Survodutide

• Temuan uji yang dipublikasikan, bukan manfaat produk yang telah ditetapkan: dalam uji obesitas fase 2 selama 46 minggu, perubahan berat rata-rata pada dosis target 4,8 mg adalah -14,9% dibanding -2,8% dengan plasebo
• Dalam laporan SYNCHRONIZE-1 76 minggu yang ditinjau sejawat (n=725), estimand primer rejimen pengobatan menunjukkan perubahan rata-rata -12,2% dengan 3,6 mg, -13,0% dengan 6,0 mg, dan -5,4% dengan plasebo; penurunan berat setidaknya 5% terjadi pada 72,6%, 71,9%, dan 46,3%
• Dalam uji MASH fase 2 selama 48 minggu, perbaikan MASH tanpa perburukan fibrosis terjadi pada 47%, 62%, dan 43% pada tiga dosis dibanding 14% dengan plasebo; perbaikan fibrosis setidaknya satu tahap tanpa perburukan MASH terjadi pada 34%, 36%, dan 34% dibanding 22%
• Dalam SYNCHRONIZE-MASLD, 218 peserta diacak dan 216 diobati; berdasarkan estimand efikasi minggu 48, penurunan relatif lemak hati setidaknya 30% terjadi pada 84,2% dibanding 24,3%, lemak hati menjadi di bawah 5% pada 61,0% dibanding 5,7%, dan perubahan berat rata-rata -12,2% dibanding -1,0%
• Hasil yang khusus pada indikasi, dosis, populasi, dan estimand ini tidak boleh digeneralisasi ke produk RUO atau hasil individu.

CAS

2805997-46-8

Formula

C₁₉₂H₂₈₉N₄₇O₆₁

Berat molekul

4231.69 Da

Tampilan

Serbuk liofilisasi putih

Kemurnian

≥ 99.0% · target, verifikasi COA batch

Penyimpanan

Ikuti COA lot yang telah dirilis dan petunjuk pemasok. Kecuali dokumentasi lot menentukan lain, simpan bahan RUO liofilisasi yang tersegel dalam keadaan kering, terlindung dari cahaya, pada -20°C atau lebih rendah; hindari siklus beku-cair berulang setelah rekonstitusi dan tetapkan stabilitas larutan dalam protokol laboratorium yang tervalidasi. Ketentuan penyimpanan pena klinis atau formulasi investigasional tidak mengualifikasi peptida RUO curah.

MOQ

Sesuai permintaan

Waktu tunggu

14–21 hari

Survodutide (BI 456906) adalah agonis ganda reseptor glukagon/GLP-1 investigasional yang terlipidasi dan terdiri dari 29 residu, dikembangkan bersama oleh Boehringer Ingelheim dan Zealand Pharma. Global Substance Registration System FDA mencatat UNII 2ALA66NS64, CAS 2805997-46-8, formula C₁₉₂H₂₈₉N₄₇O₆₁; PubChem menetapkan CID 168429725. Peptida ini memiliki Ac4c pada posisi 2 dan modifikasi rantai samping Lys24 yang mencakup pengatur jarak hidrofilik terikat diasam C18, dirancang untuk menahan pemotongan enzimatik dan memperpanjang paparan melalui ikatan albumin. Publikasi fase 3 yang ditinjau sejawat mencakup SYNCHRONIZE-1 pada orang dewasa dengan obesitas atau kelebihan berat badan tanpa diabetes dan SYNCHRONIZE-MASLD pada penyakit hati steatotik terkait disfungsi metabolik. SYNCHRONIZE-2, SYNCHRONIZE-CVOT, dan LIVERAGE masih diteliti. Pengembang melaporkan penetapan FDA Fast Track dan Breakthrough Therapy untuk MASH non-sirosis dengan fibrosis F2/F3. Survodutide tetap investigasional; keamanan dan efektivitasnya belum disetujui untuk pemasaran oleh otoritas regulasi mana pun.

• Area riset yang dipublikasikan atau terdaftar meliputi obesitas atau kelebihan berat badan tanpa diabetes (fase 2 dan SYNCHRONIZE-1), obesitas dengan diabetes tipe 2 (fase 2 dan SYNCHRONIZE-2), penyakit hati steatotik terkait disfungsi metabolik (SYNCHRONIZE-MASLD), MASH dengan fibrosis terkonfirmasi biopsi (fase 2 dan LIVERAGE), luaran kardiovaskular (SYNCHRONIZE-CVOT), dan farmakokinetik pada sirosis terkompensasi atau dekompensasi
• Kematangan bukti berbeda menurut area: hasil positif yang ditinjau sejawat tersedia untuk studi fase 2 tertentu, SYNCHRONIZE-1, dan SYNCHRONIZE-MASLD; program lain masih berjalan atau baru memublikasikan desain dan data awal
• Survodutide bersifat investigasional dan belum disetujui untuk dipasarkan.

Survodutide mengaktifkan reseptor glukagon (GCGR) dan reseptor GLP-1 (GLP-1R). Pensinyalan GLP-1R dikaitkan dengan penurunan nafsu makan, perlambatan pengosongan lambung, dan efek bergantung glukosa pada insulin serta glukagon; pensinyalan GCGR dapat meningkatkan pengeluaran energi dan oksidasi lipid hati. Efek klinis gabungan bergantung pada dosis, populasi, dan studi. Ac4c pada posisi 2 mengurangi kerentanan terhadap pemotongan DPP-4, sedangkan diasam C18/pengatur jarak yang terikat Lys24 mendukung ikatan albumin tinggi dan waktu paruh terminal sekitar enam hari yang dilaporkan dalam studi farmakokinetik klinis. Interpretasi mekanisme dan komposisi tubuh bergantung pada model serta protokol dan tidak menetapkan kinerja klinis lot RUO.

• Temuan keamanan bersifat khusus untuk setiap uji
• Dalam SYNCHRONIZE-1, efek samping gastrointestinal terjadi pada 80,9% kelompok 3,6 mg, 89,7% kelompok 6,0 mg, dan 47,9% kelompok plasebo; tidak ada kematian selama uji
• Dalam SYNCHRONIZE-MASLD, penghentian karena efek samping terjadi pada 19,9% dengan Survodutide dibanding 4,3% dengan plasebo; perubahan denyut jantung rata-rata pada minggu 52 adalah +3,6 dibanding +0,8 denyut per menit
• Studi tersebut tidak melaporkan cedera hati akibat obat, pankreatitis akut, kanker pankreas, atau kanker tiroid yang dikonfirmasi adjudikasi pada kelompok Survodutide; penulis mencatat keterbatasan berupa 48 minggu, perekrutan di dua negara, populasi mayoritas kulit putih, dan fibrosis terutama awal atau ringan hingga sedang
• Studi farmakokinetik pada sirosis menemukan paparan yang umumnya serupa antar kelompok fungsi hati, tetapi ini tidak menetapkan keamanan umum atau mengizinkan rekomendasi dosis
• Survodutide tetap investigasional; lot RUO bukan obat jadi dan tidak sesuai untuk penggunaan manusia.

Interaksi yang dilaporkan dalam literatur

• Tidak ada profil penggunaan kombinasi, kompatibilitas, atau interaksi yang telah ditetapkan untuk bahan Survodutide RUO
• Dalam studi diabetes tipe 2 fase 2, semaglutide 1,0 mg menjadi pembanding terbuka, bukan pengobatan kombinasi; metformin diizinkan sebagai terapi latar sesuai ketentuan protokol
• Pengamatan ini tidak menetapkan kompatibilitas dengan semaglutide, tirzepatide, insulin, terapi incretin lain, agonis reseptor glukagon, atau obat apa pun
• Pertanyaan interaksi atau terapi bersama memerlukan protokol yang disetujui dan pengawasan klinis atau institusional yang berkualifikasi; katalog ini tidak memberikan saran pengelolaan obat.

Survodutide10 mg · WHJLP-SUR10-260622-D

Catatan representatif, diperbarui secara berkala

COA yang dipublikasikan menunjukkan batch pabrik representatif dan mungkin bukan lot terbaru yang tersedia. Untuk penawaran atau pengiriman saat ini, tim penjualan kami dapat mengonfirmasi lot yang berlaku dan memberikan COA-nya.

Pengujian independen, diatur berdasarkan permintaan

Laporan pihak ketiga tidak dipublikasikan secara rutin. Jika verifikasi independen diperlukan, laboratorium, metode, kriteria penerimaan, dan penyelesaian dapat disepakati sebelum pengujian. Jika spesifikasi yang disepakati tidak terpenuhi, penyelesaian yang sesuai — termasuk pengembalian dana bila berlaku — dapat dibahas berdasarkan ketentuan yang disepakati. Kecuali disepakati lain secara tertulis, biaya pengujian opsional ini ditanggung oleh pembeli.

Bantuan meninjau COA Anda

Perlu bantuan membaca COA pabrik atau laporan pihak ketiga? Tim penjualan kami dapat menjelaskan item pengujian, spesifikasi, dan kaitan hasil dengan lot yang sedang dibahas.

Minta paket terkini, bukan sertifikat generik

• Minta COA lot yang telah dirilis yang mencantumkan bentuk peptida tepat, urutan, massa teoretis, ion lawan, metode kemurnian, kadar air, dan kadar peptida bersih
• Pastikan identitas dengan spektrometri massa ortogonal, bukan HPLC saja
• Cocokkan CAS 2805997-46-8, PubChem CID 168429725, formula C₁₉₂H₂₈₉N₄₇O₆₁, dan modifikasi rantai samping Lys24 dengan bentuk yang dipasok
• Tetapkan persyaratan endotoksin, bioburden, pelarut sisa, dan stabilitas larutan dalam protokol tervalidasi laboratorium penerima
• Jangan menyimpulkan sterilitas, grade klinis, atau kelayakan pemberian pada manusia dari kemurnian analitis.

Ikuti COA lot yang telah dirilis dan petunjuk pemasok. Kecuali dokumentasi lot menentukan lain, simpan bahan RUO liofilisasi yang tersegel dalam keadaan kering, terlindung dari cahaya, pada -20°C atau lebih rendah; hindari siklus beku-cair berulang setelah rekonstitusi dan tetapkan stabilitas larutan dalam protokol laboratorium yang tervalidasi. Ketentuan penyimpanan pena klinis atau formulasi investigasional tidak mengualifikasi peptida RUO curah.

Nyatakan tujuan, musim, paparan transit yang dapat diterima, serta kebutuhan protokol akan layanan berinsulasi atau cold-chain. Biaya kontrol suhu tambahan dikutip terpisah.

• Referensi: 1) FDA Global Substance Registration System. Survodutide substance record, UNII 2ALA66NS64; CAS 2805997-46-8; formula C₁₉₂H₂₈₉N₄₇O₆₁. PubChem CID 168429725.
• Referensi: 2) le Roux CW, et al. Efficacy and safety of survodutide, a glucagon and GLP-1 receptor dual agonist, in people with obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2024. PMID 38330987; doi:10.1016/S2213-8587(23)00356-X.
• Referensi: 3) Blüher M, et al. BI 456906: dual glucagon/GLP-1 receptor agonist in people with overweight or obesity and type 2 diabetes. Diabetologia. 2023; PMCID PMC10844353.
• Referensi: 4) Sanyal AJ, et al. A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis. N Engl J Med. 2024. PMID 38847460; doi:10.1056/NEJMoa2401755.
• Referensi: 5) Hohmann N, et al. Efficacy, tolerability and pharmacokinetics of survodutide in people with cirrhosis. J Hepatol. 2024. PMID 38857788; doi:10.1016/j.jhep.2024.06.003.
• Referensi: 6) Wharton S, et al. Survodutide for Treatment of Obesity. N Engl J Med. 2026. PMID 42253238; doi:10.1056/NEJMoa2600751; NCT06066515.
• Referensi: 7) Newsome PN, et al. Survodutide in metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Nat Med. 2026. PMID 42252333; doi:10.1038/s41591-026-04479-3; NCT06309992.
• Referensi: 8) ClinicalTrials.gov and developer records for SYNCHRONIZE-2, SYNCHRONIZE-CVOT, and LIVERAGE; use current registry status and peer-reviewed results where available rather than promotional or consumer summaries.

1. 01

   Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial

   Lancet Diabetes & Endocrinology · 2024

   Buka sumber
2. 02

   A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis

   New England Journal of Medicine · 2024

   Buka sumber
3. 03

   Survodutide Once Weekly for the Treatment of Adults with Obesity

   New England Journal of Medicine · 2026

   Buka sumber
4. 04

   Survodutide in adults with obesity and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: SYNCHRONIZE-MASLD, a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial

   Nature Medicine · 2026

   Buka sumber
5. 05

   Survodutide for treatment of obesity: rationale and design of two randomized phase 3 clinical trials (SYNCHRONIZE-1 and -2)

   Obesity (Silver Spring) · 2025

   Buka sumber
6. 06

   Boehringer Ingelheim's novel glucagon/GLP-1 dual agonist survodutide achieved significant weight loss of 16.6% delivering meaningful metabolic improvement in people with obesity or overweight in Phase III trial

   Boehringer Ingelheim (official company website) · 2026

   Buka sumber
7. 07

   Positive data from two Phase III SYNCHRONIZE obesity trials

   Boehringer Ingelheim US (official company website) · 2026

   Buka sumber
8. 08

   Boehringer receives U.S. FDA Breakthrough Therapy designation and initiates two phase III trials in MASH for survodutide

   GlobeNewswire (Boehringer Ingelheim official press release) · 2024

   Buka sumber