述規定方法下的相對峰譜。身份、水分、反離子、殘留溶劑及含量/效價可能需要分別採用其他方法檢測。
並非總是如此。高溫可能加速降解,夏季及長距離運輸時尤其需要關注。冷鏈可降低暴露,但會提高費用。請說明目的地及穩定性風險,以便選擇並報價合適的服務。
可用方式及付款節點取決於訂單金額、目的地和專案型別。形式發票應列明幣種、銀行資訊、手續費、付款節點及放行條件。
游離鹼和鹽態、親水與疏水序列、聚集及吸附都會改變樣品製備和方法適用性。應選擇熟悉相應分子類別的實驗室。
外部品質確認參考資料
WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls精選來源
Brain Sciences (MDPI) · 2021
開啟來源Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics · 2013
開啟來源Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics · 2014
開啟來源Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics · 2012
開啟來源Journal of Alzheimer's Disease · 2022
開啟來源ClinicalTrials.gov (trial registry) · 2024
開啟來源WSU Insider (Washington State University official news) · 2012
開啟來源產品FAQ
2012 年 HGF/Met 修飾劑論文和 2014 年 HGF/c-Met 依賴性促認知論文,在發現資料偽造或捏造後於 2025 年 4 月正式撤稿。2013 年關於合成、動物療效和藥代的論文仍有未解除的關注聲明。來自這些論文的超高 HGF 結合、c-Met 依賴性突觸生成、效力或長半衰期說法,不能表述為已確立證據。
未找到確立的 Dihexa 人體臨床證據。一項 2021 年小鼠研究只提供有限臨床前觀察,不能證明人體療效或安全性。Fosgonimeton/ATH-1017 是相關但不同的分子;其 I 期資料以及 LIFT-AD 主要和關鍵次要終點的陰性結果都不能賦給 Dihexa。
在具有適當方法和原始資料支持時,批次特異 COA 可以證明化學身分、立體化學、色譜純度、測定或含量、水分、殘留溶劑和指定雜質。它不能修復受損的證據基礎,也不能證明認知、突觸生成、神經保護、抗衰老、口服生物利用度或人體安全性主張。