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神經認知研究

Dihexa

基礎證據存在爭議的肽樣 AngIV 類似物 · 僅供研究

Lot-specific released result; request raw chromatography, assay and orthogonal identity data · 目標值;請核對批次COACAS 1401708-83-5RUO
研究狀態僅限臨床前研究;尚無確立的 Dihexa 人體臨床證據
供應形態N-己醯化肽樣小分子 / 肽模擬物
交期隨報價確認
Dihexa — 批次特異的固體;請以放行批 COA 確認物理形態和顏色
Dihexa — 批次特異的固體;請以放行批 COA 確認物理形態和顏色 · 包裝示意圖 · 請核對實際訂購批次
包裝示意圖 · 請核對實際訂購批次

決策摘要

主要優勢

  • 尚未證實任何臨床獲益
  • 研究價值僅限於化合物身份確認、證據誠信審查、探索性臨床前復現和分析方法開發
  • 不得將已撤稿或受到警示的結果轉化為認知改善、突觸生成、神經保護或抗衰老宣稱。
所列已發表研究僅用於文獻導讀,不構成劑量、治療或人體使用說明。

品質確認資料

應對照已放行批次確認的規格

CAS
1401708-83-5
分子式
C27H44N4O5
分子量
504.7 g/mol
外觀
批次特異的固體;請以放行批 COA 確認物理形態和顏色
純度
Lot-specific released result; request raw chromatography, assay and orthogonal identity data · 目標值;請核對批次COA
儲存
應遵循放行批 COA 和生產商穩定性說明。不得把零售膠囊或 DMSO 方案聲明用作穩定性資料。
MOQ
按需確認
交期
隨報價確認
PubChem CID 129010512

品質確認矩陣

身份、純度和含量是相互獨立的放行問題。

身份

確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA;只有買方書面程序要求,且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時,才申請序列層面的證據。

純度

審查RP-HPLC方法條件、檢測波長、積分方式及相關峰處理。缺少方法背景的百分比並不足夠。

含量

淨肽含量並不等於凍乾粉末的總質量。應詢問所述含量由哪種測定方法支援,以及是否考慮水分和反離子。

穩定性

長期儲存條件與運輸期間暴露應分別界定。如買方風險評估要求,可另行報價冷鏈服務,並會產生額外費用。

研究背景

研究人員如何研究Dihexa

Dihexa(PNB-0408)是一種用於臨床前認知研究的肽樣血管張力素 IV 類似物。其證據基礎受到嚴重損害:兩篇奠基性 JPET 論文於 2025 年 4 月撤稿,第三篇關鍵論文仍有未解除的關注聲明。一項獨立的 2021 年小鼠研究僅提供有限臨床前支持;Dihexa 沒有確立的人體臨床證據,也不是獲批藥物。

  • 分析身份確認與方法開發、對爭議性臨床前證據的批判性評估,以及嚴格控制的探索性實驗室研究
  • 這些屬於研究應用,而非臨床適應症。

機制背景

文獻正在檢驗的問題

普遍流傳的 HGF/c-Met 結合和極端效力說法主要來自已撤稿論文,本檔不將其視為可靠證據。一項獨立的 2021 年小鼠研究報告了 PI3K/AKT 相關觀察,但不能恢復已被否定的機制證據,也不能證明人體相關性。

證據地圖

研究途徑與暴露背景

證據層級混合證據背景
資料來源中報告的途徑
不適用給藥途徑
劑量 / 暴露背景視具體研究方案而定;請核對所引原始資料
此處的途徑和暴露背景僅彙整所引研究或核准成品標示,不構成本 RUO 材料的給藥說明,也不提供客戶使用劑量。

證據邊界

相容性、限制與決策背景

  • 不得用於人或動物
  • 目前沒有確立的 Dihexa 人體安全性數據集
  • 理論上的通路風險和社區副作用報告不能替代毒理學研究
  • 應遵循 SDS 和機構控制要求;分析純度不能證明臨床安全性。

文獻報告的相互作用

  • 尚未建立
  • 不提供組合使用、兼容性或患者藥物相互作用建議。
文獻背景不是供應商放行結果,也不是人體使用說明。請遵循所在機構批准的實驗室風險評估。

工廠批次文件

Dihexa 工廠批次 COA

代表性批次文件,定期補充

網站展示的是具代表性的工廠批次 COA,不保證始終對應最新可供批次。針對目前報價或出貨,銷售團隊可確認適用批次並提供相應 COA。

可按需求安排獨立檢測

第三方報告通常不在網站公開。如需獨立驗證,可在送檢前與銷售團隊確認實驗室、檢測方法、驗收標準及處理方案。若結果未達到雙方約定的規格,可依據約定條款協商相應處理,包括適用情況下的退款。除非另有書面約定,該選項檢測的費用由買方承擔。

協助審閱與理解 COA

如需理解工廠 COA 或第三方報告,銷售團隊可協助說明檢測項目、規格要求,以及結果與目前溝通批次之間的關係。

請索取當前檔案包,而不是通用證書

  • 應要求提供身份、結構和立體化學、LC-MS 或正交身份數據、色譜純度及方法、測定/含量、水分、殘留溶劑和相關雜質
  • 有效的 COA 只能證明分析屬性,不能驗證存在爭議的療效宣稱。
已放行批次COARP-HPLC結果及方法背景適合該分子的身份鑑別結果適用時的水分/反離子資訊SDS及操作說明可按需約定附加檢測

可選灌裝規格

請按所需灌裝量和包裝配置詢價

參考SKU灌裝量基礎包裝
PNB-10MG10 mg10 瓶

操作與運輸

實驗室儲存與運輸過程溫度是兩項不同決策

應遵循放行批 COA 和生產商穩定性說明。不得把零售膠囊或 DMSO 方案聲明用作穩定性資料。

請說明目的地、季節、可接受的運輸暴露,以及您的方案是否要求保溫或冷鏈服務。附加溫控費用會在報價中明確列出。

買方FAQ

採購訂單前需要明確的條款

買方能否安排第三方檢測?+

可以。檢測必須由雙方認可且具備專業能力的實驗室實施。費用分配、規格、取樣、方法和驗收規則須在檢測前約定;如約定的獨立結果確認不合格,處理方式應遵循已簽署的訂單條款。除非另有書面約定,該選項檢測的費用由買方承擔。

HPLC純度能否證明肽含量?+

不能。色譜純度描述規定方法下的相對峰譜。身份、水分、反離子、殘留溶劑及含量/效價可能需要分別採用其他方法檢測。

是否總是需要冷鏈運輸?+

並非總是如此。高溫可能加速降解,夏季及長距離運輸時尤其需要關注。冷鏈可降低暴露,但會提高費用。請說明目的地及穩定性風險,以便選擇並報價合適的服務。

如何確定付款條款?+

可用方式及付款節點取決於訂單金額、目的地和專案型別。形式發票應列明幣種、銀行資訊、手續費、付款節點及放行條件。

為什麼檢測實驗室必須瞭解肽化學?+

游離鹼和鹽態、親水與疏水序列、聚集及吸附都會改變樣品製備和方法適用性。應選擇熟悉相應分子類別的實驗室。

這些資料供買方進行品質確認參考,並不表示該RUO物料受相應框架監管、獲得認證或依據相應框架放行。是否適用取決於買方工作流程及所在司法轄區。

精選來源

支援研究背景的文獻

  • 身份來源:PubChem CID 129010512。證據誠信:2012 年論文於 2025 年 4 月撤稿(DOI 10.1016/j.jpet.2025.103566),2014 年論文於 2025 年 4 月撤稿(DOI 10.1016/j.jpet.2025.103567),2013 年論文仍保留未解除的 2021 年關注聲明。獨立臨床前背景:Sun 等,2021 年。相關但不同的分子:Fosgonimeton I 期和 LIFT-AD 記錄。科研不端報告背景:美國司法部 2025 年 1 月與 Athira 達成的和解;所解決的主張屬於指控,不構成責任認定。
  1. 01

    AngIV-Analog Dihexa Rescues Cognitive Impairment and Recovers Memory in the APP/PS1 Mouse via the PI3K/AKT Signaling Pathway

    Brain Sciences (MDPI) · 2021

    開啟來源
  2. 02

    Evaluation of Metabolically Stabilized Angiotensin IV Analogs as Procognitive/Antidementia Agents

    Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics · 2013

    開啟來源
  3. 03

    The Procognitive and Synaptogenic Effects of Angiotensin IV-Derived Peptides Are Dependent on Activation of the Hepatocyte Growth Factor/c-Met System [RETRACTED]

    Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics · 2014

    開啟來源
  4. 04

    Development of Angiotensin IV Analogs as Hepatocyte Growth Factor/Met Modifiers [RETRACTED]

    Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics · 2012

    開啟來源
  5. 05

    Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of the Positive Modulator of HGF/MET, Fosgonimeton, in Healthy Volunteers and Subjects with Alzheimer's Disease: Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Phase I Clinical Trial

    Journal of Alzheimer's Disease · 2022

    開啟來源
  6. 06

    LIFT-AD: A Study of ATH-1017 for Treatment of Mild to Moderate Alzheimer's Disease

    ClinicalTrials.gov (trial registry) · 2024

    開啟來源
  7. 07

    Prospective Alzheimer's Drug Builds New Brain Cell Connections, Improves Cognitive Function of Rats

    WSU Insider (Washington State University official news) · 2012

    開啟來源
  8. 08

    Four Papers by Athira CEO Earn Expressions of Concern

    Retraction Watch · 2021

    開啟來源

產品FAQ

買方關於Dihexa的常見問題

2025 年撤稿如何改變對 Dihexa 的解讀?+

2012 年 HGF/Met 修飾劑論文和 2014 年 HGF/c-Met 依賴性促認知論文,在發現資料偽造或捏造後於 2025 年 4 月正式撤稿。2013 年關於合成、動物療效和藥代的論文仍有未解除的關注聲明。來自這些論文的超高 HGF 結合、c-Met 依賴性突觸生成、效力或長半衰期說法,不能表述為已確立證據。

Dihexa 是否具有確立的人體證據?+

未找到確立的 Dihexa 人體臨床證據。一項 2021 年小鼠研究只提供有限臨床前觀察,不能證明人體療效或安全性。Fosgonimeton/ATH-1017 是相關但不同的分子;其 I 期資料以及 LIFT-AD 主要和關鍵次要終點的陰性結果都不能賦給 Dihexa。

Dihexa 的 COA 能證明什麼?+

在具有適當方法和原始資料支持時,批次特異 COA 可以證明化學身分、立體化學、色譜純度、測定或含量、水分、殘留溶劑和指定雜質。它不能修復受損的證據基礎,也不能證明認知、突觸生成、神經保護、抗衰老、口服生物利用度或人體安全性主張。