Survodutide

• Δημοσιευμένα ευρήματα δοκιμών και όχι τεκμηριωμένα οφέλη προϊόντος: στη δοκιμή παχυσαρκίας φάσης 2 διάρκειας 46 εβδομάδων, η μέση μεταβολή σωματικού βάρους στη δόση-στόχο 4.8 mg ήταν -14.9% έναντι -2.8% με εικονικό φάρμακο
• Στην έκθεση SYNCHRONIZE-1 76 εβδομάδων με αξιολόγηση από ομοτίμους (n=725), η κύρια εκτιμώμενη επίδραση του θεραπευτικού σχήματος έδειξε μέσες μεταβολές -12.2% με 3.6 mg, -13.0% με 6.0 mg και -5.4% με εικονικό φάρμακο· μείωση βάρους τουλάχιστον 5% σημειώθηκε στο 72.6%, 71.9% και 46.3%, αντίστοιχα
• Στη δοκιμή MASH φάσης 2 διάρκειας 48 εβδομάδων, βελτίωση της MASH χωρίς επιδείνωση της ίνωσης σημειώθηκε στο 47%, 62% και 43% στις τρεις αξιολογημένες δόσεις έναντι 14% με εικονικό φάρμακο· βελτίωση της ίνωσης κατά τουλάχιστον ένα στάδιο χωρίς επιδείνωση της MASH σημειώθηκε στο 34%, 36% και 34% έναντι 22%
• Στη SYNCHRONIZE-MASLD, 218 συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν και 216 έλαβαν θεραπεία· βάσει της εκτιμώμενης επίδρασης αποτελεσματικότητας την εβδομάδα 48, σχετική μείωση του ηπατικού λίπους κατά τουλάχιστον 30% σημειώθηκε στο 84.2% έναντι 24.3%, το ηπατικό λίπος ομαλοποιήθηκε κάτω από 5% στο 61.0% έναντι 5.7% και η μέση μεταβολή σωματικού βάρους ήταν -12.2% έναντι -1.0%
• Αυτά τα αποτελέσματα, που είναι ειδικά για ένδειξη, δόση, πληθυσμό και εκτιμώμενη επίδραση, δεν πρέπει να γενικεύονται σε προϊόν RUO ή σε ατομικά αποτελέσματα.

CAS

2805997-46-8

Μοριακός τύπος

C₁₉₂H₂₈₉N₄₇O₆₁

Μοριακό βάρος

4231.69 Da

Εμφάνιση

Λευκή λυοφιλοποιημένη σκόνη

Καθαρότητα

≥ 99.0% · στόχος, επαληθεύστε στο COA παρτίδας

Αποθήκευση

Ακολουθείτε το COA της αποδεσμευμένης παρτίδας και τις οδηγίες του προμηθευτή. Εκτός εάν η τεκμηρίωση της παρτίδας ορίζει διαφορετικά, διατηρείτε το σφραγισμένο λυοφιλοποιημένο υλικό RUO ξηρό, προστατευμένο από το φως και στους -20°C ή χαμηλότερα· αποφεύγετε τους επαναλαμβανόμενους κύκλους κατάψυξης-απόψυξης μετά την ανασύσταση και τεκμηριώνετε τη σταθερότητα του διαλύματος στο επικυρωμένο πρωτόκολλο του εργαστηρίου. Οι ισχυρισμοί φύλαξης για κλινικές συσκευές τύπου πένας ή διαμορφωμένο υπό έρευνα προϊόν δεν αξιολογούν ένα πεπτίδιο χύδην RUO.

MOQ

Κατόπιν αιτήματος

Χρόνος παράδοσης

14–21 ημέρες

Η survodutide (BI 456906) είναι ένας υπό έρευνα λιπιδιωμένος διπλός αγωνιστής 29 καταλοίπων των υποδοχέων γλυκαγόνης και GLP-1, που αναπτύσσεται από κοινού από τις Boehringer Ingelheim και Zealand Pharma. Το Global Substance Registration System του FDA την ταυτοποιεί ως UNII 2ALA66NS64, CAS 2805997-46-8, με τύπο C₁₉₂H₂₈₉N₄₇O₆₁· το PubChem αποδίδει CID 168429725. Το πεπτίδιο περιέχει Ac4c στη θέση 2 και τροποποίηση πλευρικής αλυσίδας Lys24 που περιλαμβάνει υδρόφιλο διαχωριστικό συνδεδεμένο με C18 διοξύ, χαρακτηριστικά σχεδιασμένα να αντιστέκονται στην ενζυμική διάσπαση και να παρατείνουν την έκθεση μέσω δέσμευσης στη λευκωματίνη. Οι δημοσιεύσεις φάσης 3 με αξιολόγηση από ομοτίμους περιλαμβάνουν πλέον τη SYNCHRONIZE-1 σε ενήλικες με παχυσαρκία ή υπέρβαρο χωρίς διαβήτη και τη SYNCHRONIZE-MASLD σε στεατωτική ηπατική νόσο σχετιζόμενη με μεταβολική δυσλειτουργία. Άλλα προγράμματα, συμπεριλαμβανομένων των SYNCHRONIZE-2, SYNCHRONIZE-CVOT και LIVERAGE, παραμένουν υπό μελέτη. Ο φορέας ανάπτυξης αναφέρει χαρακτηρισμούς Fast Track και Breakthrough Therapy από τον FDA για μη κιρρωτική MASH με ίνωση F2/F3. Η survodutide παραμένει υπό έρευνα· η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά της δεν έχουν εγκριθεί για κυκλοφορία από καμία ρυθμιστική αρχή.

• Οι δημοσιευμένοι ή καταχωρισμένοι τομείς έρευνας περιλαμβάνουν παχυσαρκία ή υπέρβαρο χωρίς διαβήτη (φάση 2 και SYNCHRONIZE-1), παχυσαρκία με διαβήτη τύπου 2 (φάση 2 και SYNCHRONIZE-2), στεατωτική ηπατική νόσο σχετιζόμενη με μεταβολική δυσλειτουργία (SYNCHRONIZE-MASLD), επιβεβαιωμένη με βιοψία MASH με ίνωση (φάση 2 και LIVERAGE), καρδιαγγειακά αποτελέσματα (SYNCHRONIZE-CVOT) και φαρμακοκινητική σε άτομα με αντιρροπούμενη ή μη αντιρροπούμενη κίρρωση
• Η ωριμότητα των τεκμηρίων διαφέρει ανά ένδειξη: θετικά αποτελέσματα με αξιολόγηση από ομοτίμους είναι διαθέσιμα για επιλεγμένες μελέτες φάσης 2, τη SYNCHRONIZE-1 και τη SYNCHRONIZE-MASLD, ενώ άλλα προγράμματα συνεχίζονται ή έχουν δημοσιεύσει μόνο πληροφορίες σχεδιασμού/αρχικών χαρακτηριστικών
• Η survodutide είναι υπό έρευνα και δεν έχει εγκριθεί για κυκλοφορία.

Η survodutide ενεργοποιεί τόσο τον υποδοχέα γλυκαγόνης (GCGR) όσο και τον υποδοχέα GLP-1 (GLP-1R). Η σηματοδότηση GLP-1R σχετίζεται με μειωμένη όρεξη, καθυστερημένη γαστρική κένωση και εξαρτώμενες από τη γλυκόζη επιδράσεις στην ινσουλίνη και τη γλυκαγόνη, ενώ η σηματοδότηση GCGR μπορεί να αυξήσει την ενεργειακή δαπάνη και την οξείδωση ηπατικών λιπιδίων. Η συνδυασμένη κλινική επίδραση εξακολουθεί να εξαρτάται από τη δόση, τον πληθυσμό και τη μελέτη. Το Ac4c στη θέση 2 μειώνει την ευαισθησία στη διάσπαση από DPP-4 και το C18 διοξύ/διαχωριστικό που συνδέεται με τη Lys24 προάγει υψηλή δέσμευση στη λευκωματίνη και τελικό χρόνο ημιζωής περίπου έξι ημερών που αναφέρθηκε σε κλινικές φαρμακοκινητικές μελέτες. Οι μηχανιστικές ερμηνείες και οι ερμηνείες σύστασης σώματος παραμένουν εξαρτώμενες από το μοντέλο και το πρωτόκολλο και δεν τεκμηριώνουν την κλινική απόδοση μιας παρτίδας RUO.

• Τα ευρήματα ασφάλειας είναι ειδικά για κάθε δοκιμή
• Στη SYNCHRONIZE-1, γαστρεντερικές ανεπιθύμητες ενέργειες σημειώθηκαν στο 80.9% της ομάδας 3.6 mg, στο 89.7% της ομάδας 6.0 mg και στο 47.9% των συμμετεχόντων με εικονικό φάρμακο· δεν σημειώθηκαν θάνατοι κατά τη διάρκεια της δοκιμής
• Στη SYNCHRONIZE-MASLD, διακοπή θεραπείας λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών σημειώθηκε στο 19.9% των συμμετεχόντων που έλαβαν survodutide έναντι 4.3% με εικονικό φάρμακο· η μέση μεταβολή καρδιακού ρυθμού την εβδομάδα 52 ήταν +3.6 έναντι +0.8 παλμών ανά λεπτό
• Η μελέτη αυτή δεν ανέφερε στην ομάδα survodutide καμία επιβεβαιωμένη μετά από αξιολόγηση φαρμακοεπαγόμενη ηπατική βλάβη, οξεία παγκρεατίτιδα, καρκίνο παγκρέατος ή καρκίνο θυρεοειδούς, αλλά οι συγγραφείς της επισήμαναν περιορισμούς, συμπεριλαμβανομένων της διάρκειας 48 εβδομάδων, της στρατολόγησης σε δύο χώρες, του κυρίως λευκού πληθυσμού και της κυρίως πρώιμης ή ήπιας έως μέτριας ίνωσης
• Μια φαρμακοκινητική μελέτη κίρρωσης διαπίστωσε σε γενικές γραμμές παρόμοια έκθεση μεταξύ ομάδων ηπατικής λειτουργίας, αλλά αυτό δεν τεκμηριώνει γενική ασφάλεια ούτε επιτρέπει σύσταση δόσης
• Η survodutide παραμένει υπό έρευνα και μια παρτίδα RUO δεν είναι τελικό φάρμακο ούτε κατάλληλη για ανθρώπινη χρήση.

Αλληλεπιδράσεις που αναφέρονται στη βιβλιογραφία

• Δεν υπάρχει τεκμηριωμένο προφίλ συνδυαστικής χρήσης, συμβατότητας ή αλληλεπιδράσεων για υλικό survodutide RUO
• Στη μελέτη διαβήτη τύπου 2 φάσης 2, η semaglutide 1.0 mg χρησιμοποιήθηκε ως ανοικτός συγκριτής και όχι ως θεραπεία συνδυασμού, ενώ η μετφορμίνη επιτρεπόταν ως θεραπεία υποβάθρου υπό συνθήκες καθορισμένες από το πρωτόκολλο
• Οι παρατηρήσεις αυτές δεν τεκμηριώνουν συμβατότητα με semaglutide, tirzepatide, ινσουλίνη, άλλες θεραπείες ινκρετινών, αγωνιστές του υποδοχέα γλυκαγόνης ή οποιοδήποτε φάρμακο
• Τα ερωτήματα αλληλεπίδρασης και συγχορήγησης απαιτούν εγκεκριμένο πρωτόκολλο και κατάλληλη κλινική ή θεσμική επίβλεψη· αυτός ο κατάλογος δεν παρέχει συμβουλές διαχείρισης φαρμάκων.

Survodutide10 mg · WHJLP-SUR10-260622-D

Αντιπροσωπευτικά αρχεία με περιοδική ανανέωση

Τα δημοσιευμένα COA παρουσιάζουν αντιπροσωπευτικές εργοστασιακές παρτίδες και ενδέχεται να μην είναι τα πιο πρόσφατα διαθέσιμα. Για τρέχουσα προσφορά ή αποστολή, η ομάδα πωλήσεων μπορεί να επιβεβαιώσει την αντίστοιχη παρτίδα και να παρέχει το COA της.

Ανεξάρτητη δοκιμή κατόπιν αιτήματος

Οι αναφορές τρίτων δεν δημοσιεύονται τακτικά. Αν απαιτείται ανεξάρτητη επαλήθευση, μπορούμε πριν από τη δοκιμή να συμφωνήσουμε το εργαστήριο, τη μέθοδο, τα κριτήρια αποδοχής και τα διορθωτικά μέτρα. Αν δεν πληρούται η συμφωνημένη προδιαγραφή, μπορεί να συζητηθεί κατάλληλη επίλυση —συμπεριλαμβανομένης επιστροφής χρημάτων όπου εφαρμόζεται— σύμφωνα με τους συμφωνημένους όρους. Εκτός εάν συμφωνηθεί διαφορετικά εγγράφως, το κόστος αυτής της προαιρετικής δοκιμής βαρύνει τον αγοραστή.

Βοήθεια για τον έλεγχο του COA σας

Χρειάζεστε βοήθεια στην ανάγνωση εργοστασιακού COA ή αναφοράς τρίτου; Η ομάδα πωλήσεων μπορεί να διευκρινίσει τα στοιχεία δοκιμών, τις προδιαγραφές και τη σχέση των αποτελεσμάτων με την εξεταζόμενη παρτίδα.

Ζητήστε το τρέχον πακέτο, όχι ένα γενικό πιστοποιητικό

• Απαιτείτε COA αποδεσμευμένης παρτίδας που ταυτοποιεί την ακριβή μορφή του πεπτιδίου, την αλληλουχία, τη θεωρητική μάζα, το αντισταθμιστικό ιόν, τη μέθοδο καθαρότητας, την περιεκτικότητα σε νερό και την καθαρή περιεκτικότητα σε πεπτίδιο
• Επιβεβαιώνετε την ταυτότητα με ορθογώνια φασματομετρία μάζας και όχι μόνο με HPLC
• Αντιστοιχίζετε το CAS 2805997-46-8, το PubChem CID 168429725, τον τύπο C₁₉₂H₂₈₉N₄₇O₆₁ και την τροποποίηση πλευρικής αλυσίδας Lys24 με την παρεχόμενη μορφή
• Καθορίζετε απαιτήσεις ενδοτοξίνης, βιοφορτίου, υπολειμματικών διαλυτών και σταθερότητας διαλύματος στο επικυρωμένο πρωτόκολλο του εργαστηρίου παραλήπτη
• Μη συνάγετε στειρότητα, κλινική ποιότητα ή καταλληλότητα για χορήγηση σε ανθρώπους από την αναλυτική καθαρότητα.

Ακολουθείτε το COA της αποδεσμευμένης παρτίδας και τις οδηγίες του προμηθευτή. Εκτός εάν η τεκμηρίωση της παρτίδας ορίζει διαφορετικά, διατηρείτε το σφραγισμένο λυοφιλοποιημένο υλικό RUO ξηρό, προστατευμένο από το φως και στους -20°C ή χαμηλότερα· αποφεύγετε τους επαναλαμβανόμενους κύκλους κατάψυξης-απόψυξης μετά την ανασύσταση και τεκμηριώνετε τη σταθερότητα του διαλύματος στο επικυρωμένο πρωτόκολλο του εργαστηρίου. Οι ισχυρισμοί φύλαξης για κλινικές συσκευές τύπου πένας ή διαμορφωμένο υπό έρευνα προϊόν δεν αξιολογούν ένα πεπτίδιο χύδην RUO.

Αναφέρετε τον προορισμό, την εποχή, την αποδεκτή έκθεση κατά τη μεταφορά και αν το πρωτόκολλό σας απαιτεί μονωμένη υπηρεσία ή ψυχρή αλυσίδα. Το πρόσθετο κόστος ελέγχου θερμοκρασίας αναφέρεται ρητά στην προσφορά.

• Βιβλιογραφική αναφορά: 1) FDA Global Substance Registration System. Survodutide substance record, UNII 2ALA66NS64; CAS 2805997-46-8; formula C₁₉₂H₂₈₉N₄₇O₆₁. PubChem CID 168429725.
• Βιβλιογραφική αναφορά: 2) le Roux CW, et al. Efficacy and safety of survodutide, a glucagon and GLP-1 receptor dual agonist, in people with obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2024. PMID 38330987; doi:10.1016/S2213-8587(23)00356-X.
• Βιβλιογραφική αναφορά: 3) Blüher M, et al. BI 456906: dual glucagon/GLP-1 receptor agonist in people with overweight or obesity and type 2 diabetes. Diabetologia. 2023; PMCID PMC10844353.
• Βιβλιογραφική αναφορά: 4) Sanyal AJ, et al. A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis. N Engl J Med. 2024. PMID 38847460; doi:10.1056/NEJMoa2401755.
• Βιβλιογραφική αναφορά: 5) Hohmann N, et al. Efficacy, tolerability and pharmacokinetics of survodutide in people with cirrhosis. J Hepatol. 2024. PMID 38857788; doi:10.1016/j.jhep.2024.06.003.
• Βιβλιογραφική αναφορά: 6) Wharton S, et al. Survodutide for Treatment of Obesity. N Engl J Med. 2026. PMID 42253238; doi:10.1056/NEJMoa2600751; NCT06066515.
• Βιβλιογραφική αναφορά: 7) Newsome PN, et al. Survodutide in metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Nat Med. 2026. PMID 42252333; doi:10.1038/s41591-026-04479-3; NCT06309992.
• 8) Εγγραφές ClinicalTrials.gov και φορέα ανάπτυξης για SYNCHRONIZE-2, SYNCHRONIZE-CVOT και LIVERAGE· χρησιμοποιείτε την τρέχουσα κατάσταση μητρώου και αποτελέσματα με αξιολόγηση από ομοτίμους όπου είναι διαθέσιμα, αντί για προωθητικές περιλήψεις ή περιλήψεις καταναλωτών.

1. 01

   Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial

   Lancet Diabetes & Endocrinology · 2024

   Άνοιγμα πηγής
2. 02

   A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis

   New England Journal of Medicine · 2024

   Άνοιγμα πηγής
3. 03

   Survodutide Once Weekly for the Treatment of Adults with Obesity

   New England Journal of Medicine · 2026

   Άνοιγμα πηγής
4. 04

   Survodutide in adults with obesity and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: SYNCHRONIZE-MASLD, a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial

   Nature Medicine · 2026

   Άνοιγμα πηγής
5. 05

   Survodutide for treatment of obesity: rationale and design of two randomized phase 3 clinical trials (SYNCHRONIZE-1 and -2)

   Obesity (Silver Spring) · 2025

   Άνοιγμα πηγής
6. 06

   Boehringer Ingelheim's novel glucagon/GLP-1 dual agonist survodutide achieved significant weight loss of 16.6% delivering meaningful metabolic improvement in people with obesity or overweight in Phase III trial

   Boehringer Ingelheim (official company website) · 2026

   Άνοιγμα πηγής
7. 07

   Positive data from two Phase III SYNCHRONIZE obesity trials

   Boehringer Ingelheim US (official company website) · 2026

   Άνοιγμα πηγής
8. 08

   Boehringer receives U.S. FDA Breakthrough Therapy designation and initiates two phase III trials in MASH for survodutide

   GlobeNewswire (Boehringer Ingelheim official press release) · 2024

   Άνοιγμα πηγής