Dihexa

基礎證據存在爭議的肽樣 AngIV 類似物 · 僅供研究

按批次 · 批次COACAS 1401708-83-5RUO
批次 COA
MOQ每個 SKU 1 套(10 瓶)起訂
供應形態N-己醯化肽樣小分子 / 肽模擬物
交期隨報價確認
Dihexa — 批次特異的固體;請以放行批 COA 確認物理形態和顏色
Dihexa — 批次特異的固體;請以放行批 COA 確認物理形態和顏色 · 包裝示意圖 · 請核對實際訂購批次
包裝示意圖 · 請核對實際訂購批次

決策摘要

主要優勢

  • 尚未證實任何臨床獲益
  • 研究價值僅限於化合物身份確認、證據誠信審查、探索性臨床前復現和分析方法開發
  • 不得將已撤稿或受到警示的結果轉化為認知改善、突觸生成、神經保護或抗衰老宣稱。
所列已發表研究僅用於文獻導讀,不構成劑量、治療或人體使用說明。

品質確認資料

應對照已放行批次確認的規格

CAS
1401708-83-5
分子式
C27H44N4O5
分子量
504.7 g/mol
外觀
批次特異的固體;請以放行批 COA 確認物理形態和顏色
純度
Lot-specific released result; request raw chromatography, assay and orthogonal identity data · 目標值;請核對批次COA
儲存
應遵循放行批 COA 和生產商穩定性說明。不得把零售膠囊或 DMSO 方案聲明用作穩定性資料。
MOQ
每個 SKU 1 套(10 瓶)起訂
交期
隨報價確認
PubChem CID 129010512

品質確認矩陣

身份、純度和含量是相互獨立的放行問題。

身份

確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA;只有買方書面程序要求,且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時,才申請序列層面的證據。

純度

審查RP-HPLC方法條件、檢測波長、積分方式及相關峰處理。缺少方法背景的百分比並不足夠。

含量

淨肽含量並不等於凍乾粉末的總質量。應詢問所述含量由哪種測定方法支援,以及是否考慮水分和反離子。

穩定性

自收貨起,按批次 COA 或標籤標明的儲存條件保存。

研究背景

研究人員如何研究Dihexa

Dihexa(PNB-0408)是一種用於臨床前認知研究的肽樣血管張力素 IV 類似物。其證據基礎受到嚴重損害:兩篇奠基性 JPET 論文於 2025 年 4 月撤稿,第三篇關鍵論文仍有未解除的關注聲明。一項獨立的 2021 年小鼠研究僅提供有限臨床前支持;Dihexa 沒有確立的人體臨床證據,也不是獲批藥物。

  • 分析身份確認與方法開發、對爭議性臨床前證據的批判性評估,以及嚴格控制的探索性實驗室研究
  • 這些屬於研究應用,而非臨床適應症。

機制背景

文獻正在檢驗的問題

普遍流傳的 HGF/c-Met 結合和極端效力說法主要來自已撤稿論文,本檔不將其視為可靠證據。一項獨立的 2021 年小鼠研究報告了 PI3K/AKT 相關觀察,但不能恢復已被否定的機制證據,也不能證明人體相關性。

證據地圖

研究途徑與暴露背景

證據層級混合證據背景
資料來源中報告的途徑
不適用給藥途徑
劑量 / 暴露背景視具體研究方案而定;請核對所引原始資料
此處的途徑和暴露背景僅彙整所引研究或核准成品標示,不構成本 RUO 材料的給藥說明,也不提供客戶使用劑量。

證據邊界

相容性、限制與決策背景

  • 不得用於人或動物
  • 目前沒有確立的 Dihexa 人體安全性數據集
  • 理論上的通路風險和社區副作用報告不能替代毒理學研究
  • 應遵循 SDS 和機構控制要求;分析純度不能證明臨床安全性。

文獻報告的相互作用

  • 尚未建立
  • 不提供組合使用、兼容性或患者藥物相互作用建議。
文獻背景不是供應商放行結果,也不是人體使用說明。請遵循所在機構批准的實驗室風險評估。

批次檔案

Dihexa 批次 COA

實驗室: 生產方品管實驗室檢測項目: HPLC 純度 · MS 鑑別 · 細菌內毒素 · 每瓶裝量

  • Dihexa 10 mg 批次 COA 的模糊預覽10 mg

為防止文件被挪用,預覽圖特意做了模糊處理;第三方報告只展示第一頁。您詢問的產品和規格的清晰完整版由銷售寄送。

自行送檢不合格?全額退款。

代表性批次文件,定期補充

已公開的 COA 展示的是近期具代表性的批次,不一定是最新批次。針對報價或出貨,銷售會確認批次並寄送其 COA。

第三方報告,陸續補充

第三方報告第一頁的預覽在「質量」頁面和對應的產品頁面;完整報告可向銷售索取。您也可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。除非另有書面約定,選擇性檢測的費用由買方承擔。

協助審閱與理解 COA

需要協助解讀批次 COA 或第三方報告?銷售可以說明檢測項目、規格要求,以及結果與目前溝通批次之間的關係。

每份批次 COA 均包含: HPLC 純度 · MS 鑑別 · 細菌內毒素 · 每瓶裝量 · 核驗 LyoPep

請索取當前檔案包,而不是通用證書

  • 應要求提供身份、結構和立體化學、LC-MS 或正交身份數據、色譜純度及方法、測定/含量、水分、殘留溶劑和相關雜質
  • 有效的 COA 只能證明分析屬性,不能驗證存在爭議的療效宣稱。
已放行批次對應的 COAHPLC 純度及方法背景MS 鑑別結果細菌內毒素結果裝量(每瓶實測含量)SDS及操作說明

可選灌裝規格

請按所需灌裝量和包裝配置詢價

參考SKU灌裝量基礎包裝
DHX1010 mg10 瓶

操作與運輸

包裹到達前先規劃儲存

應遵循放行批 COA 和生產商穩定性說明。不得把零售膠囊或 DMSO 方案聲明用作穩定性資料。

請說明目的地和時間,以便規劃收貨;貨物到達後,將物料放入標明的儲存條件。

買方FAQ

採購訂單前需要明確的條款

買方能否安排第三方檢測?+

可以。您可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。如果希望在檢測前與我們商定實驗室、規格、取樣、方法和驗收規則,銷售會書面確認。除非另有書面約定,該項選擇性檢測的費用由買方承擔。

如果我自己送檢的結果顯示產品不符合規格怎麼辦?+

您可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。如果報告顯示產品不符合其 COA 上的規格——純度低於標示的最低值,或鑑別結果不符——請把報告寄給我們的銷售團隊,我們將全額退還該產品的貨款。

HPLC純度能否證明肽含量?+

不能。色譜純度描述規定方法下的相對峰譜。身份、水分、反離子、殘留溶劑及含量/效價可能需要分別採用其他方法檢測。

交付後物料應如何儲存?+

物料一到即按批次 COA 或標籤標明的儲存條件存放,並在收貨時記錄包裝狀況。

如何確定付款條款?+

可用方式及付款節點取決於訂單金額、目的地和專案型別。形式發票應列明幣種、銀行資訊、手續費、付款節點及放行條件。

為什麼檢測實驗室必須瞭解肽化學?+

游離鹼和鹽態、親水與疏水序列、聚集及吸附都會改變樣品製備和方法適用性。應選擇熟悉相應分子類別的實驗室。

這些資料供買方進行品質確認參考,並不表示該RUO物料受相應框架監管、獲得認證或依據相應框架放行。是否適用取決於買方工作流程及所在司法轄區。

精選來源

支援研究背景的文獻

  • 身份來源:PubChem CID 129010512。證據誠信:2012 年論文於 2025 年 4 月撤稿(DOI 10.1016/j.jpet.2025.103566),2014 年論文於 2025 年 4 月撤稿(DOI 10.1016/j.jpet.2025.103567),2013 年論文仍保留未解除的 2021 年關注聲明。獨立臨床前背景:Sun 等,2021 年。相關但不同的分子:Fosgonimeton I 期和 LIFT-AD 記錄。科研不端報告背景:美國司法部 2025 年 1 月與 Athira 達成的和解;所解決的主張屬於指控,不構成責任認定。
  1. 01

    AngIV-Analog Dihexa Rescues Cognitive Impairment and Recovers Memory in the APP/PS1 Mouse via the PI3K/AKT Signaling Pathway

    Brain Sciences (MDPI) · 2021

    開啟來源
  2. 02

    Evaluation of Metabolically Stabilized Angiotensin IV Analogs as Procognitive/Antidementia Agents

    Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics · 2013

    開啟來源
  3. 03

    The Procognitive and Synaptogenic Effects of Angiotensin IV-Derived Peptides Are Dependent on Activation of the Hepatocyte Growth Factor/c-Met System [RETRACTED]

    Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics · 2014

    開啟來源
  4. 04

    Development of Angiotensin IV Analogs as Hepatocyte Growth Factor/Met Modifiers [RETRACTED]

    Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics · 2012

    開啟來源
  5. 05

    Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of the Positive Modulator of HGF/MET, Fosgonimeton, in Healthy Volunteers and Subjects with Alzheimer's Disease: Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Phase I Clinical Trial

    Journal of Alzheimer's Disease · 2022

    開啟來源
  6. 06

    LIFT-AD: A Study of ATH-1017 for Treatment of Mild to Moderate Alzheimer's Disease

    ClinicalTrials.gov (trial registry) · 2024

    開啟來源
  7. 07

    Prospective Alzheimer's Drug Builds New Brain Cell Connections, Improves Cognitive Function of Rats

    WSU Insider (Washington State University official news) · 2012

    開啟來源
  8. 08

    Four Papers by Athira CEO Earn Expressions of Concern

    Retraction Watch · 2021

    開啟來源

產品FAQ

買方關於Dihexa的常見問題

2025 年撤稿如何改變對 Dihexa 的解讀?+

2012 年 HGF/Met 修飾劑論文和 2014 年 HGF/c-Met 依賴性促認知論文,在發現資料偽造或捏造後於 2025 年 4 月正式撤稿。2013 年關於合成、動物療效和藥代的論文仍有未解除的關注聲明。來自這些論文的超高 HGF 結合、c-Met 依賴性突觸生成、效力或長半衰期說法,不能表述為已確立證據。

Dihexa 是否具有確立的人體證據?+

未找到確立的 Dihexa 人體臨床證據。一項 2021 年小鼠研究只提供有限臨床前觀察,不能證明人體療效或安全性。Fosgonimeton/ATH-1017 是相關但不同的分子;其 I 期資料以及 LIFT-AD 主要和關鍵次要終點的陰性結果都不能賦給 Dihexa。

Dihexa 的 COA 能證明什麼?+

在具有適當方法和原始資料支持時,批次特異 COA 可以證明化學身分、立體化學、色譜純度、測定或含量、水分、殘留溶劑和指定雜質。它不能修復受損的證據基礎,也不能證明認知、突觸生成、神經保護、抗衰老、口服生物利用度或人體安全性主張。

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