確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA;只有買方書面程序要求,且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時,才申請序列層面的證據。
- 尚未證實任何臨床獲益
- 研究價值僅限於化合物身份確認、證據誠信審查、探索性臨床前復現和分析方法開發
- 不得將已撤稿或受到警示的結果轉化為認知改善、突觸生成、神經保護或抗衰老宣稱。
決策摘要
品質確認資料
品質確認矩陣
確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA;只有買方書面程序要求,且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時,才申請序列層面的證據。
審查RP-HPLC方法條件、檢測波長、積分方式及相關峰處理。缺少方法背景的百分比並不足夠。
淨肽含量並不等於凍乾粉末的總質量。應詢問所述含量由哪種測定方法支援,以及是否考慮水分和反離子。
自收貨起,按批次 COA 或標籤標明的儲存條件保存。
研究背景
Dihexa(PNB-0408)是一種用於臨床前認知研究的肽樣血管張力素 IV 類似物。其證據基礎受到嚴重損害:兩篇奠基性 JPET 論文於 2025 年 4 月撤稿,第三篇關鍵論文仍有未解除的關注聲明。一項獨立的 2021 年小鼠研究僅提供有限臨床前支持;Dihexa 沒有確立的人體臨床證據,也不是獲批藥物。
機制背景
普遍流傳的 HGF/c-Met 結合和極端效力說法主要來自已撤稿論文,本檔不將其視為可靠證據。一項獨立的 2021 年小鼠研究報告了 PI3K/AKT 相關觀察,但不能恢復已被否定的機制證據,也不能證明人體相關性。
證據地圖
證據邊界
批次檔案
10 mg為防止文件被挪用,預覽圖特意做了模糊處理;第三方報告只展示第一頁。您詢問的產品和規格的清晰完整版由銷售寄送。
已公開的 COA 展示的是近期具代表性的批次,不一定是最新批次。針對報價或出貨,銷售會確認批次並寄送其 COA。
第三方報告第一頁的預覽在「質量」頁面和對應的產品頁面;完整報告可向銷售索取。您也可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。除非另有書面約定,選擇性檢測的費用由買方承擔。
需要協助解讀批次 COA 或第三方報告?銷售可以說明檢測項目、規格要求,以及結果與目前溝通批次之間的關係。
每份批次 COA 均包含: HPLC 純度 · MS 鑑別 · 細菌內毒素 · 每瓶裝量 · 核驗 LyoPep
可選灌裝規格
DHX1010 mg10 瓶操作與運輸
應遵循放行批 COA 和生產商穩定性說明。不得把零售膠囊或 DMSO 方案聲明用作穩定性資料。
請說明目的地和時間,以便規劃收貨;貨物到達後,將物料放入標明的儲存條件。
買方FAQ
可以。您可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。如果希望在檢測前與我們商定實驗室、規格、取樣、方法和驗收規則,銷售會書面確認。除非另有書面約定,該項選擇性檢測的費用由買方承擔。
您可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。如果報告顯示產品不符合其 COA 上的規格——純度低於標示的最低值,或鑑別結果不符——請把報告寄給我們的銷售團隊,我們將全額退還該產品的貨款。
不能。色譜純度描述規定方法下的相對峰譜。身份、水分、反離子、殘留溶劑及含量/效價可能需要分別採用其他方法檢測。
物料一到即按批次 COA 或標籤標明的儲存條件存放,並在收貨時記錄包裝狀況。
可用方式及付款節點取決於訂單金額、目的地和專案型別。形式發票應列明幣種、銀行資訊、手續費、付款節點及放行條件。
游離鹼和鹽態、親水與疏水序列、聚集及吸附都會改變樣品製備和方法適用性。應選擇熟悉相應分子類別的實驗室。
外部品質確認參考資料
WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls精選來源
Brain Sciences (MDPI) · 2021
開啟來源Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics · 2013
開啟來源Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics · 2014
開啟來源Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics · 2012
開啟來源Journal of Alzheimer's Disease · 2022
開啟來源ClinicalTrials.gov (trial registry) · 2024
開啟來源WSU Insider (Washington State University official news) · 2012
開啟來源產品FAQ
2012 年 HGF/Met 修飾劑論文和 2014 年 HGF/c-Met 依賴性促認知論文,在發現資料偽造或捏造後於 2025 年 4 月正式撤稿。2013 年關於合成、動物療效和藥代的論文仍有未解除的關注聲明。來自這些論文的超高 HGF 結合、c-Met 依賴性突觸生成、效力或長半衰期說法,不能表述為已確立證據。
未找到確立的 Dihexa 人體臨床證據。一項 2021 年小鼠研究只提供有限臨床前觀察,不能證明人體療效或安全性。Fosgonimeton/ATH-1017 是相關但不同的分子;其 I 期資料以及 LIFT-AD 主要和關鍵次要終點的陰性結果都不能賦給 Dihexa。
在具有適當方法和原始資料支持時,批次特異 COA 可以證明化學身分、立體化學、色譜純度、測定或含量、水分、殘留溶劑和指定雜質。它不能修復受損的證據基礎,也不能證明認知、突觸生成、神經保護、抗衰老、口服生物利用度或人體安全性主張。
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