Survodutide

• هذه نتائج تجارب منشورة وليست فوائد مثبتة للمنتج: في تجربة السمنة بالمرحلة 2 لمدة 46 أسبوعاً بلغ متوسط تغير الوزن عند الجرعة المستهدفة 4.8 mg نسبة -14.9% مقابل -2.8% مع الدواء الوهمي
• في تقرير SYNCHRONIZE-1 المحكّم لمدة 76 أسبوعاً (n=725)، أظهر مقياس نظام العلاج الأولي تغيرات متوسطة قدرها -12.2% مع 3.6 mg و-13.0% مع 6.0 mg و-5.4% مع الوهمي؛ وحدث انخفاض وزن لا يقل عن 5% لدى 72.6% و71.9% و46.3% على التوالي
• في تجربة MASH بالمرحلة 2 لمدة 48 أسبوعاً حدث تحسن MASH دون تفاقم التليف لدى 47% و62% و43% عند الجرعات الثلاث مقابل 14% مع الوهمي؛ وتحسن التليف مرحلة واحدة على الأقل دون تفاقم MASH لدى 34% و36% و34% مقابل 22%
• في SYNCHRONIZE-MASLD عُشوِئ 218 مشاركاً وعولج 216؛ وفق مقياس الفعالية في الأسبوع 48 حدث انخفاض نسبي في دهون الكبد لا يقل عن 30% لدى 84.2% مقابل 24.3%، وانخفضت دهون الكبد إلى أقل من 5% لدى 61.0% مقابل 5.7%، وبلغ متوسط تغير الوزن -12.2% مقابل -1.0%
• لا يجوز تعميم هذه النتائج الخاصة بالاستطباب والجرعة والسكان والمقياس على منتج RUO أو على نتائج الأفراد.

CAS

2805997-46-8

الصيغة

C₁₉₂H₂₈₉N₄₇O₆₁

الوزن الجزيئي

4231.69 Da

المظهر

مسحوق أبيض مجفد بالتجميد

النقاوة

≥ 99.0% · مستهدف، تحقّق من COA للدفعة

التخزين

اتبع شهادة تحليل الدفعة (COA) المفرج عنها وتعليمات المورّد. ما لم تنص وثائق الدفعة على غير ذلك، يُحفظ مادة RUO المجفدة بالتجميد وهي محكمة الإغلاق وجافة ومحمية من الضوء عند -20°C أو أقل؛ تُتجنب دورات التجميد والذوبان المتكررة بعد إعادة الحل، ويُحدد ثبات المحلول ضمن بروتوكول المختبر المتحقق منه. لا تؤهل شروط حفظ الأقلام السريرية أو المستحضرات التجريبية ببتيد RUO السائب.

الحد الأدنى للطلب

عند الطلب

مدة التوريد

14–21 يوماً

Survodutide ‏(BI 456906) ناهض مزدوج تجريبي لمستقبلي الغلوكاغون وGLP-1، مكوّن من 29 بقايا ومعدّل بالدهون، تطوره Boehringer Ingelheim وZealand Pharma معاً. يسجله Global Substance Registration System لدى FDA بالمعرّف UNII 2ALA66NS64 وCAS 2805997-46-8 والصيغة C₁₉₂H₂₈₉N₄₇O₆₁، ويمنحه PubChem الرقم CID 168429725. يحتوي الببتيد على Ac4c في الموضع 2 وعلى تعديل في السلسلة الجانبية لـLys24 يضم فاصلاً محباً للماء مرتبطاً بثنائي حمض C18، وهي سمات صُممت لمقاومة القطع الإنزيمي وإطالة التعرض عبر الارتباط بالألبومين. تشمل منشورات المرحلة 3 المحكّمة SYNCHRONIZE-1 لدى بالغين مصابين بالسمنة أو زيادة الوزن من دون سكري، وSYNCHRONIZE-MASLD في مرض الكبد الدهني المرتبط بخلل الاستقلاب. ما تزال SYNCHRONIZE-2 وSYNCHRONIZE-CVOT وLIVERAGE قيد الدراسة. يذكر المطوّر حصول المركب على تصنيفي Fast Track وBreakthrough Therapy من FDA لعلاج MASH غير المصحوب بتشمع مع تليف F2/F3. يظل Survodutide تجريبياً، ولم تعتمد أي جهة تنظيمية سلامته وفعاليته للتسويق.

• تشمل مجالات البحث المنشورة أو المسجلة السمنة أو زيادة الوزن من دون سكري (المرحلة 2 وSYNCHRONIZE-1)، والسمنة مع السكري من النوع 2 (المرحلة 2 وSYNCHRONIZE-2)، ومرض الكبد الدهني المرتبط بخلل الاستقلاب (SYNCHRONIZE-MASLD)، وMASH المؤكد بالخزعة مع التليف (المرحلة 2 وLIVERAGE)، والنتائج القلبية الوعائية (SYNCHRONIZE-CVOT)، والحرائك الدوائية لدى المصابين بتشمع معاوض أو غير معاوض
• تختلف درجة نضج الدليل حسب المجال: تتوفر نتائج إيجابية محكّمة لبعض دراسات المرحلة 2 وSYNCHRONIZE-1 وSYNCHRONIZE-MASLD، بينما ما تزال برامج أخرى جارية أو لم تنشر سوى التصميم وبيانات خط الأساس
• Survodutide مركب تجريبي وغير معتمد للتسويق.

ينشّط Survodutide مستقبل الغلوكاغون (GCGR) ومستقبل GLP-1 ‏(GLP-1R). يرتبط تنبيه GLP-1R بخفض الشهية وتأخير إفراغ المعدة وتأثيرات معتمدة على الغلوكوز في الإنسولين والغلوكاغون، بينما قد يزيد تنبيه GCGR استهلاك الطاقة وأكسدة الدهون الكبدية. يبقى الأثر السريري المجمع معتمداً على الجرعة والسكان والدراسة. يقلل Ac4c في الموضع 2 القابلية للقطع بواسطة DPP-4، ويساعد ثنائي حمض C18/الفاصل المرتبط بـLys24 على الارتباط العالي بالألبومين وعلى نصف عمر نهائي يقارب ستة أيام كما ورد في دراسات الحرائك الدوائية السريرية. تظل تفسيرات الآلية وتركيب الجسم معتمدة على النموذج والبروتوكول ولا تثبت أداءً سريرياً لدفعة RUO.

• نتائج السلامة خاصة بكل تجربة
• في SYNCHRONIZE-1 حدثت أحداث ضارة معدية معوية لدى 80.9% من مجموعة 3.6 mg و89.7% من مجموعة 6.0 mg و47.9% من مجموعة الوهمي، ولم تحدث وفيات أثناء التجربة
• في SYNCHRONIZE-MASLD حدث إيقاف العلاج بسبب الأحداث الضارة لدى 19.9% مع Survodutide مقابل 4.3% مع الوهمي، وكان متوسط تغير معدل القلب في الأسبوع 52 مقدار +3.6 مقابل +0.8 نبضة في الدقيقة
• لم تبلغ الدراسة في مجموعة Survodutide عن إصابة كبدية دوائية أو التهاب بنكرياس حاد أو سرطان بنكرياس أو درق مؤكدة بالتحكيم، لكن المؤلفين أشاروا إلى قيود شملت مدة 48 أسبوعاً والتجنيد في بلدين وغلبة المشاركين البيض وكون التليف غالباً مبكراً أو خفيفاً إلى متوسط
• وجدت دراسة حرائك دوائية في التشمع تعرضاً متقارباً عموماً بين مجموعات وظائف الكبد، لكن ذلك لا يثبت السلامة العامة ولا يجيز توصية بجرعة
• يظل Survodutide تجريبياً، ودفعة RUO ليست دواءً نهائياً ولا تصلح للاستخدام البشري.

التفاعلات المذكورة في الأدبيات

• لا يوجد ملف مثبت للاستعمال المشترك أو التوافق أو التداخلات لمادة Survodutide من فئة RUO
• في دراسة السكري من النوع 2 بالمرحلة 2 كان semaglutide بجرعة 1.0 mg علاجاً مقارناً مفتوح التسمية لا علاجاً مشتركاً، وسُمح بـmetformin كعلاج خلفي ضمن شروط البروتوكول
• لا تثبت هذه الملاحظات التوافق مع semaglutide أو tirzepatide أو الإنسولين أو علاجات الإنكريتين الأخرى أو نواهض مستقبل الغلوكاغون أو أي دواء
• تتطلب مسائل التداخل أو العلاج المشترك بروتوكولاً معتمداً وإشرافاً سريرياً أو مؤسسياً مؤهلاً؛ لا يقدم هذا الكتالوج نصائح لإدارة الأدوية.

Survodutide10 mg · WHJLP-SUR10-260622-D

سجلات تمثيلية تُحدَّث دوريًا

تعرض مستندات COA المنشورة دفعات مصنع تمثيلية وقد لا تخص أحدث دفعة متاحة. بالنسبة إلى عرض سعر أو شحنة حالية، يمكن لفريق المبيعات تأكيد الدفعة المعنية وتقديم COA الخاص بها.

اختبارات مستقلة تُرتب عند الطلب

لا تُنشر تقارير الجهات الخارجية بصورة روتينية. إذا كان التحقق المستقل مطلوبًا، فيمكن الاتفاق قبل الاختبار على المختبر والطريقة ومعايير القبول والإجراء المناسب. وإذا لم تتحقق المواصفة المتفق عليها، فيمكن مناقشة حل مناسب — بما في ذلك استرداد المبلغ عند انطباقه — وفقًا للشروط المتفق عليها. ما لم يُتفق كتابيًا على خلاف ذلك، يتحمل المشتري تكلفة هذا الاختبار الاختياري.

مساعدة في مراجعة COA

هل تحتاج إلى مساعدة في قراءة COA المصنع أو تقرير جهة خارجية؟ يمكن لفريق المبيعات توضيح بنود الاختبار والمواصفات ومدى ارتباط النتائج بالدفعة محل المناقشة.

اطلب الحزمة الحالية، لا شهادة عامة

• اطلب شهادة تحليل (COA) للدفعة المفرج عنها تحدد الشكل الدقيق للببتيد والتسلسل والكتلة النظرية والأيون المقابل وطريقة النقاوة ومحتوى الماء وصافي محتوى الببتيد
• أكد الهوية بقياس طيف كتلة متعامد بدلاً من HPLC وحده
• طابق CAS 2805997-46-8 وPubChem CID 168429725 والصيغة C₁₉₂H₂₈₉N₄₇O₆₁ وتعديل السلسلة الجانبية لـLys24 مع الشكل المورّد
• حدد متطلبات السموم الداخلية والحمل الحيوي والمذيبات المتبقية وثبات المحلول في بروتوكول المختبر المستلم المتحقق منه
• لا تستنتج التعقيم أو الدرجة السريرية أو الملاءمة للإعطاء البشري من النقاوة التحليلية.

اتبع شهادة تحليل الدفعة (COA) المفرج عنها وتعليمات المورّد. ما لم تنص وثائق الدفعة على غير ذلك، يُحفظ مادة RUO المجفدة بالتجميد وهي محكمة الإغلاق وجافة ومحمية من الضوء عند -20°C أو أقل؛ تُتجنب دورات التجميد والذوبان المتكررة بعد إعادة الحل، ويُحدد ثبات المحلول ضمن بروتوكول المختبر المتحقق منه. لا تؤهل شروط حفظ الأقلام السريرية أو المستحضرات التجريبية ببتيد RUO السائب.

حدّد الوجهة والموسم والتعرض المقبول أثناء النقل وما إذا كان بروتوكولك يتطلب خدمة معزولة أو سلسلة تبريد. تُذكر تكلفة التحكم الإضافي في الحرارة بوضوح في عرض السعر.

• مرجع: 1) FDA Global Substance Registration System. Survodutide substance record, UNII 2ALA66NS64; CAS 2805997-46-8; formula C₁₉₂H₂₈₉N₄₇O₆₁. PubChem CID 168429725.
• مرجع: 2) le Roux CW, et al. Efficacy and safety of survodutide, a glucagon and GLP-1 receptor dual agonist, in people with obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2024. PMID 38330987; doi:10.1016/S2213-8587(23)00356-X.
• مرجع: 3) Blüher M, et al. BI 456906: dual glucagon/GLP-1 receptor agonist in people with overweight or obesity and type 2 diabetes. Diabetologia. 2023; PMCID PMC10844353.
• مرجع: 4) Sanyal AJ, et al. A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis. N Engl J Med. 2024. PMID 38847460; doi:10.1056/NEJMoa2401755.
• مرجع: 5) Hohmann N, et al. Efficacy, tolerability and pharmacokinetics of survodutide in people with cirrhosis. J Hepatol. 2024. PMID 38857788; doi:10.1016/j.jhep.2024.06.003.
• مرجع: 6) Wharton S, et al. Survodutide for Treatment of Obesity. N Engl J Med. 2026. PMID 42253238; doi:10.1056/NEJMoa2600751; NCT06066515.
• مرجع: 7) Newsome PN, et al. Survodutide in metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Nat Med. 2026. PMID 42252333; doi:10.1038/s41591-026-04479-3; NCT06309992.
• مرجع: 8) ClinicalTrials.gov and developer records for SYNCHRONIZE-2, SYNCHRONIZE-CVOT, and LIVERAGE; use current registry status and peer-reviewed results where available rather than promotional or consumer summaries.

1. 01

   Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial

   Lancet Diabetes & Endocrinology · 2024

   فتح المصدر
2. 02

   A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis

   New England Journal of Medicine · 2024

   فتح المصدر
3. 03

   Survodutide Once Weekly for the Treatment of Adults with Obesity

   New England Journal of Medicine · 2026

   فتح المصدر
4. 04

   Survodutide in adults with obesity and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: SYNCHRONIZE-MASLD, a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial

   Nature Medicine · 2026

   فتح المصدر
5. 05

   Survodutide for treatment of obesity: rationale and design of two randomized phase 3 clinical trials (SYNCHRONIZE-1 and -2)

   Obesity (Silver Spring) · 2025

   فتح المصدر
6. 06

   Boehringer Ingelheim's novel glucagon/GLP-1 dual agonist survodutide achieved significant weight loss of 16.6% delivering meaningful metabolic improvement in people with obesity or overweight in Phase III trial

   Boehringer Ingelheim (official company website) · 2026

   فتح المصدر
7. 07

   Positive data from two Phase III SYNCHRONIZE obesity trials

   Boehringer Ingelheim US (official company website) · 2026

   فتح المصدر
8. 08

   Boehringer receives U.S. FDA Breakthrough Therapy designation and initiates two phase III trials in MASH for survodutide

   GlobeNewswire (Boehringer Ingelheim official press release) · 2024

   فتح المصدر