Bevestig het vermelde molecuul en de geleverde vorm. Begin met het COA van de betreffende batch; vraag alleen bewijs op sequentieniveau wanneer de schriftelijke procedure van de koper dit vereist en beschikbaarheid of een afzonderlijke scope is overeengekomen.
- Gepubliceerde onderzoeksbevindingen, geen vastgestelde productvoordelen: in het 46 weken durende fase 2-obesitasonderzoek bedroeg de gemiddelde verandering in lichaamsgewicht bij de doeldosis van 4,8 mg -14,9% tegenover -2,8% met placebo
- In het collegiaal getoetste SYNCHRONIZE-1-verslag van 76 weken (n=725) liet de primaire schatter voor het behandelingsschema gemiddelde veranderingen zien van -12,2% met 3,6 mg, -13,0% met 6,0 mg en -5,4% met placebo; een gewichtsafname van ten minste 5% trad respectievelijk op bij 72,6%, 71,9% en 46,3%
- In het fase 2-MASH-onderzoek van 48 weken trad verbetering van MASH zonder verergering van fibrose op bij 47%, 62% en 43% bij de drie beoordeelde doses tegenover 14% met placebo; verbetering van fibrose met ten minste één stadium zonder verergering van MASH trad op bij 34%, 36% en 34% tegenover 22%
- In SYNCHRONIZE-MASLD werden 218 deelnemers gerandomiseerd en 216 behandeld; onder de werkzaamheidsschatter voor week 48 trad een relatieve vermindering van levervet van ten minste 30% op bij 84,2% tegenover 24,3%, normaliseerde levervet tot minder dan 5% bij 61,0% tegenover 5,7% en bedroeg de gemiddelde verandering in lichaamsgewicht -12,2% tegenover -1,0%
- Deze indicatie-, dosis-, populatie- en schatterspecifieke resultaten mogen niet worden gegeneraliseerd naar een RUO-product of individuele uitkomsten.
De gepubliceerde onderzoekscontext wordt uitsluitend ter oriëntatie in de literatuur aangeboden. Dit is geen instructie voor dosering, behandeling of gebruik bij mensen.
